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  • Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc. 和 MDS Nordion 签订心脏分子成像药物 Zemiva(TM) 的生产协议
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    Molecular Insight Pharmaceuticals与MDS Nordion签订了一份为期六年的商业制造和供应协议,涉及其研发的分子成像药物Zemiva(碘滤酸I 123),用于诊断心脏缺血。该药物旨在紧急部门环境中诊断心脏缺血,美国每年约有五至八百万患者出现胸痛症状。Molecular Insight的主席兼首席执行官David Barlow表示,这是对Zemiva长期商业供应的重要协议,MDS Nordion在Zemiva的临床开发项目中表现出色,公司期待继续与其合作。Molecular Insight是一家专注于研发创新分子成像药物和靶向放射疗法的生物制药公司,其产品针对心脏病学、肿瘤学和神经学领域的未满足需求。Zemiva是其主要产品候选之一,Ultratrace™ MIBG是另一主要产品候选,用于诊断和治疗神经内分泌肿瘤。
    Pharmaceutical Online
    2006-02-16
    Molecular Insight Ph
  • Keryx Biopharmaceuticals 宣布通过获得新型磷酸盐结合剂 Zerenex(TM) 的许可来扩大肾脏特许经营权
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    Keryx Biopharmaceuticals公司宣布获得Zerenex(一种口服、无机、基于铁的化合物,能结合磷形成非吸收性复合物)在全球范围内(除某些亚洲-太平洋国家外)的独家权利,用于治疗终末期肾病患者的血磷过高症。Zerenex目前处于II期临床试验阶段。该药物在之前的II期临床试验中显示出降低血清磷的有效性,其效果与作为对照的钙基产品相当。Keryx预计将利用全球最大的肾脏临床试验组织——协作研究小组在Zerenex未来的开发中发挥领导作用。Keryx将从许可方那里获得专利使用费,并支付产品销售额的版税。目前,全球有超过100万患有终末期肾病的人,预计到2010年这一数字将几乎翻倍。血磷过高症在终末期肾病患者的比例高达80%,如果不治疗,可能导致软组织和血管钙化,增加心脏病、中风、骨病和死亡率的风险。现有的治疗方法不能可靠地达到肾脏专家设定的治疗目标,且存在安全风险。Zerenex作为一种新型、更有效、方便、耐受性好的治疗选择,有望成为治疗终末期肾病患者的血磷过高症的新方法。
    Biospace
    2006-02-15
    Keryx Biopharmaceuti 宝龄富锦生技股份有限公司
  • BioMS Medical 获得多发性硬化症药物的长期生产协议
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    BioMS Medical Corp与全球两大公司UCB-Bioproducts和Hospira Worldwide Inc.签署了长期制造协议,用于其治疗多发性硬化症(MS)的领先药物MBP8298的生产。UCB-Bioproducts将负责MBP8298的原料药生产,而Hospira将负责将药物产品填充并封装成注射剂。这些协议旨在支持MBP8298的临床试验和未来商业化生产。BioMS Medical总裁Kevin Giese表示,这些协议突显了公司致力于为MS患者提供高质量、首创疗法的承诺,并对于MBP8298未来市场推广的成功至关重要。UCB-Bioproducts拥有超过30年的肽API合同制造经验,是全球肽和肽类似物领域的领导者,而Hospira则是全球知名的制药公司。
    Biospace
    2006-02-15
    GDI Integrated Facil
  • KV Pharmaceutical Company 通过与 Gedeon Richter 的独家协议在美国销售新的仿制药
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    2006年2月15日,KV制药公司与Gedeon Richter公司宣布,KV制药公司从Gedeon Richter公司获得了在美国市场销售一系列仿制药产品的独家权利,通过其全资子公司ETHEX公司进行。这些产品涵盖心血管、糖尿病和中枢神经系统领域,包括精神类药物。根据FDA批准和专利到期情况,这些产品将在2017年之前陆续进入美国市场,其品牌价值估计约为200亿美元。其中两款产品已提交给FDA,第三款即将提交。根据协议,Gedeon Richter负责产品的研发、生产和监管要求,并将获得一部分收入。具体协议条款未公开。KV制药公司副总裁兼首席执行官Marc S. Hermelin表示,此次协议显著增强了ETHEX仿制药产品线,Gedeon Richter作为合作伙伴在两个NDA批准的抗感染产品上表现出色。Gedeon Richter首席执行官Erik Bogsch表示,很高兴与KV扩大合作关系,相信Richter在研发和生产方面的实力。KV制药公司是一家综合性制药公司,开发和销售品牌和仿制药产品。Gedeon Richter是匈牙利领先的制药公司,也是中东欧最大的制药公司之一,总部位于布达佩斯。
    Biospace
    2006-02-15
    Gedeon Richter Ltd Lumara Health Inc
  • 葛兰素史克收购 PLIVA 的研究所
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    GSK宣布与PLIVA达成协议,收购其位于克罗地亚萨格勒布的PLIVA Research - Institute Ltd.,一家在红霉素研究方面享有盛誉的研发机构。交易预计于2006年4月完成,PLIVA将获得3500万美元的预付款和最多1500万美元的基于临床开发项目的后续付款,总现金考虑可能高达5000万美元。GSK将接管PLIVA研究所的所有130名员工,并获得公司全部知识产权和其他资产,包括肿瘤学早期临床资产和来自红霉素研究的临床前化合物。GSK表示,这一举措将增强其研发能力,而PLIVA则计划专注于其代工厂业务。
    WebWire
    2006-02-14
    GSK PLC PLIVA dd Selvita doo
  • 葛兰素史克宣布开始在既往接受过治疗的特发性血小板减少性紫癜成人患者中开展艾曲波帕 III 期全球临床试验
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    GSK宣布开展一项全球性临床试验,旨在研究eltrombopag(SB-497115-GR)作为每日一次口服药物在治疗既往接受过治疗的成人特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者中的安全性和有效性。ITP是一种以血小板计数低为特征的疾病,患者面临自发淤血、黏膜出血,严重情况下可能出现颅内出血的风险。这是一项多中心三期临床试验,采用双盲、随机、安慰剂对照、平行分组设计。研究对象将被随机分配接受eltrombopag或安慰剂每日一次,持续六周。研究人群包括至少在筛选前六个月被诊断为ITP的成年人,血小板计数低于30,000/微升,且未对先前治疗产生反应或在前一次治疗三个月内复发。在42天治疗后,血小板计数达到或超过50,000/微升的患者将被视为治疗反应者。此外,还将评估安全性和生活质量结果。GSK表示,eltrombopag可能对慢性ITP患者的血小板计数增加有效,这项试验将有助于进一步评估其潜力。试验地点遍布33个国家,包括意大利、丹麦、波兰、法国、德国、英国、西班牙、瑞士、俄罗斯、荷兰、香港、巴基斯坦、墨西哥、澳大利亚、美国和加拿大。
    Biospace
    2006-02-14
    GSK PLC Ligand Pharmaceutica
  • Xencor 将 ImmunoFilter 技术授权给 Centocor Research and Development, Inc.;用于评估蛋白质候选药物潜在免疫原性的专有工具
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    Xencor公司宣布授予Centocor Research and Development Inc.非独家许可,使用其ImmunoFilter技术评估治疗性蛋白的免疫原性。该技术是一种预测工具,旨在帮助Xencor及其合作伙伴在抗体和其他蛋白治疗候选药物中识别未来免疫原性的风险。根据协议,Xencor向Centocor授予了多年的ImmunoFilter数据和软件许可,Centocor将使用这些工具评估治疗候选药物的免疫原性。Xencor的ImmunoFilter工具基于专有的免疫化学数据集,评估潜在免疫原性超过95%的美国人口,并基于经验性结合数据,是第一个使用直接实验测量来编制MHC-肽相互作用的广度。Xencor的ImmunoFilter技术旨在评估蛋白药物候选药物的潜在免疫原性,并已获得国家标准与技术研究院的先进技术项目资助。Xencor是一家利用其专有的蛋白质设计自动化技术平台开发生物治疗的生物制药公司,其产品开发由针对关节炎和其他风湿性疾病的治疗性蛋白候选药物XPro1595以及针对癌症的抗体候选药物领导。
    Biospace
    2006-02-14
    Janssen Biotech Inc Xencor Inc
  • CytoDyn 签署在中国成立合资企业
    医投速递
    CytoDyn公司董事长兼首席执行官Allen D. Allen高度重视帮助发展中国家艾滋病患者,公司计划在中国开展合资项目以推进这一目标。CytoDyn与Timeway International签署了意向书,旨在中国共同开发针对HIV/AIDS的免疫疗法Cytolin(R)。Cytolin(R)在初步人体研究中显示出显著降低病毒载量的潜力,且其作用机制对免疫系统而非病毒本身,从而避免了病毒耐药性的产生。该项目有望为HIV/AIDS患者提供额外治疗选择,并可能延长现有抗逆转录病毒药物的使用寿命。尽管合资项目需得到中美两国政府的批准,且双方尚未完成尽职调查,但该项目具有潜在的成功可能性。
    Biospace
    2006-02-14
    CytoDyn Inc
  • Evotec 和 Apeiron Biologics 发现新型疼痛疗法
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    Evotec AG与Apeiron Biologics GmbH宣布开展一项发现合作,旨在开发针对疼痛治疗的新型小分子药物。该合作基于奥地利科学院分子生物技术研究所所长Josef Penninger的研究成果。初期阶段,双方将共同开发生化与细胞检测方法,并利用Evotec的高通量筛选技术寻找潜在药物分子。后期,双方计划将选定的先导化合物推进至临床前开发,直至验证其疗效。合作成果的商用权将平均分配,可能对外授权或转让给制药合作伙伴。Evotec科学执行副总裁Erich Greiner表示,与Apeiron Biologics的合作是一个创新项目,期待共同开发新型疼痛治疗药物。Apeiron Biologics首席执行官Hans Loibner强调,与Evotec的合作对于公司发展和业务模式验证至关重要,期待愉快的合作成果。
    WebWire
    2006-02-14
    Evotec SE
  • Genmab 从 Bionomics 获得血管生成靶点的许可
    医投速递
    丹麦COPENHAGEN和澳大利亚ADELAIDE,2006年2月13日——Genmab公司已获得Bionomics公司发现的一系列血管生成靶标的全球独家开发权。根据协议,Genmab获得了八种由Bionomics公司利用其专有的Angene(R)血管生成平台鉴定和表征的蛋白质的全球独家开发权,这些蛋白质在癌症和其他疾病治疗中具有潜在价值。Bionomics公司将获得预付款和里程碑式付款,以及产品销售提成。此次合作是基于两家公司早前的研发合作伙伴关系,Genmab公司CEO Lisa N. Drakeman表示,抑制血管生成有望为治疗血管生成相关疾病,包括癌症,提供抗体治疗途径。Bionomics公司CEO Deborah Rathjen认为Genmab是开发这些靶标的理想合作伙伴,因为Genmab拥有抗体治疗药物开发所需的关键知识产权,并拥有强大的临床开发记录。Bionomics公司将继续开发BNO69作为治疗乳腺癌的小分子药物靶标。
    Technology Networks
    2006-02-13
    Bionomics Ltd Genmab A/S
  • BioXell 和 Lay Line Genomics 宣布达成抗 TrkA 抗体治疗疼痛的许可协议
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    BioXell S.p.A.与Lay Line Genomics S.p.A.(LLG)于2006年2月13日在意大利米兰和罗马宣布了一项独家全球许可协议,用于开发MNAC13,这是一种新型的人源化单克隆抗体,可结合TrkA受体,阻断神经生长因子(NGF)的作用,NGF是疼痛的关键介质。根据协议,BioXell将负责MNAC13的开发和潜在商业化,LLG将获得前期付款、里程碑和版税。MNAC13属于一类新的疼痛治疗药物,可能成为吗啡等阿片类药物的替代品。LLG的抗体技术得到进一步验证,将专注于阿尔茨海默病治疗和诊断项目。BioXell的CEO表示,该计划与公司管线完美契合,提供了近期的临床开发机会。NGF/TrkA系统是治疗慢性疼痛的靶点,MNAC13在动物模型中显示出显著的镇痛效果。BioXell专注于泌尿和炎症疾病的治疗,拥有BXL628等药物。LLG专注于阿尔茨海默病和其他神经疾病的治疗,拥有NGF和神经生长因子神经生物学方面的独特知识。
    WebWire
    2006-02-13
    Lay Line Genomics SP
  • EPIX Pharmaceuticals 临床前研究项目拟开发
    医投速递
    EPIX Pharmaceuticals宣布,其合作伙伴Schering AG已行使期权,开发一种新型gadofluorine衍生物,该衍生物是EPIX-Schering联合研究项目的一部分,用于诊断动脉粥样硬化和其他血管疾病。Schering将负责该产品的开发,若产品成功开发并获得监管机构批准,EPIX将获得产品销售提成。这一研究项目是EPIX与Schering AG更广泛研究协议的一部分,该协议将于2006年5月到期。EPIX和Schering AG正在讨论整体协议的结束,但双方均无意续签。EPIX的主要研究项目安排仍在两家公司之间的讨论中。此次宣布和研究协议的到期不影响EPIX的两个主要产品Vasovist和EP-2104R。
    Biospace
    2006-02-10
    Bayer Schering Pharm EPIX Pharmaceuticals
  • Vaccinex, Inc 宣布与 Schering AG 开展抗体合作
    医投速递
    Vaccinex公司与Schering AG达成研究合作,旨在识别疾病靶点并开发针对特定癌症的新型治疗性抗体。Vaccinex将获得技术接入费和研发资金,并有权获得里程碑付款和版税。合作初期,Vaccinex可能获得与Schering AG共同开发选定癌症产品的期权。Vaccinex利用其专有的痘苗载体技术和ActivMAb技术,在发现和开发新型治疗性抗体方面取得进展,公司总部位于纽约罗切斯特,目前拥有48名员工。
    Biospace
    2006-02-10
    Bayer Schering Pharm Vaccinex Inc
  • Elan 将向卫材出售 Prialt 在欧洲的权利
    医投速递
    Elan公司宣布将欧洲地区Prialt(ziconotide,非阿片类严重慢性疼痛药物)的权利出售给Eisai公司,同时保留美国的产品权利。根据协议,Elan可能获得高达1亿美元现金,包括交易关闭时的5000万美元,以及两年内Prialt在欧洲主要市场的推出或达到相关里程碑的1000万美元,以及基于Prialt在欧洲实现收入相关里程碑的4000万美元。交易预计在2006年第一季度完成,需获得相关监管机构批准和其他常规关闭条件。Elan预计将在交易关闭时记录超过4000万美元的收益。Elan总裁兼首席执行官凯利·马丁表示,Prialt是一种针对严重慢性疼痛患者的创新、批准的鞘内镇痛剂,该领域患者需求巨大。Elan将继续在美国市场推广Prialt,并期待与Eisai紧密合作,为患者提供独特而有效的治疗方案。Prialt于2005年2月获得欧洲委员会的营销批准,用于治疗需要鞘内镇痛的严重慢性疼痛患者。Prialt目前在美国市场销售,2005年全年收入为630万美元。
    Businesswire
    2006-02-09
    Eisai Co Ltd Elan Corp PLC
  • MNLPHARMA 宣布与 AVEXA 达成独家许可协议,开发治疗 HIV/AIDS 的新化合物
    医投速递
    MNLpharma与Avexa达成独家许可协议,Avexa将开发并商业化MNLpharma的Phytopure™库中发现的HIV整合酶抑制剂。该协议基于2004年两家公司初步合作发现这些抑制剂,Avexa将资助产品优化、临床前和临床开发及商业化,MNLpharma将获得里程碑付款和版税。Avexa在HIV整合酶领域拥有丰富经验,旨在开发针对该酶的治疗方法以避免现有HIV药物的副作用。目前,尚无针对此酶的药物,但该领域受到广泛关注。MNLpharma期待与Avexa继续合作,开发新一代有效且耐受性好的HIV药物。AvexaCEO表示,全球有4200万人感染HIV/AIDS,现有药物存在显著问题,与MNLpharma的合作将支持其HIV整合酶项目。
    Biospace
    2006-02-08
    MNLpharma Ltd
  • Helsinn 和 Therabel Pharma 宣布达成 Aloxi(R) 许可协议
    医投速递
    瑞士赫尔辛公司授予THERABEL PHARMA在法国、比利时、卢森堡和荷兰独家分销、市场和销售Aloxi(R)(帕洛诺司琼盐酸盐)的权利。Aloxi(R)是一种强效且长效的止吐药,属于第二代5-HT3受体拮抗剂,是预防化疗引起的恶心和呕吐的首选药物。该产品在美国已成功使用超过三百万次,并于2005年3月在欧洲获得注册批准。Aloxi(R)在预防化疗引起的恶心和呕吐方面具有显著疗效,被美国国家综合癌症网络指南推荐为预防中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐的首选治疗药物。赫尔辛公司与THERABEL PHARMA的合作旨在将Aloxi(R)成功引入医疗社区和化疗引起的恶心和呕吐患者中。化疗引起的恶心和呕吐(CINV)是化疗患者面临的主要问题,影响约85%的患者,可能导致化疗治疗的延迟或中断。良好的支持性护理药物有助于患者更好地耐受抗肿瘤治疗,提高生活质量。Aloxi(R)是一种选择性5-HT3受体拮抗剂,自2003年9月在美国上市以来,已有超过三百万次成功使用。
    Presseportal.ch
    2006-02-08
    3B Future Holding SA Helsinn Healthcare S Therabel Pharma NV
  • 马里兰大学生物设施协助 BioFactura 开发天花疗法
    医投速递
    BioFactura公司正在利用马里兰大学生物工艺放大设施开发针对天花的治疗方法,并与美国陆军医学研究感染病研究所合作,旨在四年内实现产品的商业化。该公司利用该设施寻找大规模生产药物的最佳方法。由于天花病毒具有极高的传染性和潜在危害,美国政府对开发新型疫苗投入了大量资金。BioFactura近期获得国防部的小型企业创新研究(SBIR)第一阶段资助,以开发针对天花的治疗方法。由于人类无法进行常规的疗效试验,该治疗方法的研发阶段被缩短。美国食品和药物管理局已建立药物审批的监管途径,包括动物研究以证明疗效和第一阶段人体临床试验以证明安全性。马里兰大学的生物工艺放大设施在帮助开发这种历史上有害疾病的治疗方法方面发挥着关键作用。
    Biospace
    2006-02-08
    University of Maryla
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