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  • NanoViricides, Inc. 与 CDC 签署狂犬病协议以扩大研究
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    NanoViricides公司与美国疾病控制与预防中心(CDC)签署了关于狂犬病治疗研究的材料合作研发协议。该公司计划在CDC狂犬病项目组的合作下开展研究,该研究将基于越南政府之前进行的两项成功动物实验。公司CEO表示,在先前的研究中,他们实现了25%至30%的存活率,这是任何后感染狂犬病治疗的首次历史性成就。公司预计,如果当前研究成功,将有助于其抗狂犬病纳米病毒的药物审批和全球广泛应用。此外,公司还聘请了托马斯·伦茨教授加入科学顾问委员会,他是一位病毒治疗领域的权威专家,在狂犬病病毒与细胞受体的结合研究中取得了开创性成果。NanoViricides公司致力于开发针对多种病毒疾病的药物,包括H5N1禽流感、季节性流感、HIV、流行性角结膜炎、乙型肝炎、狂犬病、登革热和埃博拉病毒等。
    Businesswire
    2008-08-04
    Centers for Disease NanoViricides Inc
  • Eurand 与 Daewoong Pharmaceutical Co. Ltd(韩国)达成协议,提供每日一次的缓释肌肉松弛剂
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    Eurand N.V.与韩国Daewoong Pharmaceuticals Co. Ltd签订了一项许可和供应协议,将Eurand的肌肉松弛剂Cyclobenzaprine HCl的延释剂型在韩国商业化。该产品采用Eurand的Diffucaps技术开发,预计将提高患者便利性和降低镇静作用。Eurand计划通过此类合作在东南亚市场扩大其产品组合,而Daewoong则期望利用其在韩国的成功经验,最大化该产品的市场潜力。Eurand拥有强大的药物配方技术,已与多家全球制药公司合作,其产品在全球多个治疗领域获得商业化。Daewoong是一家领先的韩国制药公司,专注于研发、生产和销售医疗产品,拥有广泛的药物组合,包括创新和仿制药。
    GlobeNewswire
    2008-08-01
    Aptalis Pharma SRL Daewoong Pharmaceuti
  • Bioheart, Inc. 宣布收购 MEDICALGORITHMICS, Ltd. 的意向书
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    Bioheart公司宣布与MEDICALGORITHMICS公司达成非约束性意向书,拟收购后者及其POCKETECG无线心电监测和诊断系统的全球权益。POCKETECG是一种实时无线心电监测系统,适用于长期自动心电图(ECG)心律失常分析。该设备已获得欧洲CE标志批准。双方将在60-90天内进行尽职调查。POCKETECG可连接患者并通过两个或三个电极无线传输实时数据至医生或监测中心,实现长期门诊监测。这种设备有助于降低医疗成本,减少紧急住院。预计全球门诊心脏监测市场将实现重大增长。
    Biospace
    2008-08-01
    US Stem Cell Inc
  • 欧盟相关成员国推荐的 Basilea's Toctino®(阿利维A酸)获得监管批准
    研发注册政策
    Basilea Pharmaceutica Ltd.宣布,其新口服疗法Toctino®(阿立特罗汀)被推荐在欧洲分中心程序下进行监管批准,将成为首种针对严重难治性慢性手部湿疹(CHE)的授权治疗药物。该药物对重症CHE患者具有良好疗效,尤其是对强效外用皮质类固醇无反应的患者。在获得个别欧盟成员国批准后,阿立特罗汀预计将以Toctino®品牌在欧洲市场销售。Basilea CEO安东尼·曼博士表示,公司对获得11个欧盟成员国的批准推荐感到非常高兴,预计将为重症CHE患者提供首种授权口服治疗。慢性手部湿疹是一种严重影响患者职业生活和心理健康的疾病。此外,Basilea还在加拿大和瑞士对阿立特罗汀治疗重症慢性难治性手部湿疹的营销申请进行监管审查。Basilea公司总部位于瑞士巴塞尔,专注于开发新抗生素和抗真菌药物,以及皮肤病药物。
    GlobeNewswire
    2008-07-31
  • Intellect Neurosciences, Inc. 获得与阿尔茨海默病的单克隆抗体被动免疫治疗相关的关键欧洲专利
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    Intellect Neurosciences公司宣布获得一项欧洲专利,涉及其用于治疗阿尔茨海默病的ANTISENILIN(R)单克隆抗体平台。该专利覆盖了与β淀粉样蛋白结合的“自由端特定”抗体,以及使用这些抗体预防或抑制阿尔茨海默病进展的方法。该技术旨在清除大脑中积累的β淀粉样蛋白,同时降低潜在的副作用。公司已授予Wyeth和Elan Pharma International Ltd.关于阿尔茨海默病抗体和治疗方法的专利和专利申请的特许权使用费。公司保留在其ANTISENILIN(R)单克隆抗体技术下授予更多许可证的能力。该技术已在中国、日本和其他国家获得专利。公司正在推进其自身药物候选物IN-N01的临床前开发,旨在最大限度地减少其引起脑部炎症的潜力。
    Biospace
    2008-07-31
    Intellect Neuroscien
  • Tikcro Technologies 完成对 BioCancell 的融资
    医投速递
    Tikcro Technologies Ltd.宣布向临床阶段的生物制药公司BioCancell Therapeutics, Inc.提供250万美元资金,以支持其药物在治疗浅表性膀胱癌、卵巢癌和胰腺癌的临床试验。BioCancell正在进行其领先药物BC-819的多个临床试验,包括在以色列和美国进行的浅表性膀胱癌IIb期临床试验,以及准备在弗吉尼亚联邦大学马塞西癌症中心和以色列的TelHashomerSheba医疗中心进行的胰腺癌和卵巢癌I/IIa期临床试验。Tikcro将提供250万美元资金,其中200万美元为四年期可转换债券,50万美元为BioCancell普通股。Tikcro还将获得一份五年期认股权证,总行使价格为约300万美元。Tikcro目前持有BioCancell约6%的流通股,若全部转换和行使认股权证,将持有约39%的流通股。此外,BioCancell的现有股东Clal Biotechnology Industries Ltd.和耶路撒冷希伯来大学员工福利基金提供了约120万美元的额外资金。
    Biospace
    2008-07-31
    Anchiano Therapeutic
  • Endo Pharmaceuticals 第二季度财务业绩强劲
    医投速递
    Endo Pharmaceuticals在2008年第二季度报告了净销售额和调整后收益的双位数增长。净销售额同比增长19%至3.062亿美元,调整后净收入为7000万美元,同比增长9%。公司对研发活动进行了深入审查,决定停止开发EN 3267和EN 3269,并记录了1120万美元的减值损失。Endo还计划继续开发EN 3270、EN 3284和EN 3285。公司还审查了运营,开始了一项提高业务运营效率和减少开支的倡议。在选定产品方面,LIDODERM、OPANA ER和OPANA、PERCOCET、FROVA和VOLTAREN GEL的销售额均有所增长。公司重申了2008年全年调整后每股收益和净销售额的预期。
    Biospace
    2008-07-31
    Endo Health Solution Kowa Pharmaceuticals Orexo AB
  • Javelin Pharmaceuticals 和 Baxter Healthcare Corporation 扩大商业供应关系,以实现预期的 Dyloject 全球增长
    医投速递
    Javelin Pharmaceuticals与Baxter Healthcare Corporation达成扩大商业供应关系的协议,涉及其专有注射型双氯芬酸产品Dyloject,目前在英国市场销售,并在美国进行关键性临床试验。新协议为Dyloject提供额外制造能力,主要面向欧盟市场,并基于双方在美国的现有制造协议。Javelin首席执行官Martin Driscoll表示,这一协议将增加Dyloject在欧洲的产能,以支持在英国的销售增长和即将在欧洲多国推出的预期。Javelin业务发展副总裁John Taylor强调,这一多年期供应协议的扩展有望显著提高Dyloject的毛利率,并改善公司在持续合作伙伴讨论中的地位。Dyloject是一种注射型非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎和退热活性,其活性成分双氯芬酸自1981年首次批准以来,一直是治疗中度至重度术后疼痛的领先镇痛药。
    Biospace
    2008-07-31
    Baxter Healthcare Co Javelin Pharmaceutic
  • MediGene 将 Oracea 药物的被许可人权利出售给 Galderma
    医投速递
    德国生物技术公司MediGene AG将其皮肤科产品Oracea的欧洲销售权出售给了美国Galderma Laboratories, Inc,这是全球专注于皮肤科领域的制药公司Galderma Pharma S.A.的母公司。MediGene将获得总计高达3200万欧元的里程碑付款。MediGene于2006年从美国CollaGenex, Inc.收购了该药物的欧洲销售权。根据Oracea的市场推广和销售业绩,MediGene还将获得高达2400万欧元的后续里程碑付款。此次将销售权出售给Galderma是MediGene实施专注于肿瘤学和免疫学领域的战略的重大步骤。2008年4月,欧洲药品管理局(EMEA)建议批准该药物的上市许可。基于EndoTAG-1在治疗胰腺癌方面的临床数据,MediGene决定将公司业务重点转向这两个领域。MediGene AG首席运营官Frank Mathias表示,出售Oracea是公司聚焦业务的重要一步,销售所得将有助于推动公司有潜力的研发项目。Oracea是美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗成人玫瑰痤疮炎症性皮损(丘疹和红斑)的首个口服、全身给药药物。玫瑰痤疮是一种主
    Fierce Biotech
    2008-07-31
    CollaGenex Pharmaceu Galderma Laboratorie Medigene AG
  • CRT 获得结直肠癌风险技术许可
    医投速递
    Cancer Research Technology Limited(CRT)与ArcticDx Inc.达成非独家许可协议,共同开发用于评估个体患结直肠癌风险的Colo Risk测试。该协议允许将Cancer Research UK资助的全基因组关联研究的一些结果整合到风险评估技术中。这项技术基于最近的全基因组关联研究,首次识别出多种增加结直肠癌风险的常见“基因变异”,即单核苷酸多态性(SNPs)。ArcticDx Inc.计划在年底前将这项唾液测试商业化。CRT将获得前期付款和销售版税。CRT承诺将癌症研究领域的最有希望的研究成果转化为可用于对抗癌症的技术。
    2008-07-31
    ArcticDx Inc Cancer Research Tech
  • Ore Pharmaceuticals 收购罗氏重新定位的临床阶段候选药物
    医投速递
    Ore Pharmaceuticals Inc.宣布从罗氏公司收购处于临床阶段的化合物tiapamil,并计划进一步开发该化合物。此前,Ore Pharmaceuticals已识别出tiapamil在治疗中枢神经系统疾病方面的潜在新用途,并已提交专利保护申请。该公司的研发管线中还包括临床阶段的候选药物GL1001,用于治疗炎症性肠病。Ore Pharmaceuticals已采取重大措施集中资源,降低其他费用,以推进GL1001和tiapamil的开发和许可活动。公司还预期在短期内收购更多重新定位的药物候选品。
    Pharmaceutical Online
    2008-07-31
    Ore Pharmaceutical H Roche Holding AG
  • 安进公司向 Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc 授权用于治疗慢性和神经性疼痛的分子
    医投速递
    Amgen宣布与Johnson & Johnson公司旗下的Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.达成一项临床阶段分子治疗慢性及神经性疼痛的许可协议。协议包括5000万美元的预付款,以及基于成功里程碑的3850万美元和基于销售里程碑的额外收入及版税。Ortho-McNeil-Janssen将负责该完全人源抗神经生长因子(NGF)抗体药物的后续开发和商业化。Amgen研发执行副总裁Roger M. Perlmutter表示,OMJPI在开发和营销疼痛治疗方面的能力使其成为将这一潜在重要分子带给慢性疼痛患者的理想合作伙伴。该协议需符合Hart-Scott-Rodino反垄断改进法案的审查要求。
    Pipeline Review
    2008-07-31
    Amgen Inc Janssen Pharmaceutic
  • PharmAthene 提交对 DHHS 重组保护性抗原疫苗 SparVax(TM) 提案请求的回应
    医投速递
    PharmAthene公司宣布已提交对RFP BARDA 08-15请求提案的回应,该提案要求为战略国家储备采购2500万剂炭疽rPA疫苗。其创新疫苗SparVax是一种第二代rPA炭疽疫苗,由rPA吸附在Alhydrogel上,以液体注射剂形式包装。临床前研究显示,SparVax可能通过两到三剂分次注射诱导保护性免疫,并需每年加强注射。已完成超过700名健康受试者的I期和II期临床试验,结果显示SparVax安全且耐受良好,并在人体中诱导免疫反应。此外,SparVax在临床前研究中也显示出保护非人灵长类动物免受炭疽Ames菌株致命气溶胶挑战的能力。PharmAthene致力于开发针对生物和化学武器的医疗对策,其产品线包括SparVax、Valortim、Protexia、RypVax和第三代rPA炭疽疫苗。
    MarketScreener
    2008-07-31
    PharmAthene Inc
  • ARIAD 宣布开始口服地福莫司治疗转移性 HER2 阳性乳腺癌患者的 2 期临床试验
    医投速递
    ARIAD公司与默克公司合作,启动了一项针对晚期乳腺癌患者的II期临床试验,以评估口服deforolimus(一种mTOR抑制剂)的疗效和安全性。该研究旨在评估deforolimus与静脉注射trastuzumab(赫赛汀)联合治疗对已对trastuzumab疗法产生耐药性的HER2阳性乳腺癌患者的临床反应。此项研究预计将在美国和欧洲的约15个医疗中心招募约33名患者,预计于2009年下半年完成。此外,ARIAD还计划开展两项针对子宫内膜癌和前列腺癌的II期临床试验。
    Technology Networks
    2008-07-30
    ARIAD Pharmaceutical Merck & Co Inc Roche Holding AG
  • Primera Bioscience Research Inc. 新闻发布
    医投速递
    Primera Bioscience Research Inc. 完成了250万股普通股的出售,每股0.10加元,共筹集250万加元。公司目前拥有400万股流通股。此次融资所得将用于支持多伦多儿童医院进行的脑瘤和干细胞研究,金额为30万加元。同时,北方证券公司作为代理机构,获得20,000加元现金佣金、5,000加元工作费和一份不可转让的期权,以每股0.10加元的价格购买25万股普通股。Primera Bioscience专注于生物医学研究,并提醒投资者,新闻稿中包含前瞻性陈述,实际结果可能与预期存在差异。
    Biospace
    2008-07-30
    Greenland Resources Hospital for Sick Ch
  • Pharmacopeia 获得惠氏的里程碑付款
    医投速递
    Pharmacopeia公司从Wyeth Pharmaceuticals获得了一项里程碑式的付款,以表彰其在发现JAK3激酶抑制剂方面取得的进展。该化合物正被评估用于治疗免疫和炎症性疾病。Pharmacopeia与Wyeth在2006年签订了一项研究和许可协议,Wyeth拥有开发与合作成果的商业化权利,而Pharmacopeia则保留了开发治疗皮肤和眼科疾病的产品的权利。Pharmacopeia利用其完全集成的药物发现平台,与多家制药和生物技术公司建立了战略联盟,致力于发现和开发新型小分子药物。
    Fierce Biotech
    2008-07-29
    Wyeth LLC
  • 乔治城大学医学中心与 INDIVUMED 合作开发癌症研究数据库
    交易并购
    乔治城大学医疗中心与德国汉堡的Indivumed GmbH达成协议,旨在通过分析癌症患者的复杂临床分子特征,提升癌症的诊断和治疗个性化水平。这一合作建立在现有的肿瘤生物库和临床数据库基础上,将涵盖胰腺癌、乳腺癌、结肠癌,并扩展至前列腺癌、胶质母细胞瘤和肾癌。双方将利用Indivumed的先进科学方法和多维度的临床与分子数据库,共同推动癌症研究。该协议将加强生物样本的收集、存储、分析和利用,并旨在建立跨国家的生物样本库合作网络。此举旨在通过整合科学、医学和技术专长,以更全面的系统方法分析临床数据,从而为患者提供更精准的治疗方案。
    RedOrbit
    2008-07-29
    Georgetown Universit Indivumed GmbH
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