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  • NIH 罕见病和被忽视疾病治疗计划宣布下一轮药物开发项目
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    NIH 罕见病和被忽视疾病治疗计划宣布下一轮药物开发项目
    研究人员将启动针对罕见和被忽视疾病的药物开发项目，包括治疗肌肉骨骼疾病、认知功能障碍、影响新生儿中枢神经系统的病毒、寄生虫蠕虫感染、一种肌肉萎缩症和一种罕见肺病的潜在治疗方法。这六个新项目是国立卫生研究院（NIH）治疗罕见和被忽视疾病（TRND）计划的一部分。NIH院长Francis S. Collins表示，这些项目强化了NIH对转化研究和加速潜在新治疗方法的承诺，这些新治疗方法将惠及罕见和被忽视疾病的患者。TRND计划旨在促进罕见和被忽视疾病新药的开发，填补了基础研究发现与药物在人体受试者中开发和测试之间的巨大差距。TRND与学术、政府、生物制药和患者倡导团体建立伙伴关系，专注于新药的优化和临床前开发，将其从FDA调查性新药审批推进到首次人体临床试验。
    2011-11-16
    罕见病 肌肉骨骼疾病
  • Alnylam Pharmaceuticals 向 Sylentis 授予 InterfeRx 知识产权许可，用于 RNAi 疗法的开发和商业化
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    Alnylam Pharmaceuticals 向 Sylentis 授予 InterfeRx 知识产权许可，用于 RNAi 疗法的开发和商业化
    Alnylam Pharmaceuticals与西班牙生物制药公司Sylentis宣布，Alnylam授予Sylentis一项新的针对特定靶点的InterfeRx许可选项，用于发现、开发和商业化针对未知靶点的合成siRNA，以治疗青光眼。Sylentis的该程序目前处于I/II期临床试验阶段。Sylentis行使该选项后，Alnylam将获得前期和里程碑付款，以及根据许可协议销售产品的版税。Sylentis是Grupo Zeltia的全资子公司。Alnylam的InterfeRx许可计划旨在向希望追求RNAi治疗特定靶点的生物技术和制药公司授予其知识产权许可。至今，共有六家公司成为InterfeRx许可方，涵盖十四个活跃的靶点项目，包括四个处于临床开发阶段的项目。RNA干扰（RNAi）是一种在从植物到哺乳动物的各种生物体中发生的自然基因沉默过程，其发现被誉为“每十年发生一次的重大科学突破”，代表了当今生物学和药物发现中最有希望和快速发展的前沿之一。RNAi治疗药物有潜力以全新的方式治疗疾病并帮助患者。
    Biospace
    2011-11-16
    青光眼 Alnylam Pharmaceuticals Inc
  • 罗氏和 Aileron Therapeutics 扩大在吻合肽药物方面的合作
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    罗氏和 Aileron Therapeutics 扩大在吻合肽药物方面的合作
    Aileron Therapeutics宣布与罗氏制药扩大合作，共同开发 Stapled Peptide 药物，涉及价值11亿美元的药物研发项目。该项目自2010年8月启动，包括五个对罗氏战略重要性的项目，Aileron最初围绕两个肿瘤学项目展开合作。根据扩展的合作关系，Aileron和罗氏将开始第三个专注于炎症性疾病的项目。Aileron还宣布，根据合作协议，实现了关键里程碑，与罗氏重要的项目之一相关的体内概念验证触发了一笔重大里程碑付款。罗氏制药全球药物研究与早期开发负责人Jean-Jacques Garaud表示，该合作已证明在多个模型中实现了体内概念验证，并展示了新型机制能力。Aileron总裁兼首席执行官Joseph A. Yanchik III表示，他们的 Stapled Peptide 药物能够以小分子和抗体无法实现的方式和效果针对靶点。Aileron正在追求多个项目，旨在为 Stapled Peptide 药物提供清晰的临床概念验证，并快速进入市场，包括传染病和肌肉退行性疾病等具有重大未满足需求的领域。
    Fierce Biotech
    2011-11-16
    感染类疾病 自身炎症性疾病 Rein Therapeutics Inc
  • Apricus Biosciences 宣布其 NexACT（R） 合作伙伴 Exodos Life Sciences 已完成与 FDA 的 IND 前会议
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    Apricus Biosciences 宣布其 NexACT（R） 合作伙伴 Exodos Life Sciences 已完成与 FDA 的 IND 前会议
    Apricus Biosciences宣布，其NexACT技术许可合作伙伴Exodos Life Science Limited Partnership与美国食品药品监督管理局（FDA）成功完成了关于其专利外用止痛药ELS115的临床试验计划会议。ELS115含有从Apricus Bio许可的NexACT技术。Exodos计划在2012年中提交IND申请，以评估该药物的安全性和有效性。ELS115结合了现有的药物ketoprofen和Apricus Bio的NexACT技术，旨在提高药物通过皮肤的吸收和生物利用度。Exodos是首个申请使用NexACT技术启动人体临床试验的合作伙伴。如果临床研究证明该药物安全且可通过皮肤直接递送，则ELS115可能成为治疗局部疼痛的重要替代品。
    Biospace
    2011-11-15
    酮洛芬
  • UCB 与 PAREXEL 签署战略合作协议
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    UCB 与 PAREXEL 签署战略合作协议
    UCB与全球领先的生物制药服务提供商PAREXEL签订战略合作协议，PAREXEL将作为UCB的全球临床开发服务合作伙伴，协助UCB推动创新、加速研发、提高生产力和成本效益。该协议覆盖UCB全球所有新的临床研究项目。UCB将利用PAREXEL的市场领先eClinical技术平台，在研发的各个阶段受益于其成熟的临床流程，同时借助PAREXEL在法规事务和商业化方面的咨询专长。
    美通社
    2011-11-15
    UCB SA Parexel
  • Almirall 和 BioFocus 宣布合作寻找针对关键靶标的新命中化合物
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    Almirall 和 BioFocus 宣布合作寻找针对关键靶标的新命中化合物
    西班牙巴塞罗那与英国萨弗伦沃尔登——(商业通讯)——制药公司Almirall S.A.与综合药物发现合作伙伴BioFocus今日宣布，双方达成合作协议，旨在寻找针对Almirall感兴趣的关键靶点的全新化合物。这些化合物将用于支持旨在治疗呼吸和炎症疾病的项目。Almirall研发执行董事Bertil Lindmark博士对BioFocus的技术平台、化合物库的规模、内容和多样性以及参与呼吸和炎症条件项目的科学家团队的经验和实力表示印象深刻。BioFocus生物科学副总裁Kate Hilyard博士表示，很高兴与欧洲领先的基于研究的制药公司建立药物发现联盟。Almirall是一家总部位于巴塞罗那的国际制药公司，致力于创新和健康，专注于哮喘、COPD、胃肠道疾病、银屑病和其他皮肤病治疗领域的研究。Almirall的产品现已在70多个国家销售，并在欧洲和拉丁美洲通过12个分支机构拥有直接业务。BioFocus提供综合药物发现服务，拥有在神经退行性疾病、炎症疾病以及罕见和忽视疾病领域强大的候选药物开发能力。自1997年成立以来，BioFocus一直致力于为客户生产高质量的数据，并通过ISO9001认证和定期的独立检查
    Fierce Pharma
    2011-11-15
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 皮肤病 银屑病 Almirall LLC
  • 首个用于预防 HIV 的 ARV 阴道环组合在 I 期安全性试验中进行测试
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    首个用于预防 HIV 的 ARV 阴道环组合在 I 期安全性试验中进行测试
    研究人员在首次临床试验中测试了一种结合两种抗逆转录病毒（ARV）药物的阴道环，旨在评估其安全性。该环含有达派维林和马拉维罗，分别属于非核苷类逆转录酶抑制剂和进入抑制剂，旨在从不同环节阻止HIV。该研究由美国国立卫生研究院资助，旨在为女性提供一种可自我控制的预防HIV感染的新工具。研究将招募48名健康、未感染HIV的女性，评估环的安全性、女性对其的接受程度以及药物的吸收和维持情况。该研究由匹兹堡大学和芬威研究所的专家领导，并得到了国际微避孕药伙伴关系（IPM）的支持。
    EurekAlert
    2011-11-15
    HIV感染
  • 吉利德科学与 Tibotec Pharmaceuticals 达成协议，与 Emtriva、GS 7340 和 Cobicistat 共同开发和商业化 Prezista 单片方案
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    吉利德科学与 Tibotec Pharmaceuticals 达成协议，与 Emtriva、GS 7340 和 Cobicistat 共同开发和商业化 Prezista 单片方案
    Gilead Sciences与Tibotec Pharmaceuticals达成一项许可协议，共同开发并商业化一种包含Prezista、Emtriva、GS 7340和cobicistat的单片复方制剂，旨在简化HIV治疗。GS 7340是Tenofovir的一种新型前药，cobicistat是一种药效增强剂。Gilead将负责该制剂的配方、制造、注册、全球分销和商业化，而Tibotec将有权在主要市场共同推广该制剂。此前，Gilead与Tibotec已有合作，共同开发含Truvada和Edurant的单片复方制剂Complera。Gilead正在评估cobicistat和GS 7340的安全性和有效性，并计划在明年启动GS 7340的二期研究。
    Fierce Pharma
    2011-11-15
    Gilead Sciences Inc 替诺福韦 考比司他
  • Concert Pharmaceuticals 宣布与 NIH 合作治疗罕见和被忽视疾病
    医投速递
    Concert Pharmaceuticals 宣布与 NIH 合作治疗罕见和被忽视疾病
    康奈特制药公司与美国国立卫生研究院的TRND项目合作，旨在推进其去氢化吡喹酮项目，作为治疗血吸虫病的潜在药物。血吸虫病是一种由寄生虫引起的疾病，全球有超过2亿人受到影响。TRND将支持对康奈特去氘化合物进行一系列体外和体内临床前研究，并可能通过1期临床试验。康奈特公司的研究表明，去氘化吡喹酮可能需要大幅降低有效剂量，并且是单一对映体，可能解决吡喹酮的苦味和恶心问题，从而提高耐受性。TRND项目旨在促进罕见病和忽视病新药的开发，为康奈特提供药物开发能力、专业知识和临床/监管资源。康奈特制药公司是一家专注于应用其去氘化学实体平台（DCE平台）开发新型小分子药物的生物技术公司，拥有广泛的研究管线，涵盖抗病毒疾病、肾脏疾病和中枢神经系统疾病等多个治疗领域。
    2011-11-15
    血吸虫病 CoNCERT Pharmaceuticals Inc
  • CureVac、赛诺菲巴斯德和 In-Cell-Art 合作开展了一项由美国国防高级研究计划局共同资助的 3310 万美元项目
    医投速递
    CureVac、赛诺菲巴斯德和 In-Cell-Art 合作开展了一项由美国国防高级研究计划局共同资助的 3310 万美元项目
    德国CureVac公司与法国Sanofi Pasteur疫苗部门签署了多项合作协议，旨在进一步开发和应用CureVac的RNActive技术平台，用于开发针对多种传染病的疫苗。双方合作的项目由美国国防部下属的DARPA资助，总金额达3310万美元。此外，CureVac和Sanofi Pasteur还签订了一项关于预定义病原体的选择权协议，CureVac将获得预付款、研究资金和达到临床、监管和商业里程碑的付款。该合作有望为CureVac带来显著的商业价值。
    Fierce Biotech
    2011-11-15
    感染类疾病 CureVac NV Sanofi Pasteur SA
  • Advaxis 获得用于严重乳腺癌和其他肿瘤类型的新型抗原许可
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    Advaxis 获得用于严重乳腺癌和其他肿瘤类型的新型抗原许可
    Advaxis公司从宾夕法尼亚大学独家获得抗原ISG15在Lm-LLO免疫疗法中的使用许可，该抗原由Yvonne Paterson博士实验室的研究成果，证实ISG15是治疗乳腺癌的有效免疫靶点。ISG15是一种新型蛋白，与多种癌症相关，Advaxis的Lm-LLO免疫疗法在动物模型中针对ISG15可减少原发和转移性乳腺癌。Advaxis是一家生物技术公司，致力于开发下一代针对癌症和传染病的免疫疗法，其免疫疗法基于一种新型平台技术，使用生物工程改造的减毒李斯特菌（Lm）分泌抗原/佐剂融合蛋白，将人类对Lm的强大免疫反应引导至癌症本身。Advaxis的ADXS-HPV正在4项II期临床试验中评估HPV相关疾病，已有超过130名患者接受治疗。Advaxis拥有15种不同的构建体，处于不同发展阶段，包括与国家癌症研究所、癌症研究-英国、Wistar研究所和宾夕法尼亚大学等知名研究中心的战略合作。
    Fierce Biotech
    2011-11-15
    乳腺癌 Advaxis Inc
  • Moberg Derma AB：Moberg Derma 被授予 Limtop 的 MSEK 4
    医投速递
    Moberg Derma AB：Moberg Derma 被授予 Limtop 的 MSEK 4
    Moberg Derma AB获得Vinnova的400万瑞典克朗资助，用于其创新药物Limtop的研发，该药物旨在治疗日光性角化病、生殖器疣和基底细胞癌。Limtop基于一种专利待批的化合物配方，具有将高精度剂量输送到皮肤的能力。公司预临床结果显示，Limtop在将活性物质输送到皮肤目标组织方面的能力远超现有产品。这笔资助将用于推进目前处于临床前阶段的项目，目标是在2012年上半年启动临床试验。Moberg Derma首席执行官Peter Wolpert表示，他们非常高兴Limtop在激烈竞争中获得资助，这是该轮资助计划中最大的资助。Vinnova计划最迟于12月8日正式公布项目资助决定。Moberg Derma AB是一家位于斯德哥尔摩的制药公司，专注于开发基于创新药物递送系统的专利药物，以治疗常见疾病。
    GlobeNewswire
    2011-11-15
    湿疣 基底细胞癌 光化性角化症
  • AVI 合作开发另外两种用于杜氏肌营养不良症 （DMD） 的外显子跳跃产品
    医投速递
    AVI 合作开发另外两种用于杜氏肌营养不良症 （DMD） 的外显子跳跃产品
    AVI BioPharma宣布与多家机构合作开发两种新的外显子跳跃药物，分别针对外显子45和外显子50，以支持其治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的广泛研发计划。公司将与华盛顿特区的儿童国家医学中心和卡罗来纳医疗中心合作，支持外显子45跳跃治疗药物的相关IND（新药临床试验申请）活动。同时，AVI还将与国立卫生研究院（NIH）合作，支持外显子50跳跃治疗药物的IND活动，并通过TRND项目或合同研究组织进行实物研究。AVI正在进行的IIb期临床试验是针对其外显子51跳跃治疗药物eteplirsen。这些合作将有助于加速DMD治疗药物的研发进程。
    2011-11-15
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 依特利生
  • ImmunoGen， Inc. 获得安进的里程碑付款，第二个 TAP 化合物获得 IND 成就
    医投速递
    ImmunoGen， Inc. 获得安进的里程碑付款，第二个 TAP 化合物获得 IND 成就
    ImmunoGen公司近日宣布，Amgen为其第二个TAP化合物提交的IND申请已生效，这将触发对ImmunoGen的100万美元里程碑付款。此前，Amgen的另一个TAP化合物IND申请也已生效，同样触发100万美元的里程碑付款。这两个化合物均采用ImmunoGen的TAP技术与Amgen的抗体结合，针对未公开的目标进行开发。ImmunoGen总裁兼首席执行官Daniel Junius表示，自今年7月1日起，已有六个TAP化合物通过公司自身和合作伙伴的临床测试，其中最先进的处于III期。此外，ImmunoGen的合作伙伴包括Amgen、Bayer HealthCare Pharmaceuticals、Biotest、Novartis、Roche和Sanofi等。目前，ImmunoGen的TAP技术已有多个化合物处于临床开发阶段，并积累了丰富的临床数据。
    AbbVie News Center
    2011-11-14
    Sanofi SA Roche AG ImmunoGen Inc NOVARTIS Pte Ltd Biotest AG
  • Horizon Pharma 和 Sanofi 宣布 FDA 批准 DUEXIS® 商业生产设施
    医投速递
    Horizon Pharma 和 Sanofi 宣布 FDA 批准 DUEXIS® 商业生产设施
    美国食品和药物管理局（FDA）批准了Sanofi-Aventis加拿大公司位于魁北克省拉瓦尔的生产厂制造DUEXIS（艾普布芬/法莫替丁），这是一种艾普布芬（800毫克）和法莫替丁（26.6毫克）的专利单片组合药。DUEXIS于2011年4月获得FDA批准。Sanofi将作为DUEXIS在美国的主要商业制造商。Horizon Pharma首席执行官Timothy P. Walbert表示，Sanofi Laval生产厂的批准为Horizon提供了经验丰富的商业制造商，随着DUEXIS的上市，他们期待在接下来的几周内让患有骨关节炎和类风湿关节炎且可能因艾普布芬使用而面临上消化道溃疡风险的患者受益。DUEXIS是一种非甾体抗炎药（NSAID）艾普布芬和组胺H2受体拮抗剂法莫替丁的专利单片组合药，用于缓解类风湿关节炎和骨关节炎的症状，并降低患者在使用艾普布芬治疗这些疾病时发生上消化道溃疡的风险。
    MarketScreener
    2011-11-14
    Sanofi SA 类风湿关节炎 骨关节炎 法莫替丁
  • Lentigen 和 UH Case Medical Center 启动使用基因疗法和骨髓干细胞治疗脑癌的 I 期试验
    医投速递
    Lentigen 和 UH Case Medical Center 启动使用基因疗法和骨髓干细胞治疗脑癌的 I 期试验
    Lentigen公司与UH Case Medical Center合作启动了一项针对脑癌治疗的创新性I期临床试验。该试验使用LG631基因疗法和骨髓干细胞保护患者免受化疗的骨髓毒性。LG631基因疗法旨在增强化疗对脑癌的治疗效果，同时减少副作用。该研究旨在评估这种治疗的安全性及其提高现有脑癌治疗的效果。这项研究得到了国家癌症研究所的资助，并有望为脑癌患者带来新的治疗希望。
    Medical Design & Outsourcing
    2011-11-14
    Case Western Reserve Lentigen Technology
  • Athersys 宣布恢复心血管细胞治疗计划的所有权利
    医投速递
    Athersys 宣布恢复心血管细胞治疗计划的所有权利
    Athersys公司宣布终止与Angiotech在心血管领域细胞疗法的合作，重新获得其MultiStem心血管项目全部权利，以增强在临床开发和商业合作方面的灵活性。Angiotech因业务挑战完成重组后，将重点转向核心医疗设备业务。终止合作后，Athersys将不再承担相关项目的资金义务，并消除对其他潜在合作伙伴商业开发机会的阻碍。Athersys计划审查即将进行的AMI二期研究的设计和目标，以优化临床开发、业务发展和财务目标。MultiStem是一种专利细胞疗法产品，能够促进组织修复和愈合，已在多个临床试验中显示出积极效果。
    GlobeNewswire
    2011-11-14
    Athersys Inc
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