Teva制药工业有限公司在2008年9月22日宣布推出尼卡地平氢氯酸盐注射剂，该产品与EKR Therapeutics的降压治疗药物Cardene® I.V.具有AP评级，成为该品牌产品的首个替代品。根据IMS销售数据，Cardene® I.V.在美国的年销售额约为1.81亿美元。Teva制药与Exela PharmSci，Inc.签订许可和分销协议，负责生产和分销该产品。Teva制药是全球领先的仿制药公司，总部位于以色列，是全球最大的仿制药公司之一，其销售额超过80%来自北美和欧洲。此公告包含前瞻性陈述，涉及多种风险和不确定性，可能影响公司未来的业绩。

Arteriocyte公司获得来自美国国立卫生研究院国家心肺血液研究所的快速通道I/II期小企业创新研究资助，用于评估其基于人脐带血干细胞疗法（ALO212）治疗严重肢体缺血的可行性。此资助为250万美元资助的第一部分，旨在利用Arteriocyte专有的NANEX细胞扩增技术进行临床评估。NANEX技术由约翰霍普金斯大学的研究团队开发，通过电纺纳米纤维创造合成骨髓“微环境”，促进干细胞快速增殖并保持其未分化特性。Arteriocyte正在开发NANEX平台技术，用于治疗慢性及急性疾病，包括严重肢体缺血、间隔综合征和“血液制药”。Arteriocyte与多所大学和研究机构合作，包括托莱多大学、俄亥俄州立大学、约翰霍普金斯大学工程学院和犹他大学医学院。Arteriocyte致力于开发基于成体干细胞（骨髓、外周血和软骨）的商业化干细胞疗法，并与DW Healthcare Partners和Comerica合作成立Arteriocyte Medical Systems Inc.，以商业化新型医疗设备和手术解决方案。Arteriocyte Medical Systems与Medtronic有战略合作伙伴关系，Medt

Ceragenix公司宣布，根据与Dr. Reddy's Laboratories的供应和分销协议，已满足触发100万美元里程碑付款的条件，这是公司收到的第二个里程碑付款。该付款是基于非销售里程碑，即先前在公共文件中描述的“指定事件2”。EpiCeram是一种基于角鲨烯的生理性脂质的治疗方案，用于修复皮肤的天然屏障功能。Ceragenix是一家专注于感染性疾病和皮肤科的医疗设备公司，其专利的屏障修复技术是EpiCeram和NeoCeram两种处方外用乳膏的开发平台。EpiCeram已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准，并与Dr. Reddy's达成独家供应和分销协议，预计将在2008年下半年在美国上市。

CytRx公司完成对Innovive Pharmaceuticals的收购，以增强其近、中、长期收入潜力。收购包括四个临床阶段的抗癌药物候选产品，其中tamibarotene已获日本批准用于治疗复发性急性早幼粒细胞白血病（APL）。CytRx的药物开发管线现在包括六个药物候选产品，其中tamibarotene正在美国、加拿大和欧洲进行注册研究。此外，CytRx还开发分子伴侣放大剂arimoclomol和iroxanadine，用于治疗包括肌萎缩侧索硬化症、中风和糖尿病足溃疡等疾病。CytRx的长期收入策略基于其专有的MaCRA药物发现平台，该平台已发现多个药物候选产品。CytRx计划进行全面的战略审查，以确定如何最大化股东价值并管理财务状况。

Akesis Pharmaceuticals宣布启动AKP-020新药临床前安全程序的下一阶段，目前正在进行为期一个月的临床前安全研究分析，同时启动了为期三个月的扩展程序以支持后续临床评估。公司预计下一阶段临床试验将推迟至2009年下半年，等待监管反馈。AKP-020是一种新型钒化合物，由不列颠哥伦比亚大学的研究者发明，并已通过I期临床试验。Akesis致力于开发治疗糖尿病和相关代谢紊乱的创新口服产品，其候选产品已在初步研究中显示出降低和控制2型糖尿病患者血糖水平的潜力。

Dynavax Technologies宣布从合作伙伴AstraZeneca获得450万美元里程碑付款，用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的候选药物AZD1419的临床开发提名。这是双方潜在13.6亿美元的开发和商业化合作的一部分，AstraZeneca和Dynavax已启动AZD1419的IND使能研究，并计划于2009年开始1期临床试验。AZD1419代表了一种新的治疗过敏性呼吸道疾病如哮喘的策略，通过重新编程对多种过敏原的免疫反应来改变疾病的进程。AZD1419基于Dynavax的专有第二代免疫刺激序列（ISS），这些是短DNA序列，专门针对Toll样受体9（TLR9）以刺激先天免疫反应。AstraZeneca和Dynavax的合作旨在开发针对哮喘和COPD的新疗法，以解决这些疾病的主要健康挑战和未满足的医疗需求。

德国癌症研究中心（DKFZ）在近期B轮融资中行使了投资500万欧元的权利，同时Apogenix公司获得了来自德国联邦教育与研究部（BMBF）的1650万欧元额外研究资金。这笔资金将支持Apogenix与斯图加特大学合作研究TNF超家族稳定凋亡诱导配体的应用，并评估其在动物预临床研究中的效果。此外，Apogenix与德国癌症研究中心（DKFZ）的Ana Martin-Villalba团队将获得300万欧元资金，用于研究APG101在胶质母细胞瘤新适应症中的应用。DKFZ在2008年7月行使了投资权利，使得Apogenix在B轮融资中筹集的总金额达到2800万欧元。Apogenix是一家基于细胞凋亡（程序性细胞死亡）调节开发新药的生物制药公司，总部位于德国海德堡。

MethylGene Inc.宣布与Celgene Corporation达成协议，将MGCD0103的研发资金责任转交给Celgene，并从2008年9月19日起，MethylGene将不再负责该药物的上市前开发成本。Celgene将承担其授权区域的全部研发费用，并支付MethylGene北美地区的版税。MethylGene还将获得最高达1.41亿美元的里程碑付款。MethylGene将继续专注于其100%拥有的MGCD290和MGCD265的研发，其中MGCD290预计今年年底进入I期临床试验。此外，MethylGene的版税将从13%的底限提高到基于年度净销售额的更高比例，而Celgene其他地区的版税保持在10%至13%的范围内。MethylGene仍保留根据原始协议共同开发和推广后续化合物，包括第二代组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂和sirtuin抑制剂的权利。

Maxygen与Astellas达成全球合作协议，Astellas将获得MAXY-4候选药物在全球范围内商业化推广的权利，用于治疗所有自身免疫性疾病和移植排斥。MAXY-4是Maxygen的下一代CTLA4-Ig蛋白质项目，旨在治疗类风湿性关节炎、移植排斥和其他自身免疫性疾病。根据协议，双方将共同开发MAXY-4候选药物用于类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病，而Astellas将独家开发MAXY-4候选药物用于移植排斥。Maxygen有权在北美共同推广任何在此联盟下开发的自身免疫治疗产品。Astellas将使用Maxygen提供的活性药物成分制造成品，并在全球范围内进行市场销售。Maxygen将获得1000万美元的初始付款，并有权获得高达1.6亿美元的上市前里程碑付款。Maxygen还有权获得所有销售的双位数版税。如果Maxygen行使共同推广的期权，相关治疗产品的收入将受到双方之间的利润分成安排，而不是版税支付。除了1000万美元的预付款外，Astellas还将支付与MAXY-4候选药物开发相关的预临床成本的前1000万美元，之后双方将共同分担北美和欧洲国家MAXY-4候选药物自身免疫性疾病适应症的预临床和

Napo Pharmaceuticals与Direct Relief International合作，推出名为Crofelemer Access Program（CAP）的项目，旨在为灾害情况和资源匮乏地区的儿童提供治疗水样腹泻的药物Crofelemer。Napo承诺以成本价向DRI提供药物，DRI负责将其分发给发展中国家。该药物可减少感染患者肠道内液体流量，降低脱水风险。Napo还计划通过吸引社会责任投资者和捐赠者，加速开发FDA批准的儿童产品CRO-PED。Crofelemer已在多个国家进行可持续采集，Napo拥有其合成化合物在全球范围内的独家权利。Direct Relief International表示，Crofelemer在临床试验中表现出良好的健康效益，与Napo的CAP目标一致，有助于帮助贫困地区的儿童。Napo正在寻求其他非政府组织，以扩大药物在资源匮乏地区的覆盖范围。

法国里昂，Flamel Technologies公司宣布，根据其与Wyeth Pharmaceuticals（Wyeth公司旗下部门）于2007年签订的许可协议，已触发一笔50万美元的付款。该协议旨在利用Flamel的Medusa技术开发一种已上市蛋白。此外，Flamel还从Wyeth获得额外收入，用于Medusa技术蛋白配方的开发工作。Flamel首席执行官Stephen H. Willard表示，公司对与Wyeth的许可协议进展感到满意，并强调Flamel正与世界前20大制药公司中的六家合作，使用Medusa平台。Flamel是一家生物制药公司，专注于开发两种独特的聚合物基递送技术，Medusa技术旨在递送治疗蛋白和肽等分子的控制释放配方，Micropump技术则是口服小分子药物的控释和口感遮蔽技术。本文件包含多项涉及财务预测、研究项目和技术平台状况等事项，构成1995年《私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性陈述。

诺和诺德今日宣布与Neose Technologies Inc.达成协议，收购其专有的GlycoPEGylation技术相关知识产权。此次收购的知识产权目前授权Neose供诺和诺德开发GlycoPEGylated重组凝血因子FVIIa、FVIII和FIX。交易符合诺和诺德在血友病领域的扩张战略，总收购成本约为2100万美元。该协议需经Neose Technologies Inc.股东批准。GlycoPEGylation技术是一种使聚乙二醇（PEG）选择性添加到糖链上的技术，可延长并定制蛋白质半衰期。诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司，在糖尿病护理、止血管理、生长激素治疗和激素替代治疗等领域占据领先地位。诺和诺德在80个国家拥有约26,550名员工，产品在179个国家销售。诺和诺德B股在哥本哈根和伦敦证券交易所上市，其美国存托凭证（ADRs）在纽约证券交易所上市，股票代码为“NVO”。更多信息请访问novonordisk.com。

荷兰生物制药公司Crucell N.V.与北卡罗来纳州Talecris Biotherapeutics签订独家商业许可协议，使用PER.C6细胞线生产一种未公开的具体蛋白质。Crucell将获得250万美元的预付款，并有望获得约3000万美元的里程碑付款。Crucell的PER.C6技术平台用于大规模生产生物制药产品，如重组蛋白和单克隆抗体。Crucell是一家全球生物制药公司，专注于疫苗、蛋白质和抗体的研发、生产和营销，其产品在公共和私营市场销售。Talecris Biotherapeutics是一家全球生物治疗和生物技术公司，专注于发现、开发和生产用于治疗危及生命疾病的治疗方法。

荷兰阿姆斯特丹，9月18日——人类基因治疗领域的领导者Amsterdam Molecular Therapeutics（Euronext: AMT）今日宣布，已从Amgen获得许可，使用其GDNF基因开发针对帕金森病的基因治疗药物。结合AMT专有的腺相关病毒（AAV）基因治疗平台，这一基因有望为这种慢性致残性疾病提供一种有效且长期的治疗方法。帕金森病是第二常见的神经退行性疾病，通常影响65岁以上的人群，全球患者总数估计为450万。由于人口预期寿命的延长，预计到2030年，帕金森病患者数量将翻倍，达到约900万。帕金森病患者会逐渐失去对肌肉的控制，导致震颤、僵硬、动作缓慢、协调能力下降，从而严重降低生活质量。帕金森病是由大脑特定区域神经细胞的退化和死亡引起的，这些细胞产生多巴胺，这是协调运动中神经细胞之间通信所必需的物质。目前的治疗方法仅限于治疗症状，没有疗法可以减缓或阻止疾病的进展。AMT的CEO Ronald Lorijn表示，这项许可为AMT提供了将基因技术与GDNF基因相结合的独特机会，以创造帕金森病治疗方面的潜在突破。AMT将利用其专有技术将GDNF基因与自身技术结合，开发旨在保护并增强产生多巴胺的神

一项在约旦约旦大学科学和技术学院进行的临床试验显示，通过向心肌梗死后大鼠的心肌组织中注射脂肪来源的干细胞（ADSCs），可以观察到心肌细胞（心脏细胞）的再生。该研究由乔丹大学心脏病学副教授Mahmoud Abu-Abeeleh领导，结果显示，与接受仅含细胞培养基的注射载体的对照组相比，接受ADSCs注射的动物表现出心肌细胞再生、显著的血管生成和梗死面积减少的趋势。这项研究为使用ADSCs治疗心肌梗死提供了潜在的治疗依据，并支持Bioheart公司进一步研究其急性细胞疗法。

SIGA Technologies公司获得国家过敏与传染病研究所（NIAID）额外2000万美元资金，用于加速ST-246药物的研发，以治疗生物战病原体。这笔资金将补充SIGA现有的1650万美元合同，用于加速药物的大规模生产和包装以及商业规模验证。SIGA首席执行官表示，这笔资金有助于实现药物的商业化，并支持其运营过程。SIGA致力于开发针对严重传染病的预防和治疗产品，特别是在生物战防御方面，拥有针对天花和其他A类病原体的抗病毒项目。

Synvista Therapeutics公司在信中向股东汇报了公司在个性化医疗和心血管疾病治疗方面的进展。公司宣布了临床试验SYI-2074在治疗糖尿病心脏病方面的结果不明确，决定不继续开发该药物。然而，公司拥有一个强大的产品管线，包括Haptoglobin（Hp）诊断测试、Carboxy-methyl-lysine（CML）测试、alagebrium用于治疗慢性心力衰竭、SYI-2074用于治疗银屑病以及一种新的谷胱甘肽过氧化物酶模拟物。公司还加强了管理团队和董事会，并计划在美国和欧盟市场推广其诊断测试。Synvista Therapeutics致力于通过开发新药和诊断测试，满足糖尿病患者和其他患者的重要医疗需求。