中国医药公司Chi-Med宣布，其研发的新药弗去昔布胶囊（商品名Elunate®）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗转移性结直肠癌患者。该药是基于FRESCO临床试验的结果，在《美国医学会杂志》上发表，显示出与安慰剂相比，显著提高了患者的总生存期。这是Chi-Med首个在中国获得批准的创新药物，也是首个在中国发现和开发的针对结直肠癌的治疗药物。Elunate®是一种针对VEGFR的小分子口服抑制剂，旨在成为多种实体瘤的全球最佳类药物。该药的开发始于2007年，与艾利 Lilly公司合作在中国进行临床试验和市场推广。

Dova Pharmaceuticals提交了关于其药物DOPTELET的新药补充申请，寻求FDA批准用于治疗对先前治疗无反应的免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。该药物已被FDA授予孤儿药资格，并已批准用于治疗慢性肝病患者的血小板减少症。Dova表示，如果获得批准，DOPTELET有望在1.5亿美元的全球ITP市场中占据重要份额。该申请基于一项已完成的三期临床试验和两项二期临床试验的数据。

Antibe Therapeutics与韩国Kwang Dong Pharmaceutical达成独家许可协议，将ATB-346药物在韩国的开发和商业化权授予Kwang Dong。Antibe将获得1300万加元的预付款和1300万加元的非稀释性开发及商业化里程碑付款，以及该地区净销售额的两位数版税。该协议将支持ATB-346的研发，并进一步验证了Antibe的H2S技术的科学性和内在价值。Kwang Dong作为韩国领先的制药公司，拥有超过500名销售代表，将为ATB-346在韩国市场的发展提供强大支持。

Hyundai Hope On Wheels在庆祝其20周年之际，向哥伦比亚大学欧文医疗中心颁发250万美元的Hyundai Quantum研究基金，以支持儿童癌症研究。该基金是该组织为支持低生存率儿童癌症研究而设立的最大类别奖项之一。哥伦比亚大学欧文医疗中心的研究团队将由Darrell Yamashiro博士领导，旨在通过使用超级计算机模拟癌细胞细胞逻辑，为每位患者识别最佳治疗方案，以找到治疗骨肉瘤的新方法。此外，该中心还将举办手印仪式，让孩子们将自己的手印留在希望车辆上，以此表达他们对治愈的希望和梦想。Hyundai Hope On Wheels自1998年成立以来，已向全国各地的合格机构提供超过1.45亿美元的儿童癌症研究基金，以追求治愈这一疾病。

德国NEU-ULM，欧洲领先的药物研发外包公司NUVISAN GROUP于8月31日与雀巢皮肤健康/高德美公司达成协议，接管法国索菲亚-安蒂波利斯的部分研发能力。此举将使NUVISAN GROUP整合一支高性能团队，并获得大量专业知识，从而显著提升客户收益。高德美在索菲亚-安蒂波利斯的研发中心是全球最大的皮肤医疗和美容解决方案研发中心。新能力将加强NUVISAN在生物分析、临床试验供应和药物分析等核心服务领域的实力，并增加GMP-API合成和处方药及化妆品配方能力。NUVISAN计划于2018年10月在索菲亚-安蒂波利斯开始运营。此次收购是NUVISAN自2011年以来的第三次收购，将使公司员工总数超过400人。NUVISAN CEO Dietrich Bruchmann表示，新研发能力将使NUVISAN在药物研发领域的服务更加全面，并为客户提供从发现到临床试验的加速服务。

Knopp Biosciences LLC获得国家卫生研究院蓝图神经治疗网络（BPN）的第三年资助，以推进针对癫痫的新型治疗方法的研究。基于里程碑的实现，Knopp额外获得693,000美元的直接支持，该资助总额可达230万美元。Knopp正在将其Kv7钾通道激活剂项目用于发现和开发最佳小分子药物候选者，符合NIH BPN的目标。这些新型分子旨在调节由KCNQ2基因编码的抗癫痫药物靶点，该基因对早期大脑发育有重要贡献。Knopp计划首先推进其新型KCNQ2激活剂用于治疗新生儿癫痫性脑病，这是一种由KCNQ2基因的偶发突变引起的罕见疾病。Knopp总裁兼首席执行官Michael Bozik表示，他们很高兴获得这一最新的蓝图奖项，这将有助于他们推进有希望的药物候选者，以治疗一种罕见且破坏性的疾病。Knopp预计其首个KCNQ2候选药物将于2019年进入1期临床试验。

Mundipharma完成对新西兰农业科技公司Vital Food Processors Limited资产的收购，获得了Zyactinase™在全球范围内商业化的权利，该产品是从奇异果中提取的消化健康补充剂。Zyactinase™是一种经过临床验证的肠胃消费者健康产品，用于缓解便秘和长期肠道健康。Mundipharma计划首先在美国和加拿大市场推广Zyactinase™，并继续向现有合作伙伴供应产品，随后将扩大全球营销和分销。此外，该协议还将允许Mundipharma在美国扩展其Senokot产品线，该产品也是一种针对便秘的天然、临床验证的消化健康补充剂。Mundipharma首席执行官Raman Singh表示，这次战略收购将增强公司在消化健康领域的深度和竞争力。Vital Foods首席执行官Oliver Summerfield认为，这笔交易认可了Vital Foods技术平台创造的价值，并认为Mundipharma是Vital Foods开发的临床验证消化健康产品的全球商业化强大合作伙伴。

Purdue Pharma向Harm Reduction Therapeutics提供340万美元的资助，以推进其低成本、非处方naloxone鼻喷剂在美国的开发。此举旨在增加naloxone的普及，降低成本，提高对高危人群的救助能力，预计产品将在18-24个月内完成开发、批准和分销。Purdue Pharma表示，这一资助是其应对阿片类药物滥用危机的一部分，并强调与各种合作伙伴合作的重要性。Harm Reduction Therapeutics致力于通过降低naloxone价格，使其对所有人可及，以减少阿片类药物过量的死亡。

美国国家神经疾病与中风研究所（NINDS）向Collaborations Pharmaceuticals, Inc.（CPI）公司拨款229,560美元，支持其在圣路易斯华盛顿大学开展一项针对婴儿神经元蜡样脂褐质沉积症（婴儿Batten病，或CLN1）的酶替代疗法研发项目。该项目由Taylor's Tale和NINDS资助，始于德克萨斯大学西南分校Sandra Hofmann博士的实验室。CPI将开发PPT1酶，为CLN1患者提供潜在治疗。CPI于2017年获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格认定。CPI首席执行官Sean Ekins表示，这一资助推动了罕见病治疗研究的进展。Taylor's Tale和北美洲最大的Batten病支持与研究协会（BDSRA）也对这一项目表示支持。婴儿神经元蜡样脂褐质沉积症是一种罕见的神经退行性疾病，由CLN1基因突变引起，导致智力、运动能力下降、癫痫发作、失明和早逝。Batten病支持与研究协会（BDSRA）和Taylor's Tale自1987年和2007年起一直支持Batten病的研究和治疗。Collaborations Pharmaceuticals, Inc.专注于罕

以色列的Kamada Ltd.公司宣布，其液体Alpha-1抗胰蛋白酶（AAT）在肝脏保护和移植排斥预防方面的潜力评估研究将延长。这项由麻省总医院（MGH）进行的研究由James F. Markmann博士领导，旨在评估AAT对肝脏移植后质量和存活率的影响，并检测移植肝脏的缺血再灌注损伤（IRI）和组织损伤标志物。AAT具有抗炎、组织保护、免疫调节和抗凋亡特性，可能通过降低与器官损伤相关的促炎细胞因子和蛋白酶水平来减少炎症。初步研究结果积极，第二阶段研究将评估不同剂量AAT的效果。Kamada公司表示，如果研究结果持续积极，可能会考虑将研究扩展到其他实体器官移植。

Tetra Bio-Pharma与加拿大阿尔伯塔省的True North Cannabis达成CBD供应协议，将开发治疗关节疼痛和炎症的口服胶囊和局部乳膏，并与Genacol合作商业化。Tetra Bio-Pharma将利用其配方和监管专业知识以及临床试验数据，为Genacol创建创新产品。产品预计将于2019年推出，面向全球超过40个国家的市场。Tetra Bio-Pharma致力于成为全球领先的以大麻素为基础的处方和天然健康产品开发商。

CURE Pharmaceutical与一家领先的国际大麻公司签订了一项多年期许可协议，该公司将获得CURE的专利多层口服薄膜技术CUREfilm在全世界范围内用于大麻提取物和生物合成大麻素。双方将合作开发新产品和适应症。CURE将允许制造CUREfilm以递送大麻提取物，扩大CUREfilm技术的商业化和货币化。CURE保留制造用于药品应用的大麻素的权利。CUREfilm许可为大麻公司提供了一种理想的递送大麻素的形式，它提高了生物利用度，剂量简便精确，并具有更好的口感。CURE致力于通过其专有的药物剂量形式和递送系统，改善药物的有效性、安全性和患者体验。

Neurotrope公司与Nemours/Alfred I. duPont儿童医院合作，启动针对脆性X综合症儿童的临床试验。试验旨在评估一种类似阿尔茨海默病患者的给药方案对8至18岁脆性X综合症患者的安全性、耐受性以及工作记忆、语言和其他功能方面的效果。该研究基于Bryostatin-1，一种新型药物，在前期临床试验中显示出恢复脑部功能网络的潜力，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药地位。此次合作旨在探索Bryostatin-1在治疗脆性X综合症方面的机制，并进一步推动该药物的临床应用。

Aphria与加拿大生物技术公司RDT达成非约束性谅解备忘录，旨在未来签订最终协议，RDT将为Aphria提供全球独家优先权，生产、分销和销售QuickStrip产品，用于全球大麻市场。QuickStrip是一种易于使用、安全有效的口服速溶药物递送系统，由麦克马斯特大学Adronov研究小组开发，提供精确的剂量和效力。Aphria计划利用这项技术生产用于医疗和成人使用大麻市场的口服薄片。Aphria表示，这一战略伙伴关系将推动其在全球大麻市场的创新，并期待在全球范围内推广QuickStrip递送技术。

辉瑞选择与韩国医药公司Yuhan Corp.合作，共同推广其戒烟药物Champix，以应对韩国药企即将推出的仿制药。Champix去年销售额达64.9亿韩元（约合5820万美元），得益于韩国政府反吸烟政策的支持。尽管去年Champix收入排名第一，但其前景并不乐观。预计竞争对手将在11月推出基于不同基础的仿制药。今年早些时候，包括韩美制药和正官庄在内的22家药企获得了知识产权审判和上诉委员会的有利裁决，这些公司没有侵犯Champix的专利权。Champix的有效成分专利将于2020年7月19日到期。辉瑞已对此裁决提出上诉。根据结果，公司可能会看到仿制药的发布被推迟。然而，辉瑞对有利裁决的乐观程度有限。如果竞争对手推出仿制药，辉瑞的销售可能会不可避免地下降。辉瑞已在与本地仿制药竞争的药物市场（如Viagra）中尝到苦果。在政府戒烟支持政策出台前，本地药企主导着戒烟治疗市场。辉瑞选择Yuhan作为Champix的共同推广伙伴，旨在维持Champix的市场份额。Yuhan因成功帮助跨国公司原研药在国内市场销售而闻名，对Boehringer Ingelheim的Twynsta和Gilead Sciences的Vire

Biohaven公司从阿斯利康获得了一种新型髓过氧化物酶抑制剂AZD3241的全球独家许可权，用于开发治疗多系统萎缩（MSA）的药物。AZD3241已通过阿斯利康的2期临床试验，Biohaven计划进行3期临床试验。MSA是一种罕见、快速进展且致命的神经退行性疾病，目前尚无治愈方法。该抑制剂被认为可能对神经炎症和神经退行性疾病具有治疗潜力。阿斯利康将获得前期现金支付和Biohaven的股份，以及进一步开发和商业化里程碑付款和基于销售额的提成。

加州大学圣地亚哥分校与Deerfield Management合作成立Poseidon Innovation，旨在推进疾病治愈性疗法的研发。该项目获得Deerfield的6500万美元投资，旨在为UC San Diego的研究人员提供资金支持，加速药物研发周期，让患者更快获得治疗。Poseidon Innovation将利用UC San Diego的研究实力，通过跨学科、灵活的研究方法打破传统研究壁垒，同时Deerfield可能通过衍生公司进行额外投资。项目将由联合指导委员会监督，并拥有足够的资金支持完整的药物研发程序。