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  • FSD Pharma 与 Canntab 签署合作和利润分享协议,以生产和销售口服剂量给药平台
    交易并购
    FSD Pharma与Canntab达成合作协议,共同开发和销售口服剂量递送平台。FSD Pharma将协助Canntab获得生产销售大麻产品的许可证,并提供位于安大略省科堡的设施空间。Canntab将在该设施内建立自己的制造工厂,生产包括凝胶胶囊和片剂在内的新型大麻口服剂量递送平台。双方将共享利润,FSD Pharma将获得Canntab产品销售利润的一半,并收取3.5%的特许权使用费。此外,FSD Pharma将协助Canntab向加拿大卫生部门提交许可证申请。
    美通社
    2018-09-18
    Canntab Therapeutics Quantum Biopharma Lt
  • Prescient Medicine 和 Metabiomics 合作开发新的胃肠道健康测试来检测息肉,预防结肠癌
    交易并购
    Prescient Medicine和Metabiomics宣布合作开发一种创新的微生物组诊断平台,用于检测结肠息肉和诊断其他胃肠道疾病,包括克罗恩病、结肠炎(IBD)和肠易激综合症(IBS)。该平台利用Metabiomics的专利MultiTag™下一代测序(NGS)技术和专有的微生物组分析平台,旨在通过检测结肠息肉和癌变的前兆来提供简单且成本效益高的精准分子诊断解决方案。该合作旨在完成Metabiomics创新分子测试解决方案的商业化。预计这些测试将在2020年推出。
    美通社
    2018-09-18
    Metabiomics Corporat Prescient Medicine H
  • Second Sight 获得美国国立卫生研究院 (National Institutes of Health) 的 160 万美元赠款,以支持 Orion 临床开发
    医药投融资
    Second Sight Medical Products公司获得NIH 160万美元的资助,用于支持“视觉皮质植入物早期可行性临床试验”。该试验旨在对植入Orion皮质视觉植入物的五名受试者进行临床测试,并提交FDA的IDE申请。此外,公司将评估Orion的可靠性,测试空间映射,建立适配过程,并展示FLORA评分的改善。公司表示,这项资助使公司更接近将Orion推向更广泛市场,以治疗数百万盲人。Second Sight是全球神经调节视觉植入领域的领导者,致力于开发新技术以治疗视力受损人群。
    Biospace
    2018-09-18
    National Institutes Vivani Medical Inc
  • 170 万美元的 SBIR 赠款加快了骨折愈合速度......旨在降低老龄化人口的死亡率并提高他们的生活质量
    医药投融资
    Purdue大学附属初创公司Novosteo获得170万美元的NIH SBIR Phase I/II资助,以加速推进一种新型注射靶向药物的临床试验,该药物有望加速和改善骨折愈合。该药物在全身给药后集中在骨折部位,减少对其他身体部位的暴露。Novosteo由化学系教授Philip S. Low及其博士后儿子Stewart A. Low共同创立,Eli Lilly制药公司前高管Dan Hasler担任总裁。该药物在预临床研究中已成功证明比未靶向药物更快更好地修复骨骨折。Novosteo正在考虑将该药物应用于牙科植入、头面部骨折、髋膝关节置换、复杂难愈合的非愈合或复杂骨折以及可能的脊柱骨折。
    2018-09-18
    National Institute o Novosteo LLC
  • Emblem 和 Canntab 将开始 12 小时缓释大麻片的临床测试
    医投速递
    Emblem Corp.及其全资子公司Emblem Cannabis Corporation与Canntab Therapeutics Limited共同宣布,他们开发了一种专利申请中的口服缓释剂型,用于释放大麻素,并已成功完成12小时持续释放的溶解测试。Canntab将开始在Emblem位于安大略省巴黎的工厂生产关键批次的产品,并进入临床试验阶段。Emblem将继续向加拿大卫生部门倡导批准这种及其他先进的含大麻素药物配方。这种口服缓释剂型旨在提供长达12小时的持续效果,对于治疗慢性疾病如慢性疼痛等尤其有价值。Emblem的CEO Nick Dean表示,这种剂型将是医疗大麻市场的重大变革,Emblem通过与Canntab的许可协议处于这一发展的前沿。Canntab的CEO Jeff Renwick表示,与Emblem的合作将很快导致一个最终产品,以最有效地满足患者的需求。
    GlobeNewswire
    2018-09-18
    Canntab Therapeutics Emblem Corp
  • Neurimmune 与 Ono Pharmaceutical 合作实现里程碑
    交易并购
    Neurimmune与Ono Pharmaceutical Co., Ltd.合作开发针对神经退行性疾病的新型治疗性抗体取得重要临床前里程碑,Neurimmune利用其专有的反向转化医学(RTM)技术平台进行抗体研究,Ono将负责产品的全球开发和营销,Neurimmune将获得研究费用、研发进展的成功里程碑以及产品销售提成。双方均对合作进展表示高度赞赏,期待为神经退行性疾病患者提供创新治疗。Neurimmune是一家专注于开发治疗严重未满足医疗需求的人类来源治疗性抗体的生物制药公司,Ono则是一家专注于糖尿病和肿瘤领域的创新药物研发型制药公司。
    Einpresswire
    2018-09-18
    Neurimmune Holding A Ono Pharmaceutical C
  • Thermo Fisher Scientific 扩展了基因组编辑 IP 产品组合
    交易并购
    Thermo Fisher Scientific公司从Broad Institute和ERS Genomics(加州大学的基础知识产权)获得了CRISPR技术的许可,以增强其基因编辑知识产权(IP)组合。这些许可使Thermo Fisher获得了全球非独家权,用于研究产品、工具和服务。公司表示,基因编辑作为生命科学中最有潜力的技术平台之一,有望进一步揭示DNA元素和基因的功能,并推动新药和疗法的开发。Thermo Fisher现在拥有包括Invitrogen TrueCut Cas9 Protein v2.0、Invitrogen TrueGuide Synthetic gRNAs和Invitrogen LentiArray CRISPR Libraries在内的行业领先的CRISPR产品线。此外,Thermo Fisher还拥有TALEN基因编辑技术的独家知识产权,这使公司能够提供广泛的产品和服务解决方案,帮助客户推进其研究项目。
    美通社
    2018-09-18
    Broad Institute Inc Thermo Fisher Scient
  • Marrone Bio Innovations 宣布与越南 Hop Tri Investment Corporation 建立分销合作伙伴关系
    交易并购
    Marrone Bio Innovations与Hop Tri Investment Corporation签署了在越南和柬埔寨独家分销三项产品的协议。这三项产品包括生物杀虫剂GRANDEVO、生物杀菌剂REGALIA和生物杀线虫剂MAJESTENE,旨在提高作物产量和质量。这些产品将在蔬菜、水果和水稻等主要作物上使用,并有望帮助越南农民改善植物健康和增加作物产量。越南的农药市场价值预计到2022年将达到12.66亿美元,生物农药市场预计将以16.21%的复合年增长率增长。越南农业和农村发展部要求减少化学农药品牌注册数量,以推广生物产品,这进一步推动了MBI产品的需求。
    GlobeNewswire
    2018-09-18
    Hop Tri Investment C Pro Farm Group Inc
  • Agendia 和 Genecast Biotechnology 合作在中国推出 MammaPrint® 和 BluePrint®
    交易并购
    Agendia公司与北京基因检测公司Genecast达成独家商业合作,将MammaPrint®和BluePrint®乳腺癌风险评估和分子分型检测引入中国市场。Genecast将拥有在中国提供MammaPrint和BluePrint检测的独家营销和访问权。双方将在9月21日中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上共同展示支持MammaPrint和BluePrint测试的关键数据。乳腺癌是中国女性最常见的癌症,每年约有30万女性被诊断。随着筛查方法的改进和更多人获得这些工具,这一数字预计将增加。MammaPrint和BluePrint提供关键的基因组信息,结合临床因素如年龄、肿瘤大小和激素受体状态,帮助医生做出明智的治疗管理决策,降低过度治疗的风险和相关的副作用,为每位患者提供最佳的治疗结果。
    美通社
    2018-09-18
    Agendia Inc 无锡臻和生物科技有限公司
  • 西奈山加入 bioAffinity CyPath Lung 的测试验证试验
    交易并购
    bioAffinity Technologies宣布,其非侵入性肺癌早期检测测试CyPath Lung的临床验证试验将在纽约Icahn School of Medicine at Mount Sinai(ISMMS)进行,ISMMS将作为临床试验收集点。该研究由ISMMS医学系临床试验办公室指导,由Dr. Louis R. DePalo担任主要研究者。CyPath Lung测试通过使用特有化合物使癌细胞发光,从而区分癌细胞和非癌细胞。ISMMS将招募高风险和已确诊患者进行痰液样本收集,并与其他五个临床地点一起进行志愿者招募。bioAffinity预计CyPath Lung将在2019年第一季度作为实验室开发测试(LDT)进入美国市场。
    GlobeNewswire
    2018-09-18
    Mount Sinai Medical Bioaffinity Technolo
  • 百济神州选择 GE Healthcare 现成的生物制剂工厂来促进其生产
    交易并购
    贝灵哲公司选择GE Healthcare Life Sciences的KUBio生物制药设施,用于大规模生产其癌症单克隆抗体(mAbs),该设施位于中国广东省广州市。贝灵哲已在苏州的现有工厂中使用GE Healthcare的FlexFactory平台生产mAbs用于临床试验。KUBio的实施将有助于贝灵哲生产高质量抗体药物,满足癌症患者的未满足和紧急需求。GE Healthcare的KUBio可在约18个月内建成、组装并达到cGMP标准,比传统设施快50%。贝灵哲致力于开发创新解决方案,帮助全球癌症患者,而KUBio将帮助其更快地进入中国和全球市场。
    Biospace
    2018-09-18
    GE Healthcare Ltd
  • Trianni, Inc. 和 Simon Fraser University 宣布达成 Trianni 鼠标™的许可协议
    交易并购
    Trianni公司与其合作伙伴西蒙弗雷泽大学宣布达成一项许可协议,将Trianni小鼠™这一顶级人类单克隆抗体发现平台授权给SFU。该平台包含完整的人类抗体库,旨在支持由SFU健康科学学院副教授、迈克尔·史密斯健康研究基金会学者Ralph Pantophlet博士领导的疫苗研发工作。Trianni公司总裁兼首席执行官Matthias Wabl表示,公司期待与Pantophlet博士团队合作,并支持其在SFU的疫苗研究。Trianni公司专注于抗体发现技术,其Trianni小鼠™平台利用DNA合成和基因组修饰技术的进步,是一种高效生成全人源单克隆抗体的下一代平台。西蒙弗雷泽大学是加拿大领先的综合性研究型大学,致力于创新教育、前沿研究和广泛的社区参与。
    美通社
    2018-09-18
    Simon Fraser Univers Trianni Inc
  • VIFOR PHARMA GROUP 增加对 CHEMOCENTRYX 的股权投资
    交易并购
    Vifor Pharma Group增持ChemoCentryx股份,从6.6%增至21.2%,收购了734万3492股普通股,相当于公司14.6%的股份。此举是在2016年5月与ChemoCentryx建立合作伙伴关系后进行的,Vifor Pharma Group拥有在美国以外市场商业化avacopan和CCX140的独家权利。Vifor Pharma Group表示,这是加强双方合作、实现成为肾病全球领导者的愿景的合理步骤,并相信这些产品具有重大潜力,可以为患有严重肾脏疾病的病人提供重要的新治疗方法。交易需满足特定条件,预计将在2018年第四季度完成。
    GlobeNewswire
    2018-09-18
    ChemoCentryx Inc CSL Vifor
  • Coalition to Cure Calpain 3 提供基因治疗计划更新
    医药投融资
    美国非营利患者倡导组织“治愈Calpain 3联盟”(C3)宣布了其基因治疗倡议的最新进展。该组织自2017年起启动该倡议,旨在通过资助研究项目来加速对基因治疗治疗LGMD2A(肢体环形肌营养不良症2A/钙蛋白酶病)潜力的理解。C3最近资助了两个新的研究项目,以探索基因治疗在LGMD2A中的应用潜力。这些项目包括评估新型LGMD2A模型并利用该模型开发腺相关病毒(AAV)介导的基因治疗,以及评估AAV介导的基因治疗在小鼠模型中的安全性和有效性。这些资助项目是C3基因治疗倡议的第三和第四个研究资助,累计资助额超过50万美元。C3的基因治疗倡议旨在研究多种基因治疗技术,以尽快将潜在治疗方法推进到临床试验阶段。
    美通社
    2018-09-18
    Coalition to Cure Ca Généthon Nationwide Children'
  • 北海康成与 Axcelon Dermacare 签订 Nanoderm® 在加拿大的独家分销协议
    交易并购
    Canbridge Sciences与Axcelon Dermacare达成一项多年独家分销协议,将Nanoderm(一种纯纤维素制成的生物工程微纤维敷料)在加拿大进行独家分销。Nanoderm适用于多种伤口治疗,包括慢性溃疡、烧伤和皮肤磨削,通常只需一次敷料应用。该产品在多项临床试验中显示出与现有标准敷料相比的安全性和有效性,旨在降低医疗保健成本并优化护理者的时间和资源。Canbridge Sciences将致力于与关键利益相关者合作,确保Nanoderm得到主要公共和私人保险计划的充分报销。Axcelon Dermacare的Mei Xu表示,很高兴与拥有独特医疗设备和健康产品商业化专长的Canbridge Sciences建立合作关系。
    Newswire.ca
    2018-09-18
    Axcelon Dermacare In Canbridge Sciences I
  • GeNeuro 从 Servier 手中重新获得 GNbAC1 治疗多发性硬化症的美国和日本全球权利
    交易并购
    Servier公司基于研发战略原因,决定放弃对GeNeuro公司抗多发性硬化症(MS)药物GNbAC1的许可和进一步资助。尽管如此,Servier将继续作为股东支持GeNeuro。GeNeuro基于积极的IIb期12个月临床试验结果,将寻求进一步开发和全球合作伙伴关系。GeNeuro将于9月18日举行电话会议,讨论GNbAC1在美国以外的全球权利回归以及合作伙伴关系。GeNeuro的首席执行官表示,尽管对Servier的决定表示尊重,但这一决定为GeNeuro打开了新的发展机会。Servier的研发和开发执行副总裁表示,Servier基于研发战略原因做出了艰难的决定,但仍然相信GNbAC1这一治疗方法的潜力,并将继续作为股东支持GeNeuro。GeNeuro将继续进行GNbAC1的IIa期临床试验,并计划在9月底公布6个月的研究结果。
    Businesswire
    2018-09-18
    GeNeuro SA Les Laboratories Ser
  • Oramed 的口服 GLP-1 类似物胶囊获得 FDA 批准 IND 申请
    研发注册政策
    奥拉梅德制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其口服GLP-1类似物胶囊ORMD-0901的人体临床试验申请。ORMD-0901是一种模仿人体内GLP-1激素的药物,目前仅通过注射途径治疗2型糖尿病。在先前的2型糖尿病患者1期研究中,ORMD-0901胶囊表现出良好的耐受性和令人鼓舞的疗效,包括与安慰剂相比,在标准餐后降低血糖水平。奥拉梅德计划进行一项完全随机、单盲、安慰剂对照的4路交叉1期药代动力学(PK)研究,以评估ORMD-0901的安全性以及与安慰剂和市场上现有的GLP-1类似物Byetta®的药代动力学比较。奥拉梅德首席执行官纳达夫·基德隆表示,公司计划在当前季度启动这项小型PK和剂量研究,并在2019年在美国启动ORMD-0901的更广泛2期研究。奥拉梅德是一家专注于开发口服药物输送系统的临床阶段制药公司,其蛋白质口服输送(POD)技术基于耶路撒冷哈达萨医疗中心顶尖科学家30多年的研究。
    PRNewswire
    2018-09-17
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