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  • 研发合作更新
    医投速递
    研发合作更新
    Silence Therapeutics公司宣布与合作伙伴AstraZeneca及其生物制药部门MedImmune成功完成研发合作。自2007年启动以来，双方在2007年和2010年分别扩展了两个合作项目，包括针对选定靶点的五种新型小干扰RNA（siRNA）治疗分子的研究。在第一个合作项目中，Silence和AstraZeneca成功确定了、优化和配方的siRNA分子，并执行了五个研究项目的研究。其中三个项目被AstraZeneca宣布为“接受项目”，可进入临床前开发。Silence保留了对未成为“接受项目”的两个研究项目的所有权利，但这两个项目仍受限于两年的选择权，AstraZeneca拥有优先拒绝权。第二个合作项目导致Silence开发了siRNA分子的新型递送系统DACC，Silence保留了该系统的全部权利。Silence首席执行官Thomas Christély表示，公司对两个合作项目的进展感到满意，特别是递送合作使公司能够在将RNAi递送到目标细胞的新技术方面取得重大进展。AstraZeneca首席科学家David Blakey表示，AstraZeneca和MedImmune致力于开发具有创造新型
    Fierce Biotech
    2012-01-06
    AstraZeneca PLC Silence Therapeutics PLC MedImmune LLC
  • Microbix 和 Zydus Cadila 达成协议，在北美销售重症监护疗法 Urokinase
    医投速递
    Microbix 和 Zydus Cadila 达成协议，在北美销售重症监护疗法 Urokinase
    Microbix Biosystems与印度制药巨头Zydus Cadila签署了意向书，共同在北美市场推广溶栓药物Urokinase。Urokinase自1978年首次在美国批准用于治疗肺栓塞和冠状动脉阻塞以来，已成功治疗超过400万患者。该药物在1999年至2002年因非产品性能原因撤市，后由Microbix于2008年收购并重新投入研发。Microbix计划通过重建制造基础设施、原材料和技术专长，以及获得加拿大和美国的批准文件，与Zydus合作，将Urokinase重新推向市场。Zydus将提供资金支持，并协助Microbix通过FDA和Health Canada的审批流程。双方预计将在2012年初签署最终协议，预计2014年底获得批准。
    Newswire.ca
    2012-01-06
    肺栓塞 尿激酶 Health Canada
  • Endo Pharmaceuticals 和 BioDelivery Sciences International 签署 BEMA 丁丙诺啡许可协议
    医投速递
    Endo Pharmaceuticals 和 BioDelivery Sciences International 签署 BEMA 丁丙诺啡许可协议
    Endo Pharmaceuticals与BioDelivery Sciences International签订了一份全球许可和开发协议，涉及BEMA Buprenorphine。BEMA Buprenorphine是一种经粘膜给药的布佩诺啡，一种部分μ-阿片受体激动剂，采用生物可降解的粘附技术。该产品目前处于III期临床试验阶段，用于治疗中重度慢性疼痛。协议包括3000万美元的预付款、净销售额的特许权使用费以及高达1.5亿美元的里程碑奖金，取决于预定义的临床和监管事件完成以及销售目标的实现。Endo Pharmaceuticals表示，此次合作将扩展其疼痛治疗产品组合，并期待与BDSI紧密合作。Endo是一家专注于疼痛管理、盆腔健康、泌尿科、内分泌科和肿瘤学等领域的美国特种医疗保健解决方案公司。
    美通社
    2012-01-06
    丁丙诺啡 Endo Pharmaceuticals
  • BioDelivery Sciences 宣布与 Endo Pharmaceuticals 达成 BEMA 丁丙诺啡全球许可和开发协议
    医投速递
    BioDelivery Sciences 宣布与 Endo Pharmaceuticals 达成 BEMA 丁丙诺啡全球许可和开发协议
    BioDelivery Sciences International与Endo Pharmaceuticals签订了一项全球许可和开发协议，以开发和商业化BEMA Buprenorphine用于治疗慢性疼痛。该协议价值高达1.8亿美元，包括3000万美元的预付款、知识产权、开发、监管和商业里程碑付款。Endo将负责BEMA Buprenorphine的全球制造、分销、营销和销售，而BDSI将负责临床研究直至新药申请提交。双方将合作制定BEMA Buprenorphine的3期临床试验计划和监管策略。
    Fierce Biotech
    2012-01-06
    丁丙诺啡 Endo Pharmaceuticals
  • Ensemble Therapeutics 与 Bristol-Myers Squibb 扩大大周期药物研发联盟
    医投速递
    Ensemble Therapeutics 与 Bristol-Myers Squibb 扩大大周期药物研发联盟
    Ensemble Therapeutics公司与Bristol-Myers Squibb延长了自2009年4月开始的战略联盟，利用其专有的药物发现平台和Ensemblin化合物库，共同开发针对八个具有明确治疗理由但尚未成功用小分子治疗的药物靶点。Ensemble已成功开发出针对其中一个目标的Ensemblins，并将该药物靶点项目转交给Bristol-Myers Squibb进行进一步研究和优化。根据今日宣布的协议延期，Ensemble将继续推进所有合作目标。Ensemblins是一种新型合成大环化合物，由Ensemble利用其专有的化学平台开发，具有许多天然产物药物中的大环结构，赋予药物良好的药理特性和强大的蛋白质表面结合特性。Ensemble的内部发现和开发工作专注于肿瘤学和免疫炎症疾病领域，其领先项目是一种小分子IL-17拮抗剂，预计将在2012年底进入开发阶段。
    Businesswire
    2012-01-05
    IL-17 Bristol-Myers Squibb AG
  • GSK 行使 ChemoCentryx 的 CCR1 抑制剂 CCX354 用于治疗类风湿性关节炎的选择权
    医投速递
    GSK 行使 ChemoCentryx 的 CCR1 抑制剂 CCX354 用于治疗类风湿性关节炎的选择权
    GSK行使了从ChemoCentryx获得CCX354独家许可的权利，该药物是一种针对治疗类风湿性关节炎的CCR1抑制剂。ChemoCentryx近期公布了CCX354在II期临床试验中的积极结果，该试验评估了该药物在类风湿性关节炎患者中的安全性、耐受性、临床和生物活性。根据合作协议，ChemoCentryx将获得2500万美元的许可行使费，并有权获得进一步的监管和销售里程碑付款。如果CCX354的开发和商业化成功，ChemoCentryx还将获得净销售额的两位数版税。GSK将负责CCX354在全球范围内的进一步临床开发和商业化。此交易是ChemoCentryx与GSK卓越外部药物发现中心（CEEDD）合作的第二个产品许可机会。CCX354是一种针对类风湿性关节炎的CCR1抑制剂，旨在减少炎症细胞进入关节，从而抑制炎症、肿胀、疼痛和相关的关节破坏，同时最大限度地减少潜在的脱靶效应。
    美通社
    2012-01-05
    GSK PLC ChemoCentryx Inc
  • Alnylam 和 Arrowhead 达成合作和许可协议
    医投速递
    Alnylam 和 Arrowhead 达成合作和许可协议
    Alnylam与Arrowhead达成合作与联合许可协议，Alnylam授权Arrowhead开发针对乙型肝炎病毒（HBV）的RNAi疗法，并有权获得里程碑付款和产品销售提成。同时，Alnylam获得Arrowhead的动态多聚物（DPC）递送技术许可，用于其“Alnylam 5x15”产品管线中的一个未公开目标。Arrowhead将获得里程碑付款和产品销售提成。双方均看好RNAi疗法和DPC技术，期待紧密合作推动产品进展。
    Technology Networks
    2012-01-05
    Alnylam Pharmaceuticals Inc Arrowhead Pharmaceuticals Inc
  • MDA 向 Tivorsan Pharmaceuticals 提供 100 万美元，以加速 TVN-102 作为潜在肌营养不良症治疗药物的关键临床前工作
    医投速递
    MDA 向 Tivorsan Pharmaceuticals 提供 100 万美元，以加速 TVN-102 作为潜在肌营养不良症治疗药物的关键临床前工作
    美国肌肉萎缩症协会（MDA）向Tivorsan制药公司授予100万美元，以加速其针对TVN-102（一种重组人源化的大分子蛋白）作为治疗肌萎缩症的潜在药物的关键临床前研究。这项研究旨在治疗杜氏肌萎缩症（DMD），通过上调肌肉细胞膜周围的蛋白质utrophin，以补偿疾病引起的dystrophin缺乏。TVN-102基于大分子蛋白，在标准DMD小鼠模型中，大分子蛋白减少了肌肉损伤、降低了肌肉退化并改善了肌肉功能。MDA自1996年以来一直在utrophin相关研究中发挥先驱作用，投资近1600万美元以开发这一有希望的疗法途径。Tivorsan制药公司专注于治疗严重的神经肌肉疾病，包括DMD和贝克肌萎缩症（BMD），其方法基于布朗大学Fallon实验室25年的基础科学研究。
    美通社
    2012-01-05
    UTRN 肌肉发育不良 Becker型肌肉营养不良 MD Ally Technologies Inc
  • AMRI 宣布与 BioPontis Alliance LLC 达成首选供应商协议
    交易并购
    AMRI 宣布与 BioPontis Alliance LLC 达成首选供应商协议
    AMRI与BioPontis Alliance LLC签署了优先供应商协议，旨在支持BioPontis将学术界和其他研究实体发现和开发的技术与早期研究连接起来的使命。AMRI将为BioPontis的药物发现研究项目提供小分子发现、开发和制造服务。该协议还支持当前制药公司许可环境中所需的证明概念数据。BioPontis Alliance的目标是识别有前景的早期产品机会，并利用优选的CRO和领先研究公司的网络，将这些机会发展到足以吸引制药公司许可合作伙伴的程度。BioPontis Alliance已与包括纽约大学、哥伦比亚大学、纪念斯隆-凯特琳癌症中心、宾夕法尼亚大学、北卡罗来纳大学（夏洛特）、弗吉尼亚大学、堪萨斯大学、俄勒冈健康与科学大学、托马斯·杰斐逊大学和佛罗里达大学在内的多家顶尖大学和研究机构建立了研究联盟。此外，BioPontis还与包括强生旗下的杨森生物技术、辉瑞和默克在内的领先制药公司达成了优先合作伙伴关系。
    美通社
    2012-01-05
    Johnson & Johnson Pfizer Inc
  • Quantum Genomics 获得患者保护委员会的批准
    医投速递
    Quantum Genomics 获得患者保护委员会的批准
    量子基因组学公司在法国马西宣布，其领先化合物QGC001的人体首次临床试验获得“Comité de Protection des Personnes (Ile de France VIII)”批准，预计2012年开始。QGC001是一种新型药物，旨在治疗高血压。临床试验将评估QGC001在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。同时进行的探索性研究旨在识别支持临床开发下一阶段的生物标志物。这一批准标志着QGC001开发的重要一步，强化了其良好的临床前结果。QGC001有望为特定患者群体，尤其是那些通常难以控制血压或对多种药物有严重副作用的患者带来希望。量子基因组学期待在2012年上半年开始临床试验，一旦获得法国卫生产品安全局（AFSSAPS）的批准。
    Technology Networks
    2012-01-05
    高血压
  • EyeGate Pharma 启动 EGP-437 在前葡萄膜炎患者中的 III 期研究
    医投速递
    EyeGate Pharma 启动 EGP-437 在前葡萄膜炎患者中的 III 期研究
    EyeGate Pharma宣布其领先产品EGP-437（用于治疗炎症性眼病的后期资产）的III期关键研究已招募首位患者，该研究旨在治疗前葡萄膜炎。该研究采用随机双盲阳性对照非劣效性设计，将在20多个美国地点招募多达200名受试者，以评估EGP-437与局部应用的醋酸泼尼松龙眼药水相比的有效性。EGP-437将通过EyeGate II药物输送系统进行非侵入性离子导入药物输送。Phase II研究结果显示，约三分之二的患者在28天内达到前房细胞评分为零，仅接受一次离子导入治疗。EyeGate Pharma计划最早于2013年底商业化推出EGP-437，并已获得FDA和EMA的孤儿药指定。
    Biospace
    2012-01-05
    Kiora Pharmaceutical
  • Celtaxsys 收购临床阶段先天免疫药物治疗炎症
    医投速递
    Celtaxsys 收购临床阶段先天免疫药物治疗炎症
    Celtaxsys公司宣布收购Estrellita Pharmaceuticals的CTX-4430（前称EP-501）药物，该药物处于临床阶段，能够抑制促炎酶LTA4H，在动物模型中显示出减少慢性炎症进展的能力。LTA4H是产生主要促炎介质LTB4的关键酶，其在多种人类肺部疾病如囊性纤维化、哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）中水平升高，同时在多发性硬化症（MS）患者的脑部活动性脱髓鞘病变中也有发现。CTX-4430有潜力成为首个针对多种未满足临床需求的口服治疗药物。Celtaxsys首席执行官Michael R. Hanley表示，此次收购与公司核心业务——调节先天免疫以治疗慢性炎症性疾病——完美契合。Estrellita总裁William Guilford表示，很高兴与Celtaxsys达成交易，后者将继续推进CTX-4430的研发。
    美通社
    2012-01-05
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 多发性硬化 炎症 囊性纤维化
  • FORMA Therapeutics 宣布与勃林格殷格翰合作开发新型肿瘤药物
    医投速递
    FORMA Therapeutics 宣布与勃林格殷格翰合作开发新型肿瘤药物
    FORMA Therapeutics与Boehringer Ingelheim达成研发合作，共同开发针对癌症的新型药物。合作将聚焦于发现针对肿瘤相关蛋白-蛋白相互作用的的小分子药物。FORMA将获得6500万美元的前期付款和研究资金，用于筛选和优化针对多个肿瘤靶点的化合物。合作成果若达到预商业里程碑，FORMA可能获得高达7.5亿美元的里程碑奖金。该合作将利用FORMA的创新药物发现技术和肿瘤学专业知识，开发具有明确细胞作用机制的的小分子药物候选物，以构建强大的癌症治疗产品管线。
    Fierce Biotech
    2012-01-05
    恶性肿瘤 肿瘤 Boehringer Ingelheim Fremont Inc Boehringer Ingelheim Corp FORMA Therapeutics Inc
  • Boulder Diagnostics 从荷兰 Radboud 大学奈梅亨医学中心获得新型莱姆病诊断技术的许可
    医投速递
    Boulder Diagnostics 从荷兰 Radboud 大学奈梅亨医学中心获得新型莱姆病诊断技术的许可
    Boulder Diagnostics公司与荷兰尼美根拉德布罗伊特大学医学中心（RUNMC）的内科医学系达成一项许可和合作协议，共同推广RUNMC研发的创新性莱姆病诊断测试。根据协议，Boulder公司将资助内科医学系的研究，RUNMC将享有该技术未来销售的版税。该新测试特别适用于检测慢性莱姆病感染，通过读取独特的生物反应，实现前所未有的特异性，无需进行侵入性活检程序，避免了传统血清学测试的低准确性。Boulder Diagnostics公司CEO沃尔夫冈·皮肯表示，他们期待与RUNMC内科医学系合作，将这一变革性的可靠莱姆病测试尽快推向市场。RUNMC实验医学副教授利奥·约osten评论说，与Boulder Diagnostics的合作使他们能够将创新诊断技术的益处扩展到其机构之外。实验医学教授米哈伊·内特亚补充说，这项检测有望显著减少慢性伯氏螺旋体感染的误诊。Boulder Diagnostics公司提供针对未被充分重视或表现不佳的疾病诊断领域的创新诊断解决方案，目前市场上有针对寄生虫感染的新型特异性抗体试剂。RUNMC是一个研究医疗保健中心，拥有近万名员工和3000名学生，致力于医疗保健和医学科学的未来
    Biospace
    2012-01-05
    莱姆病 寄生虫感染
  • Clearside Biomedical 推出专注于输送到眼后部的药物的管道和技术
    医投速递
    Clearside Biomedical 推出专注于输送到眼后部的药物的管道和技术
    Hatteras Venture Partners领投了眼科初创公司Clearside Biomedical的400万美元A轮融资，用于其眼部微注射平台初期开发和主要产品针对黄斑水肿和视网膜静脉阻塞的临床试验。Clearside Biomedical的专有眼部微注射平台旨在非手术地将药物输送到眼部的脉络膜下空间，为治疗眼后段组织和视网膜提供了一种新的给药方式。Clearside Biomedical将由经验丰富的眼科企业家Daniel White和Ben Yerxa领导，他们都有丰富的眼科产品开发和商业化经验。Hatteras Venture Partners的Hatteras Discovery是该轮融资的第二笔投资，Clearside Biomedical的平台技术基于创新科学，其领先产品预计将在18个月内开始美国临床试验。Clearside Biomedical的运营总部将位于乔治亚州的亚特兰大，同时将在北卡罗来纳州的研究三角公园地区拥有临床和临床前开发的显著存在。
    Businesswire
    2012-01-05
    Clearside Biomedical Inc
  • Galena Biopharma 宣布 NeuVax （E75 + GM-CSF） 联合赫赛汀 （trastuzumab） 的 2 期试验研究性新药获得批准
    医投速递
    Galena Biopharma 宣布 NeuVax （E75 + GM-CSF） 联合赫赛汀 （trastuzumab） 的 2 期试验研究性新药获得批准
    Galena Biopharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其进行一项关于NeuVax（E75加GM-CSF）与赫赛汀（曲妥珠单抗）联合治疗的II期临床试验，该试验将在2012年第一季度开始，涉及300名乳腺癌患者。这项临床试验由Galena Biopharma和Genentech/Roche资助，旨在评估NeuVax与赫赛汀联合治疗在辅助治疗中的作用，与单独使用赫赛汀相比，以降低HER2低表达乳腺癌患者的复发率。NeuVax是一种针对HER2表达细胞的疫苗，旨在刺激特异性T细胞攻击这些细胞。该试验将在全球20个地点进行，由COL George E. Peoples，M.D.领导。
    Biospace
    2012-01-05
    HER2 乳腺癌 曲妥珠单抗 GM-CSF
  • Oncodesign 和 Ipsen 达成研究合作，开发针对 LRRK2 帕金森病靶点的新治疗剂
    医投速递
    Oncodesign 和 Ipsen 达成研究合作，开发针对 LRRK2 帕金森病靶点的新治疗剂
    Oncodesign与Ipsen达成一项研究合作协议，旨在发现和开发针对帕金森病的创新性LRRK2激酶抑制剂，并可能应用于其他治疗领域。Oncodesign的Nanocyclix技术提供了一种合成强效且高度选择性的小分子激酶抑制剂的方法，该公司已识别出针对多种激酶（特别是LRRK2项目）的Nanocyclix先导化合物。Ipsen将利用其在药物研发和转化科学方面的专业知识，同时利用其在神经科学领域的学术和医学领导者网络。根据协议，Ipsen获得两项独家许可权，在成功达到临床概念验证后，独家许可Oncodesign的LRRK2抑制剂项目，包括全球开发、生产和商业化权利。Oncodesign有权获得技术接入费、项目研究及早期开发活动的资金，以及行使许可权后的选择权费和额外的开发、监管和商业里程碑付款，总额可能高达1.15亿欧元。
    El Economista
    2012-01-05
    帕金森病 LRRK2 Ipsen SA
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