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  • Nabi Biopharmaceuticals 股东批准 NicVAX 期权和许可协议
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    Nabi Biopharmaceuticals在2010年3月2日的股东大会上,股东们以超过73%的投票率一致批准了与GlaxoSmithKline Biologicals S.A.签订的NicVAX(尼古丁结合疫苗)独家选择和许可协议,以及相关交易。公司总裁兼首席执行官Raafat Fahim表示对股东的强烈支持感到高兴,并感谢他们对协议的批准。公司预计将成功满足独家选择和许可协议下的剩余交割要求,包括与GSK就NicVAX初始开发计划达成一致,并在第一季度末完成协议。Nabi Biopharmaceuticals专注于开发针对尼古丁成瘾和革兰氏阳性细菌感染等严重医疗条件的免疫调节产品,目前正开发NicVAX疫苗,用于治疗尼古丁成瘾和预防吸烟复吸。
    GlobeNewswire
    2010-03-02
    Glaxosmithkline Biol Vaxart Inc
  • AmpVacs,一种具有广泛保护作用的合成甲型流感疫苗
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    荷兰Sanquin血库基金会、荷兰癌症研究所和荷兰疫苗研究所宣布启动联合项目AmpVacs,旨在开发一种广泛保护的合成流感A疫苗成分,该成分与传统的抗体刺激疫苗结合使用,可预防未来流感A病毒威胁。项目的前临床研究阶段由荷兰生物医学材料(BMM)计划、转化分子医学中心(CTMM)和Top Institute Pharma(TI Pharma)的联合倡议资助,总预算为420万欧元,其中荷兰政府提供50%,其余由合作伙伴提供。流感A感染是一个重大的健康威胁,传统的流感A疫苗主要通过抗体提供保护,而诱导细胞毒性T细胞(适应性免疫系统的另一效应臂)效率较低。AmpVacs疫苗联盟将开发一种创新的完全合成流感A疫苗成分,利用合作伙伴开发的T细胞成像技术,为疫苗设计提供广泛价值。
    美通社
    2010-03-02
    Intravacc BV Netherlands Cancer I Sanquin Blood Supply
  • Merrion Pharmaceuticals 获得一项关键美国专利
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    Merrion Pharmaceuticals公司宣布获得美国专利7,658,938,该专利涉及其GIPET增强系统,用于双膦酸盐类药物。GIPET技术已在欧洲获得专利,并已在多个产品中得到验证,如Orazol,在去年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上展示出良好结果。该专利覆盖的增强剂能显著提高口服吸收率,使原本只能注射的化合物能够口服给药,提升药物疗效和安全性,同时改善患者生活质量,为医疗体系带来经济效益。Merrion致力于开发口服药物,利用GIPET技术提高药物生物利用度,并与其他制药公司合作开发口服GIPET制剂。Orazol是Merrion正在开发的口服双膦酸盐药物,旨在为癌症患者提供更便捷的治疗方式。GIPET技术能够将难以口服的药物转化为口服形式,并显著提高现有口服药物的吸收率,具有广泛的应用前景。
    GlobeNewswire
    2010-03-02
    Merrion Pharmaceutic
  • NicOx 和 Bausch + Lomb 宣布达成 NCX 116 的全球许可协议
    医投速递
    法国索菲亚安蒂波利斯和纽约罗切斯特,2010年3月3日——眼科健康领域的领先企业尼科克斯公司和宝视得公司今日宣布,双方达成一项许可协议,宝视得公司获得独家全球开发与商业化NCX 116(前称PF-03187207)的权利,这是一种捐赠一氧化氮的前列腺素F2a类似物。该化合物用于治疗青光眼和眼压高。眼病影响全球数百万人口,可能导致视力受损或完全失明。NCX 116已完成针对青光眼和眼压高患者的两项2期临床试验,结果显示出良好的前景。根据协议,宝视得公司将向尼科克斯支付1000万美元的初始许可费,并可能根据开发、监管、商业化和销售成功设立里程碑,总额可能达到1.695亿美元。尼科克斯还将从NCX 116的销售中获得分级双位数的版税。尼科克斯有权在美国共同推广NCX 116产品。宝视得公司拥有开发其他一氧化氮捐赠化合物用于治疗青光眼和眼压高的选择权,包括尼科克斯研究产生的其他前列腺素F2a类似物。这些化合物的许可条款将在行使选择权时另行协商。尼科克斯总部位于法国,在巴黎泛欧交易所上市。宝视得公司致力于眼科健康,其核心业务包括隐形眼镜和护理产品、眼科手术设备和仪器以及眼科药物。该公司成立于1853年,总部位于纽约罗切
    OphthalmologyWeb
    2010-03-02
    Bausch & Lomb Inc NicOx SA
  • Abbott 和 Enanta 宣布推进丙型肝炎合作
    医投速递
    Abbott公司和Enanta制药公司宣布将他们关于丙型肝炎(HCV)的合作推进至第二阶段临床试验。该试验将评估三种HCV抗病毒药物,包括Abbott-Enanta合作中的研究性蛋白酶抑制剂ABT-450,以及Abbott独家开发的聚合酶抑制剂ABT-333和ABT-072。每种抗病毒药物都将单独与当前的标准治疗方案(SOC)联合使用。ABT-450是在Abbott和Enanta的联盟中发现,而ABT-333和ABT-072则是Abbott内部发现,是公司非核苷酸聚合酶抑制剂开发计划的一部分。Abbott全球药品研发高级副总裁John M. Leonard表示,Abbott致力于开发针对HCV的治疗方案,并正在探索多种强大且新颖的HCV疗法。Enanta制药公司总裁兼首席执行官Jay R. Luly表示,他们期待与Abbott合作,共同推进突破性的HCV治疗方案。第二阶段研究的目的是评估ABT-450、ABT-333或ABT-072多种剂量强度的安全性、耐受性、药代动力学和抗病毒活性。
    美通社
    2010-03-02
    Abbott Laboratories Enanta Pharmaceutica
  • Watson 为 Population Council 的新型避孕环颁发许可证
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    Watson制药公司与人口理事会达成独家许可协议,将在美国、加拿大和墨西哥商业化人口理事会研发的避孕阴道环。该环含有两种激素产品——乙炔雌醇和Nestorone®(一种新型合成孕激素),目前处于3期临床试验阶段。人口理事会主席Peter J. Donaldson表示,如果该环获得批准,将为女性提供一种重要的新型长效避孕方法。Watson全球品牌执行副总裁Fred Wilkinson表示,这一新型阴道环产品的加入进一步丰富了公司的避孕产品组合,为女性提供了一种独特的避孕选择。根据协议,Watson将向人口理事会支付未公开的许可费,并根据某些监管和销售业绩里程碑支付额外款项。如果产品成功商业化,Watson还将根据美国、加拿大和墨西哥的销售支付版税。此外,该协议还包含向某些公共部门组织提供产品的特殊条款。该Nestorone®/乙炔雌醇避孕阴道环旨在同时释放Nestorone®和低剂量的乙炔雌醇,持续至13个周期(一年)。该环在每个周期中留在阴道内三周,然后休息一周。该环旨在由女性自行插入和取出,无需医疗保健人员的帮助。
    美通社
    2010-03-01
    Actavis Inc Population Council
  • Canyon Pharmaceuticals 现已推出首款用于预防 DVT 的直接凝血酶抑制剂
    医投速递
    Canyon Pharmaceuticals宣布,Iprivask(注射用desirudin)作为首个直接凝血酶抑制剂(DTI),经美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于预防择期髋关节置换手术患者的深静脉血栓(DVT),可能导致的肺栓塞。在头对头临床试验中,Iprivask在预防近端DVT和择期髋关节置换术后主要静脉血栓栓塞事件(VTE)方面优于肝素和低分子量肝素(LMWH)依诺肝素。VTE是手术患者最常见的并发症之一,与增加住院费用、住院时间、发病率和死亡率相关。Iprivask的上市为DVT预防提供了新的选择,它作为固定皮下剂量给药,比静脉DTI更容易使用,为DVT预防提供了更安全的替代方案。
    Biospace
    2010-03-01
    Canyon Pharmaceutica
  • aTyr Pharma 香港附属公司盘古生物获得香港创新科技署新研究资助
    医投速递
    香港创新及科技局向aTyr Pharma的香港子公司Pangu BioPharma颁发新研究拨款,以支持其在香港科技大学(HKUST)合作进行的研究。该研究旨在识别和表征人类tRNA合成酶的自然发生剪接变体,这些变体产生的重组蛋白(resectins)具有与tRNA合成酶的正常蛋白质合成活动不同的功能,对正常人类生物学至关重要,并有望在免疫学、血液学、神经疾病和炎症等疾病环境中作为生物制剂使用。Pangu BioPharma的研究成果已构建了强大的专利组合,用于治疗上述疾病。此次拨款将扩大Pangu在剪接变体tRNA合成酶研究方面的成功工作,并继续推进其在生物治疗领域的创新。
    美通社
    2010-03-01
    aTyr Pharma Inc
  • Valeant 与 Spear Pharmaceuticals 达成合作
    医投速递
    Valeant Pharmaceuticals与Spear Pharmaceuticals达成合作协议,获得Refissa®处方型局部维甲酸乳膏的商业化权利,用于减少细纹和淡化因日晒引起的色素沉着。Valeant将支付Spear 1200万美元的预付款,并共享净利润。Valeant将负责销售并利用其皮肤科销售团队在全国推广Refissa®。Refissa®系列产品2009年销售额约为500万美元。Valeant首席执行官J. Michael Pearson表示,Refissa®是市场上唯一无香味的0.05%浓度处方维甲酸乳膏,含有保湿、润滑的基质,经临床证明安全有效。Spear Pharmaceuticals总裁K.L. Spear表示,与Valeant的合作将有助于最大化Refissa®的商业成功。Refissa®含有维甲酸,一种维生素A衍生物,通过增加胶原蛋白来改善皮肤外观和质地。
    美通社
    2010-03-01
    Bausch Health Compan Spear Pharmaceutical
  • AnaptysBio 与另一家领先的全球制药公司增加战略合作
    医投速递
    AnaptysBio与一家未公开的全球领先制药公司达成战略合作,旨在针对特定疾病靶点开发新型抗体疗法,这是AnaptysBio在2010年宣布的第三项与领先制药公司的合作。根据协议,AnaptysBio将利用其专有的体细胞超突变(SHM)技术平台生成新型抗体,而制药公司将获得全球范围内开发与商业化这些抗体的权利。AnaptysBio将获得前期款项,并有权获得与该合作开发的产品开发和销售相关的里程碑付款和版税。AnaptysBio的SHM平台利用哺乳动物细胞系统,结合SHM机制,实现抗体在自然环境中成熟,同时避免了传统方法中引入非人类序列的问题,提高了抗体成为有效治疗药物的概率。该平台具有进化抗体序列多样性、集成先进技术、多应用等特点,适用于抗体发现、优化以及将其他平台生成的抗体转化为治疗候选产品。
    Chronicle Journal Markets
    2010-03-01
    AnaptysBio Inc
  • 加拿大卫生研究院 (Canadian Institutes of Health Research) 向 Medicago、麦吉尔大学 (McGill University) 和麦吉尔大学健康中心研究所 (Research Institute of the
    医投速递
    加拿大生物技术公司Medicago及其合作伙伴麦吉尔大学健康中心的研究院获得加拿大卫生研究院(CIHR)的30万美元研究资助,用于研究植物制作的病毒样颗粒(VLPs)的免疫反应机制。该研究由Medicago首席科学官Louis Vezina和麦吉尔大学健康中心疫苗评估中心联合主任Brian Ward等人共同领导。Medicago表示,这一资助认可了与麦吉尔大学在植物基VLP疫苗开发方面的合作研究价值,并相信其VLP疫苗将成为应对大流行病爆发时公共卫生响应的首选,因为其植物基制造过程高效且成本低。Medicago最近报告了其H5N1禽流感疫苗候选药物的I期临床试验的积极中期结果,疫苗被证明安全、耐受性良好,并引发了良好的免疫反应。
    Newswire.ca
    2010-03-01
    Canadian Institutes McGill University Medicago Inc
  • JSC Grindeks 与拉脱维亚投资发展署签署协议,从 ERDF 共同出资 280 万拉特
    医投速递
    JSC「Grindeks」与拉脱维亚投资发展局签署协议,共同融资280万拉脱维亚拉特用于建设熊去氧胆酸(UDCA)生产单元,资金来自欧洲区域发展基金。去年,Grindeks与德国制药公司Marenis Pharma达成长期合作协议,将交付30吨UDCA,大幅增加Grindeks的活性药物成分出口。为保障UDCA的持续生产和研发,Grindeks启动了新生产单元的建设,总投资近600万拉脱维亚拉特。Grindeks董事会主席Janis Romanovskis表示,这种财政支持对制药行业和经济发展都有益。新生产单元预计明年3月投产,将提供35个新工作岗位。Grindeks是波罗的海地区领先的制药公司,专注于研发、生产及销售原创产品、仿制药和活性药物成分,产品出口至40多个国家,出口额占总营业额的96%以上。
    GlobeNewswire
    2010-02-26
    Grindeks
  • iBio, Inc. 宣布原则上达成使用绿色工厂技术的大型疫苗生产设施的许可
    医投速递
    iBio公司宣布与G-Con公司及其关联方达成原则性协议,许可其iBioLaunch平台技术并转让相关技术,以在德克萨斯州布赖恩市新建的设施中开发生产植物表达型流感疫苗。这一名为“GreenVax项目”的举措旨在证明利用温室中水培生长的烟草植物进行大规模疫苗生产的可行性,与传统方法相比,iBio的绿色植物技术平台有望将疫苗生产时间从数月缩短至数周,并能快速应对新出现的病毒。iBio的技术不仅适用于H1N1疫苗,还适用于其他流感株和其他传染病,甚至癌症。项目初期目标为生产H1N1疫苗,项目研发将在德克萨斯A&M大学健康科学中心的安全区域内进行,预计最终月产量可达1亿剂。
    Businesswire
    2010-02-26
    iBio Inc
  • SIGA 获得了一份价值 280 万美元的国防部合同,为广谱抗病毒药物的开发提供了额外的选择
    医投速递
    SIGA Technologies获得国防部下属机构DTRA的280万美元合同,用于支持其抗病毒药物ST-669的研发,该药物对多种病毒具有体外抗病毒活性。合同总价值可达1270万美元,旨在支持ST-669的临床前开发和IND申请。ST-669对多种病毒家族具有亚微摩尔级别的抗病毒活性,包括被美国疾病控制与预防中心列为A类和B类的病毒,这些病毒在美国军事人员可能部署的地区流行,具有高发病率和死亡率。SIGA CEO Eric Rose表示,政府对此项努力的认可和支持有助于推进新型化合物的研发,以应对生物恐怖袭击或新兴病毒暴露的风险。SIGA首席科学官Dennis Hruby强调,ST-669作为一种广谱抗病毒药物,对于治疗军事人员和普通民众在疫情爆发时的需求具有重要意义。DTRA成立于1998年,旨在整合和聚焦国防部的能力,以应对大规模杀伤性武器(WMD)威胁。TMTI由国防部于2006年创立,旨在通过提供从病原体识别到医疗对策开发的创新响应能力,更好地准备和保护战斗人员和国家的安全。SIGA Technologies专注于开发预防和治疗严重传染病的创新产品,包括针对生物战病原体的药物。
    GlobeNewswire
    2010-02-25
    Defense Threat Reduc SIGA Technologies In
  • Orexo 宣布 Kyowa Hakko Kirin 已向日本提交 KW-2246 (Abstral) 申请批准
    医投速递
    Orexo公司宣布,其合作伙伴Kyowa Hakko Kirin在日本提交了癌症疼痛药物KW-2246(Abstral)的新药申请(NDA),标志着Orexo的舌下芬太尼产品在国际市场上的重要进展。Abstral在欧洲的强劲销售增长证实了其成功。Kyowa Hakko Kirin确认了KW-2246在日本临床试验中的安全性和有效性,并将与Hisamitsu Pharmaceutical Co. Inc.共同推广该药物。此外,Kyowa Hakko Kirin还将推广Hisamitsu开发的芬太尼透皮贴剂HFT-290。Orexo总裁兼首席执行官Torbjörn Bjerke表示,这一提交进一步证实了Orexo的舌下芬太尼产品在全球癌症患者严重疼痛治疗中的潜力。Abstral是一种快速溶解的舌下芬太尼片剂,用于管理已接受阿片类药物治疗的患者的突破性癌症疼痛。目前,Abstral在瑞典、英国、德国、西班牙、希腊和法国销售。ProStrakan合作伙伴在美国提交了Abstral的NDA,Kyowa Hakko Kirin合作伙伴在日本提交了注册申请。Orexo是一家专注于开发疼痛和炎症治疗药物的公司,拥有108名员
    GlobeNewswire
    2010-02-25
    Orexo AB ALZA Corp Hisamitsu Pharmaceut Kyowa Kirin Co Ltd Kyowa Kirin Internat
  • 辉凌制药与 Gene Security Network 合作测试先进的植入前遗传学诊断 (PGD) 技术
    医投速递
    Ferring Pharmaceuticals与Gene Security Network合作开展一项针对GSN的先进PGD技术Parental Support的临床试验,旨在评估该技术是否能提高使用单细胞胚胎测试的IVF成功率。该试验将在美国11个中心进行,旨在提高胚胎移植后的妊娠率。Ferring Pharmaceuticals将提供其生育产品,并支持试验的财务和监管工作。GSN的Parental Support技术基于父母遗传信息和HapMap数据,旨在提高胚胎选择准确性,提高活产率。
    美通社
    2010-02-25
    Ferring Pharmaceutic Natera Inc
  • Regulus Therapeutics 与葛兰素史克建立新的合作,共同开发和商业化靶向 miR-122 的 microRNA 疗法
    医投速递
    Regulus Therapeutics与GSK达成新合作,共同开发针对HCV感染微RNA-122的微RNA疗法,并计划在2010年下半年确定临床开发候选药物,2011年提交新药申请。Regulus将获得超过1.5亿美元的潜在付款和全球销售额的分成,同时GSK将获得Regulus的全面知识产权。该合作进一步验证了Regulus在微RNA产品平台上的领导地位,并扩展了与GSK2008年形成的现有合作范围。
    BioProcess Online
    2010-02-25
    GSK PLC Regulus Therapeutics
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