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  • Elkan Gamzu 博士加入 Hygeia Therapeutics 董事会担任主席
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    Elkan Gamzu 博士加入 Hygeia Therapeutics 董事会担任主席
    Hygeia Therapeutics宣布任命Elkan Gamzu博士为董事会主席，Gamzu博士拥有近40年的制药和生物技术经验，曾担任多家公司的高层管理职位，包括Pharmos Corporation的CEO、Millenium Pharmaceuticals的项目管理副总裁、Cambridge Neuroscience的CEO、Warner-Lambert的药物开发副总裁等。Gamzu博士的加入将为Hygeia在药物开发、临床和监管事务方面的专业知识提供巨大帮助。Hygeia专注于收购和开发用于局部治疗的生物可降解激素受体调节剂，其产品旨在在达到治疗效果后迅速被酶在应用部位或附近失活，以避免形成活性或毒性代谢物，从而具有更好的安全性。Hygeia的资产是通过与耶鲁大学独家许可获得的。
    Biospace
    2009-09-14
    Hygeia Therapeutics
  • OctoPlus 与 Axentis Pharma 签署服务合同
    医投速递
    OctoPlus 与 Axentis Pharma 签署服务合同
    荷兰莱顿，2009年9月14日——药物递送公司OctoPlus N.V.（Euronext: OCTO）宣布与瑞士的Axentis Pharma AG签订了一项药物开发和生产合同。该合同未公开的价值将增加OctoPlus的年度收入，公司重申其1亿19百万欧元的收入预期。根据合同条款，OctoPlus将为Axentis Pharma的领先产品——一种用于治疗囊性纤维化的吸入性脂质体托布霉素制剂——提供工艺开发和临床生产服务。OctoPlus向全球的生物技术和制药公司提供配方开发和临床材料制造服务，并在配方和制造方面拥有专业知识，同时提供药物递送技术以开发现有或新药的控释版本。Axentis Pharma是一家专注于呼吸系统药物的公司，其核心能力是将专利的脂质体药物递送系统与已确立的、经过良好表征的治疗剂相结合。该公司利用其平台递送技术——Fluidosomes技术——开发其领先产品，该产品是一种吸入性脂质体托布霉素制剂，旨在治疗肺部细菌感染。OctoPlus致力于创建基于其专有药物递送技术的改进型药物产品，这些产品具有更少的副作用、更佳的患者便利性和更好的疗效/安全性平衡。OctoPlus不是通过早期研究活动寻
    WebWire
    2009-09-14
    Axentis Pharma AG Dr Reddy’s Research
  • BiPar Sciences 联合创始人重聚 TriAct Therapeutics 管理团队，推进临床阶段癌症项目
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    BiPar Sciences 联合创始人重聚 TriAct Therapeutics 管理团队，推进临床阶段癌症项目
    前BiPar公司董事长G. Kirk Raab和首席财务官John Schembri加入临床阶段生物制药公司TriAct Therapeutics，该公司致力于开发新型信号通路抑制剂以解决肺癌患者的重大未满足需求。Raab和Schembri分别担任TriAct的董事长和首席财务官。TriAct由BiPar Sciences的联合创始人Tom White与UCSF团队共同创立，White同时担任公司总裁兼CEO。TriAct正在寻找高级临床和监管人员以完善团队。Raab拥有超过45年的制药和生物技术经验，曾担任Genentech前CEO和生物技术行业协会（BIO）联合创始人。Schembri曾在Sirna Therapeutics担任CFO，参与该公司以11亿美元的价格出售给默克公司。TriAct的领先药物候选TT-100，一种双重IGF-1R/EGFR抑制剂，目前正在进行由加州大学旧金山分校发起的2a期研究。TriAct致力于开发针对非小细胞肺癌等癌症的高价值疗法。
    GlobeNewswire
    2009-09-10
    BiPar Sciences Inc TriAct Therapeutics
  • Halozyme Therapeutics 宣布启动与 Roche Biologic 的 1 期临床试验
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    Halozyme Therapeutics 宣布启动与 Roche Biologic 的 1 期临床试验
    Halozyme Therapeutics宣布，在罗氏生物制药公司的一项临床试验中，首名患者接受了使用其重组人透明质酸酶酶（rHuPH20）的皮下制剂的罗氏生物制品的剂量。这是罗氏基于Halozyme的Enhanze技术（rHuPH20）的第三个罗氏专有化合物，标志着Halozyme与罗氏合作的进一步深化。此次临床试验的启动触发了一项里程碑式的付款。Halozyme与罗氏自2006年12月达成协议，将Halozyme的专有Enhanze技术应用于罗氏的选定生物治疗化合物。根据协议，罗氏支付了初始款项，以将rHuPH20应用于三个预定义的罗氏专有生物制品目标。罗氏已选择第四个和第五个目标，并有权独家开发和商业化rHuPH20与另外八个潜在目标的组合。如果成功实现一系列临床、监管和销售事件，罗氏可能支付Halozyme额外的里程碑付款以及潜在未来产品销售的版税。在合作中，罗氏有权使用Halozyme在开发和应用rHuPH20到罗氏生物制品方面的专业知识。
    Malvern Online
    2009-09-10
    Halozyme Therapeutic Roche Holding AG
  • Amylin Pharmaceuticals 和 Biocon Limited 达成新型多肽杂交体的全球开发和商业化协议
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    Amylin Pharmaceuticals 和 Biocon Limited 达成新型多肽杂交体的全球开发和商业化协议
    美国艾米林制药公司与印度生物康公司达成独家合作协议，共同研发、商业化和制造一种新型肽类治疗糖尿病的药物。双方将利用艾米林在肽激素开发，尤其是“phybrid”技术方面的专长，以及生物康在重组微生物表达、化合物制造和糖尿病产品临床开发方面的经验。这项合作旨在将尖端肽科学应用于糖尿病患者的治疗，双方将共享研发成本。
    BioProcess Online
    2009-09-10
    Amylin Pharmaceutica Biocon Ltd
  • Evotec 宣布与 Biogen Idec 达成研究协议
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    Evotec 宣布与 Biogen Idec 达成研究协议
    Evotec AG与Biogen Idec达成研究协议，利用其在蛋白质生产、检测开发和高通量筛选方面的专长，为Biogen Idec寻找新的小分子药物。Evotec将筛选Biogen Idec选定的目标，并可能根据协议添加更多目标。双方将共享Evotec的筛选技术和化合物库，以及蛋白质生产和检测开发方面的专业知识。Evotec致力于通过其筛选技术平台识别高质量的起始点，并期待与Biogen Idec合作开发新的治疗药物。
    GlobeNewswire
    2009-09-09
    Evotec SE Boehringer Ingelheim CHDI Inc Novartis AG Ono Pharmaceutical C Roche Holding AG
  • XOMA 宣布与 Arana Therapeutics 合作 600 万美元进行抗体发现合作
    医投速递
    XOMA 宣布与 Arana Therapeutics 合作 600 万美元进行抗体发现合作
    XOMA Ltd.与Cephalon Inc.的子公司Arana Therapeutics达成合作协议，涉及XOMA的多项专利抗体研发技术，包括新型抗体噬菌体展示库和一系列集成信息与数据管理系统。Arana将支付XOMA600万美元费用，XOMA将获得里程碑付款和产品销售提成。XOMA将完全报销为Arana提供的服务费用。Arana选择XOMA是因为其提供的一整套验证过的技术，有助于加速抗体研发项目。XOMA的抗体发现、工程化和制造能力包括最大的商业可用抗体噬菌体展示库。XOMA与多家制药公司合作开发产品，如Novartis AG、Schering-Plough Research Institute和Takeda Pharmaceutical Company Limited。
    GlobeNewswire
    2009-09-09
    Arana Therapeutics L Cephalon Inc Novartis AG Schering-Plough Corp Takeda Pharmaceutica
  • Xoma、Cephalon 部门达成 600 万美元的抗体发现交易
    医投速递
    Xoma、Cephalon 部门达成 600 万美元的抗体发现交易
    9月9日，生物制药公司Xoma Ltd宣布与Cephalon Inc的子公司Arana Therapeutics Ltd达成一项关于其抗体技术的研发合作协议。根据协议，Arana Therapeutics Ltd将支付Xoma Ltd600万美元，Xoma Ltd将有权获得里程碑付款和产品销售提成，公司表示。此外，Xoma Ltd将完全报销其在协议下可能为Arana Therapeutics Ltd提供的一切服务费用。Xoma Ltd的股价在盘前交易中上涨了13%，达到93美分，而周二在纳斯达克的收盘价为82美分。
    Finanznachrichten
    2009-09-09
    Arana Therapeutics L
  • Wilmington Pharmaceuticals 获得 FDA 批准口服崩解甲氧氯普胺片剂
    医投速递
    Wilmington Pharmaceuticals 获得 FDA 批准口服崩解甲氧氯普胺片剂
    Wilmington Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其产品METOZOLV ODT（甲氧氯普胺HCl）的上市，这是一种治疗胃食管反流病（GERD）和糖尿病胃轻瘫的口服崩解片剂。Wilmington已将METOZOLV ODT授权给专注于胃肠道疾病的专科制药公司Salix Pharmaceuticals。METOZOLV ODT旨在改善吞咽困难患者的药物递送方式，其崩解片剂在舌头上迅速溶解，无需用水吞服。Salix Pharmaceuticals将在与Wilmington Pharmaceuticals的许可协议下进行市场推广。METOZOLV ODT适用于缓解成人急性或复发性糖尿病胃轻瘫的症状，以及短期治疗（4-12周）成人症状性、有记录的GERD，且对传统疗法无反应。Wilmington Pharmaceuticals正在利用快速崩解技术对一系列候选药物进行重新配方，并将这些药物授权给制药合作伙伴。
    Biospace
    2009-09-09
  • Targeted Genetics Corporation 宣布将生产资产出售给 Genzyme Corporation
    医投速递
    Targeted Genetics Corporation 宣布将生产资产出售给 Genzyme Corporation
    Targeted Genetics Corporation宣布将其部分资产，包括制造技术和AAV病毒载体技术，以最多700万美元的现金出售给Genzyme Corporation。交易中，Genzyme获得了相关技术的许可，并同意支付3500万美元作为交易的一部分，剩余3500万美元将根据技术转移计划的成功完成分期支付。Targeted Genetics将协助Genzyme实施技术，并有望从Genzyme的后续许可和产品销售中获得收入。此外，Genzyme将许可回Targeted Genetics其出售的AAV制造和向量技术，用于Targeted Genetics的特定产品项目。Targeted Genetics预计技术转移计划将在2009年底完成。交易完成后，Targeted Genetics预计将有足够的现金资源维持到2010年。
    Fierce Biotech
    2009-09-09
    Armata Pharmaceutica Sanofi Genzyme Amsterdam Molecular Celladon Corp
  • METHYLGENE 和 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO. LTD. 扩大资助研究合作
    医投速递
    METHYLGENE 和 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO. LTD. 扩大资助研究合作
    MethylGene公司与Otsuka制药公司续签了为期六个月的研发合作协议，旨在开发针对眼科疾病的新型小分子激酶抑制剂。该合作始于2008年3月，MethylGene已获得200万美元的前期许可费，并可能根据研发、监管、商业化和销售里程碑获得高达5050万美元的额外付款。MethylGene还将从任何产生的产品的净销售额中获得版税。在此次续签中，Otsuka将为MethylGene提供额外的625,000美元研究资金，并维持将合作延长至额外六个月的权利。此外，Otsuka将按照原协议在10月底前对MethylGene进行150万美元的股权投资。MethylGene将继续设计、合成、表征和筛选激酶抑制剂，而Otsuka将资助疗效和毒理学研究，以及化合物的临床前和临床开发。截至目前，合作成果已识别出在多种体内模型中表现出疗效和安全的眼科疾病候选化合物。此次续签的合作将专注于优化候选化合物和具有潜在增强特性的额外候选化合物。Otsuka将为选定化合物的放大和多个体内环境中的临床前开发提供额外帮助，以确保疗效和安全性。Otsuka将负责任何产生的产品的临床开发和全球商业化。
    Fierce Biotech
    2009-09-09
    MethylGene Inc Otsuka Holdings Co L FORUM Pharmaceutical Taiho Pharmaceutical
  • 克利夫兰生物实验室和浙江海正药业签订CBLB612造血干细胞刺激器和动员器 Protectan 在中国的许可协议
    医投速递
    克利夫兰生物实验室和浙江海正药业签订CBLB612造血干细胞刺激器和动员器 Protectan 在中国的许可协议
    Cleveland BioLabs与浙江 Hisun 药业签订许可协议，授予 Hisun 在中国独家开发和商业化 Protectan CBLB612 的权利。Cleveland BioLabs 将获得165万美元的前期产品开发款项，Hisun 负责在中国进行所有开发和监管审批工作。协议有效期内，Hisun 将支付 Cleveland BioLabs 10% 的净销售额作为特许权使用费，如 CBLB612 的专利未获批准，则特许权使用费将降至净销售额的5%。Protectan CBLB612 是一种专有合成剂，可刺激造血干细胞增殖和动员，在老鼠和非人灵长类动物中表现出良好的活性。Cleveland BioLabs 的首席执行官 Michael Fonstein 表示，这项许可协议为 CBLB612 的商业化提供了商业验证，并期待从 Hisun 获得的临床前和临床数据为自身研发提供宝贵见解。Hisun 的首席执行官 Hua Bai 认为Protectan CBLB612 有望在改善癌症患者的治疗选择方面发挥重要作用，并计划进行进一步的临床研究。
    GlobeNewswire
    2009-09-09
    Statera Biopharma In 浙江海正药业股份有限公司 ChemBridge Corp Roswell Park Cancer The Cleveland Clinic
  • NIH 发放 287 万美元赠款，用于开发基于 Ceragenin™ 的药物，用于治疗艰难梭菌和志贺氏菌胃肠道感染
    医投速递
    NIH 发放 287 万美元赠款，用于开发基于 Ceragenin™ 的药物，用于治疗艰难梭菌和志贺氏菌胃肠道感染
    Ceragenix公司获得NIH资助，开展针对艰难梭菌和志贺菌的口服药物研发，旨在治疗两种常见的致命性胃肠道感染。该资助将支持药物的前期研发、配方、毒理学和cGMP规模扩大至1公斤的CSA-13。研究由BYU领导，包括SRI International、Southwest Research Institute和McMaster University。Ceragenins是一种新型抗菌化合物，模仿人体自身免疫系统功能。该技术由BYU的Paul B. Savage博士发明，并由BYU独家许可给Ceragenix。艰难梭菌在美国每年导致约300万例腹泻和结肠炎病例，死亡率在1%-2.5%之间。志贺菌感染每年在美国约有30万例，在发展中国家更为普遍。Ceragenix致力于开发针对感染性疾病和皮肤病的医疗设备，其技术平台包括治疗感染疾病的Ceragenins和治疗皮肤病的Barrier Repair。
    GlobeNewswire
    2009-09-09
    Ceragenix Pharmaceut National Institutes Brigham Young Univer Dr Reddy's Laborator McMaster University National Institute o Promius Pharma LLC SRI International Southwest Research I
  • ImmunoCellular Therapeutics 与罗氏集团签订研究和许可选择权协议
    医投速递
    ImmunoCellular Therapeutics 与罗氏集团签订研究和许可选择权协议
    IMUC与Roche达成一项关于ICT-69抗体药物的研究和许可选择协议，Roche将支付预付款以获得ICT-69在多发性骨髓瘤和卵巢癌诊断和治疗方面的研究权。若Roche在评估期结束后选择行使期权，IMUC将获得高达3200万美元的款项，并基于Roche全球销售支付特许权使用费。ICT-69是IMUC开发的针对多种癌症的单克隆抗体之一，其预临床数据显示对多发性骨髓瘤细胞有特异性，对健康组织无损害，具有治疗潜力。IMUC正在开发针对癌症干细胞的治疗性疫苗，并计划在2010年初开始脑癌的临床试验。
    Technology Networks
    2009-09-09
    ImmunoCellular Thera Roche Holding AG
  • Competitive Technologies 宣布与 XION Corporation 成立合资企业开发性功能障碍和肥胖技术
    医投速递
    Competitive Technologies 宣布与 XION Corporation 成立合资企业开发性功能障碍和肥胖技术
    Competitive Technologies, Inc.与XION Corporation共同成立合资企业，致力于研发和商业化其专利黑色素皮质素类似物化合物，这些化合物在治疗性功能障碍和肥胖方面展现出潜力。该技术由亚利桑那大学的研究团队发明，CTT的董事长兼首席执行官John B. Nano表示，CTT的目标是最大化价值并保护客户、发明者和股东的利益。CTT继续积极推广其技术组合，以推动收入增长、提高盈利能力和创造股东价值，其中包括治疗慢性神经性疼痛和肿瘤疼痛的医疗设备。XION Corporation是一家位于纽约的私营公司，专注于创新医疗设备、药物疗法和科学验证的营养补充剂的营销和分销。CTT成立于1968年，提供分销、专利和技术转让、销售和许可服务，是全球领先的创新产品和技术开发公司，旨在为大学、公司和发明者创造价值。
    GlobeNewswire
    2009-09-09
    Calmare Therapeutics XION Corp University of Arizon
  • OctoPlus 赢得与现有客户的药物递送评估合同扩展
    医投速递
    OctoPlus 赢得与现有客户的药物递送评估合同扩展
    OctoPlus N.V.与一家全球制药公司签订了一份扩展的药物递送技术评估合同，该公司在2008年和2009年为该客户进行了初步可行性研究，并基于这些研究结果，客户决定对OctoPlus的技术进行产品候选物的评估。OctoPlus去年10月宣布了战略重点，即开发现有或新药的控释版本，同时提供一般配方开发和临床材料制造服务。这是2009年OctoPlus将为第四个化合物开发控释配方。根据今天宣布的合同，OctoPlus将评估将客户的候选产品与OctoPlus专有的药物递送技术相结合的控释配方的可行性。如果评估成功，合同可能进展到完整的过程开发、制造和许可协议。OctoPlus是一家以产品为导向的生物制药公司，致力于创建基于其专有药物递送技术的改进型药物产品，具有更少的副作用，提高患者便利性，以及比现有疗法更好的疗效/安全性平衡。OctoPlus不是通过早期研究活动寻求发现新的药物候选者，而是专注于为客户开发已知蛋白质治疗药物、其他药物和疫苗的长效、控释版本。
    MarketScreener
    2009-09-08
    Dr Reddy’s Research Biolex Therapeutics
  • DOR BioPharma 宣布获得 NIH 赠款，以支持 DOR201 治疗放射性肠炎的 1/2 期临床试验
    医投速递
    DOR BioPharma 宣布获得 NIH 赠款，以支持 DOR201 治疗放射性肠炎的 1/2 期临床试验
    DOR BioPharma公司获得NIH的SBIR资助，用于支持DOR201（口服倍氯米松二丙酸酯的时间释放剂型）的1/2期临床试验，旨在评估其预防急性放射性肠炎的效果。该研究计划在36名接受放疗和化疗的直肠癌患者中开展，目的是评估DOR201的安全性、最大耐受剂量以及预防急性放射性肠炎的初步疗效。这项研究预计将在2009年启动，旨在解决急性放射性肠炎这一严重并发症，该并发症会影响患者的生命质量，并可能导致癌症治疗的延迟或中断。DOR201的口服给药可能有助于预防或减轻急性放射性肠炎及其对治疗癌症的能力的影响。
    MarketScreener
    2009-09-08
    National Institutes Soligenix Inc Northwestern Univers
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