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  • 南非开发的第一款 HIV 疫苗开始在南澳进行测试
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    南非开发的第一款 HIV 疫苗开始在南澳进行测试
    南非开发的两种HIV疫苗开始在南非进行临床试验，包括开普敦的Crossroads和索韦托的Chris Hani Baragwanath医院。这是继在美国马萨诸塞州波士顿成功招募和接种疫苗12名志愿者之后的成果。南非艾滋病疫苗倡议（SAAVI）宣布启动了一项名为SAAVI 102/HVTN 073的一期安全性试验。该试验由HIV疫苗试验网络（HVTN）和美国国立卫生研究院（NIH）下属的美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）共同进行，将测试由开普敦大学（UCT）开发的两种疫苗。这些疫苗是非洲首次进入人体临床试验的HIV疫苗。这些疫苗的设计基于在南部非洲流行的HIV亚型C。SAAVI 102/HVTN 073试验得到了美国食品药品监督管理局（FDA）和南非药品控制委员会（MCC）的批准。该试验的目的是评估疫苗的安全性、耐受性和副作用，并开始观察疫苗对人类免疫系统的影响。如果试验结果令人鼓舞，将进入下一阶段的试验，涉及约200名参与者，并将进一步研究疫苗的安全性和免疫原性数据。
    2009-07-20
  • BioDelivery Sciences 和 Meda 宣布 FDA 批准 ONSOLIS
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    BioDelivery Sciences 和 Meda 宣布 FDA 批准 ONSOLIS
    BioDelivery Sciences International（BDSI）与Meda AB宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其产品ONSOLIS（芬太尼口腔溶解膜）上市，用于治疗18岁以上癌症患者的突破性疼痛（BTP）。ONSOLIS是首个采用BDSI专有的BEMA药物递送技术的产品，该技术是一种可溶解的聚合物薄膜，用于口腔黏膜（脸颊内侧）。BDSI将获得约2700万美元的里程碑付款，其中第一笔约1200万美元基于FDA的批准。ONSOLIS预计将于2009年第四季度上市，由Meda Pharmaceuticals在美国进行商业化推广。此外，BDSI还将获得ONSOLIS净销售额的双位数特许权使用费，以及在达到特定销售门槛后可能获得高达3000万美元的额外里程碑付款。
    Businesswire
    2009-07-17
    BioDelivery Sciences Meda AB
  • SKYEPHARMA PLC - 福莫特罗 Certihaler 终止和解
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    SKYEPHARMA PLC - 福莫特罗 Certihaler 终止和解
    SkyePharma PLC与Novartis Pharma AG及其分包商达成协议，立即终止formoterol Certihaler相关合同，此决定基于2008年12月宣布的不再推进formoterol Certihaler在美国的商业化。终止协议将为SkyePharma在2009年账目中带来约500万英镑的特别收益，并在2009年下半年产生类似数额的净现金收益。由于停产，集团2008年账目中出现了590万英镑的特别费用，主要涉及资产减值。SkyePharma保留了SkyeHaler装置的独家权利，该装置用于formoterol Certihaler，并于2006年12月在美国获得批准作为多剂量干粉吸入器使用。由于美国食品和药物管理局联合咨询委员会的建议，单独使用长效β2受体激动剂的好处不 outweigh风险，因此与第三方关于formoterol Certihaler的商业化讨论已停止。SkyePharma正在寻求SkyeHaler干粉吸入器的其他潜在应用。SkyePharma首席执行官Ken Cunningham表示，尽管formoterol Certihaler无法商业化令人失望，但很高兴达成一项包
    Biospace
    2009-07-17
    SkyePharma PLC
  • Alnylam 宣布延长与 Novartis 的 RNAi Therapeutics 合作
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    Alnylam 宣布延长与 Novartis 的 RNAi Therapeutics 合作
    Alnylam Pharmaceuticals宣布，Novartis决定将与其RNAi治疗药物合作的期限延长至第五年，直至2010年10月。这一自2005年启动的合作旨在发现、开发和商业化针对Novartis选定的疾病基因靶点的RNAi治疗药物。Alnylam首席执行官John Maraganore表示，这是Novartis第二次延长合作，反映了双方合作的成功和科学进步。Novartis在RNAi治疗药物作为新药类别的潜力方面是行业先驱，双方期待继续合作。在Novartis-Alnylam的合作中，两家公司共同负责RNAi的发现活动，Novartis负责RNAi治疗药物的开发和商业化。Novartis将继续资助Alnylam的研究和开发工作，并保留其在2005年原始协议中的权利和条件，包括行使非独家平台的权利、支付平台许可费用以及未公开的付款和未来的里程碑和版税。此外，Novartis保留购买Alnylam股权的权利，其持股比例约为13.4%。RNA干扰（RNAi）是一种生物学革命，代表了理解基因在细胞中开启和关闭的突破，也是药物发现和开发的新方法。RNAi治疗药物有望以全新的方式治疗疾病并帮助患者。Alny
    Fierce Biotech
    2009-07-17
    Novartis AG Alnylam Pharmaceutic
  • Tibotec Pharmaceuticals 宣布与吉利德科学达成协议，开发和商业化 TMC278 和 Truvada（R） 的新型固定剂量组合
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    Tibotec Pharmaceuticals 宣布与吉利德科学达成协议，开发和商业化 TMC278 和 Truvada（R） 的新型固定剂量组合
    Tibotec制药公司与Gilead Sciences公司达成合作协议，共同开发和商业化一种新的每日一次固定剂量抗逆转录病毒产品，该产品包含Tibotec的实验性非核苷酸逆转录酶抑制剂TMC278（盐酸利匹韦林25毫克）和Gilead的Truvada（恩曲他滨200毫克/替诺福韦二吡呋酯300毫克），用于治疗未经治疗的成年HIV-1患者。该固定剂量组合将多种药物制成一粒药片，有助于简化HIV治疗。Tibotec将负责TMC278单药的商业化，并有权在除日本和接入国家之外的所有国家推广固定剂量组合产品。Gilead将负责该固定剂量组合的制造、注册和商业化。双方致力于在发展中国家推广该固定剂量组合产品。
    WebWire
    2009-07-16
    Gilead Sciences Inc Janssen R&D
  • Ambrilia 签订 PCK3145 的出售协议
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    Ambrilia 签订 PCK3145 的出售协议
    Ambrilia和Kotinos Pharmaceuticals达成一项专利和技术购买协议，Kotinos将收购Ambrilia的针对前列腺癌的疗法PCK3145及相关资产。Ambrilia可从开发销售里程碑中获得高达1500万美元的款项，包括200,000美元的预付款和产品净销售额的两位数版税。PCK3145是一种针对前列腺肿瘤生长和骨转移的合成肽，Ambrilia的I/II期临床试验显示其在转移性前列腺癌患者中具有临床活性。Kotinos的CEO表示，他们期待继续开发这一化合物并扩大Ambrilia在I期临床试验中获得的积极临床发现。Ambrilia的CEO表示，这一协议是他们战略调整的一部分，使他们能够专注于剩余资产的外部机会。Kotinos是一家专注于癌症和其他疾病药物开发的私营公司，其多数股权由Zein Biotec PLC拥有。Ambrilia是一家专注于发现和开发针对病毒疾病和癌症的新疗法的生物技术公司。
    Fierce Biotech
    2009-07-16
    Ambrilia Biopharma I Kotinos Pharmaceutic
  • FDA 批准阿片类止痛药和所需的风险降低计划
    医投速递
    FDA 批准阿片类止痛药和所需的风险降低计划
    美国食品药品监督管理局批准了Onsolis药物，用于治疗癌症患者突发疼痛。Onsolis通过口腔黏膜递送强效阿片类药物芬太尼，适用于已经使用长效阿片类药物且需要额外药物的患者。该药物需在FDA要求的REMS监管下使用，并通过FOCUS计划限制分发。Onsolis有明确的警示，不适用于偏头痛、牙痛或术后疼痛，并需远离儿童。FDA正在制定针对其他长效和缓释阿片类药物的REMS计划。
    Fierce Biotech
    2009-07-16
    Food and Drug Admini
  • Paladin Labs Inc. 宣布加拿大国家研究委员会工业研究援助计划为其 Chimigen 平台提供研发贡献
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    Paladin Labs Inc. 宣布加拿大国家研究委员会工业研究援助计划为其 Chimigen 平台提供研发贡献
    Paladin Labs Inc.的子公司ViRexx从加拿大国家研究委员会的工业研究援助计划（NRC-IRAP）获得资金支持，用于开发基于生物纳米粒子的siRNA治疗性疫苗，针对乙型肝炎（HBV）和丙型肝炎（HCV）感染。该项目为期14个月，旨在加速ViRexx专有的Chimigen平台在传染病领域的应用。ViRexx目前正开发针对HBV的Chimigen治疗性疫苗，以解决全球3.7亿慢性HBV携带者的问题，并正在开发针对HBV和HCV感染的Chimigen治疗性疫苗以及siRNA治疗性疫苗。Paladin Labs Inc.的总裁兼首席执行官Jonathan Ross Goodman表示，与NRC-IRAP合作开发这一重要技术平台令人兴奋。
    Biospace
    2009-07-16
    National Research Co Paladin Labs Inc
  • 大连经济技术开发区与辽师大合作开发新药
    医药投融资
    大连经济技术开发区与辽师大合作开发新药
    开发区与辽宁师范大学签订合作协议，双方将在技术平台设立和两项国家生物制品1类新药研发等方面深入合作，共同推进生物医药产业发展。辽宁师范大学的生物技术与分子药物研发实验室拥有多个技术平台，承担多项国家级科研项目，包括“海洋生物药物研发技术平台”和“中药高通量筛选技术平台”。此次合作将引进这两个技术平台，预计可带来8亿元的市场效益。此外，双方还将就两项国家生物制品1类新药的研究开发和新药申报进行合作，预计新药上市后销售额可达5亿元。
    2009-07-15
    辽宁师范大学
  • BioWa 宣布向 Merck KGaA 授予 POTELLIGENT（R） 技术许可
    医投速递
    BioWa 宣布向 Merck KGaA 授予 POTELLIGENT（R） 技术许可
    BioWa公司与德国的全球医疗和化学品公司Merck KGaA达成许可协议，授予Merck KGaA使用其POTELLIGENT(R)技术平台研发和商业化抗体疗法的权利，以增强抗体依赖的细胞毒性（ADCC）。BioWa总裁兼首席执行官Masamichi Koike表示，与Merck KGaA的合作将促进其技术在全球范围内惠及更多患者。根据协议，BioWa将获得预付款，并可能获得开发里程碑付款和产品版税。POTELLIGENT(R)技术通过减少抗体糖基结构中的岩藻糖含量来提高抗体疗法的有效性和功效，目前已有多个POTELLIGENT(R)抗体处于临床试验阶段。
    Fierce Biotech
    2009-07-15
    BioWa Inc Merck KGaA Kirin Holdings Co Lt Kyowa Kirin Co Ltd
  • OneWorld Health 研究所和诺华公司发起创新合作，以发现和开发对抗腹泻病的新疗法
    医投速递
    OneWorld Health 研究所和诺华公司发起创新合作，以发现和开发对抗腹泻病的新疗法
    美国非营利制药公司OneWorld Health与全球制药巨头诺华公司合作，旨在发现并开发针对分泌性腹泻的新型疗法。分泌性腹泻是发展中国家五岁以下儿童死亡的主要原因，每年导致近160万人死亡。双方将共同研究通过抑制囊性纤维化跨膜传导调节器（CFTR）氯离子通道来治疗感染性腹泻的药物。诺华公司将负责所有研究和相关成本，而OneWorld Health将负责合作可能产生的临床前和临床开发。分泌性腹泻是发展中国家儿童早期死亡的第二大原因，其死亡人数超过艾滋病、肺结核和疟疾的总和。这种腹泻的治疗目前主要涉及口服补液，但若在疾病早期开始治疗则效果较好。由于许多感染性腹泻病例是由囊性纤维化通道过度激活引起的，因此CF通道阻断剂可能成为现有治疗的有力补充，直接减少体液和电解质的流失。
    Businesswire
    2009-07-15
    Novartis Institutes The Institute for On Bill & Melinda Gates Novartis AG University of Califo
  • AMERICA STEM CELL， INC. 从德克萨斯州新兴技术基金获得 250 万美元
    医投速递
    AMERICA STEM CELL， INC. 从德克萨斯州新兴技术基金获得 250 万美元
    美国干细胞公司（America Stem Cell, Inc.，ASC）宣布获得德克萨斯州新兴技术基金（ETF）250万美元的投资，以加速其突破性酶技术的开发，提高脐带血干细胞移植的归巢和植入效果，改善癌症患者的临床结果。这项酶治疗有望改变脐带血干细胞移植，加速患者免疫系统和血小板的恢复，减少机会性感染，提高移植患者的生存率和生活质量。ASC的酶治疗将使美国数万名成年癌症患者能够快速接受脐带血治疗，而不是长时间等待匹配的骨髓或外周血干细胞，从而减少不必要的死亡。德克萨斯州州长里克·佩里表示，这笔投资体现了州政府对改善癌症患者生活、发展创新脐带血干细胞技术的承诺，同时保护未出生婴儿免受剥削。ASC总裁兼首席执行官林内特·科表示，公司计划利用这些资金加速研发，开始MD Anderson的临床试验，争取更多资金，推动突破性酶技术的全球市场推广。ASC致力于开发增强和扩大干细胞疗法治疗潜力的技术，与包括德克萨斯大学M.D.安德森癌症中心在内的多家医学研究机构有战略合作关系。
    Biospace
    2009-07-15
    Targazyme Inc Texas Emerging Techn
  • Morphotek（R）， Inc. 和 Cancer Innovations， Inc. 宣布达成治疗性单克隆抗体的评估和选择协议
    医投速递
    Morphotek（R）， Inc. 和 Cancer Innovations， Inc. 宣布达成治疗性单克隆抗体的评估和选择协议
    Morphotek公司，Eisai Corporation of North America的子公司，与专注于肿瘤产品开发的生物技术公司Cancer Innovations, Inc.（CII）达成一项评估和选择权协议。Morphotek将评估CII的某些肿瘤相关蛋白靶向的单克隆抗体。该协议使Morphotek能够访问CII的多项单克隆抗体，并有权在评估期内选择行使许可权。如果Morphotek选择行使许可权，双方将就许可进行谈判，Morphotek将获得开发这些抗体的全球独家许可，并负责抗体的商业化。Morphotek总裁兼首席执行官尼古拉斯·C·尼古拉伊德斯博士表示，他们很高兴与CII合作，并相信这些抗体为靶向肿瘤相关蛋白提供了新的方法。CII总裁兼首席执行官托尼·格雷表示，该协议有潜力开发新的抗癌药物候选者。Morphotek将应用其抗体发现技术，包括其专有的MORPHODOMA技术，以提高抗体的活性或开发新的抗体用于潜在的治疗应用。
    Biospace
    2009-07-15
    Cancer Innovations I Morphotek Inc Eisai Co Ltd
  • Yissum 将用于脊柱治疗的 Stem Cell Technologies 授权给 TheraCell， Inc.
    医投速递
    Yissum 将用于脊柱治疗的 Stem Cell Technologies 授权给 TheraCell， Inc.
    以色列耶路撒冷希伯来大学的技术转移部门Yissum Research Development Company近日宣布，已将一套与干细胞相关的创新技术授权给美国加州的TheraCell， Inc.，用于进一步开发和商业化该技术，以应用于先进的再生医学程序，如脊柱融合。该技术由耶路撒冷希伯来大学牙医学院丹·加齐特教授领导的研究团队发明，包括一种创新的、生物相容的、含氧凝胶，可改善骨再生和骨移植融合。这项技术将与TheraCell的专有支架技术结合使用，以提高脊柱融合手术的效率。该组合产品被认定为医疗设备，可加快监管途径。这项技术有望显著减少骨移植所需的骨量，加速并提高融合成功率。TheraCell还计划开发基于加齐特教授发明的点对点设备，用于从患者中分离和操作干细胞，并开发一种可注射或移植的支架版本，以实现脊柱疾病的注射疗法。
    Technology Networks
    2009-07-14
    Theracell Inc Yissum Research Deve Hebrew University of
  • 葛兰素史克宣布在撒哈拉以南非洲地区抗击艾滋病毒/艾滋病的新承诺 - 特别关注儿童的护理和治疗
    医投速递
    葛兰素史克宣布在撒哈拉以南非洲地区抗击艾滋病毒/艾滋病的新承诺 - 特别关注儿童的护理和治疗
    GSK宣布了一系列针对改善撒哈拉以南非洲儿童HIV/AIDS药品研发、开发和获取的新举措，包括设立“积极行动儿童基金”投资5000万英镑，支持预防母婴传播HIV和孤儿及脆弱儿童的项目；提供1000万英镑种子资金支持公共私营合作研究新HIV/AIDS儿童药物；寻求与其他公司合作开发固定剂量组合；将自愿许可政策扩展到包括阿巴卡韦，与Aspen达成新的免费许可协议。这些举措旨在提高HIV药品在撒哈拉以南非洲的可用性，并支持全球HIV/AIDS患者的医疗保健。
    WebWire
    2009-07-14
    GSK PLC Aspen PharmaCare Hol
  • Evotec 宣布与 Cubist Pharmaceuticals 达成基于片段的筛选药物发现研究协议
    医投速递
    Evotec 宣布与 Cubist Pharmaceuticals 达成基于片段的筛选药物发现研究协议
    Evotec AG与Cubist Pharmaceuticals Inc.达成一项研究合作协议，利用Evotec的EVOlution片段筛选技术支持Cubist的抗菌药物研发项目。EVOlution技术结合生化、核磁共振和表面等离子体共振筛选技术，能高效筛选低分子量化合物和片段，识别多种生物靶点。Evotec将结合其结构生物学和蛋白质晶体学专长，使用内部晶体学平台和Diamond Light Source的同步辐射技术，确定片段与靶点的三维结构，为Cubist提供高质量的筛选结果，助力其药物研发。
    GlobeNewswire
    2009-07-14
    Cubist Pharmaceutica Evotec SE Boehringer Ingelheim CHDI Inc Novartis AG Ono Pharmaceutical C Roche Holding AG
  • HHS 购买额外的 H1N1 疫苗成分
    医投速递
    HHS 购买额外的 H1N1 疫苗成分
    美国卫生与公众服务部（HHS）部长凯瑟琳·塞贝尔乌斯宣布，将投入8.84亿美元购买H1N1疫苗的关键成分，以应对2009年H1N1病毒的潜在反弹。这笔资金将用于与赛诺菲巴斯德、默克、葛兰素史克和诺华等公司签订的现有合同，购买大量H1N1抗原和佐剂，这些成分将成为大流行储备的一部分，以备必要时进行疫苗接种。此外，HHS还曾于5月将约10亿美元用于疫苗研发和临床试验，以确定剂量水平并评估潜在疫苗的安全性和有效性。
    Infection Control Today
    2009-07-14
    US Department of Hea US Government CSL Ltd GSK PLC MedImmune LLC Novartis AG Sanofi Pasteur SA
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