德国Schering AG的美国子公司Berlex宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Climara Pro®（雌二醇/左炔诺孕酮透皮系统）激素治疗贴片，用于预防绝经后骨质疏松症。Climara Pro于2003年11月获得FDA批准，用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状，如潮热和夜间出汗。Climara Pro是唯一一种每周一次的组合激素治疗贴片，既可预防绝经后骨质疏松症，又可缓解与更年期相关的血管舒缩症状。Climara Pro的透皮技术允许连续一周向皮肤输送雌二醇和左炔诺孕酮，有助于保护子宫内膜。在多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究中，Climara Pro显示出预防绝经后骨量丢失的安全性和有效性。在为期两年的治疗期间，接受Climara Pro治疗的女性的腰椎和髋部骨矿物质密度显著保持，与安慰剂组相比。Climara Pro的副作用发生率低，对体重无影响，出血情况与其他组合激素疗法相当。

Protein Design Labs（PDL）与Merck & Co., Inc.达成协议，授予Merck非独家许可，使用PDL的人源化抗体专利，针对两种未公开的抗原开发抗体。作为许可费用，Merck将向PDL支付前期许可费、开发里程碑和未来销售产品的版税。PDL首席执行官Mark McDade表示，这一许可协议将有助于PDL推进其产品管线并建立专注于急性护理医院设置的商业模式。PDL拥有多项重要的抗体相关专利，并与多家制药和生物技术公司达成协议，涵盖超过40种人源化抗体，其中一半处于临床开发阶段。PDL通过其医院销售团队和全资子公司ESP Pharma, Inc.在美国市场销售多种生物制药产品。

Wyeth制药和Trubion制药宣布建立战略联盟，共同开发治疗炎症疾病和癌症的新型生物制药产品。该联盟将利用Trubion的专有SMIP技术，该技术代表一类新型免疫治疗药物，具有比单克隆抗体和重组抗体更优越的药物特性。SMIPs体积更小，能到达大分子无法触及的部位，同时具有选择性结合和较长的体内半衰期，意味着药物在体内代谢速度较慢，可能需要更频繁的剂量。作为联盟的一部分，Wyeth和Trubion将合作开发CD20靶向疗法，包括处于2期临床试验阶段的TRU-015，这是一种针对类风湿性关节炎的新型SMIP化合物。此外，双方还将合作开展多靶点发现计划，开发针对未满足医疗需求的重大疾病的其他生物制药产品。Wyeth将获得CD20靶向SMIPs以及发现计划中的SMIP产品候选人的全球权利。交易中，Trubion获得4000万美元的初始付款，并保留在美国共同推广CD20靶向疗法的权利。Wyeth将负责联盟的未来开发和商业化成本，并在达到某些开发里程碑时向Trubion支付额外款项，以及产品销售提成和Trubion进行合格首次公开募股时的股票购买权。如果所有里程碑都达成，Trubion的总付款可能超过8亿美元，不包括

InterMune公司宣布已完成其在美国和加拿大对Infergen(R)（干扰素αcon-1）的权利出售给Valeant Pharmaceuticals International，该药物获准用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。交易完成后，InterMune获得113.5百万美元的现金预付款，并在2007年收到200万欧元的固定现金支付，以及2007年和2009年的后续开发里程碑现金支付，总额可能高达2000万美元。此举标志着InterMune将资源重新聚焦于三个关键的开发项目：Actimmune(R)用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的III期研究、pirfenidone的III期项目以及HCV蛋白酶抑制剂的研发。InterMune总裁兼CEO丹·韦尔奇表示，从Infergen(R)销售中获得的现金将有助于资助这些项目，有望为患者和股东带来显著价值。与此同时，执行副总裁罗杰·L·霍利将在交易关闭后离开公司。InterMune是一家专注于肺病学和肝病学创新疗法的生物技术公司，拥有广泛的产品组合，包括Actimmune(R)、pirfenidone和HCV蛋白酶抑制剂等。

AVANIR Pharmaceuticals与AstraZeneca UK Limited合作启动了AZD2479的Phase I临床试验，旨在评估该化合物作为反向胆固醇转运增强剂的人类安全性。美国食品药品监督管理局（FDA）批准了新药研究申请（IND），使得AstraZeneca向AVANIR支付了500万美元的里程碑款项。AZD2479是AVANIR研发的RCT增强剂候选药物，该研究旨在评估其安全性、耐受性和药代动力学。AVANIR致力于开发治疗慢性疾病的新型治疗产品，其产品候选药物涵盖中枢神经系统、心血管疾病、炎症和感染性疾病等领域。

Biopure公司宣布，2006年国防拨款法案中包含400万美元的额外国会资金，用于美国海军继续研发其氧疗产品Hemopure（一种用于军事和民用创伤应用的实验性氧疗产品）。至今，国会已向海军和陆军拨款2250万美元用于Hemopure的开发。这笔资金用于海军的RESUS临床试验和动物模型中的前临床研究，包括模拟军事创伤场景的研究。海军医学研究中心（NMRC）负责设计、寻求FDA接受并执行Hemopure在院外严重失血创伤患者中的2/3期临床试验。该试验名为“休克有效生存恢复（RESUS）”，是军事、学术医院、非营利组织和Biopure在NMRC指导下的一次独特合作。Biopure公司开发的Hemopure是一种静脉注射药物，旨在为身体组织输送氧气，目前在美国和欧盟以外的地区获得批准。

比利时梅赫伦和英国牛津，2005年12月30日——荷兰生物技术公司Galapagos NV和英国生物制药公司Prolysis Ltd宣布，双方自今年年初开始的研发合作将得到延长。Galapagos旗下的服务部门BioFocus正在为Prolysis进行领先优化项目，旨在发现能够克服抗生素耐药性问题的双重酶抑制剂。根据合作条款，Prolysis将在2006年资助BioFocus进行药物化学研究，并有权在此期间使用BioFocus的体外ADMET和计算化学服务。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示，与Prolysis的合作进展表明BioFocus的药物发现服务可以加速研发进程。Prolysis首席执行官Steve Ruston也表示，对与BioFocus的合作质量感到非常满意，并期待在来年为公司的商业目标做出重大贡献。Galapagos是一家以基因组学为基础的药物发现公司，拥有针对骨关节疾病（如骨关节炎、骨质疏松症和类风湿性关节炎）的专有新型靶点药物发现项目。Prolysis专注于解决日益严重的抗生素耐药性问题，通过利用对细菌细胞生物学的独特见解来创造新的抗生素。

Taro制药公司与印度Alkem实验室有限公司达成合作协议，共同开发美国及其他市场的产品。双方将利用Alkem在制药领域的专业优势，提升Taro在特定产品上的竞争力。Alkem是印度领先的制药公司，拥有广泛的药品产品线。Taro制药公司是一家跨国制药企业，致力于提供高品质的医疗保健产品。双方合作被视为Taro快速国际化的关键步骤，预计将为未来业务带来众多机会。

Acceptys公司与OncoMab公司达成一系列协议，合并双方的人源抗体治疗药物管线和研发运营。Acceptys获得评估、收购和开发OncoMab所有8个主要抗体治疗候选产品的权利，这些抗体在实验室测试中表现出针对和杀死癌细胞的能力，其中一些已在动物癌症模型中证明能有效减少肿瘤生长。双方将共同开发这些候选产品作为治疗结肠、胰腺和肺癌的疗法。Acceptys还与维尔茨堡大学达成研究协议，旨在进一步表征约650种抗癌人源抗体库，并识别至少40种额外的治疗候选产品及其相关生产细胞系。Acceptys首席执行官Dan Devine表示，与OncoMab的整合将为Acceptys带来显著利益，包括获得8个临床前阶段的人源抗体治疗候选产品，以及近1000种抗癌人源抗体和相关的生产细胞系。OncoMab首席执行官Frank Hensel强调，与Acceptys的合作将确保为领先产品的开发投入足够的资源，并提高研发和商业化的有效性和全球范围。

Bristol-Myers Squibb与Merck & Co.就终止共同研发的2型糖尿病药物muraglitazar的合作协议达成一致，所有相关权利于2005年12月21日回归Bristol-Myers Squibb。公司正在与FDA讨论进一步的研究或终止muraglitazar的开发，可能需要五年时间。此外，公司发布包含关于研发产品的前瞻性信息，涉及研发活动的不确定性、监管机构的决策以及市场竞争等因素。

AtheroGenics公司与AstraZeneca达成全球合作，共同开发及商业化抗炎心血管产品AGI-1067。AGI-1067是一种治疗动脉粥样硬化的口服药物，目前处于III期临床试验阶段。根据协议，AtheroGenics将获得5000万美元的预付款，以及高达3亿美元的开发和监管里程碑奖金。此外，若AGI-1067成功商业化，AtheroGenics还将获得高达10亿美元的里程碑奖金。AtheroGenics还将从产品销售中获得逐步增加的版税。合作将帮助AtheroGenics从研发公司转型为商业企业，并利用AstraZeneca的商业专长。AstraZeneca将资助AtheroGenics在美国建立一支125人的销售团队，并负责AGI-1067的全球营销、销售和分销。AtheroGenics将负责III期临床试验和美国的监管申报。

Genzyme公司宣布收购Avigen公司的大量基因治疗资产，包括针对腺相关病毒技术的广泛专利权、帕金森病的1/2期临床试验项目和血友病的临床合作协议。为此，Genzyme向Avigen支付了1200万美元的现金，并承诺根据知识产权组合下产品的开发、批准和销售进行潜在的里程碑和版税支付。这些收购的资产将支持并多样化Genzyme领先的基因治疗研究项目，包括心血管疾病、溶酶体储存疾病和其他条件的研究。Genzyme还与Cell Genesys公司收购了病毒制造设施，显著增强了其开发使用腺病毒或腺相关病毒载体的基因治疗产品的能力。Genzyme的基因治疗项目中最先进的是一项2期临床试验，旨在评估局部递送Ad2/HIF-1alpha（HIF-1alpha基因的工程化形式）的安全性和有效性。此外，Genzyme将继续与Katharine High博士领导的宾夕法尼亚大学医学院在血友病基因治疗方面的临床合作。

法国圣诺威公司（Sanofi pasteur）与BD公司（Becton, Dickinson and Company）达成协议，将获得BD医疗-制药系统（BD Medical-Pharmaceutical Systems）的Micro-Delivery技术许可，用于其人用疫苗产品的注射。这项新技术提供了一种将疫苗注入皮肤的新方法，初步临床试验结果显示，该技术有望提高疫苗的免疫原性和效力。BD Micro-Delivery系统设计为预先填充疫苗，并能轻松可靠地将疫苗输送到目标区域。根据协议，BD将向sanofi pasteur提供BD Micro-Delivery系统的许可，双方将继续合作，进一步证明该系统在多种疫苗递送中的应用，包括正在美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）进行临床试验的流感疫苗。sanofi pasteur将开发、生产和商业化基于该合作开发的Micro-Delivery疫苗产品，BD将因此获得补偿。此合作是sanofi pasteur致力于提供优质创新疫苗，以预防和治疗疾病，保护并改善全球人类健康的持续承诺的一部分。

TransTech Pharma与Boehringer Ingelheim达成全球研究及许可合作，利用TransTech的专有TTP转化技术，旨在发现和开发针对双方共同感兴趣的新生物靶点的创新小分子药物。Boehringer Ingelheim拥有针对合作目标的所有化合物的独家开发和商业化权利。该合作交易潜在价值达5400万美元，TransTech将获得预付款、研究支持以及达到特定研究、临床和商业化里程碑的付款，并从未来产品销售中获得版税。Boehringer Ingelheim强调与TransTech的合作将结合其药物发现优势与TransTech的创新技术，以加速新药候选人的发现。TransTech的TTP转化技术是一种高度自动化和完全集成的药物发现流程，已在多种生物靶点中显示出有效性，包括糖尿病、癌症、炎症、阿尔茨海默病和血栓等疾病的治疗。TransTech Pharma是一家专注于发现、开发和商业化人类治疗药物的私营公司，拥有针对多种人类疾病的小分子临床和临床前药物候选人的管线。Boehringer Ingelheim是全球领先的制药公司之一，总部位于德国，在全球45个国家拥有144家子公司，近36,0

Avalon Pharmaceuticals宣布与sanofi-aventis的合作协议已到期，该协议于2003年12月建立，旨在利用分子细胞遗传学技术识别和验证肿瘤学靶点。sanofi-aventis决定不进一步验证合作中的靶点，导致协议终止。尽管如此，Avalon表示将继续对一些基因进行验证研究，作为潜在的药物发现靶点。Avalon是一家专注于小分子治疗药物发现和开发的生物制药公司，成立于1999年，总部位于美国马里兰州的GERMANTOWN。

法国Romainville，2005年12月20日——Cellectis S.A.今日宣布与Shire Pharmaceuticals达成一项协议，Cellectis将授予Shire一项全球性的非独家商业许可，涉及其定向基因组工程技术，用于创建和开发基因工程细胞以生产特定的基因激活生物制药。协议的财务条款和条件未公开。Cellectis商业发展副总裁Isabelle Pelletier-Bressac表示：“我们很高兴与Shire达成协议，Shire是基因激活技术在酶替代疗法领域的领导者。”

Dyax公司与Debiopharm S.A.宣布重新安排了他们长期的合作协议，针对DX-890（Depelestat）这一由Dyax发现并由Debiopharm开发的重组人中性粒细胞弹性蛋白酶（hNE）抑制剂，用于治疗肺部疾病。根据新协议，Debiopharm将获得DX-890在囊性纤维化（CF）和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）中全球范围内的开发、生产和商业化权利。Dyax则保留对Debiopharm的DX-890项目的里程碑和版税权利，以及DX-890延长半衰期版本在其他慢性肺部疾病如慢性阻塞性肺病（COPD）中的全球开发、生产和商业化权利。Dyax将因Debiopharm近期在ARDS患者中启动的I期临床试验而获得里程碑付款。DX-890是一种高度特异和强大的hNE抑制剂，hNE是炎症反应中产生的一种酶，与CF和其他临床条件中肺功能丧失有关。DX-890目前正在进行IIb期临床试验，以证明其在儿童、青少年和成人中的临床益处并确定III期试验的剂量。