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  • Perrigo 确认申请 Astepro 鼻喷雾剂仿制药 并宣布美达制药提起专利侵权诉讼
    医投速递
    Perrigo 确认申请 Astepro 鼻喷雾剂仿制药 并宣布美达制药提起专利侵权诉讼
    Perrigo公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于阿泽司他氯化物鼻喷剂（0.15%）的简化新药申请（ANDA），并通知了该新药申请（NDA）的所有者Meda Pharmaceuticals，Inc.。此次ANDA提交涉及Perrigo和Impax Laboratories，Inc.的共同贡献，双方将共享项目的成本和收益。Meda Pharmaceuticals于2012年1月19日在新泽西州地区法院对Perrigo提起专利侵权诉讼，正式启动了哈奇-瓦克斯曼法案下的程序。Astepro鼻喷剂是一种针对12岁及以上人群的处方药，用于治疗由季节性过敏或环境刺激引起的鼻部症状，年销售额约为1.14亿美元。Perrigo公司董事长兼首席执行官Joseph C. Papa表示，此次提交是公司在新产品投资和扩展外用产品组合方面的又一例证，公司很高兴与Impax合作。Impax公司总裁兼首席执行官Larry Hsu表示，他们很高兴与Perrigo合作，并继续执行多元化产品基础的战略。Perrigo公司是一家全球领先的健康保健供应商，开发和分销非处方药和通用处方药、婴儿配方奶粉、营养产品以及活性药物成分。
    美通社
    2012-01-23
    Perrigo Company PLC
  • Genzyme 和 Veracyte 宣布达成全球联合推广协议，为甲状腺患者提供个性化解决方案
    医投速递
    Genzyme 和 Veracyte 宣布达成全球联合推广协议，为甲状腺患者提供个性化解决方案
    Genzyme，一家全球领先的生物技术公司，与Veracyte公司达成全球合作推广协议，旨在为甲状腺患者提供全面的解决方案。该协议将使全球患者能够获得先进的个性化医疗解决方案，以改善甲状腺结节的诊断，并有可能显著减少不必要的甲状腺切除术。Genzyme将负责在美国及全球市场推广Veracyte的Afirma甲状腺FNA分析，这是一种创新的甲状腺结节诊断方法。甲状腺癌是美国增长最快的癌症，每年有约56,460例新病例。约450,000例甲状腺结节细针穿刺术用于排除癌症。Veracyte的解决方案结合了甲状腺结节FNA样本的专家细胞病理学评估和公司的Afirma基因表达分类器，以解决不确定结果，帮助良性结节患者避免不必要的手术。
    MarketScreener
    2012-01-20
    甲状腺结节 甲状腺癌 Genzyme Corp Veracyte Inc
  • La Jolla Pharmaceutical Company 收购了 GCS-100，一种一流的半乳糖凝集素-3 拮抗剂
    医投速递
    La Jolla Pharmaceutical Company 收购了 GCS-100，一种一流的半乳糖凝集素-3 拮抗剂
    La Jolla Pharmaceutical Company宣布收购GCS-100，一种针对癌症和慢性器官衰竭的新型治疗药物，该药物由Solana Therapeutics公司开发。GCS-100是一种首创的galectin-3抑制剂，galectin-3在癌症和慢性器官衰竭中起关键作用。GCS-100的持续开发得到广泛的临床前和临床研究支持，包括超过140名患者的1期和2期临床试验。George F. Tidmarsh博士，前Solana公司首席执行官，被任命为La Jolla公司总裁兼首席执行官。Saiid Zarrabian被任命为独立董事，他拥有生物技术和生命科学工具行业的广泛运营经验。La Jolla公司还进行了股票反向分割，并调整了优先股的转换价格。
    Businesswire
    2012-01-20
    恶性肿瘤 LGALS3
  • INNATE PHARMA 的主要学术合作伙伴在《科学》杂志上描述并发表了涉及自然杀伤细胞的新型免疫调节机制
    医投速递
    INNATE PHARMA 的主要学术合作伙伴在《科学》杂志上描述并发表了涉及自然杀伤细胞的新型免疫调节机制
    Innate Pharma与法国国家健康与医学研究院INSERM共同拥有关于NKp46受体的知识产权，并赞赏其与顶尖学者在自然杀伤细胞科学领域的合作。公司近日宣布，由其科学共同创始人Eric Vivier教授领导的团队在《科学》杂志上发表了一项关于先天免疫的重要发现，揭示了NK细胞在免疫反应调节中的新机制，可能为免疫治疗提供新途径。Innate Pharma与INSERM共同申请了专利，并将继续评估NKp46作为新型免疫调节剂靶点的潜力。Innate Pharma首席执行官Hervé Brailly表示，这一激动人心的消息证明了公司与CIML和Eric Vivier教授长期而富有成效的合作伙伴关系，以及公司在发现和开发免疫调节性单克隆抗体新靶点方面的领导地位。
    2012-01-20
    INSERM Innate Pharma SA
  • Capstone Therapeutics 宣布运营更新
    医投速递
    Capstone Therapeutics 宣布运营更新
    Capstone Therapeutics宣布采取进一步措施以节省现金并逐步关闭运营。公司将停止其主要药物候选AZX100在皮肤疤痕治疗方面的临床试验，但与AZX100相关的某些临床前、制造和监管项目将继续完成。公司还计划停止其另一药物候选TP508的开发，并将相关专利和其他知识产权归还给原始许可方德克萨斯大学医学分部。随着知识产权的归还，公司将不再对TP508有任何利益或权利。此外，鉴于公司活动减少，Capstone将董事会成员从六人减少到三人，包括Robert Spiegel、William Wardell和Augustus White三位董事已辞职。自2011年10月起，Capstone已进入现金节省的“休眠”模式，目前拥有四名员工和几位兼职顾问，其中大部分将在未来几个月内随着关闭项目的完成而终止。尽管如此，Capstone仍是一家上市交易公司，需遵守证券交易委员会的法规和报告要求，并将承担相关义务。在解决持续的诉讼之前，Capstone在执行战略交易和向股东返还剩余现金方面受到限制。
    GlobeNewswire
    2012-01-20
    Capstone Therapeutic University of Texas
  • 尚华医药宣布与恒瑞医药的研究合作取得里程碑式的成就
    医投速递
    尚华医药宣布与恒瑞医药的研究合作取得里程碑式的成就
    上海，2012年1月19日 /PR Newswire/ ——ShangPharma宣布与恒瑞医药在研发合作中取得重要里程碑。ShangPharma是一家领先的中国医药和生物技术研发外包公司，今天宣布与领先的中国制药公司恒瑞医药达成战略合作伙伴关系，共同开发新型治疗性单克隆抗体（mAbs）。恒瑞医药全球研发总裁张连山博士表示，在与中国生物药业务部门战略合作的短短几个月内就实现这一首个里程碑，令人高兴。ShangPharma创始人兼首席执行官Xin Hui Michael表示，这项在中国开发新型治疗性单克隆抗体的突破性合作正在迅速产生成果。长期合作项目包括三个额外的具体里程碑目标，旨在交付一个药物候选者。恒瑞医药成立于1970年，是中国一家综合性的制药公司，2010年净销售额约为5.5亿美元。公司过去几年以25%的年增长率实现有机增长，被公认为领先的本土创新药企，拥有十几个新分子实体处于临床试验阶段，还有更多处于临床前开发。ShangPharma提供从药物发现到开发的全过程高质量、一体化服务，帮助国际和中国制药及生物技术公司高效地发现和开发新型药物候选者。
    Biospace
    2012-01-19
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 关于共同推广抗抑郁药 Paxil CR 片剂的基本协议公告
    医投速递
    关于共同推广抗抑郁药 Paxil CR 片剂的基本协议公告
    GSK与DSP达成基本协议，自4月1日起共同推广GSK的抗抑郁药Paxil CR片剂（12.5mg和25mg），该药在日本于2012年1月18日获得MHLW批准用于治疗抑郁症和抑郁状态。Paxil CR是Paxil片剂的控释剂型，为日本首个获得监管批准的SSRI（选择性5-羟色胺再摄取抑制剂）抗抑郁药控释剂型。GSK和DSP合作旨在通过提供正确信息给医疗机构，促进Paxil CR片剂的合理使用和推广，共同对抗日本的心理学疾病。Paxil CR片剂具有缓慢的药代动力学特征，采用肠溶包衣和双层控释技术，旨在实现药物在胃部释放后的持续和渐进释放，降低不良反应风险，提高长期治疗的连续性。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2012-01-19
    GSK PLC
  • 创新的靶向解决方案启动研究合作
    交易并购
    创新的靶向解决方案启动研究合作
    Burnaby的Innovative Targeting Solutions Inc.（ITS）公司，专注于开发下一代全人源抗体技术（HuTARG），于2012年1月19日宣布与Amgen Inc.（加州千橡市）达成一项研究合作协议。该协议使Amgen能够评估ITS的HuTARG技术，为未来更广泛的合作奠定基础。ITS成立于2008年，是一家私有公司，其专有的HuTARG技术能够在体外通过RAG1/RAG2介导的V(D)J重组产生抗体多样性，用于生成下一代全人抗体治疗药物。
    美通社
    2012-01-19
    Amgen Inc
  • Avila 宣布 FDA 批准合作伙伴 Clovis Oncology 的口服 EGFR 突变选择性抑制剂 CO-1686 的 IND 申请
    医投速递
    Avila 宣布 FDA 批准合作伙伴 Clovis Oncology 的口服 EGFR 突变选择性抑制剂 CO-1686 的 IND 申请
    Avila Therapeutics宣布，其与Clovis Oncology合作的EGFR突变选择性抑制剂（EMSI）项目已达到首个里程碑，获得400万美元的里程碑付款。该项目旨在开发针对非小细胞肺癌（NSCLC）的CO-1686，一种新型口服靶向共价抑制剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，将开始临床试验。CO-1686是Avila的第二个进入临床开发的共价药物，另一个是AVL-292，一种布鲁顿酪氨酸激酶（Btk）抑制剂，用于治疗B细胞癌症。Avila Therapeutics的CEO Katrine S. Bosley表示，他们很高兴Clovis在推进CO-1686开发方面取得的巨大进展，尤其是在NSCLC领域，这是一个迫切需要新疗法的疾病。CO-1686旨在选择性靶向初始激活的EGFR突变以及T790M突变，同时避免野生型EGFR，从而降低皮肤疹和腹泻等副作用的发生率。此外，CO-1686有望有效治疗一线NSCLC患者，并预防T790M耐药性的发生。
    Businesswire
    2012-01-19
    非小细胞肺癌 BTK EGFR Clovis Oncology Inc
  • Medicago 宣布扩大产品管线，开发狂犬病疫苗
    医投速递
    Medicago 宣布扩大产品管线，开发狂犬病疫苗
    Medicago公司成功完成了针对狂犬病的新型VLP疫苗候选品的初步研究。公司过去一年致力于拓展VLP技术在新型疫苗目标中的应用，并取得了积极成果。狂犬病VLP疫苗的研究结果显示，一或四个微克剂量的疫苗在鼠模型中诱导了保护水平的中和抗体。Medicago计划在2012年进行GMP工艺开发和GLP毒性研究，随后进行I期临床试验。Andrew Sheldon表示，Medicago的VLP疫苗有望解决亚洲等地狂犬病疫苗的可及性和成本问题。狂犬病是全球性问题，每年导致约55,000人死亡，主要在亚洲和非洲。Medicago的疫苗管线还包括在美国开展的三价季节性疫苗IIa期临床试验，以及与IDRI合作进行的H5N1单剂量VLP疫苗I期临床试验。此外，Medicago还在生物类似物产品领域进行研发。
    美通社
    2012-01-19
    狂犬病疫苗 Medicago Inc
  • APR Applied Pharma Research s.a.、Labtec GmbH 和 Norgine BV 宣布签署独家许可协议，根据该协议，Norgine 将营销和分销 Setofilm
    医投速递
    APR Applied Pharma Research s.a.、Labtec GmbH 和 Norgine BV 宣布签署独家许可协议，根据该协议，Norgine 将营销和分销 Setofilm
    瑞士巴勒莫，APR Applied Pharma Research s.a.、Labtec GmbH和Norgine BV宣布签署一项独家许可协议，根据该协议，Norgine将在欧洲和部分非欧洲国家市场销售和分销Setofilm Ondansetron口服分散片（ODF）。Norgine与APR及其合资伙伴Labtec共同宣布，他们已达成一项独家许可协议，Norgine获得了在欧洲及中东、非洲和澳大拉西亚部分地区商业化Setofilm口服分散片的权利。Setofilm是由APR和Labtec开发的，旨在预防和治疗化疗和放疗引起的恶心和呕吐（CINV和RINV），以及术后恶心和呕吐（PONV）的创新产品。该产品已在欧洲16个国家注册，特别适用于吞咽困难的患者，如儿童或老年患者。Norgine是一家专注于胃肠病学、肝病学和支持性护理领域的欧洲专业制药公司，拥有超过100年的历史和在欧洲主要市场的存在。APR是一家总部位于瑞士的独立国际医疗保健公司，专注于创新、价值增值和专利医疗保健产品的开发和许可，主要在口服和局部领域。Labtec是一家成立于1990年的领先药物递送开发公司，专注于透皮和局部贴片领域，后来也在欧
    Fierce Biotech
    2012-01-18
    吞咽困难 Norgine Ltd
  • Pluristem 获得以色列政府 240 万美元的赠款
    医投速递
    Pluristem 获得以色列政府 240 万美元的赠款
    以色列生物技术公司Pluristem Therapeutics Inc.宣布，其全资子公司Pluristem Ltd.获得以色列工业、贸易和劳工部首席科学家办公室（OCS）提供的900万新谢克尔（约240万美元）的拨款。这笔拨款将用于覆盖2011年3月至2012年2月期间的研发费用。该办公室根据1984年《鼓励工业研究与开发法》监督以色列高科技和生物技术行业的政府资助研发活动。Pluristem Therapeutics Inc.专注于胎盘细胞疗法开发，其PLX细胞药物递送平台能够针对多种局部和系统性炎症疾病释放治疗性蛋白质。公司的研究表明，PLX产品候选PLX-PAD在治疗晚期周围动脉疾病方面安全且可能有效，PLX细胞在治疗神经痛、肌肉损伤、炎症性肠病、多发性硬化症和中风等方面也显示出潜在效果。
    GlobeNewswire
    2012-01-18
    缺血性卒中 多发性硬化 炎症性肠病 神经痛 Pluristem Ltd
  • 巴西在国家免疫计划中引入灭活脊髓灰质炎疫苗，使用赛诺菲巴斯德疫苗
    医投速递
    巴西在国家免疫计划中引入灭活脊髓灰质炎疫苗，使用赛诺菲巴斯德疫苗
    巴西决定将其国家免疫计划中引入Sanofi Pasteur的注射用脊髓灰质炎疫苗（IPV），由Bio-Manguinhos提供，这是Oswaldo Cruz基金会（Fiocruz）的技术免疫生物研究所。巴西将从2012年开始实施这一计划，包括两剂IPV和两剂口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）。Sanofi Pasteur对巴西的决定表示赞赏，并承诺与Fiocruz合作，确保数百万巴西儿童获得IPV。此举加强了Fiocruz作为战略国家卫生机构的地位，并为巴西疫苗领域的贡献增添了IPV，每年将为近300万名儿童提供免疫。Sanofi Pasteur自1974年以来一直是巴西公共卫生的历史性合作伙伴，包括在1974年提供脑膜炎球菌疫苗以结束脑膜炎疫情，2008年应对黄热病疫情提供疫苗，以及2010年H1N1大流行期间提供疫苗。
    European Pharmaceutical Review
    2012-01-18
    脊髓灰质炎 脊髓灰质炎疫苗 Sanofi Pasteur SA
  • 与布里斯托大学开展新药研发合作
    交易并购
    与布里斯托大学开展新药研发合作
    英国布里斯托尔大学与MRCT公司合作，致力于开发口服小分子TrkA拮抗剂以治疗慢性难治性疼痛。该项目基于神经生长因子（NGF）通过其受体TrkA在神经性疼痛和炎症疼痛中的关键作用。通过结合NGF/TrkA相互作用的小分子，有望实现与针对NGF的抗体疗法相似的疗效，同时避免抗体疗法在递送、副作用和成本方面的难题。布里斯托尔大学的Shelley Allen博士及其团队已验证NGF/TrkA相互作用作为治疗靶点，并识别了TrkA上的潜在药物“特异性位点”。项目目标是为该位点生成先导化合物，并在疼痛模型中验证其有效性。
    2012-01-18
    RPTK 神经性疼痛 NGFB
  • 沪亚生物科技国际宣布与天津药学研究院建立战略合作伙伴关系
    医投速递
    沪亚生物科技国际宣布与天津药学研究院建立战略合作伙伴关系
    HUYA Bioscience International与天津药物研究院宣布建立战略合作伙伴关系，旨在共同推动中国药物创新的发展。HUYA作为全球生物制药创新的领导者，致力于将中国的新药化合物推向全球市场。此次合作将结合双方在药物创新方面的优势，HUYA将利用其专业知识和全球合作伙伴网络，协助天津药物研究院进行新药研发，加速创新药物在中国的开发和商业化进程。天津药物研究院作为中国最古老和最负盛名的科研机构之一，拥有丰富的中西药研发经验，此次合作将有助于其研发的化合物在全球范围内取得更大突破。
    美通社
    2012-01-18
    天津药物研究院
  • Pherecydes Pharma 获得 DGA 资金，用于评估噬菌体对感染性抗生素耐药性烧伤的使用效果
    医投速递
    Pherecydes Pharma 获得 DGA 资金，用于评估噬菌体对感染性抗生素耐药性烧伤的使用效果
    法国国防采购机构投资90万欧元支持Pherecydes Pharma管理的120万欧元项目，旨在探索利用噬菌体对抗抗生素耐药细菌感染的可能性，特别是皮肤感染。该项目由巴黎多所大学实验室参与，包括巴黎第十一大学遗传与微生物学研究所和武装部队生物医学研究所。Pherecydes Pharma将利用其专长，结合动物模型评估噬菌体的治疗效果和安全性，计划于2013年早期开始人体试验。该项目旨在应对抗生素耐药性日益严重的公共卫生问题，寻求噬菌体疗法作为抗生素替代或补充治疗的新途径。
    Biospace
    2012-01-18
    皮肤感染
  • Jazz Pharmaceuticals 和 Azur Pharma 合并成立 Jazz Pharmaceuticals plc
    医投速递
    Jazz Pharmaceuticals 和 Azur Pharma 合并成立 Jazz Pharmaceuticals plc
    Jazz Pharmaceuticals和Azur Pharma完成业务合并，成立新的生物制药公司Jazz Pharmaceuticals plc，总部位于爱尔兰都柏林。合并后，公司拥有约60百万股流通普通股。Jazz Pharmaceuticals plc致力于中枢神经系统及女性健康领域的多元化产品开发，拥有约430名员工，业务涵盖嗜睡症、严重慢性疼痛、精神病学和女性健康产品。公司产品包括Xyrem、Prialt、FazaClo、Luvox CR和Elestrin等。公司对未来发展充满信心，计划扩大产品组合和未来管线。
    美通社
    2012-01-18
    嗜睡症 Jazz Pharmaceuticals PLC
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