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352301 篇内容
  • Supernus Pharmaceuticals 宣布与 United Therapeutics 建立合作伙伴关系
    医投速递
    Supernus Pharmaceuticals与United Therapeutics达成一项最终许可协议,共同开发UT-15C,这是一种口服前列环素类似物。该协议旨在推动UT-15C在更多适应症上的开发。Supernus将利用其先进的渗透技术EnSoTrol,旨在改善口服给药的疗效。UT-15C是一种口服缓释剂型,含有治疗肺动脉高压的Remodulin的活性成分treprostinil。根据许可协议,Supernus将从United Therapeutics获得基于UT-15C销售的里程碑付款和版税。目前,UT-15C的商业规模扩大活动正在进行中,而United Therapeutics已经开始进行针对肺动脉高压的晚期多国安慰剂对照临床试验。Supernus是一家专注于开发产品的专业制药公司,拥有多项专利技术和产品开发能力,而United Therapeutics则专注于开发针对慢性及危及生命的心血管、癌症和传染病患者的独特产品。
  • SemBioSys 从先正达获得平台增强技术的权利
    医投速递
    加拿大生物技术公司SemBioSys Genetics Inc.与Syngenta Crop Protection AG达成协议,收购相关技术资产和知识产权,以加速转基因油菜籽的研发进程,缩短生产所需药物蛋白的油菜籽植物开发时间。协议中,SemBioSys向Syngenta发行认股权证,允许其以每股13.21美元的价格购买总计55万股SemBioSys普通股。该认股权证有效期为五年,不将在多伦多证券交易所上市。Andrew Baum表示,这项技术将提高公司生产力,扩大决策范围,并加速新产品进入临床试验。SemBioSys还获得了Syngenta的油菜籽转化技术许可,包括所有与植物制造药物和其他SemBioSys产品相关的油菜籽转化和繁殖改进。此外,SemBioSys还获得了与油菜籽基因组序列和结构相关的信息。
    Finanznachrichten
    2006-06-13
    SemBioSys Genetics I
  • Novartis 通过新型疫苗扩大后期疫苗管道,以预防日本脑炎病毒感染
    医投速递
    诺华公司于2006年6月13日宣布,通过收购IC51疫苗的市场营销和分销权,扩大其后期疫苗产品线。IC51是一种用于预防日本脑炎病毒感染的疫苗,目前处于III期临床试验阶段。诺华将获得IC51在美国、欧洲以及亚洲和拉丁美洲等市场的未来商业化权利,但需排除Intercell已有协议的市场。预计将在2006年下半年提交美国批准申请。此举将补充诺华为前往疫区旅行者提供的疫苗产品。诺华将在Intercell投资至多3,000万欧元,以获得对Intercell某些现有产品候选人的优先谈判权,以及与IC51最终III期数据以及美国和欧盟监管批准相关的里程碑付款,预计分别在2007年和2008年实现。诺华疫苗部门首席执行官Jörg Reinhardt博士表示,诺华疫苗致力于疾病预防和加强其在人类疫苗领域的领导地位。日本脑炎(JE)是一种由日本脑炎病毒(JEV)引起的急性脑脊髓炎症,通过蚊子传播,每年在亚洲有3万至5万例临床病例报告。
    GlobeNewswire
    2006-06-13
  • Avecia 将开发稳定性更高的炭疽疫苗
    医投速递
    Avecia Biotechnology获得美国政府390万美元的拨款,用于开发一种稳定性更高的Thraxine(TM)疫苗,这是一种基于rPA(重组保护抗原)的炭疽疫苗。项目预计于2008年4月完成,旨在开发无需传统冷链的疫苗版本,简化储存、运输并延长保质期,降低大规模疫苗供应成本。该项目由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助,合作伙伴包括剑桥生物稳定性、国防科学和技术实验室(Dstl)、Lyosolutions和XstalBio。这项拨款将支持Avecia开发新一代炭疽疫苗,并可能对更广泛的疫苗领域产生技术效益。此外,Avecia还与美国国防科学和技术实验室合作开发针对鼠疫的新疫苗(RypVax(TM)),该项目也获得了一项5000万美元的合同。
    Biospace
    2006-06-12
  • Lpath 将其抗 S1P 抗体 Sphingomab(TM) 人源化
    医投速递
    Lpath公司成功将针对S1P的Sphingomab单克隆抗体进行人源化改造,这一改造使得抗体可以多次用于癌症患者而不会引发免疫反应。该抗体在《Cancer Cell》杂志上发表的研究中展示了显著的抗癌效果。Lpath计划在接下来的几个月内从人源化抗体中选择候选者进行临床开发。这一技术由位于伦敦的医学研究委员会治疗抗体组(TAG)完成,TAG已成功将29种单克隆抗体进行人源化改造。Lpath专注于利用其ImmuneY2技术生成针对生物活性脂质的抗体,目前正将这一技术应用于其他重要的脂质信号分子。
    Technology Networks
    2006-06-12
  • CoGenesys 完成 5500 万美元 A 轮融资
    医投速递
    CoGenesys公司完成了一笔5500万美元的A轮融资,用于推进其产品管线进入临床测试阶段。该轮融资由New Enterprise Associates(NEA)领投,OrbiMed Advisors和Red Abbey Venture Partners参投,Human Genome Sciences,Inc.也进行了重要股权投资。CoGenesys由HGS的前高级管理人员创立,致力于开发针对广泛治疗领域的未满足医疗需求的改进型长效生物制药。公司利用HGS的专有白蛋白融合技术和基因库,开发新型生物治疗药物和靶向基因的单克隆抗体。CoGenesys计划快速推进产品进入1期和2期临床试验,并在证明安全性和概念验证后,通过许可或寻找合作伙伴来资助进一步的开发。
  • FDA批准ZETIA(R),Merck & Co., Inc.的新适应症。以及先灵葆雅公司的降胆固醇药物
    研发注册政策
    ZETIA与烟酸类药物芬氟ibrate联合使用,为混合型高脂血症患者提供了新的治疗方案。临床研究显示,ZETIA与芬氟ibrate联合使用可显著降低LDL胆固醇水平,优于单独使用任一药物。该研究包括625名混合型高脂血症患者,其中183名患者接受ZETIA与芬氟ibrate联合治疗,结果显示LDL胆固醇水平降低了20%。ZETIA可单独使用或与他汀类药物或芬氟ibrate联合使用,以降低高胆固醇患者的LDL胆固醇和总胆固醇水平。然而,ZETIA不推荐用于肝功能不全的患者,且在使用过程中可能出现副作用,如肌痛、肌病和肝酶升高。
    Biospace
    2006-06-09
  • Vical 禽流感疫苗数据符合 NIH 拨款资金要求
    医投速递
    Vical公司宣布,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)在审查了公司禽流感DNA疫苗项目最近报告的预临床数据后,已批准公司加速获得260万美元的资金,用于进一步开发疫苗。这笔资金将用于完成疫苗的预临床开发并提交给美国食品药品监督管理局(FDA)的药物临床试验申请(IND),以便开始人体志愿者的一期安全性试验。Vical公司正在寻求额外的资金来支持一期人体试验。NIAID的通知显示,Vaxfectin™配方的三组分DNA疫苗在动物挑战试验中提供了对H5N1禽流感病毒和多种人类流感株的完全保护。Vical公司与位于田纳西州孟菲斯的圣犹达儿童研究医院合作,旨在设计一种可以快速、安全地开发、制造,且库存时间比传统疫苗更长的疫苗。该疫苗预计将针对病毒的可变表面蛋白和不变的核蛋白,以保护潜在的大流行病爆发。Vical公司的研究和开发基于其专有的DNA递送技术,用于预防和治疗严重或危及生命的疾病。
  • 诺华通过收购丙型肝炎干扰素药物 Albuferon(TM) 的权利加强传染病产品组合,Albuferon(TM) 是一种即将进入 III 期试验的药物
    医投速递
    诺华公司于2006年6月6日宣布与美国生物制药公司Human Genome Sciences签订一项全球独家协议,收购Albuferon(一种用于治疗慢性丙型肝炎的实验性药物)的权利。Novartis和HGS将在美国共同推广Albuferon,而Novartis将独家负责其在全球范围内的市场推广。预计第三期临床试验将在2006年底开始。根据协议,HGS将获得4500万美元的预付款,并在开发销售各阶段支付里程碑奖金。丙型肝炎是一种由丙型肝炎病毒引起的肝脏疾病,可导致肝脏炎症和肝损伤,全球约有1.7亿患者感染。Albuferon是一种结合了干扰素alpha和人类血清白蛋白的创新药物,具有长效特性,旨在为慢性丙型肝炎患者提供有价值的治疗选择。这种药物有望减少注射频率,并可能比目前的标准治疗——聚乙二醇干扰素具有更好的疗效和安全性。Novartis致力于在传染病领域,特别是通过构建一个包含互补作用机制的强大药物组合,帮助丙型肝炎患者。该协议是诺华构建领先丙型肝炎药物组合的最新举措,该组合包括免疫调节剂和直接抗病毒药物。
  • 葛兰素史克和 Galapagos 达成骨关节炎药物发现和开发联盟
    医投速递
    GlaxoSmithKline(GSK)与Galapagos NV宣布建立全球性的多项目药物发现和开发联盟,专注于骨关节炎领域。该联盟旨在通过合作开发具有临床验证的疾病修饰药物,满足GSK全球研发组织的需求。Galapagos将扩大其在骨关节炎领域的创新靶点组合,进行化合物筛选、识别可开发的小分子,并推进候选药物的开发。GSK将获得全球范围内进一步开发和商业化的独家选择权,而Galapagos将有权进一步开发和商业化GSK未行使选择权的化合物。根据协议,Galapagos将获得4000万欧元的预付款,并在成功完成所有联盟项目标准后,可能获得高达6.5亿欧元的成功里程碑付款。此外,Galapagos还将获得联盟产品商业销售的双位数版税。在实现一个定义明确的未来里程碑后,GSK将在Galapagos中进行高达3000万欧元的股权投资。
  • SuperGen 完成将 Wyeth 的 Nipent(R) 分销转移到美国以外的合同
    医投速递
    SuperGen公司宣布与Wyeth公司签订合同,终止Nipent(注射用戊糖苷)的分销,并将分销权转交给SuperGen。SuperGen为此支付了210万美元的提前终止费,使合同于2006年6月1日生效。SuperGen将与Wyeth合作,确保过渡期间分销服务的连续性。Nipent在欧洲的分销和营销将由SuperGen的子公司EuroGen Pharmaceuticals Limited负责,该公司位于英国切尔滕纳姆。EuroGen将在荷兰阿姆斯特丹即将举行的欧洲血液学协会(EHA)会议上设立商业展位。此外,Nipent将在6月15日EHA的“M.D.安德森癌症中心针对血液恶性肿瘤患者的方法”研讨会上讨论,由Michael J. Keating,M.D.主持。Nipent目前在美国和欧洲部分国家作为单一疗法用于治疗毛细胞白血病,在其他地区和适应症中未获批准。SuperGen是一家位于加利福尼亚州都柏林的制药公司,致力于发现、收购、快速开发和商业化针对实体瘤、血液恶性肿瘤和血液疾病的疗法。
  • Emergent BioSolutions 与 sinofi Pasteur 签署协议,开发新型 B 型脑膜炎疫苗
    医投速递
    Sanofi pasteur获得Emergent BioSolutions的专有蛋白质和相关技术,用于开发针对脑膜炎奈瑟菌B群细菌感染的新型疫苗。双方将合作进行产品开发直至监管批准,Emergent BioSolutions负责产品开发至I期临床试验,Sanofi pasteur负责II期临床试验至监管批准及全球销售和营销。Emergent BioSolutions利用其专利的Signature-Tagged Mutagenesis技术筛选出蛋白质候选者,Sanofi pasteur支付了300万欧元的许可费,并承诺支付开发服务费、里程碑付款和产品销售提成。此合作旨在满足预防儿童脑膜炎B群感染的重大公共卫生需求。
  • Cardinal Health 与 Novation 签署医疗和外科产品分销协议
    医投速递
    Cardinal Health与Novation签订了一份为期五年的医疗和外科产品分销协议,旨在为Novation的会员提供医疗和外科产品及物流服务。该协议从2006年9月1日开始,至2011年8月结束。Cardinal Health将为Novation的会员提供包括医疗和外科产品在内的全面产品线,并支持Novation的供应标准化项目。Novation作为VHA和UHC的合作伙伴,为近2500家医疗机构提供价值服务。Cardinal Health作为全球领先的医疗保健产品和服务提供商,致力于通过其多样化的产品组合,帮助客户降低成本、提高效率,并为患者提供更好的护理。
    Infection Control Today
    2006-06-05
  • Life Science Pharmaceuticals 收购了 Ludwig 癌症研究所的三个临床阶段单克隆抗体项目
    医投速递
    Life Science Pharmaceuticals宣布获得三种单克隆抗体在全球范围内商业开发的独家许可,这些抗体是针对癌症和自身免疫疾病的创新潜在疗法。公司领导下的LICR进行了最全面的癌症细胞表面映射和靶向研究,产生了多个经过详细描述和具有特定靶向性的单克隆抗体。其中,抗体806针对表皮生长因子受体(EGFR)的独特表位,该表位仅存在于癌细胞上。公司计划通过将抗癌药物载体附着到抗体上来利用某些候选产品的靶向特性。此外,公司还计划开发针对肿瘤微环境的抗体,如针对肿瘤间质细胞的FAP蛋白的抗体,以及针对结直肠癌的A33抗体。Life Science Pharmaceuticals与Ludwig研究所的关键科学人员建立了紧密的合作关系,以实现从学术研究到商业开发的顺利过渡。
    Pharmaceutical Processing World
    2006-06-01
  • KaloBios 合作设计人抗体治疗药物
    医投速递
    KaloBios Pharmaceuticals Inc.成功完成了为诺华研究基金会(GNF)和诺华公司进行抗体人源化(humaneer™)的项目,该项目涉及将一种非人抗体药物候选者转化为人源化抗体。作为交换,KaloBios获得了研究费和成功费,并在临床试验成功完成后可获取额外里程碑和版税。此外,双方还启动了第二个更广泛的合作协议。KaloBios的专有技术Humaneering™可以将非人抗体转化为工程化人抗体,用于治疗药物应用,该系统在保持表位特异性和增加亲和力方面具有优势。KaloBios是治疗性抗体公司,利用其专有的抗体工程、人源化和表达技术进行抗体治疗药物的开发。其两个最先进的药物候选品为KB001和KB002,分别用于治疗假单胞菌性肺感染和类风湿性关节炎等自身免疫疾病。
    Technology Networks
    2006-05-31
  • Michael Hoffman 当选为 Onconova 董事会主席
    医投速递
    Onconova Therapeutics公司宣布,Michael Hoffman被选为公司董事会主席,接替Marvin Miller。Hoffman曾是公司观察员和董事,现任Riverstone Holdings合伙人,负责能源和电力领域的投资。他在加入Onconova之前,在Blackstone Group担任高级管理总监和并购顾问业务负责人。Hoffman在能源、制药、房地产和零售领域参与了多个数十亿美元的交易。Onconova是一家专注于癌症治疗的生物制药公司,其核心技术和产品来自世界知名分子肿瘤学家E. P. Reddy的研究。公司正在开发多种抗癌药物,包括针对Gleevec耐药突变的新型药物和辐射保护药物Ex-RAD。
  • Isotechnika 签署协议,授予 Lux Biosciences Worldwide 眼科对 ISA247 的眼科权利
    医投速递
    Isotechnika Inc.与Lux Biosciences, Inc.签署协议,授予Lux Biosciences全球开发和商业化Isotechnika的领先药物ISA247的权利,用于治疗和预防所有眼科疾病。ISA247是一种新型的钙调神经磷酸酶抑制剂,目前正在III期临床试验中用于治疗中度至重度银屑病,以及IIb期临床试验中用于预防移植后的器官排斥。根据协议,Lux Biosciences将向Isotechnika支付前期和里程碑付款,总额可达3270万美元,包括300万美元的前期付款。Lux Biosciences将负责ISA247的眼科适应症的所有临床前和临床试验、注册和市场营销。Isotechnika将提供临床试验设计和监管文件审查的咨询。双方将成立一个联合指导委员会来监督眼科适应症的开发和商业化。
    Ots.at
    2006-05-25
    CaN
  • Ranbaxy 获得 Ethypharm-France 的 NDDS 镇痛分子印度许可 为其新药战略组合增添力量
    医投速递
    Ranbaxy Laboratories Limited与法国领先的药物递送公司Ethypharm的子公司Ethypharm LL India签订战略许可协议,引进新型药物递送系统(NDDS)镇痛药Tramadol 50 mg Flashtab®进入印度市场。产品由Ethypharm在孟买的制造工厂供应,由Ranbaxy以“Trambax”品牌进行营销和分销。Tramadol用于治疗严重至中度疼痛,是全球最常使用的四种镇痛药之一,也可用于癌症患者的辅助治疗。Tramadol Flashtab®具有无水即可迅速在口中溶解的特点,便于患者随时随地进行治疗。Ranbaxy和Ethypharm旨在利用Flashtab®技术的独特性,满足患者和卫生当局对便捷药物的需求。Ranbaxy计划通过引入Trambax等NDDS产品,加强其在印度市场的疼痛管理产品组合。Ranbaxy在NDDS领域已成为印度市场的领导者,拥有30种新型产品。Ethypharm专注于口服药物的控制释放系统,已在约70个国家推出50多种产品。Ranbaxy是一家总部位于印度的国际制药公司,专注于研发,产品遍布全球125个国家。
    MedIndia Network
    2006-05-24
  • Alnylam 向 Kreutzer-Limmer 授予 RNA 干扰 (RNAi) 研究产品市场的 Bioneer 许可
    医投速递
    Alnylam Pharmaceuticals与Bioneer公司宣布,Alnylam授予Bioneer非独家许可,以提供基于Kreutzer-Limmer专利家族的RNAi研究产品。这一专利家族涵盖了小干扰RNA(siRNA)及其在哺乳动物细胞中调节RNAi的应用。Alnylam表示,此举是其通过知识产权资产构建当前及未来价值的重要策略之一。Bioneer表示,获得这一许可将加强其向客户提供合成寡核苷酸的能力,并有助于其实现将最先进研究工具带给全球生物技术行业的使命。Alnylam的知识产权资产包括某些“基础”专利和专利申请,这些专利涵盖了合成RNAi产品的广泛结构和功能特性。Bioneer成立于1992年,总部位于韩国,并在美国和欧洲设有区域办事处。
    Technology Networks
    2006-05-24
  • XOMA 和 Schering-Plough 在治疗性抗体发现和开发方面建立合作
    医投速递
    XOMA Ltd.与Schering-Plough Corporation旗下的Schering-Plough Research Institute达成合作,共同进行治疗性单克隆抗体的发现和开发。合作旨在利用XOMA在抗体发现、开发和生产方面的技术和专长。根据协议,Schering-Plough将向XOMA支付前期和里程碑款项,资助XOMA与协议相关的研发活动,并在合作产品销售中向XOMA支付版税。XOMA将利用其广泛的噬菌体展示库和优化技术,发现针对SPRI选定的一个或多个靶点的治疗性抗体,并可能利用其专有的Human Engineering技术将杂交瘤技术产生的抗体候选物进行人源化。XOMA的其他活动包括支持监管申报的预临床研究、细胞系和工艺开发,以及为初始临床试验生产抗体。XOMA总裁兼首席执行官John L. Castello表示,双方将共同加速治疗性抗体的发现和开发,以满足或超越关键医学和商业目标。XOMA在治疗性抗体领域处于领先地位,拥有全面的抗体发现、优化、开发和生产技术。
    Finanzen.at
    2006-05-23
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  • 【CXSL2600992】江苏济烨生物制药有限公司1类新药JY2002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXSL2600993】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药SYS6065在审评审批中
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXHL2601109】上海弼领生物技术有限公司1类新药BL0175注射液CDE承办
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXSS2600149】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQH2722注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXSL2600994】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-1219在审评审批中
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXSS2600150】正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1类新药注射用TQB2102在审评审批中
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXHL2601108】上海福药生物技术有限公司1类新药HTD1801胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXSL2600991】江苏赛亿生物技术有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXSL2600995】安明康源制药(吉林)有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXSL2600990】信达生物医药科技(杭州)有限公司1类新药IBI354在审评审批中
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXSL2600985】剂泰科技(北京)股份有限公司1类新药MTS109注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXHL2601106】宜坤行健生物医药(上海)有限公司1类新药INT-1868片在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXSL2600986】成都康弘生物科技有限公司1类新药KHN923注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXSL2600987】上海复宏汉霖生物医药有限公司1类新药HLX109注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXSL2600989】珠海市丽珠单抗生物技术有限公司1类新药三价流感重组蛋白疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXHL2601105】宜坤行健生物医药(上海)有限公司1类新药INT-1868片在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXHL2601107】宜坤行健生物医药(上海)有限公司1类新药INT-1868片在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXSL2600988】珠海市丽珠单抗生物技术有限公司1类新药三价流感重组蛋白疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXHL2601098】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-09
  • 【CXHL2601094】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY036注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-09
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