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  • Ultragenyx 获得圣路易斯大学 7 型罕见遗传病粘多糖贮积症治疗项目的许可
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    Ultragenyx 获得圣路易斯大学 7 型罕见遗传病粘多糖贮积症治疗项目的许可
    Ultragenyx公司从圣路易斯大学引进了一种针对罕见遗传病MPS 7（粘多糖病7型）的酶替代疗法项目。这种疾病由β-葡萄糖苷酶（GUS）酶缺乏引起，被称为Sly综合征，由世界著名的遗传病研究者William S. Sly, MD于1973年首次发现。Ultragenyx首席执行官Emil D. Kakkis表示，他们很高兴有机会开发这种长期处于研究阶段的疗法，并期待与Sly博士和MPS社区合作。MPS 7是一种罕见的遗传代谢疾病，由于缺乏β-葡萄糖苷酶，导致多种组织中的糖胺聚糖（GAG）积累，引起多系统疾病。Ultragenyx致力于为罕见和超罕见遗传病开发治疗药物，其领先项目UX001正在评估作为GNE肌病（遗传性包涵体肌病）的潜在治疗方法。
    Biospace
    2012-01-05
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc 粘多糖病
  • Aeterna Zentaris 宣布与 Ventana Medical Systems， Inc. 合作开发 AEZS-108 的癌症伴随诊断
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    Aeterna Zentaris 宣布与 Ventana Medical Systems， Inc. 合作开发 AEZS-108 的癌症伴随诊断
    Aeterna Zentaris公司与Ventana Medical Systems公司合作开发AEZS-108的伴随诊断工具，用于检测LHRH受体表达，以治疗多种癌症。AEZS-108是一种针对LHRH受体的抗癌化合物，已在子宫内膜癌和卵巢癌的二期临床试验中取得积极成果。合作将有助于提高临床试验效率，并推动AEZS-108在多种LHRH表达癌症中的成功开发。Ventana公司专注于癌症诊断工具的开发和商业化，其先进的伴随诊断工具将有助于患者选择治疗。AEZS-108是一种创新的抗癌药物，已获得FDA和EMA的孤儿药资格，并在美国进行多项临床试验。
    美通社
    2012-01-05
    恶性肿瘤 卵巢癌 子宫内膜癌 COSCIENS Biopharma Inc
  • Syndax Pharmaceuticals 与 Ventana Medical Systems， Inc. 签署协议，开发 Entinostat 的伴随诊断检测
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    Syndax Pharmaceuticals 与 Ventana Medical Systems， Inc. 签署协议，开发 Entinostat 的伴随诊断检测
    Syndax Pharmaceuticals与Ventana Medical Systems达成协议，共同开发针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者使用厄洛替尼和Syndax公司专有药物Entinostat的伴随诊断测试。Syndax计划在即将进行的确认性研究中选择肿瘤表达高水平的E-钙粘蛋白的病人。Ventana计划在其内部认证实验室验证该测试，并可能作为Syndax临床试验的中心实验室。Entinostat是一种新型口服小分子组蛋白脱乙酰酶抑制剂，已在600多名癌症患者中进行了研究，显示出在实体瘤和血液恶性肿瘤中的客观肿瘤反应。Syndax是一家位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的晚期肿瘤学制药公司，致力于开发新型肿瘤疗法，以优化、机制驱动的联合治疗方案，延长和改善患者的生命。Ventana Medical Systems是罗氏集团的一部分，专注于创新和制造用于癌症诊断的仪器和试剂。
    美通社
    2012-01-05
    非小细胞肺癌 实体瘤 厄洛替尼 恩替司他 Syndax Pharmaceuticals Inc
  • PCAS 和 Clinigen 签署生产 Foscavir API 的长期供应协议
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    PCAS 和 Clinigen 签署生产 Foscavir API 的长期供应协议
    Clinigen Healthcare与PCAS签订长期全球供应协议，由PCAS生产Foscavir药物活性成分，Clinigen Healthcare利用自身基础设施和全球合作伙伴网络向全球医院供应药物。Clinigen Healthcare拥有16个市场的Foscavir销售许可，包括HIV/AIDS相关CMV感染和带状疱疹，以及日本的骨髓移植。公司正与药品监管机构合作，争取在美国等更多市场获得Foscavir销售许可。Anton Jenkins表示，PCAS在API制造领域拥有良好记录，是Clinigen的理想合作伙伴。Didier Combis表示，PCAS很高兴与Clinigen合作，其高效结构符合低量、专业供应药物业务的需求。 Clinigen Healthcare是Clinigen Group的产品部门，专注于医院产品的开发与商业化。PCAS是一家专注于生命科学客户的专业化学品和API生产商。Foscavir用于治疗CMV视网膜炎和HSV感染。
    MarketScreener
    2012-01-05
    带状疱疹 骨髓移植
  • Tetragenetics 的 G-SOME 配方流感疫苗在临床前疗效研究中提供对 H5N1 的强有力保护
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    Tetragenetics 的 G-SOME 配方流感疫苗在临床前疗效研究中提供对 H5N1 的强有力保护
    Tetragenetics公司宣布，其研发的基于纳米颗粒的流感疫苗在预防高致病性H5N1禽流感病毒方面表现出显著效果。该疫苗由犹他州立大学抗病毒研究所的科学家与Tetragenetics合作研发，并由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所资助。疫苗候选物由病毒血凝素与一种名为G-SOME的纳米颗粒结合而成，能在40-60纳米范围内形成均一的纳米颗粒。实验结果显示，在致命剂量的流感病毒挑战下，接受疫苗免疫的90%受试者存活。Tetragenetics计划利用这一技术快速推进多个疫苗项目进入临床试验，并与制药和疫苗公司合作。该技术基于一种名为四膜虫的微生物，能够开发出更有效的多价疫苗，解决人类和动物健康面临的长期和新兴威胁。
    Finanznachrichten
    2012-01-05
    流感疫苗
  • 辉瑞启动由 Catalyst Biosciences 开发的 FVIIa 血友病候选药物的 1 期临床试验
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    辉瑞启动由 Catalyst Biosciences 开发的 FVIIa 血友病候选药物的 1 期临床试验
    Catalyst Biosciences宣布，其研发的FVIIa血友病药物候选PF-05280602已进入Pfizer公司发起的1期临床试验。PF-05280602是一种经过工程改造的重组人凝血因子VIIa，旨在为A型和B型血友病患者提供更有效的急性预防和治疗。此外，Catalyst Biosciences在独立研发下一代重组人凝血因子IX和Xa变体，以治疗急性预防和出血性疾病。Catalyst与Pfizer的子公司Wyeth LLC以及AstraZeneca的子公司MedImmune建立了研发和许可协议，合作总金额可能超过5亿美元。Catalyst专注于开发针对血友病、非血友病出血和补体驱动的疾病的治疗药物。
    辉瑞制药
    2012-01-05
    AstraZeneca PLC 血友病 Wyeth LLC MedImmune LLC Gyre Therapeutics Inc
  • Kedem Pharmaceuticals 与一家符合 FDA 标准的合同配方开发公司合作，生产 KDM-1102 临床材料
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    Kedem Pharmaceuticals 与一家符合 FDA 标准的合同配方开发公司合作，生产 KDM-1102 临床材料
    Kedem Pharmaceuticals Inc.宣布与符合FDA标准的GMP制药公司Corealis Pharma Inc.签订合同，用于生产其第二项主要治疗药物KDM-1102的临床试验材料。KDM-1102是一种新的舌下给药的普萘洛尔制剂，其研发已完成，可大规模生产。Kedem专注于舌下药物递送技术，其产品线包括男性性功能增强药物X-Excite以及针对焦虑、骨质疏松、睡眠障碍、止痛药、偏头痛、抗过敏药物、心血管疾病、肺部药物和成瘾替代疗法的多种药物。Corealis Pharma Inc.是一家蒙特利尔的私营公司，专门从事药品口服固体制剂的合同开发和临床试验供应制造。
    Biospace
    2012-01-04
    偏头痛 心血管疾病 骨质减少 睡眠障碍 焦虑
  • 研究人员在完全注册的试验中研究了 Bionor Pharma 的治疗性 HIV 疫苗 Vacc-4x 联合 Eurocine 疫苗的内源的鼻腔给药;新的治疗选择将为全球 HIV 患者提供更便捷的治疗机会
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    研究人员在完全注册的试验中研究了 Bionor Pharma 的治疗性 HIV 疫苗 Vacc-4x 联合 Eurocine 疫苗的内源的鼻腔给药;新的治疗选择将为全球 HIV 患者提供更便捷的治疗机会
    Bionor Pharma的Vacc-4x是一种正在研究的HIV疫苗，在IIb期临床试验中已显示出显著降低病毒载量的效果。研究人员正在研究通过鼻内给药Eurocine Vaccines的Endocine佐剂是否能进一步增强免疫反应，帮助患者更有效地管理HIV。该研究由挪威奥斯陆大学医院的研究人员执行，并由挪威研究委员会的GLOBVAC项目资助。Vacc-4x是一种基于HIV病毒P24衣壳蛋白保守部分的合成肽疫苗，Endocine是一种增强鼻内疫苗抗原免疫反应的佐剂。该研究预计在2012年第一季度完成，目前所有患者已招募完毕。成功的结果可能对其他Bionor疫苗候选人的递送选项产生积极影响。
    GlobeNewswire
    2012-01-04
    Bionor Holding A/S Eurocine Vaccines AB
  • PHYLOGICA 向 JANSSEN BIOTECH， INC 提供技术许可
    医投速递
    PHYLOGICA 向 JANSSEN BIOTECH， INC 提供技术许可
    Phylogica Ltd与Janssen Biotech达成合作与选择权协议，旨在发现基于Phylomer肽平台的新药物。Phylogica将识别细胞穿透性Phylomer肽，Janssen有权利开发基于Phylomer的药物候选者，并可选择扩展合作范围，包括更多针对特定细胞的Phylomers以开发额外十种药物。Phylogica将获得初始技术接入费及前18个月的研究资金，并可能获得更多研究资金、许可费、里程碑付款和全球销售额的版税。Phylogica致力于利用Phylomers解决疾病靶点，与Janssen合作推进多种基于Phylomer的药物候选者。此协议进一步验证了Phylogica在肽药物发现领域的领先技术。Phylogica是一家澳大利亚肽药物发现公司，其药物发现平台基于专利的Phylomer库，提供从自然肽中发现的创新肽疗法。
    Fierce Biotech
    2012-01-04
    Janssen Inc Janssen Biotech Inc
  • BioAlliance Pharma：与欧洲战略合作伙伴 Therabel 合作取得新成就
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    BioAlliance Pharma：与欧洲战略合作伙伴 Therabel 合作取得新成就
    BioAlliance Pharma公司宣布完成预留资本增加和支付1000万欧元里程碑款项，这是与Therabel集团签订的关于Loramyc在欧洲商业化的协议内容。Therabel已认购了2011年6月29日股东大会授权的最大金额，即68万股新股份，溢价15%（每股3.65欧元）。此外，Therabel已与意大利卫生当局（意大利药品管理局）就Loramyc的价格和报销达成协议，预计意大利官方期刊将很快公布。在此背景下，BioAlliance将从合作伙伴那里获得基于Loramyc在意大利未来销售的额外支付，最高可达500万欧元。自与Therabel签订合作协议以来，BioAlliance已获得超过1100万欧元（不包括版税），其中2011年获得350万欧元。计划在2012年底再支付1000万欧元。意大利卫生当局的批准是Loramyc在欧洲扩张的重要一步，为产品在意大利的商业化铺平了道路。这些成就证明了与Therabel合作的活力和质量，并保证了公司的未来成功。这些资金将显著增强公司的现金储备，并将有助于其研发项目的开发。
    Biospace
    2012-01-04
    BioAlliance Pharma SA
  • 美中制药风险投资歌礼获得杭州创纪录的研发资助
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    美中制药风险投资歌礼获得杭州创纪录的研发资助
    Ascletis，一家中美合资的制药公司，获得杭州高新技术产业开发区（HHTZ）"5050计划"下创纪录的1000万元人民币（约160万美元）研发资助，这是该计划历史上最大一笔初创企业资助。Ascletis自2011年初成立以来在研发方面取得迅速进展，包括从私人投资者那里筹集了1亿美元的A轮融资，并组建了一支由全球经验丰富的制药开发者组成的顶级团队。该资助认可Ascletis在杭州创建世界级制药公司，开发创新产品，既满足中国市场，也面向全球市场。Ascletis总裁兼首席执行官吴金子博士表示，对HHTZ的认可和支持表示感谢，并表示与当地政府合作伙伴和北卡罗来纳州研究三角公园的合作伙伴共同支持，Ascletis将能够应对创新药物在中国和全球市场存在的巨大市场潜力。Ascletis致力于建立全球特色治疗业务，发现和开发针对癌症和传染病的全新治疗方法。
    Fierce Biotech
    2012-01-04
    恶性肿瘤 歌礼药业（浙江）有限公司 感染类疾病
  • BioMimetic Therapeutics 宣布获准在欧盟销售 GEM 21S
    医投速递
    BioMimetic Therapeutics 宣布获准在欧盟销售 GEM 21S
    BioMimetic Therapeutics公司宣布其产品GEM 21S在欧洲联盟获得CE标志批准，用于更广泛的牙周和牙槽骨再生治疗，包括治疗牙拔除和创伤引起的骨缺损。这一批准使得GEM 21S在欧洲的适应症范围超过了美国和加拿大。此外，GEM 21S还获得批准用于治疗愈合不良的病患。这一批准为Luitpold Pharmaceuticals带来了1000万美元的里程碑付款，这是2008年BioMimetic将GEM 21S出售给Luitpold的条件之一。这笔款项将使BioMimetic获得额外的工作资本，以寻求全球范围内Augment在骨科适应症中的监管批准和商业化。GEM 21S是一种用于治疗牙科骨缺损和相关牙龈退缩的再生系统，由组织生长因子和合成骨基质组成。BioMimetic Therapeutics是一家专注于开发治疗肌肉骨骼损伤和疾病的生物技术公司，其产品基于重组人血小板衍生生长因子（rhPDGF-BB），这是一种促进和指导愈合和再生的关键因素。
    RTT News
    2012-01-04
    肌肉骨骼损伤
  • Ironwood Pharmaceuticals 和 Bionomics 宣布达成合作、研究和许可协议
    医投速递
    Ironwood Pharmaceuticals 和 Bionomics 宣布达成合作、研究和许可协议
    Ironwood Pharmaceuticals与Bionomics Limited达成合作、研究和许可协议，旨在开发Bionomics的实验性抗焦虑化合物BNC210及其相关化合物。该合作旨在评估BNC210作为新型抗焦虑治疗的潜力。前期研究表明，BNC210具有抗焦虑活性，且无苯二氮卓类药物典型的镇静副作用。根据协议，Ironwood将负责全球研发和商业化所有包含BNC210或其他授权化合物的产品，包括资助临床试验。Bionomics可能获得高达3.45亿美元的前期和里程碑付款以及研究资金，以及包含BNC210和其他相关化合物的产品销售分成。Bionomics将在未来24个月内可能获得高达1300万美元的研究资金和里程碑付款。
    Benzinga
    2012-01-04
    焦虑 Ironwood Pharmaceuticals Inc Bionomics Ltd
  • BioInvent 和 Servier 进入肿瘤学合作
    交易并购
    BioInvent 和 Servier 进入肿瘤学合作
    BioInvent与法国Les Laboratoires Servier达成抗体合作，针对Servier提供的肿瘤细胞代谢靶点进行抗体发现和内部研究。BioInvent将获得超过1100万欧元的许可费、研究支持以及潜在里程碑付款，并享有未来产品销售的版税。Servier将利用BioInvent的n-CoDeR抗体库筛选针对未知靶点的抗体，并利用BioInvent的内部临床前能力选择抗体候选物。BioInvent的n-CoDeR库将结合Servier的功能性检测方法选择抗体候选物，有望开发出针对肿瘤细胞代谢的第一种单克隆抗体，具有重大治疗潜力。
    Biospace
    2012-01-04
    肿瘤
  • Lightlake Therapeutics Inc. 将与伦敦国王学院精神病学研究所讨论开发一种新的阿片类药物过量治疗方法
    医投速递
    Lightlake Therapeutics Inc. 将与伦敦国王学院精神病学研究所讨论开发一种新的阿片类药物过量治疗方法
    Lightlake Therapeutics公司宣布与伦敦国王学院精神病学研究所合作，共同开发针对阿片类药物过量的新型治疗方法。该公司计划与该研究所的John Strang教授合作，后者是英国国家成瘾中心的主任，并提出了家庭应急纳洛酮计划以预防海洛因过量死亡。Lightlake希望开发一种适合海洛因过量复苏的纳洛酮喷雾，便于家长或家庭成员使用。公司CEO Roger Crystal表示，他们希望与研究所合作，共同应对全球阿片类药物过量的增长趋势。Lightlake Therapeutics是一家专注于开发治疗成瘾和相关疾病的生物制药公司，目前正致力于为暴食症和厌食症患者提供安全、有效、简便的治疗方案。
    Biospace
    2012-01-04
    神经性厌食 暴食症
  • 罗氏和 Itamar-Medical 推进开发用于临床前纵向研究的 EndoPAT
    医投速递
    罗氏和 Itamar-Medical 推进开发用于临床前纵向研究的 EndoPAT
    以色列的Itamar-Medical公司宣布，其EndoPAT技术在国际制药巨头罗氏公司的支持下，已达到新的里程碑，这将推动EndoPAT技术在临床前试验中的进一步发展。这一进展标志着EndoPAT技术成为心血管药物研发的首选技术，从动物模型阶段到人体临床试验的各个阶段。EndoPAT技术作为非侵入性诊断工具，用于测量内皮功能障碍，即人类动脉硬化的早期阶段。Itamar-Medical公司总裁兼首席执行官Dov Rubin博士表示，这一持续发展加强了EndoPAT技术在转化医学和个人化医疗趋势中的战略地位。
    Medical Design & Outsourcing
    2012-01-04
    动脉硬化
  • NexImmune 任命 Kenneth Carter 博士为总裁兼首席执行官，任命 Jonathan Schneck 医学博士为临床和科学顾问委员会主席
    医投速递
    NexImmune 任命 Kenneth Carter 博士为总裁兼首席执行官，任命 Jonathan Schneck 医学博士为临床和科学顾问委员会主席
    NexImmune公司宣布任命Kenneth Carter博士为公司总裁兼首席执行官，并聘请Jonathan Schneck教授担任公司临床和科学顾问委员会主席。NexImmune同时宣布，公司已从约翰霍普金斯大学获得由Mathias Oelke博士和Schneck教授实验室开发的AIM纳米免疫疗法的许可。Carter博士此前担任Noble Life Sciences的总裁、CEO和联合创始人，并在Avalon Pharmaceuticals等生物技术公司担任重要领导角色。Schneck教授是约翰霍普金斯医学院病理学、医学和肿瘤学教授，对免疫疗法的贡献显著。NexImmune基于AIM纳米技术平台开发新型免疫疗法，其首个治疗目标是治疗晚期黑色素瘤。
    Biospace
    2012-01-04
    NexImmune Inc Johns Hopkins Univer
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