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  • OVATION Pharmaceuticals 获得 Xenazine (tetrabenazine) 在美国的商业化权利,用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈病
    医投速递
    OVATION Pharmaceuticals宣布获得Prestwick Pharmaceuticals在美国商业推广Xenazine(替贝那嗪)的独家许可,该药为治疗亨廷顿病相关舞蹈病的孤儿药,已获美国FDA批准。Biovail Corporation收购了Prestwick,并同意与OVATION共同开发Xenazine和相关产品的新适应症。Xenazine是首个也是唯一获FDA批准的亨廷顿病相关疾病治疗药物。OVATION计划在年底前在美国推出该产品。Xenazine可减轻亨廷顿病的舞蹈病症状,但可能引起抑郁、认知障碍等副作用,需谨慎使用。OVATION致力于开发满足严重疾病患者未满足医疗需求的疗法,并计划在未来三年内推出四款新产品。
    Businesswire
    2008-09-17
    Biovail Corp Cambridge Laboratori Lundbeck LLC Prestwick Pharmaceut
  • Bio3 Research Srl 和 ProtElix Inc 达成开发模拟抗体的协议
    医投速递
    意大利米兰,2008年9月17日——Bio3 Research S.r.l.与ProtElix Inc.达成协议,共同开发HMGB1模拟抗体拮抗剂以预防再狭窄和动脉粥样硬化斑块进展。双方将利用各自的技术平台和专利,共同推进该抗体的研发和商业化。Bio3 Research拥有相关专利,而ProtElix将利用其专有技术平台生成抗-HMGB1模拟抗体。双方将通过许可协议共同在关键医药市场进行商业化运作。ProtElix Inc.专注于心血管疾病和癌症治疗领域的抗体模拟平台,而Bio3 Research则致力于HMGB1模拟抗体的开发,以加速新疗法的研发。
    Pipeline Review
    2008-09-17
    Protelica Inc
  • Memory Pharmaceuticals 和 Roche 扩大 R3487/MEM 3454 开发计划
    医投速递
    Memory Pharmaceuticals Corp.与Roche公司修订了关于R3487/MEM 3454的协议,扩大了该药物在认知障碍相关精神分裂症(CIAS)的二期临床试验规模,目标患者数量增至约212人。Roche将提前为Memory Pharmaceuticals提供与增加患者入组相关的所有费用,并加速支付与二期CIAS临床试验完成相关的部分款项,包括3.5百万美元的修订协议费用和5.0百万美元的入组完成费用。剩余的8.5百万美元将在二期CIAS临床试验的初步数据公布后的30天内支付。此外,Roche计划在年底或2009年初开始R3487/MEM 3454在阿尔茨海默病的二期临床试验。Memory Pharmaceuticals表示,这一举措体现了双方对R3487/MEM 3454在治疗CIAS和阿尔茨海默病潜力的共同兴奋。
    Biospace
    2008-09-17
    Memory Pharmaceutica Roche Holding AG
  • Biovail 收购 Prestwick Pharmaceuticals
    医投速递
    Biovail公司宣布收购美国私营制药公司Prestwick Pharmaceuticals,获得Xenazine(tetrabenazine片剂)在加拿大和美国的许可权。Xenazine近期获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗亨廷顿病相关的舞蹈病,并获得孤儿药资格,享有美国市场七年独家销售权。Prestwick与Ovation Pharmaceuticals达成独家协议,在美国商业化Xenazine,预计2008年底上市。Biovail支付1亿美元收购Prestwick100%股份及相关许可权,并获得Lisuride Sub Q、Lisuride Patch和D-Serine等早期产品。Biovail将在加拿大通过Biovail Pharmaceuticals Canada销售团队商业化tetrabenazine片剂。Biovail将向Ovation支付Xenazine年度净销售额的50%至67%作为供应价格。Xenazine于2008年8月15日获FDA批准,用于治疗亨廷顿病相关的舞蹈病。
    Bionity
    2008-09-17
    Biovail Corp Cambridge Laboratori Lundbeck LLC Prestwick Pharmaceut
  • 帝斯曼和 LibraGen 签署协议,共同开发用于生产手性胺的转氨酶
    医投速递
    DSM与LibraGen达成合作协议,共同开发新型omega-转氨酶,用于生产手性胺。LibraGen将利用其专有的酶发现和开发技术,识别出能高效将多种酮转化为光学纯R-和S-胺的新酶。DSM将利用其发酵能力和专有表达平台PluGbug™,在工业规模上生产这些酶。双方将共同销售这些酶,并用于筛选活动和为第三方开发生物催化工艺。此次合作将增加大规模生物催化剂的数量,提高手性胺生产技术的竞争力,并缩短从酶发现到产品交付的时间。LibraGen期望通过此次合作,为精细化学品、制药和化妆品客户提供更多服务,并开发优化复杂分子的酶合成工艺。
    Technology Networks
    2008-09-16
    DSM Pharmaceutical P Libragen SA
  • Neumedicines Inc. 获得生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 颁发的 BAA-BARDA-08-08 合同
    医投速递
    美国生物医学高级研究和发展局(BARDA)于2008年9月16日宣布,向Neumedicines Inc.授予合同BAA-BARDA-08-08,以开发一种针对急性电离辐射引起的造血综合征的治疗方案。Neumedicines Inc.正在开发的药物HemaMax基于重组人白细胞介素-12(rHuIL-12),通过低剂量IL-12对造血恢复的强大生存效果,科学家们发现了IL-12之前未知的血液学特性。HemaMax是一种新的基于IL-12的疗法,以低剂量给药以实现强大的辐射缓解效果。Neumedicines Inc.已经证明,在致命辐射暴露后24小时内给予HemaMax单次低剂量,可以增加小鼠的存活率90%。该合同包括基础年份的资金以及两个额外的选择年份,根据合同开发里程碑和表现可授予。预计总合同奖金(包括基础合同和选项)将为HemaMax作为辐射缓解剂的开发提供超过1300万美元。BARDA合同下的表现预计将资助研究和发展,最终进行HemaMax的第一项人体I期临床试验。Neumedicines Inc.成立于2003年,是一家从南加州大学(USC)衍生出来的初创公司,专注于基于白细胞介素-12(IL-12)
    GlobeNewswire
    2008-09-16
    Neumedicines Inc
  • 再生元和哥伦比亚大学达成战略 VelocImmune 协议以发现人类单克隆抗体
    医投速递
    哥伦比亚大学与Regeneron制药公司达成协议,授予哥伦比亚大学医学中心研究人员使用Regeneron的VelocImmune技术,以发现全人源单克隆抗体。科学家们将利用VelocImmune小鼠产生针对其研究目标的抗体,并开展基于这些抗体发现潜在人类治疗药物的研究。Regeneron拥有独家许可权,用于开发及商业化这些抗体作为治疗或诊断产品。Regeneron已与哥伦比亚大学建立多个研究合作,提供研究材料。VelocImmune平台允许研究人员在自身实验室中创建高亲和力、高表达的完全人源抗体。Regeneron计划将此项目扩展至其他顶尖大学和研究机构。Regeneron是一家全面整合的生物制药公司,致力于发现、开发及商业化治疗严重医疗条件的药物。哥伦比亚大学医学中心在基础、临床前和临床研究、医学和健康科学教育以及患者护理方面提供国际领导地位。
    Businesswire
    2008-09-16
    Regeneron Pharmaceut
  • 药典与葛兰素史克合作确定第六种先导化合物
    医投速递
    Pharmacopeia宣布在与其合作伙伴GlaxoSmithKline(GSK)的联盟中,通过与其外部药物发现卓越中心(CEEDD)的合作,成功识别了一种新的治疗炎症性疼痛的潜在药物。这是通过合作发现的第六个领先化合物,Pharmacopeia因此获得了GSK的50万美元里程碑付款。这一成就标志着Pharmacopeia与其合作伙伴在开发新型治疗药物方面的成功,并证实了Pharmacopeia在该治疗领域的专业经验。Pharmacopeia已从GSK获得总计1800万美元的款项,并有权获得高达8300万美元的成功基础里程碑付款以及潜在的双位数销售提成。Pharmacopeia还与多家大型制药和生物技术公司建立了战略联盟,致力于发现和开发新型小分子治疗药物。
    GlobeNewswire
    2008-09-16
  • 费森尤斯医疗宣布达成美国静脉注射铁剂产品许可协议
    医投速递
    Fresenius Medical Care与Luitpold Pharmaceuticals及其子公司American Regent达成独家许可协议,在美国制造和分销静脉铁剂产品。此举是在美国联邦贸易委员会(FTC)审查并批准后完成的。Fresenius Medical Care还与Galenica Ltd.及其子公司Vifor Pharma在2008年签署了类似的许可和分销协议,以在欧洲和中东地区推广静脉铁剂产品。Fresenius Medical Care是全球最大的肾脏治疗公司,提供透析产品和服务,以及相关药品。Luitpold Pharmaceuticals是Daiichi Sankyo集团的一部分,生产和分销65多种药品,包括美国领先的静脉铁剂Venofer。
    Biospace
    2008-09-16
    Fresenius Medical Ca
  • Burnham 研究人员获得 800 万美元的资助
    医药投融资
    Burnham研究院宣布,其神经科学、衰老和干细胞研究中心主任Stuart A. Lipton教授获得800万美元的五年期资助,用于建立神经退行性疾病科学中心(CNS),专注于研究帕金森病的潜在环境诱因。该中心将研究环境毒素如何通过产生自由基来增强或模拟导致帕金森病的遗传突变,并检查影响蛋白质功能的化学反应。Lipton教授指出,这些化学反应可能促进疾病进程,并可能作为疾病进展的生物标志物。研究目标是通过筛选化学库来寻找防止自由基引起帕金森相关蛋白质变化的化合物。新成立的CNS研究所由Burnham、加州大学圣地亚哥分校和Scripps研究所在此资助下合作建立。美国约有100万人患有帕金森病,全球神经退行性疾病患者数以百万计,这些疾病导致运动控制、认知和记忆的逐渐损害。尽管现有疗法可能提供有限的症状缓解或延缓疾病进展,但至今尚未找到治愈、阻止或减缓疾病进展的确切方法。随着美国和其他工业化国家人均寿命的增加,神经退行性疾病成为日益关注的问题。Burnham研究院致力于揭示疾病的基本分子原因并开发创新疗法,是快速增长的美国研究机构之一,在癌症、神经退行性疾病、糖尿病、感染和炎症以及儿童疾病等领域建立了主要的研究项
    NewsWise
    2008-09-16
    National Institute o
  • NIH 资助 SIGA 拉沙抗病毒计划
    医投速递
    SIGA Technologies获得来自美国国立卫生研究院下属国家过敏与传染病研究所的第三年资助,用于其持续进行的拉沙热抗病毒研究。这笔额外的366万美元资金加上之前收到的208.9万美元,总计支持了SIGA开发ST-193抗病毒药物,旨在预防和治疗拉沙热及其他A类病毒。SIGA表示,ST-193有望成为治疗严重疾病的重要药物,并作为对抗生物战威胁的工具之一。SIGA的药物研发管线还包括针对多种A类病毒的药物,如ST-246(正痘病毒)、ST-193(新旧世界黄病毒)和ST-294(新世界黄病毒)等。SIGA致力于开发预防和治疗严重传染病的新产品,特别关注生物战防御。
    GlobeNewswire
    2008-09-15
    SIGA Technologies In
  • Biovitrum 将收购 Kepivance 和 Stemgen,并从安进独家获得 Kineret 的许可
    医投速递
    Biovitrum AB与Amgen达成协议,收购Amgen的Kepivance(palifermin)和Stemgen(ancestim)两种已上市生物药,并获得Kineret(anakinra)在全球范围内的独家许可。交易涉及价值未公开的三种产品库存,总销售额近7000万美元。交易包括约1.3亿美元的预付款,其中现金和Biovitrum普通股价值2000万美元。此外,还有销售里程碑和附加的或有支付。Biovitrum将用债务和现有现金支付现金部分。交易预计于2008年底完成。Biovitrum首席执行官Martin Nicklasson表示,此次收购符合公司增长战略,将扩大其在北美、欧洲、澳大利亚和新西兰的业务,并增加收入和现金流。Amgen董事长兼首席执行官Kevin Sharer表示,这笔交易将使Amgen能够专注于开发新的创新疗法,并为全球市场的更多患者提供核心产品。
    MarketScreener
    2008-09-15
    Amgen Inc Swedish Orphan Biovi
  • XOMA 和 Takeda 之间的抗体合作中增加了新项目
    医投速递
    XOMA Ltd.宣布启动新的抗体治疗项目,这些项目是在与Takeda公司现有的抗体发现和开发合作框架下进行的。自2006年以来,XOMA与Takeda合作开展抗体研发,新项目增加了双方合作下的多个发现和开发项目。XOMA与多家世界级公司和机构合作,参与超过10个产品开发项目,涵盖肿瘤学、心血管、抗炎和传染病等多个治疗领域。合作中,XOMA利用其广泛的抗体噬菌体展示库和抗体优化技术发现治疗性抗体,并可能包括支持监管申报的预临床研究、细胞系和工艺开发以及为初期临床试验生产抗体。Takeda将负责IND提交后的临床试验和药物商业化,并在产品进入2期临床试验后拥有制造权。XOMA发现、开发和制造治疗性抗体,致力于治疗炎症、自身免疫、感染和癌症等疾病,拥有超过16个活跃的开发项目。其技术平台包括领先的抗体噬菌体展示库和XOMA专有的Human Engineering和细菌细胞表达技术,细菌细胞表达是抗体和其他蛋白质发现和制造的关键生物技术突破。XOMA还与诺华、先灵葆雅和Takeda等顶级制药公司合作开发产品。
    GlobeNewswire
    2008-09-15
    Takeda Pharmaceutica
  • Teva Pharmaceutical Industries 通过许可三个项目扩大与 Proteologics 的合作
    医投速递
    以色列Proteologics Ltd.与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.签署协议,将三项抗癌药物研发项目授权给Teva。Proteologics负责发现和早期开发,Teva负责后期开发、生产和全球商业化。双方自2005年合作开发基于泛素系统成分的抗癌疗法。新协议赋予Teva继续开发两项现有项目和新发现项目的权利,Proteologics则获得里程碑式付款和销售提成。Proteologics保留与任何其他合作伙伴合作不同项目的自由。Proteologics致力于泛素药物发现,Teva在药物开发和市场推广方面具有优势,双方合作旨在寻找新的治疗药物。
    Businesswire
    2008-09-15
    Proteologics Inc Teva Pharmaceutical
  • EpiCept 修订 DURECT 布比卡因贴剂许可协议
    医投速递
    EpiCept公司宣布,已修改2006年12月20日与DURECT公司签订的许可协议,授予DURECT对某些EpiCept知识产权的独家、全球性权利,用于治疗背痛的含布比卡因的经皮贴片。根据修改后的协议,EpiCept以225万美元的现金支付,向DURECT授予了原协议中许可的知识产权的免版税、全额支付、永久和不可撤销的权利。EpiCept计划将这笔非稀释性现金支付用于营运资金和一般公司用途,同时为Ceplene(组胺二氢氯化物)在欧洲获得最终市场授权后上市做准备。EpiCept专注于癌症和疼痛治疗领域的未满足需求,其产品组合包括Ceplene,一种近期在欧洲获得CHMP积极意见的细胞因子免疫调节剂,用于AML患者的缓解维持,以及多个处于临床试验阶段的疼痛治疗药物。此外,EpiCept的ASAP技术,一种专有的活细胞高通量caspase-3筛选技术,可以高效地识别新的抗癌药物候选者和分子靶点,这些候选者和靶点能够选择性地诱导癌细胞凋亡。使用该技术发现的两种正在临床试验中的肿瘤学药物候选者也被证明在多种实体瘤中具有血管破坏作用。
    GlobeNewswire
    2008-09-15
    DURECT Corp EpiCept Corp
  • Unibioscreen 和 Drais Pharmaceuticals 合作开发和商业化用于治疗癌症的 UNBS 5162
    医投速递
    Drais Pharmaceuticals与Unibioscreen达成全球合作协议,共同开发及商业化Unibioscreen的抗癌药物候选产品UNBS 5162。UNBS 5162目前在美国进行I期临床试验,针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者。根据协议,Unibioscreen将获得至多3100万美元的前期、开发和监管里程碑付款,以及商业里程碑付款。Drais获得全球范围内开发及商业化UNBS 5162的独家权利。此次合作对Unibioscreen而言,不仅验证了其潜在抗癌药物管线,也为公司带来经济利益。Drais致力于开发新型治疗药物,此次合作是其战略实施的重要一步。
    Biospace
    2008-09-15
    Drais Pharmaceutical Unibioscreen SA
  • 科兴在乌克兰启动甲型灭活肝疫苗临床试验
    医投速递
    中国疫苗领先企业Sinovac Biotech Ltd.宣布,其灭活甲肝疫苗Healive在乌克兰启动临床试验,由乌克兰哈尔科夫的疫苗制造商Biolik Biopharmaceutical Company执行,旨在寻求乌克兰的监管批准。Biolik还将负责在乌克兰的市场推广和分销Healive,预计市场潜力高达1000万美元。临床试验预计将招募约300名成人和200名儿童,剂量和随访将持续六个月。两家公司预计试验和获得监管批准将需要9至12个月。Sinovac Biotech Ltd.董事长兼首席执行官魏东阳表示,公司致力于为全球提供高质量疫苗,并期待乌克兰市场对销售增长做出贡献。Biolik在乌克兰及前苏联地区以生产多种免疫生物制品和药品而闻名,是乌克兰唯一一家生产白喉、破伤风和百日咳疫苗的企业。Sinovac Biotech Ltd.是一家专注于研发、生产和商业化疫苗,以预防人类传染病的中国生物制药公司。
    2008-09-15
    Pharmstandard-Biolek 北京科兴生物制品有限公司
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