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352301 篇内容
  • 葛兰素史克收购流感疫苗制造商 ID Biomedical Corporation
    医投速递
    GSK宣布完成对ID Biomedical的收购,成为其全资子公司。此次收购在ID Biomedical股东于11月16日通过收购协议后,经过监管机构批准正式完成。ID Biomedical的加入将显著提升GSK的流感疫苗生产能力,预计到本世纪末,GSK的年度流感疫苗产量将达1.5亿剂。GSK致力于改进现有流感疫苗并开发新的疫苗技术,包括为老年人提供改进的流感疫苗和更有效的流感大流行疫苗。此外,GSK还积极与全球各国政府和卫生机构合作,支持其流感大流行准备计划。
    Biospace
    2005-12-08
  • Dyax 和 Genzyme 启动皮下注射 DX-88 治疗遗传性血管性水肿的关键 III 期试验
    医投速递
    Dyax公司与Genzyme公司宣布开始进行DX-88的III期临床试验,DX-88是一种重组血浆激肽释放酶抑制剂,用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)。EDEMA3试验旨在证实DX-88皮下注射对中度至重度急性HAE发作的疗效。Dyax与Genzyme的合作关系下,DX-88的临床数据正在积累,包括303剂DX-88已用于109名血管性水肿患者,428剂DX-88已用于177人。Dyax专注于开发针对未满足医疗需求的创新生物疗法,DX-88目前正进行两项独立临床试验,并与Debiopharm S.A.合作开发DX-890。Genzyme是一家全球领先的生物技术公司,致力于为患有严重疾病的人提供重大积极影响。
  • MorphoSys 宣布延长与拜耳的抗体合作
    医投速递
    德国MorphoSys AG与拜耳制药公司延长了五年的合作,包括在第一年后的终止选项。MorphoSys将允许拜耳使用其HuCAL GOLD(r)抗体库进行药物发现,并承诺开展多达25个新的治疗性抗体项目。MorphoSys将获得年度用户费和研发资金,以及每个治疗性抗体项目的许可和里程碑付款,以及来自合作产生的任何最终产品的版税。自1999年12月开始的合作专注于使用人抗体在治疗、诊断和目标研究领域的应用。
    GlobeNewswire
    2005-12-08
  • MedImmune 授权 Xencor 的 XmAb(TM) 技术创建针对特定肿瘤靶点的抗体疗法;去年与 Xencor 的第五笔 XmAb(TM) 交易
    医投速递
    Xencor公司宣布将其XmAb工程化Fc结构域的专利权许可给MedImmune公司,用于开发针对特定肿瘤靶点的单克隆抗体。这是Xencor过去一年内第五次许可其XmAb技术。Xencor的XmAb技术已被证明可以显著提高抗体的细胞毒性,易于应用于多种抗体。根据协议,Xencor将获得预付款,以及额外的许可费、里程碑奖金和版税。自2004年12月以来,Xencor已与Genentech、Chugai、Roche、Centocor和MedImmune等公司宣布了抗体合作。Xencor利用其专有的蛋白质设计自动化技术平台,内部推进XPro蛋白治疗候选药物和XmAb抗体药物候选药物的开发。MedImmune致力于为患者提供更好的药物,为医生提供新的医疗选择,为员工提供有回报的职业,并为股东创造更大的价值。
  • 加拉帕戈斯公司将与 AMGEN 的合作延续到 2006 年
    医投速递
    比利时梅赫伦,2005年12月7日——生物制药公司Galapagos宣布,其服务部门BioFocus与全球最大的生物技术公司Amgen延长了药物发现合作,涵盖生物学、计算/药物化学服务以及生物导向化合物库的供应,以支持Amgen的离子通道先导发现项目至2006年。这是BioFocus迄今为止最大的服务合同。根据延长协议,Galapagos的BioFocus将继续为Amgen提供针对多个离子通道靶点的药物发现专业知识,包括实验开发、高通量筛选、化学和分子信息学。Galapagos将获得230万美元的前期费用作为全职员工成本预付款。此外,Galapagos还可能获得库和技术的访问费、研究费、里程碑付款和奖金。如果项目中的所有临床和商业事件均实现,事件相关的潜在付款可能超过3000万美元。未披露额外的财务细节、目标身份、疾病领域和商业化目标。最初的合作为2003年1月宣布,涉及针对多个离子通道靶点的先导候选物的识别。离子通道的调节在治疗包括心血管和神经系统疾病在内的广泛疾病中可能具有重要意义。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示:“BioFocus和Amgen多年来建立了牢固的合作伙
  • FDA 孤儿药产品开发办公室授予 PTC Therapeutics 一笔赠款,以支持 PTC124 治疗无义突变介导的囊性纤维化的临床开发
    医投速递
    PTC Therapeutics公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)下属孤儿产品开发办公室(OOPD)提供的两年期资助,用于支持其在美进行的一项针对PTC124治疗无义突变引起的囊性纤维化(CF)的二期临床试验。该研究旨在评估PTC124在恢复CF患者异常的囊性纤维化跨膜调节蛋白(CFTR)氯通道功能方面的活性。PTC124是一种针对遗传疾病的创新药物,能够通过绕过无义突变来恢复蛋白质的完整生产。FDA已授予PTC124治疗CF和杜氏肌营养不良症(DMD)的快速通道和孤儿药资格,并得到欧洲药品管理局(EMA)孤儿药委员会的认可。
  • Accentia Biopharmaceuticals 获得另一款后期呼吸产品的独家许可
    医投速递
    Accentia Biopharmaceuticals Inc与Collegium Pharmaceuticals Inc达成独家许可协议,将在美国市场销售一种针对季节性和常年过敏性鼻炎症状的鼻用类固醇产品。该产品将由Accentia的专科制药部门TEAMM Pharmaceuticals负责推广。此举将扩大Accentia在呼吸系统疾病创新产品管线,并使其进入价值约27亿美元的鼻用类固醇市场。Collegium计划在2006年提交补充新药申请(sNDA)。Accentia总裁表示,新产品将在鼻用类固醇市场具有良好前景。Accentia专注于开发治疗呼吸系统疾病的创新产品,包括近期宣布的用于慢性鼻窦炎诊断的CRSFungal Profile测试和即将推出的MDTurbo吸入器。Accentia是一家专注于开发晚期临床产品的生物制药公司,拥有包括SinuNaseTM和BioVaxidTM在内的产品。Collegium是一家专注于开发独家、后期阶段药品产品的私营公司,通过产品改进和线扩展策略保护知识产权。
    Biospace
    2005-12-06
  • Evotec 达到第一个里程碑,并与武田合作成功获得阿尔茨海默病付款
    医投速递
    Evotec AG与Takeda Pharmaceutical Company Limited合作开发阿尔茨海默病新药,已成功实现首个里程碑,获得数百万欧元里程碑付款。双方合作旨在共同发现和验证阿尔茨海默病相关的新型靶点,开发创新小分子药物。Evotec将获得高达2000万欧元的总付款,包括访问费用、研究资金和基于成功选择靶点的里程碑付款。此外,若Takeda选择更多靶点,Evotec还将获得额外里程碑付款。
  • Astex 宣布成立新的许可和药物发现联盟,以开发新型细胞周期癌症药物
    交易并购
    英国阿斯特克斯公司授予诺华公司其新型细胞周期抑制剂AT9311的全球许可,并有权进一步许可其另一细胞周期抑制剂AT7519。双方将共同开展针对细胞周期控制酶的新型抑制剂的研究。该协议包括2500万美元的预付款和股权承诺,以及研究资金、开发补偿、临床试验和注册里程碑以及与诺华行使AT7519选择权相关的费用。阿斯特克斯还将获得合作开发产品销售的版税。阿斯特克斯将负责AT9311的IND/CTA提交和初步I期临床试验,而诺华将负责AT9311在全球的进一步临床开发和商业化。阿斯特克斯还将负责AT7519的临床开发,直至II期研究完成,届时诺华将承担责任。
    2005-12-06
    Astex Therapeutics L Novartis AG
  • 诺华和 Astex Therapeutics 成立全球许可和药物发现联盟,专注于开发新型细胞周期癌症药物
    医投速递
    诺华公司与阿斯特克斯公司达成战略联盟,共同研发针对癌症和其他疾病的细胞周期控制新药。诺华获得全球授权研究细胞周期抑制剂AT9311,并有权获得AT7519的全球许可。双方还将建立新的药物发现联盟,专注于其他细胞周期控制酶的抑制剂研究。阿斯特克斯将负责AT9311的早期研发和临床试验,而诺华将负责后续的临床开发和商业化。此外,诺华将对阿斯特克斯进行25亿美元的初始支付和股权承诺,并提供研发资金、里程碑奖金、销售提成和行使AT7519许可权的费用。
    GlobeNewswire
    2005-12-06
  • New Life Scientific, Inc. 和 Telomolecular Corp. 宣布达成战略联盟协议
    医投速递
    新生命科学公司(New Life Scientific, Inc.)与Telomolecular Corp.宣布建立战略联盟,共同研发治疗衰老和与年龄相关的疾病的产品。新生命科学公司是NWLF的全资子公司,专注于药物产品的研发和PharmaTrials International(PTI)的管理。Telomolecular Corp.是一家生物技术公司,拥有FDA批准的基因治疗技术,能够实现细胞内蛋白质的全面递送。这一举措标志着在治疗由关键端粒缩短引起的目前无法治愈的疾病以及某些创伤损伤方面的一个重要里程碑。两家公司持有多种可能具有协同效应的技术,可能通过合作提高市场价值。特别是,新生命科学公司通过其关联的IMBG持有基于干细胞的“DNA交换”技术修复细胞内DNA损伤的权利,而Telomolecular持有广泛的FDA批准的基因治疗技术专利,这些技术能够实现细胞内蛋白质的全面递送。这些概念可能有一天为人类衰老提供更全面的解决方案,并解决各种疾病和创伤过程。新生命科学公司总裁兼首席执行官亨利·瓦表示,他们热衷于与Telomolecular建立战略联盟,这将使他们能够探索与干细胞研究相关的协同技术机会。Telom
    GlobeNewswire
    2005-12-06
  • ID Biomedical 宣布获得法院批准被葛兰素史克收购
    医投速递
    加拿大不列颠哥伦比亚省高等法院批准了ID Biomedical公司被葛兰素史克公司及其子公司收购的提案,并修改了2005年10月18日ID Biomedical管理代理传单中描述的条款。根据修改后的条款,持有2003年认股权证的股东将有权获得每份认股权证9.20加元的现金支付,或选择行使异议权,由法院确定其认股权证的公平价值。除认股权证条款外,其他交易条款保持不变,并已获得法院批准。尽管交易完成仍需满足多项条件,但ID Biomedical预计交易将在2005年底前完成。ID Biomedical是一家致力于疫苗产品研发的综合性生物技术公司,在加拿大和美国设有研发、制造、销售和营销设施。
    Biospace
    2005-12-06
  • Exelixis 和 Bristol-Myers Squibb 签署新的合作协议,开发新型心血管疾病治疗方法
    医投速递
    Exelixis公司与Bristol-Myers Squibb公司达成合作协议,共同研发针对肝X受体(LXR)的新型疗法,以治疗动脉粥样硬化和冠心病。双方将共同筛选药物候选者,Bristol-Myers Squibb负责后续临床开发、监管、生产和销售。协议包括Bristol-Myers Squibb向Exelixis支付1750万美元的预付款,并提供每年约1000万美元的研发资金。Exelixis可能从合作中获得约1.4亿美元的开发和监管里程碑付款,以及产品销售里程碑和版税。Exelixis拥有高活性、选择性和有效性的LXR激动剂药物候选者,其领先化合物在多种动物模型中表现出优异的药代动力学特性和广泛的安全边际。
  • BioVeris 与马萨诸塞大学阿默斯特分校达成新的许可协议
    医投速递
    BioVeris公司与马萨诸塞大学阿默斯特分校(UMA)达成独家全球许可协议,获得针对沙眼衣原体疫苗的专利权。该疫苗针对美国最常见的感染性疾病沙眼衣原体,预计市场价值数十亿美元。BioVeris将支付UMA75,000美元的许可费用、里程碑式费用、专利费用和产品销售提成,包括自2007年起每年至少40,000美元的最低提成。此外,BioVeris还将资助UMA高达600,000美元的研究经费,以开发疫苗。沙眼衣原体是一种性传播疾病,每年约有近300万病例,导致超过20亿美元的医疗保健费用。该疫苗技术有望覆盖所有沙眼衣原体感染,包括由衣原体引起的肺炎和心内膜炎等疾病。
    Biospace
    2005-12-06
  • CEL-SCI 与美国政府研究所签署协议,开展禽流感病毒 H5N1 药物检测
    医投速递
    美国CEL-SCI公司与美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)签署合作协议,旨在测试其专利抗感染药物CEL-1000对禽流感病毒H5N1的疗效。该药物在动物模型中已显示出对病毒、病毒性脑炎和疟疾的保护作用,并能在动物中增强对癌症的生存率。CEL-1000通过激活先天性和Th1型免疫反应,在动物模型中提供广泛的保护。Geert Kersten表示,希望CEL-1000能像对抗其他病毒一样,成功击败禽流感病毒。CEL-SCI公司致力于开发针对癌症和传染病的基于免疫系统的治疗方法,并在弗吉尼亚州和马里兰州设有运营。
    Biospace
    2005-12-05
  • Daiichi Pharmaceutical Co., Ltd. 和 Celestar Lexico-Sciences, Inc. 之间的基于基因组的靶点发现联合研究已经结束
    医投速递
    大日本住友制药公司(DAIICHI SANKYO)的全资子公司大日本制药公司与Celestar Lexico-Sciences公司(CLS)共同进行的基于基因组的目标发现研究取得成功,双方通过CLS的虚拟预测技术发现超过220种新的蛋白质-蛋白质相互作用,涉及癌症、血管疾病、糖尿病和神经退行性疾病等多种疾病相关蛋白。其中,已就44种具有疾病相关性的新蛋白质-蛋白质相互作用提交了专利申请。大日本制药将继续研究这些发现与疾病的相关性,并陆续提交新的专利申请。研究发现之一“由有丝分裂原激活蛋白激酶激活的蛋白激酶3激活端粒酶”在日本癌症协会第64届年会上发表,被视为治疗癌症的潜在药物靶点。两家公司认为,这一联合研究在速度和准确性方面表现出CLS的蛋白质-蛋白质相互作用预测技术的高性能,并开创了通过阐明蛋白质-蛋白质相互作用的功能来获取药物靶点的方法。此外,这一研究通过阐明蛋白质-蛋白质相互作用网络,为蛋白质组学等学术领域的进展做出了贡献。大日本制药将继续推进新发现的蛋白质-蛋白质相互作用的治疗验证,并通过化学筛选获得针对这些新靶点的药物候选化合物。CLS将结合其专有的大规模原位杂交(LisH®)技术,继续推进其技术进
  • Covalent Group, Inc. 和 Emergent BioSolutions 签署合同,开发用于治疗炭疽感染暴露的免疫球蛋白
    医投速递
    Covalent Group与Emergent BioSolutions签订了一份价值1200万美元的合同,Covalent将为Emergent提供包括项目管理、现场运营、数据管理、生物统计服务和医学写作在内的运营支持,以开发用于治疗炭疽感染的炭疽免疫球蛋白(AIG)产品。该产品预计为静脉注射剂型,含有高滴度的抗体以抵御炭疽感染。Emergent BioSolutions已从接种了BioThrax(R)疫苗的捐赠者那里收集了含有高滴度炭疽抗体的血浆。Covalent Group的CEO表示,这一协议是向市场推出有效炭疽治疗的重要一步。Emergent BioSolutions的CSO表示,这一协议将促进其项目在短期内扩大,并为其利用自身供应链和建立大规模生产基地提供独特的机会。
  • Domantis 宣布与 Bristol-Myers Squibb 建立治疗联盟
    医投速递
    Domantis Limited与Bristol-Myers Squibb公司达成一项多目标发现合作,旨在开发针对免疫学和肿瘤学领域的dAb(人源域抗体)疗法。合作内容包括发现一系列新型dAb以应对T细胞共刺激等治疗靶点,其中一些可能无法用传统抗体方法进行靶向。Domantis将获得920万美元的前期和研究费用,以及每个产品高达2000万美元的临床前和临床里程碑付款,以及产品销售提成。Domantis将贡献其两个现有dAb疗法项目,并针对预定目标创建新的dAb,Bristol-Myers Squibb则拥有独家开发和商业化合作期间发现的dAb疗法的权利。Domantis的CEO Robert Connelly表示,这是Domantis的一个重要时刻,他们期待着与Bristol-Myers Squibb的合作能够产生针对风湿性关节炎、移植排斥等多种疾病的新型dAb疗法。
  • Alder Biopharmaceuticals Inc. 与 Schering-Plough 合作研发和生产抗体疗法
    医投速递
    Alder Biopharmaceuticals与全球领先的制药公司Schering-Plough达成一项广泛的合作联盟,利用Alder的专利酵母生产系统和高通量抗体筛选系统,快速且经济高效地识别和制造抗体。根据协议,Alder将致力于Schering-Plough的最多十个抗体产品,Schering-Plough提供抗体序列或抗原,Alder则提供独特的专利抗体表达菌株或筛选系统中的抗体和菌株。对于合作下开发的十个治疗产品,Alder有资格获得与成功推进、研究支持和未来产品销售版税相关的里程碑付款。Alder的独家贡献在于其专利抗体技术平台,该平台将抗体治疗药物的开发、选择和制造工业化。Alder的技术显著加速了进入临床试验的进程,同时提供了一种低成本、快速的产品制造途径。
    Pharmaceutical Online
    2005-12-02
  • SENEXIS 和 BIOFOCUS 合作为 SENEXIS 的阿尔茨海默病靶点选择开发候选药物
    医投速递
    Senexis Limited与Galapagos NV宣布扩大合作,旨在优化Senexis针对阿尔茨海默病的新型抑制剂,该抑制剂针对淀粉样蛋白引起的毒性和神经炎症。Galapagos将利用其药物化学能力加速这一过程,并为此获得研究费用。此次合作旨在显著推进Senexis的小分子阿尔茨海默病项目,并将其推向临床试验阶段。Senexis专注于发现治疗衰老相关疾病如阿尔茨海默病、2型糖尿病和帕金森病的有效治疗方法和诊断工具。Galapagos是一家基于基因组学的药物发现公司,通过其BioFocus部门提供从靶点发现和验证到药物发现服务的全面解决方案。
    GlobeNewswire
    2005-12-02
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  • 【CXHL2601105】宜坤行健生物医药(上海)有限公司1类新药INT-1868片在审评审批中
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  • 【CXHL2601107】宜坤行健生物医药(上海)有限公司1类新药INT-1868片在审评审批中
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