Prometheus Laboratories Inc.与GlaxoSmithKline达成协议，收购Lotronex（阿洛塞隆氢氯化物）片剂在美国的独家权利。Lotronex是唯一获得FDA批准用于治疗成年女性严重腹泻型肠易激综合症（IBS）的处方药。Prometheus将在收购完成前，即2008年1月前，通过独家分销协议销售Lotronex。Lotronex仅限于PPL（Lotronex处方计划）注册的医生开具。Prometheus的CEO Joseph M. Limber表示，收购Lotronex是公司发展的重要一步，有助于增强其在严重胃肠道疾病治疗领域的领导地位。GlaxoSmithKline的Stan Hull表示，Prometheus拥有强大的品牌和与胃肠科医生的良好关系，适合推广Lotronex。Lotronex仅适用于对常规治疗无效、症状慢性且排除其他胃肠道疾病的女性患者。严重腹泻型IBS患者可能伴有频繁和严重的腹痛、频繁的肠道紧迫感或排便失禁。Lotronex可能导致严重的胃肠道不良反应，如缺血性结肠炎和便秘并发症。美国胃肠病学协会表示，IBS是美国最常见的胃肠道疾病之一，影响超过5800万

PharmAthene和Medarex宣布，2008财年国防部的拨款法案中包括800万美元的拨款，用于支持Valortim的研发，这是一种由Medarex的UltiMAb技术生成的全人源单克隆抗体，由两家公司共同开发。这是PharmAthene连续第三年获得Valortim的研发拨款。这笔资金将用于支持在新的动物炭疽感染模型中进一步研究Valortim，该模型由美国陆军医学研究感染病研究所（USAMRIID）开发，旨在通过密切监测疾病过程来改善现有的炭疽治疗模型。PharmAthene总裁David P. Wright表示，Valortim可能适合在生物盾牌计划下采购，以预防治疗炭疽感染。Medarex的以色列·洛维博士表示，Valortim的特性将在其进一步开发和潜在政府采购中发挥关键作用。Valortim是一种旨在保护免受炭疽感染的全人源抗体，设计用于靶向炭疽保护抗原，保护细胞免受炭疽毒素的损害。

SCYNEXIS与药物 neglected diseases initiative (DNDi)达成合作，共同研发治疗人类非洲锥虫病（又称睡眠病）的廉价有效疗法。该病是撒哈拉以南非洲最致命的疾病之一，如未治疗，威胁着36个国家的5000多万人。目前，治疗该病的药物有限，且存在严重毒副作用。合作旨在通过早期筛选研究将已证明对HAT寄生虫安全有效的分子推进到临床前监管安全评估阶段。合作将持续5年，投资1700万美元，包括Genzyme和PaceUniversity的合作伙伴。SCYNEXIS总裁兼首席执行官Yves Ribeill表示，此协议标志着公司致力于应用其先进技术和成功记录，以解决被忽视的疾病，从而改善全球健康。DNDi执行董事Bernard Pecoul表示，此合作将填补睡眠病药物开发管道中的关键空白，为未来被忽视疾病的药物开发提供催化剂。

IntelGenx公司与Cary Pharma签订协议，共同开发和商业化Cary Pharma的口服抗抑郁药CPI-300，利用IntelGenx的专有口服递送技术。IntelGenx将提供资金和开发支持，并享有利润分成。预计交易将在2007年底完成，2008年第三季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA），2009年获得FDA批准后进行产品商业化。双方期待进一步的合作机会。IntelGenx是一家专注于口服控释产品和快速崩解递送系统的药物递送公司，其研发管线包括治疗骨关节炎、疼痛管理、高血压和抑郁症的产品。Cary Pharma是一家位于弗吉尼亚州Great Falls的私营制药公司，专注于开发治疗抑郁症、高血压和戒烟的新型治疗方法。

Derma Sciences公司获得全球独家许可权，将针对DSC127这一生物活性化合物进行开发，该化合物用于治疗伤口，如糖尿病足溃疡、静脉不足性腿溃疡、压力性溃疡和烧伤，以及减少手术后的疤痕。该专利化合物由南加州大学授权，已在动物模型中显示出加速伤口愈合和减少疤痕的疗效。FDA已批准进行临床试验，预计2008年上半年开始，2009年下半年完成。Derma Sciences为此支付了84万美元的预付款，并承诺在研发过程中投入400-500万美元。该产品市场潜力巨大，预计每年有数百万人需要此类治疗，市场规模可达数十亿美元。Derma Sciences计划通过其直销团队销售该产品，以实现更高的收益。同时，公司聘请了资深科学家Laura Bolton博士作为首席科学顾问，以支持其研发和战略愿景。

Alexza Pharmaceuticals与Autoliv ASP Inc.达成商业制造和供应协议，由Autoliv制造化学加热包，这是Alexza单剂量Staccato系统的关键组件。Staccato系统是一种便携式、单剂量给药设备，通过电池触发的化学反应加热金属加热包。Autoliv作为全球汽车安全领域的领导者，拥有超过40年的使用能量材料开发系统经验。此次合作是Alexza全球商业制造供应策略的一部分，旨在与领先公司建立稳固的供应关系。Autoliv的质量卓越、成本效益和技术领导力使其成为Alexza的理想战略合作伙伴。Alexza拥有六种产品候选，包括用于治疗急性激动的AZ-004、治疗偏头痛的AZ-001和AZ-104、治疗恐慌发作的AZ-002、治疗急性疼痛的AZ-003以及治疗失眠的AZ-007。

Seattle Genetics启动了一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的SGN-40联合Revlimid和地塞米松的临床试验，将获得来自合作伙伴Genentech的400万美元里程碑付款。试验旨在评估SGN-40与Revlimid和地塞米松联合使用的安全性和活性。多发性骨髓瘤是一种无法治愈的疾病，美国约有68,000人患有此病，预计2007年将有约20,000例新病例。SGN-40是一种针对CD40抗原的人源化单克隆抗体，该抗原存在于大多数B系血液恶性肿瘤和多种实体瘤中。Seattle Genetics与Genentech合作开发SGN-40，并计划在2008年初启动五项Ib-IIb期临床试验。此外，公司还有其他三个在临床试验中的专有项目。

CardioVascular BioTherapeutics公司宣布，其位于圣地亚哥的新制药工厂已获得加利福尼亚食品和药物委员会的许可证，可生产用于临床和商业用途的药物。该工厂由CVBT的合作伙伴Phage Biotechnology Corporation运营，并已生产了CVBT在临床前和临床开发计划中使用的所有FGF-1。Phage在CVBT的支持下，通过了严格的现场检查，以确保FGF-1的生产符合GMP标准。加州是仅有的三个要求在临床试验产品销售前对生产设施进行检验和许可的州之一。Dr. Jack Jacobs表示，他们很高兴FGF-1的临床批次按照GMP标准生产。尽管圣地亚哥地区最近发生火灾，但工厂和研发实验室均未受损，且正常运行。CVBT正在开发以FGF-1为活性成分的药物候选产品，用于治疗因组织或器官血液供应不足的疾病，目前正在进行多个临床研究。

Generex Biotechnology Corporation宣布其专有口腔胰岛素喷雾产品Generex Oral-lyn在印度获得批准，成为首个在印度批准的非注射型口腔胰岛素。Generex与印度领先的制药公司Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.达成产品许可和分销协议，Shreya将在印度和其他待审批地区分销该产品。Generex Oral-lyn通过公司的RapidMist设备喷入口腔，与吸入型胰岛素产品不同，不会进入肺部。Generex相信，早期使用胰岛素治疗可以延缓糖尿病及其并发症的发生和发展。Generex和Shreya正在为Generex Oral-lyn在印度的商业上市做准备，包括扩大生产规模、营销计划和批准后的临床研究。

Perrigo公司宣布，其合作伙伴Dexcel Pharma Technologies与AstraZeneca就涉及三个橙皮书专利的诉讼达成和解，允许Dexcel在美国食品药品监督管理局最终批准后商业化其20mg奥美拉唑缓释片。Perrigo预计将在2008年第一季度末推出该产品，并预期全年销售额在1.5亿至2亿美元之间。Dexcel曾提交新药申请，声称AstraZeneca的专利无效、不可执行或不会侵犯。AstraZeneca于2006年5月提起专利侵权诉讼，但双方已和解，AstraZeneca放弃了对三个橙皮书专利的索赔。Perrigo将成为该产品的独家营销和分销商。

Warner Chilcott公司与NexMed公司达成一项许可协议，授予Warner Chilcott在美国独家开发与市场NexMed的局部外用前列地尔乳膏治疗勃起功能障碍的权利。NexMed已于2007年9月21日向美国食品药品监督管理局提交了新药申请，并等待文件确认。根据协议，Warner Chilcott将获得产品开发与市场推广的独家权利，NexMed将获得前期付款及达成特定里程碑后的额外付款。此外，Warner Chilcott还将向NexMed支付产品销售提成。该合作被视为Warner Chilcott进入互补治疗领域的重要一步，预计NexMed的产品将成为重要的新疗法。NexMed总裁兼首席执行官Vivian Liu对合作表示欢迎，并相信Warner Chilcott的团队有能力在泌尿科领域建立重要地位。关于勃起功能障碍市场，据IMS数据，2006年美国ED市场约为15亿美元，尽管目前有口服和其他疗法，但仍有新、安全、有效的治疗需求。NexMed的局部产品因其非侵入性和易于使用的特点，为患者提供了另一种选择。

瑞士日内瓦，10月31日/PRNewswire-FirstCall/ —— 默克雪兰诺与洛桑联邦理工学院（EPFL）在神经科学、肿瘤学和药物递送领域签署了重大研究合作协议。根据该协议，将在EPFL设立三个默克雪兰诺资助的教授职位，分别专注于神经退行性疾病、癌症和纳米颗粒疫苗等创新药物递送技术。默克雪兰诺将捐赠1250万瑞士法郎用于这些职位。EPFL将按照其质量标准聘请教授。此外，默克雪兰诺还将为EPFL设立一项高达300万瑞士法郎/年的研究基金，为期五年。这一合作标志着学术工业合作的新标准，展示了瑞士研究的质量，并强调了跨学科项目在生命科学、基础科学、信息技术和工程领域的潜力。

Pharmasset公司与辛辛那提大学基因组研究所（GRI）达成研究合作与许可协议，旨在发现针对乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）的抗病毒靶点的活性化合物。辛辛那提大学授予Pharmasset公司访问GRI的化合物库，包含超过25万种化合物，以及GRI的药物发现能力，包括高通量筛选、计算化学和虚拟对接技术。Pharmasset公司将支付年度费用支持研究合作，并对可能由此产生的产品开发费用负责。若发现化合物进入临床试验并获得监管批准，Pharmasset公司将支付里程碑付款和产品净销售额的版税。辛辛那提大学基因组研究所致力于发现新的药物治疗方法，并期望通过这项合作获得财政回报。Pharmasset公司专注于开发治疗HBV、HCV和HIV的口服疗法，目前正开发三种产品候选药物。

Debiopharm Group与NanoCarrier Co., Ltd.签署了关于DACH-Platin Polymeric Micelle（Debio 0507/NC-4016）和MediCelle™技术的许可和供应协议，该技术由NanoCarrier拥有，目前处于Debiopharm的后期临床前开发阶段，用于肿瘤治疗。根据协议，NanoCarrier授予Debiopharm全球范围内（除日本外）的独家许可权，Debiopharm将负责DACH-Platin Polymeric Micelle的开发和商业化。双方合作始于2005年，NanoCarrier当时授予Debiopharm独家许可权，用于将DACH-platin-PEG-polyglutamic acid（DACH Platin MediCelle™）引入肿瘤治疗领域。DACH-platin是Oxaliplatin的活性代谢物，具有更强的抗癌活性，但可能引起严重的周围神经病变。通过使用微球纳米颗粒技术，有望开发出一种新的、更有效的DACH-platin抗癌药物，可能降低副作用。Debiopharm将承担DACH-Platin Polymeric

Ipsen与Debiopharm Group延长了合作协议，Ipsen独家获得Decapeptyl（曲普瑞林棕榈酸酯）在全球（北美除外）及瑞典、以色列、伊朗和日本的商业化权利，并有权获取Debiopharm开发的Decapeptyl未来长效制剂，包括已完成III期临床试验的6个月长效制剂。此协议至少持续5年，Ipsen将支付专利使用费，并分享研发成本。双方关系超过20年，此次协议展现了Decapeptyl产品的卓越性以及Debiopharm在药物开发和生命周期管理方面的能力。Decapeptyl主要用于治疗晚期转移性前列腺癌，并扩展至治疗子宫肌瘤、子宫内膜异位症、早熟和女性不孕症。Ipsen专注于其内部三普瑞林长效创新制剂的研发，预计将成为下一代药物。

MedImmune行使了与Seattle Genetics的抗体-药物偶联物(ADC)合作中第二个抗原目标的独家许可权，为此向Seattle Genetics支付了150万美元。Seattle Genetics的ADC技术通过将抗体与强效药物有效载荷连接来增强抗体。MedImmune已在其首个ADC项目中取得显著进展，并期待与Seattle Genetics在第二个目标上进一步合作。Seattle Genetics正在推进其自身的ADC项目，如SGN-35，这是一种针对霍奇金淋巴瘤和其他CD30阳性恶性肿瘤的ADC，目前正在进行I期剂量递增试验。此外，公司还在开发两个领先的ADC临床前项目，SGN-75和抗CD19 ADC。Seattle Genetics与多家领先的生物技术和制药公司合作，包括Genentech、Bayer、CuraGen、Progenics和MedImmune，以及与Agensys的ADC联合开发协议。

Ambit Biosciences宣布与Bristol-Myers Squibb公司第二次扩大合作，共同发现和开发新型激酶抑制剂。Ambit将利用其专有的KinomeScan技术对Bristol-Myers Squibb的激酶库进行筛选。KinomeScan是一种创新的高通量方法，用于筛选小分子库对抗大量人类激酶。在353种人类激酶的KinoMAX面板中，Ambit的KinomeScan是世界上最全面的激酶分析面板。自2004年起，Ambit和Bristol-Myers Squibb开始了首次KinomeScan合作。根据协议，Bristol Myers-Squibb将向Ambit支付一笔未公开的预付款，同时Ambit将获得Bristol-Myers Squibb某些临床前和临床化合物的权利。Ambit的KinomeScan技术已与Roche、Bristol-Myers Squibb、GlaxoSmithKline、Cephalon等公司合作，并在Nature Biotechnology和PNAS等期刊发表文章。