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  • 赛诺菲：FDA 批准 Cablivi® （caplacizumab-yhdp），这是第一种基于纳米抗体®的药物，用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜 （aTTP）
    研发注册政策
    赛诺菲：FDA 批准 Cablivi® （caplacizumab-yhdp），这是第一种基于纳米抗体®的药物，用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜 （aTTP）
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Cablivi®（caplacizumab-yhdp），这是一种基于Nanobody®技术的药物，用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）。这是美国首次批准专门用于治疗aTTP的药物，aTTP是一种罕见的血液凝固疾病。Cablivi是Sanofi公司新成立的罕见血液疾病产品线中的首款药物。Cablivi针对血液中的vWF蛋白，旨在抑制vWF与血小板的相互作用。这是Sanofi公司在美国获得的首个Nanobody®-based药物的批准。Cablivi的临床试验结果显示，与单独使用血浆交换和免疫抑制疗法相比，Cablivi与血浆交换和免疫抑制疗法的联合治疗显著缩短了血小板计数恢复的时间，并降低了aTTP相关死亡、复发或主要血栓栓塞事件的发生率。Cablivi预计将在美国第一季度末上市，治疗一次典型aTTP病例的Cablivi的美国批发购买成本为27万美元。
    GlobeNewswire
    2019-02-07
    Ablynx Inc
  • OSE Immunotherapeutics 和 Servier 宣布行使全球许可协议中的第一个选择权，用于 OSE-127 在自身免疫性疾病中的进一步临床开发和潜在商业化
    交易并购
    OSE Immunotherapeutics 和 Servier 宣布行使全球许可协议中的第一个选择权，用于 OSE-127 在自身免疫性疾病中的进一步临床开发和潜在商业化
    法国Nantes和巴黎，2019年2月7日（全球新闻社）-- OSE免疫治疗公司（ISIN：FR0012127173；Mnémo：OSE）今日宣布，独立国际制药公司Servier已行使了关于OSE-127独家全球权益的两步期权协议的第一步。OSE-127是一种针对白介素-7受体（IL-7R）的差异化单克隆抗体拮抗剂，由OSE发现。根据许可协议，行使期权的第一步触发了Servier向OSE支付的1000万欧元里程碑付款，这是基于预定的基于数据的开发成就。OSE-127具有治疗自身免疫病和慢性炎症的潜力，目前正在一项1期临床试验中进行评估，该试验于2018年12月招募并给药了第一批健康志愿者。OSE免疫治疗公司首席执行官Alexis Peyroles表示，Servier对OSE-127作为潜在最佳类别的自身免疫病治疗的潜力表示承诺和坚定信念。OSE-127的开发与Servier的合作协议，Servier有权在完成溃疡性结肠炎（一种自身免疫性肠病）的2期临床试验之前，获得全球开发和商业化OSE-127的独家权利。OSE免疫治疗公司有权获得高达2.72亿欧元的开发、监管和销售里程碑付款。这些里程碑付款包括2017年初
    Businesswire
    2019-02-07
    免疫系统疾病 溃疡性结肠炎 IL-7R OSE Immunotherapeutics SA
  • Antidote Therapeutics 宣布与美国国家癌症研究所合作开发 ATI-1013，这是一种新型尼古丁结合抗体，用于减少高危吸烟者的肺癌
    交易并购
    Antidote Therapeutics 宣布与美国国家癌症研究所合作开发 ATI-1013，这是一种新型尼古丁结合抗体，用于减少高危吸烟者的肺癌
    Antidote Therapeutics与国家癌症研究所（NCI）合作，共同推进其领先化合物ATI-1013的研发，旨在成功提交新药临床试验申请（IND）。该合作涵盖ATI-1013的制造工艺开发、IND前药理学和毒理学研究以及临床试验用ATI-1013的生产。ATI-1013是一种人源单克隆抗体，能够将尼古丁隔离在血液中，降低尼古丁在脑中的水平，从而减少其成瘾性。该合作项目由NCI的癌症预防部管理，旨在帮助高风险吸烟者减少或停止吸烟，以降低吸烟引起的肺癌风险。合作将为ATI-1013的IND提交和临床试验提供路径。
    Businesswire
    2019-02-07
    肺癌 NCI Inc
  • Cannabics Pharmaceuticals 和 Wize Pharma 成立合资企业，开发基于大麻素的眼科治疗药物
    交易并购
    Cannabics Pharmaceuticals 和 Wize Pharma 成立合资企业，开发基于大麻素的眼科治疗药物
    Cannabics Pharmaceuticals与Wize Pharma达成协议，共同成立合资公司，致力于研发基于大麻素的眼科治疗药物。双方将投入现金和非现金资产，以支持新公司的运营。Cannabics Pharmaceuticals专注于个性化大麻素药物，而Wize Pharma在眼科疾病治疗领域已有显著进展，拥有治疗干眼症等眼科疾病的药物LO2A。此次合作旨在将大麻素治疗引入现代医学，为眼科疾病患者提供新的治疗方案。
    美通社
    2019-02-07
    干眼症
  • Wize Pharma， Inc. 与 Cannabics 签署合资企业，研究和开发治疗眼科疾病的大麻素制剂
    交易并购
    Wize Pharma， Inc. 与 Cannabics 签署合资企业，研究和开发治疗眼科疾病的大麻素制剂
    Wize Pharma与Cannabics达成合作，成立合资公司，致力于研发治疗眼科疾病的植物大麻素配方。双方将共同研究、开发并推广相关产品。合作将根据30天内收到的专家意见生效，并涉及股票交换。Wize Pharma将发行90万股普通股给Cannabics，而Cannabics将发行226.4万股普通股给Wize Pharma。合资公司旨在利用Wize Pharma在眼科治疗领域的现有平台和专业知识，以及Cannabics在个性化大麻素医学方面的专长。双方对合作前景表示乐观，并期待共同推进项目。
    美通社
    2019-02-07
    CNBX Pharmaceuticals Wize Pharma Inc
  • UNION therapeutics A/S 宣布与 Ceva Santé Animale S.A 达成全球许可协议
    交易并购
    UNION therapeutics A/S 宣布与 Ceva Santé Animale S.A 达成全球许可协议
    UNION therapeutics与Ceva Santé Animale达成战略兽医合作伙伴关系，共同开发候选药物UNI836用于治疗犬类皮炎。犬类皮炎是宠物中最常见的疾病之一，对动物及其主人构成重大负担。UNION首席执行官Rasmus Toft-Kehler表示，与快速增长的兽医护理公司合作，扩大化合物类别的应用范围，他们感到非常高兴。首席科学官Morten Sommer补充说，与Ceva的合作突出了UNI836的独特作用机制，有望成为宠物及其主人治疗的新颖创新疗法。Ceva全球研发与创新副总裁Pascal Anjot表示，与UNION合作开发治疗犬类皮炎的新机会，符合Ceva在兽医医学中推广合理使用抗生素的宗旨。根据协议，Ceva将负责UNI836的进一步开发和全球商业化。UNION是一家专注于开发具有抗菌和免疫调节作用的分子的临床阶段制药公司，其领导团队已成功开发并推广了10多种获批的人用药物。Ceva是一家全球兽医健康公司，专注于宠物、家畜、猪和家禽的药品和疫苗的研究、开发、生产和营销。
    2019-02-07
    Ceva Sante Animale S UNION therapeutics A
  • Ligand 宣布与 Genagon Therapeutics 建立 OmniAb® 合作伙伴关系
    交易并购
    Ligand 宣布与 Genagon Therapeutics 建立 OmniAb® 合作伙伴关系
    Ligand Pharmaceuticals与瑞典生物技术公司Genagon Therapeutics达成全球OmniAb合作协议，Genagon获得OmniAb平台的全面使用权，包括OmniRat、OmniMouse、OmniFlic和OmniChicken，用于药物发现。Ligand获得前期付款，并有权获得与OmniAb抗体相关的开发里程碑付款和分级版税。Genagon将承担其项目相关费用。Genagon专注于免疫肿瘤领域，Ligand认为此次合作将有助于Genagon开发针对免疫肿瘤的新型抗体疗法。OmniAb平台是一种创新的抗体发现技术，可产生全人源抗体。Ligand致力于药物发现、早期阶段药物开发、产品改革和合作，与多家全球领先制药公司建立了合作关系。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2019-02-07
    Ligand Pharmaceuticals Inc
  • ZYUS 和 Up Cannabis 签署最终供应协议
    交易并购
    ZYUS 和 Up Cannabis 签署最终供应协议
    ZYUS Life Sciences Inc.与Up Cannabis Inc.签署了一份供应协议，ZYUS将从Up Cannabis购买干散大麻作为原料，用于生产其新兴品牌的大麻素产品。该协议基于ZYUS在2019年上半年获得加拿大 cannabis 法和受控药物与物质法许可的前提下。ZYUS总裁兼首席执行官Brent Zettl表示，这一协议将有助于ZYUS在快速增长的医疗大麻市场中脱颖而出。Newstrike Brands Ltd.的CEO Jay Wilgar表示，该协议将有助于扩大和多元化Up的分销渠道。ZYUS致力于通过临床研究、先进制造、科学标准、领先教育和支持以及提高行业内的医疗需求意识，为全球患者提供高质量的大麻素产品。
    Businesswire
    2019-02-07
    Up Cannabis Inc ZYUS Life Sciences I
  • Neurogene 宣布公布治疗 AGU 和 CMT4J 这两种罕见且具有破坏性的神经退行性疾病的基因疗法的临床前数据
    研发注册政策
    Neurogene 宣布公布治疗 AGU 和 CMT4J 这两种罕见且具有破坏性的神经退行性疾病的基因疗法的临床前数据
    Neurogene公司在第15届WORLDSymposium会议上展示了其针对罕见神经疾病AGU和CMT4J的AAV基因治疗初步数据，这些数据提供了支持未来临床试验的积极原理证据。该研究在老鼠身上进行，评估了基因治疗的安全性及疗效。Neurogene与UT Southwestern Medical Center合作，通过多个资助协议进行此项研究，旨在为受罕见神经疾病影响的病患和家庭带来改变生活的药物。AGU是一种由AGA基因功能障碍引起的神经退行性疾病，而CMT4J是一种由FIG4基因功能障碍引起的周围神经病变。这些研究为未来人类临床试验提供了希望，Neurogene致力于加速这些项目的进展，以帮助患者并推进遗传性神经疾病的药物管线。
    Businesswire
    2019-02-07
    Neurogene Inc
  • Arch Biopartners 获得 NRC-IRAP 资金以进一步开发 Metablok 药物计划
    医药投融资
    Arch Biopartners 获得 NRC-IRAP 资金以进一步开发 Metablok 药物计划
    Arch Biopartners Inc.宣布，国家研究委员会-工业研究援助计划（NRC-IRAP）批准了总计20万美元的资助，用于进一步开发其主打药物候选产品Metablok（LSALT肽）项目。Metablok旨在治疗急性肾损伤和其他由炎症引起的器官损伤。这笔资金将用于推进Arch公司正在形成的药物库，该库是Metablok初步开发的结果。Arch Biopartners专注于开发可能对医疗或商业产生重大影响的创新技术，其产品组合包括Metablok、AB569以及'Borg'肽涂层等。公司目前拥有58,532,302股流通股。所有未涉及历史事实的声明均为前瞻性声明，涉及风险和不确定性，包括但不限于公司未来计划和目标。实际结果和未来事件可能与预期存在重大差异。
    GlobeNewswire
    2019-02-07
    Arch Biopartners Inc
  • FSD Pharma 希望在藻类中种植大麻素 -- CFN Media
    交易并购
    FSD Pharma 希望在藻类中种植大麻素 -- CFN Media
    CFN Media Group发布了一篇关于利用藻类生产大麻素的文章，指出藻类作为独特平台的优势，以及FSD Pharma与Solarvest BioEnergy Inc.达成的新协议如何融入其成为领先大麻生产商的计划。FSD Pharma近期与Solarvest签订意向书，应用Solarvest的藻类平台开发药级大麻素，有望大幅减少大麻种植的时间、空间和成本，特别是符合GMP认证标准的医疗大麻。藻类技术已成为从替代燃料到营养补充剂等多种产品的来源，藻类可以生产多种生物活性重组蛋白，用于创造各种分子，包括高价值的治疗分子。FSD Pharma和Solarvest计划开发一个研究项目，以证明藻类可以表达大麻素，一旦成功，将签订许可协议，Solarvest将获得全球独家权利生产针对神经系统疾病的处方药。FSD Pharma还计划将安大略省科堡的前卡夫食品工厂转变为世界领先的室内水培大麻种植设施，以成为全球最大的许可室内水培大麻生产商。
    GlobeNewswire
    2019-02-07
    神经系统疾病 大麻素 Quantum Biopharma Ltd
  • Evotec 和 Galapagos 在纤维化领域展开合作
    交易并购
    Evotec 和 Galapagos 在纤维化领域展开合作
    Evotec AG和Galapagos NV于2019年2月7日宣布在全球范围内合作，针对纤维化及其他疾病开展一项新型小分子药物研发项目。该项目利用Evotec的专有平台对纤维化疾病和NASH进行靶点识别和验证，Evotec利用其内部检测和药物筛选能力确定了针对该靶点的小分子调节剂。Evotec获得Galapagos的全球商业化权利，并收取预付款，以及可能达到的里程碑和版税支付。Galapagos将负责该项目的进一步开发，并有权使用Evotec的特定筛选格式以支持最终的临床前开发。双方均表示对此次合作充满期待，并强调了对创新药物研发的承诺。
    Evotec SE
    2019-02-07
    纤维化 非酒精性脂肪性肝炎 Galapagos NV Evotec SE
  • FSD Pharma 与 Pharmastrip 签署合作和利润分享协议，生产和交付注入口服薄膜条的有机医用大麻
    交易并购
    FSD Pharma 与 Pharmastrip 签署合作和利润分享协议，生产和交付注入口服薄膜条的有机医用大麻
    FSD Pharma Inc. 完成对 Pharmastrip Corp. 的150万美元战略投资，并签署了合作与利润分成协议。FSD 将在安大略省科博恩的工厂安装 Pharmastrip 的专有设备，用于生产有机医疗大麻口香薄膜条。Pharmastrip 授予 FSD 在加拿大独家、永久制造和销售口香薄膜条的许可。FSD 将提交申请以获得加拿大卫生部的生产销售许可证，并承担所有相关费用。双方将平分产品销售利润。FSD Pharma 致力于开发高品质室内种植的药用级大麻，并研究开发针对中枢神经系统疾病的创新治疗方法。
    Businesswire
    2019-02-07
    中枢神经系统疾病 Quantum Biopharma Ltd
  • Biocept 宣布与 Agiomix FZ-LLC 达成目标选择液体活检试剂盒协议
    交易并购
    Biocept 宣布与 Agiomix FZ-LLC 达成目标选择液体活检试剂盒协议
    Biocept公司与Agiomix FZ-LLC签订协议，将验证Biocept的液体活检技术，并在阿联酋的实验室进行肿瘤生物标志物检测。Agiomix将购买Biocept的液体活检试剂盒用于测试来自中东、非洲和亚洲的样本。此协议旨在支持全球生物制药公司在新兴市场推广精准癌症疗法，并推动Biocept液体活检解决方案的应用。Agiomix致力于为全球生物制药公司提供肿瘤生物标志物测试服务，而Biocept则计划在全球范围内推广其液体活检技术，成为行业领先品牌。
    美通社
    2019-02-07
    肿瘤 恶性肿瘤
  • 开始研究 PrEP 和阴道环预防 HIV 在女孩和年轻女性中
    研发注册政策
    开始研究 PrEP 和阴道环预防 HIV 在女孩和年轻女性中
    一项由美国国立卫生研究院资助的临床试验正在南非地区对青少年女孩和年轻女性进行，旨在评估两种HIV预防工具——口服暴露前预防（PrEP）和阴道环——的安全性和使用效果。该试验名为REACH，旨在为受HIV疫情影响严重的年轻女性提供安全、有效且受欢迎的预防方法选择。试验将招募300名16至21岁的女性，在肯尼亚、南非、乌干达和津巴布韦的五个地点进行。研究中的阴道环每月更换一次，持续释放抗HIV药物达派维林。PrEP则涉及每日服用含有两种抗HIV药物——替诺福韦和恩曲他滨——的口服片剂。参与者使用六个月后，可以选择继续使用其中一种方法或两种都不使用，再进行六个月。研究人员将评估产品的安全性、使用程度以及参与者对每种产品的喜好程度。该研究由国立过敏和传染病研究所、尤妮斯·肯尼迪·施拉弗国家儿童健康和人类发展研究所以及国立精神健康研究所共同资助，由国立卫生研究院资助的微生物避孕剂试验网络（MTN）实施。Gilead Sciences公司提供PrEP的口服片剂，国际避孕剂伙伴关系（IPM）提供达派维林阴道环。世界卫生组织建议将口服PrEP作为预防选择，供有较高HIV感染风险的人群使用，作为组合HIV预防方法的一部分。达派
    National Institutes of Health
    2019-02-07
    恩曲他滨 替诺福韦 HIV感染 Gilead Sciences Inc
  • Harrow Health 子公司 Mayfield Pharmaceuticals， Inc. 收购获得专利的困难候选药物和其他知识产权
    交易并购
    Harrow Health 子公司 Mayfield Pharmaceuticals， Inc. 收购获得专利的困难候选药物和其他知识产权
    Mayfield Pharmaceuticals，一家专注于女性健康药物开发的子公司，宣布将通过505(b)(2)审批途径寻求美国食品药品监督管理局（FDA）对MAY-44治疗性药物候选产品的批准。MAY-44是一种用于治疗性交疼痛（即女性在性交过程中经历的疼痛）的药物。Mayfield从Elle Pharmaceutical，LLC收购了MAY-44的药物配方资产和知识产权，包括三项最近颁发的专利。MAY-44是一种非雌激素的局部镇痛凝胶，含有3.75%的利多卡因和其他必要的赋形剂，专为黏膜表面使用。如果获得FDA批准，MAY-44将成为首个针对这一大型未满足医疗需求的非雌激素类局部产品。据估计，美国有3200万女性患有中度至重度性交疼痛，6400万绝经后女性性交疼痛较为常见。Harrow Health，Inc.（纳斯达克：HROW）拥有包括Mayfield在内的多个医疗保健业务，该公司计划通过投资和扩大业务，为患者提供更好的医疗服务。
    MarketScreener
    2019-02-07
    Elle Pharmaceutical Mayfield Pharmaceuti
  • Oxford BioMedica 提供 Sanofi 外出许可课程的最新情况
    交易并购
    Oxford BioMedica 提供 Sanofi 外出许可课程的最新情况
    无法提供此次新闻发布的完整文本。
    MarketScreener
    2019-02-07
    Sanofi SA Oxford Biomedica PLC
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