GigaMune公司成功获得国家癌症研究所（NCI）的小型企业创新研究（SBIR）资助，用于开发基于肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）的新型工程细胞疗法。项目旨在通过直接从患者TILs中构建T细胞受体（TCRs）的聚合物库，将工程化的T细胞回输给患者，从而实现更高效、更经济的治疗。这项技术有望克服传统TIL疗法中制造过程复杂、成本高、结果不一致的问题。NCI资助由GigaMune联合创始人、首席研究员Dr. Matthew Spindler领导，资助金额为30万美元，并有机会获得NCI的后续融资。GigaMune成立于2017年，专注于T细胞受体发现和开发，与麻省总医院和哈佛医学院有战略合作伙伴关系。

Incyte公司与Foundation Medicine宣布合作开发伴随诊断（CDx），专注于Incyte的FGFR1/2/3选择性抑制剂pemigatinib在胆管癌患者中的应用。首个CDx将检测激活的FGFR2转位，并集成到FoundationOneCDx平台中。该合作旨在开发诊断晚期疾病并降低胆管癌患者的发病率和死亡率。Incyte正在评估pemigatinib在胆管癌患者中的疗效，并计划在10月慕尼黑的欧洲医学肿瘤学会会议上展示初步数据。此外，Foundation Medicine的FoundationOneCDx平台旨在为实体恶性肿瘤患者提供肿瘤突变分析，以帮助识别可能从特定靶向治疗中受益的患者。

IMV公司宣布扩大其临床试验计划，通过一项2期篮子试验评估其领先候选药物DPX-Survivac与低剂量环磷酰胺和默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用在具有选择性的晚期或复发性实体瘤患者中的安全性和有效性。这项开放标签、多中心、2期篮子研究将评估这种免疫治疗组合药物在患有膀胱癌、肝癌、卵巢癌、非小细胞肺癌以及微卫星不稳定性高（MSI-H）生物标志物阳性的肿瘤患者中的疗效。IMV预计将在2018年第四季度开始试验招募。

Neovacs公司宣布，其合作伙伴Biosense Global已行使2017年2月签订的许可协议中的期权，全球价值高达6500万欧元，该协议涵盖在中国开发和商业化治疗性疫苗IFNalpha Kinoid用于狼疮的适应症。这一决定是基于Neovacs在狼疮中IFNalpha Kinoid的IIb期临床试验结果，该结果允许进入III期临床试验。Biosense Global获得在中国开发和商业化IFNalpha Kinoid治疗狼疮的独家权利，并确认将支持并资助全球许可协议下的中国III期临床试验。中国是全球第二大医药市场，约有100万人患有狼疮。Neovacs将继续与潜在合作伙伴进行全球许可协议的讨论。

Casma Therapeutics与意大利那不勒斯的国际研究机构Fondazione Telethon的Telethon Institute of Genetics and Medicine（TIGEM）宣布合作，旨在开发针对溶酶体储存病以及神经退行性等常见疾病的创新疗法。此次合作将结合Casma在自噬生物学和药物发现方面的坚实基础，以及TIGEM在罕见遗传病临床经验和洞察力，共同推进新型疗法的研究。Casma利用自噬的见解发现治疗患者所需的疗法，而TIGEM的科研团队由Casma的科学共同创始人Andrea Ballabio领导，专注于自噬在溶酶体储存病和神经退行性疾病中的作用。该合作预计将在未来几年内将研究成果转化为患者的新疗法。

Telix Pharmaceuticals Limited完成对法国Atlab Pharma SAS的收购，收购金额为1000万美元。此次收购包括与BZL Biologics LLC重新协商Atlab的知识产权许可。Telix基于Atlab/BZL的经验开发了TLX591，这是一种优化的177Lu标记的huJ591抗体，具有同类最佳的抗PSMA治疗效果。Telix CEO Dr. Christian Behrenbruch表示，该交易使Telix在PSMA靶向治疗与雄激素靶向药物结合使用方面具有显著优势。Atlab总裁Dr. Jean-Marc Le Doussal表示，Atlab很高兴成为Telix的一部分，并将为TLX591的成功贡献力量。Telix专注于开发基于靶向放射性药物的诊断和治疗产品，总部位于墨尔本，在布鲁塞尔、京都和印第安纳波利斯设有国际运营。

SAMDI Tech与Charles River Laboratories合作，旨在扩大其小分子筛选库，以助力客户发现药物研发项目的候选化合物。通过这一为期两年的合作，SAMDI Tech的客户将能够使用来自Charles River的超过150,000种优质先导化合物，并拥有超过100万种小分子的总访问权限，以完成他们的高通量项目。SAMDI Tech通过其专有的无标记、高通量SAMDI检测技术，简化并加速了客户的药物候选物选择过程，确保了行业领先的周转时间和高质量数据，从而加速了发现工作。

InMed Pharmaceuticals宣布，其研究合作伙伴不列颠哥伦比亚大学（UBC）获得加拿大自然科学与工程研究理事会（NSERC）的资助，用于与InMed在合成大麻素方面的合作研发工作。NSERC承诺在三年内提供136,000加元的资金。该合作项目“微生物代谢工程用于大麻素生物合成”始于2015年5月，旨在开发一种基于微生物的大麻素表达系统，用于治疗高未满足医疗需求的疾病。InMed表示，通过持续与UBC的合作，他们乐观地认为其专有生物合成平台技术将实现大麻素的商业规模制造。此外，InMed还介绍了其研发管线中的其他产品，如INM-750和INM-085，这些产品分别针对表皮松解症和青光眼等疾病。

ImmusanT公司获得JDRF T1D Fund投资，用于开发针对1型糖尿病的疫苗。该公司利用其ESIT平台，将从自身免疫性疾病的临床经验中获取的见解转化为新型疫苗。其领先候选药物Nexvax2已在针对乳糜泻的1期研究中显示出安全性和相关生物活性，乳糜泻与1型糖尿病有许多相似之处。JDRF T1D Fund表示，将支持ImmusanT的技术发展，并确保其成功。

五项Prime Therapeutics公司宣布完成了一项名为FIGHT的Phase 1/3临床试验的Phase 1部分，该试验针对的是bemarituzumab（FPA144），一种针对FGFR2b受体的抗体，用于治疗未接受过治疗的晚期胃癌或胃食管结合部癌。该药物在Phase 1部分中表现出良好的安全性，并已进入Phase 3注册阶段。这项随机、对照、双盲的Phase 3试验将在全球约550名肿瘤FGFR2b过表达的胃癌或胃食管结合部癌患者中评估bemarituzumab与化疗的联合使用效果。五项Prime Therapeutics正在开发配套诊断工具，以识别FGFR2b过表达的患者。该公司的研发活动集中在癌症、炎症及其在免疫肿瘤学领域的交叉点上。

Flexion Therapeutics公司宣布，其研发的ZILRETTA（曲安奈德长效注射剂）在治疗患有膝骨关节炎和2型糖尿病的患者中，与传统的曲安奈德注射剂相比，能够显著降低血糖水平。这项Phase 2双盲随机研究显示，ZILRETTA注射后72小时内平均血糖水平变化显著低于TAcs注射，且血糖升高在TAcs治疗组中具有统计学意义，而在ZILRETTA治疗组中则没有。研究结果表明，ZILRETTA在治疗膝骨关节炎膝痛的糖尿病患者中，可能避免因关节内皮质类固醇注射而常见的血糖升高。该研究有助于为糖尿病患者提供一种新的治疗选择，以管理膝骨关节炎疼痛。

Eli Lilly公司宣布启动IXORA-R临床试验，旨在比较Taltz（ixekizumab）与Tremfya（guselkumab）在治疗中重度斑块型银屑病成人患者中的疗效。这是首个使用PASI 100评分作为主要终点的IL-17与IL-23的头对头试验。IXORA-R研究计划于2019年底完成，旨在招募960名患者，是一项为期24周的 multicenter、随机、双盲、平行组研究，比较Taltz与Tremfya在治疗中重度斑块型银屑病患者的疗效和安全性。主要终点是患者基线改善100%的比例，以PASI 100在12周时的评分衡量。次要终点包括患者达到PASI 75和PASI 100的比例，以及达到静态医师总体评估（sPGA）评分0的比例。

Amryt Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药物AP101的IND申请，允许公司在美国开设临床试验点。AP101是一种针对罕见遗传性皮肤病——大疱性表皮松解症（EB）的潜在治疗药物。EB是一种慢性、可能致残和危及生命的疾病，目前全球约有50万人患有此病，且尚无批准的治疗方法。Amryt正在进行全球EASE III期临床试验，该试验是迄今为止针对EB患者进行的最大规模的全球III期研究。目前，试验点已在全球多个地区开放，包括欧洲、澳大拉西亚、拉丁美洲和中东。预计今年晚些时候将公布中期疗效数据，2020年第二季度将公布最终数据。Amryt公司首席执行官Joe Wiley表示，FDA的IND批准将加速患者加入这一全球EB试验，对符合条件的美国患者来说是个好消息。Amryt是一家专注于罕见或孤儿病治疗的生物制药公司，其产品线包括Lojuxta（用于治疗成人纯合子家族性高胆固醇血症）和AP101（用于治疗EB）。

Alkermes公司宣布扩大其针对免疫肿瘤药物候选药物ALKS 4230的1期研究，以评估其在与FDA批准的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合使用时对晚期实体瘤患者的安全性和抗肿瘤活性。ALKS 4230是一种工程融合蛋白，旨在优先结合并通过中间亲和力白细胞介素-2（IL-2）受体复合物进行信号，从而选择性地激活和增加免疫刺激性肿瘤杀伤免疫细胞的数量，同时避免免疫抑制细胞的扩张，这些细胞会干扰抗肿瘤反应。Pembrolizumab是一种抗PD-1疗法，通过增加人体免疫系统检测和对抗肿瘤细胞的能力。Alkermes公司首席医疗官兼药品开发与医学事务高级副总裁Craig Hopkinson表示，基于ALKS 4230在1期研究单药剂量递增阶段的剂量依赖性药代动力学效应数据，公司加快了与pembrolizumab联合使用的临床评估。这项研究将在某些PD-1批准的肿瘤类型中评估ALKS 4230与pembrolizumab联合使用的安全性和抗肿瘤活性，包括非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌、胃癌、尿路上皮癌和微卫星不稳定性高癌症。黑色素瘤和肾细胞癌也将评估在初治患者队列中。此外，还将评估ALKS 4230与pembroli

苏州，2018年9月9日，全球领先的生物制药公司Innovent Biologics（以下简称“Innovent”）宣布，其自主研发的完全人源抗CD47单克隆抗体（mAb）药物候选产品IBI188的新药临床试验申请（IND）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）批准。Innovent计划开展多项临床试验，评估IBI188在多种肿瘤类型，包括非霍奇金淋巴瘤和卵巢癌中的安全性和有效性。这是Innovent今年收到的第四个IND批准，包括抗CTLA-4 mAb、抗RANKL mAb、抗OX40 mAb和抗CD47 mAb。CD47作为肿瘤免疫治疗领域的关键靶点，被认为有望成为继PD1/PD-L1抗体之后的下一个“明星”靶点。Innovent致力于创新和质量，希望为癌症治疗领域带来突破，提高患者生存率和生活质量。CD47抗体与抗PD-1单克隆抗体等联合治疗有望提高抗肿瘤疗效。Innovent拥有丰富的产品管线，将为IBI188创造多种药物组合的机会，以满足未来更多未满足的患者需求。

Opiant Pharmaceuticals与Consort Medical达成开发与制造协议，共同推进Opiant的OPNT003（鼻用纳洛啡）项目，这是一种用于治疗阿片类药物过量的长效、强效阿片受体拮抗剂。Consort的子公司Aesica和Bespak将协助Opiant生产含有纳洛啡的预填充鼻喷剂。Aesica将为Opiant提供临床试验样品和注册批次，以进行临床研究和获得监管批准。一旦美国食品药品监督管理局（FDA）批准，Aesica和Bespak将为Opiant制造和供应商业设备。Opiant计划在2019年初启动OPNT003的药代动力学研究，并预计在2020年提交新药申请。这项开发工作主要得到740万美元的美国国家卫生研究院（NIH）资助。

Oncolytics Biotech与SOLTI学术研究组合作开展一项针对乳腺癌的新辅助治疗研究，旨在评估其免疫治疗药物REOLYSIN（pelareorep）的疗效。研究将收集生物标志物数据，支持Oncolytics Biotech的III期临床试验。研究由SOLTI协调，预计将在2019年中公布结果。该研究旨在证明REOLYSIN作为一种新型免疫疗法，通过促进肿瘤炎症表型与PD-L1抑制剂如atezolizumab的协同作用，有望成为乳腺癌治疗的新选择。