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  • NIH 资助的 HIV 临床研究中心加入儿科结核病疫苗研究
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    NIH 资助的 HIV 临床研究中心加入儿科结核病疫苗研究
    美国政府资助的非洲HIV/AIDS临床研究机构将加入一项针对婴幼儿结核病疫苗的试验。该试验旨在测试由Aeras和Crucell N.V.开发的结核病疫苗的安全性和有效性。试验始于2010年10月，在肯尼亚、南非和莫桑比克进行。该试验由Aeras赞助，并得到Aeras、Crucell和欧洲及发展中国家临床试验伙伴关系组织的资金支持。试验对象为未感染HIV的16周到26周大的婴儿，测试AERAS-402/Crucell Ad35候选疫苗作为BCG疫苗的加强免疫。研究预计将在2015年完成。
    Technology Networks
    2012-02-01
    Crucell NV European and Develop National Institutes
  • Shire 和 Sangamo 合作开发治疗血友病和其他单基因疾病的疗法
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    Shire 和 Sangamo 合作开发治疗血友病和其他单基因疾病的疗法
    Shire公司与Sangamo生物科技公司合作，利用Sangamo的锌指DNA结合蛋白（ZFP）技术，共同开发治疗血友病和其他单基因疾病的药物。Shire将获得针对四种凝血因子（VII、VIII、IX和X）的ZFP Therapeutics的独家全球权利，用于研究治疗血友病A和B的治愈疗法。Sangamo负责提交每个产品的IND申请和CTA，Shire将偿还Sangamo的研发相关成本。Shire负责产品的临床开发和商业化，并支付Sangamo upfront费用和后续的研发、监管、开发和商业化里程碑付款以及产品销售提成。Sangamo的ZFP Therapeutic方法利用其专有的ZFP核酸酶（ZFN）和ZFP转录因子（ZFP TF）技术，能够识别基因中的任何特定DNA序列，可能适用于包括血液学和溶酶体储存疾病在内的Shire治疗领域。
    2012-02-01
    血友病 Shire Ltd
  • Alectos 支持 NSERC 资助 SFU 的 R.A. Britton 教授
    交易并购
    Alectos 支持 NSERC 资助 SFU 的 R.A. Britton 教授
    2012年2月1日，Alectos公司宣布支持加拿大自然科学与工程研究委员会（NSERC）对西蒙弗雷泽大学化学系R.A. Britton教授团队的资助，项目名为“合成调节癌症代谢的小分子调节剂”。癌症是全球性的健康问题，是加拿大死亡的主要原因。寻找新的治疗策略是持续进行的工作。与正常细胞相比，肿瘤表现出异常的代谢，特征是葡萄糖摄取增加和快速生长。利用小分子选择性地调节癌细胞代谢，从而抑制肿瘤生长，是治疗疾病的一种有吸引力的策略。Alectos Therapeutics与西蒙弗雷泽大学Britton团队的合作旨在制备和表征一系列具有选择性破坏肿瘤代谢能力的小分子药物候选物。这项研究需要西蒙弗雷泽大学Britton团队在合成和表征方面的专业知识。通过协作方法，Alectos与Britton团队将利用药物化学技术优化先导化合物，以提高其活性和选择性。该项目的成功可能有助于更好地理解癌细胞代谢，并最终开发出新的癌症治疗方法。
    2012-02-01
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Athersys 获得 360 万美元的干细胞产品开发赠款
    医投速递
    Athersys 获得 360 万美元的干细胞产品开发赠款
    Athersys公司获得总计360万美元的资助，用于推进其MultiStem产品项目和细胞治疗平台的发展。其中，来自美国国家神经疾病与中风研究所的190万美元资助用于开发MultiStem治疗脑外伤，而其比利时子公司ReGenesys从比利时创新科学和技术署获得120万美元资助，用于细胞疗法配方和制造能力的进一步发展。这些资助将支持MultiStem在特定治疗领域的进一步开发，并增强公司的制造平台。MultiStem细胞疗法在治疗炎症和免疫疾病、神经系统疾病、心血管疾病等领域展现出治疗潜力，是一种独特的“现成”干细胞产品，可大规模制造、长期冷冻保存，且无需组织配型或免疫抑制即可使用。
    GlobeNewswire
    2012-02-01
    神经系统疾病 心血管疾病 Athersys Inc
  • Spectrum Pharmaceuticals 获得 Hanmi Pharmaceuticals 在美国临床试验中的新型长效 GCSF 药物的许可
    医投速递
    Spectrum Pharmaceuticals 获得 Hanmi Pharmaceuticals 在美国临床试验中的新型长效 GCSF 药物的许可
    Spectrum Pharmaceuticals与Hanmi Pharmaceutical达成合作，共同开发基于Hanmi proprietary LAPSCOVERY技术的SPI-2012（原名“LAPS-GCSF”），用于治疗化疗引起的粒细胞减少症。SPI-2012有望在化疗后快速恢复粒细胞，市场潜力巨大。SPI-2012在美国健康志愿者中的1期临床试验显示，其活性与Neulasta（pegfilgrastim）相似，但剂量仅为三分之一。Spectrum计划在2012年启动2期临床试验。若SPI-2012最终商业化，Spectrum将拥有除韩国、中国和日本外的全球权利。Hanmi和Spectrum均有丰富的药物研发和商业化经验，此次合作旨在推动SPI-2012的临床和监管进程，实现商业化成功。
    Businesswire
    2012-01-31
    培非格司亭 Spectrum Pharmaceuticals Inc
  • NIH 将加入新型结核病疫苗的多中心临床试验
    医投速递
    NIH 将加入新型结核病疫苗的多中心临床试验
    美国国立卫生研究院（NIH）下属的过敏与传染病研究所（NIAID）加入由Aeras和荷兰生物制药公司Crucell共同开发的结核病疫苗候选药物的II期概念验证临床试验。这是NIH首次利用其HIV/AIDS临床试验网络来推进结核病疫苗的研发。该临床试验旨在评估疫苗候选药物AERAS-402/Crucell Ad35在未感染HIV的婴儿中的安全性和有效性。该试验已在肯尼亚、南非和莫桑比克的三处地点招募了婴儿。此次合作旨在加速对结核病这一全球致命性感染疾病的研究进展。
    美通社
    2012-01-31
    Aeras Global TB Vacc Crucell NV National Institute o
  • Orexo：Orexo 的药物发现合作终止，OX-CLI/OX-ESI 项目结束
    医投速递
    Orexo：Orexo 的药物发现合作终止，OX-CLI/OX-ESI 项目结束
    Orexo AB与Janssen Pharmaceuticals决定终止关于OX-CLI、OX-ESI项目及一个未公开的Janssen项目的研发合作和许可协议。双方各自恢复了对各自药物发现项目的商业权利。因此，专注于哮喘、慢性阻塞性肺病和其他炎症性疾病创新新治疗方法的OX-CLI和OX-ESI项目将被关闭。Orexo是一家专注于开发疼痛和炎症治疗药物的制药公司，拥有四个商业化产品、多个合作伙伴开发的项目以及三个专有开发项目。Orexo的注册产品包括用于治疗突破性癌症疼痛的Abstral、由Kyowa Hakko Kirin/ProStrakan Group plc在欧洲和美国销售的Abstral，以及由Meda在美国销售的睡眠药Edluar，还有两个用于幽门螺杆菌诊断的产品，由子公司Kibion进行市场推广。更多信息可访问公司网站www.orexo.com。该信息是Orexo AB（publ）根据《金融工具交易法》和/或《证券市场法》披露的信息，于2012年1月31日08:30 CET公开提供。本新闻稿已用瑞典语和英语准备，如有内容不一致，以瑞典语版本为准。
    Finanznachrichten
    2012-01-31
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 自身炎症性疾病 Orexo AB Meda AB
  • 帝斯曼宣布与 Indoco 建立营销和销售联盟
    医投速递
    帝斯曼宣布与 Indoco 建立营销和销售联盟
    皇家DSM公司与印度Indoco Remedies Limited签订协议，共同营销和销售八种活性药物成分，以扩大全球市场影响力。此联盟于2012年1月生效，利用Indoco的产品开发能力和cGMP制造合规性，以及DSM的市场渠道。DSM将利用其运营和质量体系，加速在监管市场的增长。Indoco Remedies成立于1947年，是印度领先的API和成品制剂制造商，产品销往全球80个国家。DSM选择与Indoco合作，基于其在全球市场的客户联系和承诺质量。
    美通社
    2012-01-31
    DSM Pharmaceuticals Indoco Remedies Ltd
  • Enamine 提供大型新型多样化化合物筛选库，以扩展与 BioFocus 的关系
    医投速递
    Enamine 提供大型新型多样化化合物筛选库，以扩展与 BioFocus 的关系
    Enamine Ltd，一家领先的筛选化合物和化学构建块供应商，宣布与BioFocus延长了长期合作关系，BioFocus收购了一个大型新化合物筛选库。该库将在2012年初对BioFocus HTS合作伙伴开放。BioFocus生物科学副总裁Kate Hilyard表示，他们对Enamine化合物收藏的质量印象深刻，并赞赏其强大的支持服务和提供新型化合物的能力。Enamine业务发展总监Michael Bossert表示，他们对BioFocus决定继续合作感到非常高兴，这证明了他们在专业筛选公司和学术研究中心中的声誉日益增长。Enamine成立于1991年，是一家化学公司，向制药、化妆品、营养和农业化学品行业提供新型筛选化合物。BioFocus提供综合药物发现服务，在神经退行性疾病、炎症性疾病等领域具有强大能力，并在罕见和忽视疾病领域拥有不断增长的候选药物交付记录。BioFocus在三个研究中心（英国、瑞士和荷兰）拥有超过220名优秀且经验丰富的科学家，自1997年成立以来，一直致力于为客户提供高质量的数据，并通过ISO9001资格认证，确保所有BioFocus研究中心的研究质量得到独立检验。
    Finanznachrichten
    2012-01-31
    自身炎症性疾病 Enamine Ltd
  • 美国国家癌症研究基金会资助关键的 TGen-UA 癌症研究
    医投速递
    美国国家癌症研究基金会资助关键的 TGen-UA 癌症研究
    TGen和亚利桑那大学获得60万美元的三年期资助，用于研究针对胰腺癌的靶向疗法。该研究旨在发现新的治疗方法，以治疗美国第四大癌症死因——胰腺癌。研究人员开发了一种新的疗法，通过干扰促进胰腺癌细胞生长的分子来阻断胰腺癌细胞的生长。该研究的目标是设计和发展新的抗肿瘤药物，以延长癌症患者的寿命。研究还集中在开发针对突变K-Ras基因的药物，该基因在超过95%的胰腺癌中存在。此外，该中心还使用计算方法从癌细胞中提取基因组学和通路信息，为每位患者匹配最有效的治疗选项。
    Technology Networks
    2012-01-31
    胰腺癌
  • Telormedix 当选 TIMER 合作研究计划成员
    医投速递
    Telormedix 当选 TIMER 合作研究计划成员
    欧盟与巴西共同投资300万欧元，支持TIMER研究合作项目，旨在对抗炎症性疾病。该项目由欧洲顶尖大学和研究机构与巴西顶级研究团队组成，旨在加速开发新型有效的抗炎策略。瑞士生物制药公司Telormedix作为项目成员，将利用其在Toll样受体（TLRs）调节剂领域的专业知识，以及其TLR调节剂作为一类有效抗炎化合物的最新进展。TIMER项目自2012年1月1日起启动，汇集了来自四个欧洲国家和巴西的九个研究合作伙伴。该项目旨在加强欧洲科学家与巴西同行之间的联系，共同应对与炎症相关的重要问题，并利用自然资源、疾病模型、原创范式和分子方法促进协同作用。Telormedix公司致力于开发针对癌症和自身免疫疾病的创新疗法，其领先产品TMX-101已进入I/II期临床试验，同时也在开发TLR7靶向分子作为疫苗佐剂。
    Biospace
    2012-01-31
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 自身炎症性疾病 TLR TLR7
  • Transgene 在中国成立子公司，并与中国和欧洲学术实验室签署欧盟委员会资助的国际科学合作计划 Immunocan
    医投速递
    Transgene 在中国成立子公司，并与中国和欧洲学术实验室签署欧盟委员会资助的国际科学合作计划 Immunocan
    Transgene公司宣布在中国市场的新进展，包括成立全资子公司Transgene Biopharmaceuticals Technology (Shanghai) Co. Ltd，专注于学术研究和早期研发项目；同时启动国际合作项目Immunocan，旨在加强欧洲与中国在转化医学研究方面的合作，特别是针对中国癌症患者的免疫学特征研究。此外，Transgene与天津天士力医药集团合资成立的Transgene Tasly (Tianjin) Biopharmaceutical Co. Ltd将负责成熟研发项目的开发。Transgene表示，中国是其发展战略中的重要一环，预计当地市场将迅速成为主要生物制药市场之一。
    MarketScreener
    2012-01-30
    恶性肿瘤 Transgene SA
  • 用于前列腺癌靶向治疗的放射性药物进入临床试验
    医投速递
    用于前列腺癌靶向治疗的放射性药物进入临床试验
    加拿大汉密尔顿的卓越中心与美国的分子洞察制药公司合作，将生产一种新的放射性药物I-131-MIP-1466，用于临床试验，以评估其将放射治疗直接应用于转移性前列腺癌的潜力。该药物由汉密尔顿的探针开发与商业化中心（CPDC）生产，用于美国分子洞察制药公司。临床试验预计于2013年初开始，这是首次测试一种基于小分子、专门针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性药物，以治疗已扩散至全身的前列腺肿瘤。这一新治疗方法有望为治疗转移性前列腺疾病提供新的选择。
    Fierce Pharma
    2012-01-30
    PSMA 前列腺癌 前列腺转移性癌
  • DURECT 收回 POSIDUR 的欧洲产品权利
    医投速递
    DURECT 收回 POSIDUR 的欧洲产品权利
    DURECT公司宣布，Takeda通过收购Nycomed获得了POSIDUR（SABER-Bupivacaine）在欧洲及其他地区的开发和商业化权利，但现已决定将其归还给DURECT。POSIDUR是一种术后疼痛缓解药物，利用DURECT的SABER技术递送布比卡因，旨在提供长达三天的疼痛缓解。Takeda承诺协助Nycomed产生的数据有序快速过渡回DURECT。DURECT计划与合作伙伴Hospira在美国和加拿大推进POSIDUR项目，并准备提交给FDA的整合安全性和有效性报告。同时，DURECT将开始与潜在合作者就Takeda之前许可给Nycomed的地区权利进行讨论。
    Fierce Pharma
    2012-01-30
    疼痛 Takeda GmbH DURECT Corp Hospira Inc
  • FDA 批准 Jentadueto（利格列汀/盐酸二甲双胍）片剂用于治疗成年 2 型糖尿病患者
    医投速递
    FDA 批准 Jentadueto（利格列汀/盐酸二甲双胍）片剂用于治疗成年 2 型糖尿病患者
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc.和Eli Lilly and Company共同研发的Jentadueto（linagliptin/metformin hydrochloride）片剂，用于治疗2型糖尿病成人患者。Jentadueto是一种结合了DPP-4抑制剂linagliptin和二甲双胍的单一片剂，每日两次服用，有助于控制血糖。临床试验显示，Jentadueto在最大剂量下，与安慰剂相比，HbA1c水平降低1.7%。Jentadueto可单独使用或与磺脲类药物联合使用，但不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。Boehringer Ingelheim和Eli Lilly and Company于2011年1月建立了全球糖尿病联盟，旨在应对日益严重的全球糖尿病流行。
    美通社
    2012-01-30
    Eli Lilly & Co 二甲双胍 Boehringer Ingelheim Corp 利格列汀 糖尿病酮症酸中毒
  • Pacgen 扩展 PAC-113 许可证
    医投速递
    Pacgen 扩展 PAC-113 许可证
    Pacgen Biopharmaceuticals Corporation与Demegen, Inc.签署了许可协议的修订版，扩大了PAC-113在全球范围内的独家权利和许可，包括阴道、皮肤科和眼科应用。PAC-113是一种从人唾液中发现的天然组蛋白histatin蛋白衍生的12氨基酸抗菌肽，具有广泛的抗菌活性。Pacgen首席执行官表示，公司正致力于加强其技术组合，并开展多项商业倡议，其中之一就是扩大PAC-113的许可。PAC-113在2008年6月的IIb期临床试验中显示出治疗口腔念珠菌病的效果，与目前的标准药物Nystatin相比具有可比性。Pacgen目前正寻求将其从生物制药研发业务转型为收入生成公司。
    GlobeNewswire
    2012-01-30
    Demegen Inc Pacgen Life Science
  • Domain Therapeutics 获得 Michael J. Fox 基金会的资助，用于开发治疗帕金森病的新型 mGluR3 PAM 化合物
    医投速递
    Domain Therapeutics 获得 Michael J. Fox 基金会的资助，用于开发治疗帕金森病的新型 mGluR3 PAM 化合物
    Domain Therapeutics获得来自迈克尔·J·福克斯基金会的一笔30万美元的资助，用于优化和药理学表征新型mGluR3正性别构调节剂（PAMs），以治疗帕金森病。该资助旨在支持帕金森病疗法的临床前开发，这些疗法有潜力改变疾病进程并改善症状治疗。该研究有望为帕金森病的治疗提供新的思路，通过激活GDNF来保护并促进多巴胺神经元的存活。Domain Therapeutics致力于开发针对帕金森病的创新药物，并与默克-赛诺合作推进相关项目。
    Technology Networks
    2012-01-30
    帕金森病 GDNF
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