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  • MBM ScienceBridge GmbH 与哥廷根乔治奥古斯特大学、Universitatsmedizin、雷根斯堡大学和英国医学研究委员会技术公司就炎症和免疫疾病的新疗法达成许可协议
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    德国哥廷根大学、雷根斯堡大学与英国医学研究委员会技术(MRCT)通过MBM ScienceBridge GmbH签署独家许可协议,共同开发一种基于减少炎症单核细胞的创新疗法,用于治疗炎症和免疫疾病,如类风湿性关节炎和多发性硬化症。MBM ScienceBridge GmbH作为哥廷根大学的科技转移机构,成功促成了这一合作。该疗法基于独特的抗体面板,由雷根斯堡和哥廷根大学的科学家共同研发。MRCT将获得相关知识产权的全球独家许可,并有望从抗体成功开发和许可中获得收益,用于进一步研究。这一合作体现了MRCT在将实验室工具化合物转化为临床候选药物方面的世界领先能力。
    美通社
    2010-01-12
    Georg-August-Univers Medical Research Cou University of Regens Chugai Pharmaceutica Roche Holding AG
  • NeurAxon 获得 Michael J. Fox 基金会的资助,用于研究帕金森病的新型治疗方法
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    NeurAxon公司获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会26.7万美元的资助,用于探索nNOS抑制剂作为帕金森病新型治疗方法的潜力。该公司计划开发针对nNOS的小分子抑制剂,并在帕金森病的体外和体内模型中测试其降低脑和全身一氧化氮水平以及改善神经保护特性的潜力。此资助项目为期一年,旨在支持NeurAxon在帕金森病治疗领域的研究进展。
    Biospace
    2010-01-11
    NeurAxon Inc The Michael J Fox Fo
  • BioCryst 宣布新增两项 Peramivir 合作伙伴关系
    医投速递
    BioCryst制药公司宣布与两家新合作伙伴签署协议,将独家代表其在美以外的地区推广抗病毒药物peramivir的流感储备机会。新合作伙伴包括欧洲、俄罗斯、加拿大和新加坡的默克赛诺以及中东和北非(MENA)地区的希克玛制药,不包括以色列。这些合作伙伴覆盖全球主要和大部分较小药品市场。BioCryst总裁兼首席执行官Jon P. Stonehouse表示,这些公司在其各自地区拥有强大的商业基础设施和监管联系,是重要的合作伙伴。BioCryst正在全球范围内招募患者参加两项peramivir的3期临床试验,以支持美国监管机构对流感药物的批准。peramivir是一种强效的静脉注射抗病毒药物,可快速将高血浆浓度输送到感染部位。Shionogi & Co. Ltd.在日本提交了监管批准申请。BioCryst致力于开发新型小分子药物,以阻断感染疾病、癌症和炎症性疾病中的关键酶。
    美通社
    2010-01-11
    BioCryst Pharmaceuti Hikma Pharmaceutical Merck Serono SA
  • Gentium 宣布延长与 Sigma-Tau 的许可和供应以及成本分摊协议
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    Gentium S.p.A.与Sigma-Tau Pharmaceuticals, Inc.就Defibrotide在北美、中美和南美的开发和商业化达成修订后的许可和供应及成本分担协议,Gentium保留在欧洲及其他地区的独家权利。协议包括Sigma-Tau获得Defibrotide静脉注射制剂在美洲的预防静脉闭塞性疾病(VOD)的许可,以及在美国批准后的新药申请(NDA)转让。双方将共同成立指导委员会,讨论Defibrotide在Sigma-Tau许可区域内的开发、提交和资金问题。成本分担协议修订后,两家公司将共同承担Defibrotide NDA提交所需的研究费用,并就额外监管批准费用进行谈判。Gentium将从Sigma-Tau获得总计1.5亿美元的首付款和后续付款。Gentium将继续获得Defibrotide净销售额的7%版税和美洲地区的供应利润。双方均对Defibrotide在治疗和预防VOD方面的潜力表示信心,并致力于加快其上市进程。
    Businesswire
    2010-01-11
    Gentium SPA Leadiant Biosciences
  • PhotoMedex 和 Galderma 共同推广光化性角化病治疗
    医投速递
    PhotoMedex与Galderma达成合作协议,共同推广Galderma的光动力疗法药物Metvixia Cream和Aktilite CL128 LED灯,用于治疗日光性角化病(AK)。PhotoMedex的销售团队将向美国医疗专业人士推广该产品,Galderma提供市场支持和分销。该协议为期三年,从明年1月开始,未披露财务条款。Metvixia Cream是一种局部使用的光动力疗法前体药物,与Aktilite CL128 LED灯结合使用,可有效治疗AK,减少疤痕,提高患者美容效果。PhotoMedex是一家全球皮肤健康医疗科技公司,提供疾病管理和美容解决方案。Galderma是一家专注于皮肤病的专业制药公司,拥有广泛的皮肤产品线。Metvixia Cream在治疗AK时,最常见的不良反应包括接触性过敏、红斑、疼痛、烧灼感和皮肤不适/刺激。
    Businesswire
    2010-01-11
    Galderma Laboratorie PhotoMedex Inc
  • Facet Biotech 宣布 Elotuzumab 治疗复发性多发性骨髓瘤患者的 2 期研究招募首例患者
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    Facet Biotech宣布其研发的elotuzumab抗体在治疗复发性多发性骨髓瘤的II期临床试验中,首名患者已成功入组。该公司将因此从合作伙伴Bristol-Myers Squibb获得1500万美元的里程碑付款。elotuzumab是一种人源化抗体,与来那度胺和低剂量地塞米松联合使用,目前正被研究用于治疗复发性多发性骨髓瘤。I期临床试验显示,82%的患者对elotuzumab治疗有客观反应,95%未接受过来那度胺治疗的患者也达到客观反应。此外,Bristol-Myers Squibb决定不扩大与Facet Biotech的合作,不包括PDL241抗体,因此Facet Biotech将不会获得与该化合物相关的任何里程碑付款。
    Biospace
    2010-01-11
    AbbVie Biotherapeuti
  • YM BioSciences 宣布与多伦多大学合作,专注于开发新型放射性核素偶联抗体分子
    医投速递
    YM生物科学公司与多伦多大学合作,致力于开发新型放射性核素偶联抗体分子,用于癌症治疗。该合作项目已完成初步原理实验,显示出未来发展的潜力。首个抗体偶联物是nimotuzumab与放射性核素铟-111结合,并采用多伦多大学雷蒙德·瑞利教授实验室开发的细胞核递送系统。该研究利用nimotuzumab对癌细胞的选择性靶向,以及高细胞毒性的放射性核素,有望提高治疗癌症的疗效。YM生物科学公司预计,将这种高细胞毒性的化合物与公司已宣布的优化亲和力IntelliMab HER2靶向抗体类似物结合,将有助于对抗乳腺癌。多伦多大学的雷蒙德·瑞利教授表示,这种安全且选择性地将高细胞毒性的化合物递送到癌组织的可能性非常吸引人。该合作项目展示了抗体在选择性递送有毒载荷到癌细胞中的重要性,预计通过IntelliMab平台产生的抗体将成为优秀的药物候选者,并可作为安全递送工具用于偶联技术。
    Biospace
    2010-01-11
    University of Toront YM BioSciences Inc
  • ViroPharma 扩大了 Cinryze(TM)(C1 酯酶抑制剂 [人类])的全球许可、商业化和开发权
    医投速递
    ViroPharma与Sanquin Blood Supply Foundation签署协议,获得Cinryze(C1酯酶抑制剂[人源])在遗传性血管性水肿(HAE)的治疗以及欧洲和世界其他地区潜在新适应症的开发、注册和商业化权利。该协议扩大了ViroPharma在北美、南美大部分国家和以色列之外的商业化权利,并允许开发潜在的新适应症。ViroPharma和Sanquin还修改了与Cinryze在美国分销和制造服务协议。Cinryze于2008年10月获得美国食品药品监督管理局批准,用于预防青少年和成人HAE患者的血管性水肿发作。ViroPharma已获得欧洲药品管理局(EMEA)儿科委员会对其儿童研究计划的同意,并获得了Cinryze的欧洲孤儿药产品指定。ViroPharma将获得在欧洲和世界其他地区(除Sanquin已建立关系的某些欧洲和世界其他地区以及Sanquin保留其药物Cetor市场权的欧洲地区外)研究、开发、获得监管批准和商业化Cinryze的独家权利和许可。
    美通社
    2010-01-11
    Shire ViroPharma
  • Sorrento Therapeutics 宣布成立预防和治疗 MRSA 感染的抗体发现和开发联盟
    医投速递
    Sorrento Therapeutics与Scripps Research Institute合作,利用Scripps Research Institute基于群体感应的专利技术,开发针对金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA)感染的新抗体。Sorrento Therapeutics将利用其专有的抗体库技术,识别能够中和金黄色葡萄球菌特异性信号肽的全人源抗体,这些信号肽是细菌通讯过程——群体感应的组成部分。该研究小组发现,通过隔离这些信号肽,可以显著降低MRSA在细胞和动物模型中的致病性。Sorrento Therapeutics计划利用Scripps Research Institute的群体感应技术,寻找能够干扰MRSA生物通讯过程的全人源抗体候选者,以开发针对MRSA的疫苗和免疫治疗药物。
    美通社
    2010-01-11
    Sorrento Therapeutic Scripps Research Ins
  • Patheon Inc. 与 Sanofi-Aventis 签署两项 5 年期制造协议续签
    医投速递
    Patheon公司与Sanofi-Aventis签署了两份为期5年的制造协议续约,这一举措延续了双方长期稳定的合作关系。这些协议涉及在Patheon的Swindon和Bourgoin工厂生产的产品,标志着双方关系发展中的又一里程碑。Patheon公司首席执行官兼总裁Wes Wheeler表示,与Sanofi-Aventis的10年合作令人满意,这些协议体现了公司致力于提供世界级设施和专业知识,并始终关注服务质量。Patheon是全球领先的药物研发和制造服务提供商,为全球约300家领先的制药和生物技术公司提供服务,其服务范围涵盖从临床前开发到商业制造的各种剂型。
    美通社
    2010-01-11
    Sanofi SA
  • Sangamo BioSciences 推进 ZFP Therapeutic(TM) 管线
    医投速递
    Sangamo BioSciences宣布启动两项新的ZFP Therapeutics临床试验,一项针对糖尿病神经病变的2b期研究,另一项针对胶质母细胞瘤的1期研究,并获得了青少年糖尿病研究基金会国际(JDRF)对2b期研究的300万美元资助。公司总裁兼首席执行官Edward Lanphier将在2010年1月13日的J.P. Morgan健康大会上介绍公司ZFP Therapeutic产品线更新、业务战略和目标。公司正在开发的领先治疗药物SB-509针对神经系统疾病,包括糖尿病神经病变和肌萎缩侧索硬化症。JDRF在审查了临床数据后,承诺资助进一步300万美元的开发成本。此外,1期胶质母细胞瘤试验是第三个ZFP Therapeutic和第二个基于锌指核酸酶(ZFN)的程序进入临床试验,旨在评估一种新的治疗恶性脑肿瘤的方法。2009年,公司在临床、商业和财务方面取得了显著进展,为2010年的发展奠定了坚实基础。预计在接下来的12个月内,公司将完成SB-509的两个2期临床试验的数据分析,并开始进行ZFN治疗HIV/AIDS的1期临床试验。
    美通社
    2010-01-11
    City of Hope Sangamo Therapeutics
  • Targacept 从 AstraZeneca 获得 2 亿美元的预付款
    医投速递
    Targacept公司与AstraZeneca就全球开发和商业化TC-5214用于治疗重度抑郁症达成合作协议,该协议因Hart-Scott-Rodino反垄断改进法案下的等待期提前终止而生效。AstraZeneca向Targacept支付了2亿美元的前期款项。双方计划在2010年中开始TC-5214的3期临床试验,目标是在2012年向美国食品药品监督管理局提交新药申请。此外,还计划进行一项2期研究,探索TC-5214作为单药治疗MDD的可能性。根据协议,Targacept还有权获得高达5.4亿美元的开发、监管和首次商业销售里程碑奖金,以及全球净销售额的显著双位数字特许权使用费。Targacept与AstraZeneca还就认知障碍领域进行了全球合作,目前有三个产品候选人在临床开发中。
    Fierce Biotech
    2010-01-11
    AstraZeneca PLC
  • 加拉帕戈斯和罗氏在慢性阻塞性肺病领域建立战略联盟
    医投速递
    Galapagos NV与Roche达成全球多年战略合作,共同开发治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的新疗法。Galapagos将利用其靶点发现平台寻找新型COPD靶点,并负责发现和开发针对这些靶点的新小分子候选药物。Roche拥有在候选临床药物选择或完成I期临床试验后独家许可这些小分子项目的权利,并可进一步许可针对这些靶点的抗体研发。根据协议,Galapagos已从Roche获得600万欧元的研究接入费用,并有望获得超过4亿欧元的发现、开发、监管和销售里程碑付款,以及产品商业化后的版税。双方均表示,此次合作将加速COPD新药的研发进程。
    MarketScreener
    2010-01-11
    Galapagos NV Roche Holding AG
  • NovaBay Pharmaceuticals 从 Galderma, S.A. 获得 375 万美元的里程碑付款
    医投速递
    NovaBay Pharmaceuticals获得合作伙伴Galderma S.A.的375万美元里程碑付款,其中200万美元因完成Aganocide化合物局部使用可行性研究触发,175万美元为完成成人痤疮探索性临床试验。NovaBay与Galderma于2009年3月签订协议,共同开发Aganocide化合物,覆盖痤疮、脓疱病等皮肤病学领域,预计最多可从Galderma获得5000万美元的开发和监管里程碑付款。双方合作开展NVC-422化合物治疗脓疱病的IIa期概念验证研究,预计2010年上半年公布结果。NovaBay致力于开发新型非抗生素抗感染产品,以应对日益严重的抗生素耐药性问题。
    GlobeNewswire
    2010-01-11
    NovaBay Pharmaceutic
  • EpiCept 宣布与 Meda 在欧洲和环太平洋地区达成 Ceplene 商业许可协议
    医投速递
    EpiCept公司与Meda AB签订独家商业化协议,将Ceplene(组胺盐酸)在欧洲、日本、中国和澳大利亚等地区进行市场推广。EpiCept将获得300万美元的预付款,以及Ceplene在欧洲主要市场首次商业化时的额外200万美元。此外,还有500万美元的监管里程碑付款和基于销售额的里程碑付款,销售额达到5000万美元后开始计算,最高可达3000万美元。EpiCept还将获得所涵盖地区净销售额的两位数版税,并负责Ceplene的商业供应。Meda是一家总部位于斯德哥尔摩的国际领先专科制药公司,在120个国家销售产品,包括Onsolis等癌症产品。EpiCept总裁兼首席执行官Jack Talley表示,该协议对EpiCept和欧洲AML患者来说是一个重要里程碑,Meda的营销和分销覆盖范围以及其在肿瘤学领域的深厚知识和关系正是EpiCept所寻求的。
    Finanzen.at
    2010-01-11
    EpiCept Corp Meda AB
  • Meda In-Licensing 对 Ceplene 的独家权利
    医投速递
    Meda公司从美国生物制药公司EpiCept Corporation独家获得了Ceplene(盐酸组胺)在欧洲及亚洲多个关键市场(包括日本、中国和澳大利亚)的权益。Ceplene用于急性髓系白血病(AML)成年患者的缓解维持治疗和预防复发,每年欧盟地区诊断的AML新病例超过16,000例,大部分患者一年内会复发。Ceplene在多中心研究中达到了延长缓解期AML患者无病生存期的主要终点,治疗组和对照组的差异具有高度统计学意义。Ceplene已被欧洲委员会批准为孤儿药,在欧盟,孤儿药享有10年的市场独占权。Meda将为获得Ceplene的独家权利支付EpiCept 300万美元的预付款和上市后的200万美元,EpiCept还有资格获得500万美元的监管里程碑付款。Ceplene达到年度销售额5000万美元和1亿美元时,将分别支付1000万美元和2000万美元的销售里程碑付款。EpiCept还将从净销售额中获得两位数的版税。
    Businesswire
    2010-01-11
    EpiCept Corp Meda AB
  • KV Pharmaceutical 修订协议以获得 Gestiva(TM) 的权利
    医投速递
    KV制药公司修改了与Hologic公司现有的资产购买协议,以确保获得Gestiva™在美国及全球的全面权利。Gestiva™一旦获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将成为预防单胎妊娠妇女早产的唯一FDA批准的治疗方法。KV制药公司表示,Gestiva™将是其女性健康产品系列的重要补充,并高兴地与Hologic达成了这项协议。同时,公司还强调了其面临的各种风险和不确定性,包括继续作为持续经营实体的能力、与FDA的和解协议、审计委员会调查的结果、业务环境的变化、FDA批准的不确定性、竞争产品的引入、新产品开发、关键战略联盟、原材料供应、监管环境、收入波动、国际监管批准的难度、客户库存流动模式、竞争反应、诉讼风险、产品召回的影响、资产出售或许可的可能性、证券流动性、税收退款、债务违约风险、资本筹集困难、年报提交延迟风险以及SEC和其他监管机构的调查等。
    美通社
    2010-01-11
    Hologic Inc Lumara Health Inc
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