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医药数据查询

  • 伊顿制药宣布口服液候选产品 ET-104 获得许可
    交易并购
    Eton Pharmaceuticals与英国制药公司Liqmeds达成一项许可和供应协议,共同开发ET-104,一种针对神经疾病的新型口服液体药物。ET-104的活性成分已在美国批准并上市,但尚未以液体形式获得FDA批准。目前,需要液体剂型的患者依赖配方的产品。ET-104旨在满足这一未被满足的患者需求,将成为Eton第三款神经学产品。Eton和Liqmeds计划在2019年第二季度完成生物等效性试验,并在成功后于年底前向FDA提交新药申请。Eton将负责ET-104在美国的监管活动和市场营销,而Liqmeds将获得产品商业销售的利润分成、35万美元的前期付款以及如果触发某些监管和商业里程碑,最高可达215万美元的额外付款。
  • Can-Fite BioPharma 首席执行官致股东的信
    医投速递
    Can-Fite BioPharma Ltd.在2018年取得了一系列重大进展,包括继续进行Piclidenoson治疗类风湿性关节炎和银屑病的III期临床试验,以及Namodenoson治疗晚期肝细胞癌和NAFLD/NASH的II期临床试验。公司还与Gebro Pharma和CMS Medical达成合作协议,分别在欧洲和中国推广Piclidenoson和Namodenoson。此外,Can-Fite的CEO Pnina Fishman向股东发出信函,概述了公司在2018年的业务发展和临床活动,并对2019年的展望表示期待。
  • Bavarian Nordic 推进马脑炎病毒疫苗的开发
    医药投融资
    德国生物技术公司Bavarian Nordic宣布在马脑炎病毒预防疫苗研发方面取得进展,该疫苗针对三种马脑炎病毒菌株,由美国国防部资助。疫苗基于公司专有的痘病毒MVA-BN平台,能够编码多种抗原,提供对多种疾病的保护潜力。自2018年3月获得合同以来,Bavarian Nordic已获得逐步增加的资金支持,包括临床前开发、GMP生产和剂量范围1期临床试验。该研究计划于2019年下半年启动,2020年公布主要结果。成功的一期临床试验可能带来额外资金,支持进一步的临床开发和制造,以支持在美国的批准。
    PM360
    2019-01-24
  • MedinCell 获得其 6 个月避孕针剂第二配方阶段的资金
    医药投融资
    比尔及梅琳达·盖茨基金会向MedinCell支付了第二笔款项,用于资助一项长效避孕药的第二阶段研发。这笔款项基于项目前12个月获得的令人鼓舞的体内试验结果,证实了产品的可行性。MedinCell致力于为发展中国家最需要的女性开发产品,并正在评估如何在发达国家,尤其是美国(避孕市场规模达47亿欧元)中利用产品的潜力。该产品结合了多种关键特性,如非MPA的孕激素分子、6个月的持续时间、皮下注射、完全生物可吸收和可负担性,旨在解决发展中国家和发达国家的主要挑战。MedinCell使用其专有的BEPO技术与已知和上市的有效成分相结合,开发了一系列长效注射产品。该产品通过皮下注射形成储库,作为虚拟泵持续6个月,然后完全消失。研究表明,使用口服避孕药或其它方法的女性避孕失败风险是使用长效可逆避孕法的17到20倍,主要原因是患者对避孕治疗的依从性差。
    Businesswire
    2019-01-24
  • United Therapeutics 宣布与 Arena Pharmaceuticals 达成 Ralinepag 许可协议
    交易并购
    美国联合治疗公司宣布与安进制药公司签订许可协议,获得新一代口服、选择性、强效前列环素受体激动剂ralinepag的全球开发和生产独家权,用于治疗肺动脉高压。联合治疗公司支付安进8亿美元,并可能获得高达4亿美元的里程碑付款,以及ralinepag产品年度净销售额的两位数分层版税。交易于2019年1月24日完成,符合哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案要求的等待期条件。联合治疗公司强调其注重质量与创新,致力于成为负责任的公民,以长期成功。
  • Arena Pharmaceuticals 宣布与 United Therapeutics 达成 Ralinepag 全球许可协议
    交易并购
    Arena Pharmaceuticals与United Therapeutics就其研发的第三代口服、选择性、强效前列环素受体激动剂ralinepag达成全球许可协议,用于治疗肺动脉高压(PAH)。2019年1月24日,United Therapeutics向Arena支付了8亿美元的非退款性预付款,并可能根据特定监管事件实现高达4亿美元的里程碑付款。Ralinepag是一种正在研发的药物,尚未在任何国家获得批准。Arena的合作伙伴United Therapeutics正在评估ralinepag在PAH的III期临床试验。Arena还拥有其他合作伙伴关系,包括Everest Medicines Limited、Boehringer Ingelheim International GmbH、Outpost Medicine, LLC和Eisai Co., Ltd.和Eisai Inc.。
  • Parent Project Muscular Dystrophy 向密苏里大学提供 105,000 美元赠款,用于探索旨在保护心脏功能的小抗肌萎缩蛋白基因
    医药投融资
    家长肌肉萎缩症项目(PPMD)向密苏里大学医学院授予10.5万美元的拨款,以探索一种旨在保护杜氏肌营养不良症(Duchenne)患者心脏功能的微型肌营养不良基因。该项目由杜安·东升博士领导,是PPMD心脏倡议的一部分,资金来源于PPMD最近的假日活动,强调心脏研究和对杜氏肌营养不良症心脏健康的重要性。杜安博士的研究旨在通过基因疗法替换缺失的肌营养不良蛋白,但由于病毒载体大小的限制,目前无法转移完整的DMD基因序列。因此,研究将重点放在优化微型肌营养不良基因的设计上,以提高心脏功能,同时评估其对骨骼肌功能的影响。
  • Evotec 获得启动 II 期临床试验的里程碑付款
    交易并购
    Evotec的合作伙伴Second Genome启动了NASH治疗药物SGM-1019的II期临床试验,并因此获得了200万美元的里程碑付款。SGM-1019是一种新型口服治疗药物,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。自2015年以来,Evotec与Second Genome合作,利用微生物组发现平台和技术平台共同筛选微生物组介导的目标。该合作促使了前期付款,并使Evotec有资格获得临床试验和监管里程碑以及与商业化相关的版税。SGM-1019是一种口服小分子P2X7受体抑制剂,在多个NASH动物模型中显示出保护作用。Second Genome专注于利用微生物组科学发现和开发治疗药物,其产品管线包括NASH、粘膜愈合和免疫肿瘤领域的候选药物。
    MarketScreener
    2019-01-24
  • Gemelli Biotech 与 Advanced Medical German Co. 合作,将突破性 IBS 诊断性血液检测的可用性扩展到中东和北非
    交易并购
    Gemelli Biotech与中东领先的医疗产品和服务分销商Advanced Medical German Co.(AMG)达成合作,将突破性的IBS诊断血液检测ibs-smart™推广至中东和北非地区。该检测基于 Cedars-Sinai 医疗中心进行的2500名患者研究,验证了两种生物标志物——抗vinculin和抗CdtB,对IBS的诊断具有重要意义。ibs-smart™作为唯一一种可以高达98%的准确性确诊IBS的非侵入性诊断工具,不仅为IBS诊断工具库带来了重大进展,也重申了IBS是一种真实的、有机的疾病。该检测计划于2019年春季在中东和北非地区推出。
    美通社
    2019-01-24
  • Telix Group 通过 ININ 技术合作伙伴关系扩展前列腺成像能力
    交易并购
    澳大利亚墨尔本和比利时列日,2019年1月24日——Telix Pharmaceuticals Limited的全资子公司Advanced Nuclear Medicine Ingredients SA(ANMI)宣布,已完成从墨西哥国家核研究机构(ININ)引进99mTc-iPSMA(99mtechnetium-EDDA/HYNIC-Lys(NaI)-Urea-Glu)的许可,这是一种新型临床阶段的放射性药物,用于前列腺癌的成像。99mTc-iPSMA与SPECT/CT结合使用,在临床评估中显示出对前列腺癌病变的高度敏感检测。该药物在无广泛PET基础设施的地区评估原发疾病和转移具有重要意义。99mTc-iPSMA的图像质量与68Ga-PSMA-11的PET/CT图像相似。Telix首席执行官Christian Behrenbruch博士表示,99mTc-iPSMA的推出有助于使全球患者能够获得177Lu-PSMA疗法。ANMI联合创始人兼首席科学官Sam Voccia博士指出,将SPECT PSMA带给无法或难以获得PET的国家患者,将有助于全球前列腺癌的管理。99mTc-iPSMA的研发由墨西哥国家实验室
    GlobeNewswire
    2019-01-24
  • 1CellBio 和 Partek 提供易于使用的单细胞分析解决方案
    交易并购
    1CellBio Inc.与Partek Incorporated合作,推出针对inDrop系统的数据分析流程,集成于Partek Flow生物信息学软件中,便于用户预处理原始单细胞RNA测序数据,并利用先进的统计和可视化工具进行单细胞特性分析。此合作旨在解决生物信息学分析对研究人员技能要求高的问题,Partek Flow提供直观的操作界面,简化了单细胞数据分析过程。1CellBio CEO表示,与Partek的合作将满足其推出更多单细胞应用的需求。Partek和1CellBio均致力于推动单细胞分析在肿瘤研究、药物靶点验证、细胞间差异识别和发育谱系追踪等领域的应用。
    Businesswire
    2019-01-24
  • Agenus 与 Gilead 完成 1.5 亿美元的免疫肿瘤学交易
    交易并购
    Agenus公司宣布与Gilead Sciences公司达成价值1.5亿美元的免疫肿瘤合作交易,包括1200万美元的前期现金支付和300万美元的股权投资。该合作旨在开发多达五种新型免疫肿瘤疗法,Gilead获得AGEN1423的全球独家权利,并拥有AGEN1223和AGEN2373的独家许可选择权。Agenus负责开发这些项目,直至Gilead行使许可权。此外,Gilead还获得了两项未公开的早期临床前项目的优先谈判权。Agenus致力于发现和开发免疫肿瘤疗法,旨在通过结合抗体疗法、癌症疫苗平台和细胞疗法,扩大癌症免疫疗法的受益患者群体。
  • Sobi™ 完成对 AstraZeneca 的 Synagis® 美国权利的收购并行使发行股票的授权
    交易并购
    Sobi公司完成从阿斯利康收购Synagis在美国的权利以及参与候选药物MEDI8897未来50%收益的权利,Synagis用于预防高风险婴儿由呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道感染,MEDI8897是Synagis的后续候选药物,用于预防广泛婴儿群体的LRTI。此次收购使Sobi的营收基础多元化,加速了美国商业平台的建立,并增强了财务能力,预计将显著增加收入,并使美国业务对Sobi总收入的贡献达到约三分之一。交易涉及约15亿美元的现金和2419万股新发行的Sobi普通股,Sobi还将支付每年2000万美元的现金,为期三年,作为MEDI8897的考虑。
    美通社
    2019-01-24
  • 美国国立卫生研究院 (NIH) 资助美国首个孕妇人工胰腺研究
    医药投融资
    一支由多机构组成的科研团队获得美国国立卫生研究院的R01研究资助,旨在开发并评估一种针对孕妇的人工胰腺。该团队由哈佛约翰·A·保罗森工程学院的工程团队和由伊坎西奈山医学院、梅奥诊所和桑森糖尿病研究中心的专家组成的临床研究联盟共同组成。研究旨在通过一系列临床试验,包括诊所和过渡环境试验,实现一种安全有效的家庭临床试验,并扩展到孕期末。该研究将人工胰腺技术提升至新水平,旨在改善患有1型糖尿病孕妇及其胎儿的健康结果。
    Mount Sinai Health System
    2019-01-24
  • AI Technology与Circassia Pharmaceuticals签订了价值3250万美元的商业许可协议,用于其新型一氧化氮发生器和输送系统,用于美国和中国的医院环境
    交易并购
    AIT Therapeutics与Circassia Pharmaceuticals达成协议,将AirNOvent*的商用权利授权给Circassia,用于美国和中国医院环境中治疗新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)和相关病症。AIT将获得基于总利润的15%-20%版税,并立即申请在纳斯达克上市。此外,公司将延长现金跑道至2020年第一季度,并增加对关键研究的支持。该交易将使AIT在关键全球市场寻找商业合作伙伴的能力得到增强。
    GlobeNewswire
    2019-01-24
    Beyond Air Inc
  • Cannabics Pharmaceuticals 和 NewCanna Hub 打算合作在哥伦比亚生产和销售 Cannabics 的 SR 胶囊
    交易并购
    Cannabics Pharmaceuticals与NewCanna Hub计划在哥伦比亚合作生产和销售Cannabics的SR胶囊。双方在瑞士达沃斯世界经济论坛上签署了一份非约束性意向书,旨在建立一家等比例合资企业。该合资企业计划在哥伦比亚NewCanna的GMP认证工厂生产不同配方的SR胶囊,并寻求相关监管地区的国际分销协议。Cannabics的SR胶囊技术通过口服方式使活性大麻素化合物缓慢释放到患者体内,该技术已在以色列拉姆巴姆医院的临床试验中得到验证。Cannabics Pharmaceuticals首席执行官Eyal Barad表示,与NewCanna的合作将有助于将医疗大麻产品推向市场。NewCanna首席执行官Santiago Londono表示,与Cannabics的合作对于SR技术至关重要,旨在为患者提供最安全、最准确、最一致和有效的医疗大麻递送系统。
    美通社
    2019-01-24
    CNBX Pharmaceuticals NewCanna Hub
  • Basilea 宣布合作研究 derazantinib 和 atezolizumab (Tecentriq) 治疗尿路上皮癌
    交易并购
    Basilea Pharmaceutica Ltd.与Roche合作,探索其derazantinib与Roche的PD-L1抑制剂atezolizumab联合用于尿路上皮癌患者的治疗。Basilea计划在2019年中开始一项多队列1/2期研究。该研究旨在评估derazantinib-atezolizumab组合在具有高级尿路上皮癌和确认的FGFR基因突变的患者中的安全性、耐受性和疗效。Basilea将作为研究发起人,Roche将提供atezolizumab的临床供应。derazantinib是一种针对FGFR家族激酶的口服小分子抑制剂,具有针对FGFR1、2和3的强活性。FGFR激酶是细胞增殖、分化和迁移的关键驱动因素。FGFR改变,如基因融合、过表达或突变,已被确定为各种癌症(包括肝内胆管癌、尿路上皮癌、乳腺癌、胃癌和肺癌)的重要治疗靶点。Basilea从ArQule Inc.于2018年4月获得了derazantinib的许可。该药物候选人在之前的临床试验中显示出良好的临床数据。尿路上皮癌是美国第六大常见癌症,2017年估计有8万名新病例。高达20%的患者将患有肌肉浸润性疾病,并伴有或后来发展为转移。Ba
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