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Medivir 推出抗病毒化合物 MIV-606 以主显节

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Medivir 推出抗病毒化合物 MIV-606 以主显节

Medivir AB与Epiphany Biosciences签署了一项关于MIV-606（瓦洛马西洛韦）的许可协议，这是一种对水痘-带状疱疹病毒（VZV）和其他病毒具有强大活性的Medivir的II期化合物。根据协议，Medivir将获得Epiphany的股权、最高达2450万美元的里程碑付款以及除北欧国家外的全球销售额的版税，因为在北欧国家Medivir保留了所有疾病适应症的市场营销权。Epiphany将负责MIV-606的进一步临床试验。IIa期研究显示MIV-606在带状疱疹患者中有效且安全，随着人口老龄化，带状疱疹药物市场预计将增长。MIV-606也是其他疱疹病毒的强效抑制剂，这些病毒越来越多地与各种疾病有关，如单核细胞增多症、慢性疲劳综合症、多发性硬化症以及HIV/AIDS的发展。Medivir首席执行官兼总裁Lars Adlersson表示，与Epiphany的合作令人高兴，Epiphany是一家总部位于美国的成长型公司，拥有有趣的项目组合和一群杰出的科学家支持，包括疱疹病毒6型的发现者、HIV的共同发现者Robert Gallo博士和卡罗琳斯卡学院的Hans Wigzell教授。Epiphan

Businesswire

2006-09-08

多发性硬化带状疱疹 Medivir AB
Akorn， Inc. 宣布 Serum Institute of India， Ltd 进行股权投资

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Akorn， Inc. 宣布 Serum Institute of India， Ltd 进行股权投资

Akorn公司宣布与印度血清研究所达成协议，将发行100万股普通股，每股价格为3.56美元，即2006年9月7日的收盘价。此次股票发行需完成文件和常规的交割条件。血清研究所已于2006年9月8日向Akorn支付了交易款项。Akorn总裁Arthur S. Przybyl表示，血清研究所的股权投资有助于巩固双方长期战略伙伴关系，并计划提名血清研究所执行董事Subash Kapre加入Akorn董事会。自2004年10月起，Akorn与血清研究所签订了独家药物开发和分销协议，血清研究所已在印度普纳建设了专门的生产设施。双方还计划扩大产品开发平台，包括生物制剂，并预计不久将签署最终协议。血清研究所董事长兼首席执行官Cyrus S. Poonawalla表示，这次投资机会为两家组织提供了更大的发展空间。Akorn和血清研究所均未在美国证券交易委员会注册，所发行证券不能在美国境内销售。

Biospace

2006-09-08

Akorn Inc
Crucell 和 UCB 签署 STAR（TM）许可协议

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Crucell 和 UCB 签署 STAR（TM）许可协议

荷兰生物技术公司Crucell与欧洲领先的生物制药公司UCB签署了STAR™许可协议，UCB成为首个欧洲STAR™许可方。该协议涵盖为期5年的非独家STAR™研究许可，用于生产单克隆抗体。UCB将利用其专有的哺乳动物CHO细胞系，评估STAR™技术在多种不同的人类和鼠嵌合及人源抗体中的应用。UCB将支付许可发行费、里程碑费和年度维护费。Crucell的CEO Ronald Brus表示，UCB已许可其PER.C6®技术，STAR™技术的许可协议进一步增强了双方关系。Crucell专注于疫苗和抗体的研发，其产品包括针对乙型肝炎和流感的疫苗，以及旅行疫苗。UCB是一家全球性的生物制药公司，专注于中枢神经系统疾病、过敏/呼吸疾病、免疫和炎症性疾病以及肿瘤领域的创新药物和生物技术产品的研发。

WebWire

2006-09-07

UCB SA 乙型肝炎
Ligand 宣布出售 AVINZA

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Ligand 宣布出售 AVINZA

Ligand Pharmaceuticals与King Pharmaceuticals达成最终资产购买协议，将AVINZA（硫酸吗啡缓释胶囊）相关资产转让给King。交易价格为3.13亿美元现金加分级版税协议，直至2017年11月专利到期。King将支付2.65亿美元收购AVINZA在美国、其领土和加拿大的所有权利，并承担对Organon的4800万美元产品相关负债。King还将支付Ligand前20个月15%的版税，后续版税基于年度净销售额。Ligand宣布与King签订销售合同，King在过渡期间推广AVINZA。交易已获双方董事会批准，待Ligand股东会批准和Hart-Scott-Rodino审查通过。交易完成后，King将使用其销售力量推广AVINZA，并探索AVINZA的替代配方。Ligand计划将大部分现金收益分配给股东，并重新聚焦研发项目。

Businesswire

2006-09-07

吗啡 Organon & Co Ligand Pharmaceuticals Inc
加拉帕戈斯和 OneWorld Health 合作开发治疗腹泻病的新药

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加拉帕戈斯和 OneWorld Health 合作开发治疗腹泻病的新药

比利时梅赫伦和加州旧金山，2006年9月6日——生物制药公司Galapagos NV的子公司BioFocus DPI与位于加州旧金山的非营利性制药公司OneWorld Health达成药物发现合作，旨在开发治疗腹泻病的新药。OneWorld Health致力于治疗被忽视的疾病，并得到比尔及梅琳达·盖茨基金会等资助。合作聚焦于腹泻病药物的开发，腹泻病是发展中国家儿童健康的主要威胁。根据协议，BioFocus DPI将利用其药物化学专长为OneWorld Health的腹泻病项目识别新的药物候选物。该合同总价值超过300万欧元，为期两年半。腹泻病是全球五岁以下儿童死亡的主要原因，每年有超过两百万儿童死于这些疾病。BioFocus DPI和OneWorld Health的合作旨在开发新的抗分泌药物，这些药物将作为口服补液疗法的辅助治疗，用于治疗致命的肠毒素大肠杆菌和霍乱，这两种疾病占腹泻病报告病例的近40%。该项目下，BioFocus DPI将提供其药物化学专业知识，以识别未来开发的潜在药物候选物。

GlobeNewswire

2006-09-06

Galapagos NV 霍乱
Endovasc 宣布完成利前列素的 IIIa 期试验生产

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Endovasc 宣布完成利前列素的 IIIa 期试验生产

Endovasc公司宣布，其合作伙伴PYRAMID Laboratories已完成Liprostin的cGMP生产，以支持公司针对间歇性跛行的IIIa期临床试验。Liprostin是一种脂质体包裹的前列腺素E-1（PGE-1），具有强效的血管扩张、血小板抑制、抗炎和抗血栓作用。Endovasc于2006年2月向FDA提交了Liprostin治疗间歇性跛行的IIIa期临床试验方案，间歇性跛行是周围动脉疾病的一种症状，会导致运动或行走时腿部出现痉挛感，并可能因血液和氧气供应减少而引发。PYRAMID Laboratories是一家专注于制药和生物技术行业的合同无菌制造和分析服务专业机构，拥有丰富的产品开发、配方、制造和符合GLP和cGMP指南的实验室服务经验。Endovasc致力于开发和商业化心血管和代谢药物候选产品，旗下拥有Liprostin Inc.、Prostent Inc.和Nutraceutical Development Corporation等子公司。

Businesswire

2006-09-06

间歇性跛行
SkyePharma 和 Mundipharma 宣布达成 Flutiform（TM）欧洲营销和分销的独家许可协议

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SkyePharma 和 Mundipharma 宣布达成 Flutiform（TM）欧洲营销和分销的独家许可协议

SkyePharma与Mundipharma达成协议，将Flutiform™（用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病的新型组合产品）在欧洲及部分国际市场进行开发、营销和分销。Mundipharma将获得在欧洲和其他非北美地区的独家市场权，并可选择谈判在日本获得独家权。SkyePharma将获得1500万欧元的前期付款和高达7000万欧元的里程碑付款，以及销售提成。Flutiform™正在进行成人哮喘的III期临床试验，预计2009年进入市场。

ADVFN

2006-09-06

哮喘慢性阻塞性肺疾病 Mundipharma Pte Ltd
Dynavax 与阿斯利康合作开发用于治疗哮喘和 COPD 的 TLR-9 激动剂

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Dynavax 与阿斯利康合作开发用于治疗哮喘和 COPD 的 TLR-9 激动剂

Dynavax Technologies与AstraZeneca达成一项合作协议，共同研发基于TLR-9激动剂的哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）治疗药物。合作将利用Dynavax的专有第二代TLR-9激动剂免疫刺激序列（ISS）。根据协议，双方将合作筛选领先TLR-9激动剂并开展相应的研究阶段研究。AstraZeneca将负责产品的开发和全球商业化，Dynavax则有机会在美国共同推广合作产生的产品。合作财务条款包括1000万美元的预付款以及研究资金和临床前里程碑，总承诺资金可能达到2700万美元，潜在交易价值约1.36亿美元。此外，Dynavax还有权根据产品销售额获得版税。AstraZeneca认为Dynavax的ISS技术具有创新性，有望加强其在呼吸疾病领域的地位。Dynavax首席执行官Dino Dina表示，AstraZeneca是哮喘和COPD ISS疗法开发的理想合作伙伴。Dynavax的TLR-9激动剂疗法在治疗过敏性鼻炎的临床试验中已产生强有力的数据，为将ISS疗法应用于哮喘和COPD治疗提供了基础。

2006-09-06

哮喘 AstraZeneca PLC 慢性阻塞性肺疾病过敏性鼻炎 Dynavax Technologies Corp
Alnylam 获得联邦拨款，用于开发用于大流行性流感的 RNAi 疗法

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Alnylam 获得联邦拨款，用于开发用于大流行性流感的 RNAi 疗法

Alnylam Pharmaceuticals获得美国国立卫生研究院下属过敏与传染病研究所的SBIR资助，用于推进RNAi疗法在流感大流行中的应用研究。该公司将获得约59万美元的资金支持，用于开发针对多种流感病毒，包括H5N1病毒的siRNA抗病毒药物。Alnylam的流感项目与诺华合作，专注于开发针对所有流感病毒基因组的RNAi疗法，包括禽流感H5N1。此前，Alnylam的研究人员与学术合作伙伴在体外实验中证明了针对H5N1病毒的siRNA的抗病毒活性。Alnylam的流感项目研究正在与乔治亚大学和圣犹达儿童研究医院的合作下进行。此外，Alnylam还获得了美国国防部“国防高级研究计划局”的初步政府资金支持，并与道化学公司的Dowpharma合同制造服务合作，为流感大流行RNAi疗法制造，以实现国内生产。

Technology Networks

2006-09-06

Novartis AG Alnylam Pharmaceuticals Inc St Jude Children's Research Hospital
Avantium 为赛诺菲-安万特的所有研究地点提供 Crystal16（TM）

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Avantium 为赛诺菲-安万特的所有研究地点提供 Crystal16（TM）

Avantium Technologies与Sanofi-Aventis达成协议，将在Sanofi-Aventis的所有研发中心部署其专有的Crystal16™平台。Sanofi-Aventis选择Crystal16™以提升其结晶研究能力，增加科学家们的实验吞吐量，并能在更小规模上进行结晶实验。Crystal16™是一种新型专有平台，可在1毫升反应器中并行进行结晶实验。该平台适用于药物和化学研究中的多种应用，如溶解度测量、结晶过程的理解以及产品表征的晶体生成。用户能够并行运行16个实验，使用最小量的珍贵起始材料，同时获取关于结晶过程和产品固态的最大知识。此协议验证了Avantium提供高附加值工具的战略，以支持其服务业务。

Technology Networks

2006-09-05

Sanofi SA
Laquinimod IIb 期试验证实了疗效和良好的安全性，并显示炎症性疾病活动率显著降低

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Laquinimod IIb 期试验证实了疗效和良好的安全性，并显示炎症性疾病活动率显著降低

Teva制药工业有限公司和Active Biotech AB宣布，一项针对复发缓解型多发性硬化症（MS）患者的IIb期临床试验中，每日一次的新型口服药物laquinimod在安全性及疗效方面均达到主要终点。该研究显示，laquinimod治疗显著降低了炎症性疾病活动率，并减少了临床复发的数量。研究共纳入约300名患者，在8个欧洲国家和以色列进行。安全性评估证实了laquinimod在早期II期临床试验中展现的良好安全特性。Teva制药工业有限公司总裁兼首席执行官Israel Makov表示，该研究结果令人鼓舞，进一步证明了公司致力于开发新型MS疗法，包括口服疗法，以治疗疾病并提高患者生活质量。Active Biotech AB总裁兼首席执行官Sven Andreasson表示，已完成的研究数据与临床前文件证实了laquinimod在MS患者中的疗效和良好安全特性。该临床试验的积极结果将触发对Active Biotech的里程碑式付款。Teva制药工业有限公司计划与监管机构讨论laquinimod的开发计划，以加速其进入III期临床试验。

GlobeNewswire

2006-09-05

多发性硬化自身炎症性疾病 Active Biotech AB
Teijin 获得 Global Structure Database Management 许可证并切换到 JChem 平台

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Teijin 获得 Global Structure Database Management 许可证并切换到 JChem 平台

ChemAxon与Teijin Pharma Ltd.宣布Teijin Pharma将收购ChemAxon的数据库结构管理及搜索工具包，并将Teijin Pharma的化学信息平台切换至使用ChemAxon的JChem技术。此举将使Teijin Pharma通过JChem平台更新现有的小分子存档系统，以更好地支持其全球研究活动。Teijin Pharma表示，JChem工具的性能和潜力令人满意，特别适合于分布式、企业级解决方案。ChemAxon CEO Ferenc Csizmadia表示，对JChem工具在Teijin Pharma的应用感到高兴，并相信这一转换将为日本及全球客户进一步采用ChemAxon产品打开大门。ChemAxon专注于提供化学信息软件开发平台和应用程序，而Teijin Group则是一家活跃在纤维、薄膜、塑料、制药和医疗保健等领域的多元化企业，其下属的Teijin Pharma专注于呼吸、骨骼/关节和心血管/代谢疾病三大治疗领域。

Technology Networks

2006-09-05

Teijin Ltd
Santhera 和 Juvantia 合作开发治疗帕金森病运动障碍的 II 期产品

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Santhera 和 Juvantia 合作开发治疗帕金森病运动障碍的 II 期产品

瑞士神经肌肉疾病专科制药公司Santhera与芬兰生物技术公司Juvantia达成战略合作协议，共同推进Juvantia研发的fipamezole（JP-1730）治疗帕金森病运动障碍（DPD）患者的进展。fipamezole在美进行的IIa期临床试验已证明其概念，FDA已授予其快速通道注册状态。双方合作旨在通过更大规模的IIb期临床试验进一步验证fipamezole的积极结果。Santhera将负责开发和资金投入，并拥有在将来收购Juvantia所有股份以获得产品所有权的期权。Dr. Juha-Matti Savola加入Santhera担任临床开发总监，负责fipamezole在瑞士Liestal的研发。Santhera CEO Dr. Klaus Schollmeier表示，该协议符合Santhera的战略定位，fipamezole针对帕金森病运动障碍这一未满足的医疗需求领域，有望成为公司管线中的另一个后期临床试验产品。Juvantia董事长Keijo Väkiparta认为，与Santhera的合作为Juvantia提供了推动重要产品进一步发展的绝佳机会。

GlobeNewswire

2006-09-05

Juvantia Pharma Ltd Santhera Pharmaceuti
Debiopharm 和 Salix Pharmaceuticals 签署 SANVAR（R）许可协议

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Debiopharm 和 Salix Pharmaceuticals 签署 SANVAR（R）许可协议

Debiopharm Group与Salix Pharmaceuticals签订独家许可协议，授予Salix在美国销售、推广和分销Debiopharm开发的SANVAR(R) IR（即释型）产品的权利，用于治疗急性食管静脉曲张出血（EVB）。该产品正在进行美国进行的确认性III期临床试验，用于治疗由门脉高压引起的EVB。美国食品药品监督管理局（FDA）已根据特殊协议评估（SPA）程序审查了该试验方案。根据协议，Salix将向Debiopharm支付高达1400万美元的预付款和监管及销售业绩里程碑付款。Salix表示，EVB是晚期肝硬化的一种生命威胁性并发症，生存率与早期控制出血直接相关，而Sanvar通过降低门脉高压来减少出血。目前美国尚无批准的EVB治疗方法。如果FDA在预期的时间内批准SANVAR(R)的上市，Salix计划在2007年底前向美国患者提供首个获批准的用于治疗这种严重并发症的产品。Debiopharm对Salix作为其合作伙伴表示兴奋，相信Salix的治疗重点及其在销售和营销方面的专业知识将有助于在重要的美国市场发挥SANVAR(R)的潜力。

2006-09-05

Salix Pharmaceuticals Inc
Odyssey Thera 宣布与辉瑞公司开展重大多年合作

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Odyssey Thera 宣布与辉瑞公司开展重大多年合作

Odyssey Thera与Pfizer达成合作协议，利用Odyssey Thera的PCA技术评估Pfizer化合物的选择性。根据多年合作协议，Odyssey Thera将获得前期付款、研发和资本支出资金以及基于成功的里程碑付款。Odyssey Thera的PCA技术可测量活细胞内的通路活性，适用于多个治疗领域的信号通路。通过研究化合物应用后活细胞生化网络的变化，Odyssey Thera能识别药物和先导化合物的靶向和非靶向活性。此外，合作还包括开发新型工具和策略，以帮助选择具有更好安全性和选择性特征的药物候选物。Odyssey Thera的PCA技术和基于高通量自动化显微镜的其它检测方法将用于测量Pfizer化合物对细胞信号网络的影响。Odyssey Thera总裁兼CSO Dr. John K. Westwick表示，公司通过利用活细胞内药物与蛋白质的作用，开发了一套庞大的通路检测方法和快速分析大量测试化合物的基础设施，从而在药物发现早期阶段识别最有希望的候选药物。

Technology Networks

2006-09-05

Pfizer Inc Pfizer Ltd
Logical Therapeutics Inc. 获得新型抗炎药的许可

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Logical Therapeutics Inc. 获得新型抗炎药的许可

Logical Therapeutics公司与Medinox公司达成一项许可和合作协议，共同开发一种新型非甾体抗炎药LT-NS001。LT-NS001在动物模型中显示出与广泛使用的NSAID萘普生相当的抗炎和镇痛效果，且对胃肠道黏膜损伤的防护作用优于萘普生。在47名受试者的I期临床试验中，LT-NS001未引起严重不良事件，无受试者退出研究。Logical Therapeutics计划开发LT-NS001治疗轻至中度炎症性疾病，如骨关节炎和腰痛综合征。根据协议，Logical Therapeutics在北美、欧洲和澳大利亚拥有LT-NS001的开发和市场营销独家许可权，Medinox将获得前期付款，并在达到某些开发和管理里程碑以及销售提成的基础上获得未来付款。Logical Therapeutics是一家位于宾夕法尼亚州匹兹堡的私营生物技术公司，专注于治疗由过度炎症引起的各种医疗条件。Medinox是一家领先的硝酸盐（NO）治疗公司，致力于开发针对多种未满足的医疗需求的技术平台，包括脓毒症、急性呼吸窘迫综合征和失血性休克。

Biospace

2006-09-05

脓毒症骨关节炎急性呼吸窘迫综合征萘普生失血性休克
Evotec 获得全球所有产品 ChemAxon 许可证，并宣布在 Informatics Platform 上实现多项

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Evotec 获得全球所有产品 ChemAxon 许可证，并宣布在 Informatics Platform 上实现多项

Evotec AG与ChemAxon宣布Evotec全面许可ChemAxon的产品线，成功实施ChemAxon工具包并持续扩展Evotec的informatics网络功能。通过收购ChemAxon的JChem平台，Evotec开发了先进的药物发现和优化应用，使科学家能够跨所有设施直接从工作台执行和共享关键过程。Evotec的IT应用团队领导Alistair Sedwell表示，ChemAxon的JChem工具允许他们开发高度直观的桌面软件，供所有科学家使用。ChemAxon首席执行官Ferenc Csizmadia表示，与Evotec的合作令人满意，并支持了所有客户更相关、准确和强大的功能。ChemAxon专注于提供化学信息学软件开发平台和应用程序，Evotec则专注于发现和开发新型小分子药物，两者合作推动了药物发现和优化技术的发展。

Technology Networks

2006-09-05

Evotec SE
Biothera 获得 SBIR 资助，用于治疗急性辐射暴露

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Biothera 获得 SBIR 资助，用于治疗急性辐射暴露

Biothera公司获得国家卫生研究院SBIR高级技术资助，计划开发一种新药以治疗急性辐射暴露引起的骨髓损伤。该资助项目为期五年，总金额达360万美元。新药Imprime WGP有望在核事故或恐怖袭击等紧急情况下，以及癌症患者接受骨髓损伤的放疗或化疗时，加速骨髓干细胞的再生，从而预防感染、出血和贫血。Biothera计划基于SBIR资助项目产生的数据，向食品药品监督管理局提交新药申请，用于治疗骨髓抑制。此外，该药物候选品还符合联邦项目生物盾计划，旨在加速对抗生物恐怖主义的药物研发。Imprime WGP将成为首个口服骨髓损伤和造血再生的治疗药物，有望实现自我给药，无需住院或专业医疗人员。

Biospace

2006-09-05

恶性肿瘤贫血骨髓抑制
Emergent BioSolutions 获得 NIAID 的两项赠款，以支持炭疽免疫球蛋白疗法的开发

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Emergent BioSolutions 获得 NIAID 的两项赠款，以支持炭疽免疫球蛋白疗法的开发

Emergent BioSolutions公司获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的380万美元资助，用于其炭疽免疫球蛋白（AIG）治疗产品的研发。该公司正致力于开发AIG产品作为单剂量静脉注射治疗，用于治疗炭疽毒素释放后出现症状的炭疽病患者。第一笔资助将支持非临床研究，评估AIG产品在动物模型中的耐受性、药代动力学和疗效，以及产品检测的开发和验证。第二笔资助将用于准备NIAID项目可行性评估所需的材料和申请NIAID临床试验实施合作协议所需的文件。Emergent BioSolutions公司的AIG项目专注于使用健康捐赠者产生的抗体，这些捐赠者接受了BioThrax（炭疽疫苗吸附剂）的免疫，用于炭疽的治疗。该公司最近完成了血浆捐赠者收集计划，从接种了BioThrax的健康个体中获得了足够的血浆，用于生产AIG候选产品的首批大规模商业生产批次以及非临床疗效研究。目前，公司正在设计健康捐赠者刺激计划，以获得更多血浆，用于未来商业生产批次的生产。

Biospace

2006-08-31

Emergent BioSolutions Inc
Immunetrics Inc. 与 Lilly 扩展计算机建模合作

交易并购

Immunetrics Inc. 与 Lilly 扩展计算机建模合作

Immunetrics Inc.与Eli Lilly and Company扩展了在临床研究设计应用计算机模拟技术的合作。双方在先前项目中成功验证了Immunetrics的炎症计算机模型在预测临床试验结果和优化临床研究设计方面的应用。在2006年6月的休克学会会议上，两家公司共同展示了他们开发的描述脓毒症中免疫反应和凝血时间进程的非线性微分方程系统，并模拟了大量遗传多样性“虚拟”患者的临床试验。模拟的临床试验预测了Xigris(R)在脓毒症中的28天死亡率，准确预测了按年龄和手术情况划分的多数亚组的实际结果。Immunetrics是一家位于匹兹堡的生物模拟公司，提供模拟复杂生物系统的平台，拥有炎症反应的全面模型，并帮助制药公司识别临床相关预测生物标志物，优先设计和进行临床前和临床试验。

Biospace

2006-08-30

Eli Lilly & Co 脓毒症