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  • Origenis GmbH 宣布与 Expansion Therapeutics 达成全球许可和合作协议，用于针对 RNA 介导疾病的新型疗法
    交易并购
    Origenis GmbH 宣布与 Expansion Therapeutics 达成全球许可和合作协议，用于针对 RNA 介导疾病的新型疗法
    德国马蒂恩斯里德，Origenis公司宣布与Expansion Therapeutics达成全球许可和合作协议，共同研究并发现针对RNA介导疾病的小分子化合物。双方将启动一个利用Origenis人工智能发现平台进行药物开发候选物识别的先导优化项目。Origenis将利用其MolMind和MOREsystem平台，结合其他创新技术，设计、合成和表征针对不同RNA靶点的创新分子。根据协议，Expansion将获得针对特定分子靶点的产品开发权，而Origenis将获得研究付款和开发里程碑奖励。Origenis致力于开发穿透血脑屏障的脑部穿透性小分子药物和诊断，而Expansion专注于RNA介导疾病的药物发现和开发。
    Biospace
    2019-01-24
    Expansion Therapeuti Origenis GmbH
  • 德国达姆施塔特默克公司授予 Vertex 两种 DNA 损伤反应抑制剂的独家许可
    交易并购
    德国达姆施塔特默克公司授予 Vertex 两种 DNA 损伤反应抑制剂的独家许可
    德国默克集团授予Vertex独家许可权，用于两种DNA损伤响应抑制剂M9831和一种临床前化合物，用于六种特定遗传疾病领域的基因编辑应用。默克保留在其他疾病领域包括肿瘤学领域的权利，以及在全球六种指定疾病领域外利用和许可这项技术的权利。Vertex将获得前期付款、里程碑和未来净销售额的版税，同时默克保留在所有其他疾病领域包括肿瘤学领域开发这两种化合物的权利，并可选择将许可权扩展到其他适应症。
    Biospace
    2019-01-24
    Vertex Inc
  • 随机 III 期研究的长期生存分析显示，依诺莫单抗在 SR-aGvHD 中有明显的临床益处
    研发注册政策
    随机 III 期研究的长期生存分析显示，依诺莫单抗在 SR-aGvHD 中有明显的临床益处
    长期随访分析显示，在急性糖皮质激素抵抗性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）患者中，inolimomab（LEUKOTAC®）具有明确的临床益处。这项由Blood Advances期刊发表的随机III期研究结果显示，inolimomab在SR-aGvHD患者中表现出优于抗胸腺细胞球蛋白（ATG）的治疗效果。该研究包括100名成人患者，他们在2009年至2015年间接受了inolimomab与ATG的比较治疗。分析显示，inolimomab将死亡相对风险降低了43%，并且长期随访结果显示，inolimomab在SR-aGvHD患者中具有持久的临床益处。这些结果令人鼓舞，并有望简化法国及其他国家的监管审批流程，包括市场批准。
    GlobeNewswire
    2019-01-23
  • SGM-1019 治疗非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） 的 2 期临床研究的第二基因组剂量
    研发注册政策
    SGM-1019 治疗非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） 的 2 期临床研究的第二基因组剂量
    Second Genome公司宣布，其研发的新型微生物组科学疗法SGM-1019在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的二期临床试验中已开始给药。SGM-1019是一种首创的口服小分子P2X7受体抑制剂，可抑制炎症和纤维化。目前尚无NASH的批准治疗方法，SGM-1019旨在治疗该疾病的炎症。该二期临床试验将在美国多个治疗中心招募100名NASH患者，旨在评估SGM-1019的初步安全性、耐受性、药代动力学和疗效。Second Genome公司致力于构建临床阶段的多样化药物研发管线，并期待在2019年为患者带来改变。SGM-1019的进展是公司的重要里程碑，其研发平台基于微生物组科学，旨在发现和开发治疗药物。
    PRNewswire
    2019-01-23
    非酒精性脂肪性肝炎
  • 更新：ObsEva SA 报告 OBE022 在早产孕妇中的初步良好安全性，并宣布开始 PROLONG 试验的 B 部分
    研发注册政策
    更新：ObsEva SA 报告 OBE022 在早产孕妇中的初步良好安全性，并宣布开始 PROLONG 试验的 B 部分
    ObsEva公司宣布完成了PROLONG试验A阶段的临床试验，该试验旨在评估OBE022在预防早产方面的安全性和药代动力学。OBE022是一种口服的PGF2α受体拮抗剂，旨在减少炎症、降低子宫收缩、防止宫颈变化和胎膜破裂，同时避免对胎儿造成严重副作用。试验结果显示，OBE022在孕妇中耐受性良好，其药代动力学与先前在非孕妇中观察到的相似。这些积极结果使ObsEva能够启动试验B阶段，继续评估OBE022的疗效、安全性和药代动力学。
    GlobeNewswire
    2019-01-23
    过早分娩 ObsEva SA
  • Biohaven 收到 FDA 可能会对 BHV-3241 治疗多系统萎缩的 3 期临床试验进行信函
    研发注册政策
    Biohaven 收到 FDA 可能会对 BHV-3241 治疗多系统萎缩的 3 期临床试验进行信函
    Biohaven公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已通知该公司，可以继续进行其新型髓过氧化物酶（MPO）抑制剂BHV-3241的临床研究，该药物被开发为治疗多系统萎缩（MSA）的潜在治疗药物。BHV-3241是一种口服、脑渗透性、不可逆的MPO抑制剂，MPO是一种在脑中作为病理氧化应激和炎症的关键驱动酶。MPO抑制是治疗包括MSA在内的多种神经退行性疾病的潜在治疗策略。BHV-3241有望成为治疗MSA的有效药物，Biohaven计划在2019年第三季度开始进行III期临床试验。MSA是一种罕见、快速进展且致命的神经退行性疾病，从疾病开始到死亡平均为6至10年。目前尚无治愈MSA的方法，只有对症和支持疗法。
    PRNewswire
    2019-01-23
    MPO 多系统萎缩 Biohaven Ltd
  • Saniona 报告称，在盲法中期分析后，宾夕法尼亚大学将继续使用更高剂量的 NS2359 进行可卡因成瘾研究
    研发注册政策
    Saniona 报告称，在盲法中期分析后，宾夕法尼亚大学将继续使用更高剂量的 NS2359 进行可卡因成瘾研究
    宾夕法尼亚大学治疗研究中心决定继续进行针对NS2359治疗可卡因成瘾的IIa期研究，并提高剂量。这一决定基于对首批50名受试者盲法数据的初步分析。尽管初步分析并非旨在检测治疗组（安慰剂与NS2359）之间的统计学差异，但研究人员认为有足够的支持继续在更高剂量下进行试验。NS2359在试验中显示出良好的耐受性，其他研究数据支持使用更高剂量以充分发挥该药物在治疗该适应症中的潜力。Saniona公司CEO Jørgen Drejer表示，尽管公司优先发展治疗罕见饮食失调的Tesomet，但他们对TRC进行的NS2359可卡因成瘾研究表示关注。Saniona和TRC都认为，有充分的科学依据支持NS2359对抗可卡因成瘾和酒精滥用，这既是公共卫生问题，也是Saniona的重要商业机会。该研究由非稀释性资助，在宾夕法尼亚大学PENN / VA成瘾研究中心进行，Saniona提供了NS2359药物原料。这是一项双盲、安慰剂对照研究，共80名受试者，其中一半接受NS2359治疗，另一半接受安慰剂，持续8周。
    GlobeNewswire
    2019-01-23
    可卡因依赖
  • ASLAN 宣布发表新的临床前数据，证明 Varlitinib 在 TNBC 细胞系中的活性
    研发注册政策
    ASLAN 宣布发表新的临床前数据，证明 Varlitinib 在 TNBC 细胞系中的活性
    ASLAN Pharmaceuticals宣布，其研发的抗癌药物varlitinib在治疗三阴性乳腺癌（TNBC）方面的新临床前数据已在线发表在Cancers期刊上。研究显示，varlitinib作为一种可逆性小分子泛HER抑制剂，能有效抑制TNBC细胞增殖，并诱导细胞凋亡。这些数据为varlitinib在TNBC治疗中的潜力提供了进一步证据，同时，ASLAN正在全球范围内进行varlitinib在胆管癌等疾病中的临床试验。
    GlobeNewswire
    2019-01-23
    ASLAN Pharmaceuticals Pte Ltd
  • 开发创新 CAR-T 细胞疗法，「艺妙神州」完成 1.4 亿人民币 C 轮融资
    医药投融资
    开发创新 CAR-T 细胞疗法，「艺妙神州」完成 1.4 亿人民币 C 轮融资
    北京艺妙神州医药科技有限公司完成1.4亿元C轮融资，投资方包括首钢基金、夏尔巴创投等，资金将用于扩大制造能力和推进CAR-T细胞疗法产品IM19的临床试验。艺妙神州专注于开发创新CAR-T细胞疗法，其技术应用于多种血液系统肿瘤治疗，并与赛多利斯斯泰帝中国公司共建联合实验室。近年来，CAR-T细胞免疫疗法在中国受到政策支持和资本关注，多家公司如药明巨诺、科济生物等在该领域取得进展。艺妙神州创始人团队拥有丰富的癌症和免疫研究经验。
    36氪
    2019-01-23
    CAR-T细胞疗法 北京艺妙神州生物医药股份有限公司 上海药明巨诺生物科技有限公司
  • 细切抗体药研发领域，从事生物药技术开发与CDMO技术服务，「甲贝生物」完成千万元天使轮融资
    医药投融资
    细切抗体药研发领域，从事生物药技术开发与CDMO技术服务，「甲贝生物」完成千万元天使轮融资
    上海甲贝生物医药技术有限公司获得上海国鸿智臻创业投资上千万元天使轮融资，资金将用于技术平台优化和人员费用。甲贝生物专注于生物药技术开发和CDMO技术服务，提供抗体药研发、生产工艺开发、临床批件申请等一站式服务。公司已与鲁南制药、人福医药等建立合作关系，并搭建了抗体新药生产平台。张伟，拥有11年抗体药研发经验，看好国内抗体药市场，认为创新抗体药发展迅速。目前，中国抗体药数量和销售额与欧美相比存在较大差距，但抗体药研发属于技术密集型和资本密集型产业，具有高风险、高投入、高收益、长周期的特点。此外，CDMO模式在资本市场备受关注，迈百瑞国际生物医药已完成4亿元首轮融资。
    36氪
    2019-01-23
    鲁南制药集团股份有限公司
  • CAMP4 Therapeutics 宣布与 Alnylam 开展罕见病研究合作
    交易并购
    CAMP4 Therapeutics 宣布与 Alnylam 开展罕见病研究合作
    CAMP4 Therapeutics与Alnylam Pharmaceuticals宣布合作，旨在发现治疗一种未公开的罕见肝病的药物靶点。合作结合了CAMP4在快速定位基因表达调控信号靶点的专长和Alnylam在RNAi疗法开发方面的经验。CAMP4将负责预测和验证疾病修饰性靶点，而Alnylam将负责体内概念验证活动。CAMP4将获得 upfront payment和里程碑付款，以及针对选定靶点的产品开发、审批和销售里程碑付款及版税。CAMP4使用实验和计算技术来发现基因如何响应其环境，并正在开发算法来解释信号通路如何控制转录机制，以调节疾病相关基因的表达。公司正致力于开发内部药物候选产品，同时建立广泛的战略合作伙伴关系。
    Businesswire
    2019-01-23
    罕见病 Alnylam Pharmaceuticals Inc
  • 英国癌症研究中心 （Cancer Research UK） 利用 6000 万英镑的资金应对全球癌症挑战
    医药投融资
    英国癌症研究中心 （Cancer Research UK） 利用 6000 万英镑的资金应对全球癌症挑战
    英国癌症研究机构宣布资助三项新的国际研究项目，涉及微生物组、慢性炎症以及为何某些癌症仅限于特定组织。来自北美、英国、欧洲和以色列的多学科科学家团队将共同探索这些重大挑战。这些为期五年的研究项目将探讨如何操纵人体内数亿微生物（微生物组）来治疗结直肠癌；寻找应对与慢性炎症相关的癌症的新方法；以及深入研究为何癌症在某些组织中发展而在其他组织中不发展。这些项目代表了英国癌症研究机构采取的积极举措，将全球最优秀的科研人员聚集在一起，共同解决癌症研究中的重大问题。其中，美国多所知名机构将首次领导这些项目，包括布里格姆妇女医院、哈佛医学院、达纳-法伯癌症研究所、哈佛T.H.陈公共卫生学院和加州大学旧金山分校。这些项目由英国癌症研究机构直接资助，并得到纽约马克癌症研究基金会的支持。
    2019-01-23
    恶性肿瘤 大肠癌 Cancer Research UK
  • Philogen宣布与Johnson & Johnson Innovation合作进行药物发现合作
    交易并购
    Philogen宣布与Johnson & Johnson Innovation合作进行药物发现合作
    意大利SIENA，2019年1月23日/PR Newswire/ ——意大利私人生物技术公司Philogen通过其全资瑞士子公司Philochem AG宣布，与强生旗下Janssen Biotech公司达成一项新药发现合作，利用Philochem的创新先导化合物生成技术，共同开发新型小分子药物。此次合作由强生创新公司促成。Philogen公司创始人兼科学顾问委员会主席Dario Neri教授表示，与Janssen的合作令人兴奋，期待其技术能助力创新治疗严重未满足的医疗需求。Philogen是一家瑞士-意大利临床阶段公司，专注于新型药物和生物制药产品的研发，其技术通过抗体和其他配体将生物活性物质精准递送至疾病部位。Philogen总部位于意大利锡耶纳，在瑞士苏黎世设有研发机构，并与多家大型制药公司签订合作协议。
    美通社
    2019-01-23
    Johnson & Johnson Philochem AG
  • Philogen 宣布与 Celgene 合作
    交易并购
    Philogen 宣布与 Celgene 合作
    意大利SIENA，2019年1月23日，Philogen公司宣布与Celgene公司达成合作协议及许可协议，共同开发一类新型免疫调节治疗药物。Philogen公司是一家私有生物技术公司，专注于发现和开发新型生物制药产品。该公司利用抗体和配体特异性、高效地靶向间质抗原，将生物活性剂如细胞因子或药物递送到疾病部位。Philogen公司拥有强大的自主知识产权管线，包括处于临床试验阶段的多种产品以及多个疾病指示的预临床化合物。Philogen公司总部位于意大利锡耶纳，并在瑞士苏黎世的子公司Philochem进行研发活动。Philogen公司独立运营，并与多家大型制药公司签订了协议。Philogen公司CEO杜奇奥·内里表示，与Celgene公司建立新的合作关系，该公司在创新疗法的发现、开发和商业化方面处于领先地位，他们感到非常高兴。关于Philogen的更多信息，请访问http://www.philogen.com。
    美通社
    2019-01-23
    Celgene Ltd Philochem AG
  • Philogen 宣布合作
    交易并购
    Philogen 宣布合作
    意大利SIENA，2019年1月23日/PR Newswire/ —— Philogen公司宣布与诺华公司合作开发新型免疫调节疗法。Philogen是一家私有生物技术公司，专注于发现和开发新型生物制药产品。其技术通过抗体和配体特异性高效靶向间质抗原，将生物活性剂如细胞因子或药物输送到疾病部位。Philogen与多家大型制药公司签订了协议，并在瑞士苏黎世的子公司Philochem进行研发活动。Philogen首席执行官Duccio Neri博士表示，与诺华公司的合作令人非常高兴，诺华公司在癌症患者治疗疗法的发现和开发方面处于领先地位。然而，该合作协议的具体财务细节尚未公布。
    美通社
    2019-01-23
    恶性肿瘤 Philochem AG
  • BioNTech 收购 MAB Discovery 的抗体生成部门
    交易并购
    BioNTech 收购 MAB Discovery 的抗体生成部门
    BioNTech AG与MAB Discovery GmbH达成最终协议，BioNTech将收购MAB Discovery的抗体生成业务单元，包括所有资产、员工和专有知识。此次收购基于双方五年的成功合作，MAB Discovery的专有技术已生成抗体，目前由BioNTech进一步开发。BioNTech将利用其RiboMABS平台，通过mRNA编码抗体，使人体合成具有治疗潜力的蛋白质抗体，可能显著降低未来抗体药物开发的复杂性。MAB Discovery将继续专注于与外部合作伙伴进一步开发其专有抗体。交易预计在2019年第一季度末完成。
    Businesswire
    2019-01-23
    BioNTech SE
  • 可用于慢病毒生产的新型标准化质粒
    交易并购
    可用于慢病毒生产的新型标准化质粒
    Aldevron公司在Phacilitate Leaders World会议上宣布，与牛津遗传学公司签订许可协议，推出标准化质粒用于慢病毒生产，提供包括预临床、临床开发和商业化生产在内的所有应用。Aldevron将免费提供Rev、VSV-G、GagPol和表达质粒。pALD Lenti产品线包括pALD-Rev、pALD-VSV-G和pALD-GagPol包装质粒，将立即用于研究应用，GMP-Source版本将于2019年夏季推出。客户可以将他们的基因插入到慢病毒表达质粒中进行定制生产。这四个质粒可用于重组慢病毒载体生产，使所有研究人员都能从大规模生产和快速交付中受益。Aldevron首席执行官迈克尔·查默斯表示，免费提供慢病毒包装质粒将显著减少开发和商业化这些产品的时间和成本。牛津遗传学首席执行官瑞安·考伍德表示，与Aldevron的合作将满足基因和细胞疗法行业的需要，通过提高对牛津遗传学下一代慢病毒质粒系统的访问。
    Businesswire
    2019-01-23
    Aldevron LLC
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