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  • 骨科细分领域受资本关注，人工关节企业「力达康」完成1.1亿元A轮融资
    医药投融资
    骨科细分领域受资本关注，人工关节企业「力达康」完成1.1亿元A轮融资
    人工关节企业力达康完成1.1亿元A轮融资，由深创投和荷塘创投联合投资。力达康成立于1998年，专注于外科植入物研发、生产和销售，主要产品包括钛合金微孔髋关节系统、高曲度膝关节系统等。公司自主研发的骨肿瘤关节产品有助于骨肿瘤患者保全肢体，新产品如吉祥TM2代JXIITM系列和Ta涂层生物型股骨柄等在骨科领域应用广泛。力达康产品已应用于积水潭、三零一、北大人民等医院，具备年产5万套关节的能力。公司采用数字化骨科设计方法，进行个体化定制骨小梁3D打印肿瘤假体等，并在多家医院进行临床实验。深创投表示，力达康将成为其在骨科细分领域的首个布局。
    36氪
    2019-01-31
    骨肿瘤
  • 36氪首发 | 「健康有益」获近亿元A轮融资，要以开放平台覆盖健康医疗行业全场景
    医药投融资
    36氪首发 | 「健康有益」获近亿元A轮融资，要以开放平台覆盖健康医疗行业全场景
    健康医疗AI技术服务提供商健康有益已完成近亿元A轮融资，估值近10亿元，中信国际领投，仁爱资本等跟投。健康有益成立于2014年，专注于AI在健康医疗领域的创新，拥有千万量级专业知识体系和80%的AI核心技术。旗下产品包括AI技术开放平台、操作系统、管理系统等，已为300余家合作伙伴提供AI技术和服务，覆盖用户超过5亿。健康有益还发布了Health OS健康医疗人工智能操作系统，为智能家电等赋予智能健康管理能力。投资方看好其成长性，预计下一轮融资将远超当前融资额。
    36氪
    2019-01-31
    仁爱资本 北京健康有益科技有限公司
  • Encore Dermatology Inc. 宣布评估 Impoyz™（丙酸氯倍他索）乳膏（0.025%）治疗中度至重度斑块状银屑病的关键研究结果
    研发注册政策
    Encore Dermatology Inc. 宣布评估 Impoyz™（丙酸氯倍他索）乳膏（0.025%）治疗中度至重度斑块状银屑病的关键研究结果
    在15届夏威夷皮肤病学会议上，Impoyz霜在治疗中度至重度斑块型银屑病方面的疗效得到证实，8天后，14.2%的Impoyz患者达到治疗成功，而对照组仅为1.6%。治疗成功标准为患者评估为“清晰”或“几乎清晰”，与基线评估相比至少改善两个等级。第二周治疗中，Impoyz组30%的患者达到治疗成功，而对照组仅为9%。该试验的主要目标是评估Impoyz霜（丙酸氯倍他索）0.025%的疗效和安全性。Impoyz组唯一报告的不良反应是应用部位色素沉着，2%的患者出现，而对照组为1%。研究涉及265名中度至重度斑块型银屑病患者，随机分为Impoyz霜或安慰剂组，每日两次连续使用15天。Bob Moccia，Encore Dermatology的总裁兼首席执行官表示，Impoyz霜为医生提供了传统强效局部类固醇的替代方案。Impoyz霜适用于18岁及以上患者的中度至重度斑块型银屑病治疗。
    Businesswire
    2019-01-31
    丙酸氯倍他索
  • 新发表的临床前数据显示，编码三种免疫调节剂的信使 RNA 的瘤内注射可刺激治疗肿瘤和远端肿瘤的持久抗癌反应
    研发注册政策
    新发表的临床前数据显示，编码三种免疫调节剂的信使 RNA 的瘤内注射可刺激治疗肿瘤和远端肿瘤的持久抗癌反应
    Moderna公司宣布其mRNA免疫肿瘤疗法mRNA-2752的初步临床数据发表在《科学转化医学》期刊上，显示该疗法编码的三种免疫调节剂组合能够激活免疫系统识别和消除对检查点抑制剂产生抗性的肿瘤。研究显示，在老鼠模型中，通过局部注射编码分泌型细胞因子IL23和IL36γ以及膜结合T细胞共刺激因子OX40L的mRNA，可以诱导广泛的免疫反应，促进注射部位和远处未注射肿瘤的消退。mRNA-2752与检查点抑制剂结合使用，提高了免疫抑制和免疫无反应肿瘤模型中的完全反应率。Moderna已将mRNA-2752推进至1期临床试验，评估其在单药或与AstraZeneca的durvalumab或tremelimumab联合使用时的安全性和耐受性，并将评估抗肿瘤活性、肿瘤中的蛋白表达和药代动力学等指标。
    Businesswire
    2019-01-31
    肿瘤 度伐利尤单抗 AstraZeneca PLC Tremelimumab注射液 Moderna Inc
  • Particle Sciences 与 Encube Ethicals 合作开发新型阴道环
    交易并购
    Particle Sciences 与 Encube Ethicals 合作开发新型阴道环
    Lubrizol旗下CDMO Particle Sciences与印度CMO Encube Ethicals达成合作，共同开发创新性阴道环，旨在将产品授权给生物制药营销伙伴。合作旨在通过阴道环给药现有批准的药物，提高药物有效性和患者依从性。双方将利用各自的药物开发和制造优势，Particle Sciences提供其在阴道环设备和复杂配方开发制造方面的丰富经验和专业知识，Encube Ethicals则提供其在复杂局部和透皮给药系统开发方面的强大能力。项目是Particle Sciences在复杂仿制药空间中的最新项目，利用505(b)(2) FDA监管途径开发满足患者和医生需求的药物。双方都对合作充满信心，期待通过合作实现创新突破。
    GlobeNewswire
    2019-01-31
    Encube Ethicals Pvt Particle Sciences In The Lubrizol Corp
  • 杨森与 MeiraGTx 签订全球合作和许可协议，以开发遗传性视网膜疾病的基因治疗项目
    交易并购
    杨森与 MeiraGTx 签订全球合作和许可协议，以开发遗传性视网膜疾病的基因治疗项目
    强生旗下制药公司Janssen与临床阶段的基因治疗公司MeiraGTx达成全球合作和许可协议，共同开发治疗遗传性视网膜疾病的基因疗法项目，包括针对由CNGB3或CNGA3基因突变引起的色盲和X连锁视网膜色素变性。双方还将合作探索其他遗传性视网膜疾病的新靶点，并进一步发展腺相关病毒（AAV）制造技术。Janssen将获得MeiraGTx部分临床资产的全权许可，并有权选择新的治疗药物。此次合作旨在为患有遗传性视网膜疾病的患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2019-01-31
    Johnson & Johnson Janssen Inc Meiragtx Holdings PLC
  • MeiraGTx 与 Janssen 达成战略合作，开发遗传性视网膜疾病的基因治疗并实现商业化
    交易并购
    MeiraGTx 与 Janssen 达成战略合作，开发遗传性视网膜疾病的基因治疗并实现商业化
    MeiraGTx与Janssen Pharmaceuticals, Inc.达成一项广泛战略合作，共同开发及商业化治疗遗传性视网膜疾病（IRDs）的基因疗法。MeiraGTx将获得1亿美元现金预付款，以及20%的净销售额特许权使用费和额外的潜在未来里程碑付款。Janssen将资助MeiraGTx的遗传性视网膜疾病基因疗法项目的所有临床开发和商业化成本，并获得全球独家权利商业化由CNGB3或CNGA3突变引起的色盲（ACHM）、X连锁视网膜色素变性（XLRP）以及额外IRD项目的选择权。此外，两家公司还将进行一项研究合作，以进一步开发AAV制造技术，并就临床和商业制造供应协议达成一致。
    GlobeNewswire
    2019-01-31
    Janssen Inc Meiragtx Holdings PLC
  • MorphoSys 宣布与 Janssen 和 Genmab 的专利诉讼达成和解
    交易并购
    MorphoSys 宣布与 Janssen 和 Genmab 的专利诉讼达成和解
    MorphoSys与Janssen Biotech和Genmab A/S就专利侵权诉讼达成和解，双方同意撤销相互间的诉讼主张。2016年，MorphoSys在美国特拉华州地方法院对Janssen和Genmab提起诉讼，指控其daratumumab专利侵权。MorphoSys将放弃相关主张，不对此前法院裁决提出上诉，Janssen和Genmab也将放弃其反诉。MorphoSys是一家专注于癌症治疗的生物制药公司，拥有超过100个产品候选，其中29个处于临床开发阶段。
    MarketScreener
    2019-01-31
    恶性肿瘤 达雷妥尤单抗 Genmab A/S MorphoSys AG Janssen Biotech Inc
  • 牛津大学与美国初创公司 BWV 签署通用流感疫苗开发协议
    交易并购
    牛津大学与美国初创公司 BWV 签署通用流感疫苗开发协议
    牛津大学通过其创新部门牛津大学创新（OUI）与美国初创公司Blue Water Vaccines（BWV）达成一项关于通用流感疫苗的期权协议，加速疫苗的商业化进程。该疫苗由牛津大学动物学系的科学家开发，能够针对病毒中引起免疫反应但变异有限的部位，保护所有流感病毒株，有望提供终身免疫。流感是一种主要呼吸道病原体，每年导致近50万人死亡，约300万至500万人患病。目前流感疫苗需要每年更新和重新分配，而该疫苗则无需频繁更新，可保护所有流感病毒株。根据协议，Blue Water Vaccines有权独家许可该通用流感疫苗，前提是公司达到其筹资目标。该公司目前正筹集1500万美元，并计划投资于牛津大学疫苗的研究。
    2019-01-31
    流感疫苗
  • Phyton Biotech 与 PellePharm 合作开发用于研究性局部癌症治疗的可再生环帕胺供应
    交易并购
    Phyton Biotech 与 PellePharm 合作开发用于研究性局部癌症治疗的可再生环帕胺供应
    Phyton Biotech与PellePharm宣布合作开发基于植物细胞培养的新工艺，以实现PellePharm研发的用于治疗Gorlin综合症和高频基底细胞癌（BCC）的药物patidegib的原材料可再生生产。该合作基于Phyton Biotech的专利植物细胞发酵（PCF）技术，该技术能够实现植物来源化合物如cyclopamine的可持续、可靠和可扩展供应。PellePharm正在进行patidegib局部凝胶的3期临床试验，以评估其安全性和有效性。Gorlin综合症是一种罕见的遗传性疾病，会导致慢性形成多个基底细胞癌，目前尚无FDA批准的药物，标准治疗是手术。Phyton Biotech将利用其德国设施中的75立方米规模生物反应器进行进一步开发和规模化生产。此外，Phyton Biotech还在欧洲扩展其关于通过百合科细胞培养可再生生产生物碱的专利，该专利已在包括美国在内的其他司法管辖区获得。
    Businesswire
    2019-01-31
    恶性肿瘤
  • 第一三共宣布转让第一三共Propharma高槻工厂和公司拆分（简单吸收型公司拆分）
    医投速递
    第一三共宣布转让第一三共Propharma高槻工厂和公司拆分（简单吸收型公司拆分）
    日本东京，2019年1月31日——大塚製薬株式会社（以下简称“大塚製薬”）今日宣布，已与太陽化工株式会社（以下简称“太陽化工”）就大塚製薬子公司大塚製薬プロファーマ株式会社（以下简称“DSPP”）拥有的高槻工厂的转让达成基本协议。此举旨在优化全球供应链结构，提升生产效率，以实现成为“全球创新药企，在肿瘤学领域具有竞争优势”的2025愿景。转让后，高槻工厂将由太陽化工接手，其先进技术能力和生产能力将继续用于生产大塚製薬的产品。太陽化工作为全球焊锡阻焊剂领域的领先企业，计划将医疗和制药业务发展成为其第二大支柱，预计高槻工厂将成为其医疗和制药业务的核心基地。转让方式包括设立新公司、资产分割和股权转让，预计转让金额为376亿日元。
    Daiichi Sankyo
    2019-01-31
    Daiichi Sankyo Co Lt Daiichi Sankyo Proph Taiyo Holdings Co Lt
  • 男性避孕措施在曼彻斯特和爱丁堡受到考验
    研发注册政策
    男性避孕措施在曼彻斯特和爱丁堡受到考验
    英国曼彻斯特和爱丁堡的夫妇被邀请参与一项开创性的国际研究，测试一种新型男性避孕方法。该研究为期两年，旨在评估一种名为NES/T的激素凝胶是否能够有效防止怀孕，以及这种方法是否被夫妇接受。这种凝胶旨在减少精子产生而不影响性欲，男性需每日将其涂抹在上臂和肩部，并每月参加诊所监测精子计数。目前男性可用的避孕方式仅限于避孕套和结扎手术。许多女性对她们的避孕方法存在不可接受的副作用，因此夫妇们寻求替代方案。这项研究由英国圣玛丽医院（曼彻斯特大学NHS基金会信托的一部分）和爱丁堡大学领导，是美国国立卫生研究院资助的国际项目的一部分，由洛杉矶生物医学研究所和华盛顿大学医学院领导。18至50岁的男性，与18至34岁的女性稳定交往，可通过拨打0161 276 3296（曼彻斯特）或0131 242 2669（爱丁堡）报名参加试验。曼彻斯特圣玛丽医院妇科顾问医生、该研究负责人查理尔·菲茨杰拉德表示：“目前男性避孕选择有限，仅限于避孕套和结扎手术。我们相信这种药物将使男性能够安全简单地控制自己的生育能力。”爱丁堡大学MRC生殖健康中心理查德·安德森教授说：“之前的试验表明，男性激素避孕可以安全有效。这项试验允许男性自行给药，这可能
    2019-01-31
    University of Manche
  • 拜耳与京都大学结成研究联盟，以发现针对肺部疾病的新治疗方法
    交易并购
    拜耳与京都大学结成研究联盟，以发现针对肺部疾病的新治疗方法
    任务文本表明，由于某种原因，无法提供该新闻稿的完整文本内容。
    Press Release Point
    2019-01-31
    拜耳（中国）有限公司
  • IBBR 获得 NIH 资助，用于研究 T 细胞生物学以开发生物治疗药物
    医药投融资
    IBBR 获得 NIH 资助，用于研究 T 细胞生物学以开发生物治疗药物
    IBBR与匹兹堡大学的研究团队获得NIH资助，开展T细胞生物学研究，以开发生物疗法。该研究旨在进一步研究LAG3，一种T细胞上的抑制性受体，其活性与多种癌症及疟疾和HIV相关慢性感染有关。研究将揭示LAG3与不同分子的3D结构，为开发可能抑制或激活该免疫检查点分子的新生物疗法提供结构见解。该研究得到多家制药公司的关注，包括百时美施贵宝、勃林格殷格翰、再生元和诺华。IBBR致力于推进疾病途径和生物分子靶点、生物分子测量科学和生物分子工程等领域的研究，以解决社会面临的重大科学和工程挑战。
    美通社
    2019-01-31
    恶性肿瘤 Novartis AG 疟疾 Boehringer Ingelheim Fremont Inc Bristol-Myers Squibb Co
  • Deinove 正在与一个关键合作伙伴一起准备启动艰难梭菌感染DNV3837 II 期临床试验
    研发注册政策
    Deinove 正在与一个关键合作伙伴一起准备启动艰难梭菌感染DNV3837 II 期临床试验
    法国生物技术公司DEINOVE计划进行一项针对艰难梭菌感染（CDI）的抗生素DNV3837的II期临床试验，该试验由Medpace作为其临床研究组织（CRO）负责监管。试验预计于2019年中开始，主要在美国进行，以评估DNV3837的有效性。DNV3837是一种针对CDI的创新抗生素候选药物，已在I期试验中显示出良好的疗效和耐受性。DEINOVE决定将重点放在DNV3837项目上，而不是继续推进NBTI项目。CDI是一种严重的医疗相关感染，目前尚无有效的抗生素治疗。
    GlobeNewswire
    2019-01-31
    难辨梭状芽胞杆菌感染
  • Celgene 2018年业绩总结及2019年展望
    医投速递
    Celgene 2018年业绩总结及2019年展望
    Celgene公司于2019年1月31日发布了2018年第四季度和全年的财务报告。2018年第四季度净产品销售额为40.36亿美元，同比增长16%；全年净产品销售额为152.65亿美元，同比增长18%。根据美国通用会计准则（GAAP），Celgene公司2018年第四季度净收入为10.73亿美元，摊薄每股收益为1.50美元；全年GAAP净收入为40.46亿美元，摊薄每股收益为5.51美元。Celgene公司预计2019年总营收将在170亿至172亿美元之间，同比增长约12%。此外，Celgene公司还介绍了其研发管线和业务更新，包括多个新药申请和临床试验的进展。
    Biospace
    2019-01-31
    Celgene Ltd
  • Olainfarm 将以超过 100 万美元的价格向 WHO 供应抗结核药物
    交易并购
    Olainfarm 将以超过 100 万美元的价格向 WHO 供应抗结核药物
    2019年第一季度，根据去年签订的合作协议，拉脱维亚JSC Olainfarm公司将向世界卫生组织（WHO）交付其PAS-钠抗结核药物，总价值超过100万美元。PAS-钠是全球知名的结核病治疗药物，WHO正在将其用于亚洲和非洲等发展中国家的结核病治疗。自2011年Olainfarm成为WHO结核病项目的信任合作伙伴以来，双方合作已持续多年，Olainfarm产品多次参与WHO采购招标。Olainfarm生产的PAS-钠自2001年起便投入生产，除了供应WHO，还供应拉脱维亚的专业临床中心和世界卫生组织无国界医生组织（Médecins Sans Frontières）。Olainfarm是拉脱维亚最大的制药公司之一，拥有45年生产药物和化学品及制药产品的经验，其产品出口至全球60多个国家，包括波罗的海国家、俄罗斯、其他独联体国家、欧洲、亚洲、北美和澳大利亚。
    GlobeNewswire
    2019-01-31
    Médecins Sans Frontières
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