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  • BioRestorative Therapies 与犹他大学签署材料制造协议
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    BioRestorative Therapies 与犹他大学签署材料制造协议
    BioRestorative Therapies公司与犹他大学签订材料制造协议，旨在制造源自干细胞的特定材料。这是BRT与犹他大学在转化干细胞疗法领域的战略合作的下一步。犹他大学在干细胞实验室拥有独特技能和产能，将协助BRT生产干细胞衍生的材料。BRT的董事长兼首席执行官Mark Weinreb表示，与犹他大学及其干细胞专家团队合作是BRT的荣幸，标志着实验室运营的开始，并期待进一步的科研和临床合作。BRT致力于成为使用细胞和组织协议的医学中心，主要涉及患者自身的成人干细胞，提供基于细胞的疗法。公司还计划在Stem Pearls™品牌下提供和销售面部护理产品。
    美通社
    2011-12-08
    BioRestorative Therapies Inc
  • VistaGen Therapeutics 和 Synterys 签署药物拯救战略药物化学合作协议
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    VistaGen Therapeutics 和 Synterys 签署药物拯救战略药物化学合作协议
    VistaGen Therapeutics与Synterys, Inc.达成一项战略性的药物化学服务合作协议，旨在利用VistaGen的干细胞技术平台和Synterys的药物化学专长，共同开发更安全的药物挽救变体。该合作将结合VistaGen的“试管中的人类临床试验”技术平台，对因毒性问题而中断的药物候选进行挽救，以生成新的化学变体。VistaGen的药物挽救模式利用了其他人的前期投资和临床前开发成果，以及其干细胞技术平台的预测毒理学和药物开发能力。Synterys将为VistaGen提供灵活的实时药物化学服务，并共同探索新的药物挽救机会，推动其通过临床前开发。VistaGen同时也在进行AV-101的1期临床试验，并计划在2012年第四季度开始AV-101的2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2011-12-07
    Vistagen Therapeutics Inc
  • BTG plc：Voraxaze（葡果蛋白酶）获得日本 Ohara Pharmaceuticals 的许可
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    BTG plc：Voraxaze（葡果蛋白酶）获得日本 Ohara Pharmaceuticals 的许可
    英国伦敦，2011年12月7日，专业医疗保健公司BTG plc（伦敦证券交易所代码：BGC）宣布，已将日本地区glucarpidase的许可权授予日本Ohara Pharmaceutical Co., Ltd.（Ohara）。根据许可协议，BTG还将向Ohara供应glucarpidase。Ohara将负责在日本进行研发计划和注册。Ohara计划与领先的肿瘤学家合作，执行glucarpidase的研发计划中的临床试验。该项目由日本厚生劳动省（MHLW）的健康与劳动科学研究补助金资助。Ohara已于12月5日向日本药品医疗器械机构（PMDA）提交了glucarpidase的IND申请。如果glucarpidase成功研发并获得批准，Ohara Pharmaceuticals将获得在日本市场销售和销售glucarpidase的权利。BTG的商业发展负责人理查德·梅森博士表示，Ohara Pharmaceuticals是glucarpidase的理想合作伙伴，因为他们正在日本开发孤儿药业务，并拥有肿瘤产品专业知识。Glucarpidase是一种实验性治疗，用于快速和持续降低因肾功能受损而导致的毒性甲氨蝶呤（MTX）
    MarketScreener
    2011-12-07
    白血病 淋巴瘤 甲氨蝶呤
  • Protagen 扩大与 Bayer HealthCare 的合作
    医投速递
    Protagen 扩大与 Bayer HealthCare 的合作
    德国多特蒙德，2011年12月7日，体外诊断和符合GMP标准的蛋白质分析专家Protagen AG与全球领先的专科制药公司Bayer HealthCare Pharmaceuticals宣布启动一项新的合作项目，旨在对子宫内膜异位症的诊断生物标志物进行临床验证。该项目基于去年进行的子宫内膜异位症生物标志物发现研究结果，是双方在过去三年内第三个UNIarray项目。子宫内膜异位症是一种影响全球约5%-10%女性的致残性妇科疾病，目前诊断的金标准是通过腹腔镜检查，随后进行手术切除并检查病变。本研究旨在利用UNIarray技术进行子宫内膜异位症的预测性诊断，以提高患者的生活质量。为了理解子宫内膜异位症的生化及分子生物学过程，新技术如UNIarray正变得越来越重要。Protagen AG的CSO和诊断执行副总裁Dr. Peter Schulz-Knappe表示，随着UNIarray技术平台的针对性发展，Protagen已成为药物开发公司的首选合作伙伴，现在可以直接支持合作伙伴在临床I-IV期中开发针对特定疗法的诊断检测。除了子宫内膜异位症，该技术还应用于多发性硬化症、慢性炎症性疾病和癌症等自身免疫性疾病。合作伙伴包
    Technology Networks
    2011-12-07
    恶性肿瘤 子宫内膜异位症 多发性硬化 免疫系统疾病 Bayer HealthCare AG
  • Ranbaxy 在美国推出 Caduet 的授权仿制药
    医投速递
    Ranbaxy 在美国推出 Caduet 的授权仿制药
    Ranbaxy Laboratories Ltd.的全资子公司Ranbaxy Pharmaceuticals Inc.在美国市场推出了Caduet的授权通用版本，这是与Pfizer Inc.协议的一部分。Caduet是一种固定剂量的他汀类和钙通道阻滞剂组合药物，用于治疗高血压和高胆固醇。该产品在美国市场的年销售额为3.39亿美元。Ranbaxy正在提供Caduet的通用版本的全系列产品。Ranbaxy Pharmaceuticals Inc.（RPI）是美国佛罗里达州杰克逊维尔的一家公司，是印度最大的制药公司Ranbaxy Laboratories Limited的全资子公司。Ranbaxy是一家集成的、以研发为基础的国际制药公司，生产各种质量高、价格合理的通用药物，在125多个国家为顾客提供服务，并在全球范围内拥有不断扩大的国际合作伙伴网络。
    Fierce Pharma
    2011-12-06
    高血压 Pfizer Inc
  • AesRx 开始 Aes-103 治疗镰状细胞病的临床试验
    医投速递
    AesRx 开始 Aes-103 治疗镰状细胞病的临床试验
    AesRx公司宣布启动Aes-103新型抗溶血药物的临床试验，该药物被美国食品药品监督管理局指定为孤儿药，是首个口服生物利用度的小分子治疗药物，用于治疗镰状细胞性贫血。该试验旨在评估Aes-103在健康志愿者中的安全性和耐受性，以及其药代动力学和药效学特性。Aes-103的作用机制旨在减少细胞溶血，AesRx认为它是目前唯一处于人体试验阶段的抗溶血药物。此次试验是AesRx与国家卫生研究院（NIH）下属的国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）和罕见病及忽视疾病治疗（TRND）项目之间的合作的一部分，旨在通过完成初步原理试验来开发Aes-103。AesRx首席执行官Stephen R Seiler表示，Aes-103是一个有吸引力的开发机会，因为其作用机制已被广泛研究，X射线晶体学表明它结合了镰状血红蛋白上的一个感兴趣的目标。美国镰状细胞性贫血协会首席医疗官Lanetta B. Jordan表示，如果Aes-103试验成功，它将代表治疗镰状细胞性贫血的突破。AesRx致力于开发治疗两种孤儿病的治疗方法，其二是针对治疗某些下消化道炎症疾病，包括远端溃疡性结肠炎、袋炎和辐射诱导的直肠炎。
    Biospace
    2011-12-06
    镰状细胞性贫血 镰状细胞病 国家卫生研究院(台湾)
  • Proteo， Inc. / Proteo Biotech AG：肺病 elafin 开发计划的重大进展 – NIH 提供 1080 万美元的赠款支持 Elafin 的研究
    医药投融资
    Proteo， Inc. / Proteo Biotech AG：肺病 elafin 开发计划的重大进展 – NIH 提供 1080 万美元的赠款支持 Elafin 的研究
    Proteo公司及其全资子公司Proteo Biotech AG自2008年起与加州斯坦福大学的科学家合作，专注于肺动脉高压和呼吸机诱导的肺损伤的预临床开发。2010年，双方合作项目扩展至肺移植。2011年，斯坦福团队在《美国病理学杂志》和《美国呼吸与危重症医学杂志》发表了两项重大研究进展，发现Elafin（Proteo公司的一种弹性蛋白酶抑制剂）在动物模型中可减轻肺动脉高压的血管病变，并可能用于预防新生儿呼吸机诱导的肺损伤。2011年第三季度，斯坦福医学院研究团队获得国家心脏、肺和血液研究所的1080万美元资助，研究Elafin治疗肺动脉高压、新生儿呼吸机诱导的肺损伤和肺移植排斥反应的能力。Proteo的Elafin是一种天然存在的抗炎物质，已在临床前研究中显示出治疗潜力。Proteo正在推进Elafin的临床开发，包括用于治疗术后炎症反应、肾脏移植患者急性器官排斥和慢性移植物损伤，以及心肌保护的研究。
    Finanznachrichten
    2011-12-06
    肺动脉高压
  • Beactica 和 Almac Discovery 宣布达成首个基于片段的药物研发协议
    医投速递
    Beactica 和 Almac Discovery 宣布达成首个基于片段的药物研发协议
    瑞典Beactica公司与Almac Discovery Ltd.达成合作协议，Beactica将利用其专有的药物发现平台Sprint，为Almac Discovery识别多个未公开的治疗性靶点的高质量片段。Beactica首席执行官Dr Per Källblad表示，Almac Discovery选择Beactica的平台来识别其优先项目的高质量药物化学起点，并期待在发现新型抗癌治疗方面提供支持。Almac Discovery的医药化学副总裁Prof Tim Harrison表示，通过与一流公司合作，Almac Discovery利用战略外包来补充内部专业知识，并计划在临床前概念验证阶段之前将项目外包或合作开发。双方未披露财务条款。Beactica是一家专注于药物发现的瑞典公司，利用其专有方法评估分子相互作用以生成新型疗法。Almac Discovery是Almac集团的一个独立成员，专注于发现和开发治疗癌症及其相关条件的新型和创新方法。
    美通社
    2011-12-06
    恶性肿瘤
  • Spectrum Pharmaceuticals 向美国 FDA 提交 SPI-014 的 IND 申请
    研发注册政策
    Spectrum Pharmaceuticals 向美国 FDA 提交 SPI-014 的 IND 申请
    Spectrum Pharmaceuticals宣布向美国食品药品监督管理局提交了SPI-014（原名RENAZORB®）的IND申请，这是一种第二代基于镧的纳米磷酸盐结合剂，有望治疗晚期慢性肾病患者的血磷过高。该药物具有降低患者用药负担的潜力，并可能对提高患者生活质量产生重大影响。Spectrum Pharmaceuticals拥有SPI-014在全球范围内的人类和非人类治疗用途的独家权利和知识产权。血磷过高是慢性肾病患者的严重问题，可导致严重的骨骼疾病和心血管疾病，并独立增加死亡率。当前市场上的治疗血磷过高的疗法包括聚合物基、镧基、铝基和钙基磷酸盐结合剂，但它们都存在患者依从性问题。Spectrum Pharmaceuticals计划尽快开始SPI-014的临床研究。
    Businesswire
    2011-12-05
    Spectrum Pharmaceuticals Inc
  • Unigene 重新获得 GSK 口服 PTH 的全球独家权利
    医投速递
    Unigene 重新获得 GSK 口服 PTH 的全球独家权利
    Unigene Laboratories宣布终止与GSK的独家全球许可协议及相关开发服务和临床供应协议，涉及用于治疗绝经后女性骨质疏松症的口服PTH类似物。GSK基于内部评估标准决定不继续推进，因此Unigene恢复了对其口服PTH项目的独家全球权利，无需对GSK承担任何财务义务。Unigene还宣布，通过成本节约措施以及其验证的行业领先的口服肽药物递送技术的许可，根据公司当前预测，现金流预计将支持业务运营至2012年下半年。Unigene总裁兼首席执行官Ashleigh Palmer表示，公司尊重GSK的决定，并对上个月报告的积极且具有统计学意义的2期数据表示满意。这些结果进一步验证了Unigene的专有口服肽药物递送技术，并清楚地表明口服PTH产品的可行性。公司计划在2012年寻求在科学期刊和适当科学会议上发表具有统计学意义的2期结果全文。
    美通社
    2011-12-05
    GSK PLC
  • Ampio Pharmaceuticals 宣布达成收购关键药物输送技术的协议
    医投速递
    Ampio Pharmaceuticals 宣布达成收购关键药物输送技术的协议
    Ampio Pharmaceuticals宣布收购一项专利口服崩解片药物递送技术，用于提升其Zertane™产品在治疗早泄市场的接受度。该技术允许快速口服吸收，使用方便，无需液体，且避免苦味。此次收购为Zertane™ ODT的独特配方提供了额外的知识产权保护，并有助于加速Ampio在全球范围内提交Zertane™的市场授权申请。此举对Ampio的Zertane™商业化计划至关重要，并计划与多个合作伙伴进行全球范围内的许可和定价协议谈判。Ampio首席执行官Don Wingerter表示，这一技术收购是Zertane™制造和商业化计划的重要一步，公司致力于快速成功推出Zertane™的独特剂量和配方。Ampio专注于开发已批准药物的新用途，以降低审批时间、成本和临床失败风险，并积极寻求合作伙伴关系、许可和其他合作机会，以最大化其产品开发项目。
    Technology Networks
    2011-12-05
    Ampio Pharmaceutical
  • 罗氏与 ChanTest 合作使用 iCell 心肌细胞和 xCELLigence RTCA 心脏仪器对药物化合物进行临床前心脏安全性测试
    医投速递
    罗氏与 ChanTest 合作使用 iCell 心肌细胞和 xCELLigence RTCA 心脏仪器对药物化合物进行临床前心脏安全性测试
    罗氏公司与ChanTest合作，利用xCELLigence RTCA Cardio仪器和iCell®心肌细胞进行药物化合物的心脏安全性测试，旨在通过使用人类诱导多能干细胞（iPS）细胞衍生的心肌细胞，提前发现药物候选物的潜在心脏安全问题，以减少药物开发成本。该合作旨在通过测试化合物对离子通道的影响，评估其药理反应，包括急性长期暴露条件，并与传统方法和已知数据比较。ChanTest将使用这些工具为全球超过500家制药和生物技术公司提供服务，以加速药物开发进程。
    Fierce Pharma
    2011-12-05
    ChanTest Inc Roche Holding AG
  • 辉瑞完成对 Excaliard 的收购
    医投速递
    辉瑞完成对 Excaliard 的收购
    辉瑞公司宣布已完成对专注于治疗皮肤纤维化（俗称皮肤疤痕）的私营生物制药公司Excaliard Pharmaceuticals的收购。此举旨在开发新药以满足未满足的医疗需求，目前市场上尚无针对过度皮肤疤痕的FDA批准治疗药物。Excaliard的领先化合物EXC 001在2期临床试验中显示出减少疤痕严重性的证据，辉瑞将继续其开发。具体财务条款保密，但辉瑞向Excaliard的股东，包括Isis Pharmaceuticals、Alta Partners、ProQuest Investments和RiverVest Venture Partners支付了前期款项，并在未来达到某些里程碑时将进行附加支付。辉瑞致力于通过科学和全球资源改善健康，其产品组合包括人用和动物生物制剂、小分子药物和疫苗，以及营养产品等。
    Fierce Pharma
    2011-12-02
    Pfizer Inc
  • 肿瘤靶向化合物为新的个性化癌症治疗指明了方向
    医投速递
    肿瘤靶向化合物为新的个性化癌症治疗指明了方向
    研究人员发现了一种名为PU-H71的肿瘤靶向化合物，它能够精确地揭示导致癌症的异常信号通路。这种药物专门结合癌细胞的异常蛋白复合物，有望开发出更精准、副作用更少的疗法。该研究由纽约威尔康奈尔医学院、斯隆-凯特琳癌症中心和国家癌症研究所合作完成，并已在《自然化学生物学》杂志上发表。PU-H71通过抑制肿瘤细胞中的热休克蛋白90（Hsp90）来发挥作用，Hsp90对于维持肿瘤细胞的生长和生存至关重要。这种方法可以揭示肿瘤细胞中维持其生存的蛋白网络，为个性化治疗提供了新的途径。
    ScienceCodex
    2011-12-01
    恶性肿瘤 肿瘤 HSP90
  • Genetic Technologies 与 AutoImmun Diagnostika GmbH 签订和解和许可协议
    医投速递
    Genetic Technologies 与 AutoImmun Diagnostika GmbH 签订和解和许可协议
    Genetic Technologies Limited与德国的AutoImmun Diagnostika GmbH签署了和解与许可协议，授予AID非独家使用其非编码DNA技术的多项专利权。该协议涉及的历史销售已实现正常化，而AID并非GTG在美国提起的两起专利侵权诉讼的当事人。此外，GTG还与其它类似方进行讨论，并计划在适当的时候向市场发布更多细节。GTG开发的BREVAGen™乳腺癌风险评估测试旨在帮助医生评估患者的乳腺癌风险，为患者提供个性化的治疗建议。GTG是一家在澳大利亚和纳斯达克上市的生物技术公司，专注于全球商业化其专利，并在全球范围内扩大其肿瘤学和癌症管理诊断产品组合。
    美通社
    2011-12-01
    乳腺癌
  • Watson 推出通用立普妥
    医投速递
    Watson 推出通用立普妥
    Watson Pharmaceuticals宣布与Pfizer达成独家供应和分销协议，推出LIPITOR（阿托伐他汀钙片）的授权通用版本，并自当天开始发货。该产品旨在辅助饮食降低总胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯并提高高密度脂蛋白胆固醇。根据协议，Pfizer负责生产并向Watson提供所有剂量强度的授权通用产品，而Watson则在美国市场进行营销和分销。Pfizer将从Watson的产品销售中获得净销售额的一部分。该协议将持续至2016年11月30日。截至2011年9月30日的最近12个月，LIPITOR的销售额约为78亿美元。Watson是一家全球性专业制药公司，专注于泌尿科和女性健康领域的仿制药和品牌药品的开发、制造、营销和分销。
    美通社
    2011-11-30
    阿托伐他汀 Pfizer Ltd
  • Idera Pharmaceuticals 从 Merck KGaA 重新获得 IMO-2055 治疗肿瘤学的全球权利
    医投速递
    Idera Pharmaceuticals 从 Merck KGaA 重新获得 IMO-2055 治疗肿瘤学的全球权利
    Idera Pharmaceuticals宣布与德国默克集团终止肿瘤学合作，重新获得全球范围内Toll样受体9激动剂IMO-2055的权利。默克集团曾进行IMO-2055的1期和2期临床试验，包括与Erbitux联合治疗头颈鳞状细胞癌。根据终止协议，默克将继续进行正在进行中的2期临床试验，Idera将获得数据。Idera预计将在近期获得包括非小细胞肺癌、结直肠癌和头颈鳞状细胞癌在内的临床试验数据。此外，Idera还与默克达成协议，将支付约1800万欧元用于支持2期临床试验的支出，并在未来合作、新临床试验启动和监管提交时支付里程碑付款。Idera利用其专有的TLR药物发现平台开发免疫调节药物，并推进基因沉默寡核苷酸技术。
    Benzinga
    2011-11-30
    大肠癌 非小细胞肺癌 Merck KGaA TLR9
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