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  • 堪萨斯州生物科学管理局投票赞成向 Deciphera 提供 1.6 美元的产品开发赠款
    医药投融资
    堪萨斯州生物科学管理局投票赞成向 Deciphera 提供 1.6 美元的产品开发赠款
    2011年7月18日，堪萨斯州劳伦斯市，堪萨斯生物科学管理局投资会议于7月13日批准了一项160万美元的拨款，用于支持从Deciphera药物管线中选出的三个新开发项目的临床前开发活动。这些项目包括DCC-2618，一种针对治疗性胃肠道间质瘤的泛cKIT激酶抑制剂；DCC-2701，一种新型cMET抑制剂，能有效抑制VEGF和Angiopoietin肿瘤血管化途径；DCC-2721，一种在临床前癌症模型中表现出显著疗效的cMET激酶抑制剂；以及DP-5599，一种强效的cFMS激酶抑制剂，有望通过阻断肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）在肿瘤侵袭和转移中的作用来治疗转移性乳腺癌、前列腺癌、肾癌、胶质母细胞瘤和卵巢癌。此外，还包含对第二种cFMS抑制剂DP-6221的初步研究，以推进其作为治疗自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、狼疮、自身免疫性肾炎和多发性硬化症）的潜在治疗方法。堪萨斯生物科学管理局的凭证计划为涉及两个或更多堪萨斯州实体的产品开发研究提供匹配资金。Deciphera的合作伙伴包括位于堪萨斯州Stillwell的Xenometrics LLC，一家安全测试和毒理学设施；位于堪萨斯州Lenexa的XenoTe
    2011-07-18
    多发性硬化 胶质母细胞瘤 卵巢癌 肾癌 Deciphera Pharmaceuticals Inc
  • Cyclacel Pharmaceuticals 修订与 Daiichi-Sankyo 的 Sapacitabine 许可协议
    医投速递
    Cyclacel Pharmaceuticals 修订与 Daiichi-Sankyo 的 Sapacitabine 许可协议
    Cyclacel Pharmaceuticals宣布，其全资子公司Cyclacel Limited与Daiichi Sankyo公司就其药物sapacitabine的许可协议进行了修订。根据修订协议，Daiichi Sankyo放弃了要求Cyclacel在2011年9月前至少在一个国家获得销售sapacitabine的监管批准的权利，并免除了由此产生的所有索赔和责任。此外，根据Cyclacel在sapacitabine未来净销售额中所作出的投资，Daiichi Sankyo将根据净销售额水平提高1.25%至1.50%的特许权使用费。Cyclacel是一家专注于细胞周期控制的生物制药公司，其产品包括用于治疗急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征和肺癌的药物。
    GlobeNewswire
    2011-07-18
    肺癌 急性髓系白血病 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • XGEVA® （地诺单抗） 在欧盟获得上市许可
    研发注册政策
    XGEVA® （地诺单抗） 在欧盟获得上市许可
    Amgen公司宣布，欧洲委员会已批准XGEVA（地诺单抗）在欧洲27个成员国上市，用于预防患有实体瘤骨转移的成人发生骨骼相关事件（SREs）。XGEVA是一种新型骨转移治疗药物，能显著降低SREs的发生率，并改善患者的生活质量。该药物基于三项关键性的3期临床试验，证明XGEVA在预防SREs方面优于现有疗法。Amgen公司表示，XGEVA的研发是基于对RANK配体通路及其在骨骼生物学中作用的发现和理解，将为癌症患者带来显著改善。
    PRNewswire
    2011-07-15
    Amgen Inc
  • BioTime 获得 335,900 美元的 SBIR 赠款
    医投速递
    BioTime 获得 335,900 美元的 SBIR 赠款
    BioTime公司获得NIH颁发的10个月、33.59万美元的小型企业创新研究（SBIR）资助，用于开发HyStem微载体，以用于人类干细胞的繁殖和临床应用中的细胞递送。HyStem微载体由透明质酸制成，为干细胞提供类似生物体的微环境，并能在植入后降解。这一技术有望降低成本并增加未来产品的使用率。该资助将允许BioTime在疾病相关移植模型中测试HyStem水凝胶微载体，若成功，将为干细胞在多种适应症中的临床应用带来显著的商业机会。
    Biospace
    2011-07-15
    Lineage Cell Therapeutics Inc
  • 安进公司与 Teva 解决 G-CSF 专利诉讼
    医投速递
    安进公司与 Teva 解决 G-CSF 专利诉讼
    Amgen与Teva就G-CSF专利诉讼达成和解，美国宾夕法尼亚州地区法院判决Teva及其美国子公司不得侵犯Amgen的G-CSF相关专利，并确认这些专利有效。Teva承认其Neutroval产品侵犯了Amgen的两个专利，并同意在2013年11月10日之前不销售Neutroval和Neugranin产品，除非获得法院判决Amgen专利未受到侵犯。双方同意，如果发生特定事件，产品上市日期可能提前。该和解不涉及任何财务支付，涉及的两个专利将于2013年12月初到期。Amgen表示，这一结果确认了这些重要专利的有效性，并允许其继续专注于为患者提供创新疗法。
    美通社
    2011-07-15
    G-CSF Amgen Inc
  • ROSLIN CELLS 与辉瑞公司达成再生医学开发多能干细胞评价协议
    医投速递
    ROSLIN CELLS 与辉瑞公司达成再生医学开发多能干细胞评价协议
    2011年7月，英国——Roslin Cells公司与辉瑞有限公司签署协议，辉瑞将评估Roslin的GMP质量多能干细胞（PSC）。此次评估旨在让辉瑞获得Roslin的细胞系，以评估其在特定临床治疗方面的潜力。这是Roslin的GMP细胞系首次被一家主要制药公司评估。Roslin Cells首席执行官Aidan Courtney表示：“我们已在建立新干细胞系的能力上进行了大量投资，以满足其作为临床治疗起始材料的标准。它们已在我们的合作研究项目中使用，我很高兴它们现在将被辉瑞评估。”商业条款保密，未公开。Roslin Cells Ltd成立于2006年，由Roslin研究所独立成立，旨在提供符合伦理来源、最高质量的多能人细胞，根据GMP标准制造。这种质量水平对于其在治疗应用中的使用至关重要。该公司现在还协助学术和商业研究组织将基础研究转化为符合GMP标准的流程，这些流程可用于细胞疗法的生产。2010年10月，公司宣布了其细胞疗法合作伙伴计划，通过该计划帮助开发新的细胞疗法。Roslin Cells总部位于苏格兰爱丁堡附近，是一家非营利组织。更多信息可在www.roslincells.com找到。
    Technology Networks
    2011-07-14
    Pfizer Inc
  • Cilag GmbH International完成了对JB Chemicals & Pharmaceuticals Limited的非处方品牌的收购
    医投速递
    Cilag GmbH International完成了对JB Chemicals & Pharmaceuticals Limited的非处方品牌的收购
    Cilag GmbH International宣布以约2.45亿美元现金收购J B Chemicals & Pharmaceuticals Limited的OTC品牌，包括俄罗斯领先的多症状咳嗽感冒品牌RINZA和第二大咳嗽品牌DOKTOR MOM，以及其他品牌。这些产品将在俄罗斯、独联体及其他国家由强生集团旗下的Cilag GmbH International和Johnson & Johnson LLC进行市场推广。
    Johnson & Johnson
    2011-07-14
    Cilag AG
  • 康泰伦特和 Sanwa 宣布获得 OSDrC 技术的独家许可，为全球 RX 和 OTC 市场带来新的改良释放交付技术
    医投速递
    康泰伦特和 Sanwa 宣布获得 OSDrC 技术的独家许可，为全球 RX 和 OTC 市场带来新的改良释放交付技术
    Catalent Pharma Solutions与日本Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd达成独家协议，将Sanwa的创新药物递送压片技术引入全球市场。该技术OSDrC®已在日本商业化，Catalent将利用其全球业务网络、改性释放递送专长和集成制造知识，将OSDrC®推向全球。OSDrC®技术可设计单或多层核心药片，提供多种释放设计，改善治疗和药物递送释放特性。Catalent计划于2012年1月在肯塔基州温切斯特的设施开始客户产品开发试验。此技术扩展了Catalent在脉冲靶向药物递送、即时和缓释组合药片以及含多种活性药物的组合产品药片设计方面的能力。Catalent表示，与Sanwa的合作将增强其解决客户控制释放配方挑战的能力，并带来更多产品和市场。
    2011-07-14
    Sanwa Kagaku Kenkyus
  • Vical 和安斯泰来宣布 TransVax 巨细胞病毒疫苗的全球许可协议
    医投速递
    Vical 和安斯泰来宣布 TransVax 巨细胞病毒疫苗的全球许可协议
    Vical与Astellas达成独家许可协议，将开发并商业化TransVax疫苗，用于控制移植受者中的巨细胞病毒（CMV）反应。双方预计将在2012年上半年开始进行多国Phase 3注册试验和Phase 2试验。Astellas将负责进一步的开发和商业化，包括所有费用。Vical将获得近期的3500万美元付款，包括25百万美元在协议生效时和1000万美元在Phase 3试验设计最终确定时。Vical可能还将获得高达1.3亿美元的总额前款和里程碑付款，以及净销售额的双位数版税。Astellas将推动TransVax的商业化，以提供移植受者一种可能安全有效的CMV控制疫苗选项。Vical将协助Astellas进行与TransVax相关的制造、监管和某些开发活动，Astellas将报销Vical的所有未来成本。
    GlobeNewswire
    2011-07-14
    Astellas Pharma Inc Fresh Tracks Therape
  • ALK 就青霉素过敏的新型独特诊断产品签订许可协议
    医投速递
    ALK 就青霉素过敏的新型独特诊断产品签订许可协议
    ALK与AllerQuest达成协议，共同开发并推广针对青霉素过敏的新诊断产品。新产品MDM将补充现有的PRE-PEN，提供完整的青霉素过敏诊断。目前，PRE-PEN在美国与其它诊断产品结合使用，MDM的推出将显著提高诊断准确性和简化测试流程。ALK将获得该产品的全球独家商业权利，并支付最高3450万美元的独家分销权费用。临床开发计划预计于2012年完成，随后将向美国食品药品监督管理局（FDA）提交注册申请。
    GlobeNewswire
    2011-07-14
    ALK-Abello A/S
  • Quest Diagnostics 和 Genomic Vision 建立战略合作，开发基于基因组的实验室检测
    交易并购
    Quest Diagnostics 和 Genomic Vision 建立战略合作，开发基于基因组的实验室检测
    Quest Diagnostics与Genomic Vision宣布建立一项为期多年的独家合作，旨在开发基于Genomic Vision专有的分子梳基因组分析技术的实验室测试。Quest Diagnostics将拥有在美国、印度和墨西哥开发基于分子梳技术的临床和研究用实验室测试服务的独家权利，而Genomic Vision将保留在欧洲（除英国外）、中东和非洲市场推广新测试服务的权利。此外，Quest Diagnostics对Genomic Vision进行了未公开金额的股权投资。Genomic Vision的DNA梳技术被认为在基因组分析领域具有革命性，能够检测当前DNA分析技术无法检测到的基因突变。两家公司计划在2012年推出基于分子梳技术的首个实验室开发测试，用于辅助检测患有面肩肱型肌营养不良症的个体，并致力于开发针对癌症和神经疾病的测试。
    美通社
    2011-07-14
    恶性肿瘤 神经疾病 Quest Diagnostics Inc
  • Milestone Scientific 和北京 3H Scientific 成立合资企业，为硬膜外市场带来突破性技术
    交易并购
    Milestone Scientific 和北京 3H Scientific 成立合资企业，为硬膜外市场带来突破性技术
    Milestone Scientific Inc.与北京3H科技公司签署了关于开发、商业化、制造和营销硬膜外和关节内注射仪器的合资协议，双方各持有50%股份。Milestone将向合资企业提供其专利的全球独家免费许可，北京3H将投入150万美元用于开发原型。Milestone将负责美国和加拿大的分销，而北京3H将独家负责中国内地、澳门、香港和其他亚洲地区的分销。Milestone的CompuFlo®技术在多项试点研究中显示能100%正确识别硬膜外空间，避免了手术并发症。此外，Milestone与SinoPharm取消了之前宣布的关于开发硬膜外和关节内注射仪器的意向书，但将继续推进STA系统在中国通过监管审查和批准流程。
    Biospace
    2011-07-14
    国药控股股份有限公司 Milestone Scientific Inc
  • 科学家探索抗生素的替代品
    医投速递
    科学家探索抗生素的替代品
    英国巴斯、布里斯托尔和西雅图——一项利用“吞噬”致病细菌的病毒来对抗儿童烧伤感染的创新方法获得了新的资金支持。由于细菌对抗生素的耐药性，近年来抗生素治疗烧伤感染的效果越来越差。该项目旨在开发一种烧伤敷料，预防和治疗对抗生素产生耐药性的“超级细菌”，而不使用抗生素或合成抗菌剂。来自布里斯托尔法国医院、巴斯大学和贝德福德郡的AmpliPhi Biosciences（Pink Sheets: APHB）的科学家们正在利用噬菌体——一种杀灭细菌的病毒。该项目已获得工程与物理科学研究委员会（EPSRC）62万英镑的拨款，以开发原型敷料。该项目由巴斯大学的Toby Jenkins博士领导，旨在利用噬菌体在烧伤中使用先进的敷料，覆盖含有“纳米胶囊”的敷料，用于包含和稳定噬菌体。该研究团队希望开发出一种仅在感染时向伤口释放噬菌体“混合物”的敷料，清除细菌并促进愈合。该敷料还将改变颜色，在感染早期阶段指示感染。
    Medical Xpress
    2011-07-14
    Armata Pharmaceutica Engineering and Phys North Bristol NHS Tr University of Bath
  • 卫材签订关于乳腺癌和帕金森病治疗的全面中国营销协议
    医投速递
    卫材签订关于乳腺癌和帕金森病治疗的全面中国营销协议
    Eisai公司与芬兰Orion公司达成全面营销协议，获得Fareston（乳腺癌治疗药）和Eldepryl（帕金森病治疗药）在中国市场的独家营销权，通过其中国子公司Eisai China Inc.进行分销。Fareston用于治疗绝经后女性转移性乳腺癌，Eldepryl与左旋多巴联合用于治疗对单一左旋多巴治疗反应不足的帕金森病患者。Eisai计划通过营销Fareston进入中国女性肿瘤学领域，并借助Eldepryl加强其神经学产品线。Eisai将中国视为其全球业务增长的关键区域，并专注于肿瘤学、肝病和中枢神经系统疾病等治疗领域。Orion是一家欧洲研发为基础的制药和诊断公司，专注于全球市场的药物和诊断测试开发。Eisai致力于发现、开发和销售全球产品，重点在整合神经科学、整合肿瘤学和血管/免疫反应三个治疗领域。
    MarketScreener
    2011-07-13
    帕金森病 乳腺癌 中枢神经系统疾病 左旋多巴
  • RXi Pharmaceuticals 加强 NeuVax （E75） 专利组合
    医投速递
    RXi Pharmaceuticals 加强 NeuVax （E75） 专利组合
    RXi Pharmaceuticals Corporation获得了一项专利，覆盖了NeuVax（E75）与曲妥珠单抗（赫赛汀）联合使用以及用于低至中等HER2+乳腺癌患者（不适用于赫赛汀治疗）的应用。NeuVax是一种针对HER2的E75肽，与免疫佐剂粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）结合。该公司计划在2012年上半年开始进行NeuVax的Phase 3 PRESENT研究，以预防早期、淋巴结阳性、HER2表达低至中等的乳腺癌患者复发。NeuVax在Phase 2临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，与曲妥珠单抗联合使用在HER2过度表达的患者中显示出48个月无复发生存率。该专利的获得将支持RXi在多种指征和国家开发NeuVax。
    Fierce Biotech
    2011-07-13
    HER2 曲妥珠单抗 GM-CSF
  • Dr. Reddy's 宣布美国 FDA 批准磺达肝癸钠注射液
    医投速递
    Dr. Reddy's 宣布美国 FDA 批准磺达肝癸钠注射液
    印度海得拉巴和澳大利亚布里斯班——Dr. Reddy's Laboratories（纽约证券交易所代码：RDY）和澳大利亚布里斯班的Alchemia Limited（澳大利亚证券交易所代码：ACL）今日宣布，Dr. Reddy's于2011年7月11日获得美国食品药品监督管理局（USFDA）对Fondaparinux Sodium Injection（Arixtra的生物等效仿制药）ANDA的最终批准。该批准涵盖了2.5mg/0.5mL、5.0mg/0.4mL、7.5mg/0.6mL和10mg/0.8mL剂量的药物，以预制彩色编码的单剂量注射器形式，配备自动针头安全装置。Dr. Reddy's将根据Alchemia开发的专利工艺在许可下生产fondaparinux。Dr. Reddy's副总裁兼首席执行官G.V. Prasad表示，fondaparinux的批准展示了Dr. Reddy's和Alchemia团队强大的技术能力，鉴于这是一个复杂的仿制药分子，在规模上难以制造，预计未来竞争将有限。从商业角度来看，Dr. Reddy's将迅速执行分阶段推出计划，最初在精选的批发和零售网点发挥我们的优势，随后在接下来
    Businesswire
    2011-07-13
    Dr Reddy's Laboratories Ltd 磺达肝癸钠
  • Array BioPharma 向 ASLAN Pharmaceuticals 授权癌症药物 ARRY-543
    医投速递
    Array BioPharma 向 ASLAN Pharmaceuticals 授权癌症药物 ARRY-543
    ASLAN Pharmaceuticals与Array BioPharma达成许可协议，共同开发Array的HER2/EGFR抑制剂ARRY-543，该药正进入二期临床试验阶段，主要针对实体瘤。ASLAN将负责资金投入和全球开发，首先在亚洲进行针对胃癌患者的开发项目。一旦证明概念成功，ASLAN将寻找全球合作伙伴进行三期开发和商业化，Array将分享部分收益。此外，双方还有权协商许可第二项未公开的化合物。ARRY-543作为一种新型、选择性口服HER2/EGFR抑制剂，在HER2阳性及EGFR阳性肿瘤中显示出临床活性。ASLAN计划在胃癌和其他肿瘤类型中启动二期临床试验。ASLAN是一家总部位于新加坡的亚洲驱动型制药公司，专注于开发针对全球市场的创新药物，而Array BioPharma则是一家专注于发现、开发和商业化针对癌症和炎症疾病的小分子靶向药物的公司。
    Businesswire
    2011-07-13
    EGFR 实体瘤 胃癌 ASLAN Pharmaceuticals Pte Ltd Array BioPharma Inc
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