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  • ProMIS Neurosciences 阿尔茨海默病寡聚体选择性抗体治疗药物 PMN310 与临床开发中的其他 β 淀粉样蛋白定向抗体相比,显示出提高安全性的潜力
    研发注册政策
    ProMIS Neurosciences公司宣布,其针对阿尔茨海默病(AD)的主要抗体候选药物PMN310在AD脑组织样本中未与淀粉样斑块结合,与BAN2401和aducanumab形成鲜明对比,后者显示出对淀粉样斑块的反应。这一发现表明PMN310可能不会引起像BAN2401和aducanumab那样的剂量限制性脑肿胀,从而允许向AD患者提供更高剂量的药物,可能提高PMN310的治疗效果。在比较PMN310、BAN2401和aducanumab的抗体结合谱时,发现BAN2401和aducanumab在脑内淀粉样斑块和血管中均有结合,而PMN310未在任何AD脑组织区域观察到与淀粉样斑块的结合。这一研究结果支持PMN310作为潜在“同类最佳”疗法的可能性。
    PRNewswire
    2018-08-21
  • Can-Fite 宣布 Piclidenoson 治疗银屑病的 Comfort™ III 期试验招募首位患者
    研发注册政策
    Can-Fite BioPharma Ltd.宣布其Phase III Comfort™试验已开始,该试验旨在评估其领先药物候选Piclidenoson(CF101)治疗中度至重度斑块状银屑病的疗效和安全性。Piclidenoson是一种口服生物利用度高的小分子药物,用于治疗约90%的病例。该研究将在欧洲、以色列和加拿大5个国家进行,首名患者已在以色列入组和给药,预计欧洲和加拿大的入组将随后进行。此外,该研究启动将促使来自与Gebro Holding签订的新协议的300,000欧元里程碑付款。Can-Fite的CEO Dr. Pnina Fishman表示,Piclidenoson可能是对需要终身服用药物的患者的有效且安全的选择。
    Businesswire
    2018-08-21
  • Alnylam 完成 Givosiran 的 ENVISION 3 期研究入组,Givosiran 是一种用于治疗急性肝卟啉症 (AHP) 的研究性 RNAi 疗法
    研发注册政策
    Alnylam Pharmaceuticals宣布其ENVISION Phase 3研究已实现完全患者招募,该研究旨在评估givosiran(一种针对ALAS1的RNAi疗法)治疗急性肝性卟啉症(AHPs)的疗效和安全性。研究招募了94名AHP患者,分布在18个国家的36个地点,超过了最初的75名患者的目标。公司预计将在9月底前报告中期分析结果,支持可能的加速批准,并在2019年初报告主要终点——六个月治疗后的年化攻击率。中期分析基于治疗三个月后约30名患者的尿中氨基乙酰丙酸(ALA)水平降低,作为预测临床受益的替代生物标志物。如果中期分析结果积极且安全性可接受,公司预计将在2018年底或附近提交新药申请(NDA),寻求加速批准。
    Businesswire
    2018-08-21
  • Imago BioSciences 完成 IMG-7289 治疗急性髓性白血病和骨髓增生异常综合征的 1/2a 期研究
    研发注册政策
    Imago BioSciences公司宣布,其针对高风险急性髓系白血病(AML)和高风险骨髓增生异常综合征(MDS)的药物IMG-7289的1/2a期临床试验已完全入组45名患者。该试验旨在评估IMG-7289的安全性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性。IMG-7289是一种抑制表观遗传酶赖氨酸特异性去甲基化酶1(LSD1或KDM1A)的小分子,在非临床研究中显示出对多种髓系恶性肿瘤和骨髓增殖性肿瘤模型的显著抗肿瘤活性。试验进展顺利,已从单药治疗的1期剂量递增部分过渡到2a期扩展臂,评估IMG-7289与ATRA联合治疗方案的长期给药。此外,IMG-7289正在美国和澳大利亚进行针对高风险骨髓纤维化患者的第二项1/2a期临床试验。
    Businesswire
    2018-08-21
  • Aclaris Therapeutics 宣布 ATI-450(MK2 通路抑制剂)在《癌症研究》杂志上发表
    研发注册政策
    Aclaris Therapeutics公司宣布在《癌症研究》杂志上发表了一篇关于抑制肿瘤间质p38MAPK/MK2通路以限制乳腺癌转移和化疗引起的骨丢失的研究成果。该研究利用小鼠模型,发现口服ATI-450(一种p38MAPK/MK2通路选择性抑制剂)可以限制乳腺癌转移,保护骨骼质量,并延长生存期。研究结果表明,抑制p38MAPKα通路可以减少乳腺癌转移,并降低肿瘤相关和化疗引起的骨丢失,这对于提高癌症患者的生活质量具有重要意义。这项研究由华盛顿大学医学院Stewart博士的实验室进行,与Aclaris Therapeutics公司合作完成。
    GlobeNewswire
    2018-08-21
  • 让“移植器官”不再因转运而废弃,「莱普晟」获数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    器官移植技术研发商莱普晟已完成数千万元Pre-A轮融资,投资方包括德同资本、重山资本、领复资本和杭州金投智信。公司计划利用这笔资金扩大生产、拓展产品线、申报产品及团队扩张。莱普晟创始人李建辉指出,我国每年有大量器官衰竭患者,但器官移植救治率低,且传统器官移植方法存在器官浪费问题。莱普晟采用机械灌注技术,提高器官保存效果,降低废弃率。公司产品线包括器官转运设备、保存修复养护设备等,并与多机构合作推进临床应用。此外,莱普晟还与中国医师协会等共同成立器官转运及质量数据采集平台,为医疗界提供数据支持。莱普晟团队由多位医学博士组成,拥有丰富的研发经验。
    36氪
    2018-08-21
    德同资本 重山资本 领复资本
  • Flexion Therapeutics 宣布在军事卫生系统研究研讨会上展示 3 期数据
    研发注册政策
    Flexion Therapeutics在军事健康系统研究研讨会上公布了ZILRETTA(曲安奈德长效注射悬浮液)用于治疗单侧膝骨关节炎疼痛的疗效数据。该研究显示,与安慰剂和即时释放的曲安奈德相比,ZILRETTA在12周时显著改善了疼痛,并且在4、8、12周时在疼痛、僵硬和身体功能方面均有持续改善。军事健康系统为超过900万人提供医疗服务,研讨会上还强调了科学进步对军事医学的影响,膝骨关节炎是导致军人残疾退出的主要原因。Flexion Therapeutics的CEO指出,ZILRETTA作为一种非阿片类药物,可以满足军事医疗保健提供者对膝骨关节炎疼痛管理的需求。
    GlobeNewswire
    2018-08-21
  • FDA批准默沙东的可瑞达®(帕博利珠单抗)联合培美曲塞(ALIMTA®)和铂类化疗的扩展适应症,用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗
    研发注册政策
    美国食品和药物管理局(FDA)批准了默克公司(Merck)的PD-1疗法KEYTRUDA与pemetrexed(ALIMTA)和铂类化疗联合用于一线治疗无EGFR或ALK基因肿瘤异常的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这一决定基于KEYNOTE-189试验的结果,该试验显示KEYTRUDA联合治疗方案在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面均显著优于单独化疗。默克公司表示,这一批准是该公司致力于改善肺癌患者生存结果的重要里程碑。KEYTRUDA在免疫介导的不良反应方面存在风险,包括严重的或致命性反应,如肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、肾炎、严重皮肤反应、实体器官移植排斥和异基因造血干细胞移植(HSCT)的并发症。
    Businesswire
    2018-08-21
  • NeoTherma Oncology 获得 NCI 资助以推进 VectRx MRI 测温技术
    医药投融资
    NeoTherma Oncology获得国家癌症研究所(NCI)的小型企业创新研究(SBIR)资助,用于开发一种先进的生物电医疗设备,用于非侵入性治疗严重癌症。这项资助将支持其“可量化的热疗使用磁共振热成像”项目,并与犹他大学医学院放射学与影像科学系的研究人员进行合作。该公司之前宣布其VectRx热肿瘤治疗平台被FDA认定为治疗胰腺癌的“突破性疗法”,并在2017年展示了其预临床研究结果。该项目的主要目标是开发MRTI技术以指导腹部热疗应用,并将温度信息整合到癌症治疗计划中。NeoTherma Oncology正在开发一种名为VectRx的非侵入性热肿瘤治疗设备系统,用于治疗多种癌症,包括胰腺导管腺癌,旨在与全球安装的MRI扫描仪兼容,提供非侵入性、图像引导的辅助热肿瘤治疗,预期将提高接受治疗患者的生存期和生活质量。
    GlobeNewswire
    2018-08-21
    National Cancer Inst National Institutes Neotherma Oncology I
  • iCAN 与 Yom Chai 签署克罗恩病和自闭症谅解备忘录
    交易并购
    iCAN与以色列医疗大麻公司Yom Chai签署合作协议,共同开发针对克罗恩病、自闭症以及其他神经发育、神经退行和胃肠道疾病的大麻治疗方案。Yom Chai拥有丰富的国际医疗大麻市场经验,并计划开发针对克罗恩病患者的配方肛门栓剂,以及针对自闭症儿童和成人的各种针对性大麻配方。iCAN将利用其创新技术、行业洞察力和国际联系支持Yom Chai,此次合作协议为iCAN带来收入、股权和未来版税。Ananda Developments Plc投资iCAN,希望利用其在医疗大麻市场的投资,与Yom Chai保持紧密联系,关注其未来发展及资金需求。
    美通社
    2018-08-21
    Yom Chai Ltd iCAN:Israel-Cannabis
  • Agena Bioscience 宣布与 PerkinElmer 合作
    交易并购
    Agena Bioscience与PerkinElmer宣布合作,将PerkinElmer的LabChip® GX Touch™核酸分析仪整合到Agena的MassARRAY®系统上游工作流程中,用于DNA的质量评估和定量。双方致力于在肿瘤液体活检中针对循环肿瘤DNA(ctDNA),通过结合系统实现低成本、高稳健性的单日样本到结果的工作流程。PerkinElmer的LabChip GX Touch系统可提供快速的质量评估和定量,对DNA的检测灵敏度可达25 pg/µl,仅需30秒。Agena表示,这一合作将优化液体活检的性能,为用户提供高效、经济的解决方案。
    美通社
    2018-08-21
    Agena Bioscience Inc PerkinElmer Inc
  • Spheryx 获得 II-B 期 NSF SBIR 资助,以支持全息表征®的开发
    医药投融资
    Spheryx公司获得国家科学基金会(NSF)颁发的500,000美元的Phase II-B SBIR研究资助,用于支持其专有技术Total Holographic Characterization®的开发。这项资助是对先前“通过全息视频显微镜进行胶体总全息表征”项目的延续。Spheryx公司利用其专利技术,通过全息视频显微镜对胶体分散体和多种成分的胶体混合物中的每个粒子进行表征,为这些材料的特性提供前所未有的洞察。该技术可应用于研发、质量保证和制造过程控制,涵盖半导体晶圆抛光成本降低、生物制品制造质量控制、多产品制造过程中的污染物识别等多个领域,同时作为前沿研究工具在领先的研究机构中使用。
    美通社
    2018-08-21
    National Science Fou Spheryx Inc
  • Navamedic ASA:续签多项关键分销协议
    交易并购
    Navamedic ASA宣布与Vitaflo International Limited、Allerderm Laboratories和Qiagen GmbH续签了三项合作协定,以在北欧继续分销医疗营养、皮肤科和女性健康领域的重要产品。这些协议覆盖了多个产品,包括帮助不同代谢缺陷诊断的医疗营养产品、早产诊断测试Amnisure以及多种皮肤科和过敏产品。Navamedic将继续通过其现有的销售渠道、许可和分销权来营销和分销这些产品。其中,与Vitaflo International和Qiagen的协议分别延长了五年,与Allerderm Laboratories的协议则续签了三年。这些续签协议突显了Navamedic的营销和分销渠道的强大和广泛,以及与合作伙伴的紧密合作。
    GlobeNewswire
    2018-08-21
    Navamedic ASA QIAGEN GmbH Vitaflo Ltd
  • Meditology Services 和 CloudPost Networks 推出 Healthcare 的首个端到端医疗设备安全解决方案
    交易并购
    Meditology Services与CloudPost Networks合作,推出行业首个全面端到端医疗设备安全方案。该方案结合CloudPost的领先医疗设备库存和保护软件及Meditology的专业管理服务,旨在保护患者免受医疗设备安全风险。许多医疗机构因设备安全措施不当而难以识别活跃设备或潜在风险,而有限的人力资源也影响了设备安全管理。Meditology利用CloudPost的技术实施战略计划,部署专家团队提供管理服务,以更好地保护医疗设备。CloudPost的被动库存发现、行为和网络分析以及威胁检测能力,使数千台医疗设备的安全保护自动化。此次合作将有助于医疗机构提升网络化医疗设备的安全保护水平。
    美通社
    2018-08-21
    CloudPost Networks I Meditology Services
  • Lixte Biotechnology 宣布与莫菲特癌症中心达成临床试验协议,启动 1b/2 期试验,评估 LB-100 治疗低或中 1 风险骨髓增生异常综合征患者的安全性和有效性
    交易并购
    Lixte Biotechnology Holdings与Moffitt癌症中心达成临床试验和独家许可协议,旨在开展一项针对骨髓增生异常综合征(MDS)患者,特别是对标准治疗失败或不耐受的低风险和中风险MDS患者,使用Lixte公司主要临床化合物LB-100的安全性和治疗效果的1b/2期研究。LB-100能够抑制特定癌症中遗传变化的酶——蛋白磷酸酶2A(PP2A),包括MDS,这种疾病在65岁及以上的人群中越来越常见。目前,只有一种药物——来那度胺,被批准用于治疗del(5q) MDS,但几乎所有患者都会对该疗法产生耐药性。如果LB-100在临床试验中证明有效,它将成为对标准治疗失败患者的有限治疗选择的重要补充。
    GlobeNewswire
    2018-08-21
    H Lee Moffitt Cancer Lixte Biotechnology
  • GeoVax 和 PharmaJet 合作开发寨卡病毒无针疫苗
    交易并购
    GeoVax Labs宣布其Zika病毒疫苗GEO-ZM02在动物模型中提供了100%的保护,该疫苗基于Zika病毒NS1蛋白,避免了传统基于Zika病毒包膜蛋白的疫苗可能带来的抗体依赖性增强(ADE)风险。GeoVax与PharmaJet合作,评估其无针注射系统在Zika疫苗递送中的效果,研究将在美国疾病控制与预防中心(CDC)进行。PharmaJet提供无针注射器和技术支持。GeoVax的疫苗平台支持在接种者体内生产非感染性VLPs,刺激免疫系统识别和预防感染。GeoVax获得了2018年“最佳生物技术”疫苗行业卓越奖,并专注于开发针对HIV、Zika、出血热病毒(埃博拉、苏丹、马尔堡、拉撒)和疟疾的疫苗。
    Biospace
    2018-08-21
    GeoVax Labs Inc PharmaJet Inc
  • Dermavant Sciences 宣布完成与 GSK 购买 Tapinarof 权利的交易
    交易并购
    Dermavant Sciences,Roivant Sciences的子公司,宣布已完成与GSK的交易,于2018年7月10日购买tapinarof在全球范围内的所有权利(除中国外)。tapinarof是一种用于治疗银屑病和特应性皮炎的实验性治疗药物,属于芳烃受体调节剂(TAMA)。交易于2018年8月20日完成,根据协议,Dermavant Sciences已向GSK支付了1.5亿英镑的初始款项。Dermavant Sciences的执行主席Jackie Fouse表示,tapinarof是公司使命的典范,旨在开发并商业化新型治疗方案,改善患者的生活。Dermavant Sciences总裁兼首席运营官Vince Ippolito认为,tapinarof是公司强大管线中的一项激动人心的补充,它代表了在经过充分研究的分子上的真正创新,已在超过600名患者中进行测试。如果获得批准,tapinarof可能成为特应性皮炎和银屑病患者的宝贵一线治疗选择,这两个领域几十年内没有引入新的局部化学实体。Dermavant Sciences是一家专注于开发创新疗法以满足医学皮肤病学未满足需求的专科生物制药公司,致力于实现生
    MarketScreener
    2018-08-21
    Dermavant Sciences I GSK PLC Roivant Sciences Ltd
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