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  • CompleGen 宣布根据非排他性协议成功向勃林格殷格翰交付其 XenoGene™ 技术用于药物发现
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    CompleGen 宣布根据非排他性协议成功向勃林格殷格翰交付其 XenoGene™ 技术用于药物发现
    CompleGen公司宣布与Boehringer Ingelheim达成非独家服务协议，成功交付其XenoGene™技术用于药物发现。该技术利用遗传学力量识别对特定蛋白质靶点具有选择性的别构抑制剂。CompleGen的XenoGene™技术将帮助Boehringer Ingelheim探索其他发现平台难以触及的靶点。CompleGen是一家药物发现公司，其专有的XenoGene™技术平台已成功识别出对其他发现平台无效的靶点的强力别构抑制剂，这些抑制剂在动物实验中表现出良好的疗效和耐受性。
    美通社
    2012-01-17
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc Boehringer Ingelheim Corp
  • Vernalis 和 Servier 签署第三次肿瘤学合作
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    Vernalis 和 Servier 签署第三次肿瘤学合作
    英国Vernalis公司和法国Servier公司于2012年1月17日宣布，双方达成一项为期三年的新联合肿瘤学合作，专注于新未公开靶点的药物发现。该合作将利用Vernalis的专有片段和结构基础药物发现平台，Vernalis将获得费用以及未来产品成功的里程碑和销售版税。这是Vernalis和Servier在未公开肿瘤学靶点上的第三次合作。Vernalis首席执行官Ian Garland表示，这是对Vernalis片段和结构基础药物发现平台实力的又一次认可，期待与Servier的再次成功合作。Servier研究部主管Bernard Marchand博士表示，很高兴再次与Vernalis扩大合作，Vernalis的技术和科学家为Servier的内部活动提供了非常有价值的补充。Servier是一家法国私营研究型制药公司，2011年营业额为39亿欧元，研发投入占营业额的25%。Vernalis是一家收入生成型开发阶段制药公司，在药物开发方面具有显著的专业知识，目前拥有一个上市产品和一个处于开发阶段的药物，其中七个为优先项目。
    MarketScreener
    2012-01-17
    Vernalis PLC
  • XOMA 获得培哚普利在美国的特许经营权并建立商业运营
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    XOMA 获得培哚普利在美国的特许经营权并建立商业运营
    XOMA公司宣布收购了从Les Laboratoires Servier处获得的美国perindopril品牌产品授权，包括ACEON（培哚普利厄伯明）等ACE抑制剂和三种固定剂量组合产品。XOMA计划从2012年1月23日起负责ACEON的商业化活动。XOMA将与Servier合作评估固定剂量组合产品在美国的开发计划，并探讨财务安排。Servier的perindopril在美国以外的市场表现良好，2011年销售额超过12亿美元。XOMA预计2012年现金消耗约为3500万美元。ACEON用于治疗高血压和稳定型冠心病，常见不良反应包括咳嗽、头晕和背痛。XOMA是一家专注于抗体治疗药物研发的公司，其产品管线包括gevokizumab（XOMA 052）等。
    2012-01-17
    高血压 ACE XOMA Corp 培哚普利
  • Galenica 确认 2011 年利润目标：至少与上年持平
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    Galenica 确认 2011 年利润目标：至少与上年持平
    2011年，尽管面临货币危机和严峻的经济环境，Galenica集团仍实现增长，销售额达到31.62亿瑞士法郎，同比增长2.6%。Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma在美国开始运营并获得在欧洲和其他国家扩张的批准，同时美国合作伙伴Luitpold Pharmaceuticals向美国食品药品监督管理局提交了Ferinject的新药申请。集团继续投资研发，支持PA21在美国和欧洲的提交，并提供Ferinject的疗效科学证据。Galenica确认了2011年实现与上一年相同的合并利润目标，并连续16年改善业绩。Pharma业务部门受到货币效应和多个国家的医疗保健政策的影响，销售额增长1.0%至5.84亿瑞士法郎。Ferinject表现强劲，销售额增长23.0%至8.57亿瑞士法郎。物流业务部门因创新和高质量服务继续吸引新客户，销售额增长3.2%至20.81亿瑞士法郎。零售业务部门通过针对性的促销和业务扩张抵消了负面市场趋势，销售额增长2.6%至11.18亿瑞士法郎。Galenica在16年连续管理后进行了管理层的调整，David Ebsworth成为集团首席执行官，F
    PresseBox
    2012-01-17
    CSL Vifor
  • Enzymicals AG 和 Herbrand PharmaChemicals GmbH 合作开展药品和中间体的生物技术生产
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    Enzymicals AG 和 Herbrand PharmaChemicals GmbH 合作开展药品和中间体的生物技术生产
    德国的Enzymicals AG与Herbrand PharmaChemicals GmbH达成合作，共同开发符合GMP标准的活性药物成分（APIs）的生产工艺。双方将利用生物催化和生物转化技术扩展工艺开发，并在克到吨的规模上生产精细化学品。Enzymicals AG将提供其酶产品组合，Greifswald团队将开发生产规模的酶催化步骤，Herbrand PharmaChemicals GmbH将负责在GMP条件下建立生物催化生产并全球分销最终产品。此次合作将使两家公司能够无缝地关闭生物催化工艺的价值链，满足客户对质量和及时交付的要求。
    Businesswire
    2012-01-17
    Enzymicals AG Herbrand PharmaChemi
  • Medivation 和辉瑞宣布 Dimebon 治疗阿尔茨海默病的 3 期 Concert 试验结果
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    Medivation 和辉瑞宣布 Dimebon 治疗阿尔茨海默病的 3 期 Concert 试验结果
    Medivation和Pfizer宣布了CONCERT试验的结果，这是一项评估 dimebon（latrepirdine）在轻度至中度阿尔茨海默病患者中作为donepezil HCL治疗补充的III期临床试验。结果显示，dimebon未能达到两个主要终点之一的统计显著性，包括认知能力测量的阿尔茨海默病评估量表-认知子量表（ADAS-cog）和自我护理及日常生活功能测量的阿尔茨海默病合作研究-日常生活活动（ADCS-ADL）。Medivation总裁兼首席执行官David Hung表示对结果感到失望，并对参与试验的患者、医生和研究团队表示感谢。dimebon在研究中总体耐受性良好，但Medivation和Pfizer将停止dimebon的所有开发工作，并终止正在进行的研究。Pfizer表示，尽管结果令人失望，但公司仍致力于推进阿尔茨海默病的研究，以提供创新和有意义的新治疗方案。CONCERT试验是一项为期12个月的全球随机、双盲、安慰剂对照试验，共有1003名阿尔茨海默病患者参与。
    辉瑞制药
    2012-01-17
    老年性痴呆 Pfizer Inc Pfizer Ltd
  • Clavis Pharma – 关于 III 期 CLAVELA 试验的最新情况
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    Clavis Pharma – 关于 III 期 CLAVELA 试验的最新情况
    Clavis Pharma ASA宣布其针对晚期急性髓系白血病的CLAVELA三期临床试验进展。目前，已有234名患者在欧洲、澳大利亚和北美中心的参与下被招募。公司预计CLAVELA将在2012年下半年完成招募（约380名患者），比之前的第二季度预测延迟。主要结果预计在2013年第一季度公布。这种时间表延迟是由于美国俄亥俄州Ben Venue Laboratories（BVL）的elacytarabine生产厂出现质量问题时，导致elacytarabine暂时短缺。Clavis Pharma正在紧密管理剩余的供应，以确保现有患者能够不间断地获得elacytarabine，并继续有限招募，直到下一批可用。Clavis Pharma与BVL和Baxter合作，以尽快恢复全面招募。此外，Clavis Pharma与Baxter签订协议，作为elacytarabine的第二合同制造商，计划在2012年第一季度转移生产。CP-4126（也称为CO-101）的制造不受影响，Clovis Oncology已利用两家制造商进行临床试验和潜在的商业供应。Clavis Pharma致力于尽快完成CLAVELA试验，并达到最高的临
    Technology Networks
    2012-01-17
    Clovis Oncology Inc Baxter Innovations GmbH
  • Scil Proteins 生产用于 Actavis 的 Reteplase
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    Scil Proteins 生产用于 Actavis 的 Reteplase
    德国HALLE，Scil Proteins，一家专注于重组蛋白研究、开发和生产的私营生物技术公司，宣布与全球领先的仿制药公司Actavis签订了一份供应协议，未来将制造Reteplase。Reteplase是一种重组蛋白，是治疗心肌梗死的药物Rapilysin的活性成分。Scil Proteins曾于2008年6月与罗氏公司签订协议，负责Reteplase的生产。该蛋白是德国首个发明、开发和生产的生物制品，其生产过程复杂，需要丰富的蛋白质重折叠经验。Actavis拥有Reteplase生产过程和Rapilysin在欧洲及全球的权益（不包括美国和加拿大）。Scil Proteins首席执行官Ulrike Fiedler表示，与Actavis的合作令人兴奋，公司对复杂的生产过程有着丰富的经验。Scil Proteins的合作伙伴包括辉瑞、诺华、赛诺菲、灵北等全球制药公司，以及奥地利Intercell等大型生物技术公司，以及众多小型生物技术公司。Scil Proteins是一家位于德国HALLE的私营公司，专注于蛋白质治疗和诊断的开发与制造，以及发现和开发专有的Affilin分子。Actavis是一家全球领先的仿制
    Fierce Biotech
    2012-01-17
    Sanofi SA Novartis AG Pfizer Inc Actavis LLC 瑞替普酶
  • Celldex Therapeutics 宣布启动 CDX-301 的 1 期临床试验
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    Celldex Therapeutics 宣布启动 CDX-301 的 1 期临床试验
    Celldex Therapeutics宣布启动了其血液生长因子CDX-301的Phase 1临床试验，该试验旨在评估其在健康受试者中的安全性、耐受性和生物活性。CDX-301是一种可溶性重组人FMS样酪氨酸激酶3配体（Flt3L），具有增加血液干细胞和免疫细胞数量和活性的作用。该研究由洛克菲勒大学合作进行，主要针对血液干细胞移植，该领域在临床前模型中已显示出改善血液细胞重建的效果。试验将评估CDX-301的七种不同剂量方案，并招募约30名健康受试者。Celldex Therapeutics首席医疗官托马斯·戴维斯表示，这是该生物活性分子的持续临床开发的第一步，CDX-301在癌症、炎症和感染性疾病等多种指示中具有显著的开发潜力。Celldex Therapeutics是一家基于抗体结合的免疫疗法公司，其PTI平台包括一系列单克隆抗体、疫苗和免疫调节剂，用于开发针对特定疾病的新型药物候选者。
    Technology Networks
    2012-01-17
    恶性肿瘤 炎症 Celldex Therapeutics Inc
  • 治疗记忆障碍的新药开发
    医投速递
    治疗记忆障碍的新药开发
    瑞士巴塞尔大学的研究科学家与洛桑的生物医药公司AC Immune合作，利用创新方法开发针对记忆障碍的药物。该项目得到瑞士联邦经济事务部技术创新委员会（CTI）的支持。记忆问题是阿尔茨海默病的主要症状，也常见于精神疾病如精神分裂症或抑郁症。目前尚无满意的记忆障碍治疗方法。巴塞尔大学的神经科学家多米尼克·德·克维尔万和安德烈亚斯·帕帕索蒂罗波洛斯多年来致力于研究人类记忆的神经生物学和分子基础。通过大规模基因组研究，他们识别出人类记忆中的关键代谢过程，为开发针对记忆障碍的潜在药物提供了宝贵信息。分子遗传研究和临床试验在巴塞尔大学的认知神经科学系和分子神经科学系进行。巴塞尔研究人员利用这些研究获得的大量信息开发新药。为达成这一目标，科学家们与AC Immune合作。由安德烈亚斯·佩菲尔领导的AC Immune在阿尔茨海默病药物开发领域处于领先地位，并将带来其丰富的知识。名为“人类遗传学驱动的记忆调节药物发现”的合作伙伴项目将于2012年3月开始。该项目通过CTI的三年资助支持三项临床研究。
    innovations-report
    2012-01-17
    老年性痴呆 精神分裂症 AC Immune SA
  • Invivo Therapeutics、Geisinger Health System 将进行用于周围神经损伤的注射支架的临床前研究，以供 FDA 提交
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    Invivo Therapeutics、Geisinger Health System 将进行用于周围神经损伤的注射支架的临床前研究，以供 FDA 提交
    InVivo Therapeutics Holdings Corp.与Geisinger Health System合作开展一项研究，旨在利用InVivo的注射型生物相容性水凝胶治疗由周围神经压迫引起的慢性疼痛。这项研究预计将在2012年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交数据，这是公司首次将技术应用于脊髓以外的退行性神经疾病治疗。研究将评估注射型水凝胶在缓解由压迫引起的周围神经损伤引起的慢性疼痛方面的有效性，并与接受药物治疗的动物模型、仅接受注射支架的动物模型、仅接受注射药物治疗的动物模型以及未接受注射的控制组进行比较。InVivo计划利用其脊髓损伤平台技术，为每年约150亿美元的慢性疼痛市场提供时间释放的抗炎疗法。
    Medical Design & Outsourcing
    2012-01-17
    Geisinger Health Sys InVivo Therapeutics
  • 新的癌症治疗性抗体项目启动
    医投速递
    新的癌症治疗性抗体项目启动
    2012年1月17日，MRC Technology的抗体治疗小组与阿伯丁大学合作开展了一项针对新型靶点可溶性CTLA-4的治疗性抗体研发项目。阿伯丁大学已证明针对这一靶点的抗体能够激活免疫系统，有助于对抗癌症。现在，MRC Technology将与阿伯丁大学合作，进一步开发临床抗体，并展示其在治疗癌症中的有效性。
    2012-01-17
    恶性肿瘤 CTLA4
  • Antares Pharma 与 Daewoong Pharmaceuticals Co. Ltd. 在韩国签订 Oxybutynin Gel 3% 许可协议
    医投速递
    Antares Pharma 与 Daewoong Pharmaceuticals Co. Ltd. 在韩国签订 Oxybutynin Gel 3% 许可协议
    Antares Pharma与韩国Daewoong Pharmaceuticals达成独家许可协议，将Oxybutynin Gel 3%产品在韩国市场进行销售。Antares将获得前期付款、监管里程碑和销售里程碑付款，以及产品净销售额的版税。该产品是一种无色、无味的局部凝胶，通过透皮给药，具有低副作用的特点。Antares的CEO表示，与Daewoong的合作是公司战略计划的一部分，旨在扩大业务基础。Daewoong的CEO表示，他们很高兴与Antares合作，并致力于在韩国推广Oxybutynin Gel 3%产品，以满足OAB患者的未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2012-01-17
    膀胱活动过度 Antares Pharma Inc
  • VIVALIS 和 Sanofi Pasteur 延长了 2010 年的合作和许可合同
    医投速递
    VIVALIS 和 Sanofi Pasteur 延长了 2010 年的合作和许可合同
    Vivalis与Sanofi Pasteur延长了2010年签订的合作与许可合同，共同发现针对一种新未公开传染病的人源单克隆抗体。Sanofi Pasteur将获得Vivalis平台发现的人源单克隆抗体的全球独家开发和商业化权利。Vivalis的VIVA|Screen平台结合了HUMALEX和ISAAC技术，用于发现针对多种临床重要传染病的人源单克隆抗体。Vivalis可能因此新目标获得高达3500万欧元的开发里程碑付款以及与产品销售相关的版税支付。此外，Sanofi Pasteur将继续资助合作研究活动。Vivalis首席执行官Franck Grimaud和首席科学官Majid Mehtali表示，Sanofi Pasteur决定延长合同并增加一个传染病目标，是对Vivalis在第一阶段项目中所取得成果的肯定，也是对其合作伙伴在竞争激烈的领域快速推进的信心表现。
    GlobeNewswire
    2012-01-17
    Sanofi Pasteur SA
  • Omni Bio 宣布 BioMimetix Pharmaceutical 的进展
    医投速递
    Omni Bio 宣布 BioMimetix Pharmaceutical 的进展
    Omni Bio Pharmaceutical公司宣布，其最大股东BioMimetix Pharmaceutical公司正在开发一种新的抗氧化分子，用于治疗癌症和放射治疗引起的辐射毒性。BioMimetix拥有杜克大学2010年颁发的一项专利，该专利涉及这一新型化合物。其开发的新化合物BMX-001被认为比早期化合物具有更高的功效，初步目标治疗胶质母细胞瘤，其他目标包括头颈癌的放射治疗和吗啡耐受的治疗。Omni Bio和BioMimetix的首席执行官James Crapo表示，BioMimetix正在按计划推进新型锰叶啉（MP）抗氧化模拟物的研究，并计划在2012年完成临床前开发，以便提交IND申请并开始人体研究。Omni Bio还计划资助一项针对1型糖尿病的AAT（α-1抗胰蛋白酶）研究，并开展骨髓移植疾病的治疗试验。
    Technology Networks
    2012-01-17
    恶性肿瘤 胶质母细胞瘤 头颈癌
  • Paragon Bioservices 获得美国国防部价值数百万美元的丝状病毒疫苗开发和生产合同
    医投速递
    Paragon Bioservices 获得美国国防部价值数百万美元的丝状病毒疫苗开发和生产合同
    Paragon Bioservices公司获得国防部合同，负责开发并生产“VEE Replicon Particle Trivalent Filovirus疫苗”，合同首期价值约1500万美元，未来可选的合同条款如实施将超过此金额。Paragon将与马里兰大学医学院和Harrisvaccines合作，利用其在病毒和疫苗生产及纯化方面的丰富经验。由于目前尚无针对filoviruses的疫苗或治疗方法，这些病毒具有高达90%的死亡率，可能成为生物恐怖主义的潜在威胁。Paragon将开发适用于cGMP生产的大规模哺乳动物工艺。此合同与2010年美国陆军授予Paragon的合同并行，后者涉及filovirus疫苗候选品的工艺开发和规模化生产，以支持针对致命的埃博拉和马尔堡病毒的有效性和效力。Paragon Bioservices是一家专注于生物制药研发和生产的合同研究及GMP制造组织，作为外包合作伙伴/CMO，为疫苗、VLPs、治疗性蛋白、单克隆抗体和干细胞等生物制药的开发提供支持。
    美通社
    2012-01-17
    Paragon Bioservices US Department of Def
  • DARA BioSciences 宣布收购 Soltamox 的美国营销权，Soltamox 是 FDA 批准的用于治疗乳腺癌的他莫昔芬液体制剂
    医投速递
    DARA BioSciences 宣布收购 Soltamox 的美国营销权，Soltamox 是 FDA 批准的用于治疗乳腺癌的他莫昔芬液体制剂
    DARA BioSciences公司通过收购南卡罗来纳州的私营肿瘤学公司Oncogenerix，获得了Soltamox在美国的独家销售权，这是一种用于治疗乳腺癌的液体配方他莫昔芬。此举加强了DARA在癌症药物开发项目中的实力，并可能为2012年带来收入。Oncogenerix的CEO Christopher Clement将加入DARA担任董事和首席运营官。Soltamox作为FDA批准的唯一液体配方他莫昔芬，在英国和爱尔兰已有销售。DARA计划在2012年积极推广和销售Soltamox。此外，DARA还计划开发通用无菌注射用细胞毒素和癌症支持产品，以及通过Oncogenerix的许可努力，未来可能获得更多癌症和癌症支持产品。收购交易以合并形式进行，Oncogenerix股东将获得DARA普通股，并有望根据里程碑的实现获得更多股份。DARA还拥有两个处于临床试验阶段的领先药物候选者，以及三个有潜力的临床前药物候选者项目。
    GlobeNewswire
    2012-01-17
    恶性肿瘤 乳腺癌
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