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  • DURECT Corporation 任命 Michael H. Arenberg, J.D., M.B.A. 为首席财务官
    医投速递
    DURECT公司宣布任命Michael H. Arenberg为首席财务官,自2018年10月15日起生效。Arenberg将负责监督DURECT的所有财务和资本市场活动,包括会计、财务报告、财务规划和分析以及投资者关系。DURECT与即将离任的首席财务官Matthew J. Hogan达成咨询协议,直至2019年4月15日,以支持并促进过渡。Arenberg自1999年以来一直担任DURECT的员工,最近担任公司高级副总裁,负责公司和企业发展,成功谈判并关闭了50多项合作,包括几项重要的许可交易。DURECT是一家生物制药公司,正在积极开发基于其表观遗传调节程序和专有药物输送平台的疗法。
    美通社
    2018-10-01
    DURECT Corp Indivior PLC
  • Dr. Reddy's Laboratories 宣布已重新获得 DFA-02 的全球版权
    交易并购
    印度海得拉巴和纽约普林斯顿——Dr. Reddy's Laboratories Ltd.(印度证券交易所代码:500124,印度国家证券交易所代码:DRREDDY,纽约证券交易所代码:RDY)及其子公司今天宣布,终止授予Armis Biopharma, Inc.(前称CHD Bioscience, Inc.)针对其用于预防手术部位感染(SSIs)的实验性抗菌产品DFA-02的许可。因此,Dr. Reddy's已重新获得DFA-02的全球权利,并正在评估推进该项目的可能性。DFA-02是一种广谱抗菌局部凝胶,正在研究作为传统术前抗生素预防的辅助手段,用于预防SSIs。DFA-02已在多个1期和2期临床试验中进行了研究,并在多个关键患者群体中显示出预防SSIs的临床疗效。Dr. Reddy's是一家综合型制药公司,致力于提供负担得起且创新的药品,以改善人们的生活质量。公司通过其三个业务部门——药品服务与活性成分、全球仿制药和专有产品——提供包括API、定制药品服务、仿制药、生物类似物和差异化制剂在内的产品和服务。公司的主要治疗领域包括胃肠道、心血管、糖尿病、肿瘤学、疼痛管理和皮肤科。Dr. Reddy's在全球多
    Biospace
    2018-10-01
    Dr Reddys Laboratori Armis Biopharma Inc
  • 罗斯威尔公园(Roswell Park)与研究伙伴成立美国和古巴合作伙伴之间的首个合资企业
    交易并购
    罗切斯特公园综合癌症中心与古巴合作伙伴Centro de Inmunología Molecular(CIM)共同成立了首个美古联合企业Innovative Immunotherapy Alliance S.A.,旨在利用古巴独特的癌症免疫疗法,如CIMAvax-EGF,以加速癌症治疗药物的研发,为美国及全球患者带来革命性的治疗选择。纽约州州长安德鲁·库莫表示,这一历史性的合作将有助于消除癌症的威胁。罗切斯特公园综合癌症中心总裁兼首席执行官坎迪斯·S·约翰逊博士强调,目标是尽快有效地开发这些有希望的癌症疗法,以惠及更多患者。
    美通社
    2018-10-01
    Innovative Immunothe Roswell Park Cancer The Center of Molecu
  • INSYS Therapeutics 与 Lunatus 签署最终许可协议,在中东实现 SUBSYS(芬太尼舌下喷雾剂)的商业化
    交易并购
    INSYS Therapeutics与Lunatus签订了一份最终许可协议,将SUBSYS(芬太尼舌下喷雾)在包括巴林、约旦、科威特、黎巴嫩、阿曼、卡塔尔、沙特阿拉伯和阿联酋在内的八个中东国家进行商业化。根据10年协议,INSYS将向Lunatus供应SUBSYS,而Lunatus将获得监管批准并在该地区商业化SUBSYS。Lunatus表示,SUBSYS将满足中东癌症患者的未满足需求,并为成年阿片类药物耐受性患者的突破性癌症疼痛治疗提供新的选择。该地区TIRF市场在过去三年中每年增长超过100%。假设从2020年开始获得监管批准并随后商业化,Lunatus相信该合作可以实现显著的市场份额并扩大TIRF市场。
    GlobeNewswire
    2018-10-01
    Insys Therapeutics I Lunatus
  • PharmaFluidics 通过与 Thermo Fisher Scientific 达成协议促进超高分辨率蛋白质组学分析
    交易并购
    PharmaFluidics与全球生命科学工具和仪器领导者Thermo Fisher Scientific达成合作协议,将Thermo Fisher定制的EASY-Spray™转移线与PharmaFluidics的µPAC™色谱微芯片组合销售,以构成Thermo Fisher质谱(MS)仪器的超高性能前端平台。此举旨在提升客户蛋白质鉴定性能,并简化使用Thermo Scientific™ EASY-Spray™源装备的质谱仪用户对PharmaFluidics分离芯片的接入。PharmaFluidics的µPAC™柱阵列色谱技术通过专利微芯片微流控技术,在复杂生物样本中实现优异的分离,提高LC-MS分析结果。该合作将推动生物样本分析领域的革命,助力研究人员、开发者和供应商在蛋白质组学和基于蛋白质的诊断等新兴领域保持竞争力。
    美通社
    2018-10-01
    Pharmafluidics NV Thermo Fisher Scient
  • Infinity Pharmaceuticals 从 Verastem Oncology 获得 2200 万美元的付款,用于 FDA 批准 COPIKTRA™ (duvelisib) 并更新 2018 年财务指引
    研发注册政策
    Infinity Pharmaceuticals获得Verastem Oncology支付的2200万美元,以表彰其研发的COPIKTRA(duvelisib)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗某些癌症患者。这一款项是在duvelisib被批准用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)以及复发性或难治性滤泡性淋巴瘤后支付的。Infinity CEO Adelene Perkins表示,这一批准款项将支持Infinity进一步开发其首个口服免疫肿瘤药物IPI-549。Infinity还更新了2018年的财务指导,预计净亏损在1000万至2000万美元之间,年底现金及现金等价物余额预计在5000万至6000万美元之间。Infinity还强调,其财务指导不包括额外融资或业务发展活动,也不包括PellePharm可能支付的200万美元。Infinity是一家致力于开发新型抗癌药物的创新生物制药公司,正在推进IPI-549的临床试验。
    美通社
    2018-10-01
    Infinity Pharmaceuti
  • Oligomerix, Inc. 获得 249 万美元的快速通道国家老龄化研究所 SBIR 赠款,资助扩大和合成其先导化合物,以促进启动阿尔茨海默病和相关疾病的 IND 支持研究
    医投速递
    Oligomerix公司获得NIH NIA的SBIR Phase I/II Fast-Track资助,用于开发针对阿尔茨海默病(AD)和AD相关痴呆(ADRD)的tau寡聚体抑制剂,旨在开发一种疾病修饰型小分子药物。该研究旨在解决AD治疗中的未满足需求,预计将对超过500万美国患者及其护理者产生重大影响,并有助于减少目前的2590亿美元的医疗成本。公司基于tau蛋白聚集的假设,通过阻断tau聚集的初始步骤来阻止下游聚集,并已通过初步结果证实了这一假设。Oligomerix公司专注于tau寡聚体的小分子抑制剂、免疫治疗方法和生物标志物的发现和开发,寻求战略合作伙伴以加速这些重要项目。
    Businesswire
    2018-10-01
    National Institute o Oligomerix Inc
  • Modis Therapeutics 宣布 $30M A 轮融资
    医投速递
    Modis Therapeutics宣布获得3000万美元A轮融资,由F-Prime Capital Partners和OrbiMed领投。公司致力于开发罕见遗传病药物,其领先实验疗法MT1621用于治疗胸苷激酶2缺乏症(TK2d),一种罕见的遗传性线粒体DNA(mtDNA)耗竭疾病。该轮融资将用于推进MT1621的临床研究,并计划与FDA和EMA讨论注册路径,以实现TK2d患者的全球广泛访问。Modis Therapeutics成立于2016年,总部位于加州奥克兰,专注于开发针对罕见遗传病的疾病修饰疗法。
    美通社
    2018-10-01
    Columbia University Vall d'Hebron Resear Zogenix MDS Inc
  • 阿克苏诺贝尔完成向凯雷集团和 GIC 出售特种化学品
    交易并购
    2018年10月1日,阿克苏诺贝尔公司(AkzoNobel)完成了其特种化学品业务的出售,买家为卡莱尔集团(The Carlyle Group)和新加坡政府投资公司(GIC),交易企业价值为101亿欧元。阿克苏诺贝尔CEO Thierry Vanlancker表示,这是阿克苏诺贝尔历史上的一个重要里程碑,旨在打造一个专注于涂料和涂层的公司,拥有市场领先地位、强大的全球品牌和明确的增值策略。特种化学品业务CEO Charles Shaver表示,他将愉快地承担新的角色,并期待与卡莱尔集团、GIC以及管理团队合作,推动长期成功。阿克苏诺贝尔将把特种化学品业务出售的大部分净收益返还给股东。阿克苏诺贝尔成立于1792年,总部位于荷兰,业务遍及80多个国家,拥有约35,000名员工。特种化学品业务为全球制造日常产品提供关键化学,如纸张、塑料、建筑材料和个人护理产品,拥有约9,500名员工,业务遍及80多个国家。卡莱尔集团是全球领先的投资公司,管理着2100亿美元的资产。GIC是新加坡政府投资公司,成立于1981年,管理着新加坡的外汇储备。
    GlobeNewswire
    2018-10-01
    Akzo Nobel NV The Carlyle Group In
  • RHINOMED 与美国最大的医用大麻运营商 COLUMBIA CARE LLC 签署 12 年许可协议
    交易并购
    Rhinomed与纽约的Columbia Care LLC签署了为期12年的独家许可协议,利用Rhinomed的专利鼻部技术平台和Columbia Care在医疗大麻产品和服务方面的研发、制造和分销能力。该协议将使Rhinomed从产品中获得成本加成和双位数回报,并分享净收入的双位数百分比。产品开发将立即开始,预计2019年推出多款产品。产品组合将包括可靠的、剂量测定的鼻用大麻药物,涵盖非处方和临床应用。初始产品将针对阻塞性睡眠呼吸暂停、PTSD、疼痛缓解、止吐和其他睡眠相关条件等未满足的需求。产品将通过Columbia Care的多州分销网络、其他美国大麻分销商以及Rhinomed的9000多家美国药房分销网络进行分销。这项协议为Rhinomed股东提供了接触全球最大和增长最快的医疗大麻市场——美国市场的机会。
    Biospace
    2018-10-01
    Rhinomed AB
  • Arix Bioscience plc 联合领投 VelosBio 5800 万美元 A 轮融资
    交易并购
    Arix Bioscience宣布投资新成立的肿瘤学公司VelosBio,参与其58百万美元的A轮融资,并持有11.2%的股份。此次投资由Arix和Sofinnova Ventures共同领投,包括Pappas Ventures、Chiesi Ventures、Takeda Ventures和Decheng Capital等。投资将用于VelosBio的非临床开发和推进其领先项目进入临床试验。Arix的肿瘤学投资组合因此扩展至5家公司,其中包括VelosBio。VelosBio由前Acerta Pharma首席执行官Dave Johnson领导,该公司开发的CALQUENCE(acalabrutinib)被阿斯利康以高达70亿美元收购。Arix的投资总监Mark Chin将加入VelosBio董事会。
    美通社
    2018-10-01
    Arix Bioscience PLC VelosBio Inc
  • John Theurer 癌症中心在全国范围内招募首批两名患者,进行胶质母细胞瘤的开创性 II 期临床试验
    研发注册政策
    约翰·瑟勒癌症中心在Hackensack Meridian Health Hackensack大学医学中心首次全国范围内招募了两名患者,参与一项针对胶质母细胞瘤的突破性II期临床试验。该试验使用的是澳大利亚生物技术公司Kazia Therapeutics开发的创新疗法GDC-0084,旨在为对目前主要药物治疗方法temozolomide无效的约三分之二的患者提供替代治疗方案。GDC-0084是一种PI3K信号通路抑制剂,被认为可以抑制约90%的胶质母细胞瘤病例的生长。该药物已被美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格,以表彰其作为罕见病潜在治疗药物的潜力。约翰·瑟勒癌症中心每年独立或与研究、制药公司、研究联盟、患者倡导团体和国立卫生研究院合作开展350多项临床试验,让患者有机会成为全球首批接触可能救命疗法的患者之一。
    美通社
    2018-10-01
    John Theurer Cancer
  • AstraZeneca PLC 宣布与 Cheplapharm 达成协议,获得 Atacand 在 28 个欧洲国家的权利
    交易并购
    AstraZeneca与Cheplapharm Arzneimittel GmbH达成协议,获得其在欧洲Atacand(坎地沙坦西酯)和Atacand Plus(坎地沙坦西酯与氢氯噻嗪固定剂量组合)的商业权利。AstraZeneca从Cheplapharm获得2亿美元款项,并将在2018年第三季度将这笔款项及后续的10百万美元分期付款和销售里程碑付款计入其他运营收入。AstraZeneca将继续生产和供应Atacand和Atacand Plus,并在其拥有权利的所有市场进行商业化。Atacand是一种用于治疗高血压和心力衰竭的药物,Atacand Plus则用于高血压的单药治疗不充分有效时。AstraZeneca是一家全球性的生物制药公司,专注于研发和商业化处方药,主要针对肿瘤、心血管、肾脏与代谢以及呼吸系统疾病。
    MarketScreener
    2018-10-01
    AstraZeneca PLC CHEPLAPHARM Arzneimi
  • 康司通生物选择Orgenesis子公司Masthercell在欧洲进行Furestem-AD的GMP生产
    交易并购
    Orgenesis公司宣布,其子公司Masthercell Global Inc.被Kangstem Biotech Co., Ltd.选为Furestem-AD细胞疗法的欧洲临床试验的合同制造合作伙伴。Furestem-AD是一种针对特应性皮炎的细胞疗法。Masthercell是全球领先的细胞疗法合同开发与制造组织(CDMO),拥有欧洲、亚洲和中东的设施。Kangstem计划在韩国进行Furestem-AD的后期临床试验,并计划将创新细胞疗法产品引入欧洲市场。此次合作将使Kangstem获得Masthercell在细胞疗法制造方面的专业知识和先进设施,有助于加速其商业化进程,为全球更多患者提供创新细胞疗法产品。
    MarketScreener
    2018-10-01
    Kang Stem Holdings C MaSTherCell Orgenesis Inc
  • Asterias Biotherapeutics 宣布达成设施和 IP 许可选择协议
    交易并购
    Asterias Biotherapeutics与丹麦跨国制药公司Novo Nordisk的附属公司达成两项新协议,获得200万美元的前期款项,每年减少约100万美元的固定成本,并继续获得制造、实验室和行政空间,以推进其临床项目。此外,Novo Nordisk有权非独家许可Asterias的某些知识产权,涉及培养多能干细胞的技术,Asterias将获得100万美元的一次性前期付款。这些交易加强了Asterias的资产负债表,减少了固定成本,并验证了其知识产权的价值。
    Seeking Alpha
    2018-10-01
    Asterias Biotherapeu Novo Nordisk A/S
  • Dragonfly Therapeutics 宣布与默克公司达成新的多靶点合作,使用 Dragonfly 专有的 TriNKET™ 平台为实体瘤患者开发新型候选药物
    交易并购
    Dragonfly Therapeutics与Merck宣布建立一项多目标合作,利用Dragonfly的TriNKET™平台开发针对实体瘤患者的新型药物。Merck将获得使用该平台开发的多个实体瘤项目产品的独家全球知识产权许可权,Dragonfly有望从每个项目中获得高达6.95亿美元的预付款和里程碑付款,以及批准产品销售提成。双方合作旨在加速将基于TriNKET™技术的药物候选者带给多种实体瘤患者。
    美通社
    2018-10-01
    Dragonfly Therapeuti Merck & Co Inc
  • 将个性化肿瘤学引入癌症预测和预防
    医药投融资
    科学家Christopher Li、Jason Bielas及其团队获得240万美元资助,旨在研究个人突变率与个体癌症风险之间的联系。他们计划利用先进的DNA测序技术测量患者的个人突变率,并将其与个体癌症风险联系起来。该项目旨在通过监测基因组变异,预测个体患癌风险,并最终开发出一种快速简便的血液检测,以监测DNA突变速度,帮助医生更密切地监测个体癌症风险或帮助患者降低风险。研究将首先关注基因组的关键区域,以了解突变发生的位置和频率,并研究吸烟和化疗等环境因素对突变的影响。该研究有望为其他暴露与疾病关系提供新的研究方法,并揭示特定环境暴露或DNA修复缺陷。
    2018-10-01
    Fred Hutchinson Canc National Cancer Inst National Institute o
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