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  • GenAhead Bio 和 ERS Genomics 签订 CRISPR/Cas9 许可协议
    交易并购
    GenAhead Bio与ERS Genomics达成非独家许可协议,获得ERS Genomics的CRISPR/Cas9基因编辑技术专利使用权。GenAhead Bio致力于打造世界级的基因编辑服务业务,利用其基因递送技术和先进的CRISPR/Cas9技术提供高效准确的基因编辑平台。此次合作将有助于GenAhead Bio为客户提供高质量的CRISPR/Cas9基因编辑服务,推动其在药物发现和开发领域的应用。ERS Genomics旨在使CRISPR/Cas9技术更加广泛地应用于商业和科学研究。GenAhead Bio还将与ReproCELL Inc.合作,加速其产品在全球市场的推广。
    Businesswire
    2018-10-09
    ERS Genomics Ltd GenAhead Bio
  • AgeneBio 宣布两项 NIH Grant 奖励,以推进其治疗管道以对抗阿尔茨海默病的进展
    医药投融资
    AgeneBio公司获得两项美国国立卫生研究院(NIH)的资助,以推进其针对阿尔茨海默病(AD)进展的治疗方案。这些资助将支持公司进行一项针对轻度认知障碍(MCI)患者的三期临床试验,旨在减缓AD的进展。此外,资助还包括一项支持GABA-A a5小分子药物项目的研究,旨在改善早期阿尔茨海默病患者的脑功能。这些资助将帮助AgeneBio进一步研究神经退行性疾病的治疗方法,并可能对延缓阿尔茨海默病的发病进程产生重要影响。
    美通社
    2018-10-09
    AgeneBio Inc National Institute o National Institute o
  • Neurocrine Biosciences 和 Jnana Therapeutics 达成战略合作,以发现治疗中枢神经系统疾病的新药
    交易并购
    Neurocrine Biosciences与Jnana Therapeutics宣布建立一项旨在发现治疗中枢神经系统(CNS)疾病的新型小分子疗法的合作关系。该合作将利用Jnana的专有药物发现平台和Neurocrine在CNS疾病研究及开发方面的专业知识。根据协议,双方将共同寻找新型化合物,Neurocrine将负责后续的药物优化、开发及商业化。此外,Neurocrine还将向Jnana提供其化合物库的一部分,供Jnana筛选非CNS靶点。Jnana将获得前期付款和承诺的研究资金,并有权根据合作成果获得里程碑付款和版税。双方均对此次合作充满期待,认为这将有助于推动神经科学创新和发现治疗CNS疾病的新药物。
    美通社
    2018-10-09
    Jnana Therapeutics I Neurocrine Bioscienc
  • NIH 研究项目,以跟踪肠道衍生代谢物的活性
    医药投融资
    国家补充和整合健康中心(NCCIH)资助了总计近400万美元的十项新研究奖项,旨在研究肠道微生物群与将饮食化合物转化为代谢物之间的可能联系。这些代谢物是身体分解食物、药物或化学物质时产生的,对于产生能量、生长、繁殖和维持健康所需材料至关重要,同时也有助于消除有毒物质。这些研究可能有助于解释高水果和蔬菜饮食的广泛健康益处。这些奖项将支持包括研究芝麻、肠道微生物群和对抗西方饮食的抵抗力的模型系统研究以及机制临床研究等。这些研究旨在填补对肠道来源的代谢物丰富性和多样性以及与改善健康和恢复力相关的可能生物标志物理解方面的空白。
    National Institutes of Health
    2018-10-09
    National Center for National Institutes Oregon State Univers Pennington Biomedica Roswell Park Cancer Stanford University Texas A&M University University of Massac University of Utah University of Virgin
  • Ablexis 宣布与 Memorial Sloan Kettering 癌症中心达成许可协议
    交易并购
    Ablexis公司宣布与纪念斯隆凯特琳癌症中心达成一项许可协议,授予其使用AlivaMab Mouse平台研发和商业化特定抗体药物的权利。这些抗体由Tri-Institutional Therapeutics Discovery Institute, Inc.根据2017年1月宣布的非独占许可协议生成。Ablexis可能从该协议中获得临床开发和审批里程碑以及AlivaMab抗体产品销售的收入分成。AlivaMab Mouse平台旨在高效发现和开发下一代人用治疗性抗体,已被Ablexis及其合作伙伴在多种格式下验证,包括常规抗体、双特异性抗体和CAR-T细胞疗法,适用于多种应用,如序列多样性和表位多样性的mAbs、挑战性靶点如GPCRs以及低至皮摩尔级的IC50值的设计目标。Ablexis已将AlivaMab Mouse技术非独占许可给多家公司,并继续通过非独占许可提供该技术。
    Pharma Outsourcing
    2018-10-09
    Ablexis LLC Memorial Sloan Kette
  • Celmatix 宣布建立合作伙伴关系,将 Fertilome® 基因检测引入以色列
    交易并购
    Celmatix公司与以色列Teva制药工业公司子公司Oncotest-Teva达成商业协议,将Fertilome测试——全球首个针对女性生殖健康和生育的多基因检测——引入以色列市场。该测试通过血液检测,帮助女性了解自身遗传风险,从而更主动地规划家庭。这一合作标志着Celmatix首次国际战略合作,旨在全球推广个性化生殖健康医疗。在以色列,超过四分之一的婴儿通过IVF出生,Fertilome测试将帮助当地女性更早地了解自身生育风险,做出更明智的选择。Celmatix公司致力于通过基因组和大数据改善女性生殖健康,此次合作将推动个性化医疗革命在全球范围内的扩展。
    Businesswire
    2018-10-09
    Celmatix Inc Oncotest-Teva Ltd
  • Biotech Flow Pharma, Inc. 宣布美国国防部化学和生物防御 (CBD) 小型企业技术转让计划 (STTR) 奖
    医药投融资
    Flow Pharma获得了一项针对马尔堡病毒预防性疫苗的I期STTR合同资助,并与拉霍亚过敏与免疫研究所合作开发。该疫苗旨在针对与埃博拉病毒同属一家的马尔堡病毒,目前尚无针对此病毒的批准疫苗。Flow Pharma的FlowVax肽疫苗平台旨在诱导杀伤T细胞攻击病毒和患者细胞表面的病毒和癌症标记。公司相信其基于人工智能增强技术的FlowVax平台可以帮助找到马尔堡病毒上最易受攻击的部位,以供患者免疫系统攻击。此I期STTR资助将提供必要的资金以识别这些靶点,然后由Sette博士及其团队进一步评估。
    AccessWire
    2018-10-09
    Flow Pharma Inc US Department of Def
  • 安道麦呈报 GOCOVRI™ 在帕金森病运动障碍患者中开展的为期两年的 3 期开放标签研究的最终结果
    研发注册政策
    Adamas Pharmaceuticals公司宣布,其GOCOVRI(阿马替林)缓释胶囊在为期两年的EASE LID 2开放标签研究中表现出良好的耐受性和安全性,治疗帕金森病患者的运动并发症(运动障碍和关期)效果显著,且疗效与之前报道的数据一致。研究结果显示,GOCOVRI在治疗第8周(首次基线访问)时,与基线相比,运动障碍和关期的减少达到35%,并在所有亚组中维持至100周。超过84%的接受GOCOVRI治疗的患者在100周内维持或增加了左旋多巴的剂量。这些数据在第二十二届国际帕金森病和运动障碍大会(MDS)上以海报形式展示。
    GlobeNewswire
    2018-10-08
  • Exelixis 启动卡博替尼在既往 VEGFR 靶向治疗后进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者中的 3 期关键试验 (COSMIC-311)
    研发注册政策
    Exelixis公司宣布启动一项名为COSMIC-311的3期关键临床试验,旨在评估单药卡博替尼在经过最多两种血管内皮生长因子受体(VEGFR)靶向治疗后进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌(DTC)患者中的疗效。该试验的主要终点是无进展生存期和客观缓解率。卡博替尼在1期和2期研究中显示出对放射性碘难治性分化型甲状腺癌的积极临床活性,表明它可能成为对先前VEGFR靶向治疗进展的患者的一种有希望的治疗选择。COSMIC-311是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期关键试验,计划在全球约150个地点招募约300名患者。患者将以2:1的比例随机分配接受卡博替尼60mg或安慰剂。
    Businesswire
    2018-10-08
  • 新的真实世界数据分析支持在未接受过生物治疗的患者中长期使用 Entyvio® (vedolizumab) 治疗中度至重度溃疡性结肠炎或克罗恩病
    研发注册政策
    Takeda制药公司在美国宣布,在ACG 2018会议上展示了Entyvio(vedolizumab)的新长期疗效真实世界数据分析。研究包括对溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)的生物治疗初治成年人的回顾性多中心队列研究、关于真实世界治疗持续性和黏膜愈合的系统评价和荟萃分析,以及Entyvio在美国的利用和结果的时间趋势分析。研究结果显示,Entyvio在生物治疗初治患者中表现出高治疗持续率、临床反应、临床缓解和黏膜愈合。此外,Entyvio在真实世界环境中的高治疗持续率、临床反应和缓解率对于医生评估生物治疗选项和何时为患者开具处方具有重要意义。
    PRNewswire
    2018-10-08
  • Menlo Therapeutics 宣布 Serlopitant 治疗难治性慢性咳嗽的 2 期临床试验结果
    研发注册政策
    Menlo Therapeutics宣布其二期临床试验MTI-110(TUSSIX)结果,该试验旨在评估serlopitant治疗难治性慢性咳嗽的疗效。结果显示,serlopitant在主要和关键次要终点上未能显示出与安慰剂相比的疗效。尽管如此,serlopitant在该研究中耐受性良好,治疗相关不良事件发生率与安慰剂组相当。Menlo Therapeutics表示,基于试验结果,公司不打算进一步开发serlopitant治疗难治性慢性咳嗽。同时,公司将继续推进serlopitant在治疗与各种疾病相关的瘙痒症的临床开发,包括针对银屑病相关的瘙痒症、结节性痒疹相关的瘙痒症以及不明原因慢性瘙痒症的二期临床试验。
    GlobeNewswire
    2018-10-08
  • Synergy Pharmaceuticals 在美国胃肠病学会 (ACG) 年度科学会议上展示了支持在两个患者群体中使用 TRULANCE ®(普卡那肽)的新分析
    研发注册政策
    Synergy Pharmaceuticals Inc.在ACG年度科学会议上展示了TRULANCE®(plecanatide)对65岁以上慢性便秘(CIC)或便秘型肠易激综合征(IBS-C)患者的疗效和安全性新分析。分析显示,TRULANCE在65岁及以上患者中的安全性和耐受性与年轻患者相似,且在同时使用酸抑制药物如质子泵抑制剂(PPIs)和/或组胺受体拮抗剂(H2阻滞剂)的患者中也表现出相似的有效性和安全性。
    Businesswire
    2018-10-08
  • Spark Therapeutics 宣布庞贝病基因治疗候选药物的新临床前数据
    研发注册政策
    Spark Therapeutics宣布了针对Pompe病的肝脏定向腺相关病毒(AAV)基因疗法SPK-3006的新数据。该疗法旨在通过肝脏产生一种分泌型GAA酶,以降低免疫原性并提高肌肉组织中的GAA摄取,从而更有效地分解糖原。在非人类灵长类动物研究中,SPK-3006表现出剂量依赖性的GAA血浆表达,长期随访显示无病毒载体相关毒性。Spark Therapeutics计划在2019年启动一项1/2期临床试验,评估该基因疗法的安全性。
    GlobeNewswire
    2018-10-08
  • Viking Therapeutics 宣布 VK2809 体内研究数据在美国甲状腺协会 (ATA) 第 88 届年会口头全体会议上呈报
    研发注册政策
    Viking Therapeutics公司在2018年10月8日宣布,在华盛顿特区举行的美国甲状腺协会第88届年会上,其研究药物VK2809在GSD Ia(糖原贮积病Ia)的体内模型中表现出积极数据。研究显示,VK2809治疗显著改善了肝脏健康,包括恢复自噬、减少脂肪变性、改善炎症和肝脏大小。研究结果表明,这些组织学改善可能与非酒精性脂肪肝病(NAFLD)相关。研究由杜克-新加坡国立大学保罗·严教授总结,并指出VK2809可能通过刺激β-氧化和恢复自噬来减少脂肪含量。此外,VK2809治疗还显示出减少炎症信号,包括肿瘤坏死因子α(TNFα)和白细胞介素6(IL-6)的表达。这些数据为VK2809在NAFLD和NASH等疾病中的治疗潜力提供了支持。
    PRNewswire
    2018-10-08
  • Lyra Therapeutics 在美国鼻科学会年会上呈报 LYR-210 治疗慢性鼻-鼻窦炎的临床数据
    研发注册政策
    Lyra Therapeutics公司宣布,其针对慢性鼻炎鼻窦炎(CRS)的领先药物LYR-210的1期临床试验数据在64届美国鼻科学会年会上作为十五个最佳摘要之一进行口头报告。LYR-210是一种通过特有生物可降解聚合物基质在病变部位提供长效抗炎药物释放的药物,该研究显示LYR-210在单次给药后,患者鼻窦鼻道测试(SNOT-22)的改善显著,并持续了24周。研究结果表明LYR-210安全且耐受性良好,支持将其推进至2期研究。LYR-210是首个在未进行过内窥镜鼻窦手术的CRS患者中报告的长期作用鼻内类固醇治疗系统,且在带息肉和无息肉的CRS患者中均显示出早期疗效。
    Businesswire
    2018-10-08
  • Tetraphase Pharmaceuticals 宣布在 IDWeek 2018 上公布 XERAVA™(依拉环素)的 3 期试验和 TP-6076 的多剂量递增试验的积极数据
    研发注册政策
    Tetraphase Pharmaceuticals公司宣布,其新型抗生素XERAVA在治疗复杂腹腔感染(cIAI)并发细菌血症的III期临床试验中表现出良好的疗效,同时其候选药物TP-6076在I期临床试验中显示出良好的药代动力学和安全性特征。XERAVA在III期临床试验中,对于有细菌血症的患者,其微生物学清除率达到了93%。TP-6076则计划在2019年第一季度进行支气管肺分布研究,以确认其在肺部达到适当的治疗水平。这些数据在2018年IDWeek会议上公布,表明XERAVA和TP-6076在治疗多重耐药细菌感染方面具有潜力。
    GlobeNewswire
    2018-10-08
  • Poxel 宣布完成 2 型糖尿病研究性治疗药物 Imeglimin 的 3 期 TIMES 2 试验 TIMES 2 试验的患者招募
    研发注册政策
    POXEL公司宣布在日本完成Imeglimin三期临床试验TIMES 2的受试者招募,该试验旨在评估Imeglimin在治疗2型糖尿病方面的长期安全性和有效性。Imeglimin是一种针对2型糖尿病的创新药物,由POXEL公司与Sumitomo Dainippon Pharma合作开发。该试验包括超过700名患者,他们正在接受包括DPP4抑制剂、SGLT2抑制剂、双胍类、磺脲类和GLP1受体激动剂在内的现有降糖药物。POXEL公司表示,与Sumitomo Dainippon Pharma的紧密合作使得TIMES 1、TIMES 2和TIMES 3三个关键的三期临床试验在不到一年内取得显著进展。此外,POXEL公司还计划在2020年提交日本的新药申请,以期为日本2型糖尿病患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2018-10-08
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