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  • Kyto Biopharma Inc. 宣布与纽约州立大学研究基金会 (RFSUNY) 达成许可协议
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    Kyto Biopharma与纽约州立大学研究基金会签署了许可协议,获得了Transcobalamin(维生素B12)受体及其他关键专利的专利权,这些专利对Kyto研发治疗癌症的策略至关重要。Kyto正在开发一种针对癌症细胞的人源化mAbTCR23抗体,该抗体已被证明在多种细胞系中有效靶向癌细胞并抑制细胞增殖。该许可协议是Kyto超过10年研发资金投入的成果,旨在通过靶向维生素B12通路治疗癌症。Kyto正在开发mAbTCR23抗体的改良版,并寻求行业合作伙伴以推进技术和提升股东价值。
    Biospace
    2010-03-04
    Kyto Technology and State University of
  • Generex 根据 FDA 的扩大可及性治疗 IND 计划为 Generex Oral-lyn 开发分销网络建立了关键战略关系
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    Generex Biotechnology Corporation宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其口腔胰岛素喷雾产品Generex Oral-lyn在FDA的扩大访问治疗研究新药(IND)计划下用于治疗1型或2型糖尿病、葡萄糖耐量受损(IGT)或糖尿病前期患者。Generex Oral-lyn目前正在进行全球III期关键临床试验。Generex与多家公司建立战略关系,以建立分销网络,并计划将Generex Oral-lyn引入北美市场。Generex Oral-lyn是一种安全、简单、有效且无痛的胰岛素注射替代品,旨在提高患者对糖尿病治疗方案的依从性,并鼓励更早地将胰岛素疗法应用于标准治疗方案,从而延缓疾病进展及其相关并发症的发生。Generex计划通过Generex Oral-lyn的销售实现收入,并成功建立新的和扩大患者群体,以增强其在制药行业的战略关系。
    GlobeNewswire
    2010-03-04
    Generex Biotechnolog
  • Columbia Laboratories 与 Watson Pharmaceuticals 就 Progesterone 特许经营权达成购买和合作协议
    医投速递
    哥伦比亚实验室与沃森制药达成协议,以4700万美元 upfront payment 和10-20%的年度净销售额提成收购其大部分孕酮相关资产和1120万股普通股,总额最高可达9250万美元。此外,沃森制药将资助第二代阴道孕酮产品的研发,并有权指定哥伦比亚董事会成员。哥伦比亚将保留部分孕酮业务资产和权利,包括与默克赛诺签订的协议所需的所有权利。哥伦比亚还将与PharmaBio Development签订协议,提前支付约1600万美元的STRIANT(睾酮颊片)美国净销售额最低提成款项。交易预计在2010年第二季度完成。
    Finanzen.at
    2010-03-04
    Actavis Inc Juniper Pharmaceutic
  • Watson 宣布达成协议,收购 Columbia Laboratories 的 CRINONE(R) 孕酮凝胶产品线的美国权利
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    Watson制药公司宣布与Columbia Laboratories达成协议,收购其在美国销售的CRINONE®和PROCHIEVE®生物粘附性孕酮凝胶产品线的独家权利,用于治疗不孕症和继发性闭经。双方将合作推进这些产品预防短宫颈女性早产的新适应症的临床研究,并开展第二代产品的全球开发。Watson还将收购Columbia 1120万股普通股。交易需满足常规的交割条件,预计第二季度完成。交易完成后,Watson将立即开始在美国市场推广CRINONE®和PROCHIEVE®,并支付Columbia 4700万美元的初始款项。此外,Watson还有权指定Columbia董事会成员,并根据临床开发里程碑、监管批准和产品上市等因素支付额外款项。Columbia将负责孕酮凝胶产品预防早产的临床和监管成本,而超过定义上限的开发成本将由Watson承担。
    美通社
    2010-03-04
    Actavis Inc Juniper Pharmaceutic
  • Atacama Labs 与 Excella Gmbh 建立合作伙伴关系,Excella Gmbh 是全球 10 大合同制造商 Fareva Holding 的一部分
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    芬兰公司Atacama Labs Oy与德国的EXCELLA GmbH(Fareva Holding SA)签署了合同制造协议,共同推广和销售PDG颗粒和片剂制造服务。Atacama Labs Oy开发的创新口服药物递送技术(称为“气动干式造粒”或“PDG技术”)旨在替代现有的固体剂型开发和制造方法,帮助新药研发者和生命周期管理者克服开发或差异化问题。Excella / Atacama Labs合作提供符合cGMP标准、经FDA / EMEA / Anvisa认证的环境,用于安装Atacama的自动化PDG设备。Atacama Labs Oy的CEO Mittwich表示,该技术几乎可以将任何API(包括难以处理的)开发成具有良好硬度和溶解度特征的片剂,客户可以利用新的片剂特性延长过期药物的生命周期,这意味着可以多销售几年畅销药,全球经济收益可达数亿欧元。Excella GmbH是Fareva Holding的一部分,全球领先的合同制造组织之一,提供从药物和化学品开发、临床试验供应到工业规模生产、包装和质量控制的全面服务。位于德国纽伦堡的Excella GmbH提供合同制造服务,特别是针对细胞毒性、高活性或其
    美通社
    2010-03-04
    Atacama Labs Oy
  • Anthera Pharmaceuticals 完成首次公开募股
    医投速递
    Anthera Pharmaceuticals完成首次公开募股,发行600万股普通股,每股价格为7美元,募集资金净额约3670万美元。同时,公司向现有投资者进行私募,发行259.87万股普通股,每股价格为6.58美元,募集资金净额约1710万美元。此外,Anthera向Eli Lilly和Shionogi & Co., Ltd发行531.91万股普通股,以支付3500万美元的里程碑付款。公司专注于开发治疗与炎症相关的严重疾病药物,包括心血管和自身免疫疾病,拥有多个临床阶段产品。
    美通社
    2010-03-04
    Anthera Pharmaceutic Eli Lilly & Co Shionogi & Co Ltd
  • 雅培将与 GSK 合作进行分子诊断测试,为未来的皮肤癌免疫疗法选择候选患者
    医投速递
    Abbott公司与GSK达成合作协议,共同开发一种用于选择适合接受GSK研发的皮肤癌免疫疗法的候选患者的分子诊断测试。该测试旨在检测MAGE-A3肿瘤特异性抗原,该抗原在皮肤癌等多种癌症中表达,但在正常细胞中不表达。此项合作将有助于推动个性化医疗和癌症诊断的发展,同时为皮肤癌患者提供更精准的治疗选择。
    美通社
    2010-03-03
    Abbott Laboratories GSK PLC
  • Transition Therapeutics 宣布与 Lilly 达成许可和合作协议
    医投速递
    Transition Therapeutics公司宣布从Eli Lilly and Company手中获得一系列糖尿病领域临床前化合物的权利。双方签订的许可和合作协议赋予Transition全球独家开发及商业化这些化合物的权利,这些化合物在临床前糖尿病模型中显示出控制血糖和减肥等潜在益处。Transition首席执行官Tony Cruz表示,此次收购扩大了与Lilly的合作关系,并增强了公司糖尿病治疗药物的研发管线。Lilly将继续保留在二期临床试验结束前回购这些化合物权利的选项。如果Lilly行使这些权利,Transition将有权获得约2.5亿美元的里程碑付款以及销售含有这些化合物的产品后的低双位数版税。如果Lilly不行使这些权利,Lilly将有权从Transition那里获得销售含有这些化合物的产品后的低单位数版税。Transition是一家专注于开发大型市场疾病指示剂的生物制药公司,其领先产品包括用于治疗阿尔茨海默病的ELND005和用于治疗糖尿病的TT-223。
    Fierce Biotech
    2010-03-03
    Eli Lilly & Co Transition Therapeut
  • 百时美施贵宝 (Bristol-Myers Squibb) 和艾尔建 (Allergan) 就研究性神经性疼痛医学达成全球协议
    医投速递
    Bristol-Myers Squibb公司与Allergan宣布达成全球合作协议,共同开发和商业化AGN-209323,一种用于治疗神经性疼痛的II期临床研究中的口服小分子药物。根据协议,Allergan将授予Bristol-Myers Squibb独家全球开发、生产和商业化AGN-209323及其备选化合物的权利。Bristol-Myers Squibb将支付4000万美元的前期费用,以及最高达3.73亿美元的AGN-209323相关研发和监管里程碑付款,以及全球销售额的版税。双方表示,这项合作有望满足神经性疼痛治疗领域未满足的医疗需求,并加强各自在神经科学领域的研发管线。
    Fierce Biotech
    2010-03-03
    Allergan Inc Bristol Myers Squibb
  • ExonHit 报告称,艾尔建向百时美施贵宝公司授予 EHT/AGN 0001 的许可
    医投速递
    ExonHit Therapeutics宣布与Allergan和Bristol-Myers Squibb签订全球独家许可协议,用于开发和商业化EHT/AGN 0001(AGN-209323),这是ExonHit与Allergan合作中最先进项目的主导化合物。EHT/AGN 0001是一种口服生物利用度的小分子,处于II期临床试验阶段,用于治疗神经性疼痛。该协议还涵盖了EHT/AGN 0002和相关备用化合物。ExonHit将获得4000万美元的前期付款,以及可能超过3200万美元的开发和监管里程碑付款以及未来全球销售的版税。该许可协议的有效性取决于美国联邦贸易委员会和司法部根据1976年哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案的审查和其他常规监管批准。ExonHit将继续与Allergan在其它化合物上进行合作。
    Fierce Biotech
    2010-03-03
    Allergan Inc Bristol Myers Squibb Diaxonhit
  • Foamix Ltd. 和 Therapeutics Inc. 成立合资企业,开发用于治疗炎症性皮肤病的新型处方泡沫 - 将针对超过 2000 万银屑病和特应性皮炎患者
    医投速递
    以色列的Foamix Ltd.和美国的Therapeutics Inc.宣布成立合资企业,共同开发针对炎症性皮肤病的新处方泡沫制剂,目标市场超过2000万患有银屑病和特应性皮炎的美国患者。该合作将加速开发针对常见皮肤炎症疾病如特应性皮炎和银屑病的价值泡沫制剂,并证明其安全性和有效性。Foamix Ltd.专注于开发用于皮肤科和妇科的局部泡沫,而Therapeutics Inc.则是一家致力于开发创新治疗皮肤和粘膜疾病的药物开发公司。双方将利用各自的专业知识和资源,推动新产品上市。
    美通社
    2010-03-03
    Foamix Pharmaceutica Therapeutics Inc
  • Biomoda 和 Amigenics 宣布合作
    医投速递
    Biomoda公司与专注于疾病预防和早期检测的创新医疗诊所Amigenics宣布合作,共同推进肺癌及其他癌症的早期检测技术。Amigenics在个性化医疗领域处于领先地位,提供个性化疾病风险评估、临床评估、遗传咨询和治疗计划。Biomoda正寻求FDA对其基于细胞学的筛查技术作为III类医疗设备的批准,并计划在2010年开始多中心的III期临床试验。双方合作将促进各自业务的发展,并预期在数据收集、数据关联和成像方法上取得多项进步。Biomoda致力于开发准确、经济且非侵入性的癌症早期检测测试,包括肺癌、宫颈癌、乳腺癌、结直肠癌、膀胱癌和口腔癌。
    Biospace
    2010-03-03
    Biomoda Inc
  • Celera Corporation 公布 2009 年第四季度和全年业绩
    医投速递
    Celera公司2009年第四季度净收入为4000万美元,较上年同期4730万美元有所下降,但净利润为780万美元,每股收益0.09美元,较上年同期的净亏损610万美元,每股亏损0.08美元有所改善。公司表示,第四季度业绩得益于高毛利率、降低运营费用和不良债务支出的控制。2009年全年净收入为1.671亿美元,较上年同期的1.752亿美元有所下降,净亏损为3270万美元,每股亏损0.40美元,较上年同期的净亏损1.246亿美元,每股亏损1.56美元有所改善。公司CEO表示对第四季度业绩表示满意,并指出收入达到预期,季度盈利。在业务发展方面,Celera与多家公司建立了合作关系,包括与QIAGEN、Aetna、University of California等。在科学研究方面,Celera在心血管疾病、癌症等领域取得了一系列进展。展望2010年,Celera预计总收入将在1.45亿至1.55亿美元之间,净亏损在1200万至1700万美元之间。
    Biospace
    2010-03-03
    Celera Group
  • 盐野义与 QuatRx Pharmaceuticals 签订独家许可协议,以销售奥培米芬
    医投速递
    Shionogi公司与QuatRx制药公司达成全球独家许可协议,共同开发和销售选择性雌激素受体调节剂(SERM)ospemifene。Shionogi将获得ospemifene的全球市场权,QuatRx将获得2500万美元的预付款,以及超过1亿美元的里程碑付款。双方计划于2010年向FDA提交ospemifene的新药申请,用于治疗更年期后外阴阴道萎缩。ospemifene是一种SERM,旨在模拟雌激素对阴道上皮的积极影响,同时避免对乳腺和其他组织的雌激素刺激。QuatRx已完成ospemifene的综合开发计划,Shionogi将成为其在美国及全球商业化的理想合作伙伴。
    美通社
    2010-03-02
    QUATRx Pharmaceutica Shionogi & Co Ltd
  • TopoTarget 宣布将 Savene 在欧洲剥离给 SpePharm Holding, BV,并再次确认专注于 Belinostat 的开发和商业化
    交易并购
    TopoTarget A/S宣布,SpePharm Holding, BV以600万欧元收购了Savene在欧洲的权利,包括所有相关资产和TopoTarget欧洲销售团队的过渡。Totect作为Savene在美国的商标,将继续由TopoTarget美国销售团队推广。此举反映了TopoTarget继续专注于Belinostat的临床开发和商业化。Savene的剥离资金将用于支持Belinostat的临床开发项目,预计在美国申请和批准PTCL,并继续开发其他高潜力适应症。TopoTarget与Spectrum的合作增加了其开发和营销资源,并为Belinostat的上市提供了强有力的合作伙伴。Savene/Totect是一种用于治疗蒽环类药物外渗的药物,TopoTarget相信SpePharm将继续成功销售此药。
    GlobeNewswire
    2010-03-02
    SpePharm Holding BV TopoTarget A/S
  • PDS Biotechnology Corporation 获得 $1.28M 美国国家癌症研究所合同
    医投速递
    PDS生物技术公司获得美国国立卫生研究院国家癌症研究所128万美元的第二阶段SBIR合同,用于完成其领先的人乳头瘤病毒(HPV)-癌症产品的临床试验,以申请FDA的新药研究申请。该疫苗基于公司的Versamune™纳米技术平台,在动物和人体模型研究中显示出强大的疗效。该疫苗旨在治疗由HPV病毒感染引起的多种癌症,如宫颈癌、头颈癌和肛门癌。新合同将覆盖超过70%的IND研究成本,剩余30%由非联邦政府资金承担。Versamune™平台通过促进免疫细胞对疾病相关蛋白和肽的摄取,同时作为强大的免疫系统调节剂,无需引起当前免疫刺激剂(也称为佐剂)的炎症副作用,从而实现简单、安全且经济的药物和疫苗,有效根除感染或表达特定疾病相关蛋白的细胞。
    美通社
    2010-03-02
    National Cancer Inst
  • Zealand Pharma 和 PolyTherics 签订新型优化生物制药合作协议
    医投速递
    丹麦生物制药公司Zealand Pharma与专注于蛋白质精准工程以改善其药代动力学特性的PolyTherics Limited宣布建立一项研究合作。Zealand Pharma开发了多种适用于PEG交联的肽类治疗候选药物,而PolyTherics则在利用靶向PEG交联技术提高生物治疗药物作用持续时间方面拥有广泛的能力。双方将各自的专业知识用于定义PEG化肽作为新型治疗药物的特征。这项基于Zealand Pharma发现的肽类候选药物的新研究项目,旨在治疗代谢、心血管和胃肠道疾病,并将获得EUREKA Eurostars计划的资金支持。该项目将持续24个月,前12个月用于实验研究,后12个月用于选择适合临床前开发的领先候选药物。PolyTherics首席执行官Keith Powell表示,与Zealand Pharma的合作令人兴奋,这证明了PolyTherics专有技术对具有巨大临床开发潜力的生物制剂的广泛适用性。Zealand Pharma首席执行官David Horn Solomon表示,与PolyTherics的合作将为Zealand Pharma提供基于肽的药物产品,扩展其在各种适应症中的便利性和安
    Technology Networks
    2010-03-02
    Abzena Ltd Zealand Pharma A/S
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