瑞典Lund，2017年2月22日——NeuroVive公司任命了两位知名科学顾问，并与Engitix Ltd达成研究协议，旨在进一步研究其针对非酒精性脂肪性肝病（NASH）和肝细胞癌（HCC）的新药化合物。新任科学顾问包括菲利普·加利亚教授和马西莫·皮尼亚尼教授，他们将分别研究新型抗癌化合物的作用机制以及NV556的抗纤维化特性。这些研究对于NeuroVive的HCC候选药物选择过程至关重要。NeuroVive的NVP024项目专注于新一代基于桑吉弗林（sanglifehrin）的化合物，这些化合物在HCC细胞实验模型中显示出强大的抑制效果和抗癌活性。NV556是Sangamide类化合物中的强效环状肽酶抑制剂，在NASH实验模型中显示出抑制纤维化发展的效果。NVP022是一种新型化合物，其作用机制与NV556完全不同，可能补充NV556在NASH治疗中的应用。

尼康公司总裁川上和司与HEALIOS K.K.首席执行官Kagimoto Hardy TS签署了商业和资本联盟协议。根据协议，尼康将接受HEALIOS的20亿日元第三方配股，并利用双方优势共同推进再生医学的实际应用开发。HEALIOS是一家专注于利用诱导多能干细胞等技术开发再生医学的生物技术公司，致力于开发针对年龄相关性黄斑变性的再生医学产品，并开始研发缺血性中风的治疗方法。自2013年起，尼康就支持HEALIOS利用iPSCs开发针对年龄相关性黄斑变性的再生医学产品。此次合作，尼康将提供资金支持和技术解决方案，旨在加速HEALIOS再生医学产品的商业化进程，并拓展尼康在细胞合同制造等领域的业务机会。双方将共同推动开发针对目前尚无有效治疗方法的疾病的新治疗方案，并参与相关产业的扩张。

德国汉堡，2017年2月21日，AmpTec GmbH，一家ISO 13485:2009认证的高质量合成核酸供应商，拥有近20年生产超长合成RNA的经验，并与Eurofins Genomics、New England Biolabs和Jena Bioscience等领先制造商合作，提供全规模的mRNA合成解决方案。2016年，AmpTec在汉堡的设施从2000平方英尺扩展到6000多平方英尺。公司提供从微克到克、多十克规模的现货mRNA产品，以及任何序列的定制化mRNA。AmpTec在符合GMP的监管环境中生产，提供多种包装格式的mRNA，并实施严格的质量控制。2012年，AmpTec开始生产符合GMP的合成RNA用于诊断应用，并与CMC Pharma GmbH合作，利用其在该领域的咨询专长，以扩大治疗性mRNA应用的范围。CMC Pharma为制药和生命科学公司及其供应商提供GMP服务，包括FDA注册服务。AmpTec的CEO Peter Scheinert和CMC Pharma的CEO Stefan Schmitz均对合作表示满意，并强调AmpTec正朝着完全符合GMP标准的目标迈进。

AMRI与Ferrer和Accord Healthcare达成协议，共同开发并制造一种未公开的复杂注射药物产品，在美国注册和商业化，并可选择合作开发更多药物产品。AMRI将协助Ferrer进行新产品的注册和提供cGMP制造和分析支持，而Accord Healthcare将负责推进产品候选人的监管提交和商业化。AMRI总裁Marth表示，与Accord Healthcare的合作体现了如何帮助生物制药公司提升创新价值、加速开发和制造，同时获得产品商业化后的市场销售收益。Accord Healthcare总裁Price表示，期待与AMRI和Ferrer合作，利用各自的专业知识和能力应对复杂药物产品开发和制造中的挑战。Ferrer健康科技首席运营官Domenech认为，与Accord和AMRI的合作为进入美国市场提供了良好机会，相信Ferrer在高质量仿制药制造方面的专长与AMRI和Accord Healthcare的专长相结合将确保项目在美国的成功。

Discuva Ltd与Roche公司自2014年2月开始的抗生素药物发现和开发合作，已根据新合同修订延长至2018年2月。合作聚焦于利用Discuva专有的SATIN技术平台，发现和开发针对由多重耐药性革兰氏阴性细菌引起的致命性感染的新抗生素。合作至今已产生多个针对革兰氏阴性致病菌的先导项目，候选抗生素通过表型筛选和Discuva专有的SATIN技术筛选，以识别具有最佳特性的化合物，以便成功推进到下一发展阶段。合作延长使得Roche/Discuva团队可以继续探索这些化合物，以加速新型抗生素化学型的开发。Discuva首席执行官David Williams表示，这一合同修订使项目能够从双方的卓越贡献中受益，并更有效地推进项目向患者转移。Discuva致力于开发一系列新型抗生素，以应对日益增长的抗菌药物耐药性挑战。

美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所启动了一项临床试验，旨在测试一种名为AGS-v的实验性疫苗，该疫苗旨在提供对多种蚊媒疾病的广泛保护，包括寨卡病毒、疟疾、西尼罗河热和登革热，并阻止蚊子传播这些感染。该研究在马里兰州贝塞斯达的NIH临床中心进行，是一项安慰剂对照的双盲试验，参与者将接受注射，但不知情自己接种的是疫苗还是安慰剂。该疫苗由伦敦的制药公司SEEK开发，并与hVIVO公司成立合资企业。研究将招募60名18至50岁的健康成年人，随机分配到三个组别，分别接受AGS-v疫苗、AGS-v疫苗加佐剂或安慰剂注射。参与者将在疫苗接种期间和之后进行多次体检和血液样本采集，以评估疫苗的安全性和免疫反应。研究预计将在2018年夏季完成。

Interpace Diagnostics与Viatar CTC Solutions达成合作协议，利用Viatar的创新性循环肿瘤细胞收集技术与Interpace的PancraGEN™检测技术相结合，旨在液体活检中检测和表征早期癌症。该合作旨在识别未来可能发展出胰腺癌的患者，并在癌症早期阶段进行检测。这些临床前研究预计将在未来六个月内进行，并可能为胰腺疾病患者以及有胰腺癌易感性的患者实施早期诊断测试和评估。

Electromed公司与Monaghan Medical Corporation达成协议，将在美国家庭护理市场分销和销售Aerobika振荡正压呼吸（OPEP）设备。Electromed计划在2017财年第三季度开始在特定地区销售该设备，并在财年结束前扩大销售范围。Aerobika OPEP设备是一种无药物、易于使用的手持设备，通过独特的压力振荡动态提供间歇性阻力，同时产生正压和振荡，有助于打开弱或塌陷的气道，促进粘液清除。临床证据显示，使用Aerobika OPEP设备可以提高粘液排出能力，减少咳嗽频率和呼吸困难，增加运动耐受性，从而提高生活质量。Electromed计划在收到医生处方后直接向患者分销Aerobika OPEP设备，预计新协议对2017财年营收和费用的影响将很小。

以色列Kamada公司宣布与麻省总医院合作开展一项研究，评估其液体α-1抗胰蛋白酶（AAT）在肝脏保护方面的潜在益处。该研究由麻省总医院移植外科主任James F. Markmann领导，旨在评估Kamada的液体AAT对移植器官质量及存活率的影响，并评估移植器官的缺血再灌注损伤（IRI）标志物。Kamada公司首席执行官Amir London表示，如果研究证明AAT能改善移植器官质量，公司计划开展关键性研究，寻求肝脏保护的批准，这可能为Kamada的液体AAT带来超过5亿美元的潜在市场机会。Kamada公司专注于孤儿病种血浆衍生物蛋白疗法，拥有商业产品组合和强大的后期产品管线。

Valeant Pharmaceuticals和EyeGate Pharmaceuticals宣布达成一项独家全球许可协议，授予Valeant的子公司对EyeGate II输送系统和EGP-437组合产品在眼科手术患者术后疼痛和炎症治疗方面的独家全球商业和制造权。此协议是在2015年Valeant获得该产品用于治疗葡萄膜炎的独家全球许可后达成的。Valeant将继续支持EyeGate的产品开发，并相信该产品在眼科领域具有巨大的市场潜力。EyeGate将获得前期现金支付和基于开发、销售里程碑的额外支付，以及基于Valeant净销售额的版税。EyeGate将继续在美国开发EyeGate II输送系统，Valeant则有权在美国以外地区进一步开发该产品。

FORMA Therapeutics获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会的研究资助，以进一步开发其蛋白质稳态和泛素化发现计划，用于治疗帕金森病。公司已与利物浦大学迈克尔·克劳格教授、西尔维·乌尔贝教授以及剑桥医学研究委员会分子生物学实验室的戴维·科曼德博士建立研究联盟，他们将与FORMA的首席研究员斯蒂法诺斯·约安尼斯博士共同推进研究计划。该资助支持了针对与帕金森病相关的去泛素化酶（DUB）的先导化合物的临床前发现和开发。研究旨在通过靶向DUB活性消除异常线粒体，以干预帕金森病的发病机制。迈克尔·J·福克斯基金会的研究项目高级主管沙利尼·帕丹纳班博士表示，希望这项资助能够帮助FORMA及其神经退行性疾病联盟了解DUB在清除受损线粒体中的作用，并可能为帕金森病患者带来新的治疗方法。FORMA研发和开发执行副总裁兼首席执行官约翰·霍恩克表示，公司荣幸获得MJFF的认可，并期待与英国的研究团队合作，进一步推动创新研究。

Syros Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴、加州大学圣地亚哥分校Moores癌症中心外科手术和外科肿瘤学主任Andrew Lowy教授在Moores癌症中心行业/学术界转化肿瘤学研讨会上展示了Syros在免疫肿瘤学领域的药物发现研究。Syros科学家在胰腺癌患者组织中发现肿瘤相关巨噬细胞基因组调控区域的改变，这些改变可能指向肿瘤微环境中驱动免疫抑制的关键基因，以及可能重新激活免疫系统对抗癌症的潜在药物靶点。Syros使用其专有的基因控制平台，从胰腺癌患者组织中分离肿瘤相关巨噬细胞，并分析这些细胞的DNA调控区域，确定了免疫抑制状态下独特的改变。Syros的免疫肿瘤学研究专注于那些肿瘤微环境在疾病进展或耐药性中起关键作用的癌症，如胶质母细胞瘤、胰腺癌、三阴性乳腺癌和卵巢癌。Syros的免疫肿瘤学研究旨在更好地了解患者之间免疫反应的异质性，并确定最有可能对特定免疫治疗策略产生反应的患者亚群。

英国剑桥，2017年2月21日——全球领先的全人源单克隆抗体发现与优化公司IONTAS Ltd今日宣布与芬兰图尔库大学达成许可协议，获得其专利突变体技术的使用权。该技术可应用于抗体库构建以及抗体和其他结合分子的生成与优化。这项技术将使IONTAS进一步发展其在抗体发现和工程领域的专业知识。IONTAS首席执行官兼创始人约翰·麦卡弗蒂博士表示，IONTAS非常高兴获得这项技术，并将其应用于抗体发现服务组合的多个领域。IONTAS致力于通过内部创新和许可外部技术，确保为合作伙伴提供最佳的抗体发现和蛋白质工程平台。至今，IONTAS已与全球多家生物技术和制药公司开展多个抗体发现和工程项目，这些合作项目多数旨在提供针对特定抗原的特定、多样和高亲和力抗体。图尔库大学表示，他们一直在寻找合作伙伴以实现基于研究的创新商业化。大学的使命之一就是将研究成果用于社会利益，因此与IONTAS Ltd的新合作让他们感到非常高兴。IONTAS自噬菌体展示技术的发现到哺乳动物展示的开发，始终处于抗体发现和技术发展的前沿。IONTAS提供噬菌体展示技术服务，包括抗体发现和噬菌体展示库的供应。此外，IONTAS正在开发专有的抗体发现平台，以

Sarepta Therapeutics公司将其罕见儿科疾病优先审评券（PRV）出售，该券是在其EXONDYS 51药物获得美国FDA批准治疗杜氏肌营养不良症后获得的。这笔交易将为Sarepta带来1.25亿美元的预付款，支持其后续exon skipping候选药物和下一代RNA靶向抗义平台的发展。该PRV计划旨在鼓励开发针对罕见儿科疾病的药物和生物制品，持有者可优先审评其新药申请或生物制品许可申请，加速审批过程。Sarepta Therapeutics是一家专注于罕见神经肌肉疾病RNA靶向疗法的商业阶段生物制药公司，致力于快速推进其杜氏肌营养不良症药物候选药物的开发。

2016年1月至12月，Saniona公司净收入为7490万瑞典克朗，同比增长446%，EBIT为420万瑞典克朗，扭亏为盈，每股收益为0.11瑞典克朗。2016年第四季度，净收入为540万瑞典克朗，同比增长194%，EBIT为-1500万瑞典克朗，亏损有所扩大，每股收益为-0.60瑞典克朗。公司重要事件包括：向股东分配Initiator Pharma持有的所有Saniona股份、推迟在纳斯达克斯德哥尔摩上市、获得来自迈克尔·J·福克斯基金会的大约150万瑞典克朗研究资金、与Upsher Smith延长神经疾病药物发现和开发合作、在捷克共和国和匈牙利提交Tesomet Phase 2a临床试验申请、Medix为其合作伙伴tesofensine申请肥胖症III期临床试验。报告期后，Saniona报告了Tesomet Phase 2a糖尿病研究的积极顶线结果。CEO Jørgen Drejer表示，公司已从发现公司转变为拥有多个后期临床试验项目的公司，并对2017年充满信心。

Neovacs与BioSense签订了一份价值高达6500万欧元及额外销售提成协议，授予BioSense在中国及部分地区开发及商业化IFNalpha Kinoid疫苗的权利，用于治疗狼疮和皮肌炎。Neovacs将获得前期费用，并有权获得额外的里程碑付款和销售提成。BioSense将资助IFNalpha Kinoid在中国的III期临床试验，并寻求相关地区的监管批准。Neovacs保留除中国以外的全球权利，而BioSense则获得在亚洲市场进一步开发IFNalpha Kinoid新适应症（包括1型糖尿病）的优先权。

Abzena公司与伦敦大学学院（UCL）签署了制造协议，将利用其专有的“Abzena inside”复合人源抗体技术制造抗体Magacizumab。Magacizumab是一种针对湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的治疗性抗体，由UCL眼科研究所开发。Abzena此前已为Magacizumab完成了抗体人源化和制造细胞线开发。此次协议标志着Abzena在生物制药产品发现、开发和制造方面的能力扩展，并将在其美国圣地亚哥的生物制造设施中进行Magacizumab的生产。该项目由英国医学研究委员会的发展途径资助计划资助，UCL Business拥有Magacizumab的专利权。Abzena首席执行官John Burt表示，支持Magacizumab的临床进展是一个重要机遇，这是第二个将利用其圣地亚哥生物制造设施的产品，展示了其合同制造能力的扩展。UCL眼科研究所的Stephen Moss和John Greenwood教授表示，开始Magacizumab的下一阶段开发并继续与Abzena合作推进这一激动人心的创新治疗方法，令人非常欣慰。