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  • Peloton Therapeutics 完成 1800 万美元 A 轮融资
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    Peloton Therapeutics 完成 1800 万美元 A 轮融资
    Peloton Therapeutics完成1800万美元A轮融资，由The Column Group领投，Remeditex Ventures和Peter O'Donnell, Jr.参投，补充了来自CPRIT的1100万美元拨款。公司将利用资金推进多个具有新颖作用机制的肿瘤学项目，并与德克萨斯大学西南医学中心合作。公司由基因调控专家Steven L. McKnight博士创立，旨在成为领先的肿瘤学公司，提供可持续的癌症疗法。董事会成员包括诺贝尔奖得主Michael S. Brown博士等，公司目标是成为达拉斯地区的主要生物技术公司。
    美通社
    2011-07-27
    恶性肿瘤
  • Trius Therapeutics与拜耳达成战略合作，在亚太和新兴市场开发和商业化磷酸托瑞唑胺
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    Trius Therapeutics与拜耳达成战略合作，在亚太和新兴市场开发和商业化磷酸托瑞唑胺
    Trius Therapeutics与Bayer Pharma AG签署独家合作协议，共同开发及商业化Trius的领先III期抗生素托雷索磷酸盐（托雷索）在中国、日本及亚洲、非洲、拉丁美洲和中东其他地区（不包括南北朝鲜）。Trius保留除授权地区外的全部开发和商业化权利，包括美国、加拿大和欧盟。Bayer将支付Trius2500万美元的预付款，并支持托雷索在全球范围内获得急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）和肺炎批准所需的约25%的未来开发成本。Trius还有资格在达到某些开发、监管和商业里程碑时获得最高6900万美元的款项，并在授权地区获得托雷索净销售额的两位数版税。Trius将于今日早上7点（太平洋时间）举行电话会议，讨论此次合作。
    Fierce Biotech
    2011-07-27
    拜耳（中国）有限公司 Bayer A/S
  • Arzerra 2011 年第二季度净销售额数据
    医投速递
    Arzerra 2011 年第二季度净销售额数据
    Genmab公司于2011年第二季度宣布，其产品Arzerra（ofatumumab）的净销售额达到GBP 10.5百万（约合DKK 88.6百万），其中美国市场销售额为GBP 7.4百万（约合DKK 62.4百万），全球其他地区销售额为GBP 3.1百万（约合DKK 26.2百万）。根据与GSK的合作协议，Genmab预计将获得DKK 17.7百万的版税支付。此次英镑对丹麦克朗的汇率转换是基于2011年第二季度的丹麦中央银行平均汇率，即1英镑等于8.4474丹麦克朗。
    GlobeNewswire
    2011-07-26
    GSK PLC Genmab A/S 奥法妥木单抗
  • 默克将从安斯泰来获得 Vernakalant i.v. 在加拿大、墨西哥和美国的权利
    医投速递
    默克将从安斯泰来获得 Vernakalant i.v. 在加拿大、墨西哥和美国的权利
    梅克（默克）公司与阿斯特拉拉斯（Astellas）公司宣布，梅克将通过其子公司收购阿斯特拉拉斯在美国、加拿大和墨西哥开发及商业化研究性静脉注射型vernakalant（vernakalant i.v.）的权利。vernakalant i.v.已在10多个欧洲国家获得批准，用于快速将近期发生的心房颤动（AF）转化为窦性心律。梅克将支付阿斯特拉拉斯一笔未公开的预付款，并可能获得与研发和监管批准相关的里程碑付款以及加拿大、墨西哥和美国的销售门槛。阿斯特拉拉斯决定将其vernakalant的权利转让给梅克，以加强其在核心治疗领域的实力。梅克在欧盟已获得BRINAVESS（vernakalant）的营销批准，用于将近期发生的心房颤动转化为窦性心律。
    Fierce Biotech
    2011-07-26
    硬纤维肿瘤
  • Cardiome 同意转让 Vernakalant 的北美权利 （IV）
    医投速递
    Cardiome 同意转让 Vernakalant 的北美权利 （IV）
    Cardiome Pharma Corp.宣布将vernakalant（IV）在加拿大、墨西哥和美国的开发和商业化权利从Astellas US LLC转移给Merck & Co., Inc.，Merck获得vernakalant（IV）的全球独家权利，用于治疗成人近期发作的心房颤动。vernakalant（IV）目前在欧盟和其他国家以BRINAVESS品牌销售。Cardiome将继续负责25%的开发成本，直到FDA批准，而Merck将负责75%的开发成本以及北美地区的所有未来生产和商业化成本。vernakalant是一种新化学实体，旨在治疗心房颤动，其作用机制涉及选择性阻断心房颤动发作期间已知活跃的多个心脏离子通道。该药物目前正被开发用于两种潜在应用：vernakalant（IV）作为终止心房颤动发作并使心脏恢复到正常节律的潜在候选药物；vernakalant（口服）作为心房颤动患者长期预防复发的口服维持治疗。
    GlobeNewswire
    2011-07-26
    Merck & Co Inc
  • NeurOp 获得 300 万美元的 NIH 资助，用于缺血治疗研究
    医投速递
    NeurOp 获得 300 万美元的 NIH 资助，用于缺血治疗研究
    NeurOp公司获得NIH300万美元资助支持其缺血性研究，用于推进治疗蛛网膜下腔出血（SAH）及其潜在脑卒中风险患者的药物研发。该资助为期四年，今年提供299,541美元。公司计划将资金用于将主要分子推进至IND申请阶段，并作为预防性治疗用于SAH患者。NeurOp的药物针对缺血事件影响的脑部区域，旨在保护脑功能，保留更多运动、言语和认知功能，并加速恢复。这一资助是NeurOp的第三个资助研究项目，与乔治亚研究联盟的支持将加速药物候选人的筛选。
    Fierce Biotech
    2011-07-26
    缺血性卒中 缺血
  • Furiex 确认武田向美国食品药品监督管理局重新提交阿格列汀新药上市申请
    医投速递
    Furiex 确认武田向美国食品药品监督管理局重新提交阿格列汀新药上市申请
    Furiex Pharmaceuticals确认，Takeda制药公司向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交了两项关于糖尿病药物alogliptin的新药申请（NDAs），包括单独的alogliptin和固定剂量组合疗法alogliptin/pioglitazone。这两次提交不会触发Furiex的里程碑付款。如果在美国获得批准，Furiex将有权获得2500万美元的里程碑付款以及可能的版税和基于销售额的里程碑。Furiex目前从Takeda那里获得alogliptin（商品名Nesina）在日本销售的版税。Furiex的董事长Fred Eshelman表示，alogliptin的开发一直相信其对改善糖尿病患者健康的贡献。Furiex总裁兼首席医疗官June Almenoff表示，他们对Takeda朝着在美国获得alogliptin监管批准的重要步骤感到高兴。此外，文中还介绍了2型糖尿病的现状、alogliptin和alogliptin/pioglitazone的作用机制，以及Furiex公司的业务和使命。
    Benzinga
    2011-07-26
    糖尿病 Takeda GmbH 阿格列汀
  • Laureate Biopharma 将为领先的仿制药公司生产生物仿制药产品
    医投速递
    Laureate Biopharma 将为领先的仿制药公司生产生物仿制药产品
    Laureate生物制药服务公司宣布与一家领先的仿制药公司签订多年期生物类似物产品开发和制造协议，将生产生物类似物产品。Laureate将提供制造工艺转移和cGMP生产服务，产品用于临床试验至2013年。协议包含客户长期商业供应选择权。Laureate预计将在2012年上半年供应首批临床试验产品。CEO Michael A. Griffith表示，生物类似物是仿制药行业的增长引擎，与全球领先的仿制药公司合作令人高兴。生物类似物是创新药物专利到期后由不同公司生产的后续版本。随着许多创新生物制药产品将在未来5-10年内专利到期，行业正努力开发相应的生物类似物。美国FDA在2010年《患者保护和平价医疗法案》中获得批准生物类似物的权力，此前欧盟已进行类似批准。Laureate生物制药服务公司是一家提供全面生物制药合同开发和制造服务的组织，拥有从新泽西州普林斯顿的设施为全球客户提供服务的经验。
    美通社
    2011-07-26
    Laureate Biopharmace
  • INC Research 和 Debiopharm Group 宣布建立战略合作伙伴关系
    医投速递
    INC Research 和 Debiopharm Group 宣布建立战略合作伙伴关系
    INC Research与Debiopharm Group宣布建立战略合作伙伴关系，Debiopharm将委托INC Research管理一项与其药物研发管线中的重要项目相关的临床试验。双方还就未来INC Research为Debiopharm进行的临床试验达成框架合作协议。INC Research总裁Kelvin Logan表示，此次合作将支持Debiopharm的药物研发，加快创新药物上市。Debiopharm创始人兼总裁Rolland-Yves Mauvernay强调，与INC Research的合作将有助于其高效开展临床试验，持续推动新药研发。INC Research提供全面临床研究服务，Debiopharm专注于满足未满足的医疗需求，开发处方药，并积极从事伴随诊断，以推进个性化医疗。
    Fierce Biotech
    2011-07-26
    Syneos Health Inc
  • arGEN-X 宣布与 BioWa 获得 POTELLIGENT 技术的非排他性许可
    医投速递
    arGEN-X 宣布与 BioWa 获得 POTELLIGENT 技术的非排他性许可
    arGEN-X与BioWa签订非独家许可协议，利用POTELLIGENT®技术提升其SIMPLE Antibody™平台产生的单克隆抗体功效，旨在开发针对癌症和炎症性疾病的新型抗体。双方合作将SIMPLE Antibody™平台与POTELLIGENT®技术结合，以增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和肿瘤细胞杀伤活性，并计划将结合两种技术的抗体提供给商业合作伙伴。arGEN-X首席执行官Tim Van Hauwermeiren表示，通过结合两种技术的优势，公司旨在开发具有高度差异化和竞争力的抗体产品。BioWa总裁兼首席执行官Yasunori Yamaguchi表示，与arGEN-X的创新合作令人兴奋，相信这种互补性将显著提高治疗性抗体功效。
    美通社
    2011-07-26
    恶性肿瘤 自身炎症性疾病
  • Watson 达成协议，收购与 Perrigo 收购 Paddock Laboratories 相关的产品
    医投速递
    Watson 达成协议，收购与 Perrigo 收购 Paddock Laboratories 相关的产品
    Watson Pharmaceuticals与Perrigo公司达成协议，收购Perrigo收购Paddock Laboratories过程中剥离的六种仿制药产品组合，包括四款已获FDA批准的产品和两款开发阶段的产品。这些产品包括Ciclopirox洗发水、Ammonium Lactate乳膏和乳液、Promethazine HCl栓剂等。Perrigo将在产品转移至Watson或第三方之前，根据制造和供应协议向Watson供应这些产品。具体财务条款未公开。Watson是一家全球性专业制药公司，专注于泌尿科和女性健康领域的仿制药和品牌药品的研发、制造、营销和分销。
    美通社
    2011-07-26
    Perrigo Company PLC
  • Aeras 与中国生物技术集团签署结核病疫苗研发合作谅解备忘录
    医投速递
    Aeras 与中国生物技术集团签署结核病疫苗研发合作谅解备忘录
    Aeras与中国的国家生物技术集团（CNBG）签署了一份谅解备忘录，旨在共同开发结核病（TB）疫苗，并可能在全球其他地区进行。该合作旨在利用双方的能力支持TB疫苗的开发。在中国，TB是公共卫生的重大问题，每年有超过一百万新病例。潜在的活动范围将涵盖产品开发的各个方面，包括临床前开发、工艺开发和制造以及TB和其他疾病领域的临床试验。Aeras总裁兼首席执行官Jim Connolly表示，与CNBG的合作将结合双方的基础设施和制造专业知识以及Aeras的TB疫苗管线和技术专长，显著提高快速高效开发新TB疫苗的可能性。CNBG总裁杨晓明表示，这一新合作将为两家组织带来更多机会，以追求更大的创新并增强疫苗开发的技术能力。全球TB疫情每年导致170万人死亡，HIV/AIDS的共感染和耐药TB的传播使得诊断和治疗变得困难，尤其是在贫困和边缘化社区。迫切需要新的预防TB的工具，包括疫苗。Aeras是一家非营利产品开发组织，致力于开发有效的TB疫苗和生物制品，以可负担和可持续的方式预防TB。Aeras利用其广泛的能力和技术，与众多合作伙伴和利益相关者合作，支持疫苗和其他生物制药的开发，以解决TB和其他未得到充分服务的群体的重
    美通社
    2011-07-26
    Aeras Global TB Vacc 中国生物技术股份有限公司
  • CSL Limited 与 Selexis SA 签署商业许可协议
    医投速递
    CSL Limited 与 Selexis SA 签署商业许可协议
    CSL Limited与全球生命科学公司Selexis SA签订了一项商业许可协议，用于治疗性抗体的临床前开发，预计该抗体将于2012年进入I期临床试验。Selexis公司将利用其SURE技术平台生产的细胞系，为CSL提供cGMP生产未公开抗体的权利。Selexis SA总部位于瑞士日内瓦，致力于开发创新技术和提供世界级专家服务，以显著减少开发高性能哺乳动物细胞系的时间、努力和成本。CSL Limited总部位于澳大利亚墨尔本，是一家在全球27个国家拥有超过10,000名员工的跨国公司，拥有超过90年的疫苗和血浆蛋白生物疗法开发及制造经验。
    Fierce Biotech
    2011-07-26
    CSL Ltd Selexis SA
  • 罗克韦尔医疗宣布收购仿制药 Vitamin-D 以治疗 ESRD 患者的继发性甲状旁腺功能亢进症
    医投速递
    罗克韦尔医疗宣布收购仿制药 Vitamin-D 以治疗 ESRD 患者的继发性甲状旁腺功能亢进症
    Rockwell Medical公司宣布收购了针对末期肾病（ESRD）患者进行血液透析的注射型活性维生素D（Calcitriol）的简化新药申请（ANDA），预计此举将开拓价值3.5亿美元的美国透析市场。公司董事长兼首席执行官Robert L. Chioini表示，新药将有助于公司产品线扩展，并期望在2012年中带来积极的经济效益。Calcitriol用于治疗因肾脏或甲状旁腺功能异常导致的低血钙患者，是活性维生素D的一种，可有效治疗继发性甲状旁腺功能亢进。Rockwell Medical是一家致力于末期肾病、慢性肾病和缺铁性贫血的综合性生物制药公司，目前正开发独特的肾药疗法，其领先药物SFP正在进行III期临床试验。
    GlobeNewswire
    2011-07-26
    继发性甲状旁腺功能亢进症 骨化三醇 缺铁性贫血
  • Dyax Corp. 和 Kadmon Corporation 宣布达成抗体库许可协议
    医投速递
    Dyax Corp. 和 Kadmon Corporation 宣布达成抗体库许可协议
    Dyax公司授予Kadmon公司非独家许可，使用其专有的“金标准”抗体噬菌体展示库，用于发现和开发治疗性抗体。Dyax的人源抗体噬菌体库结合了人类捐赠者的基因片段和战略设计的合成DNA，用于识别与多种治疗靶点结合的高亲和力人源抗体，包括肿瘤细胞标记物、病毒抗原、酶和糖蛋白等。Kadmon公司计划利用这项技术开发针对疾病增殖和生存途径的新型药物，并已在肿瘤学领域与Dyax合作开发药物。Dyax公司预计，通过许可和资助研究计划，未来五年内可产生高达8500万美元的收入。该协议包括前期和年度许可费、临床和监管里程碑付款，Dyax还有权从Kadmon使用其技术开发的任何产品的净销售额中获得版税。
    Finanznachrichten
    2011-07-26
    肿瘤 Dyax Corp
  • Exonhit 和 BGI 宣布成功完成一个前景广阔的下一代测序项目
    医投速递
    Exonhit 和 BGI 宣布成功完成一个前景广阔的下一代测序项目
    Exonhit公司与全球最大的基因组组织BGI合作，成功完成了一项将Exonhit的基因组广谱SpliceArray平台扩展到另一种战略预临床动物模型物种的项目。双方利用各自的技术和专业知识，结合大规模并行测序和Exonhit独特的SpliceArray平台，以发现新的转录内容，从而更好地理解导致疾病发生和发展的生物学机制。这一新组合将促进相关治疗、生物标志物和分子诊断的快速发现、开发和商业化。Exonhit和BGIEuropa将共同利用BGI的下一代测序技术和Exonhit的SpliceArray平台，以满足生物标志物发现的需求。Exonhit的SpliceArray平台是一种专利微阵列设计，能够监测人类、小鼠和鼠的RNA剪接变异。BGI（原名北京基因组研究所）自1999年成立以来，已成为全球最大的基因组组织，专注于医疗保健、农业、保护和生物能源领域的研究和应用。Exonhit是一家专注于个性化医疗的生物技术公司，致力于开发针对肿瘤学和阿尔茨海默病的创新治疗和诊断产品。
    MarketScreener
    2011-07-25
    老年性痴呆
  • 不列颠哥伦比亚大学研究 ProtoKinetix 的 AAGP 抗炎药的开发，用于 200 亿美元的眼部治疗市场
    医投速递
    不列颠哥伦比亚大学研究 ProtoKinetix 的 AAGP 抗炎药的开发，用于 200 亿美元的眼部治疗市场
    生物技术公司ProtoKinetix选择加拿大不列颠哥伦比亚大学研究其合成抗衰老糖肽（AAGP）抑制眼部炎症的能力，旨在开发一种有效的非甾体抗炎治疗。该公司认为，这一研究将推动针对特定疾病的药物开发，并有望在多亿美元的市场中占据一席之地。眼部炎症可由病毒、细菌和自身免疫性疾病如类风湿性关节炎引起，若不及时治疗，可能导致青光眼、白内障甚至失明。目前的治疗方法包括频繁使用局部皮质类固醇，存在潜在的健康风险。ProtoKinetix相信，一旦证实AAGP的低风险和强大的抗炎作用，它将成为治疗炎症性眼病的首选疗法。该公司主要关注AAGP在治疗糖尿病、炎症性疾病、皮肤保护和抗衰老方面的治疗潜力。
    Fierce Biotech
    2011-07-25
    糖尿病 青光眼 失明 白内障 自身炎症性疾病
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