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  • Zogenix 和 Battelle 将合作开发先进的药物递送技术
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    Zogenix 和 Battelle 将合作开发先进的药物递送技术
    Zogenix公司与全球最大的独立研发机构Battelle宣布合作，旨在推进Zogenix的DosePro药物输送技术的开发和商业化。双方签署了意向书，将共同开发DosePro无针注射技术，用于新的商业授权机会。DosePro技术通过压缩气体将药物以细雾形式注入皮肤，无需使用针头。该技术已在美欧获得监管批准，并拥有多项国际专利。合作旨在为生物制药公司提供定制化药物输送解决方案，提高药物疗效、患者依从性和市场份额。
    GlobeNewswire
    2012-01-25
    Zogenix Inc
  • Cell>Point 与 Radiopharmacus 签订巴西癌症和心脏病分子成像药物 EC-G 许可证
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    Cell>Point 与 Radiopharmacus 签订巴西癌症和心脏病分子成像药物 EC-G 许可证
    Cell>Point与巴西的Radiopharmacus公司达成一项长期合作协议，涵盖产品在巴西的许可、生产和销售。该协议以Cell>Point的癌症和心脏病分子成像剂EC-G（99mTc-EC-G）为主，同时包括Cell>Point所有产品的研发。Radiopharmacus将负责巴西市场的产品制造、销售以及一系列服务，包括商业规模合成、cGMP制造、临床前研究、临床试验和监管接口。此合作预计将缩短Cell>Point产品的临床开发时间和降低开发成本，同时扩大其产品在巴西市场的覆盖。
    Fierce Pharma
    2012-01-24
    恶性肿瘤 心脏病
  • 勃林格殷格翰延长与 Priaxon 的药物研发合作
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    勃林格殷格翰延长与 Priaxon 的药物研发合作
    德国慕尼黑和英戈尔施塔特，2012年1月24日——Priaxon公司利用其专有的PriaXplore小分子药物发现平台，与Boehringer Ingelheim公司延长了在mdm2/p53抑制剂治疗癌症方面的研发合作。双方将继续共同寻找并推进候选药物进入临床前开发阶段，随后Boehringer Ingelheim将负责潜在癌症治疗药物的开发和商业化。Priaxon公司表示，其PriaXplore技术已成功开发出有希望的mdm2/p53抑制剂，并对其作为合作伙伴的能力表示自豪。Priaxon有权获得高达8600万欧元的里程碑付款，以及未来产品净销售额的版税。mdm2/p53抑制涉及人类p53肿瘤抑制蛋白，该蛋白在癌症研究中备受关注，因为约50%的人类癌症与p53功能的丧失有关。Priaxon是一家新兴的制药公司，专注于蛋白质-蛋白质相互作用，特别是肿瘤学和其它疾病领域的药物发现。Boehringer Ingelheim是全球领先的20家制药公司之一，总部位于德国英戈尔施塔特，在全球47个国家拥有138家子公司和41,300名员工。自1885年成立以来，这家独立家族企业致力于研发、生产和销售对人类和兽医医学具有
    Fierce Biotech
    2012-01-24
    恶性肿瘤 Boehringer Ingelheim Fremont Inc p53 Boehringer Ingelheim Corp
  • Hikma Pharmaceuticals 与 Ergomed 合作开展抗癌药物临床试验
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    Hikma Pharmaceuticals 与 Ergomed 合作开展抗癌药物临床试验
    2012年1月，阿曼约旦——希克马制药公司宣布与总部位于德国的国际药物开发服务提供商艾格蒙德达成合作协议。该协议将使艾格蒙德在约旦管理希克马治疗药物的试点项目临床试验。该协议于2011年9月签署，艾格蒙德的首席执行官和首席财务官与希克马的首席执行官和管理团队于1月18日星期三举行会议。艾格蒙德将在约旦医院进行希克马关键抗癌产品之一的首次临床试验，并计划在中东和北非地区（MENA）进行潜在扩张。作为回报，希克马将为艾格蒙德提供对区域制药行业的更深入了解。希克马制药公司首席执行官赛义德·达尔瓦扎表示，他们很高兴与艾格蒙德合作，艾格蒙德在制药行业享有卓越的声誉，这将增强希克马为约旦和中东和北非地区的患者提供最佳治疗的能力。艾格蒙德首席执行官米罗斯拉夫·雷利安诺维奇也表示，他们很高兴与希克马合作，艾格蒙德在药物开发方面拥有超过十三年的国际经验，并正在从迪拜总部管理一个全面的MENA业务。
    2012-01-24
    Hikma Pharmaceuticals PLC
  • Aphios 获得美国国家老龄化研究所 （National Institute on Aging） 的第二阶段 SBIR 资助，用于阿尔茨海默病研究
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    Aphios 获得美国国家老龄化研究所 （National Institute on Aging） 的第二阶段 SBIR 资助，用于阿尔茨海默病研究
    Aphios Corporation获得来自美国国家卫生研究院（NIH）的240万美元二期SBIR资助，用于开发阿尔茨海默病（AD）治疗药物。该药物名为APH-0703，是一种强效的蛋白激酶C（PKC）调节剂，可激活α-分泌酶途径，显著提高可溶性淀粉样蛋白前体（sAPP）的产生，减少与阿尔茨海默病相关的斑块和认知缺陷。Aphios将与路易斯安那州立大学健康科学中心（LSUHSC）合作，进行体外和体内有效性、毒性和药代动力学研究。LSUHSC的研究发现，APH-0703在α-分泌酶测试中表现出极高的有效性，并且口服制剂在动物模型中迅速逆转了认知缺陷。Aphios致力于开发绿色、高效的药物发现和制造技术平台，以改善治疗产品的研发，包括针对健康维护、疾病预防和治疗某些癌症、传染病和神经系统疾病的产品。
    Biospace
    2012-01-24
    老年性痴呆 神经系统疾病 适应障碍 PKC
  • Santhera 和 Ipsen 重新谈判非帕唑许可协议
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    Santhera 和 Ipsen 重新谈判非帕唑许可协议
    瑞士LIESTAL和巴黎——Santhera Pharmaceuticals（SIX: SANN）和Ipsen（Paris:IPN, Euronext: IPN, ADR: IPSEY）宣布重新协商了其fipamezole许可协议。Santhera重新获得fipamezole的全球开发和商业化权利，这是一种用于治疗帕金森病中左旋多巴诱导的异动症的一类选择性肾上腺素α-2受体拮抗剂。根据重新协商的条款，Ipsen将放弃北美和日本以外的权利，以换取基于fipamezole未来合作和商业成功的里程碑付款和版税。Ipsen保留在特定条件下获得该项目的全球许可的期权。Santhera首席执行官托马斯·迈耶表示，Santhera已重新获得fipamezole的全球营销权，可以进一步开发以符合公司的战略。Ipsen公司执行副总裁皮埃尔·布尔卢德表示，很高兴Santhera重新获得fipamezole的全球权利，这将有助于在全球范围内发挥该药物的价值，同时允许Ipsen专注于其丰富的后期开发管线。
    GlobeNewswire
    2012-01-24
    帕金森病 Ipsen SA Santhera Pharmaceuticals AG
  • KYTHERA Biopharmaceuticals 借助 Veeva Vault 加入内容管理革命
    交易并购
    KYTHERA Biopharmaceuticals 借助 Veeva Vault 加入内容管理革命
    KYTHERA Biopharmaceuticals采用Veeva Vault作为其企业级文档存储库，以应对快速增长带来的内容管理挑战。Vault作为首个基于云的内容管理系统，支持KYTHERA员工轻松查找、管理和共享大量信息，同时满足移动工作团队和合作伙伴的便捷访问需求。该系统具备直观界面、强大搜索功能、审计跟踪、电子版本控制和工作流程控制等功能，符合21 CFR Part 11合规要求。Veeva Vault为不同规模的生命科学公司提供企业级内容管理功能，助力KYTHERA实现合规、协作和运营效率提升。
    Biospace
    2012-01-24
    Kythera Biopharmaceu Veeva Systems Inc
  • BioLineRx 签署口服丙型肝炎治疗药物 BL-8020 的独家许可协议
    医投速递
    BioLineRx 签署口服丙型肝炎治疗药物 BL-8020 的独家许可协议
    BioLineRx与法国公司Genoscience签订全球独家许可协议，共同开发及商业化BL-8020，一种口服治疗丙型肝炎的药物。该药物由Genoscience的创始人兼总裁、病毒学专家菲利普·哈夫龙教授研发，通过抑制丙型肝炎病毒诱导的自噬作用来发挥抗病毒效果，与现有抗丙型肝炎药物的作用机制不同。BL-8020在临床前研究中显示出安全性和疗效，与现有抗丙型肝炎药物联合使用时具有协同效应，有望提高疗效并减少副作用。此外，BL-8020可能缩短治疗周期，对已对现有治疗产生耐药性的患者也有益。BioLineRx首席执行官表示，BL-8020有望为丙型肝炎患者带来新的治疗选择。
    Fierce Biotech
    2012-01-24
    丙型肝炎 BioLineRx Ltd
  • 乔治城大学医学中心获得“Theranostic”开发许可
    医投速递
    乔治城大学医学中心获得“Theranostic”开发许可
    乔治城大学医学中心（GUMC）已将一种潜在的新型癌症治疗和诊断方法“Theranostic”的全球权益许可给位于马里兰州的生物医药公司BioMetrx, LLC。该疗法名为Rasstore™，由GUMC的药物发现项目主任Milton Brown, M.D., Ph.D.和肿瘤抑制基因RASSF1A专家Partha Banerjee, Ph.D.共同发明。Rasstore™能够恢复人体自然抑制肿瘤细胞的能力，具有在前列腺癌及其他癌症治疗中应用的潜力。GUMC与BioMetrx的许可协议加速了Rasstore™从实验室到临床研究的转化。BioMetrx已经开始筹集支持临床试验所需的资金，并相信Rasstore™将吸引其他制药公司的兴趣。
    美通社
    2012-01-24
    恶性肿瘤
  • BioTime 从 Wistar 研究所获得癌症和干细胞重编程关键调控基因的技术许可
    医投速递
    BioTime 从 Wistar 研究所获得癌症和干细胞重编程关键调控基因的技术许可
    BioTime公司从费城的Wistar研究所获得了一项关于基因SP100的独家许可，该基因在癌症和干细胞生物学中扮演关键角色。BioTime的子公司OncoCyte和ReCyte计划将这项技术应用于癌症和血管疾病的新型医疗产品开发。作为许可协议的一部分，BioTime同意资助Wistar研究所的研究，以推进这项技术，并将获得权利协商任何由此研究产生的技术的额外许可。这项技术有望抑制肿瘤细胞的恶性，并使正常细胞恢复到类似胚胎干细胞的形态，为再生医学提供潜在的应用。
    ADVFN
    2012-01-24
    恶性肿瘤 血管疾病 Lineage Cell Therapeutics Inc
  • OPKO Health 收购下一代前列腺癌检测
    医投速递
    OPKO Health 收购下一代前列腺癌检测
    OPKO Health公司从芬兰Arctic Partners Ab Oy获得两项新型生物标志物的独家许可，这些标志物与前列腺特异性抗原（PSA）结合使用，可减少超过50%的前列腺活检需求。这些生物标志物由瑞典马尔默大学、芬兰图尔库大学和纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的调查员共同开发。研究结果显示，这些标志物可以预测疑似患有前列腺癌的男性的初步活检结果。这些标志物在超过8000名男性中进行了测试，并在欧洲随机前列腺癌筛查研究（鹿特丹）中得到独立验证。在评估未进行筛查的男性的PSA检测价值时，欧洲随机前列腺癌研究显示，PSA筛查与前列腺癌死亡率的20%降低相关。尽管如此，值得注意的是，需要治疗48名男性以预防一例前列腺癌死亡。由于PSA检测对前列腺癌特异性不高，美国每年约有75万名男性接受不必要的活检。OPKO Health的测试面板将结合PSA和两项新型kallikrein标志物，以提供更高的准确性。
    2012-01-23
    前列腺癌 PSA OPKO Health Inc
  • APP Pharmaceuticals 与 The Medicines Company 就 Angiomax（比伐卢定）专利诉讼达成和解
    医投速递
    APP Pharmaceuticals 与 The Medicines Company 就 Angiomax（比伐卢定）专利诉讼达成和解
    APP Pharmaceuticals与The Medicines Company就其仿制药Angiomax的专利诉讼达成和解，The Medicines Company授权APP从2019年5月1日起在美国销售其仿制药版本。此外，在某些情况下，APP可以在5月1日之前开始销售由The Medicines Company提供的授权仿制药。APP还与The Medicines Company签订协议，负责生产并向其供应Angiomax成品药。这些协议需经联邦贸易委员会和美国司法部审查。APP承认其仿制药会侵犯The Medicines Company的两个专利，并同意撤销对2010年8月联邦地区法院判决的上诉，该判决认为The Medicines Company关于Angiomax成分专利的Hatch-Waxman专利期限延长申请及时提交。APP是一家专注于肿瘤、抗感染、麻醉/镇痛和重症监护市场的制药公司，隶属于Fresenius Kabi公司。
    TMCnet
    2012-01-23
    肿瘤 比伐芦定 The Medicines CO
  • Sosei 宣布与 CEOLIA Pharma 合作
    医投速递
    Sosei 宣布与 CEOLIA Pharma 合作
    Sosei集团的全资子公司Activus Pharma与CEOLIA Pharma达成技术联盟协议，共同研发利用Activus纯纳米粒子技术（APNT）的新型口服制剂的可行性。Sosei是一家国际生物制药公司，专注于通过全球市场定位获取和引入化合物，降低风险。CEOLIA是一家专注于耳鼻喉药物研发和商业化的专业制药公司，致力于通过喷雾技术提升产品线，提高人们的生活质量。该协议旨在通过合作研发，共同推进新型药物的开发。
    MarketScreener
    2012-01-23
    Activus Pharma Co Lt CEOLIA Pharma Co Ltd Sosei Group Corp
  • 讴歌制药提供辉瑞许可的阿片类药物产品的最新情况
    交易并购
    讴歌制药提供辉瑞许可的阿片类药物产品的最新情况
    Acura Pharmaceuticals宣布，其利用AVERSION技术的OXECTA（氧可酮HCl，USP）片剂CII已由Pfizer公司商业化推出。OXECTA将采用100片装，提供5mg和7.5mg剂量。Acura已将AVERSION技术独家许可给Pfizer在美国、加拿大和墨西哥用于四种基于阿片类药物的疼痛产品。Acura将从OXECTA首次商业化销售的第一年起，根据净销售额（毛销售额减去折扣，如有）获得5%至25%的分级版税。OXECTA适用于急性和中度至重度疼痛的管理，是首个应用旨在阻止与阿片类药物滥用和误用相关的一些常见篡改方法的技术设计的即释氧可酮HCl片剂。美国食品药品监督管理局（FDA）于2011年6月批准了OXECTA。
    GlobeNewswire
    2012-01-23
    疼痛 Pfizer Inc Pfizer Ltd
  • Biostar Pharmaceuticals 被 FMMU 选中在研究和产品开发领域进行合作
    医投速递
    Biostar Pharmaceuticals 被 FMMU 选中在研究和产品开发领域进行合作
    中国西安，2012年1月23日——Biostar Pharmaceuticals公司（纳斯达克代码：BSPM）宣布，该公司被第四军医大学（FMMU）选中，成为九家与中国合作进行研究和产品开发的中国制药公司之一。FMMU是中国的顶尖军事医学大学和研究机构，拥有多个学院和三所现代化医院。Biostar将与FMMU合作进行临床研究，并开发针对中国军队和FMMU管理的医院的产品。Biostar的董事长兼首席执行官王荣华先生表示，公司期待利用与FMMU的合作，扩大产品范围，增加销售和利润。
    美通社
    2012-01-23
    中国人民解放军空军军医大学 陕西奥星制药有限公司
  • Trius 成功完成特地唑胺的首个 3 期试验，从拜耳获得 500 万美元的里程碑付款
    医投速递
    Trius 成功完成特地唑胺的首个 3 期试验，从拜耳获得 500 万美元的里程碑付款
    Trius Therapeutics公司宣布，因其TR701-112 Phase 3关键性试验中tedizolid磷酸盐口服剂型在治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）方面达到所有疗效和安全性目标，从拜耳医疗保健公司获得500万美元里程碑付款。这是两项旨在支持向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交新药申请（NDA）和上市许可申请（MAA）的关键性3期临床试验中的第一个。Trius Therapeutics专注于开发针对致命性感染的创新抗生素，其主导药物tedizolid磷酸盐正在进行3期临床试验。此外，Trius Therapeutics还启动了针对Gyrase-B开发候选人的IND可行性研究，该候选药物对包括大肠杆菌、克雷伯菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌在内的革兰氏阴性细菌病原体具有强大的活性。
    GlobeNewswire
    2012-01-23
    拜耳（中国）有限公司
  • 宫颈癌风险患者的 HPV 检测将增加
    医投速递
    宫颈癌风险患者的 HPV 检测将增加
    罗氏公司与英国领先的私人细胞病理学实验室Unilabs-IHS达成合作协议，旨在通过其cobas® HPV测试，提高伦敦及全英国女性对宫颈癌风险检测的访问性。该测试基于cobas 4800系统，可快速处理来自全国临床医生的成千上万份宫颈涂片样本。此测试不仅用于传统“Pap”宫颈涂片方法的后续检查，还用于初级筛查宫颈癌前期病变，提高避免疾病进展的机会。cobas HPV测试的独特基因分型技术能够识别16和18型高危HPV，同时检测12种其他高危HPV类型，为临床医生和患者提供极大便利。该测试已于2009年在接受CE标志的国家推出，并获得了FDA的批准。
    美通社
    2012-01-23
    宫颈癌 HPV
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