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  • MacroGenics 收到里程碑付款，作为其与 Boehringer Ingelheim 全球 DART 联盟的一部分
    医投速递
    MacroGenics 收到里程碑付款，作为其与 Boehringer Ingelheim 全球 DART 联盟的一部分
    MacroGenics公司作为一家专注于开发下一代抗体疗法的生物技术公司，宣布从其全球DART联盟合作伙伴Boehringer Ingelheim处获得了一项里程碑式的付款。这笔付款是2010年10月达成的一项协议的一部分，该协议旨在基于MacroGenics的Dual-Affinity Re-Targeting（DART）平台发现、开发和商业化基于抗体的疗法。该里程碑付款的具体金额未公开。在这次全球联盟中，疗法将针对多达十个分子靶点的组合，可能涵盖多个治疗领域，包括免疫学、肿瘤学、呼吸系统、心代谢和传染病。截至目前，MacroGenics在其与Boehringer Ingelheim和Pfizer Inc.的DART合作中已实现了五个临床前里程碑。MacroGenics的总裁兼首席执行官Scott Koenig博士表示，公司对与Boehringer Ingelheim合作的DART候选药物进展感到鼓舞，并预计将在2012年及以后推进多个产品候选人的发展。MacroGenics是一家私有生物技术公司，专注于发现、开发和向患者提供新颖的生物制剂，用于治疗癌症、自身免疫性疾病和传染病。该公司拥有抗体产品开发的全面
    美通社
    2011-12-20
    Pfizer Inc 免疫系统疾病 感染类疾病 Boehringer Ingelheim Corp MacroGenics Inc
  • ChemDiv， Inc. 与 Janssen Pharmaceutica NV 和 Tibotec Pharmaceuticals 签订研究和合作协议
    医投速递
    ChemDiv， Inc. 与 Janssen Pharmaceutica NV 和 Tibotec Pharmaceuticals 签订研究和合作协议
    ChemDiv公司与Janssen Pharmaceutica NV和Tibotec Pharmaceuticals达成一项多项目研究及合作协议，旨在整合药物发现项目。ChemDiv将运用其药物发现专长和技术，共同确定目标，寻找新型小分子。Janssen或Tibotec将为ChemDiv的某些研发成本提供资金，ChemDiv将有权获得成功里程碑奖励。研究主要在ChemDiv位于莫斯科的子公司ChemDiv Research Institute进行，同时得到圣地亚哥实验室的支持。ChemDiv董事长Nikolay Savchuk表示，公司致力于创新研发合作伙伴关系，通过战略协议下的风险共担，旨在提高研发效率和拓展新兴市场。ChemDiv及其子公司CDRI提供从发现研究到临床前开发、加速概念验证和市场注册的全方位发现外包解决方案。
    Biospace
    2011-12-20
    Janssen Pharmaceutica NV ChemDiv Inc
  • Raptor Pharmaceutical Corp. 与 NIDDK 签署合作研发协议，开展 RP104（DR 半胱胺片）治疗非酒精性脂肪性肝炎 （“NASH”） 的 2b 期临床试验
    医投速递
    Raptor Pharmaceutical Corp. 与 NIDDK 签署合作研发协议，开展 RP104（DR 半胱胺片）治疗非酒精性脂肪性肝炎 （“NASH”） 的 2b 期临床试验
    Raptor Pharmaceutical Corp.与国家糖尿病和消化系统疾病研究所（NIDDK）签署了一项合作协议，共同开展针对儿童非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的Phase 2b临床试验。该试验将评估Raptor公司专有的缓释型胱氨酸酒石酸盐（RP104）的安全性和潜在疗效。试验预计在2012年第一季度开始，将在NIDDK赞助的NASH临床研究网络（NASH CRN）的十个美国中心招募160名8至17岁的儿童参与者。主要目标是评估52周治疗RP104是否能逆转由NASH引起的损害。Raptor预计CyNCh试验的总成本在1400万至1600万美元之间，公司将资助其中600万美元，其余由NIDDK提供。Raptor还将举办一个活动，在即将到来的摩根大通医疗保健会议上概述其NASH项目。
    Fierce Biotech
    2011-12-19
    非酒精性脂肪性肝炎
  • ALS 治疗开发研究所宣布与 Biogen Idec 和 UCB 达成研究协议，以研究 CD40L 在 ALS 中的作用
    医投速递
    ALS 治疗开发研究所宣布与 Biogen Idec 和 UCB 达成研究协议，以研究 CD40L 在 ALS 中的作用
    ALS Therapy Development Institute与Biogen Idec和UCB达成研究协议，共同研究CD40L在ALS中的作用，并探讨使用抗CD40L抗体作为潜在治疗方法的可行性。UCB正在开发一种针对系统性红斑狼疮（SLE）患者的抗CD40L单抗（CDP7657），而ALS TDI在前期研究中发现靶向CD40L可能对ALS有治疗作用。根据协议，ALS TDI将在SOD1模型中测试CDP7657的鼠源类似物，研究结束后，Biogen Idec和UCB有权在全球范围内开发并商业化针对CD40L途径的化合物。
    美通社
    2011-12-19
    系统性红斑狼疮 UCB SA CD40LG Biogen Idec GmbH
  • Galapagos 在 GSK 联盟中实现临床机制验证里程碑
    医投速递
    Galapagos 在 GSK 联盟中实现临床机制验证里程碑
    Galapagos公司宣布，其与GSK合作的实验性药物GLPG0778在健康志愿者中进行的I期机制研究显示，该药物对生物标志物具有选择性影响，并提供了关于其安全性、耐受性和药代动力学（PK）信息。研究结果显示，GLPG0778在志愿者中表现出剂量依赖性、统计学上显著的、选择性地抑制了诱导的炎症反应，表明药物在体内对靶点的特异性抑制。GSK认为这些结果符合临床机制验证的标准，因此触发了一笔欧元数百万的里程碑付款给Galapagos。GSK现在有90天的时间评估这些结果，并决定是否行使独家许可GLPG0778及其对应备选化合物（包括GLPG0555）的权利。GLPG0778是Galapagos今年第二个在临床试验中显示出针对性活性的候选药物，也是其首个实现临床机制验证结果的合作项目。
    Technology Networks
    2011-12-19
    GSK PLC Galapagos NV
  • arGEN-X 获得 130 万欧元的 IWT 赠款，以推进专有的 SIMPLE 抗体™平台，以应对具有挑战性的疾病靶点
    医投速递
    arGEN-X 获得 130 万欧元的 IWT 赠款，以推进专有的 SIMPLE 抗体™平台，以应对具有挑战性的疾病靶点
    arGEN-X公司获得130万欧元IWT资助，以推进其专有的SIMPLE Antibody™平台，用于应对难以治疗的疾病目标。SIMPLE Antibody™平台通过产生针对复杂靶点的多种新型抗体，正在迅速改变治疗性抗体领域。该公司利用其POTELLIGENT技术，进一步提高抗体的细胞毒性效力。arGEN-X已利用该平台开发出针对自身免疫、炎症和癌症治疗的抗体管线，其中ARGX-110项目进展迅速，有望在2013年初提交IND申请。此外，公司通过B轮融资筹集的2750万欧元将用于加强平台、推进管线并成为治疗性抗体领域的领导者。
    美通社
    2011-12-19
    恶性肿瘤 炎症
  • Vernalis plc 和 H.Lundbeck A/S 在药物研发合作中实现第二个研究里程碑
    医投速递
    Vernalis plc 和 H.Lundbeck A/S 在药物研发合作中实现第二个研究里程碑
    Vernalis plc与H.Lundbeck A/S（Lundbeck）在药物发现合作中取得新进展，将获得Lundbeck支付的400万英镑款项，标志着双方合作进入第三阶段。自2010年12月开始的合作，利用Vernalis的片段和结构基础药物发现平台针对激酶靶点。Vernalis将获得费用和产品下游成功的潜在分成，包括里程碑和销售版税。Vernalis首席执行官Ian Garland表示，对合作进展和其药物发现平台的持续验证感到高兴，期待与Lundbeck的持续成功。Vernalis是一家收入生成型开发阶段制药公司，拥有丰富的药物开发经验，目前拥有一个上市产品和一个在研产品线，包括与多家公司的合作项目。
    MarketScreener
    2011-12-19
    Lundbeck LLC Vernalis PLC
  • MDA 拨款 750,000 美元，帮助 Summit 在杜氏肌营养不良症潜在治疗方法的 1 期临床试验中测试新药配方
    医投速递
    MDA 拨款 750,000 美元，帮助 Summit 在杜氏肌营养不良症潜在治疗方法的 1 期临床试验中测试新药配方
    美国亚利桑那州图森市，2011年12月19日/美通社/——肌肉萎缩症协会（MDA）向英国生物技术公司Summit PLC授予75万美元资金，以支持其进行一种实验性药物的开发，该药物有望成为治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的潜在治疗方法。这笔资金来自MDA的风险慈善事业（MVP），是MDA转化研究项目的一部分。DMD是一种遗传性、退行性疾病，主要影响随意肌，由导致肌肉细胞保护蛋白 dystrophin 基因突变的基因引起。DMD影响每3500名男孩中的1人，在发达国家约有5万名患者。Summit的SMT C1100是一种实验性化合物，旨在增加肌肉蛋白utrophin的水平，utrophin是一种具有类似 dystrophin 功能的天然蛋白质。MDA的研究和医学总监Valerie Cwik博士表示，MDA很高兴Summit将很快开始测试SMT C1100的新配方进行人体临床试验。Summit的执行董事长Barry Price博士表示，SMT C1100的临床研究是其科学家发现和开发的重要举措，他们相信SMT C1100有潜力治疗所有DMD患者，为他们及其家庭带来益处。
    美通社
    2011-12-19
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) UTRN DMD MD Ally Technologies Inc
  • 加州理工学院和 Integrated Diagnostics 研究人员获得 Grand Challenges 即时诊断补助金
    医投速递
    加州理工学院和 Integrated Diagnostics 研究人员获得 Grand Challenges 即时诊断补助金
    Integrated Diagnostics公司与加州理工学院的研究人员获得由比尔及梅琳达·盖茨基金会发起的全球健康挑战点诊项目资助，旨在开发适用于发展中国家点诊的HIV-1诊断技术。该项目由公司联合创始人兼董事会成员、加州理工学院吉尔隆教授Jim Heath领导，旨在解决现有诊断技术中抗体不稳定性问题，开发具有40°C货架寿命的蛋白质捕获剂。该项目是22个全球健康挑战点诊项目之一，旨在为全球科学家和研究人员提供资金，以创建适用于发展中国家点诊的技术和组件。该基金会的全球健康发现总监Chris Wilson表示，新的诊断工具可以帮助全球卫生工作者挽救无数生命，并希望这些创新想法能带来低成本、易于使用的工具，以便在资源匮乏的社区中快速诊断疾病并触发及时治疗。
    GlobeNewswire
    2011-12-16
    California Institute Integrated Diagnosti
  • AbGenomics International， Inc. 从 Boehringer Ingelheim 手中夺回 AbGn-168H 的全球权利
    医投速递
    AbGenomics International， Inc. 从 Boehringer Ingelheim 手中夺回 AbGn-168H 的全球权利
    AbGenomics公司宣布，自2012年2月13日起，将重新获得全球范围内的人源化单克隆抗体AbGn-168H的权益，该抗体针对CD-162，用于治疗银屑病和其他免疫性疾病。这一决定是在与德国Boehringer Ingelheim公司合作终止后达成的协议。AbGn-168H能优先诱导晚期激活的T细胞凋亡，目前正处在临床试验阶段，已有两个一期临床试验的数据支持。AbGenomics计划继续在银屑病和其他免疫及炎症性疾病领域开发AbGn-168H，并因此寻求新的合作伙伴。AbGenomics创始人兼CEO林荣华博士表示，公司自2005年以来与Boehringer Ingelheim的合作非常出色，并对他们在药物开发、生产和临床试验阶段的贡献表示感谢。林博士还强调，AbGn-168H的独特作用机制适用于多种免疫性疾病，公司将继续开发该药物用于银屑病，并考虑其他适应症以充分利用其治疗潜力。AbGenomics是一家专注于发现和开发治疗未满足医疗需求和具有市场潜力的疾病的创新药物的公司，目前拥有两个处于临床试验阶段的药物候选。
    Fierce Biotech
    2011-12-16
    银屑病 免疫系统疾病 Boehringer Ingelheim Corp
  • 肺癌联盟预示着将额外提供 1020 万美元用于资助联邦肺癌研究
    医投速递
    肺癌联盟预示着将额外提供 1020 万美元用于资助联邦肺癌研究
    Lung Cancer Alliance宣布，通过其努力，联邦肺癌研究资金获得进一步增加，新增的1020万美元被纳入国防部的国会指导医疗研究计划（CDMRP），这是2012财年预算妥协的一部分。这笔资金加上之前LCA已获得的4780万美元，使得总资金达到5800万美元，用于支持早期检测和高风险军事人员的研究。此外，该综合支出法案还包括对包括肺癌研究在内的国家卫生研究院研究项目的307亿美元增加资金。LCA致力于为肺癌患者和风险人群提供支持，并推动改变健康政策，以逆转数十年的忽视和污名化。
    美通社
    2011-12-16
    肺癌 国家卫生研究院(台湾)
  • Transgene 与法国抗癌联盟建立合作伙伴关系，加速新型抗癌生物疗法的研发
    医投速递
    Transgene 与法国抗癌联盟建立合作伙伴关系，加速新型抗癌生物疗法的研发
    法国斯特拉斯堡，2011年12月16日——专注于创新免疫疗法的生物技术公司Transgene S.A.与具有公益法人地位的法国国家癌症联盟（Ligue nationale contre le cancer）宣布签署合作协议，旨在加速新抗癌生物疗法的研发。自2000年起，联盟启动、资助并开发了名为“CIT”（肿瘤身份卡）的雄心勃勃项目，旨在分析多种癌症的基因和染色体变异，以实现更好地诊断、预测疾病进展和治疗效果，并改善每位患者的治疗随访。CIT项目识别了与特定肿瘤细胞机制相关的生物标志物或治疗靶点，如Transgene正在开发的靶向MUC1肿瘤抗原的TG4010治疗性疫苗。联盟和Transgene通过结合各自的专业知识，旨在加速特定肿瘤的药物开发。这是首个重要抗癌协会与生物技术公司之间的合作。Transgene的主席兼首席执行官菲利普·阿奇纳德表示，与联盟建立长期战略合作伙伴关系是顺理成章的，因为联盟拥有独特的肿瘤分析专业知识。联盟的研究政策围绕基础研究、临床和流行病学研究以及人文社会科学研究，其目标是利用这些发现造福患者。此次合作将允许从联盟收集的超过4,800个肿瘤的基因表达数据中识别癌症特异性膜靶点。双方
    MarketScreener
    2011-12-16
    恶性肿瘤 Transgene SA
  • GSK 与 GAVI Alliance 延长肺炎球菌疫苗协议
    医投速递
    GSK 与 GAVI Alliance 延长肺炎球菌疫苗协议
    GSK宣布与GAVI联盟扩大合作，旨在帮助保护全球最贫困国家的数百万儿童免受肺炎球菌疾病的侵害。肺炎球菌疾病是导致发展中国家五岁以下儿童死亡的主要原因之一。根据新协议，GSK承诺在未来12年内向GAVI提供额外的1.8亿剂Synflorix疫苗，以帮助将72个发展中国家的肺炎球菌疫苗接种计划扩展至2023年。这建立在2010年3月GSK通过“先期市场承诺”（AMC）创新融资机制向GAVI承诺的3亿剂疫苗的基础上。到2023年，预计将有高达1.6亿名发展中国家儿童通过Synflorix疫苗得到肺炎球菌疾病的保护。GSK表示，通过增加Synflorix对GAVI的贡献，可以确保全球有足够的肺炎球菌疫苗来满足日益增长的需求。GSK一直与GAVI合作，并向发展中国家供应超过80%的疫苗总量。此外，GSK还承诺以发达国家价格的一小部分向GAVI提供额外的1.8亿剂Synflorix疫苗。
    Fierce Pharma
    2011-12-16
    GSK PLC 肺炎球菌疫苗 肺炎球菌感染 Gavi
  • ThromboGenics 和 BioInvent 提前完成 TB-402 的 IIb 期试验招募
    交易并购
    ThromboGenics 和 BioInvent 提前完成 TB-402 的 IIb 期试验招募
    ThromboGenics和BioInvent宣布，他们已完成了一项632名患者的TB-402（因子VIII抑制剂）Phase IIb试验的招募，该试验用于预防全髋关节置换术后静脉血栓栓塞（VTE）。试验在欧洲36个中心进行。这项双盲、随机对照试验比较了TB-402（25mg和50mg）两种剂量与口服的Xa因子抑制剂利伐沙班（10mg，每日一次，持续35天）。TB-402是一种重组人单克隆抗体，可以部分抑制凝血级联反应中的关键成分因子VIII。TB-402的一个潜在重要好处是，单次注射可以提供大约一个月的安全、稳定的长期抗凝作用，这有望减少护理时间和提高患者依从性。2010年的一项316名患者的Phase IIa试验报告了积极的结果，与依诺肝素相比，接受TB-402治疗的患者总VTE发生率显著降低（22% vs. 39%）。该研究显示，TB-402耐受性良好，与依诺肝素的安全性相当。
    Technology Networks
    2011-12-16
    利伐沙班 依诺肝素
  • Genmab 宣布与 Lundbeck 合作取得进展
    医投速递
    Genmab 宣布与 Lundbeck 合作取得进展
    Genmab与H. Lundbeck A/S合作开发针对中枢神经系统疾病的抗体疗法，已达成首个临床前里程碑，获得1000万欧元里程碑付款。双方合作旨在创造新型人源抗体，Lundbeck提供三个靶点，Genmab则利用其先进的抗体筛选和开发能力。Genmab已获得7500万欧元前期付款，若达成所有里程碑，合同总价值将达约3800万欧元，另加少量版税。Genmab专注于癌症治疗的人源抗体疗法开发，与多家知名药企和生物技术公司有合作关系。
    GlobeNewswire
    2011-12-15
    恶性肿瘤 Genmab A/S 中枢神经系统疾病 Lundbeck LLC
  • 武田和 Affymax 提供 peginesatide 在日本商业化权利的最新信息
    医投速递
    武田和 Affymax 提供 peginesatide 在日本商业化权利的最新信息
    Takeda制药公司决定不在日本商业化peginesatide，这是一种用于治疗慢性肾病贫血的实验性疗法。Takeda和Affymax将探索在日本市场商业化该产品的其他选择，包括可能将其许可给第三方。尽管在日本已完成大部分2期和3期临床试验，且结果表明peginesatide有望成为日本肾性贫血患者的治疗选择，但Takeda认为在日本商业化不符合其战略目标。Takeda和Affymax将继续在日本以外地区合作开发peginesatide，包括准备在美国的审批和上市以及在欧洲的监管提交。Affymax和Takeda于2006年签署了两项协议，分别针对日本和其他地区的peginesatide的开发和商业化。在美国，peginesatide的新药申请正在FDA审查中，预计行动日期为2012年3月27日。在欧洲，Takeda预计将在2012年第一季度提交营销授权申请。
    Fierce Biotech
    2011-12-15
    Takeda GmbH
  • MorphoSys 和 Novozymes 签署工业生物技术技术长期联盟
    医投速递
    MorphoSys 和 Novozymes 签署工业生物技术技术长期联盟
    德国马丁斯里德和慕尼黑，2011年12月15日——MorphoSys AG和诺维信公司宣布签署一项长期许可和技术转让协议，共同开发工业生物技术领域的创新产品。诺维信获得独家使用MorphoSys的Slonomics技术的非独占许可，以缩短发现时间并扩大项目组合。Slonomics技术通过专利方法、先进材料和机器人设备，允许精确组合构建模块，从而在酶变体中创建所需的多样性，减少不期望的组合。诺维信计划利用这项技术加速新酶的开发，提高市场创新速度。MorphoSys通过2010年收购Sloning BioTechnology GmbH获得Slonomics技术的独家使用权。诺维信致力于持续创新，每年投入约14%的营收用于研发，并每年推出6-8款新产品。
    Technology Networks
    2011-12-15
    MorphoSys AG
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