Novelix Pharmaceuticals Inc.近日宣布，已独家获得南加州大学一组创新抗癌疗法的许可权，其中主要化合物NVX-144针对对标准治疗有抵抗性的癌症。NVX-144在临床试验前数据中表现出独特的作用，有望治疗多种类型的癌症，并诱导抗肿瘤基因IL-24，导致肿瘤细胞自我毁灭，同时保护正常组织。NVX-144在多种肿瘤类型中，包括肺癌、结直肠癌和乳腺癌中表现出活性，符合严格的药物设计标准。Novelix计划在2006年底开始NVX-144的临床开发，并已选择四个化合物用于开发，专注于肺癌和结直肠癌治疗。

澳大利亚生物技术公司GroPep完成了两项疫苗抗原的制造，这是由国际PATH疟疾疫苗倡议（MVI）资助的项目的一部分。GroPep将向MVI提供这些疫苗抗原，用于配方和随后在2007年开始的人体临床试验。生物制药公司GroPep Limited（ASX: GRO）宣布，它已成功完成了与PATH疟疾疫苗倡议的协议的第二和最终里程碑，即制造用于人体临床试验的疟疾疫苗候选品。GroPep在2003年9月报告了疫苗项目第一阶段里程碑的成功，开发了两种疟疾疫苗候选品的可扩展制造工艺。第二阶段要求扩大生产和制造，达到适当的品质标准，以便潜在疟疾疫苗能够进行人体安全性试验。每种疫苗抗原都已制造出足够的数量。PATH是一个国际非营利组织，致力于创造可持续、文化相关的解决方案，使全球社区能够打破长期的健康贫困循环。MVI的使命是加速发展中国家疟疾疫苗的开发。疟疾每周导致7000人死亡，目前尚无疫苗。MVI主任梅琳达·莫里博士祝贺GroPep完成这一重要项目里程碑。GroPep首席执行官鲍勃·芬德表示，制造项目为GroPep带来了许多技术挑战，这些挑战已成功克服。他表示，作为公司，很高兴成功地完成了项目的一部分，这最终可能减少这

Diamyd Medical与位于康涅狄格州的生物制药服务公司Protein Sciences Corporation达成协议，将生产其领先的糖尿病疫苗Diamyd。Protein Sciences将负责生产用于III期临床试验的疫苗，并准备向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（IND）。Diamyd Medical还参与Protein Sciences的融资，投资300万美元。通过在2006年向FDA提交IND，Diamyd Medical可以确保疫苗供应并开始在美国进行III期临床试验。Diamyd基于GAD（谷氨酸脱羧酶）这一胰岛β细胞抗原，采用昆虫病毒和昆虫细胞组成的重组蛋白表达系统生产。Protein Sciences在基于昆虫表达系统的疫苗开发方面处于世界领先地位，其细胞线已获得FDA批准用于生产重组疫苗。Diamyd Medical决定投资Protein Sciences的F系列贷款，投资额为300万美元。Protein Sciences计划利用筹集的资金发展自身业务，这也有利于Diamyd Medical。Diamyd Medical的财务状况预计将在2007年得到加强。

Basilea Pharmaceutica Ltd. 宣布拥有全球营销和制造权，继续推进其抗真菌药物BAL8557的研发，该药物预计将于2006年进入III期临床试验。此前，Roche公司决定不行使其选择权。Bal8557的II期临床试验结果显示出良好的抗真菌疗效，预计将针对严重侵袭性真菌感染进行III期临床试验。Basilea的财务状况良好，没有向Roche支付任何版税或其他费用。此外，公司还拥有ceftobiprole和alitretinion两款药物的研发和营销权，分别针对耐药细菌感染和慢性手部皮炎。Basilea CEO Anthony Man表示，公司将在抗感染领域发挥重要作用，并有望通过商业化能力加强其研发组织。

德国-美国生物技术公司MediGene AG与葛兰素集团签订了非独家许可协议，将现有肿瘤疫苗专利授权给葛兰素，MediGene获得一次性付款。此举将帮助MediGene实现2005年20百万欧元的收入目标。MediGene推迟了Polyphenone E市场合作伙伴关系的最终确定，以便评估FDA批准Polyphenon E软膏治疗生殖疣的新药申请后收到的新的提案。MediGene首席执行官Peter Heinrich表示，与葛兰素的协议凸显了MediGene技术的质量和价值，并使公司有资源全面评估额外的业务发展机会。MediGene还拥有多个正在进行临床试验的肿瘤药物候选药物，并具备创新的药物开发平台技术。

Accentia Biopharmaceuticals与Mayo Foundation达成一项期权协议，获得除两性霉素B外的所有抗真菌药物鼻腔应用治疗慢性鼻窦炎的独家谈判权。Accentia此前已获得使用两性霉素B治疗慢性鼻窦炎的全球独家许可，并正在开发一种独特配方的两性霉素B用于鼻腔给药治疗慢性鼻窦炎。慢性鼻窦炎影响约3100万美国人，目前尚无批准的药物。Mayo Clinic的研究人员发现，鼻腔和鼻窦中的普遍存在的空气传播真菌可引起易感患者的炎症反应。Accentia正在努力开发Mayo专利技术，利用鼻腔应用的两性霉素B治疗慢性鼻窦炎，并计划在大型无批准药物市场中优化其治疗产品。根据1980年的拜杜法案，Mayo Clinic已将使用抗真菌治疗慢性鼻窦炎的技术许可给Accentia，并将从许可中获得版税。Accentia是一家专注于开发晚期临床产品的生物制药公司，产品包括治疗慢性鼻窦炎的SinuNase和针对滤泡性非霍奇金淋巴瘤的BiovaxID。

Xcyte Therapies与Invitrogen Corporation达成最终协议，Invitrogen将收购Xcyte的T细胞扩增技术“Xcellerate Process”，包括知识产权、六项临床试验产生的临床数据、原材料和设备。交易完成后，Invitrogen将支付Xcyte 500万美元现金，并按比例分享进一步许可Xcyte知识产权的收益。Xcyte曾与Dynal Biotech合作生产Xcyte Dynabeads，用于T细胞的扩增和激活。随着Xcyte的战略转向和Invitrogen收购Dynal，Invitrogen成为收购Xcellerate技术的首选。此次交易将使Invitrogen在免疫治疗领域的产品线得到扩展，并有望在癌症、感染性疾病和自身免疫性疾病的治疗中发挥作用。交易还需Xcyte股东批准。

Glenmark Pharmaceuticals与InvaGen Pharmaceuticals达成合作协议，共同开发、申报和销售七种美国市场的仿制药产品，涉及约41亿美元的年销售额。其中包括专利和专利保护分子。Glenmark将负责在美国市场获得监管批准，InvaGen将负责生产和供应。双方将平分美国市场的开发和监管成本及利润。此外，Glenmark还与Shasun Chemicals and Drugs Ltd合作开发13种美国市场的仿制药，预计到2006年3月将提交两个ANDA。Glenmark计划在2006财年提交约20个ANDA，并在2005财年已提交6个ANDA，并从Clonmel Healthcare Ltd购买了2个。Glenmark还获得了美国FDA对其 Goa 制药厂的剂量配方生产设施的检查和批准，并与Interpharm, Inc和Konec, Inc签订了价值约10-15%的美国市场合同，预计到本财年末将有至少五种产品在美国市场。

Alnylam Pharmaceuticals宣布将其流感大流行项目作为开发计划推进，并获得了美国国防部高级研究计划局（DARPA）的初始政府资金。公司计划最早于2006年底提交流感RNAi治疗药物的IND申请。此外，Dowpharma表示愿意与Alnylam合作生产流感RNAi治疗药物，为国内生产创造机会。Alnylam将继续与乔治亚大学和圣犹达儿童研究医院的科研人员合作研究流感。公司认为RNAi治疗药物在预防和治疗流感大流行中能发挥重要作用，并已与多家公司建立合作关系。Alnylam的流感大流行项目专注于开发针对所有流感基因组中高度保守序列的RNAi治疗药物，以应对可能引起人类疾病的任何新出现的流感病毒株。

Xencor公司与剑桥大学达成独家许可协议，获得其开发的技术，该技术能够创建具有显著增强活性的单克隆抗体。这项技术包括特定的Fc（抗体恒定区）变体，与Xencor专有的XmAb工程化Fc结构域相辅相成，旨在提升单克隆抗体的治疗特性。Xencor的XmAb抗体Fc结构域可插入针对任何靶抗原的抗体候选物中，可能改善多种重要效应功能，包括增强抗体介导的肿瘤细胞杀伤、延长半衰期和增加结构稳定性。Xencor计划通过其Fc变体套件，最大限度地增强Fc介导的效应功能，提供广泛的药物特性，以开发强大的抗体疗法。剑桥企业表示，很高兴与Xencor达成许可协议，Xencor是抗体恒定区工程领域快速发展的创新公司。Xencor正在开发一系列XmAb抗体药物候选物，具有增强的活性和药物特性。

DAIICHI SANKYO宣布，其欧洲子公司Sankyo Pharma GmbH（总部位于德国慕尼黑）同意将其在欧洲销售的11种产品，包括抗炎药Mobilat和促进血液循环的Hirudoid等，转让给STADA Arzneimittel AG（总部位于德国Bad Vilbel）。这些产品源自1990年Sankyo收购的前Luitpold Werk，后成为Sankyo的全资子公司。SPG未来将专注于在欧洲开发抗高血压药Olmetec等伦理药物业务。STADA Arzneimittel AG成立于1895年，自1975年起从事仿制药业务，目前拥有约1400名员工。

Maxygen与Roche合作开发新型干扰素α蛋白治疗丙型肝炎和乙型肝炎，达成5000万美元里程碑。双方于2003年5月建立合作关系，Roche获得Maxygen开发的新型干扰素α产品在全球的商业化权利。基于产品候选人的成功开发和预定义目标的实现，Maxygen有望获得更多里程碑付款和产品销售版税。Maxygen和Roche正在完成后期临床前研究和GMP生产，预计2006年进入临床开发。Maxygen有选择权在启动III期临床试验前共同资助产品开发和商业化，以换取利润分享或提高版税率。两家公司还有权扩大合作，开发针对除丙型肝炎和乙型肝炎外的其他新型干扰素α产品，包括肿瘤学、自身免疫性疾病、炎症性疾病和其他感染性疾病。Maxygen保留开发此类产品的权利，而Roche可以选择收购这些产品候选人的全球许可和商业化权利，以换取里程碑付款和商业化产品的版税。

ImmunoGen公司宣布，Genentech公司已获得独家使用权，将ImmunoGen的TAP技术应用于治疗性抗体，针对一个未公开的目标。这是Genentech第四次获得此类许可，也是今年第三次。该许可使ImmunoGen获得100万美元的许可费，并有权获得里程碑式付款。此外，ImmunoGen还将从任何由此产生的产品的销售中获得版税。Genentech负责该许可产生产品的开发、生产和营销。此许可源于Genentech于2005年5月续签的协议，该协议赋予Genentech在特定目标上测试ImmunoGen的TAP技术及其治疗性抗体的权利，并有权许可使用该技术开发产品。ImmunoGen开发的靶向抗癌生物制药，其专有的TAP技术利用肿瘤靶向抗体将强力细胞杀伤剂特异性地递送到癌细胞。目前，有四个TAP化合物正在进行临床试验。

丹麦COPENHAGEN，Genmab A/S宣布，其合作伙伴罗氏公司已向美国食品药品监督管理局提交了一项新药研究申请，针对由两家公司合作开发的Genmab抗体。这是Genmab在协议下实现的第九个里程碑，Genmab将从罗氏获得里程碑付款，但这不会影响Genmab 2005年的财务指引。根据与罗氏的协议，Genmab利用其广泛的抗体专业知识和开发能力，为罗氏确定的广泛疾病靶点创建人源抗体。罗氏在开发生物创新新产品方面拥有成功的记录。Genmab根据成功产品获得里程碑和版税支付。在某些情况下，Genmab可能获得基于罗氏确定的疾病靶点开发产品的权利。如果所有目标都实现，该合作对Genmab的价值可能达到1亿美元，加上版税。罗氏已选择四个Genmab抗体作为临床候选药物，这是四个候选药物中第一个进入临床试验的。Genmab首席执行官Lisa N. Drakeman表示：“这是第六个进入临床开发的Genmab产品。”这一进入临床试验的举措证明了Genmab的抗体发现技能以及罗氏在识别有效疾病靶点方面的技能。Genmab是一家生物技术公司，致力于创建和开发人源抗体，用于治疗危及生命和致残性疾病。Genmab正在开发

Radius公司获得Ipsen公司授权，独家开发、生产和分销分子BA058及其类似物，并拥有Ipsen的几种新型配方技术。BA058是一种PTHrP（甲状旁腺激素相关蛋白）类似物，目前处于一期临床试验阶段，用于治疗骨质疏松症。该药物有望通过刺激骨形成而减少骨吸收，为骨质疏松症治疗提供新的选择。Radius公司计划开发BA058，以帮助骨量显著减少的患者重建骨骼，降低骨折风险，并提高现有骨吸收预防药物的疗效。此次合作体现了Ipsen公司加强其增长和研发管线价值的策略，同时Radius公司作为一家专注于骨质疏松症新药研发的公司，将利用其专长推动BA058的研发。

GlaxoSmithKline与Vertex Pharmaceuticals达成协议，共同开发Vertex的新药VX-409，用于治疗疼痛。VX-409是新型亚型选择性钠通道调节剂，针对特定疼痛信号。GSK将获得全球范围内开发和商业化的独家权利和许可，并支付Vertex 2000万美元的前期付款和最高3.85亿美元的里程碑付款。VX-409有望改变疼痛管理，目前正在进行I期临床试验。

罗氏公司与瑞士系统生物学倡议机构SystemsX的竞争力中心系统生理学和代谢疾病（CC-SPMD）于2005年12月13日宣布建立一项为期三年的研究合作伙伴关系。双方科学家将共同参与名为“β细胞系统生物学及其在2型糖尿病进展中的应用”的研究项目，旨在发现糖尿病药物开发的创新途径和新型的β细胞衰竭生物标志物。项目由罗氏公司资助，每年投入210万瑞士法郎，将持续三年。该项目汇集了罗氏和CC-SPMD的超过15名科学家，包括苏黎世联邦理工学院（ETH Zurich）和苏黎世大学的学者，他们将共同合作并交流研究成果。罗氏制药研发部门负责人René Imhof表示，这种系统导向的研究方法、多学科整合以及学术界和工业界的杰出科学家之间的合作，将有助于深入了解β细胞失调及其对2型糖尿病进展的影响，并期望将这一知识转化为创新的治疗方案。罗氏代谢和血管疾病全球治疗领域负责人Jacques Mizrahi强调，这种整体方法应证明整体大于部分之和，并最终取代我们关注的中心生理途径，这对于我们理解代谢疾病至关重要。苏黎世联邦理工学院校长兼SystemsX董事会主席Ernst Hafen对这一快速实现的合作表示满意，苏黎世大学研究副校