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  • Natera 和 Neon Therapeutics 宣布开展临床试验合作，以评估个人癌症疫苗的治疗反应
    交易并购
    Natera 和 Neon Therapeutics 宣布开展临床试验合作，以评估个人癌症疫苗的治疗反应
    Natera公司与Neon Therapeutics公司宣布合作开展临床试验，以评估个人癌症疫苗NEO-PV-01在Neon Therapeutics的NT-002临床试验中的治疗反应。该试验旨在评估NEO-PV-01与KEYTRUDA和化疗方案pemetrexed和carboplatin联合使用在未经治疗的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性、耐受性和初步疗效。Natera将利用其Signatera™（RUO）循环肿瘤DNA（ctDNA）检测作为生物标志物，以评估治疗反应。NEO-PV-01是一种针对每个患者根据肿瘤特异性DNA突变设计的个性化癌症疫苗。Natera的Signatera™（RUO）检测提供了一种独特的定制ctDNA检测方法，以匹配患者的肿瘤特征，旨在提供高特异性和敏感性，以测量免疫和临床治疗反应。
    美通社
    2018-10-18
    BioNTech US Inc Natera Inc
  • Symberix 宣布为铅计划提供非稀释性资金支持
    医药投融资
    Symberix 宣布为铅计划提供非稀释性资金支持
    Symberix公司获得来自美国国家卫生研究院的三项SBIR研究资助，总额达290万美元，并与国家转化科学中心签订研究合作协议，同时获得北卡罗来纳州生物技术中心25万美元的贷款。公司致力于开发新型治疗下消化道疾病的药物，通过抑制肠道细菌中的β-葡萄糖苷酸酶酶来减轻疼痛、癌症和器官移植药物引起的下消化道副作用。Symberix的研究项目旨在发现新的非抗生素化合物，针对人类微生物组，以治疗下消化道疾病，如炎症性肠病。
    美通社
    2018-10-18
    National Cancer Inst National Center for National Institute o North Carolina Biote Symberix LLC
  • Getinge 的子公司 Atrium Medical Corporation 将其生物外科业务出售给 SeCQure Surgical Corporation 的母公司 HJ Capital 1
    交易并购
    Getinge 的子公司 Atrium Medical Corporation 将其生物外科业务出售给 SeCQure Surgical Corporation 的母公司 HJ Capital 1
    Atrium Medical Corporation，Getinge集团子公司，已与SeCQure Surgical Corporation母公司HJ Capital 1签订协议，将其生物手术业务出售。交易预计在今年第四季度完成，需待常规监管批准和其他常规交割条件满足。2017年生物手术业务销售额约为1.28亿瑞典克朗。此次出售对Getinge的财务状况和业绩无重大影响。生物手术业务于2011年通过收购Atrium Medical加入Getinge的治疗产品组合，专注于软组织加固解决方案的开发。此次出售是Getinge的战略决策，旨在聚焦核心治疗解决方案。出售包括所有与生物手术业务相关的资产和负债，但不包括Atrium Medical在交割前销售的产品引起的网状物产品责任索赔及相关的保险索赔。SeCQure Surgical提供适用于微创和传统开放手术的通用外科系统配置，包括能量系统、手术夹和手术网。
    美通社
    2018-10-18
    Atrium Medical Corp Getinge AB H&J Capital LLC
  • Rebiotix 和 Microbiome Insights 合作开发用于临床开发的微生物组 IBD 工具
    交易并购
    Rebiotix 和 Microbiome Insights 合作开发用于临床开发的微生物组 IBD 工具
    近期研究表明，利用新型评分系统可以定义与炎症性肠病（IBD）相关的肠道微生物群变化。该研究由Rebiotix（隶属于Ferring制药集团）和Microbiome Insights两家微生物组公司合作完成。Microbiome Insights的生物信息学家开发了一种IBD微生物群评分，基于超过1600名IBD患者和健康对照者的庞大数据集。该评分结合了最新的肠道微生物群作为复杂生态系统的理解，以及细菌群落中数百个类群的信息。基于粪便微生物的测序特征，IBD微生物群评分可以在诊断时以及治疗过程中的不同时间点为每位患者分配，使其适用于临床使用。借助Rebiotix专有的微生物群恢复疗法（MRT）药物开发平台，该评分正在积极临床试验中评估治疗IBD的效果。两家公司将继续探索Rebiotix干预措施和Microbiome Insights个人健康平台在其他微生物群相关疾病中的应用。
    Businesswire
    2018-10-18
    Microbiome Insights Rebiotix Inc
  • 在晚期胃肠道肿瘤患者中静脉注射 Transgene 溶瘤病毒 TG6002 的 1/2 期试验中，首位患者给药
    研发注册政策
    在晚期胃肠道肿瘤患者中静脉注射 Transgene 溶瘤病毒 TG6002 的 1/2 期试验中，首位患者给药
    Transgene公司宣布，其新型抗癌病毒TG6002在法国勒昂·贝拉尔中心开始了一项针对晚期胃肠道肿瘤患者的1/2期临床试验，这是首个接受治疗的受试者。该试验已在法国、比利时和西班牙获得批准，计划招募多达59名患者。TG6002是一种新一代的抗癌病毒，可以静脉注射，具有多种作用机制，包括杀死癌细胞、在肿瘤部位产生化疗药物5-FU以及诱导免疫原性细胞死亡。该病毒在感染癌细胞时表达专有的FCU1基因，将口服的前药5-FC转化为5-FU，这对于大多数胃肠道肿瘤对5-FU敏感至关重要。临床试验旨在评估TG6002的安全性和耐受性，并评估其在治疗晚期胃肠道肿瘤中的疗效。
    Businesswire
    2018-10-18
  • Iovance Biotherapeutics 和 MaSTherCell 宣布在欧洲达成新的生产服务协议
    交易并购
    Iovance Biotherapeutics 和 MaSTherCell 宣布在欧洲达成新的生产服务协议
    Iovance Biotherapeutics与MaSTherCell达成三年制造服务协议，MaSTherCell将为Iovance在欧洲的晚期临床试验制造TIL。Iovance在欧洲进行lifileucel治疗黑色素瘤和LN-145治疗宫颈癌的试验，并计划在欧洲启动IOV-COM-202试验。MaSTherCell专注于细胞疗法临床和商业制造，为Iovance带来宝贵的技术和专业知识。双方合作旨在为欧洲的实体瘤患者提供TIL产品。
    GlobeNewswire
    2018-10-18
    Iovance Biotherapeut MaSTherCell Orgenesis Inc
  • Singlera Genomics 和复旦大学公布了台州纵向研究中泛癌种早期检测的结果
    交易并购
    Singlera Genomics 和复旦大学公布了台州纵向研究中泛癌种早期检测的结果
    Fudan大学与Singlera Genomics公司在2018年美国人类遗传学学会年会上公布了Taizhou纵向研究（TLS）的初步结果，展示了Singlera的PanSeer检测方法能够通过单次血液检测提前四年检测出五种癌症，包括结直肠癌、食管癌、肝癌、肺癌和胃癌，这些癌症类型占美国癌症死亡率的43%和中国癌症死亡率的74%。该研究首次证明了非侵入性早期检测多种癌症成为可能，有望通过提前数年诊断癌症来显著降低癌症死亡率。研究团队正在将这种早期检测方法扩展到其他癌症类型，并寻求合作伙伴。
    美通社
    2018-10-18
    复旦大学 Singlera Genomics In
  • Luminex Corporation 将收购 MilliporeSigma 的流式细胞术产品组合
    交易并购
    Luminex Corporation 将收购 MilliporeSigma 的流式细胞术产品组合
    Luminex公司宣布以7500万美元收购MilliporeSigma的流式细胞术产品组合，包括约6990万美元的股票和资产购买协议以及约510万美元的承诺库存购买。预计交易将在2018年底完成，并为公司2019年带来4000万至5000万美元的收入。此次收购扩展了Luminex现有的基于流式检测系统，包括其创新的xMAP多路复用技术，全球已售出超过15000套xMAP系统。xMAP技术结合了先进的流体力学、光学和数字信号处理以及专有的微球技术，提供行业领先的、多路复用检测能力。MilliporeSigma的流式细胞术产品组合包括Amnis系列，这是市场上领先的基于细胞的成像流式细胞术产品，以及基于微毛细管技术的经济高效产品系列Guava。Luminex总裁兼首席执行官Homi Shamir表示，此次收购将使公司能够进入价值数十亿美元的流式细胞术市场，并期待与MilliporeSigma团队合作，为现有和未来的客户提供更多解决方案。
    美通社
    2018-10-18
    Luminex Corp
  • MilliporeSigma 宣布同意将 Amnis® 流式细胞术和 Guava® Technologies 业务出售给 Luminex Corporation
    交易并购
    MilliporeSigma 宣布同意将 Amnis® 流式细胞术和 Guava® Technologies 业务出售给 Luminex Corporation
    MilliporeSigma宣布与Luminex Corporation达成最终协议，以7500万美元的价格出售其流式细胞仪部门。交易预计在2018年底完成，Luminex将获得Amnis和Guava流式细胞仪平台及其相关品牌试剂。此次收购将扩大Luminex在流式检测系统方面的产品线，包括超过15,000套xMAP系统。Luminex总裁兼首席执行官Homi Shamir表示，他们期待欢迎MilliporeSigma团队加入Luminex大家庭。
    Newswire.ca
    2018-10-18
    Luminex Corp
  • 安进向 Oxford Nanopore Technologies 投资 5000 万英镑（6600 万美元）
    交易并购
    安进向 Oxford Nanopore Technologies 投资 5000 万英镑（6600 万美元）
    Amgen公司投资5000万英镑（约合6600万美元）于英国Oxford Nanopore Technologies公司，该公司专注于开发新一代便携式、实时基因测序技术。Amgen的这笔投资与其战略重点——利用人类遗传学为患者提供新药相一致。Amgen的子公司deCODE Genetics，作为全球人类遗传学领域的领导者，使用Oxford Nanopore的测序技术进行基因组研究，包括识别和验证新的靶点。Oxford Nanopore的技术能够进行直接、实时的DNA和RNA测序，其设备从小型便携式到高吞吐量的台式设备不等，能够测序非常长的DNA或RNA片段，这在基因组分析中具有多项优势。
    美通社
    2018-10-18
    Amgen Inc Oxford Nanopore Tech
  • 派克癌症免疫治疗研究所与 Xyphos Biosciences 合作开发用于癌症治疗的通用可编程 CAR-T 细胞
    交易并购
    派克癌症免疫治疗研究所与 Xyphos Biosciences 合作开发用于癌症治疗的通用可编程 CAR-T 细胞
    加州帕克癌症免疫治疗研究所与Xyphos生物科学公司合作，利用Xyphos的“可转换CAR”平台开发通用可编程CAR-T细胞疗法，以治疗多种癌症类型。这种疗法旨在通过编程患者自身的免疫细胞，以更高的特异性攻击肿瘤细胞，并可能降低毒性。与第一代批准的细胞疗法不同，这项技术旨在允许更精确的抗原识别，从而对肿瘤环境有更强的反应性。该技术有望成为同类最佳，并适用于广泛的实体瘤靶点。Xyphos的ACCEL™技术旨在克服细胞疗法中的常见挑战，包括复发、副作用和实体瘤中疗效不足。该平台通过蛋白质工程，使Xyphos的通用CAR-T细胞在激活前保持不活跃，然后通过专有的双特异性抗体激活。这种新的方法提供了一种开关CAR-T细胞的方法，有望提高疗效和安全性。
    美通社
    2018-10-18
    Parker Institute for Xyphos Inc
  • Selexis 和 Berkeley Lights 合作使用 Beacon Optofluidic 平台加速细胞系开发
    交易并购
    Selexis 和 Berkeley Lights 合作使用 Beacon Optofluidic 平台加速细胞系开发
    Selexis SA与Berkeley Lights, Inc.宣布合作收购Berkeley Lights的Beacon optofluidic平台，旨在加速细胞系开发。Selexis科学家已评估Beacon技术，并将其整合到SUREtechnology Platform工作流程中，显著缩短了识别和选择最佳细胞系制造克隆的时间。Selexis的SUREtechnology Platform基于优化的表观遗传DNA元素，可保护整合的转基因免受周围染色质的转录沉默效应，实现蛋白质治疗药物的稳健生产水平。此次合作将有助于缩短研发时间，降低制造风险，并加快高质量药物产品进入临床试验的速度。
    Businesswire
    2018-10-18
    Selexis SA
  • 艾伯维宣布全球解决与费森尤斯卡比的 HUMIRA®（阿达木单抗）专利纠纷
    医投速递
    艾伯维宣布全球解决与费森尤斯卡比的 HUMIRA®（阿达木单抗）专利纠纷
    AbbVie宣布与Fresenius Kabi就其拟议的生物类似物adalimumab产品在全球范围内解决了所有知识产权相关诉讼。根据和解协议，AbbVie将授予Fresenius Kabi在某些国家HUMIRA相关知识产权的非独家许可，美国许可期从2023年9月30日开始，欧盟则需获得欧洲药品管理局的批准后才能上市。Fresenius Kabi将向AbbVie支付许可费，并承认许可专利的有效性，而AbbVie不会向Fresenius Kabi支付任何费用。双方之间所有待决诉讼将被撤销。AbbVie是一家全球性的生物制药公司，致力于开发针对复杂和关键疾病的治疗方案。
    美通社
    2018-10-18
    AbbVie Inc Fresenius Kabi AG
  • 费森尤斯卡比与艾伯维就费森尤斯卡比的阿达木单抗 MSB11022 达成全球协议，后者是艾伯维修美乐®的生物仿制药候选药物
    交易并购
    费森尤斯卡比与艾伯维就费森尤斯卡比的阿达木单抗 MSB11022 达成全球协议，后者是艾伯维修美乐®的生物仿制药候选药物
    Fresenius Kabi与AbbVie达成全球和解及许可协议，解决双方所有悬而未决的专利诉讼。根据协议，Fresenius Kabi的Humira生物类似物MSB11022有望从2023年9月30日起在美国商业化。2018年10月17日，该协议在欧洲部分国家生效，AbbVie在这些国家拥有知识产权。Fresenius Kabi已于去年年底向欧洲药品管理局（EMA）提交了MSB11022的市场授权申请，目前正处于审查中，预计2019年上半年在欧洲首次上市。Fresenius Kabi管理层成员兼制药部门总裁Michael Schönhofen表示，该协议是公司成功开发和商业化生物类似物组合的重要一步，旨在通过生物类似药物为慢性病和急性病患者提供更广泛的可负担治疗。Fresenius Kabi是全球医疗保健公司，专注于救命药物和输液、输血及临床营养技术。
    2018-10-18
    AbbVie Inc Fresenius SE & Co KG
  • RepliCel 宣布为与加拿大维多利亚大学合作提供联邦拨款
    医药投融资
    RepliCel 宣布为与加拿大维多利亚大学合作提供联邦拨款
    RepliCel Life Sciences与加拿大维多利亚大学达成合作，共同优化细胞培养和制造技术，获得加拿大国家科学研究委员会的资助。该项目旨在利用微流控技术和先进材料，开发适用于更大规模粘附细胞培养的创新平台。合作由UVic的Dr. Mohsen Akbari和RepliCel的Dr. Kevin McElwee共同领导，预计将产生新的知识产权，并可能对RepliCel的商业规模制造产生积极影响。
    美通社
    2018-10-18
    RepliCel Life Scienc University of Victor
  • 艾伯维 和 Morphic Therapeutic 宣布合作治疗纤维化疾病
    交易并购
    艾伯维 和 Morphic Therapeutic 宣布合作治疗纤维化疾病
    AbbVie公司与Morphic Therapeutic公司宣布合作，旨在推进Morphic Therapeutic开发的口服整合素疗法，用于治疗纤维化相关疾病。纤维化疾病由慢性炎症或持续损伤导致，可能导致器官损伤和功能障碍。Morphic Therapeutic开发的平台能够设计出阻断TGF-β激活的口服整合素抑制剂，有望在特定组织内阻止或逆转纤维化。根据协议，AbbVie将支付Morphic 1亿美元的前期付款，以获得针对多个靶点的产品候选人的独家许可权。Morphic将进行研发活动，直到完成新药研究性药物（IND）的可行性研究，此时AbbVie可以选择支付许可费行使独家许可权，并承担全球开发和商业化责任。Morphic还有资格获得额外的、未公开的临床和商业里程碑付款以及每个化合物的分级版税。
    美通社
    2018-10-18
    AbbVie Inc Morphic Therapeutic
  • Longeveron 获得享有盛誉的 NIH 小企业创新研究资助
    医药投融资
    Longeveron 获得享有盛誉的 NIH 小企业创新研究资助
    Longeveron公司获得NIH颁发的380万美元SBIR研究资助，用于开发针对衰老相关疾病的治疗方案，特别是针对老年衰弱症。该病症是老年多系统生理功能下降的综合征，不同于正常衰老，会加剧老年人对健康问题的易感性，目前尚无FDA批准的治疗方法。Longeveron公司计划利用这笔资金进行间充质干细胞（MSCs）的临床研究，以治疗老年衰弱症。公司的MSC产品来源于年轻健康成年人的骨髓。此外，Longeveron还计划开展阿尔茨海默病和流感疫苗免疫反应的试验。
    美通社
    2018-10-18
    National Institutes
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