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  • 赛诺菲-安万特和 Merrimack Pharmaceuticals 就抗 ErbB3 单克隆抗体 MM-121 达成全球合作和许可协议
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    赛诺菲-安万特和 Merrimack Pharmaceuticals 就抗 ErbB3 单克隆抗体 MM-121 达成全球合作和许可协议
    Merrimack与sanofi-aventis签署了全球独家许可协议，共同开发和商业化MM-121，一种针对ErbB3受体的创新单克隆抗体，目前处于1期临床试验阶段。sanofi-aventis将支付6000万美元的前期费用，并承担所有开发成本，Merrimack则有权获得最高5.3亿美元的里程碑付款和销售分成。Merrimack将主导MM-121的开发至2期概念验证阶段，sanofi-aventis将负责后续开发。Merrimack保留在美国共同推广该疗法的权利。MM-121作为ErbB3受体的靶向药物，有望在多种癌症治疗中发挥重要作用。
    Fierce Biotech
    2009-10-01
    Merrimack Pharmaceut Sanofi SA
  • Nanotherapeutics 收购 DelSite 的资产
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    Nanotherapeutics 收购 DelSite 的资产
    Nanotherapeutics公司收购了DelSite（前身为Carrington Laboratories, Inc.）在美国德克萨斯州北部地区破产法庭的破产资产。DelSite在破产前总部位于德克萨斯州欧文，并在欧文和哥斯达黎加设有制造设施，在德克萨斯州科利奇站设有研究实验室。收购的资产包括专利的、天然来源的、生物相容性、可吸收的生物聚合物GelSite、GelVacTM鼻粉平台技术、实验室设备、知识产权和其他相关产品。GelSite聚合物已在多种疫苗配方中测试，用于鼻内给药和注射。Nanotherapeutics还收购了基于新颖的GelVacTM粉末配方的现场凝胶鼻粉流感疫苗的I期临床试验项目。GelSite聚合物可在鼻腔内提供粘附性和抗原持续释放，以增强免疫反应。该疫苗具有多种潜在优势，包括诱导粘膜和系统性免疫、室温稳定性、延长保质期、无需冷链分销和无针给药，对于应对大流行准备和储备特别有价值。Nanotherapeutics公司计划近期重新启动I期临床试验，并已聘请前首席科学官Ni博士协助转移DelSite的研究和临床项目。Nanotherapeutics是一家专注于生物制药的私营公司，拥有丰富的
    Businesswire
    2009-10-01
    DelSite Biotechnolog Ology Bioservices In
  • Evotec 与 Cardioxyl Pharmaceuticals 合作实现里程碑 - 化合物进入临床
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    Evotec 与 Cardioxyl Pharmaceuticals 合作实现里程碑 - 化合物进入临床
    Evotec AG与Cardioxyl Pharmaceuticals合作开发的药物CXL-1020成功进入临床测试阶段，这一重要里程碑使Cardioxyl向Evotec支付了成功款项。Evotec为Cardioxyl提供了超过三年的药物化学支持，通过先导优化和临床前开发活动，将CXL-1020推进至I/IIa期临床试验。该合作帮助Cardioxyl在27个月内从靶点验证的早期阶段进展到临床研究启动。Evotec在先导优化和计算机辅助药物设计（CADD）方面的专长有助于优化一系列分子，以识别临床化合物。
    GlobeNewswire
    2009-10-01
    Cardioxyl Pharmaceut Evotec SE
  • Lupin Ltd. 扩展品牌游戏宣布收购 ANTARA 的美国权利
    交易并购
    Lupin Ltd. 扩展品牌游戏宣布收购 ANTARA 的美国权利
    印度制药巨头Lupin Ltd.宣布收购美国Antara(R)（Fenofibrate胶囊43mg和130mg）在美国的权利。此次收购于2009年9月25日完成，从Oscient Pharmaceuticals手中以3861万美元的价格获得，包括库存在内的相关资产。Antara在2008年的净销售额为7000万美元。Lupin此前已提交了Fenofibrate胶囊43mg和130mg的ANDA申请，并在收购Antara之前将其出售给Dr. Reddy's Laboratories。Antara在治疗高LDL-C、总胆固醇、甘油三酯、Apo-B和低HDL-C方面具有强大的品牌影响力，市场份额为4.5%，去年收入增长20%。此次收购使Lupin能够以三个产品组合进入初级保健市场，并计划在未来12个月内将销售团队规模翻倍。Lupin表示，Antara的收购是其在美国建立品牌和增强市场地位的重要一步。
    Biospace
    2009-09-30
    Lupin Ltd
  • Quest PharmaTech 收购后期免疫治疗抗体管线
    医投速递
    Quest PharmaTech 收购后期免疫治疗抗体管线
    Quest PharmaTech Inc.成功收购了Paladin Labs Inc.的晚期免疫疗法产品管线，包括针对多种癌症肿瘤抗原的五种单克隆抗体，其中最先进的是针对卵巢癌的Oregovomab抗体。Quest计划将Oregovomab与一线化疗联合使用，并评估其他抗体在治疗乳腺癌、肺癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌和前列腺癌的潜力。收购交易中，Paladin获得37,500美元的前期付款和150万股Quest普通股，以及至2010年12月31日之前再获得150万股。若Quest未来融资成功，Paladin还可能获得200万股Quest普通股。Quest将获得超过50项专利和Oregovomab临床试验申请文件，以及有助于进行临床试验的其他产品相关资产。Quest相信，将抗体与其他癌症治疗方法如化疗、光动力疗法或放射免疫疗法结合使用，可以进一步提高治疗效果。
    Pipeline Review
    2009-09-30
    Paladin Labs Inc Quest PharmaTech Inc
  • Paladin Labs Inc. 宣布将抗体平台出售给 Quest PharmaTech
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    Paladin Labs Inc. 宣布将抗体平台出售给 Quest PharmaTech
    Paladin Labs Inc.将免疫治疗抗体组合、相关知识产权及其他资产（AIT技术）出售给总部位于埃德蒙顿的生物技术公司Quest PharmaTech，交易中Paladin将获得至多500万股Quest股份、一笔未公开的现金支付以及未来收入的版税。Paladin将继续开发其Chimigen平台技术，而ViRexx团队将在Paladin Biosciences（Paladin Labs Inc.的子公司）下继续研发工作。Paladin Labs Inc.是一家专注于加拿大市场的创新型制药公司，其股票在多伦多证券交易所交易。Quest PharmaTech是一家致力于开发新药产品的上市公司，专注于癌症和皮肤科疾病的治疗。
    Biospace
    2009-09-30
    Paladin Labs Inc Quest PharmaTech Inc ViRexx Medical Corp
  • 惠氏制药启动 II 期 AND ABLYNX 成为 TNF-α 纳米抗体合作的又一里程碑
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    惠氏制药启动 II 期 AND ABLYNX 成为 TNF-α 纳米抗体合作的又一里程碑
    Ablynx公司宣布与Wyeth制药公司合作达成第二个里程碑，Wyeth启动了一项针对类风湿性关节炎患者的TNF-α靶向Nanobody的II期多剂量研究，并因此获得400万美元的里程碑付款。这一研究基于2008年在美国和日本进行的健康志愿者I期研究成功，其中Nanobody表现出良好的安全性和耐受性。Ablynx与Wyeth于2006年11月达成独家研发和许可协议，该协议可能价值2.125亿美元，用于多个产品的成功开发和商业化。此外，Ablynx还有权获得产品销售提成。Wyeth拥有在合作下开发的抗TNF-αNanobody的开发和商业化独家权利。TNF-α是治疗与炎症相关疾病（如类风湿性关节炎、克罗恩病、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎）的关键药物靶点。Ablynx首席执行官兼董事长Edwin Moses博士表示，在健康志愿者I期研究成功后，他们对Wyeth将TNF-α项目推进至RA患者的II期研究感到高兴，并期待Wyeth利用其Enbrel产品线将这一Nanobody项目推向市场，创造另一项重大成功。
    Pipeline Review
    2009-09-30
    Ablynx NV Wyeth LLC
  • 武装部队放射生物学研究所和克利夫兰生物实验室获得国防部的资助，用于研究 Protectan CBLB600 系列的辐射防护效果
    医投速递
    武装部队放射生物学研究所和克利夫兰生物实验室获得国防部的资助，用于研究 Protectan CBLB600 系列的辐射防护效果
    Cleveland BioLabs宣布，美国国防部下属的化学和生物防御联合科学与技术办公室授予武装部队辐射生物学研究所以612,000美元的拨款，用于研究其Protectan 600系列化合物，以开发治疗急性辐射综合征的辐射防护剂。这项研究将由Cleveland BioLabs提供技术支持。Cleveland BioLabs的CEO和总裁Michael Fonstein表示，公司期待与国防部及AFRRI进一步合作，深化Protectan 600系列化合物的研究。Protectan 600系列化合物在动物实验中显示出辐射防护和辐射缓解作用，其作用机制研究发现，这些化合物能有效地诱导骨髓中的造血干细胞，并促使这些干细胞进入外周血。Cleveland BioLabs是一家利用其关于程序性细胞死亡的专有发现进行药物发现和开发的公司，旨在开发治疗癌症和保护正常组织免受辐射和其他压力的治疗方法。公司拥有与克利夫兰诊所、罗斯威尔帕克癌症研究所、ChemBridge公司和武装部队辐射生物学研究所以及克利夫兰生物实验室等机构的战略合作伙伴关系。
    GlobeNewswire
    2009-09-30
    Defense Threat Reduc Statera Biopharma In US Department of Def
  • GenVec 获得美国国家癌症研究所资助以扩大癌症项目
    医投速递
    GenVec 获得美国国家癌症研究所资助以扩大癌症项目
    GenVec公司获得国家癌症研究所（NCI）颁发的超过30万美元的SBIR I期研究资助，用于研究一种新的治疗转移性癌症的方法。该公司计划通过这项资助研究特定基因的递送能否激发抗肿瘤反应，从而控制癌症转移。GenVec的执行董事兼研究负责人Douglas Brough博士表示，这项资助为GenVec提供了扩展其癌症项目并探索新型癌症治疗方法的机遇。GenVec是一家生物制药公司，正在开发新的治疗药物和疫苗，其主导产品TNFerade正在进行局部晚期胰腺癌的关键临床研究，并正在评估其在治疗其他癌症如食管癌、直肠癌和头颈癌的潜力。此外，GenVec还利用其专有的腺病毒载体技术开发针对HIV、疟疾、口蹄疫、呼吸道合胞病毒（RSV）和HSV-2等传染病的疫苗。
    MarketScreener
    2009-09-30
    GenVec Inc National Cancer Inst
  • 科兴获得中国中央政府第二批 H1N1 疫苗订单
    医投速递
    科兴获得中国中央政府第二批 H1N1 疫苗订单
    中国生物制药公司Sinovac Biotech Ltd.宣布，其H1N1疫苗PANFLU.1获得中国工业和信息化部第二份采购订单，用于国家储备计划。订单要求Sinovac生产额外300万剂PANFLU.1疫苗，加上之前9月4日收到的330万剂订单，总计450万剂。Sinovac预计10月底前完成交付。目前，北京已有超过10万市民接种了PANFLU.1疫苗，未出现严重不良反应。Sinovac于2009年6月15日开始生产H1N1疫苗，7月22日启动临床试验，8月17日宣布临床试验结果良好。9月3日，国家食品药品监督管理局组织专家评估会议后，Sinovac获得PANFLU.1疫苗的生产许可。Sinovac董事长兼首席执行官魏东表示，Sinovac为向中国政府提供H1N1疫苗感到自豪，并相信能够及时完成国家H1N1疫苗储备任务。
    2009-09-30
    国家药品监督管理局 北京科兴生物制品有限公司
  • NIAID 将资助 Emergent BioSolutions 的先进炭疽候选疫苗的开发
    医投速递
    NIAID 将资助 Emergent BioSolutions 的先进炭疽候选疫苗的开发
    Emergent BioSolutions获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的资助，用于推进其下一代炭疽疫苗候选产品dmPA7909的研发。该疫苗候选产品具有快速免疫反应、长期稳定性和无需冷链存储等优点，旨在满足美国政府对抗炭疽威胁的需求。此次资助金额为490万美元，为期两年，用于生产临床试验批次、非临床试验安全性和有效性研究以及稳定性研究。Emergent BioSolutions的炭疽项目包括已获许可的疫苗和多个新型疫苗及免疫相关治疗药物的研发。
    Malvern Online
    2009-09-30
    Emergent BioSolution National Institute o
  • 恒诺生物与美国国家癌症研究所签订临床试验协议，开发 Marqibo 治疗儿童癌症
    医投速递
    恒诺生物与美国国家癌症研究所签订临床试验协议，开发 Marqibo 治疗儿童癌症
    Hana Biosciences与国家癌症研究所的癌症研究中心达成临床试验协议，共同开发Marqibo（长春新碱硫酸盐脂质体注射剂）治疗难治性儿童癌症。该五年期协议将首先进行一项针对儿童和青少年难治性癌症患者的Marqibo每周剂量安全性、初步疗效、药代动力学特征和最佳剂量的I期临床试验。随后计划进行针对儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）的II期临床试验。Hana Biosciences预计，这项II期试验将有助于后续研究Marqibo与标准化疗方案的联合使用，并希望这些研究能够为未来儿童癌症的治疗带来进一步改善。目前Marqibo已在29名儿童和青少年患者中进行了单剂量研究，结果显示在研究的剂量下Marqibo总体上是可耐受和安全的，疾病控制率为34%。Hana Biosciences的CEO表示，这一协议将扩大Marqibo的临床开发项目，并补充其正在进行的ALL成人患者的rALLy II期临床试验。Hana Biosciences的CMO表示，与NCI的合作标志着长春碱等生物碱在治疗儿童ALL和实体瘤如肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤和神经母细胞瘤中的重要性。
    GlobeNewswire
    2009-09-30
    National Cancer Inst Talon Therapeutics I
  • 杏林与卫材签署许可协议，在中国、印度、斯里兰卡和东盟国家开发和销售 Uritos（R） 片剂
    医投速递
    杏林与卫材签署许可协议，在中国、印度、斯里兰卡和东盟国家开发和销售 Uritos（R） 片剂
    KYORIN Pharmaceutical与Eisai Co. Ltd.达成一项许可协议，将Uritos Tablets（通用名：咪达芬那辛）在包括中国、印度、斯里兰卡和东盟国家在内的地区进行开发和市场推广。Uritos Tablets是一种治疗过度活跃膀胱症的新型抗胆碱能药物，对M3和M1型毒蕈碱受体具有选择性拮抗作用，可缓解尿频、尿急和急迫性尿失禁等症状，且副作用小，有助于提高患者生活质量。KYORIN计划与Eisai合作，将此药物推广至许可地区，并扩大国际业务。Eisai致力于满足各市场的多样化需求，丰富其产品组合。此协议的达成预计对两家公司2010年3月31日止财年的合并财务预测影响微乎其微。
    卫材株式会社
    2009-09-29
    Eisai Co Ltd Kyorin Pharmaceutica
  • Novelos Therapeutics 宣布向 MGH 提供 100 万美元的 NIH 赠款，用于在辐射诱导肺损伤的动物模型中研究 NOV-002 和 NOV-205
    医投速递
    Novelos Therapeutics 宣布向 MGH 提供 100 万美元的 NIH 赠款，用于在辐射诱导肺损伤的动物模型中研究 NOV-002 和 NOV-205
    Novelos Therapeutics公司与麻省总医院合作，获得NIH资助，研究NOV-002和NOV-205两种化合物在减轻和治疗辐射诱导的肺损伤方面的效果。该研究旨在评估这两种药物候选人在模拟恐怖袭击或核事故等辐射事故引起的肺损伤的动物模型中的效果。研究由哈佛医学院的Kathryn D. Held博士领导，旨在确定某些化合物是否对辐射引起的肺损伤有积极作用。Novelos公司对参与此研究表示高兴，并认为其化合物可能为辐射损伤提供新的治疗方法。该研究旨在加速开发安全有效的医疗产品，以减轻或治疗因有意或意外暴露于电离辐射而引起的肺损伤。
    Businesswire
    2009-09-29
    Cellectar Bioscience National Institutes
  • 160 万美元的 NIH 合作协议支持 SIGA 广谱抗病毒研究
    医投速递
    160 万美元的 NIH 合作协议支持 SIGA 广谱抗病毒研究
    SIGA Technologies获得NIH的160万美元研究项目合作协议，用于加速其广谱抗病毒候选药物的研发。资金来源于2009年美国复苏和再投资法案（ARRA），旨在刺激经济、创造或保留就业，并在两年内推动科学进步。SIGA的目标是开发安全有效的先导化合物，并将项目推进临床试验。这些资金将支持寻找已识别广谱化合物的靶点。SIGA的广谱抗病毒候选药物包括ST-669，这些化合物在实验室中对多种布尼亚病毒家族的病毒表现出强大的抗病毒活性，对布尼亚病毒家族中多个属的病毒具有最小细胞毒性，ST-669还对布尼亚病毒家族之外的病毒有效。该项目由NIAID资助，SIGA致力于开发针对严重传染病的新产品，重点在于生物战防御。
    GlobeNewswire
    2009-09-29
    National Institutes SIGA Technologies In
  • MediGene 与 Solvay 签署协议，在德国、奥地利和瑞士实现 Veregen 的商业化
    医投速递
    MediGene 与 Solvay 签署协议，在德国、奥地利和瑞士实现 Veregen 的商业化
    德国生物技术公司MediGene AG与Solvay Arzneimittel GmbH签署了关于Veregen（原名Polyphenon E软膏）在德国、奥地利和瑞士的供应和商业化许可协议。Solvay的子公司将在上述国家推广和分销该药物，用于治疗生殖疣。MediGene将向Solvay提供成品，并从净销售额中获得版税。MediGene的Veregen市场授权申请在德国、奥地利和西班牙的国家监管机构获得积极评估，德国的正式市场授权是首个由欧洲国家监管机构实施的此类授权。MediGene计划在2010年上半年在德国市场推出Veregen，并打算在欧洲内外其他国家和地区达成更多营销协议。
    Bionity
    2009-09-29
    Medigene AG Solvay Arzneimittel
  • Cleveland BioLabs 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 提供的 530 万美元大机会补助金 （Grand Opportunities Grant），用于 Protectan CBLB502
    医投速递
    Cleveland BioLabs 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 提供的 530 万美元大机会补助金 （Grand Opportunities Grant），用于 Protectan CBLB502
    Cleveland BioLabs获得美国国家卫生研究院（NIH）下属过敏与传染病研究所（NIAID）颁发的530万美元的“大机遇”（GO）研究资助，用于研究Protectan CBLB502减轻辐射暴露引起的胃肠道损伤的分子机制。该项目由Cleveland BioLabs牵头，与罗斯威尔帕克癌症研究所、克利夫兰诊所、伊利诺伊大学芝加哥分校和Attagene，Inc.等机构合作。该资助将支持Protectan CBLB502向完成急性辐射综合征（ARS）生物制品许可申请的推进，并进一步研究其在医疗环境中减轻辐射诱导的胃肠道损伤。CBLB502是一种微生物蛋白衍生物，已在动物模型中显示出减轻急性应激（如辐射）损伤的能力。该公司正在根据美国食品药品监督管理局（FDA）的动物疗效规则开发CBLB502，以治疗急性辐射综合征或辐射中毒，并作为癌症治疗中放射治疗或化疗的辅助治疗措施。
    GlobeNewswire
    2009-09-29
    National Institute o Statera Biopharma In National Institutes Roswell Park Cancer The Cleveland Clinic University of Illino
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