Impel NeuroPharma公司宣布，其新型鼻内给药产品INP105在治疗双相I型情感障碍和精神分裂症的急性激越症状方面进入了一项名为“SNAP 101”的1期临床试验。该试验采用随机、双盲、安慰剂和活性对照交叉设计，旨在评估INP105的安全性、耐受性和药代动力学/药效学特征。INP105通过Impel公司专有的精准嗅觉给药系统（POD）进行鼻内给药，旨在为患者提供一种易于使用、快速起效的治疗方案，适用于医院和家庭环境，无需注射。急性激越在双相I型情感障碍和精神分裂症患者中常见，每年在美国医院和急诊室中约有170万至700万例发作。Impel NeuroPharma致力于开发针对中枢神经系统疾病的创新疗法，目前正进行多项临床试验，包括INP104（POD-DHE）治疗急性偏头痛、INP103（POD-levodopa）治疗帕金森病OFF期逆转、INP105（POD-olanzapine）治疗精神分裂症和双相情感障碍的急性激越以及INP102（POD-insulin）治疗阿尔茨海默病。

Ortho Dermatologics，全球最大的处方皮肤科医疗保健企业之一，今天宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受DUOBRII（卤米松丙酸和他扎罗汀）乳膏（IDP-118）的新药申请（NDA），用于治疗成人斑块状银屑病。FDA将此申请作为二类重新提交，并设定了PDUFA行动日期为2019年2月15日。Ortho Dermatologics总裁Bill Humphries表示，公司对DUOBRII的NDA重新提交充满信心，并致力于将这一新治疗方案带给患者。如果获得批准，DUOBRII将成为首个也是唯一一种含有卤米松丙酸和他扎罗汀独特组合的乳膏，用于治疗成人斑块状银屑病，可能允许更长的使用时间。Ortho Dermatologics是Bausch Health公司的一部分，致力于帮助患者治疗包括银屑病、日光性角化病、痤疮、特应性皮炎和其他皮肤病在内的多种治疗领域。

Xenon Pharmaceuticals Inc.近日宣布，其研发的Kv7钾通道开放剂XEN1101在Phase 1b TMS研究中显示出积极成果。该研究显示，XEN1101在降低皮质脊髓和皮质兴奋性方面具有统计学意义，且在低于历史性Ezogabine数据的情况下，对TMS-EMG静息运动阈值的影响更大。XEN1101 Phase 2临床试验预计将在2018年第四季度启动。XEN1101 Phase 1b TMS研究是一项双盲、安慰剂对照、随机交叉研究，在20名健康男性受试者中进行。研究结果表明，XEN1101可以以浓度依赖性方式影响关键EMG输出——静息运动阈值，在所有测量时间点均与安慰剂相比具有统计学意义，并且比历史数据中的Ezogabine更有效。XEN1101在TMS-EEG部分也显示出降低皮质兴奋性的能力。XEN1101 Phase 1临床试验已完成，并计划在2018年第四季度启动XEN1101作为成人局灶性癫痫治疗的Phase 2临床试验。Xenon还正在开发XEN901，一种强效、高度选择性的Nav1.6钠通道抑制剂，用于治疗癫痫。XEN901的Phase 1临床试验正在进行中，预计将在201

Gradalis公司宣布启动了针对Ewing肉瘤患者的Vigil Phase 3临床试验，使用该公司近期升级的cGMP Carrollton设施生产的产品。该试验是一项多中心、随机、开放标签的III期临床试验，旨在评估Vigil（双shRNA furin和GMCSF增强的自体肿瘤细胞免疫疗法）与伊立替康和替莫唑胺联合作为二线治疗方案对Ewing肉瘤患者的疗效。Vigil是一种创新的个性化免疫疗法，旨在通过利用患者自身的肿瘤细胞来激发针对其独特肿瘤抗原的免疫反应。Gradalis公司还在探索Vigil在多种癌症治疗中的应用，包括与PD-L1抑制剂联合治疗妇科癌症和晚期女性癌症。

Arena Pharmaceuticals宣布，其研究药物ralinepag的延释型（XR）片剂在两项1期临床试验中的数据，由John Adams博士在8月27日的欧洲心脏病学会大会上展示。数据显示，ralinepag XR片剂在药代动力学（PK）性能上优于selexipag及其活性代谢物MRE-269，提供更长的有效半衰期（28-29小时）并保持低峰-谷波动，每日一次给药。这些有利的PK特性支持ralinepag XR片剂在即将进行的3期临床试验中使用。Arena Pharmaceuticals专注于开发具有优化药理学和药代动力学的创新药物，其产品管线包括多个具有广泛临床应用潜力的候选药物。

Morphogenesis公司于佛罗里达州坦帕市与莫菲特癌症中心的皮肤肿瘤项目合作，启动了其首个针对黑色素瘤患者的人体临床试验。该公司与莫菲特癌症中心的Shari Pilon-Thomas博士和Joseph Markowitz博士合作完成了临床前研究，并获得FDA批准后，开始了首次人体一期临床试验。试验中，患者将在一次门诊访问中接受Morphogenesis的新型癌症免疫治疗疫苗注射。Morphogenesis公司CEO Patricia Lawman表示，这种针对个体病例的定制方法，通过利用肿瘤与正常细胞之间的抗原差异，旨在创造最广泛的免疫反应。Morphogenesis在动物临床试验中积累了丰富的经验，为人体试验提供了坚实基础。临床试验成功后，公司将进入更广泛的临床研究阶段，结合疫苗与其他免疫疗法，如检查点抑制剂。这些试验是在Morphogenesis完成1600万美元A轮融资后进行的。

Luye Pharma集团发布2018年上半年财务报告，显示公司业绩强劲，核心产品销售额实现两位数增长，显著高于行业平均水平。报告期内，公司收入达22.04亿元人民币，同比增长19.1%，归属于股东利润达5.63亿元人民币，同比增长46.1%。公司通过研发、全球市场商业化加速以及并购和合作，不断提升国际运营能力。研发方面，公司研发投入同比增长57.7%，在多个治疗领域取得显著成果。并购方面，公司收购了阿斯利康的Seroquel和Seroquel XR在全球51个国家和地区的资产，增强了在全球中枢神经系统治疗市场商业化接入的能力。未来，Luye Pharma将继续加强全球研发、制造和营销能力，加快全球管线产品进入全球市场。

KinoPharma公司与日本国家量子与辐射科学和技术研究所宣布合作开展针对阿尔茨海默病新药研发的联合研究项目。该项目旨在评估KinoPharma开发的化合物KPO1143在预防tau蛋白积累方面的药效，tau蛋白被认为是阿尔茨海默病的病因之一。研究将由NIRS的Makoto Higuchi博士领导，利用QST-NIRS开发的PET示踪技术来验证KPO1143对tau蛋白积累的抑制作用。该项目得到了日本科学技术振兴机构（JST）的A-STEP公共研发资金支持，旨在开发抑制tau蛋白过度磷酸化的药物，以治疗阿尔茨海默病。

8月29日，杭州程天科技发展有限公司正式宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资。本轮融资北京纳通科技集团领投，该轮资金主要用于程天外骨骼机器人市场的开拓与相关产品项目的研发。

Medline宣布与BioDerm公司扩大分销合作，获得其尿路管理、固定和皮肤保护设备组合中三个额外产品的独家权利。该合作体现了Medline致力于提供经临床验证的泌尿产品，以提升患者结果和体验，并推动临床最佳实践。Medline将独家营销和分销以下产品：CathGrip固定装置、Freederm™粘合剂去除剂和BioPlus+™皮肤准备湿巾。此外，Medline还独家营销和分销男性外用导尿管Men's Liberty Acute™。BioDerm总裁Gaet Tyranski表示，Medline的卓越性能和临床效益使合作迅速扩展。Medline是全球医疗用品和临床解决方案的制造商和分销商，BioDerm则是美国领先的尿路管理、固定、感染控制和皮肤保护产品制造商。

ImaginAb公司与加拿大CPDC中心达成协议，为ImaginAb的CD8免疫PET示踪剂Zr-89 IAB22M2C提供临床试验供应、生产和分销。该示踪剂旨在非侵入性地确定免疫治疗引起的CD8+ T细胞肿瘤浸润的变化，有助于指导免疫调节剂的开发和评估患者对治疗的反应。CPDC将负责制造和分销Zr-89 IAB22M2C，服务于ImaginAb的全球临床试验点、研究者发起的试验点和与制药公司合作的研究点。此合作有望推动癌症患者治疗方法的变革，并为全球范围内的医疗机构提供临床剂量。

Cronos Group与哥伦比亚领先的农业服务提供商Agroidea SAS的关联公司达成合资协议，共同成立NatuEra S.à r.l.，专注于开发、种植、制造和出口基于大麻的药用和消费产品。NatuEra由AGI的执行团队领导，该团队在管理大规模园艺运营方面拥有丰富经验。NatuEra计划在哥伦比亚Cundinamarca地区建设一个定制设施，利用该地区适宜大麻生长的自然环境和气候条件。该项目旨在成为全球领先的优质大麻和其衍生物产品生产平台，并成为拉丁美洲首个大麻行业合同制造组织（CMO）。合资双方将共同投资建设设施和运营支出。

一项针对超过250名进展性多发性硬化症（MS）患者的临床试验结果显示，Ibudilast在减缓大脑萎缩方面优于安慰剂。研究还显示，Ibudilast的主要副作用为胃肠道反应和头痛。该研究由美国国立卫生研究院神经疾病与卒中研究所（NINDS）资助，并在《新英格兰医学杂志》上发表。研究发现，Ibudilast能减缓大脑萎缩速度，两组患者大脑萎缩的差异为每年0.0009单位，相当于约2.5毫升的脑组织。研究还发现，Ibudilast的常见副作用为胃肠道反应、头痛和抑郁。该研究为进展性MS患者提供了新的治疗希望，并提高了对高级成像技术的理解，有助于提高临床研究的效率。

GT Biopharma公司宣布启动一项OXS-1550与一家大型制药公司多亿美元抗癌药物的组合临床试验。该试验由明尼苏达大学Masonic癌症中心分子癌症治疗部主任丹尼尔·瓦莱拉博士领导。根据2018年7月19日GT Biopharma公司与该公司签订的物料转让协议，瓦莱拉博士获得了该广泛使用的药物配方，用于进行临床前研究。初步研究表明，OXS-1550与该药物联合使用时效果更佳。OXS-1550是一种双特异性抗体药物偶联剂，可靶向癌细胞上的CD19和/或CD22受体，并含有细胞毒性药物有效载荷，以提高杀死癌细胞的可能性。GT Biopharma公司董事长兼首席执行官雷蒙德·乌尔班斯基博士表示，公司对这一潜在组合感到非常兴奋，瓦莱拉博士在双特异性ADC领域的杰出工作继续为科学和患者带来价值。

TARIS公司宣布，其针对难治性过度活跃膀胱（OAB）患者开发的TAR-302疗法在1b期临床试验中显示出积极的安全性和有效性数据。该研究显示，接受TAR-302治疗的受试者在42天内平均每日尿失禁次数减少了75%。TARIS计划将此项目快速推进至后期试验阶段。TAR-302是一种新型疗法，通过膀胱持续给药，有望改善OAB患者的治疗效果和生活质量。

Theratechnologies公司宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交了Trogarzo™（伊巴利珠单抗）的市场授权申请，旨在治疗多药耐药性人类免疫缺陷病毒-1（MDR HIV-1）。EMA将在9月中旬前确认申请是否完整，随后将启动加速评估程序，预计审查时间为150天。该申请基于与FDA批准Trogarzo™在美国相同的临床试验数据。Theratechnologies公司总裁兼首席执行官Luc Tanguay表示，欧洲是Trogarzo™的第二大市场，许多患者将从中受益。

Omeros公司宣布，欧洲委员会已批准OMS721作为孤儿药物产品，用于治疗欧盟的造血干细胞移植相关血栓性微血管病。OMS721是Omeros公司针对MASP-2的人源化单克隆抗体，目前正在进行三个III期临床试验，分别针对HSCT相关血栓性微血管病、非典型溶血性尿毒症综合征和IgA肾病。这是OMS721在欧洲获得的第二个孤儿药物资格，第一个是针对原发性IgA肾病。Omeros正在与美国食品药品监督管理局和欧洲监管机构讨论OMS721的全面批准和加速批准。Omeros还控制着MASP-2及其所有针对MASP-2的药物的全权，MASP-2是一种新型促炎蛋白靶点，参与补体系统的激活。此外，Omeros正在开发MASP-3的小分子抑制剂，以阻断补体系统的替代途径的激活。