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  • Optinose 宣布达成许可协议
    交易并购
    Optinose 宣布达成许可协议
    Optinose公司与Inexia达成许可协议，Inexia获得Optinose的Exhalation Delivery Systems（EDS）和其他知识产权的使用权，以开发基于Orexin OX1和OX2的正向调节剂的新疗法。Inexia由日本Sosei Group Corporation和Medicxi共同成立，专注于GPCR药物设计和开发。Optinose将获得预付款和基于产品开发的里程碑付款，以及销售里程碑付款和基于净销售额的分层版税。Optinose将继续专注于ENT和过敏治疗领域，同时期待Inexia利用其技术推出新产品。
    GlobeNewswire
    2019-02-04
    Medicxi
  • Sosei Heptares 宣布 Medicxi 将投资高达 4000 万欧元，基于其食欲素激动剂项目开展新合作
    交易并购
    Sosei Heptares 宣布 Medicxi 将投资高达 4000 万欧元，基于其食欲素激动剂项目开展新合作
    Sosei Heptares与Medicxi达成一项结构化融资协议，Medicxi将投资最多4000万欧元，共同成立两家独立公司Orexia和Inexia，致力于开发基于Orexin OX1和OX2受体的新型疗法，用于治疗神经性疾病。Orexia将专注于口服疗法的开发，Inexia则专注于利用Optinose Exhalation Delivery System进行鼻内给药候选药物的开发。Sosei Heptares将保留两家公司的股权，并从研发支付和预定义的开发里程碑的进一步支付中获益。Medicxi的投资将支持Sosei Heptares的Orexin激动剂项目，包括推进临床前研究和概念验证阶段。
    美通社
    2019-02-04
    Medicxi
  • Emmaus Life Sciences 与 taiba Healthcare 合作，在中东和北非地区将 Endari™ 商业化治疗镰状细胞病
    交易并购
    Emmaus Life Sciences 与 taiba Healthcare 合作，在中东和北非地区将 Endari™ 商业化治疗镰状细胞病
    Emmaus Life Sciences与taiba Healthcare达成独家协议，将在中东和北非地区注册、商业化和分销Endari™（L-谷氨酰胺口服粉剂）治疗镰状细胞病。Endari旨在减少成人及五岁以上儿童镰状细胞病的急性并发症。根据协议，Emmaus将获得基于该地区Endari净销售额的指定里程碑付款和高达两位数的版税，而所有商业化成本将由taiba承担。MENA地区Endari的市场规模远大于美国，沙特阿拉伯等国家患者数量超过美国。Emmaus表示，与taiba的合作表明全球对Endari有强烈兴趣，taiba在将罕见病药物提供给患者方面拥有丰富的经验。此外，Emmaus正在寻求欧洲药品管理局对Xyndari™的营销批准，以扩大其在欧盟的覆盖范围。
    美通社
    2019-02-04
    镰状细胞病
  • argenx 和 Halozyme 签订 ENHANZE® 技术全球合作和许可协议
    交易并购
    argenx 和 Halozyme 签订 ENHANZE® 技术全球合作和许可协议
    argenx与Halozyme达成全球合作与许可协议，利用Halozyme的ENHANZE®药物递送技术，开发针对新生儿Fc受体FcRn的多个皮下产品配方，包括argenx的领先资产efgartigimod（ARGX-113）和最多两个额外目标。argenx将支付3000万美元的前期费用，以及每个目标1000万美元的提名费用和最高1.6亿美元的潜在未来付款，取决于特定的发展、监管和销售里程碑。Halozyme还将获得商业化产品销售的个位数版税。此合作标志着argenx在治疗严重自身免疫疾病的新兴领域中的领导地位，并有望通过皮下递送技术缩短药物给药时间，减少医疗保健从业者的时间，并为患者提供额外的灵活性和便利。
    美通社
    2019-02-04
    argenx SE
  • Polyphor 获得了 CARB-X 高达 $5.6M 的赠款，以支持针对多重耐药革兰氏阴性病原体的新型抗生素的开发
    医药投融资
    Polyphor 获得了 CARB-X 高达 $5.6M 的赠款，以支持针对多重耐药革兰氏阴性病原体的新型抗生素的开发
    Polyphor获得CARB-X的非稀释性资助，用于开发新型OMPTA抗生素，针对最致命且最具耐药性的革兰氏阴性菌，包括世界卫生组织列为关键关注的菌种。CARB-X提供高达260万美元的初始资金，若达到特定项目里程碑，还将提供至多300万美元。该资助将支持Polyphor新型OMPTA候选药物的预临床和早期临床试验。这些新型抗生素针对最高优先级的革兰氏阴性ESKAPE病原体，如肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和肠杆菌属，它们是全球严重和经常致命感染的主要原因，如败血症和肺炎。重要的是，这一类新抗生素对大多数甚至所有常用抗生素产生耐药的菌株都有效，包括“最后一道防线”抗生素粘菌素。Polyphor首席执行官Giacomo Di Nepi表示，很高兴与CARB-X合作，这进一步支持了他们寻找对抗耐药革兰氏阴性菌的新解决方案的研究工作。Polyphor是一家临床阶段的瑞士生物制药公司，开发了OMPTA抗生素，其领先产品murepavadin（POL7080）正处于针对铜绿假单胞菌的III期开发阶段，该菌种被世界卫生组织列为关键优先级1的病原体。Polyphor还正在开发免疫肿瘤学候选药物balixafort
    Biospace
    2019-02-04
    Spexis AG
  • argenx 和 Halozyme 签订 ENHANZE 技术全球合作和许可协议
    交易并购
    argenx 和 Halozyme 签订 ENHANZE 技术全球合作和许可协议
    argenx公司与Halozyme Therapeutics达成全球合作与许可协议，argenx获得Halozyme的ENHANZE皮下递送技术，用于开发针对人类新生儿Fc受体FcRn的多个皮下产品配方，包括其领先资产efgartigimod（ARGX-113）和最多两个额外目标。该协议使argenx对FcRn资产拥有独家使用权，可能缩短药物给药时间，减少医疗保健从业者时间，并为患者提供更多灵活性和便利。argenx将支付3000万美元的预付款给Halozyme，每个目标10百万美元的未来目标提名费，以及根据特定开发、监管和销售里程碑的潜在未来付款高达1.6亿美元。Halozyme还将获得商业化产品销售的个位数版税。通过此次合作，argenx有望将最佳递送能力添加到其针对新型靶点的最佳抗体构建中，巩固其在这一激动人心的新领域的领导地位。
    美通社
    2019-02-04
    FCGRT argenx SE Halozyme Therapeutics Inc
  • CARB-X 资助 Polyphor 开发一类新型抗生素，以治疗由革兰氏阴性 ESKAPE 超级细菌引起的严重感染
    医药投融资
    CARB-X 资助 Polyphor 开发一类新型抗生素，以治疗由革兰氏阴性 ESKAPE 超级细菌引起的严重感染
    CARB-X，波士顿大学全球合作伙伴，向瑞士Allschwil的Polyphor公司提供高达2600万美元的非稀释性资金，并可能再增加3000万美元，以开发一种新型抗生素，针对由革兰氏阴性ESKAPE病原体引起的严重感染。Polyphor的新型外膜蛋白靶向抗生素对革兰氏阴性ESKAPE病原体（如肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和肠杆菌）具有强大的活性，包括对大多数抗生素和最后一线抗生素粘菌素产生耐药性的菌株。CARB-X的资金将支持临床前开发和潜在的1期临床试验。CARB-X支持全球33个创新项目，并计划今年增加更多项目。自2016年成立以来，CARB-X已宣布超过1.03亿美元的奖项，以及满足项目里程碑的额外资金，以加速抗生素、快速诊断和其他救命抗菌产品的开发。
    2019-02-04
    Spexis AG
  • Juvenescence 和 Buck Institute 成立新公司，开发基于酮体的疗法
    交易并购
    Juvenescence 和 Buck Institute 成立新公司，开发基于酮体的疗法
    Juvenescence与Buck Institute for Research on Aging宣布成立合资公司BHB Therapeutics，专注于诱导酮症状态的新方法，以对抗与年龄相关的疾病。此合作基于Eric Verdin和John Newman的研究，他们发现酮体β-羟基丁酸（BHB）有助于身体应对压力，并可能通过生酮饮食延长健康寿命。Juvenescence致力于开发对老龄化人口有显著益处的产品，而BHB Therapeutics将利用BHB来减缓衰老过程，并理解并放大健康生活的益处。Jim Mellon表示，预防医学是治疗衰老的关键，该项目有望帮助延长人们的健康寿命。
    Businesswire
    2019-02-04
    衰老
  • Trevi Therapeutics 宣布达成许可协议，将纳布啡用于治疗左旋多巴诱导的帕金森病运动障碍 （LID）
    交易并购
    Trevi Therapeutics 宣布达成许可协议，将纳布啡用于治疗左旋多巴诱导的帕金森病运动障碍 （LID）
    Trevi Therapeutics与Rutgers和MentiNova签订独家许可协议，获得nalbuphine ER治疗帕金森病患者的LID（左旋多巴诱导的运动障碍）的全球专利和数据。nalbuphine ER是一种治疗严重神经介导条件的药物，MentiNova的预临床研究表明其在非人类灵长类动物模型中能显著减少帕金森病患者的运动障碍。Trevi计划在2019年进行nalbuphine ER的二期临床试验。Rutgers和MentiNova的知识产权包括美国、日本、加拿大和欧洲的专利申请以及相关专有技术。Trevi目前还在开发nalbuphine ER治疗慢性瘙痒和慢性咳嗽。
    MarketScreener
    2019-02-04
    帕金森病 纳布啡
  • Codexis 与默克公司为其 CodeEvolver 蛋白质工程平台许可证获得多年技术升级包
    交易并购
    Codexis 与默克公司为其 CodeEvolver 蛋白质工程平台许可证获得多年技术升级包
    Codexis公司与默克子公司签订新协议，将升级其CodeEvolver蛋白质工程技术平台，并维持多年。此次合作旨在提高默克平台的生产力，CodeEvolver技术将继续受益于Codexis的投资，加速新型蛋白质的发现。自2015年起，Codexis已与默克签订CodeEvolver平台技术许可协议，默克获得非独家使用CodeEvolver平台技术开发新酶的许可。Codexis致力于利用其专利技术CodeEvolver开发蛋白质，应用于制药、精细化学品和工业酶的商业制造，以及生物治疗和分子诊断。
    MarketScreener
    2019-02-04
    Codexis Inc
  • ENB Therapeutics 宣布与默克开展临床试验合作，评估 ENB-003 与 KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联合治疗晚期实体瘤
    研发注册政策
    ENB Therapeutics 宣布与默克开展临床试验合作，评估 ENB-003 与 KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联合治疗晚期实体瘤
    ENB Therapeutics公司与Merck达成临床合作协议，旨在评估其创新内皮素B受体抑制剂ENB-003与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合应用的效果。该Phase 1/2临床试验将招募对PD-1治疗产生耐药性的黑色素瘤、铂耐药性卵巢癌或胰腺癌患者，以评估ENB-003作为单药治疗和与KEYTRUDA联合用药的安全性和耐受性，并探讨其初步疗效和生物标志物变化。ENB Therapeutics公司负责资助该研究，并表示对这一合作充满期待。
    AccessWire
    2019-02-04
    PD-1 胰腺癌 晚期实体瘤 黑色素瘤 Merck & Co Inc
  • 富士胶片与 JEOL 签署销售合作伙伴关系基本协议，加强全球市场的体外诊断业务向全球市场推出由试剂和分析设备组成的临床化学系统
    交易并购
    富士胶片与 JEOL 签署销售合作伙伴关系基本协议，加强全球市场的体外诊断业务向全球市场推出由试剂和分析设备组成的临床化学系统
    富士胶片公司与日本自动化生化分析仪主要制造商JEOL签订基本协议，将在日本以外的全球市场销售和推广JEOL的生化分析仪产品。富士胶片将结合其子公司富士胶片化学药品公司生产的临床化学试剂与JEOL的自动化生化分析仪，推出以富士胶片品牌命名的临床化学系统。此举旨在满足全球临床化学市场约100亿美元/年的需求，预计年增长率为3%。合作将首先在中东和非洲地区展开，并逐步扩展至亚洲等新兴市场。
    MarketScreener
    2019-02-04
    Jeol Ltd
  • CIRM 批准为 UCI 研究人员提供 600 万美元的资金，用于研究亨廷顿病的新疗法
    医药投融资
    CIRM 批准为 UCI 研究人员提供 600 万美元的资金，用于研究亨廷顿病的新疗法
    加州大学欧文分校的研究人员从加州再生医学研究所获得600万美元资金，用于支持亨廷顿病新疗法的持续开发。这项研究由UCI的Sue和Bill Gross干细胞研究中心的Leslie M. Thompson教授领导，旨在将人神经干细胞产品作为亨廷顿病的治疗手段。研究目标是获得美国食品和药物管理局的试验新药批准，以开始亨廷顿病患者的首次人体临床试验。亨廷顿病是一种破坏性的神经退行性疾病，通常在35至50岁之间发病，严重病例可早至青少年甚至2岁儿童。目前尚无治疗手段能减缓或预防这种疾病的持续进展。
    NewsWise
    2019-02-04
    California Institute University of Califo
  • QIAGEN Informatics Solutions 被选中支持 Genomics England 的 Bold 五年内 500 万个基因组项目
    交易并购
    QIAGEN Informatics Solutions 被选中支持 Genomics England 的 Bold 五年内 500 万个基因组项目
    QIAGEN宣布，Genomics England已选择其QCI（QIAGEN Clinical Insights）产品组合，代表英国国家卫生服务体系（NHS）支持英国未来五年内测序、分析和解读500万个人基因组的项目。QCI作为个性化精准医疗决策支持工具的领先地位，得益于其强大的能力，能够同时挖掘大量专有和公共知识数据库，提供准确且最新的复杂基因组数据解读。该项目关键的知识库是QIAGEN的专有HGMD人类基因突变数据库，这是QCI的关键解读资源，提供了基于文献的遗传突变最全面和高度精选的调查，这些突变是人类遗传疾病的原因。根据与Genomics England的协议，QIAGEN将支持一个覆盖全英国的实验室网络，为NHS患者提供所有遗传检测。在英国已知的4000多种遗传疾病中，一些在出生时显现，而另一些则可能在儿童或成年期才显现。非营利组织遗传疾病英国估计，每年有3万名英国婴儿和儿童——每25个儿童中就有1个——受到遗传疾病的影响。
    Biospace
    2019-02-04
    遗传疾病 Qiagen Inc
  • Lung Therapeutics公司任命新首席财务官和董事会成员
    医投速递
    Lung Therapeutics公司任命新首席财务官和董事会成员
    美国德克萨斯州奥斯汀，2019年2月4日——专注于开发罕见病和肺部疾病新疗法的临床阶段生物制药公司Lung Therapeutics，近日宣布任命Charles T. Garner为首席财务官，并任命R.A. Session, II为公司董事会成员。Lung Therapeutics在过去一年中成功完成了其领先药物候选产品LTI-01的多中心临床试验，该药物用于治疗局限性胸腔积液（LPE）。此外，公司还完成了第二产品候选LTI-03的IND使能研究和机制研究，该药物针对特发性肺纤维化（IPF）进行开发。新任首席财务官Charles T. Garner拥有超过20年的投资银行、企业财务、业务发展和财务运营经验，最近作为私人及公共生物科技公司的生活科学行业顾问，提供财务和咨询服务。新任董事会成员R.A. Session, II在生物科学行业拥有近20年的经验，主要在业务发展、企业战略和财务角色。目前，他是BridgeBio Pharma基因治疗子公司的首席业务官。
    Biospace
    2019-02-04
    特发性肺纤维化 BridgeBio Pharma Inc
  • 医疗设备公司CathWorks宣布完成3000万美元C轮融资，由Deerfield Management投资
    医药投融资
    医疗设备公司CathWorks宣布完成3000万美元C轮融资，由Deerfield Management投资
    2019年2月4日，医疗设备公司CathWorks宣布完成了由Deerfield Management牵头的3000万美元C轮融资。据了解，CathWorks FFRangio系统能快速而精确地提供客观的FFR指导，以优化每个患者在整个冠状动脉树上的PCI治疗决策。它是无创的，在冠状动脉造影时在术中进行，并且不会增加额外的临床风险或者是每次手术费用。
    2019-02-04
    Deerfield CathWorks Ltd
  • Neurotrope 宣布与美国国家癌症研究所达成 Bryostatin-1 的合作研发协议
    交易并购
    Neurotrope 宣布与美国国家癌症研究所达成 Bryostatin-1 的合作研发协议
    Neurotrope公司宣布与国家癌症研究所（NCI）签订了一项关于Bryostatin-1的研究和临床开发合作协议。该协议旨在通过与美国国家癌症研究所的癌症研究中心儿科肿瘤科（POB）合作，开展一项针对CD22+白血病和B细胞淋巴瘤的儿童和年轻成人的Bryostatin-1 Phase I临床试验，以测试其在儿童和年轻成人中的安全性和毒性。Bryostatin-1被认为能够上调CD22表达，可能有助于增强针对CD22的免疫疗法的疗效。此外，Neurotrope还宣布完成了Bryostatin-1在100名中重度阿尔茨海默病患者的安慰剂对照Phase 2试验的第一阶段安全性评估，没有发现安全担忧，并建议继续按计划进行试验。
    美通社
    2019-02-04
    CD22 NCI Inc bryostatin-1
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