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  • YM BioSciences 完成与 Cytopia 的合并
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    YM BioSciences公司完成与澳大利亚生物制药公司Cytopia的合并,扩展了其产品管线,纳入了Cytopia的两个主要临床候选药物CYT387和CYT997及其丰富的临床前药物库。CYT387是一种口服JAK1/2抑制剂,针对骨髓纤维化等疾病,CYT997则是一种血管破坏剂,具有多种肿瘤类型的治疗潜力。合并后,YM BioSciences获得了国际许可网络和北美市场经验,将加速其产品在美国和加拿大等地的开发。合并交易中,YM向Cytopia股东发行了7,276,688股股票。同时,Cytopia前董事长Robert G.C. Watson被任命为YM董事会成员。
    美通社
    2010-02-01
    Cytopia Ltd YM BioSciences Inc Cytopia Inc
  • 2009 年年终报告 TRIPEP AB (PUBL)
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    Tripep公司在2009年夏季进行了两次私募,筹集了6000万瑞典克朗,并在同年12月进行了配股,募集资金17.8 MSEK。公司研发费用为6400万瑞典克朗,税后亏损为11600万瑞典克朗,每股亏损0.27瑞典克朗。净销售额为400万瑞典克朗。其ChronVac-C疫苗研究完成,结果显示疫苗安全且临床数据积极,瑞典药品管理局和伦理委员会批准给三名患者追加第五剂疫苗。四名完成ChronVac-C研究的患者接受标准治疗(干扰素联合利巴韦林)后,病毒在血液中的减少速度异常快,表明ChronVac-C在联合治疗中发挥作用。ChronSeal的多中心研究在瑞典和挪威进行中,初步分析显示,接受新抗菌配方(无HGF)安慰剂治疗的受试者组样本量仍太小,无法进行统计分析。Tripep将RAS技术授权给Opsonic Therapeutics,并申请了一项针对DNA疫苗的新型注射针专利,动物实验表明该针头比普通注射针能提高DNA疫苗的效果。报告期结束后,ChronVac-C研究第五剂追加剂量随访工作已经开始。
    GlobeNewswire
    2010-01-29
    ChronTech Pharma AB
  • Flexion Therapeutics 宣布与四家主要制药公司达成协议
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    Flexion Therapeutics与四家大型制药公司达成协议,获得四种处于临床阶段的化合物权利,并从全球最大制药公司获得投资。这些协议包括与阿斯利康、默克赛诺(默克集团德国子公司)和其他一家合作伙伴的协议,为Flexion建立了成熟的药物候选产品管线,专注于炎症性疾病。辉瑞风险投资集团的投资使Flexion的A轮融资圆满结束,融资额达4200万美元。Flexion从阿斯利康、默克赛诺以及一家未公开的制药合作伙伴处获得了具有临床应用能力的化合物,这些化合物将用于治疗包括骨关节炎和耳鸣在内的多种炎症性疾病。这些协议包括里程碑付款和成功后的版税。Flexion Therapeutics是一家成立于2007年的独立公司,由两位资深药物开发者Mike Clayman和Neil Bodick创立,他们之前创建了艾利利利的Chorus部门。Flexion Therapeutics专注于引进具有高价值专业潜力的临床应用药物候选产品,并开发到概念验证(PoC)和更远。
    Businesswire
    2010-01-29
    AstraZeneca PLC Merck Serono SA Pacira Therapeutics Pfizer Inc
  • UCB 加速转型为以患者为中心的全球生物制药领导者,并决定退出美国初级保健市场
    医投速递
    UCB公司宣布加速其在美业务转型,专注于专科生物制药,并于2010年3月1日起退出美国初级保健市场。此战略决策将影响2009年净利润,但为核心产品释放更多资源。UCB将继续专注于免疫学和神经学领域,并将资源集中于治疗严重疾病的患者。此外,UCB还计划确保所有初级保健产品的持续商业化,并与合作伙伴共同承担商业责任。此次转型和欧洲的组织变革将导致一次性费用,预计约为7000万欧元,从而降低2009年预期净利润。
    MarketScreener
    2010-01-29
    UCB SA
  • 赛诺菲-安万特与民生制药集团签署协议,在中国成立新的消费者保健品合资企业
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    法国制药巨头Sanofi-aventis与民生药业签署协议,成立新的消费者保健合资企业,主要聚焦于维生素和矿物质补充剂(VMS)市场,这是中国最大的消费者保健细分市场。Sanofi-aventis将获得新合资企业多数股权,并在杭州市政府高级领导的见证下签署协议。Sanofi-aventis计划通过合并收购扩大其在全球消费者保健市场的地位,并在中国市场巩固其地位。民生药业董事长朱福江表示,新合资企业将有助于其消费者保健业务的复兴和产品范围的扩大,同时促进当地经济发展和满足消费者需求。中国消费者保健市场预计在未来五年内持续实现两位数增长。
    MarketScreener
    2010-01-29
    杭州民生药业股份有限公司 Sanofi SA
  • Merus 完成 2170 万欧元 B 轮融资并与诺华期权基金达成期权协议
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    荷兰乌得勒支,2010年1月29日——位于荷兰乌得勒支的生物制药公司Merus宣布,已完成一轮总额为2170万欧元(3070万美元)的B轮融资,由新投资者诺华期权基金、辉瑞公司、Bay City Capital和LSP(生命科学合作伙伴)领投。种子投资者Aglaia Oncology Fund也参与了此次融资。Merus利用其专有的技术平台,包括新型转基因小鼠(MeMo),旨在生产新型高效的人源抗体类药物,无论是全长双特异性抗体还是寡克隆抗体。公司计划利用B轮融资进一步推进其在肿瘤学、炎症和传染病领域的研发管线。同时,公司与诺华期权基金达成一项独家许可协议,获得Merus肿瘤学项目之一的选择权。该协议包括预付款和潜在的里程碑付款,总额超过2亿美元,并附带版税。Merus首席执行官Ton Logtenberg表示,新投资者团的优质性令人非常满意,这一组合的知名金融和公司美国及欧洲风险投资家证明了Merus技术的价值。这笔投资的收益将使公司能够继续推进其产品组合中的产品进入临床试验,并证明Oligoclonics和Merus的双特异性抗体代表了下一代、更有效的抗体疗法,可以针对单克隆抗体无法解决疾病。与诺华期权基
    2010-01-29
    Merus NV Novartis AG
  • 默克公司获得欧洲批准 ELONVA(R)(促红细胞皮脂素 α 注射液),一种新的生育治疗方法
    研发注册政策
    默克公司(在美国和加拿大以外地区以MSD运营)宣布,欧洲委员会(EC)已批准ELONVA®(促卵泡生成素α注射剂)上市。ELONVA用于辅助生殖技术(ART)项目中,与GnRH拮抗剂联合用于控制性卵巢刺激(COS),以促进多个卵泡发育。默克获得在欧洲联盟所有成员国有效的统一标签的营销授权。ELONVA是首个长效卵泡刺激剂,单次皮下注射即可替代COS治疗周期中常规的rFSH制剂的前七次注射。默克公司表示,ELONVA的欧洲批准是减少难以受孕妇女注射负担的积极一步。ELONVA的III期开发计划包括Engage试验,这是迄今为止在IVF中进行的最大规模的盲法生育剂试验。Engage试验中,ELONVA治疗组的持续妊娠率(每开始周期38.9%)与接受每日rFSH剂量组(每开始周期38.1%)相似。ELONVA的不良反应包括卵巢过度刺激综合征(OHSS)、盆腔疼痛、不适、头痛、恶心、疲劳和乳房不适等。
    PRNewswire
    2010-01-28
    Merck & Co Inc
  • Omeros 宣布国家药物滥用研究所支持 2 期成瘾临床研究计划
    医投速递
    Omeros公司宣布,美国国家药物滥用研究所(NIDA)将支持其成瘾项目,资助一项由纽约州精神病学研究所研究人员进行的二期临床试验。该项目旨在评估PPAR-gamma激动剂在治疗阿片类药物成瘾方面的效果,预计将在今年上半年开始招募患者。Omeros公司正在开发包括PPAR-gamma激动剂在内的专有配方,用于预防和治疗滥用药物(如阿片类药物、尼古丁和酒精)以及其他强迫行为(如饮食失调)。该公司的前期临床研究和动物模型数据表明,PPAR-gamma与成瘾障碍之间存在以前未知的联系。NIDA的支持标志着Omeros项目的重要进展,并验证了其预防成瘾和治疗物质滥用患者的潜力。
    美通社
    2010-01-28
    National Institute o New York State Psych Omeros Corp Research Foundation
  • AspenBio Pharma, Inc. 与 LRE Medical GmbH (LRE) 签订 AppyScore(TM) 阅读器的开发和供应协议
    医投速递
    AspenBio Pharma与LRE Medical GmbH达成战略合作,共同完成AppyScore™测试系统的读取仪器的商业化开发和制造。LRE Medical是Esterline Corporation的子公司,专注于医疗设备的研发和制造,拥有40多年医疗设备制造经验。AppyScore测试旨在辅助急性阑尾炎的诊断,目前处于临床试验阶段,旨在获得FDA的批准。根据协议,LRE将成为仪器的独家制造商,负责满足全球市场需求。AspenBio Pharma致力于开发针对人类和动物健康的新颖诊断和药物,其AppyScore测试旨在解决医院急诊室中诊断阑尾炎的难题。
    Biospace
    2010-01-28
    Bioptix Inc LRE Technology Partn
  • 第四季度强劲的运营和战略业绩为 2009 年带来变革
    医投速递
    Bristol-Myers Squibb公司第四季度业绩强劲,销售额和利润增长,主要得益于其产品线的持续强劲表现和战略执行。公司重点发展生产力,提高了运营利润率,并在年底拥有100亿美元的现金和可交易证券。公司预计2010年GAAP每股收益在1.94至2.04美元之间,非GAAP每股收益在2.15至2.25美元之间。公司完成了包括分拆Mead Johnson、收购Medarex和延长与Otsuka的Abilify商业化协议在内的战略举措。公司在过去一年中进行了公司结构转型,同时增长关键业务、推出新产品和扩展产品线,并融入了生产力。公司现金、现金等价物和可交易证券总额达到99亿美元,净现金头寸为35亿美元。公司还与Eli Lilly和AstraZeneca重新结构化了关于 necitumumab(IMC-11F8)的合作协议,并完成了与Alder BioPharmaceuticals关于ALD518的开发和商业化协议。公司还发布了关于其产品线和研发计划的更新,包括心血管/代谢、免疫学、神经科学、肿瘤学和病毒学领域。
    Businesswire
    2010-01-28
    Bristol Myers Squibb Mead Johnson & Co
  • Regis Technologies 通过 FDA 对 Acorda Therapeutics 批准的多发性硬化症药物 Ampyra 的批准前检查
    医投速递
    Regis Technologies,一家为活性药物成分(APIs)和中间体提供cGMP和非cGMP合成及分离服务的领先供应商,宣布其生产的4-氨基吡啶通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的预审批检查(PAI)。4-氨基吡啶是Acorda Therapeutics药物Ampyra的活性成分,用于治疗多发性硬化症(MS)患者的步行障碍。Ampyra于2010年1月22日获得FDA批准,能够提高患者的步行速度。Regis Technologies在2009年4月和5月接受了为期七天的FDA检查,并在同年11月获得了EIR和PAI的批准。Regis Technologies的总裁Louis Glunz IV表示,他们对Ampyra获得FDA批准感到兴奋,并期待与Acorda继续合作开发改变生活的疗法。Ampyra是一种口服、缓释的4-氨基吡啶片剂,实验室研究表明,它可以改善受损髓鞘的神经纤维中的冲动传导。Regis Technologies在25多年前就开发了4-氨基吡啶的合成方法,目前拥有该化合物的美国和多个外国药物主文件(DMFs)。此外,Regis Technologies在2009年扩大了其设施至51,0
    2010-01-28
    Acorda Therapeutics Elan Corp PLC Rush University Medi
  • Repligen 宣布与 GE Healthcare 达成重组蛋白 A 长期供应协议
    医投速递
    Repligen公司与GE Healthcare达成五年长期供应协议,继续为GE Healthcare提供重组蛋白A,用于单克隆抗体的生产。重组蛋白A是生物制药行业的重要耗材,Repligen作为全球领先的重组蛋白A供应商,已为GE Healthcare提供超过10年的服务。此次协议确保了Repligen在2014年之前继续作为GE Healthcare的战略供应商,同时支持GE Healthcare向生物制药行业销售包含Repligen重组蛋白A的色谱产品。单克隆抗体作为一类成功的生物制药,全球收入在2009年超过350亿美元,目前已有超过25种单克隆抗体获得监管批准,并有200多种产品处于不同阶段的临床试验中。Repligen是一家专注于神经疾病新型治疗药物开发的生物制药公司,同时也是全球领先的重组蛋白A供应商,其销售部分资金支持了公司的研发管线和财务稳定。
    美通社
    2010-01-28
    GE Healthcare Ltd Repligen Corp
  • Ligand 完成对 Metabasis 的收购
    医投速递
    Ligand Pharmaceuticals完成对Metabasis Therapeutics的收购,获得与Roche的全面资助合作、管线资产、药物发现技术和资源。交易于2009年10月27日首次公布,Ligand以每股0.046美元的现金支付1.6百万美元,并给予Metabasis股东四个可交易的或有价值权证(CVRs)。Metabasis的资产包括与Roche的合作开发针对丙型肝炎的新疗法、治疗2型糖尿病的葡萄糖素受体拮抗剂项目、治疗高脂血症的甲状腺受体β激动剂项目、PeriCor Therapeutics的股权、HepDirect技术以及其他产品候选和研发项目。Ligand专注于开发治疗肝炎、肌肉萎缩、骨质疏松、炎症性疾病、贫血、哮喘、类风湿性关节炎和银屑病等疾病的药物。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2010-01-28
    Ligand Pharmaceutica Metabasis Therapeuti
  • Zelos Therapeutics 在鼻喷雾剂特立帕肽的 1 期临床研究中开始给药
    医投速递
    Zelos Therapeutics公司启动了一项为期7天的临床试验,测试其与Aegis Therapeutics合作开发的ZT-034(特立帕肽)鼻喷剂型,作为治疗骨质疏松症的替代药物。该鼻喷剂型旨在与Eli Lilly公司的Forteo(特立帕肽)竞争,后者2009年销售额约为8亿美元。该研究将包括一个Forteo治疗臂,以提供与市场产品的初步比较。ZT-034鼻喷剂使用Aegis Therapeutics的专有剂Intravail,以提高特立帕肽的稳定性和鼻黏膜表面的吸收。Zelos Therapeutics计划按照505(b)(2)监管途径开发ZT-034,该途径允许公司通过部分依赖先前批准药物的安全性和/或有效性数据来获得FDA的新药申请(NDA)批准。
    Biospace
    2010-01-28
    Aegis Therapeutics L Azelon Pharmaceutica Eli Lilly & Co
  • ChemoCentryx 启动治疗炎症和自身免疫性疾病的新型小分子 C5aR 拮抗剂 CCX168 的临床试验
    医投速递
    ChemoCentryx公司宣布启动CCX168的临床试验,这是一种新型口服小分子C5aR拮抗剂,用于治疗自身免疫性疾病。CCX168是一种高度 potent且高度选择性的化合物,专门针对C5a受体(C5aR),这是人体补体系统的一部分,也是与系统性红斑狼疮、某些类型的血管炎、年龄相关性黄斑变性和类风湿性关节炎等自身免疫性疾病相关的炎症反应的强效驱动因素。该临床试验的启动引发了GSK的1000万美元里程碑付款。CCX168是ChemoCentryx从其药物发现平台生成的第五个产品候选,并成功进入临床试验。C5aR是ChemoCentryx与GSK的卓越外部药物发现中心(CEEDD)之间的联盟下涵盖的四个定义的趋化因子和趋化因子受体项目之一。ChemoCentryx是一家专注于发现、开发和商业化口服治疗药物,以治疗自身免疫性疾病、炎症性疾病和癌症的临床阶段生物制药公司。
    美通社
    2010-01-28
    ChemoCentryx Inc GSK PLC
  • MorphoSys 以研究合作伙伴关系将 HuCAL PLATINUM 抗体库授权给 Shionogi
    医投速递
    MorphoSys AG与日本Shionogi公司达成协议,将HuCAL PLATINUM抗体库技术用于药物发现研究。Shionogi在六个月的测试期间发现HuCAL PLATINUM比之前的HuCAL GOLD更优越,决定扩大其研究许可。MorphoSys将获得Shionogi增加的年度用户费用。自2005年起,双方已有合作,MorphoSys的HuCAL技术用于Shionogi的药物发现项目。MorphoSys专注于肿瘤学和炎症领域,拥有超过60个药物候选项目。
    Pipeline Review
    2010-01-27
    MorphoSys AG Shionogi & Co Ltd
  • 美国国家癌症研究所启动对 ImmuneRegen BioSciences 疫苗佐剂候选药物的研究
    医投速递
    NIH与ImmuneRegen BioSciences Inc.签订协议,将利用其Homspera开展黏膜免疫相关的研究,以评估其在HIV感染模型中的潜力。Homspera此前在癌症疫苗和流感疫苗研究中表现出增强疫苗效力的效果。此次研究由Jay A. Berzofsky博士领导,旨在进一步探讨Homspera作为疫苗佐剂的机制。ImmuneRegen BioSciences Inc.致力于Homspera的研发,该化合物在研究中显示能增强免疫系统和促进伤口愈合,并有望用于对抗传染病。
    Biospace
    2010-01-27
    ImmuneRegen BioScien National Cancer Inst National Institutes
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