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  • 根据许可协议,Bioniche 实现了另外两个里程碑;远藤获得全球版权
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    Bioniche Life Sciences Inc.宣布,根据与Endo Pharmaceuticals的许可协议,公司已达成两项里程碑,Endo将支付Bioniche 800万美元。Endo还决定行使全球独家开发与营销权的选项,并承担所有外部开发费用。Bioniche有望从Endo获得总计1.1亿美元的付款,与临床、监管和商业里程碑的达成相关。Bioniche的专利产品Urocidin(MCC)正在进行美国FDA的快速通道III期注册研究。Bioniche致力于开发专有的癌症疗法,并从人类和动物健康市场的产品销售中获得收入。
    美通社
    2010-02-12
    Endo Health Solution Telesta Therapeutics
  • Anacor 从默克公司重新获得 AN2690 的全球权利
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    Anacor Pharmaceuticals宣布,默克公司已将AN2690的全全球开发和商业化权利归还给Anacor。AN2690是一种用于治疗甲真菌病的局部抗真菌疗法,估计在美国约有3500万人受此影响。Anacor首席执行官David Perry表示,与默克合作,成功将AN2690推进到后期开发阶段,并已完成与FDA的“2期结束”会议,对这一针对大量患者的“3期准备”候选药物充满信心。Anacor与默克已成功生产产品候选药物并完成了稳定性测试和包装设计等3期准备工作。Anacor计划在AN2690项目从默克转交给Anacor后立即启动3期临床试验,同时评估AN2690的新合作伙伴机会。
    Fierce Biotech
    2010-02-12
    Anacor Pharmaceutica Merck & Co Inc
  • Bioniche Pharma 收购 GeneraMedix Inc 的 7 种新产品
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    Bioniche Pharma,一家领先的注射型药品研发和制造商,宣布收购GeneraMedix Inc.的七种已上市注射型仿制药和多个在研产品。这些产品被视为对公司产品组合的宝贵补充,体现了公司致力于向客户提供广泛注射型产品的承诺。Bioniche Pharma是一家全球性的注射型药品制造商,服务于包括麻醉学、骨科、风湿病学、泌尿科和皮肤科在内的多个细分市场。公司通过内部研发管线和积极的收购策略推动增长。2006年2月,位于伊利诺伊州拉凯恩特斯的私募股权公司RoundTable Healthcare Partners收购了Bioniche Pharma。更多关于Bioniche Pharma及其产品信息可在公司网站www.bionichepharma.com上找到。
    美通社
    2010-02-12
    Bioniche Pharma Hold
  • FDA 批准 Benicar(R) 用于治疗 6-16 岁儿童和青少年的高血压
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了高血压药物Benicar(奥美沙坦)用于6至16岁的儿童和青少年治疗高血压。该药最初于2002年获得批准用于成人高血压治疗。美国大约有360万儿童患有高血压,其中大多数儿童对此不知情。研究表明,美国儿童的血压平均水平在上升,与儿童体重增加趋势相一致。儿童高血压与儿童肥胖密切相关,肥胖儿童患高血压的风险是非肥胖儿童的三倍。此外,儿童期的高血压已被证明是成年期高血压的独立风险因素,并与心血管疾病的早期标志相关,因此治疗儿童和青少年的高血压条件非常重要。Benicar是一种血管紧张素II受体阻滞剂(ARB),通过阻断血管上的血管紧张素II受体来降低血压。该药被批准用于治疗6至16岁儿童和青少年的高血压,以及成人高血压,单独使用或与其他抗高血压药物联合使用。
    PRNewswire
    2010-02-11
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • PAREXEL 通过与 Proteome Sciences 合作增强早期生物标志物能力
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    PAREXEL公司与Proteome Sciences公司宣布建立战略联盟,旨在提升PAREXEL在早期临床试验阶段的生物标志物能力。PAREXEL将利用Proteome Sciences的PS生物标志物服务,支持生物制药公司在药物开发早期阶段对新型化合物进行评估。Proteome Sciences将协助PAREXEL的专家,帮助生物制药公司在临床试验中推进生物标志物的发现和资格认定。这一扩展能力使PAREXEL能够为客户提供蛋白质和肽化合物的质谱和药代动力学检测。PAREXEL的早期阶段专家提供深入的科学见解和广泛的生物标志物及非常规实验室分析服务,帮助生物制药公司选择和解读合适的生物标志物。
    美通社
    2010-02-11
    PAREXEL Internationa Proteome Sciences PL
  • 三生制药与亚盛医药结成战略联盟,共同研发和商业化癌症治疗药物
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    3SBio与Ascentage Pharma达成战略联盟,共同研发和商业化针对细胞凋亡的癌症治疗药物。3SBio将投资300万美元用于Ascentage Pharma的研发项目,并拥有在中国开发及商业化由Ascentage Pharma发现药物的权利,Ascentage Pharma则保留其他地区权利并从3SBio在中国市场的销售中获得里程碑和版税支付。双方合作旨在开发创新药物,造福全球患者。
    美通社
    2010-02-11
    沈阳三生制药有限责任公司
  • Principio, Inc. 宣布与约翰霍普金斯大学医学院达成治疗癌症的新型分子成像和治疗性放射性药物许可协议
    医投速递
    Principio Inc.获得约翰霍普金斯悉尼·金梅尔综合癌症中心开发的数项技术独家许可,涉及新型分子成像剂和癌症治疗放射性药物。这些分子包括针对EB病毒相关肿瘤和前列腺癌的成像和放射性治疗剂。EB病毒技术利用病毒产生的特定酶,实现对由病毒引起的肿瘤(如多种淋巴瘤、胃癌、鼻咽癌和大多数与艾滋病相关的淋巴瘤)的成像和治疗。Principio Inc.将独家全球商业化这些急需的成像剂和疗法。
    Biospace
    2010-02-11
    Johns Hopkins Univer
  • Viral Genetics 首席执行官发布公司最新情况
    医投速递
    Viral Genetics公司CEO发布公司发展更新,强调公司在科学和财务方面取得显著进展,多个药物化合物接近临床试验阶段。公司成功开发针对HIV/AIDS、Staph、Strep和Sepsis、Lyme Disease以及药物耐药性癌症细胞的药物疗法,并获得了多项专利和资助。公司财务状况改善,债务减少,并成功进行股票私募。公司拥有经验丰富的顾问团队,包括诺贝尔奖得主和前美国卫生部长。
    美通社
    2010-02-11
    VG Life Sciences Inc MetaCytoLytics Inc
  • 赫升瑞宣布 Hart-Scott-Rodino 收购 Orchid 仿制药注射剂业务的审查期届满
    医投速递
    Hospira公司,全球仿制药注射剂领域的领导者,与印度领先的制药公司Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.宣布,Hospira拟收购Orchid的仿制药注射剂业务已通过美国联邦贸易委员会(FTC)的Hart-Scott-Rodino审查期,无任何行动。这满足了交易关闭的必要条件之一。Hospira和Orchid预计,在满足剩余的常规关闭条件后,交易将在3月份完成。Hospira董事长兼首席执行官Christopher B. Begley表示,他们很高兴将Orchid的优质、成本效益高的仿制药注射剂业务纳入Hospira的产品组合和地理足迹。Orchid化学品与制药有限公司总经理K Raghavendra Rao表示,他们很高兴接近交易完成,这将通过独家协议向Hospira供应活性药物成分(API),进一步增强Orchid的业务模式。
    美通社
    2010-02-10
    Hospira Inc
  • Lung Rx 和 ImmuneWorks 宣布在特发性肺纤维化和原发性移植物功能障碍方面开展合作
    医投速递
    Lung Rx与ImmuneWorks宣布在特发性肺纤维化(IPF)和原发性移植肺功能障碍(PGD)领域展开合作,共同推进ImmuneWorks的领先化合物IW001的研发。IW001是一种纯化的牛V型胶原蛋白口服溶液,用于治疗接受肺移植患者的IPF和PGD。双方预计将在2010年开始人体临床试验。美国食品药品监督管理局(FDA)已于2009年11月授予IW001孤儿药独家权。Lung Rx将资助该研发项目,并获得收购ImmuneWorks全部已发行和流通股的期权。两家公司均致力于为患有不可治愈的肺部疾病如IPF的患者提供新颖的治疗方案。IPF是一种进展性、通常致命的疾病,仅在美国就有超过10万人受影响。PGD是肺移植手术后发病率和死亡率的主要原因,可能影响多达10%-25%的肺移植患者。Lung Rx是United Therapeutics Corporation的全资子公司,专注于肺医学和肺给药的创新治疗产品。ImmuneWorks成立于2006年,致力于开发安全有效的免疫耐受治疗方法,用于治疗严重自身免疫疾病患者。
    2010-02-10
    ImmuneWorks Inc Lung Biotechnology I
  • Alexza 和 Biovail 合作在北美开发和商业化 AZ-004(Staccato(R) Loxapine)
    医投速递
    Alexza制药公司与Biovail实验室国际公司建立合作,共同开发和商业化AZ-004(Staccato®洛沙平)产品,用于治疗精神分裂症和双相情感障碍患者的急性激动症状。Alexza已提交新药申请,寻求监管批准,而Biovail将负责市场推广。合作协议中,Alexza将获得前期现金支付和里程碑付款,同时Biovail将获得销售提成。AZ-004通过Staccato系统快速给药,旨在提供快速缓解激动症状的治疗方案。
    Fierce Biotech
    2010-02-10
    Alexza Pharmaceutica Biovail Laboratories
  • 英国癌症研究中心将资助 ADXS11-001 治疗头颈癌的临床试验
    医投速递
    Advaxis公司宣布,英国癌症研究基金会(CRUK)将资助一项临床试验,以研究其HPV疫苗ADXS11-001在治疗头颈癌方面的安全性和有效性。该试验将针对之前接受过手术、放疗和化疗的头颈癌患者进行,预计将在2010年下半年开始招募最多45名患者。Advaxis将提供疫苗,其他费用由CRUK承担。研究将在利物浦大学Aintree医院、伦敦皇家马斯登医院和威尔士大学卡迪夫医院进行。Advaxis执行副总裁John Rothman表示,科学界对活减毒李斯特菌疫苗的兴趣正在加速,与CRUK和NCI等高水平的临床研究人员合作将推动优秀的发展项目。
    Technology Networks
    2010-02-09
    Advaxis Inc Cancer Research UK
  • Nabi Biopharmaceuticals 宣布邮寄最终委托书
    医投速递
    Nabi Biopharmaceuticals宣布向股东寄送最终委托书,以批准与GlaxoSmithKline Biologicals S.A.签订的独家选择权和许可协议(即NicVAX协议),该协议于2009年11月13日签订,并涉及相关交易。公司定于2010年3月2日召开特别股东大会,审议并投票表决该协议及相关交易。董事会一致认为,该协议及相关交易符合公司最佳利益,并建议股东投票支持。股东可查阅公司最终委托材料,了解协议形成过程和董事会推荐理由。如有疑问或需投票协助,可联系公司委托代理Morrow & Co.,LLC。Nabi Biopharmaceuticals专注于开发针对尼古丁成瘾和革兰氏阳性细菌感染的免疫增强产品,目前正在研发NicVAX疫苗,用于治疗尼古丁成瘾和预防吸烟复吸。
    GlobeNewswire
    2010-02-09
    Glaxosmithkline Biol Vaxart Inc
  • Ligon Discovery 和 Lycera 合作开发治疗免疫疾病的一流药物
    医投速递
    Ligon Discovery与Lycera公司合作,利用Ligon的Small Molecule Microarray(SMM)筛选技术,筛选Lycera识别的与某些免疫疾病相关的蛋白质靶点,以开发新型药物。Ligon的SMM技术能够在玻璃片上高密度地打印未改性的化合物集合,快速并行筛选成千上万的化合物,对数百个蛋白质靶点进行筛选。Ligon Discovery是一家利用专利平台技术识别临床前药物候选者的哈佛大学衍生公司,而Lycera公司专注于发现和开发针对自身免疫疾病的小分子免疫调节剂,如银屑病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、炎症性肠病和移植排斥等。
    美通社
    2010-02-09
    Ligon Discovery Inc Lycera Corp
  • Targeted Genetics 收到里程碑付款
    医投速递
    Targeted Genetics Corporation完成了与Genzyme的资产出售交易的技术转移部分,并收到了合同中约定的全部700万美元款项。公司还从合作伙伴Amsterdam Molecular Therapeutics B.V.获得了75万美元的里程碑付款。公司预计2009年结束时现金及现金等价物约为490万美元,并计划在2010年利用资源支持资产变现、实现里程碑和版税许可关系的价值,以及支持与商业和学术合作伙伴进行的产品开发项目。公司预计2010年的现金净支出不会超过200万美元。根据2009年9月的资产购买协议,公司将制造技术和其他腺相关病毒(AAV)载体技术出售给Genzyme,Genzyme同意支付最高700万美元的资产费用,并在技术成功转移后支付部分特许权使用费和产品净销售额的版税。公司于2006年与AMT签订了非独家专利许可协议,涵盖了Glybera。许可协议规定AMT在产品净销售额中支付版税,在实现某些产品开发目标时支付里程碑付款,并支付年度维护费。
    Businesswire
    2010-02-09
    Amsterdam Molecular Armata Pharmaceutica Sanofi Genzyme
  • Debiopharm 集团授予 Debio 025 开发、制造和商业化的独家许可
    医投速递
    瑞士Debiopharm集团与诺华签署独家许可协议,授权诺华开发和商业化其新型抗丙型肝炎病毒药物Debio 025。Debio 025是一种具有强大抗丙型肝炎病毒效果的Cyp抑制剂,目前处于2b期临床试验阶段。该协议使诺华获得除日本外的全球商业化权利,并支付里程碑式款项和版税。Debiopharm强调了对丙型肝炎患者的治疗承诺,并期待Debio 025成为治疗丙型肝炎的突破性药物。Debio 025具有对多种基因型HCV的广谱抗病毒活性,高耐药性屏障,并有望实现每日一次的给药。
    美通社
    2010-02-09
    Debiopharm Internati Novartis AG
  • 诺华获得 Debio 025 的独家权利,Debio 025 是一种处于 IIb 期开发的抗病毒药物,有望成为同类首创的丙型肝炎疗法
    医投速递
    诺华获得独家开发权,将Debio 025(alisporivir)推向市场,这是一种新型抗病毒药物,在治疗丙型肝炎方面展现出显著疗效。Debio 025属于环孢素抑制剂新药类,有望成为未来丙型肝炎治疗的标准疗法。该药物由瑞士Debiopharm集团开发,诺华支付预付款,Debiopharm将获得里程碑付款和销售提成。丙型肝炎是全球常见的肝病,现有疗法仅对约50%的患者有效。Debio 025在II期临床试验中显示出单独使用或与现有标准疗法联合使用时的抗病毒活性。目前正在进行一项双盲、安慰剂对照的II期b期临床试验,以评估Debio 025与现有标准疗法联合使用的疗效和安全性。
    Fierce Biotech
    2010-02-09
    Debiopharm Internati Novartis AG
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