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  • Pathios Therapeutics 和 Sygnature Discovery 签署战略和创新合作伙伴关系，以开发自身免疫性疾病和免疫肿瘤学领域的一流疗法
    交易并购
    Pathios Therapeutics 和 Sygnature Discovery 签署战略和创新合作伙伴关系，以开发自身免疫性疾病和免疫肿瘤学领域的一流疗法
    Pathios Therapeutics与Sygnature Discovery宣布建立战略合作伙伴关系，旨在加速Pathios的药物发现和开发项目。双方将合作开展针对新型G蛋白偶联受体（GPCR）靶点的集成药物发现计划。Sygnature将提供其在GPCR生物科学和药物化学方面的行业领先专长，以扩大Pathios的现有“发现到候选药物”项目。此外，Sygnature还将利用其计算化学、库设计、合成和中等通量筛选能力来拓宽Pathios的发现途径。Pathios专注于调节GPR65（一种pH感应GPCR）的活性，该靶点是某些Th17细胞群体的特征，这些细胞群体已被证明对自身免疫疾病（如强直性脊柱炎和银屑病关节炎）的病理学有显著贡献。Sygnature的CEO Simon Hirst表示，他们非常高兴能够与Pathios合作，并投资其药物发现项目，因为他们相信GPR65调节对于新的自身免疫疾病治疗和下一代免疫肿瘤药物至关重要。Pathios和Sygnature均对此次合作充满期待，并希望对患者的治疗产生积极影响。
    Pharma Journalist
    2019-02-06
    银屑病关节炎 自身免疫疾病 免疫系统疾病 GPCR 强直性脊柱炎
  • 公共卫生疫苗，用于开发针对传染病威胁的疫苗，包括马尔堡病毒和苏丹埃博拉病毒
    交易并购
    公共卫生疫苗，用于开发针对传染病威胁的疫苗，包括马尔堡病毒和苏丹埃博拉病毒
    公共健康疫苗公司（PHV）与加拿大公共卫生机构（PHAC）达成许可协议，利用PHAC于2005年发现的先进重组水疱性口炎病毒（rVSV）载体平台，开发针对马尔堡病毒和苏丹埃博拉病毒的疫苗。这些疫苗针对当前公共卫生威胁，已在灵长类动物模型中证明有效。PHV联合创始人兼董事会成员托马斯·莫纳斯博士表示，他们热衷于开发这些急需的疫苗，并感谢PHAC对PHV团队的信任。加拿大首席公共卫生官特蕾莎·谭博士强调疫苗对于应对包括马尔堡病毒和苏丹埃博拉病毒在内的病毒性出血热等公共卫生威胁的重要性。PHV拥有一支经验丰富的行业专家团队，包括成功管理并执行了近期使用相同核心平台技术开发的rVSV埃博拉疫苗的团队。PHV将首先专注于马尔堡病毒和苏丹埃博拉病毒的疫苗开发，并最终扩大其关注范围，包括其他与公司核心公共卫生目标一致的疫苗开发机会。
    2019-02-06
    Public Health Agency Public Health Vaccin
  • Frazier Healthcare Partners 推出 Recida Therapeutics，以开发针对严重抗生素耐药性感染的新型疗法
    交易并购
    Frazier Healthcare Partners 推出 Recida Therapeutics，以开发针对严重抗生素耐药性感染的新型疗法
    Frazier Healthcare Partners宣布成立Recida Therapeutics，一家专注于开发新型抗生素治疗严重耐药性感染的生物制药公司。公司主打产品RC-01是一种新型LpxC抑制剂，用于治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染，已从富士胶片东洋化学公司获得在日本以外地区的开发和商业化权利。Recida计划在2019年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交RC-01的IND申请。RC-01具有广谱、快速、体外和体内杀菌活性，对多种临床相关病原体有效，包括铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌。CARB-X为Recida提供高达440万美元的资金支持其IND申请、2019年完成的1期临床试验和后续2期研究的药物产品制造。Recida完成850万美元的A轮融资后，与MicuRx Pharmaceuticals合作开发RC-01在大中华区。Frazier Healthcare Partners对Recida团队充满信心，因为他们成功开发了包括多利培南、头孢洛林和头孢托洛沙坦/他唑巴坦等重要抗生素。
    Businesswire
    2019-02-06
    Frazier Healthcare Partners
  • Consure Medical， Inc. 获得 Vizient 的 Qora 大便管理套件创新技术合同
    交易并购
    Consure Medical， Inc. 获得 Vizient 的 Qora 大便管理套件创新技术合同
    Consure Medical公司宣布其Qora粪便管理套件获得Vizient公司颁发的创新技术合同，Vizient是美国最大的会员制医疗保健绩效改进公司。该合同基于医院专家对Qora粪便管理套件的推荐，这些专家是Vizient成员领导的委员会成员。Qora粪便管理套件（SMK）是下一代粪便管理解决方案，其设计无需充气袖带，利用自适应性粪便分流器，无需充气或数字插入即可部署。该套件适用于不同肛门括约肌紧张度的患者，提供三倍的患者适用性。体外评估显示，与气球导管相比，Qora SMK对直肠黏膜的压力降低34-74%，避免坏死风险。该套件采用特殊工程化生物相容性聚合物，确保无臭粪便分流，并配备粪便样本端口，有助于管理艰难梭菌感染患者。Vizient代表多样化的会员基础，包括学术医疗中心、儿科设施、社区医院、整合型健康交付网络和非急性医疗保健提供者，年采购量约为1000亿美元。通过其创新技术项目，Vizient与成员领导的委员会和任务小组合作，审查可能具有创新性的产品。如果确定产品具有创新性，Vizient可能会在竞争性投标周期之外授予合同。Consure Medical是一家医疗设备公司，与护士合作开发新颖的重症
    Businesswire
    2019-02-06
    Vizient Inc
  • Glenmark Pharmaceuticals 与 Grandpharma （China） Co. Ltd. 签订独家许可协议，在中国商业化研究性季节性过敏性鼻炎鼻喷雾剂 Ryaltris
    交易并购
    Glenmark Pharmaceuticals 与 Grandpharma （China） Co. Ltd. 签订独家许可协议，在中国商业化研究性季节性过敏性鼻炎鼻喷雾剂 Ryaltris
    Glenmark Pharmaceuticals Ltd.与Grandpharma (China) Co. Ltd.签署独家许可协议，将在中国商业化其创新鼻喷剂Ryaltris。这是Glenmark的第三项区域许可交易，此前已与澳大利亚、新西兰和韩国达成类似协议。Ryaltris是一种治疗12岁以上季节性过敏性鼻炎症状的创新固定剂量组合鼻喷剂。根据协议，Glenmark负责生产供应，Grandpharma负责在中国进行监管申报和商业化。Glenmark将获得预付款、监管申报费、监管批准和商业化里程碑付款以及从Grandpharma获得的Ryaltris版税。Glenmark计划在全球多个市场商业化Ryaltris，并继续探索在无直接存在的市场进行商业合作。
    美通社
    2019-02-06
    远大医药（中国）有限公司 Glenmark Pharmaceuticals SA
  • 科学中心的多机构概念验证计划奖励 700,000 美元，以加速四家领先机构的技术商业化
    医药投融资
    科学中心的多机构概念验证计划奖励 700,000 美元，以加速四家领先机构的技术商业化
    十年后，大学城科学中心的QED项目宣布了其第十一轮获奖者。这些项目针对关键医疗需求，包括一种机械支架帮助行动不便的患者行走更远；一种缓解慢性阻塞性肺病（COPD）患者呼吸短促的背心；一种针对儿童神经母细胞瘤的免疫治疗；以及一种用于评估脑外伤的诊断测试。来自费城儿童医院、天普大学、特拉华大学和宾夕法尼亚大学的学者将获得由科学中心和代表其机构的学术机构共同提供的70万美元。除了资金支持，每个项目都匹配了来自科学中心超过150名行业专业人士和连续创业者的商业顾问。这些商业顾问与研究人员和技术转移办公室合作，评估市场进入策略并为每个技术制定商业化资金计划。自2009年成立以来，QED项目支持具有市场潜力的创新大学技术，弥合学术研究与产品商业化之间的差距。获奖者是从来自宾夕法尼亚州、新泽西州和特拉华州的12个机构的50名申请者中选出的。在过去的十年里，科学中心与超过100名研究人员合作，开发有前景的技术，努力弥合基础研究与技术开发之间的鸿沟。这些项目已经筹集了超过2200万美元的后续资金。
    Biospace
    2019-02-06
    慢性阻塞性肺疾病
  • Novelion Therapeutics 子公司在日本签订 JUXTAPID® 许可协议
    交易并购
    Novelion Therapeutics 子公司在日本签订 JUXTAPID® 许可协议
    2019年2月6日，诺维奥恩疗法公司（Novelion Therapeutics, Inc.）宣布，其子公司艾格利翁制药公司（Aegerion Pharmaceuticals, Inc.）与瑞科达特罕见病公司（Recordati Rare Diseases Inc.）签订了独家许可协议，以在日本推广JUXTAPID®（洛米他肽）药物。该协议赋予瑞科达特在日本独家推广JUXTAPID用于当前批准的适应症——纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH），同时艾格利翁授予瑞科达特在日本就艾格利翁可能开发的任何潜在新适应症进行产品商业化的独家谈判权。 该协议将为艾格利翁带来2500万美元的预付款，以及当JUXTAPID在日本获得营销授权时再支付500万美元。如果累计净销售额达到7000万美元，艾格利翁还可能获得高达8000万美元的里程碑付款。瑞科达特还将按季度支付JUXTAPID在日本净销售额的22.5%作为特许权使用费。 这项许可协议有助于诺维奥恩改善短期流动性，降低运营费用，并集中精力完成全面的资本重组，创建一个可持续的现金产生业务。JUXTAPID于2016年9月获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于治疗纯合子家
    GlobeNewswire
    2019-02-06
    Amryt Pharmaceutical Novelion Therapeutic Recordati Industria
  • Immunexpress 获得 BARDA 合同，继续开发用于快速准确诊断脓毒症的 SeptiCyte™
    医药投融资
    Immunexpress 获得 BARDA 合同，继续开发用于快速准确诊断脓毒症的 SeptiCyte™
    Immunexpress公司获得BARDA合同，继续开发SeptiCyte™技术，用于快速准确诊断败血症。该公司与DRIVe Solving Sepsis Initiative合作，DRIVe将提供3.2百万美元项目中的744,739美元用于SeptiCyte™技术在Biocartis Idylla™平台上的开发与商业化。该技术可在90分钟内完成样本到结果的诊断，有助于提高败血症的早期诊断准确性。Immunexpress的SeptiCyte™技术通过分析患者血液中的基因表达生物标志物，区分败血症和感染阴性全身炎症，并识别败血症感染是病毒性还是细菌性。败血症是美国每年导致约27万人死亡的疾病，也是治疗费用最高的医院条件之一。
    美通社
    2019-02-06
    脓毒症
  • Immunomic Therapeutics 将研究性犬皮炎治疗许可给 ZENOAQ
    交易并购
    Immunomic Therapeutics 将研究性犬皮炎治疗许可给 ZENOAQ
    美国马里兰州的生物技术公司Immunomic Therapeutics（ITI）宣布，已授予日本动物健康公司ZENOAQ（日本千代薬工業株式会社）独家许可，以开发和商业化其研究性DNA疫苗ITI-002，用于治疗犬类异位性皮炎和其他宠物过敏。该疫苗利用ITI专有的UNITE（通用细胞靶向表达）平台开发，该平台利用人类和其他哺乳动物的天然生物化学来开发能引发广泛免疫反应的疫苗。ITI的CEO威廉·赫尔博士表示，他们很高兴与ZENOAQ这样的强大动物健康伙伴合作，继续开发这一产品。ZENOAQ总裁福井俊一指出，犬类异位性皮炎是一种终身疾病，对动物和其主人都有负面影响。作为协议的一部分，ZENOAQ还将获得独家权利，选择其他基于UNITE的疗法和动物健康领域的适应症，包括肿瘤学。ITI的UNITE平台通过编码溶酶体相关膜蛋白，一种人体内源性蛋白，被认为可以激发抗体产生、细胞因子释放和关键免疫记忆等广泛的免疫反应。目前，UNITE正在作为癌症免疫疗法进行II期临床试验。ITI还与学术中心和生物技术公司合作，研究UNITE在癌症类型中的应用，包括死亡率高的病例，如胶质母细胞瘤和急性髓系白血病。ITI相信，这些早期临床试
    Biospace
    2019-02-06
    胶质母细胞瘤 急性髓系白血病
  • Sirona Biochem 获得美白剂 TFC-1067 优先购买权合同的预付款
    交易并购
    Sirona Biochem 获得美白剂 TFC-1067 优先购买权合同的预付款
    Sirona Biochem与一家北美领先的护肤公司签订了独家优先购买权协议，许可其皮肤美白产品TFC-1067。该护肤公司已完成对TFC-1067的全面尽职调查，包括Sirona提供的数据包和独立研究。该协议涵盖除中国外的所有地区，规定在收到皮肤科医生Zoe Draelos的试验报告后，公司有30天时间审查数据，并决定是否签订许可协议。Sirona已收到ROFR的预付款。此举旨在保护公司并证明其持续努力的合理性，同时标志着Sirona在20亿美元全球美白市场推出颠覆性新美白成分的又一里程碑。
    MarketScreener
    2019-02-06
    Sirona Biochem Corp
  • Palleon Pharmaceuticals 宣布成功获得欧洲专利辩护
    医投速递
    Palleon Pharmaceuticals 宣布成功获得欧洲专利辩护
    Palleon Pharmaceuticals宣布与邓迪大学成功捍卫了EP1954318这一关键欧洲专利，该专利覆盖了抗Siglec-9抗体在治疗癌症中的重要作用。Siglec-9是一种免疫细胞表面的蛋白质，能抑制免疫激活，肿瘤利用Siglec-9逃避免疫反应。Palleon的专利为Siglec-9项目提供了广泛的保护。公司专注于开发针对糖免疫检查点的药物，以治疗癌症。其技术平台整合了糖免疫学领域的先进技术和见解，旨在通过多免疫细胞类型的抗肿瘤反应来治疗癌症。Palleon正在推进其管线和开发计划，并获得了来自多家知名生物技术风险投资机构的4760万美元A轮融资。
    Businesswire
    2019-02-06
    恶性肿瘤
  • Codexis 宣布与 KYORIN Pharmaceutical 达成酶供应协议，用于在日本销售的膀胱过度活动症药物
    交易并购
    Codexis 宣布与 KYORIN Pharmaceutical 达成酶供应协议，用于在日本销售的膀胱过度活动症药物
    Codexis公司与KYORIN制药公司达成一项为期多年的独家供应协议，将为生产贝沃片（一种治疗过度活跃膀胱的新型每日一次药物）的活性成分维贝隆提供专有酶。该产品已于2018年11月在日本上市。Codexis公司利用其CodeEvolver技术，设计出一种酶，可以消除多个制造步骤并在高pH环境下工作，这将简化维贝隆的制造过程。这一协议体现了Codexis技术在研发到商业规模制造中开发高性能、增值酶的重要价值。
    GlobeNewswire
    2019-02-06
    Codexis Inc
  • 急性卟啉病新治疗取得良好结果
    研发注册政策
    急性卟啉病新治疗取得良好结果
    一项由瑞典卡罗琳医学院的研究人员参与的临床试验显示，一种新的药物候选物可以预防急性间歇性卟啉症患者发作。这种名为givosiran的药物由Alnylam Pharmaceuticals开发，在40名患者中进行的I期临床试验中显示出良好的效果，减少了急性发作的次数，并降低了患者对含血红素的治疗的需求。该药物基于RNA干扰技术，能够抑制肝脏中血红素合成途径的关键调节因子ALAS1，减少有毒代谢物的积累，并具有至少一个月的持久效果。该药物候选物已获得欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局的优先审评和突破性设计认定，有望在2020年初上市。
    ScienceDaily
    2019-02-06
    Alnylam Pharmaceuticals Inc 吉伏司兰
  • Moderna 宣布在临床试验中加入首个由 mRNA 编码的单克隆抗体
    研发注册政策
    Moderna 宣布在临床试验中加入首个由 mRNA 编码的单克隆抗体
    Moderna公司宣布开始一项1期临床试验，评估mRNA-1944在健康成人中的安全性和耐受性。这是首个通过静脉注射给予的人用mRNA编码的单克隆抗体，也是公司系统治疗模式的首个开发候选药物。mRNA-1944编码一种完全人源化的IgG抗体，最初从具有对奇昆病毒感染有强大免疫力的患者的B细胞中分离出来。该抗体由两个mRNA编码，分别编码该抗奇昆病毒抗体的重链和轻链，并使用Moderna专有的脂质纳米颗粒（LNP）技术。该研究旨在评估mRNA-1944四个递增剂量水平（0.1、0.3、0.6、1 mg/kg，每组8名受试者）的安全性，并确定其药代动力学，包括血清抗体表达和产生的抗体是否足够活跃以中和奇昆病毒感染。Moderna正在开发一系列基于mRNA的药物，包括用于传染病、免疫肿瘤学、罕见遗传病和心血管疾病的药物。
    Businesswire
    2019-02-05
    心血管疾病 感染类疾病 Moderna Inc
  • Actinium 启动Actimab-A 和 Venetoclax 的新型 1/2 期联合试验
    研发注册政策
    Actinium 启动Actimab-A 和 Venetoclax 的新型 1/2 期联合试验
    Actinium Pharmaceuticals宣布启动了Actimab-A和venetoclax的Phase 1/2组合临床试验，旨在治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）。该试验由UCLA医学中心的Gary Schiller博士担任主要研究者。试验将招募曾接受venetoclax治疗和未接受venetoclax治疗的AML患者。venetoclax是一种BCL-2抑制剂，而Actimab-A是一种靶向Actinium-225的放射性药物，旨在通过选择性靶向表达CD33的AML细胞来耗尽MCL-1水平，从而去除AML细胞的耐药机制。Actinium在临床前研究中展示了Actimab-A与venetoclax结合的协同效应，导致癌细胞死亡增加。Actinium的CEO和CMO都对这一试验表示兴奋，并希望它将验证他们的临床前研究，并改善患者预后。Actinium是一家专注于改善细胞疗法如骨髓移植和CAR-T的访问和结果的生物制药公司，其产品线包括多种针对不同血液恶性肿瘤的靶向药物。
    PRNewswire
    2019-02-05
    维奈克拉 血管肌脂肪瘤 BCL2 CD33 MCL1
  • FDA 优先审评第一三共 CSF1R 抑制剂 pexidartinib 用于治疗 TGCT（一种罕见的衰弱性肿瘤）患者的新药申请
    研发注册政策
    FDA 优先审评第一三共 CSF1R 抑制剂 pexidartinib 用于治疗 TGCT（一种罕见的衰弱性肿瘤）患者的新药申请
    日本大塚制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对成人多发性骨关节炎（TGCT）患者的药物pexidartinib的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格。TGCT是一种非恶性肿瘤，可能导致严重病残或功能障碍，目前尚无批准的系统治疗方法。pexidartinib是一种新型口服小分子药物，能够有效抑制CSF1R（集落刺激因子-1受体），这是导致TGCT的滑膜异常细胞的主要生长驱动因素。FDA已将pexidartinib指定为突破性疗法，用于治疗PVNS或腱鞘巨细胞瘤（GCT-TS）患者，手术切除可能导致功能限制恶化或严重病残。此外，pexidartinib还获得了孤儿药资格。该药物基于ENLIVEN研究的成果，该研究是一项关键的3期临床试验，评估了pexidartinib在TGCT患者中的疗效和安全性。
    PRNewswire
    2019-02-05
    CSF1R 腱鞘巨细胞瘤 色素沉着绒毛结节性滑膜炎
  • Moleculin 宣布 FDA 已授予其脑肿瘤药物孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Moleculin 宣布 FDA 已授予其脑肿瘤药物孤儿药资格认定
    Moleculin Biotech宣布其药物WP1066获得美国FDA孤儿药资格，用于治疗胶质母细胞瘤，这是一种最恶性的脑肿瘤。WP1066被归类为“免疫/转导调节剂”，在动物实验中显示出刺激自然免疫反应和直接攻击肿瘤细胞的能力。公司正在MD Anderson癌症中心进行WP1066的临床试验，并已引起包括埃默里大学和梅奥诊所在内的其他研究者的兴趣，用于治疗儿童脑肿瘤和其他多种耐药性肿瘤。FDA的孤儿药资格旨在促进罕见病药物的开发，并为药物开发者提供税收抵免、免收某些FDA申请费和市场独家权等好处。Moleculin Biotech专注于开发基于MD Anderson癌症中心发现的抗癌药物，包括Annamycin和WP1066。
    GlobeNewswire
    2019-02-05
    胶质母细胞瘤 脑肿瘤 Moleculin Biotech Inc
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