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  • PrimeVax Immuno-Oncology 与美国陆军签署全球独家登革热病毒许可证，用于治疗癌症
    交易并购
    PrimeVax Immuno-Oncology 与美国陆军签署全球独家登革热病毒许可证，用于治疗癌症
    PrimeVax Immuno-Oncology公司与美国陆军医疗材料开发活动签署了独家全球许可协议，授权其使用登革热病毒-1 #45AZ5菌株用于癌症治疗。PrimeVax的创新治疗方法结合了登革热病毒与树突状细胞疗法，该疗法已获得FDA批准进入临床试验。PrimeVax计划在标准治疗失败后继续治疗转移性黑色素瘤患者，并与FDA合作制定病毒的具体给药方式，同时准备临床试验地点。PrimeVax致力于个性化免疫疗法开发，其PV-001平台旨在实现多种癌症类型的一次性一周治疗计划。
    美通社
    2019-01-22
    恶性肿瘤 登革热
  • Spectral 宣布其专有 CRRT 机器的分销协议
    交易并购
    Spectral 宣布其专有 CRRT 机器的分销协议
    Spectral Medical Inc.宣布完成与美国一家私营公司就其专有连续肾脏替代疗法（CRRT）机器的分销协议，旨在为特定治疗领域提供CRRT机器。该机器同时也在加拿大和美国市场推出，优先服务于支持其发展并表达兴趣的客户。Spectral的CRRT机器基于专利的卡式技术，适用于CRRT和血浆置换（TPE）模式，具有用户友好、占地面积小等特点。Spectral是一家处于III期临床试验的公司，正寻求美国FDA批准其产品Toraymyxin（PMX）用于治疗败血症休克，PMX是一种治疗性血液灌流装置，可从血液中去除内毒素，并由公司的内毒素活性测定（EAA）指导，这是唯一获得FDA批准的用于败血症风险诊断的检测。PMX已在日本和欧洲获得批准，并在全球范围内应用于超过15万名患者。
    GlobeNewswire
    2019-01-22
    Spectral Medical Inc
  • BioCorRx 授予 NIDA 约 570 万美元的赠款，用于 BICX102，这是一种用于治疗阿片类药物使用障碍的缓释纳曲酮植入物
    医药投融资
    BioCorRx 授予 NIDA 约 570 万美元的赠款，用于 BICX102，这是一种用于治疗阿片类药物使用障碍的缓释纳曲酮植入物
    BioCorRx Inc.获得国家药物滥用研究所（NIDA）的两年期资助，用于开发其新型药物BICX102，这是一种单次给药、多个月持续释放的纳曲酮植入物，用于治疗阿片类药物使用障碍。此资助金额为5,674,268美元，分为UG3和UH3两个阶段，其中UG3阶段已获得2,842,430美元，UH3阶段预计将在完成既定里程碑后获得。NIDA专家评审团对BioCorRx Inc.的提案给予了高度评价，认为其技术方案具有高进展为美国批准治疗的可能性。BioCorRx Inc.首席执行官Brady Granier表示，此资助将有助于BICX102获得FDA批准，并认为BICX102将为阿片类药物使用障碍患者提供新的治疗工具，并可能对酒精使用障碍患者也有效。
    GlobeNewswire
    2019-01-22
    酒精使用障碍
  • 癫痫基金会提供 300,000 美元的赠款，以支持两种治疗癫痫的新方法的商业化
    医药投融资
    癫痫基金会提供 300,000 美元的赠款，以支持两种治疗癫痫的新方法的商业化
    美国癫痫基金会宣布授予两位科学家总计30万美元的新疗法商业化资助，旨在加速治疗难以控制癫痫发作的疗法开发。一位资助了肯塔基大学的Matthew Gentry博士，另一位资助了梅奥诊所神经病学教授Greg Worrell博士。两位获奖者均与商业实体合作，该实体将匹配资助资金。这些资助基于潜在影响、对患者的价值、成功开发的可能性和开发时间表。Gentry博士的研究支持了一种名为VAL-1221的化合物在临床前测试，该化合物有潜力治疗Lafora疾病，这是一种罕见的儿童期开始并由于大脑处理糖原的基因异常而导致的进展性癫痫。Worrell博士的研究则支持他与Cadence Neuroscience合作开发的方案，该方案在难治性癫痫患者进行手术前II期评估时测试各种电刺激参数。基金会自2006年以来已投资超过830万美元，支持了90项不同倡议，并支持了过去十年临床开发中超过40%的癫痫产品。
    美通社
    2019-01-22
    癫痫 Mayo Clinic
  • Abcam 与 Loulou 基金会合作开发 CDKL5 缺陷症的关键研究工具
    交易并购
    Abcam 与 Loulou 基金会合作开发 CDKL5 缺陷症的关键研究工具
    Abcam与Loulou Foundation宣布合作，共同研发针对CDKL5缺陷症的新工具，以推进该领域的研究。Loulou Foundation将利用其专有的RabMAb技术，与Abcam的抗体开发专家团队合作，生成新型兔单克隆抗体试剂，用于检测CDKL5及其下游激酶磷酸化靶点。该项目有望通过开发新的、更相关的高通量检测方法，显著提高和加速CDKL5缺陷症的研究。CDKL5缺陷症是一种常见的单基因神经发育和癫痫疾病，发病率约为1/40000，婴儿痉挛症在出生后不久出现，并发展为难以治疗的癫痫，同时伴有神经发育迟缓。目前抗癫痫治疗仅部分有效，且没有针对神经发育迟缓的治疗方法。Loulou基金会首席科学官Daniel Lavery表示，尽管研究持续进行，但导致CDKL5缺陷症引起的神经发育迟缓和癫痫的机制仍然未知，缺乏高质量的检测CDKL5表达和功能的试剂一直是理解生物学的重大障碍。Abcam副总裁John Baker表示，改善CDKL5蛋白及其磷酸化靶点的检测和表征将极大地帮助临床前和临床研究，并为更有效的治疗铺平道路。
    Biospace
    2019-01-22
    癫痫 CDKL5 Abcam PLC
  • Lovelace Biomedical 赢得 5 年基因治疗合同
    交易并购
    Lovelace Biomedical 赢得 5 年基因治疗合同
    洛威尔生物医学公司获得了一份价值1300万美元的五年基因治疗合同，为美国国立心肺血液研究所的基因治疗资源计划（GTRP）提供药理学和毒理学药物开发服务。这是该公司连续第三次获得此类合同，旨在推进基因治疗候选药物从临床前阶段的研究。该合同将持续15年，旨在支持以心脏、肺和血液疾病为重点的基因治疗研究，并帮助将研究产品推进至临床试验阶段。洛威尔生物医学公司以其在生物安全和研究专家方面的独特能力，为制药和生物技术公司提供从临床前研究到临床试验的全方位支持。
    美通社
    2019-01-22
    血液疾病
  • Klaria 与 Purdue Pharma（加拿大）签署了过敏反应紧急治疗独家开发、许可和供应协议 （KL-01401）
    交易并购
    Klaria 与 Purdue Pharma（加拿大）签署了过敏反应紧急治疗独家开发、许可和供应协议 （KL-01401）
    Klaria与Purdue Pharma（加拿大）签署了独家开发、许可和供应协议，针对过敏性休克的紧急治疗药物KL-01401（肾上腺素口腔黏膜薄膜）进行合作开发。KL-01401是一种用于治疗高风险过敏性休克的肾上腺素制剂，由Klaria和Purdue Pharma共同研发。该协议包括对Purdue/Napp/Mundipharma网络公司的独家全球许可和供应选择，总价值可达5520万美元，其中支付和短期里程碑为520万美元。Klaria还将获得净销售额的中到高个位数的版税。此外，Klaria获得了为全球市场供应KL-01401的独家制造权。Klaria还将其与Uppsalagruppen Medical AB的许可协议扩展到肾上腺素。根据该协议，Uppsalagruppen将从KL-01401的销售中获得Klaria净收入的4%版税。KL-01401基于Klaria的专利药物递送平台，旨在为可能需要紧急治疗的患者提供便利的非注射性自我给药治疗。Klaria首席执行官Scott Boyer表示，与Purdue的合作将结合其专利药物递送平台与合作伙伴的创新治疗开发能力，有望满足严重过敏反应患者对肾上腺素的需求
    Biospace
    2019-01-22
    过敏反应 Purdue Pharma Inc
  • Gamida Cell 和 Be The Match BioTherapies® 宣布达成战略合作
    交易并购
    Gamida Cell 和 Be The Match BioTherapies® 宣布达成战略合作
    Gamida Cell与Be The Match BioTherapies宣布建立战略合作伙伴关系，旨在改善接受同种异体造血干细胞移植患者的治疗效果。该合作支持Gamida Cell的实验性细胞疗法NiCord，该疗法有望成为血液恶性肿瘤和骨髓衰竭症患者的通用骨髓捐赠来源。双方将共同探索在Gamida Cell的NiCord临床开发计划中合作，包括针对高风险血液癌症患者的3期临床试验。Be The Match BioTherapies拥有丰富的脐带血单元移植经验，并拥有全球范围内的脐带血库资源。此次合作旨在利用Be The Match BioTherapies的研究资产和服务，包括全球最大的Be The Match登记处，以及个性化案例管理和物流服务。尽管骨髓移植具有治愈潜力，但估计美国有超过40%的符合条件的患者因各种原因未能接受移植，包括难以找到匹配的捐赠者。NiCord旨在作为现有捐赠者来源的通用替代品，以帮助无法找到匹配捐赠者的患者获得成功的移植机会。
    Pharma Focus Asia
    2019-01-22
    Gamida Cell Ltd
  • 中国免疫中国制药完成1.4亿美元C轮融资，加速CAR-T细胞疗法研发
    医药投融资
    中国免疫中国制药完成1.4亿美元C轮融资，加速CAR-T细胞疗法研发
    北京免疫中国制药公司宣布完成1.4亿元人民币（约2040万美元）的C轮融资。本轮融资将用于扩大公司的GMP级制造能力，并继续进行其领先产品IM19的临床试验，该产品针对B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）和非霍奇金淋巴瘤。此外，公司还将推进针对多种实体瘤和液体瘤的产品管线开发。本轮融资由包括首钢基金、雪豹创投、彼得·蒂尔、清泽资本和中国资源创新股权投资基金在内的中国和国际投资者联合领投。免疫中国制药公司CEO兼联合创始人丁鹤博士表示，公司致力于成为中国领先的CAR-T细胞疗法公司，并有望进入全球市场。近期，免疫中国制药公司在2018年12月2日于美国圣地亚哥举行的第60届美国血液学会（ASH）年会上公布了新的积极临床结果，支持了本轮融资的扩大。公司预计将在年底前在中国获得两项IND批准，并正在加速建设新的商业规模GMP级制造设施。
    Biospace
    2019-01-22
    实体瘤 CAR-T细胞疗法 非霍奇金淋巴瘤
  • Galaxy CCRO， Inc. 与英国伦敦的 Proteome Sciences PLC 签订许可协议
    交易并购
    Galaxy CCRO， Inc. 与英国伦敦的 Proteome Sciences PLC 签订许可协议
    Galaxy CCRO，一家临床合同研究组织，宣布推出其公司，并推出首款产品——一种用于诊断和确定中风发作时间的即时检测点，旨在帮助护理者将患者引导至可以进行溶栓治疗的专科医生处。该公司与Proteome Sciences签订了许可协议，并获得了相关知识产权的许可。Galaxy计划开发并交付一种经过验证的中风发作诊断测试，以帮助医生确定何时进行溶栓治疗以获得最佳临床结果。全球约有四分之一的成年人会在一生中经历中风，每年有1500万中风病例。Galaxy的创始人拥有丰富的经验，包括急诊室医生、微生物学博士和企业家、以及经验丰富的私人股权和初创咨询公司高管。Galaxy的顾问委员会也由杰出的MD和PhD组成，他们有着丰富的成就。Proteome Sciences的CEO表示，他们对与Galaxy建立新的合作关系感到兴奋，并赞赏其领导团队和专注于开发用于首次接触的领先中风诊断测试。
    Biospace
    2019-01-22
    缺血性卒中
  • Pluristem 将与以色列国防部合作治疗烧伤
    医药投融资
    Pluristem 将与以色列国防部合作治疗烧伤
    以色列再生医学公司Pluristem Therapeutics Inc.获得以色列国防部和以色列创新局联合授予的联合资助，用于开发其PLX细胞疗法治疗烧伤。此项目涉及公司与以色列国防军医疗部队和以色列医院烧伤专业人员的合作。资助基于Pluristem之前发布的临床试验数据，这些数据显示PLX细胞治疗可成功再生肌肉组织和血管，并具有抗炎作用。资助款项将支持PLX细胞在加速烧伤伤口愈合方面的研究。Pluristem董事长兼首席执行官Zami Aberman表示，鉴于战场上约25%的伤亡者遭受烧伤，以及烧伤相关的并发症，如感染风险、伤口愈合时间、医疗保健成本和整体恢复，开发新的治疗方法至关重要。Pluristem已证明其技术在多种再生医学应用中的积极影响，并已投入大量资源改进技术，与以色列医院和以色列国防军医疗部队的烧伤专家合作开展此项目。
    GlobeNewswire
    2019-01-22
    烧伤 Pluristem Ltd
  • EMMAC Life Sciences PLC：收购位于西班牙阿利坎特的 GMP 认证实验室 Medalchemy 的多数股权
    交易并购
    EMMAC Life Sciences PLC：收购位于西班牙阿利坎特的 GMP 认证实验室 Medalchemy 的多数股权
    欧洲独立医疗大麻公司EMMAC宣布收购西班牙阿利坎特一家完全获得GMP认证的实验室Medalchemy的多数股权。Medalchemy是一家基于技术的制造公司，拥有超过十年的活性药物成分（APIs）研发和制造经验，并与全球领先的药物开发公司合作。EMMAC计划在Medalchemy的实验室和生产设施上进行重大投资，建立其国际研发中心，以生产、注册和出口GMP认证的基于大麻素的APIs。这一收购使EMMAC在西班牙，欧洲第五大经济体中占据有利位置，以利用该国医疗大麻法规的发展。
    MarketScreener
    2019-01-22
    Curaleaf Internation Medalchemy
  • Harbour BioMed 集成 Beacon® 平台以加速抗体发现
    交易并购
    Harbour BioMed 集成 Beacon® 平台以加速抗体发现
    全球生物制药公司Harbour BioMed宣布收购了数字细胞生物学领域的领导者Berkeley Lights的Beacon Optofluidic平台，以加速单细胞筛选和分析工作流程。Harbour BioMed创始人、董事长兼首席执行官王敬松博士表示，这将有助于加快单克隆抗体发现技术的研发，满足全球患者的未满足医疗需求。Beacon平台能够快速隔离、监测和检测各类细胞，用于抗体发现时，可在一天内识别抗体产生B细胞，大幅缩短工作周期。Harbour BioMed将成为大中华区首家采用这一领先技术的公司。Berkeley Lights首席商业官Andy Last表示，他们很高兴与Harbour BioMed合作，共同推动抗体治疗药物发现市场的发展。Harbour BioMed专注于发现和开发针对肿瘤学和免疫学疾病的创新疗法，拥有两个专利的转基因小鼠平台用于治疗性抗体发现。Berkeley Lights则致力于开发平台，以加速细胞产品及疗法的发现、开发和交付。
    美通社
    2019-01-22
    和铂医药（上海）有限责任公司
  • Antibe Therapeutics 获准启动 ATB-346 的 2B 期剂量范围疗效研究的第二部分
    研发注册政策
    Antibe Therapeutics 获准启动 ATB-346 的 2B 期剂量范围疗效研究的第二部分
    Antibe Therapeutics Inc.获得加拿大卫生部的批准，开始其领先药物ATB-346的第二阶段2B剂量范围疗效研究。该研究旨在评估ATB-346在14天治疗期间对骨关节炎疼痛的疗效，涉及360名患有膝骨关节炎的患者，随机分配至安慰剂或ATB-346的三个剂量组（150mg、200mg或250mg）。公司CEO丹·莱加尔表示，这将验证ATB-346在减少疼痛方面的有效性，并为患者和医生带来突破。该研究将由Veristat Inc.在加拿大约35个临床地点进行，预计将很快开始招募。ATB-346是一种氢硫化物释放型萘普生衍生物，旨在满足全球对一种更安全、非成瘾性、对胃肠道无损害的抗炎/镇痛剂的需求。
    Businesswire
    2019-01-21
  • Vertex 宣布欧盟委员会批准 ORKAMBI ® （lumacaftor/ivacaftor） 用于治疗 2 至 5 岁患有最常见疾病的囊性纤维化儿童
    研发注册政策
    Vertex 宣布欧盟委员会批准 ORKAMBI ® （lumacaftor/ivacaftor） 用于治疗 2 至 5 岁患有最常见疾病的囊性纤维化儿童
    欧洲委员会批准了Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited公司研发的药物ORKAMBI®（lumacaftor/ivacaftor）的标签扩展，用于治疗患有囊性纤维化（CF）的2至5岁儿童，这些儿童具有两个F508del突变基因，这是该疾病最常见的类型。该批准使得Vertex更接近为所有患有CF的人提供治疗的目标。这项批准基于一项60名患者参与的III期开放标签安全性研究，显示使用lumacaftor/ivacaftor治疗在24周内普遍耐受良好，这些儿科患者的安全性特征与6岁及以上的患者相似。ORKAMBI®已经在欧盟获得批准，用于治疗具有两个F508del突变基因的6岁及以上CF患者。囊性纤维化是一种罕见的遗传性疾病，导致约7.5万人生活在北美、欧洲和澳大利亚，该病由CFTR基因的突变引起的CFTR蛋白缺陷或缺失所致。Vertex是一家全球生物技术公司，致力于投资科学创新，为患有严重和危及生命疾病的人创造变革性药物。
    Businesswire
    2019-01-21
    囊性纤维化 CFTR Vertex Inc
  • BerGenBio 宣布开始 I 期试验，评估新型抗 AXL ADC ADCT-601 在晚期实体瘤患者中的作用
    研发注册政策
    BerGenBio 宣布开始 I 期试验，评估新型抗 AXL ADC ADCT-601 在晚期实体瘤患者中的作用
    挪威伯根，2019年1月21日——伯根生物公司（BerGenBio ASA）宣布，在评估其AXL靶向抗体偶联药物（ADC）ADCT-601在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效的I期临床试验中，首位患者已接受给药。ADCT-601由伯根生物发现的人源化单克隆抗体BGB601与吡咯并苯并二氮杂卓（PBD）二聚体毒素偶联而成。BGB601已授权给ADC Therapeutics SA（ADCT）进行ADC开发。在2018年美国癌症研究协会（AACR）年会上，ADCT报告称，ADCT-601在多个体内模型中表现出强大的抗肿瘤活性，且稳定且耐受性良好。这是一项开放标签、多中心、单臂的I期临床试验，预计将招募约75名具有选定肿瘤类型的患者，由许可合作伙伴ADC Therapeutics管理和资助。伯根生物首席执行官理查德·戈弗雷表示，他们祝贺ADC Therapeutics达到这一重要里程碑，并期待看到三种AXL靶向疗法进入临床开发，以解决大量患者的需求。伯根生物正在完成其正在进行中的肿瘤学II期项目，即bemcentinib，一种首创的口服AXL抑制剂，并计划在今年晚些时候开始随机、可能决定性的试
    PRNewswire
    2019-01-21
    晚期实体瘤 AXL ADC Therapeutics SA bemcentinib BerGenBio A/S
  • SanBio：为 SB623 再生细胞医学增加脑出血计划
    研发注册政策
    SanBio：为 SB623 再生细胞医学增加脑出血计划
    日本SanBio公司董事会决定将SB623再生细胞药物的新适应症扩展至治疗由脑出血引起的慢性运动功能障碍，这一决定基于该药物在治疗脑外伤引起的慢性运动功能障碍方面取得的积极成果。公司计划在美国和日本进行这一新适应症的研发，并预计将从第二阶段或第三阶段开始临床试验。目前，缺血性中风和脑出血均无明确的治疗方法，这一新适应症的研发有望为患者带来新的治疗选择。
    Businesswire
    2019-01-21
    颅内出血
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