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  • Horizon Discovery 与罗格斯大学建立独家合作伙伴关系，共同开发下一代新型基因编辑技术
    交易并购
    Horizon Discovery 与罗格斯大学建立独家合作伙伴关系，共同开发下一代新型基因编辑技术
    Horizon Discovery Group与罗格斯大学达成独家战略合作，共同开发新型基因编辑技术——碱基编辑，该技术有望在细胞疗法开发中发挥重要作用。合作内容包括对Rutgers大学Dr. Shengkan Jin实验室的研究进行进一步投资，并获取独家许可权。碱基编辑技术相较于现有基因编辑方法CRISPR/Cas9具有更高的准确性和减少基因组变化的潜力，对推进细胞疗法临床发展和商业化具有重大意义。Horizon Discovery Group首席执行官Terry Pizzie表示，碱基编辑技术具有革命性，有望帮助治疗多种至今无有效治疗方法的疾病。罗格斯大学Dr. Shengkan Jin表示，该技术有望用于开发治疗镰状细胞贫血、β-地中海贫血、HIV耐药细胞、白血病以及遗传性遗传病等疾病的体外和体内疗法。
    Businesswire
    2019-01-28
    白血病 Horizon Discovery Group PLC
  • 安科锐与中国同位素和辐射公司签订合资合同，在中国生产和销售放射肿瘤系统
    交易并购
    安科锐与中国同位素和辐射公司签订合资合同，在中国生产和销售放射肿瘤系统
    Accuray Asia Limited与CNNC High Energy Equipment (Tianjin) Co., Ltd.签署合资合同，共同在中国制造和销售放射治疗系统。合资公司名为CNNC Accuray (Tianjin) Medical Technology Co., Ltd.，其中中国同位素与辐射公司下属公司持有51%股份，Accuray下属公司持有49%股份。合资公司旨在满足中国快速增长的市场需求，并利用双方的技术和资源优势，提供创新的放射治疗产品。合资公司预计将在2019年底开始销售运营，并有望在几年内成为中国放射治疗行业的领导者。
    美通社
    2019-01-28
    Accuray Inc
  • Purdue Pharma L.P. 和 Alivio Therapeutics 达成合作，推进 ALV-107，一种非阿片类药物间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征治疗
    医投速递
    Purdue Pharma L.P. 和 Alivio Therapeutics 达成合作，推进 ALV-107，一种非阿片类药物间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征治疗
    Purdue Pharma与Alivio Therapeutics达成合作，共同推进Alivio的非阿片类药物ALV-107的临床开发，用于治疗间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征（IC/BPS）。Alivio将获得高达1475万美元的预付款和近期的许可行使费用，以及产品销售提成和超过2.6亿美元的研发里程碑奖金。Purdue Pharma有权选择与Alivio合作开发Alivio的炎症靶向技术中的有限数量额外化合物。Alivio的炎症靶向技术旨在使治疗药物如小分子、生物制剂和核酸仅在炎症部位发挥作用，同时保护健康组织。ALV-107项目最近获得了330万美元的美国国防部（DoD）技术/治疗开发奖，用于支持Alivio的临床前研究和发展活动。Alivio的炎症靶向技术已在多个炎症的预临床模型中得到验证，包括IC/BPS的治疗模型。
    Businesswire
    2019-01-28
    Purdue Pharma Inc
  • CannAmerica 和 Invictus 提供有关大麻和 CBD 合资企业的最新信息
    交易并购
    CannAmerica 和 Invictus 提供有关大麻和 CBD 合资企业的最新信息
    Invictus与CannAmerica和CBDC成立合资企业，旨在美国市场大规模提取CBD。Invictus董事会批准加入合资企业，预计这将推动公司在美CBD市场的扩张。Invictus还向部分员工和顾问授予了109万股激励股票期权。此外，Invictus与合作伙伴共同推进了收购Z3 Sciences的提案。
    美通社
    2019-01-28
    大麻
  • Kowa Pharmaceuticals America， Inc. 与 Allergan 签订 BYSTOLIC®（奈比洛尔）在美国的联合推广协议
    交易并购
    Kowa Pharmaceuticals America， Inc. 与 Allergan 签订 BYSTOLIC®（奈比洛尔）在美国的联合推广协议
    Kowa Pharmaceuticals America与Allergan达成合作协议，共同推广Allergan的降压药Bystolic（nebivolol）在美国市场。Kowa将利用其全国销售团队，与Bystolic一起推广其降胆固醇药物Livalo（pitavastatin）给心脏病专家和选定的初级保健医疗提供者。Kowa在心血管代谢领域有成功的联合推广产品历史，此次与Allergan的合作与其在心血管代谢疾病领域的专注和专长相契合。根据协议，Kowa将从2月开始部署其约300名心血管代谢销售专家推广Bystolic给心脏病专家和选定的初级保健医疗提供者，而Allergan将继续推广Bystolic给初级保健医疗提供者。
    Businesswire
    2019-01-28
    匹伐他汀 心脏病 Allergan Pharmaceuticals Ireland 奈必洛尔
  • 保诺科技与 Advent International 合作
    医药投融资
    保诺科技与 Advent International 合作
    BioDuro，一家全球领先的生命科学合同研究与发展组织，与全球最大的私募股权投资机构之一Advent International达成战略合作，Advent对BioDuro进行了多数投资。BioDuro在加州圣地亚哥、北京和上海设有运营机构，是众多全球重要药物发现和开发项目的首选合作伙伴。此次合作将支持BioDuro在药物发现、开发及制造服务领域的增长，并计划投资于运营扩张，包括在中国的新研究基地，以及扩大其在圣地亚哥的cGMP药物产品和临床前发现设施。Advent的全球医疗保健行业经验将为BioDuro的增长提供支持，同时BioDuro也将寻求并购机会以实现目标。
    美通社
    2019-01-27
    BioDuro LLC
  • 红杉资本参投，专注治疗遗传疾病的BridgeBio Pharma完成近3亿美元融资
    医药投融资
    红杉资本参投，专注治疗遗传疾病的BridgeBio Pharma完成近3亿美元融资
    BridgeBio Pharma，一家专注于遗传疾病药物研发的临床阶段制药公司，近日宣布完成2.992亿美元的新一轮融资，由KKR和Viking Global investors联合领投，红杉资本等新投资方加入。这笔资金将用于支持公司现有药物研发项目，并扩展针对C端需求明显的研发管线。BridgeBio Pharma致力于治疗多种遗传疾病，如孟德尔遗传病和癌症，其产品针对的病症包括ATTR-CM和ATTR-PN、PKAN、Gorlin综合征等。公司采用精简、资本效率高的研发模式，利用中央研发平台同时运营多个项目，并根据需要调整人员和资金。麻省理工斯隆管理学院的教授Andrew W. Lo为公司创始投资者，并担任公司职务。
    36氪
    2019-01-26
    恶性肿瘤 遗传疾病 单基因遗传病 BridgeBio Pharma Inc
  • MacroGenics 宣布 FDA 取消 MGD009 项目的部分临床暂停
    研发注册政策
    MacroGenics 宣布 FDA 取消 MGD009 项目的部分临床暂停
    MacroGenics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对MDG009（一种B7-H3 × CD3双特异性DART分子）的1期单药和联合治疗的临床部分暂停。美国新患者入组获准继续进行这些试验。此前，由于MacroGenics报告了MDG009试验中的肝毒性事件，FDA对该项目实施了部分临床暂停。在部分临床暂停期间，先前入组的受试者可继续按预先分配的剂量接受药物。MDG009是一种识别B7-H3和CD3的人源化双特异性DART分子，具有延长血清半衰期的特性。B7-H3是参与免疫调节的B7家族分子之一，在多种癌细胞（包括癌症干细胞）以及肿瘤血管和基质中过度表达。MDG009的作用机制是通过其CD3成分重定向T细胞，杀死表达B7-H3的细胞。此外，MacroGenics的B7-H3产品组合还包括enoblituzumab（一种Fc优化的单克隆抗体）和MGC018（一种抗体-药物偶联物），这些临床分子靶向B7-H3。MacroGenics保留其基于B7-H3的三种分子的全球权利。
    GlobeNewswire
    2019-01-26
    CD3 CD276 MacroGenics Inc
  • 瞄准医药研发的黄金入口，「太美医疗」获8000万美元E轮融资
    医药投融资
    瞄准医药研发的黄金入口，「太美医疗」获8000万美元E轮融资
    太美医疗，一家成立于2013年专注于医疗行业技术解决方案的企业，近日获得8000万美元E轮融资，由老虎环球基金领投，软银中国和凯风创投跟投。这笔资金将主要用于医药研发平台建设，并拓展医药市场营销等需求。太美医疗提供SaaS解决方案，旨在加速医药研发、降低成本，其产品涵盖临床研究全程，包括eCollect®、eBalance®、eReport®等。太美医疗的eSafety药物警戒系统已通过FDA测试，获得生产环境使用权限。此外，太美医疗还融入人工智能技术，提高数据管理效率和准确率。目前，太美医疗已服务超过200家国内外制药公司，随着互联网在医药研发中的应用越来越广泛，太美医疗的市场前景被看好。
    36氪
    2019-01-25
    浙江太美医疗科技股份有限公司
  • Bavarian Nordic 完成脊索瘤 2 期试验第一阶段的入组
    研发注册政策
    Bavarian Nordic 完成脊索瘤 2 期试验第一阶段的入组
    Bavarian Nordic公司宣布，其新型靶向癌症免疫疗法候选药物BN-Brachyury在治疗晚期 chordoma的研究第一阶段已完成10名患者的招募，提前完成了计划。这是一项多中心试验，旨在确定BN-Brachyury疫苗与放疗的联合治疗是否能显著提高放疗后的客观缓解率（ORR）。BN-Brachyury旨在教会T细胞攻击表达brachyury的细胞并杀死肿瘤细胞。第一阶段的首批10名患者已招募完毕，预计第二季度将公布初步结果。如果首批10名患者中至少有1名出现客观缓解，研究将进入第二阶段，招募额外19名患者，目标是所有患者中有4名出现客观缓解。由于chordoma目前没有批准的药物，患者治疗选择有限，Bavarian Nordic希望证明靶向免疫疗法可以改善这些患者的预后，并为他们提供更好的生活希望。
    GlobeNewswire
    2019-01-25
    Bavarian Nordic Inc
  • 已布局教学、临床、科研，下一步：智能护肤，「优麦科技」完成数千万元人民币A轮融资
    医药投融资
    已布局教学、临床、科研，下一步：智能护肤，「优麦科技」完成数千万元人民币A轮融资
    优麦科技，一家专注于皮肤领域的互联网医疗公司，已完成数千万元人民币A轮融资，由弘盛资本领投，圆心科技（妙手医生）跟投。公司自2015年成立以来，致力于皮肤科医生在线教育、AI系统及互联网信息系统建设，旗下优麦医生APP为皮肤科医生提供在线学习与协作平台，用户已超3万，覆盖全国90%以上皮肤科医生。优麦医生在临床、教学、科研三方面均有布局，包括AI辅助诊断系统，并与专家团队成立皮肤影像资源库项目。公司计划通过人工智能助力基层诊疗，并拓展至智能护肤领域，与妙手医生合作推出妙优护肤APP，旨在为用户提供闭环的皮肤健康管理服务。
    36氪
    2019-01-25
    弘盛资本 上海麦色信息科技有限公司
  • Clovis Oncology 宣布欧盟委员会授权 Rubraca ® ▼ （rucaparib） 片剂用于复发性卵巢癌女性患者的维持治疗
    研发注册政策
    Clovis Oncology 宣布欧盟委员会授权 Rubraca ® ▼ （rucaparib） 片剂用于复发性卵巢癌女性患者的维持治疗
    欧洲委员会批准Clovis Oncology公司旗下药物Rubraca（鲁卡帕利）用于第二个适应症，即作为单药疗法用于维持治疗对铂类药物敏感的复发性高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者，无论其BRCA突变状态。这一批准将鲁卡帕利的适应症扩展到2018年5月首次在欧洲获得的市场授权之外，现在无论患者BRCA突变状态如何，鲁卡帕利均可用于患者。鲁卡帕利是欧盟首个获准用于卵巢癌治疗的PARP抑制剂，现在也是首个可用于治疗和维持治疗的药物。这一批准基于3期ARIEL3临床试验的数据，该试验发现鲁卡帕利显著改善了所有卵巢癌患者群体的无进展生存期。Clovis Oncology公司总裁兼首席执行官帕特里克·J·马哈菲表示，鲁卡帕利的这一欧洲委员会授权是确保所有可能从中受益的女性都能获得该药物的重要一步。鲁卡帕利是一种口服的小分子PARP1、PARP2和PARP3抑制剂，正在多个肿瘤类型中开发，包括卵巢癌、去势抵抗性前列腺癌和膀胱癌，作为单药治疗，以及与其他抗癌药物联合使用。
    Businesswire
    2019-01-25
    PARP 膀胱癌 去势抵抗性前列腺癌 PARP1 PARP2
  • OncoQuest 为开始一线卵巢癌 3 期研究奠定了基础
    研发注册政策
    OncoQuest 为开始一线卵巢癌 3 期研究奠定了基础
    OncoQuest公司聘请IQVIA管理其针对卵巢癌的领先产品oregovomab的III期临床试验，并与GOG基金会合作提供监管策略和方案设计咨询。该III期试验计划在全球招募超过500名新诊断的晚期卵巢癌患者，主要目标是评估使用oregovomab联合化疗与单独化疗相比的无进展生存期。OncoQuest是一家专注于癌症免疫疗法的私营公司，其技术平台包括针对CA-125、MUC1、PSA和Her2/neu等肿瘤抗原的特异性单克隆免疫球蛋白。IQVIA是全球领先的先进分析、技术解决方案和合同研究服务提供商，而GOG基金会是一个专注于妇科癌症研究的独立国际非营利组织。
    美通社
    2019-01-25
    卵巢癌 MUC1 PSA MUC16 注射用Oregovomab
  • 再生医学基金会 （Regenerative Medicine Foundation） 荣获国际空间站 （International Space Station） 美国国家干细胞研究领导力实验室 （National Laboratory for Leader
    交易并购
    再生医学基金会 （Regenerative Medicine Foundation） 荣获国际空间站 （International Space Station） 美国国家干细胞研究领导力实验室 （National Laboratory for Leader
    再生医学基金会授予国际空间站美国国家实验室年度领导奖，以表彰其在空间站上开展干细胞和再生医学研究方面的贡献。该奖项在迈阿密举办的第14届世界干细胞峰会上颁发，由国际空间站美国国家实验室董事会成员戈尔达娜·武南科维奇博士代表接受。国际空间站美国国家实验室通过提供研究资金和与国家卫生研究院的合作，推动了干细胞和再生医学研究，包括利用组织芯片技术研究免疫衰老与愈合结果。此外，该实验室还与国家科学基金会合作，在组织工程领域发放新研究资金。实验室的研究有助于推进细胞生物学的基础研究，对整个再生医学领域有益。
    美通社
    2019-01-25
    国家卫生研究院(台湾)
  • Q BioMed 技术合作伙伴 Mannin Research 与麦克马斯特大学合作开发青光眼候选药物 MAN-01
    交易并购
    Q BioMed 技术合作伙伴 Mannin Research 与麦克马斯特大学合作开发青光眼候选药物 MAN-01
    Q BioMed Inc.的合作伙伴Mannin Research与加拿大安大略省麦克马斯特大学合作，共同开展针对原发性开角型青光眼药物候选物MAN-01的眼科药物递送和配方实验。实验将由眼科生物材料和药物递送领域的世界级专家、麦克马斯特大学教授Heather Sheardown博士领导。合作旨在探索更有效的方法将Mannin的小分子药物递送到眼睛，以治疗青光眼，并可能用于治疗其他血管相关疾病。此合作将有助于Q BioMed Inc.向美国FDA提交IND申请。
    美通社
    2019-01-25
    青光眼 原发性开角型青光眼
  • 完成剥离美国 Synagis 权利
    交易并购
    完成剥离美国 Synagis 权利
    AstraZeneca将其在美国的Synagis（帕利维珠单抗）权利出售给瑞典孤儿生物制药公司Sobi及其全球生物制剂研发部门MedImmune。Synagis用于预防由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的严重下呼吸道感染（LRTI）。Sobi将负责在美国及全球130多个国家商业化Synagis，同时有资格参与潜在新药MEDI8897的利润或损失支付。AstraZeneca将获得16亿美元的款项，包括10亿美元现金和5.9亿美元Sobi普通股，相当于8%的股权。AstraZeneca将继续与Sanofi Pasteur合作开发MEDI8897，而Sobi将获得与Synagis和MEDI8897相关的销售、利润和开发里程碑支付。Sobi是一家专注于罕见病和专科医疗保健产品的领先生物制药公司，总部位于瑞典，拥有约850名员工。
    ADVFN
    2019-01-25
    AstraZeneca PLC MedImmune LLC Sobi Inc Sanofi Pasteur SA
  • Coherus BioSciences 宣布与 艾伯维 达成全球和解，获得其阿达木单抗生物仿制药候选药物 CHS-1420 的商业化权利
    交易并购
    Coherus BioSciences 宣布与 艾伯维 达成全球和解，获得其阿达木单抗生物仿制药候选药物 CHS-1420 的商业化权利
    Coherus BioSciences与AbbVie达成全球许可协议，获得Adalimumab（HUMIRA）生物类似药CHS-1420的商业化权利。协议解决双方所有关于CHS-1420的待决争议，美国许可期自2023年12月15日开始，Coherus将向AbbVie支付版税。Coherus计划使用自有销售团队推出CHS-1420，并期待其显著增长。CHS-1420是Coherus众多高价值治疗药物之一，包括针对Enbrel、Lucentis和Eylea的生物类似药。公司正准备向FDA提交CHS-1420的生物制品许可申请，预计2019年底提交。预计CHS-1420将于2023年底在美国上市，公司将利用其已部署的商业基础设施。Coherus还在评估CHS-1420在美国以外的商业化选项。
    MarketScreener
    2019-01-25
    阿达木单抗 AbbVie Inc AbbVie Biotherapeutics Inc Coherus BioSciences Inc
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