洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • MorphoSys 宣布其被许可方 Janssen 已将 Guselkumab （Tremfya（R）） 的临床开发扩展到溃疡性结肠炎
    研发注册政策
    MorphoSys 宣布其被许可方 Janssen 已将 Guselkumab （Tremfya（R）） 的临床开发扩展到溃疡性结肠炎
    MorphoSys公司宣布，其许可方Janssen研发公司已将Guselkumab（Tremfya）的临床开发扩展到溃疡性结肠炎（UC）。Janssen已启动了一项针对中重度活动性溃疡性结肠炎患者的概念验证性2a期临床试验，以评估Guselkumab与戈利木单抗联合用药与Guselkumab或戈利木单抗单药治疗相比的疗效和安全性。Guselkumab是一种由Janssen开发的人源化抗IL-23单克隆抗体，利用MorphoSys的专有HuCAL抗体技术生成。MorphoSys的首席科学官Markus Enzelberger表示，他们对Janssen进一步扩展Guselkumab的临床开发计划感到非常高兴。Guselkumab在美国、加拿大、欧盟和其他一些国家已获批准用于治疗斑块状银屑病，在日本用于治疗各种形式的银屑病、银屑病关节炎和掌跖脓疱病。MorphoSys有权获得某些里程碑付款，并从Tremfya的净销售额中获得版税。
    Biospace
    2019-01-17
    古塞奇尤单抗 溃疡性结肠炎 银屑病关节炎 Janssen Inc MorphoSys AG
  • ContraFect 宣布 CARB-X 追加 230 万美元资金，以支持革兰氏阴性菌赖素项目
    医药投融资
    ContraFect 宣布 CARB-X 追加 230 万美元资金，以支持革兰氏阴性菌赖素项目
    ContraFect公司获得CARB-X额外230万美元资金支持，用于开发针对铜绿假单胞菌引起的严重感染的新型溶菌疗法。此举是对2017年3月CARB-X原定100万美元资助额的追加，旨在加速推进该疗法进入临床试验。ContraFect公司表示，这一资助是对其新型溶菌平台的进一步验证，并强调了对抗高度耐药的革兰氏阴性病原体的机会。CARB-X是全球最大的公共-私人合作组织，致力于抗菌药物的前期研发。
    GlobeNewswire
    2019-01-17
    ContraFect Corp
  • Precision Therapeutics 的 Skyline Medical 部门向耶鲁大学门诊手术中心出售了六套 STREAMWAY 系统，显著扩大了在新英格兰的足迹
    交易并购
    Precision Therapeutics 的 Skyline Medical 部门向耶鲁大学门诊手术中心出售了六套 STREAMWAY 系统，显著扩大了在新英格兰的足迹
    Precision Therapeutics公司宣布，其Skyline Medical部门已向耶鲁纽黑文医疗保健手术中心出售六套STREAMWAY系统，这是公司迄今为止最大的单一中心销售。该系统是一种自动直接排水的医疗废物处理系统，已获得FDA和CE认证。耶鲁健康系统选择在六个手术室中安装该系统，显示出对Skyline技术的信心。这一销售进一步证明了Precision Therapeutics提供的行业领先、创新的直接排水医疗废物处理系统的质量和价值，同时减少了有害废液的人为干预，控制了感染的传播。
    GlobeNewswire
    2019-01-17
    感染
  • Lakewood-Amedex与Foot and Ankle International合作开展Nu-3抗菌剂临床试验
    交易并购
    Lakewood-Amedex与Foot and Ankle International合作开展Nu-3抗菌剂临床试验
    Lakewood-Amedex公司宣布与Nassau的Foot and Ankle International (Bahamas)达成合作协议，共同进行两项针对Nu-3抗菌剂的Phase 2 cDFU临床试验。Nu-3抗菌剂用于治疗慢性糖尿病足溃疡（cDFU），属于Bisphosphocins™系列。该产品在2017年末的Phase 1/2 a临床试验中表现出良好的耐受性和安全性，伤口面积减少趋势显著。Lakewood-Amedex计划在2019年初开始使用Nu-3治疗cDFU的Phase 2临床试验，为期28天，使用递增浓度的Nu-3。公司相信，这种更长时间的治疗和更高浓度的Nu-3将提高患者溃疡愈合的可能性。临床试验将由著名巴哈马外科医生Dr. Daniel Johnson领导，他也是Foot and Ankle International (Bahamas)的创始人和首席研究员。
    Biospace
    2019-01-17
    Lakewood-Amedex Inc
  • Ablexis 宣布扩大与 Eli Lilly and Company 的非排他性永久许可协议
    交易并购
    Ablexis 宣布扩大与 Eli Lilly and Company 的非排他性永久许可协议
    Ablexis公司宣布与Eli Lilly公司扩展了现有的非独占永久许可协议，允许Eli Lilly更广泛地使用AlivaMab Mouse平台进行抗体药物发现项目，并有权在发现早期授予子许可。协议包括Eli Lilly的未公开预付款，任何潜在里程碑和产品销售版税将由AlivaMab Mouse平台的子许可方支付。Ablexis首席执行官Larry Green表示，该协议进一步推动了AlivaMab Mouse在下一代抗体药物发现中的广泛应用。Ablexis致力于通过非独占许可使AlivaMab Mouse成为抗体药物发现和开发的首选平台。
    Pharma Journalist
    2019-01-17
    Eli Lilly & Co
  • 脑肿瘤资助者合作组织宣布提供 300 万美元的赠款
    医药投融资
    脑肿瘤资助者合作组织宣布提供 300 万美元的赠款
    美国脑肿瘤资助者合作组织（BTFC）近日宣布，将出资300万美元支持四支由多机构研究人员和临床医生组成的团队，以促进原发性脑肿瘤免疫疗法的转化研究。这四项资助项目将分别研究疫苗接种策略、肿瘤微环境、抗肿瘤T细胞和个性化免疫疗法方法。这些项目在经过多阶段评审后，从79份提案中脱颖而出。资助的项目将由加州大学洛杉矶分校、麦吉尔大学、匹兹堡儿童医院和加州大学旧金山分校等机构共同实施，每项资助750,000美元，为期三年。这些资助旨在通过合作研究，为脑肿瘤患者提供更有效的治疗方案。
    美通社
    2019-01-17
    脑肿瘤
  • Aquinnah Pharmaceuticals 获得阿尔茨海默病协会和 Tau 财团的 750,000 美元赠款，以推进 tau 病疾病的新疗法
    医药投融资
    Aquinnah Pharmaceuticals 获得阿尔茨海默病协会和 Tau 财团的 750,000 美元赠款，以推进 tau 病疾病的新疗法
    Aquinnah Pharmaceuticals获得来自阿尔茨海默病协会和Tau联盟的75万美元赠款，以推进其tauopathy疾病新疗法的研发，包括进行性核上性麻痹、阿尔茨海默病和额颞叶痴呆。该公司是唯一获得资助的企业，从125个申请中脱颖而出。Aquinnah的创始人Ben Wolozin博士的研究表明，通过调节大脑中的应激颗粒，可以减少有毒蛋白tau的影响，改善小鼠的寿命和神经元及记忆的保存。该公司正在开发神经元模型，以复制人类tau应激颗粒病理，并利用这笔资金筛选含有超过25万个小分子的化学库，以寻找可能开发为新药的分子。Aquinnah的药物研发策略是通过抑制tau病理的应激颗粒蛋白TIA-1通路，已在小鼠模型中观察到33%的生存率提高，相当于人类寿命延长约15年，这是在阿尔茨海默病的人类tauopathy模型中报道的最佳结果。Aquinnah由辉瑞、艾伯维和武田制药等公司资助。
    美通社
    2019-01-17
    Pfizer Inc AbbVie Inc Takeda Pharmaceutical Co Ltd 进行性核上性麻痹 额颞叶痴呆
  • Pain Therapeutics 宣布与德克萨斯大学奥斯汀分校开展学术合作
    交易并购
    Pain Therapeutics 宣布与德克萨斯大学奥斯汀分校开展学术合作
    Pain Therapeutics公司与德克萨斯大学奥斯汀分校达成学术合作，旨在支持一种针对疼痛管理、滥用和成瘾的产品候选人的研发。双方将结合各自在科学领域的专长和能力，重点验证一项新技术创新。研究范围包括针对一种已知但未公开的滥用药物的证明概念研究。UT Austin将根据公司指定的技术里程碑领导研究项目。Pain Therapeutics拥有该产品候选人的全球开发和商业化权利，无需向第三方支付版税或里程碑费用。此合作与REMOXY ER（阿片类药物）无关。
    GlobeNewswire
    2019-01-17
    Cassava Sciences Inc University of Texas
  • Lakewood-Amedex 准备在巴哈马启动其 Nu-3 抗菌剂的 2 期 cDFU 临床试验
    交易并购
    Lakewood-Amedex 准备在巴哈马启动其 Nu-3 抗菌剂的 2 期 cDFU 临床试验
    Lakewood-Amedex公司宣布与巴哈马纳萨的Foot and Ankle International合作，进行Nu-3抗菌剂的二期临床试验，用于治疗慢性糖尿病足溃疡。Nu-3属于Bisphosphocins™系列，在2017年完成的I/II期临床试验中表现出良好的耐受性和治疗效果。Lakewood-Amedex计划在2019年初进行二期临床试验，使用Nu-3凝胶治疗慢性糖尿病足溃疡，为期28天，并采用递增浓度的Nu-3。公司相信这种更长的治疗时间将提高治愈或部分治愈患者溃疡的可能性。Dr. Daniel Johnson将担任试验的主要负责人，他认为Bisphosphocin技术可能为解决糖尿病足溃疡问题提供新的资源。Lakewood-Amedex计划在巴哈马招募约120名患者，并认为巴哈马是糖尿病足溃疡治疗的研究和治疗中心。
    美通社
    2019-01-17
    糖尿病足溃疡
  • Spectrum Pharmaceuticals 向 Acrotech Biopharma L.L.C. 出售上市产品组合，专注于为癌症患者提供新的创新疗法
    交易并购
    Spectrum Pharmaceuticals 向 Acrotech Biopharma L.L.C. 出售上市产品组合，专注于为癌症患者提供新的创新疗法
    Spectrum Pharmaceuticals宣布与Acrotech Biopharma达成最终协议，将其七款FDA批准的血液学和肿瘤学产品出售给这家新泽西州全资子公司。此举标志着Spectrum的重大战略转变，以确保专注于新型肿瘤药物的开发和商业化。交易预计将在90天内完成，Spectrum将获得1.6亿美元的现金预付款和高达1.4亿美元的里程碑付款。出售的产品包括FUSILEV、FOLOTYN、ZEVALIN、MARQIBO、BELEODAQ、EVOMELA和KHAPZORY，2018年前九个月的总销售额为7640万美元。交易完成后，大部分受影响的员工将转至Acrotech，而Spectrum将保留一支核心商业团队来领导ROLONTIS和poziotinib的上市。
    Businesswire
    2019-01-17
    恶性肿瘤 Spectrum Pharmaceuticals Inc Poziotinib薄膜衣片
  • Aurobindo Pharma 的子公司 Acrotech Biopharma 将从 Spectrum Pharmaceuticals 收购七种已上市的肿瘤注射剂产品组合
    交易并购
    Aurobindo Pharma 的子公司 Acrotech Biopharma 将从 Spectrum Pharmaceuticals 收购七种已上市的肿瘤注射剂产品组合
    Aurobindo Pharma Limited宣布与Spectrum Pharmaceuticals Inc.签订最终协议，以1.6亿美元现金加至1.4亿美元的里程碑付款收购其七种品牌肿瘤注射产品组合。此次收购包括一个经验丰富的品牌商业基础设施，预计在交易完成后12个月内将为Aurobindo带来约1亿美元的收益。收购符合Aurobindo的商业化创新专有药物的战略，有助于其进入品牌肿瘤市场。交易预计在签署后90天内完成，条件包括常规和监管条件，包括FTC批准。
    2019-01-17
    肿瘤 Spectrum Pharmaceuticals Inc Aurobindo Pharma Ltd
  • DILIsym 获得 150 万美元的 NIH 第二阶段赠款
    医药投融资
    DILIsym 获得 150 万美元的 NIH 第二阶段赠款
    DILIsym Services公司获得国家糖尿病和消化系统疾病研究所（NIDDK）150万美元的SBIR快速通道资助，用于其RENAsym软件的开发、验证和测试，该软件旨在预测药物引起的肾脏损伤。这一资助将支持公司推出RENAsym的商业版本，并成立RENAsym联盟，旨在促进全球生物制药公司的合作。同时，RENAsym将利用GastroPlus的PBPK模块，并最终作为GastroPlus平台的一部分提供。DILIsym Services致力于为制药行业、学术中心和政府机构提供药物诱导肾脏损伤的研究和筛选工具。
    Biospace
    2019-01-17
    肾损伤
  • Actinium 成功完成与安斯泰来合作研究计划的第一个模块;启动第二个模块
    交易并购
    Actinium 成功完成与安斯泰来合作研究计划的第一个模块;启动第二个模块
    Actinium Pharmaceuticals成功完成了与Astellas Pharma Inc.合作研究项目的第一阶段，并启动了第二阶段。该公司利用其Actinium Warhead Enabling（AWE）平台将Astellas的靶向药物与强效的锕-225（Ac-225）结合。Actinium的AWE技术平台能够将生物分子靶向剂稳定地标记上Ac-225，以增强靶向细胞杀伤。Actinium自2017年11月启动AWE项目以来，已取得多项里程碑，包括任命Dr. Dale Ludwig为首席科学官，在ASH 2017上展示Ac-225标记的Darzalex™在体外细胞杀伤方面的优越性，与Astellas签署合作研究及选择权协议等。Actinium的AWE技术平台包括Ac-225有效载荷、知识产权、临床经验以及商业供应链，使其在行业中处于独特位置。Actinium的管线包括针对CD45和CD33的靶向 Conditioning ARCs，用于治疗急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）和多发性骨髓瘤（MM）。
    美通社
    2019-01-17
    多发性骨髓瘤 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 骨髓发育异常综合征 CD33
  • Parker 向 VNA Health Group 提供 $2.5M 赠款
    医药投融资
    Parker 向 VNA Health Group 提供 $2.5M 赠款
    Parker Foundation Inc.向Visiting Nurse Association Health Group（VNA）捐赠250万美元以支持其高级护理学院（ACI），旨在为患有多种慢性健康问题的老年人提供高质量、富有同情心的家庭和社区护理。这笔资金将用于扩大ACI的“上门服务”模式和姑息治疗服务，这两项服务对于应对新泽西州及全国老龄化婴儿潮人口至关重要。此外，VNA的ACI服务每年为超过5,000名患者提供医疗服务，包括内科、高级实践护理和护理，同时姑息治疗项目也服务于同样数量的患者，大部分为老年人。Parker和VNA承诺共同开发创新解决方案，让老年人能够在家中和社区中尽可能长久地生活。
    美通社
    2019-01-17
    Alpha Cognition Inc
  • Kane Biotech 在美国将 DispersinB® 定位为伤口护理治疗：申请美国陆军医学研究资金并重申对罗格斯大学的承诺
    交易并购
    Kane Biotech 在美国将 DispersinB® 定位为伤口护理治疗：申请美国陆军医学研究资金并重申对罗格斯大学的承诺
    Kane Biotech Inc.宣布启动新的健康策略，重点开发含有其专利酶DispersinB的伤口护理水凝胶。该公司与罗格斯大学（原新泽西医科大学）续签了全球独家许可协议，以开发DispersinB酶在人类、动物和工业应用中的潜力。DispersinB由UMDNJ的Jeffrey Kaplan博士发现，该酶能够分散细菌生物膜。Kane Biotech已采取措施加速DispersinB技术的发展，包括成立科学顾问委员会和任命Gordon Guay博士为首席科学官。公司还与Amarex Clinical Research合作，计划在2019年进行更多临床研究并寻求监管批准。此外，Kane Biotech提交了军事传染病研究计划（MIDRP）的提案，以支持其产品在军事领域的应用。慢性伤口是美国医疗体系的一大经济负担，而DispersinB有望提高治疗伤口感染的效果。
    GlobeNewswire
    2019-01-17
    Kane Biotech Inc
  • Acurx 的 ACX-362E 获得 FDA 快速通道指定，用于治疗艰难梭菌感染
    研发注册政策
    Acurx 的 ACX-362E 获得 FDA 快速通道指定，用于治疗艰难梭菌感染
    Acurx Pharmaceuticals宣布，其新型口服抗生素ACX-362E获得美国FDA的快速通道指定，用于治疗艰难梭菌感染（CDI）。ACX-362E是首个DNA聚合酶IIIC抑制剂，有望成为CDI患者的治疗选择。Acurx计划在2019年第二季度完成ACX-362E的1期临床试验，并在第四季度推进至2期临床试验。此外，ACX-362E作为QIDP产品，将享有GAIN法案下的优先审评和快速通道资格等激励措施。
    PRNewswire
    2019-01-16
    难辨梭状芽胞杆菌感染 Acurx Pharmaceuticals LLC
  • Aeterna Zentaris 获得马西莫瑞林的欧洲上市许可
    研发注册政策
    Aeterna Zentaris 获得马西莫瑞林的欧洲上市许可
    欧洲药品管理局（EMA）已批准Aeterna Zentaris公司研发的口服生长激素释放激素macimorelin用于成人生长激素缺乏症（AGHD）的诊断。该批准基于2018年11月15日药品人类使用委员会（CHMP）对macimorelin的积极评估。macimorelin的临床研究显示，相较于现有的胰岛素诱导低血糖测试方法，macimorelin更安全、更易于使用，且患者耐受性良好，诊断可靠性高。AGHD可能发生在有儿童期生长激素缺乏症（GHD）病史的成人或成年后获得的疾病中。考虑到欧盟5.1亿人口，基于发病率的研究表明，至少有35,000名成人可能患有GHD。Aeterna Zentaris公司首席执行官Michael V. Ward表示，EMA对macimorelin的批准进一步验证了该产品的价值，并将有助于公司为股东创造价值。
    GlobeNewswire
    2019-01-16
    生长激素缺乏症 COSCIENS Biopharma Inc 玛莫瑞林
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多