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Sirion Therapeutics 获得美国开发眼病新疗法的许可

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Sirion Therapeutics 获得美国开发眼病新疗法的许可

Sirion Therapeutics与日本Senju Pharmaceutical达成独家许可协议，获得在美国开发和销售含有类固醇化合物地氟泼尼松的眼药水制剂的权利，用于治疗眼部炎症性疾病。该产品有望填补当前治疗中、重度眼部炎症的空白，成为十多年来眼科领域首个高强度的类固醇药物。Sirion计划在2006年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药研究申请，并于2007年上半年开始在美国进行III期临床试验。

Biospace

2006-06-22

Senju Pharmaceutical Sirion Therapeutics
皮尔法伯实验室和 Millenia Hope Biopharma 建立重要的合作伙伴关系

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皮尔法伯实验室和 Millenia Hope Biopharma 建立重要的合作伙伴关系

法国私营公司Les Laboratoires Pierre Fabre和生物制药公司Millenia Hope Inc.宣布，其子公司Pierre Fabre Medicament和Millenia Hope Biopharma（MHB）达成重要合作。Pierre Fabre Group是全球植物药和护肤品的研发、生产和商业化领导者，而MHB则在植物分子技术领域处于世界领先地位，拥有丰富的植物化学成分库。双方合作旨在共同开发新的植物来源产品，并期待未来更多合作。Pierre Fabre Group是法国第二大独立研发实验室，拥有超过1400名研究人员，专注于肿瘤、神经系统、心血管、内科/泌尿科和皮肤科等五大治疗领域。Millenia Hope致力于研发创新疗法和产品，提高生活质量，并致力于抗击重大传染病。MHB在植物分子技术领域投入超过2500万美元，拥有全球最大的植物化学成分库，并与多家跨国公司合作开发项目。

Biospace

2006-06-22

肿瘤
Neurocrine 和 Pfizer 终止 indiplon 的合作协议

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Neurocrine 和 Pfizer 终止 indiplon 的合作协议

Neurocrine Biosciences与Pfizer终止了共同开发和推广indiplon的合作协议，Neurocrine将重新获得indiplon胶囊和片剂在全球范围内的所有权利，并独立进行indiplon的开发以获得批准和商业化。公司将与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，最终确定indiplon新药申请（NDA）的重新提交计划，并计划在获得批准后尽快商业化。Neurocrine计划审查各种商业和商业化替代方案以加快indiplon的成功商业化。根据协议终止条款，Pfizer将在最多180天的时间内继续支持indiplon以确保平稳过渡。Neurocrine表示，尽管对与Pfizer合作推广indiplon感到失望，但公司承诺并准备好开发和商业化该产品。Neurocrine将重新获得该产品的全球全部权利，并将在提交重新提交后评估全球市场的商业化替代方案。

Finanznachrichten

2006-06-22

Pfizer Ltd Neurocrine Biosciences Inc
辉瑞将 Indiplon 的全球权利归还给 Neurocrine

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辉瑞将 Indiplon 的全球权利归还给 Neurocrine

辉瑞公司宣布将Indiplon的开发和市场营销权退还给Neurocrine Biosciences，Indiplon是一种用于治疗失眠的药物。这包括在美国共同开发和共同营销Indiplon的合作关系，以及辉瑞公司在除美国以外地区的独家开发和市场营销许可。联系人：Pfizer公司Paul Fitzhenry，电话：+1-212-733-4637，网站：http://www.pfizer.com/。辉瑞公司的新闻稿可通过PR Newswire的Company News On-Call服务在PRN网站上获取，访问：http://www.prnewswire.com/comp/688250.html/。

Finanznachrichten

2006-06-22

Pfizer Inc 失眠 Neurocrine Biosciences Inc
Transgene 将根据合作研发协议（CRADA）意向书合作开发新型黑色素瘤治疗方法

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Transgene 将根据合作研发协议（CRADA）意向书合作开发新型黑色素瘤治疗方法

法国斯特拉斯堡，Transgene公司与美国国家癌症研究所（NCI）签署了一项合作研发协议，旨在开发新型黑色素瘤治疗方法。NCI的Steven A. Rosenberg博士已识别和确定了多种黑色素瘤肿瘤相关抗原，包括gp100和MART-1，并开发了用于细胞治疗的非骨髓清除非骨髓消融方案。合作目标是通过病毒载体编码gp100或MART-1来免疫个体，并与涉及肿瘤抗原特异性T淋巴细胞的细胞治疗相结合。此外，还可能涉及细胞治疗的新的应用。Transgene将利用病毒载体表达Rosenberg博士的黑色素瘤抗原，设计新的疫苗，并评估疫苗接种对淋巴细胞活性的增强效果。NCI将进行疫苗的预临床评估，并计划赞助2007年的I/II期临床试验。

Biospace

2006-06-21

黑色素瘤 NCI Inc Transgene SA PMEL17
Evotec 与罗氏结成全球联盟，共同发现新药

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Evotec 与罗氏结成全球联盟，共同发现新药

罗氏和Evotec AG宣布建立联盟，共同发现和开发针对中枢神经系统疾病和其他指示的化合物。双方将利用Evotec在该靶点上的专业知识和其CNS药物发现重点，合作识别涉及多种疾病潜在治疗的抑制剂。双方相信这一靶点具有高优先级，并认为合作各自的药物发现努力和专业知识将有助于成功并及时发现新药。Evotec和罗氏将共同推进项目至临床开发阶段，届时罗氏将拥有候选药物开发的独家权利。作为回报，Evotec将有权获得总额可能超过1亿欧元的里程碑付款，以及任何产品销售的版税。如果罗氏不行使这些选择权，Evotec将有权选择加入，并对罗氏做出调整后的付款。

Technology Networks

2006-06-21

中枢神经系统疾病 Evotec SE
Mayne 收购 SuperGen 的北美肿瘤产品

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Mayne 收购 SuperGen 的北美肿瘤产品

Mayne Pharma Limited与SuperGen, Inc.达成最终协议，Mayne Pharma将收购Nipent(R)（注射用pentostatin）和SurfaceSafe(TM)在北美的权利，总金额为3400万美元，包括签约时的1400万美元。该交易是基于关键事件和产品表现而定的，并需满足常规的交割条件。Nipent(R)是治疗毛细胞白血病的药物，SurfaceSafe(TM)是一种两步式表面消毒巾系统，用于化疗混合或给药的表面消毒。Mayne Pharma的CEO Thierry Soursac表示，此次收购符合公司战略，旨在加强其在肿瘤学领域的专注，并利用其研发、制造和营销能力。SuperGen的CEO James S. Manuso表示，Mayne Pharma对肿瘤市场的承诺以及Nipent(R)品牌的持续发展令人鼓舞。此次交易为SuperGen提供了额外的财务实力，以加速其靶向治疗药物的开发和商业化。

2006-06-21

Mayne Pharma Group Ltd 毛细胞白血病
Fred Hutchinson 癌症研究中心将研究 Chemokine Therapeutics 的化合物 CTCE-0214 在血液干细胞再填充中的应用

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Fred Hutchinson 癌症研究中心将研究 Chemokine Therapeutics 的化合物 CTCE-0214 在血液干细胞再填充中的应用

Chemokine Therapeutics Corp.与西雅图弗雷德·哈钦森癌症研究中心达成协议，共同研究其血液支持化合物CTCE-0214。该化合物为CXCR4受体激动剂，可加速干细胞从脐带血中重新填充到骨髓。研究将评估CTCE-0214在增加干细胞数量和移植模型中细胞嵌合水平方面的效果，并探索其在未来临床应用中的潜力。CTCE-0214在增加脐带血中干细胞数量和增强移植模型中细胞嵌合方面显示出显著效果，有望扩大脐带血在再生医学中的治疗应用。

Biospace

2006-06-21

Chemokine Therapeuti Fred Hutchinson Canc
HHS 将收购新的炭疽治疗药物用于库存

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HHS 将收购新的炭疽治疗药物用于库存

美国卫生与公众服务部（HHS）宣布将从位于马里兰州洛克维尔的Human Genome Sciences公司购买20,000个疗程的ABthrax，一种用于治疗炭疽的药物，总价为16.52亿美元。预计2009年开始交付。根据协议，对Human Genome Sciences的完全付款取决于该产品获得食品药品监督管理局（FDA）的许可。此举是为了增强国家战略国家储备库，为医生提供中和炭疽细菌产生的致命毒素的方法。HHS代理公共卫生紧急准备助理部长Gerald Parker博士指出，炭疽毒素是2001年炭疽袭击中导致大多数炭疽相关死亡的原因。国土安全部认定炭疽对美国人口构成威胁，跨部门大规模杀伤性武器医疗对策小组建议收购炭疽治疗药物以提升国家生物防御准备和应对能力，保护民众免受炭疽孢子潜在致命暴露。2005年9月，HHS授予Human Genome Sciences一项基础合同，用于购买少量ABthrax进行独立政府分析和测试。基础合同包括在测试后购买额外产品的选择，HHS现在正在行使这一选择。HHS公共卫生紧急准备办公室通过其研发协调办公室管理Human Genome Sciences的合同。

Infection Control Today

2006-06-20

Human Genome Sciences Inc
美国政府同意从 Human Genome Sciences 购买 ABthrax（TM）用于国家战略储备

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美国政府同意从 Human Genome Sciences 购买 ABthrax（TM）用于国家战略储备

美国政府已行使购买权，从人类基因组科学公司购买20,000个ABthrax（拉西巴库单抗）治疗课程，用于国家战略储备。该公司预计将从这笔交易中获得约1.65亿美元的收益。ABthrax是一种针对炭疽芽孢杆菌保护性抗原的人源化单克隆抗体，由HGS开发，用于治疗吸入性炭疽病。HGS已证明ABthrax在相关动物模型中的预防性和治疗性效果，并在健康成年人的一期临床试验中证明了其安全性和耐受性。这笔合同的第一阶段是在2005年10月宣布的，HGS向美国卫生与公众服务部（HHS）提供了10克ABthrax进行实验室测试。HHS的测试结果以及公司的临床前和临床试验结果构成了美国政府决定推进合同第二阶段的基础。该合同第二阶段由HHS根据2004年的生物盾牌法案授予，并已于今日宣布。

Biospace

2006-06-20

Human Genome Sciences Inc
勃林格殷格翰从 GeneGo 获得 MetaCore 的许可，用于毒理基因组学研究

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勃林格殷格翰从 GeneGo 获得 MetaCore 的许可，用于毒理基因组学研究

GeneGo公司宣布，其数据挖掘套件MetaCore已被Boehringer Ingelheim公司许可用于毒理学研究，特别是毒理学基因组学。MetaCore基于一个全面、人工编纂的人类生物学、疾病、毒理学和生物活性化学数据库。GeneGo副总裁Julie Bryant表示，MetaCore在毒理学基因组学方面的应用受到重视，公司手动编纂主要毒性期刊并开发特定工具和流程以分析毒理学数据集。MetaCore在圣地亚哥的毒理学学会会议上展出，并在工业和学术界得到越来越多毒理学研究组的采用。GeneGo致力于开发系统生物学技术，其旗舰产品MetaCore 3.2帮助药物科学家进行目标选择和验证、疾病状态和毒理学的生物标志物识别。Boehringer Ingelheim是全球领先的制药公司之一，总部位于德国，在全球45个国家拥有143家子公司和约37,500名员工。

Technology Networks

2006-06-20

Boehringer Ingelheim Fremont Inc Boehringer Ingelheim Corp
拜耳和先灵对共同的未来持乐观态度

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拜耳和先灵对共同的未来持乐观态度

拜耳公司收购施瑞宁公司，双方对未来合作充满信心，计划合并两家制药公司，形成更强大的单一实体。拜耳管理董事会主席Werner Wenning和施瑞宁执行董事会主席Hubertus Erlen共同宣布了即将到来的整合过程的初步细节。施瑞宁AG的特别股东大会定于9月举行。未来“拜耳施瑞宁制药”总部将设在柏林，由Arthur Higgins担任管理董事会主席，同时继续领导整个拜耳保健子集团。新公司的管理董事会成员还包括Ulrich Köstlin、Marc Rubin、Gunnar Riemann和Werner Baumann。Wenning将担任新公司监督董事会主席，Erlen将担任副主席。拜耳已持有施瑞宁88%的流通股份，这是拜耳集团历史上最大的交易。

WebWire

2006-06-20

拜耳（中国）有限公司
Cellegy Pharmaceuticals 任命 Agis 在以色列分销 Rectogesic（R）

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Cellegy Pharmaceuticals 任命 Agis 在以色列分销 Rectogesic（R）

Cellegy Pharmaceuticals宣布任命Agis Commercial Agencies Ltd.为Rectogesic(R)硝甘油软膏在以色列的独家分销商。Agis将利用今年早些时候获得20个欧洲国家批准的欧洲共同技术文件申请监管批准。Agis是一家多元化的制药公司，在以色列从事主要伦理药物的生产、进口和营销，去年被Perrigo收购。Rectogesic软膏0.4%由Cellegy的许可商ProStrakan Ltd.在欧洲销售，用于治疗肛裂。该产品于2005年第二季度在英国推出，通过相互认可程序，现在已在欧洲20个国家获得批准。Cellegy是一家专注于生物制药公司，开发和商业化处方药，用于治疗女性健康护理条件，包括性功能障碍、HIV预防和胃肠道疾病。

Finanznachrichten

2006-06-20

性功能障碍 Perrigo Company PLC
PROTEO Biotech AG 和 ARTES Biotechnology GmbH：Elafin 在亚洲、非洲和南美洲的营销战略联盟

交易并购

PROTEO Biotech AG 和 ARTES Biotechnology GmbH：Elafin 在亚洲、非洲和南美洲的营销战略联盟

PROTEO Biotech AG与ARTES Biotechnology GmbH签署合作协议，旨在在印度、埃及和阿根廷市场推广Elafin，该产品是PROTEO Biotech AG/PROTEO Inc.的领先产品。协议由ARTES负责在上述地区进行Elafin的市场营销，印度医疗市场前景广阔。PROTEO于2004年从ARTES获得独家许可，使用酵母菌株Hansenula polymorpha生产重组Elafin。双方将合作视为战略联盟，ARTES将负责在目标市场进行Elafin项目的营销和沟通。PROTEO是一家基于研究的生物技术公司，正在开发其自身的药物产品，Elafin在治疗心血管和肺疾病方面具有抗炎特性。ARTES是一家合同研发服务提供商，专注于酵母表达技术Hansenula polymorpha。

EQS Group

2006-06-19

Artes Biotechnology tiakis Biotech AG
Epeius Biotechnologies Corporation 获得 400,000 美元赠款，以支持胰腺癌的基因治疗试验

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Epeius Biotechnologies Corporation 获得 400,000 美元赠款，以支持胰腺癌的基因治疗试验

Epeius Biotechnologies Corporation获得Lazarex癌症基金会40万美元的资助，以扩大和支持正在进行的高级和转移性胰腺癌基因治疗临床试验。Rexin-GTM是全球首个获批准用于美国及海外临床试验的靶向注射型基因治疗载体，可静脉注射寻找并摧毁转移性癌症，避免化疗的全身毒性。Rexin-GTM最近获得美国孤儿药地位，目前在美国罗切斯特进行临床试验。Lazarex癌症基金会总裁Dana Dornsife表示，很高兴为Epeius Biotechnologies Corporation提供资金，以加速这种有希望的遗传药物的开发，为癌症患者提供更多质量时间。

2006-06-19

胰腺癌转移性胰腺癌
Teva 向 CureTech 的癌症药物投资 $6M

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Teva 向 CureTech 的癌症药物投资 $6M

CureTech公司宣布与Teva Pharmaceuticals达成投资协议，Teva将投资600万美元（约合470万欧元）用于开发革命性抗癌药物CT-011，该药物是一种全人源单克隆抗体，通过与特定受体蛋白相互作用增强免疫反应。根据协议，Teva有权利再投资2200万美元以增加其在CureTech的股份，并可能最终以高达1.6亿美元的价格购买CureTech的剩余股份和期权，这反映了公司价值达2.1亿美元。CureTech董事长Ruben Krupik表示，Teva的投资是对公司产品潜力的极大信任，有助于公司的发展。CT-011抗体在癌症治疗和疗法方面具有巨大潜力，其独特之处在于在肿瘤形成后使用比在肿瘤引入前后使用更有效。CureTech首席执行官Michael Schickler指出，这种独特的协议结构使CureTech能够专注于推广其产品并推向市场，同时最大化公司对投资者的价值。

2006-06-19

恶性肿瘤 Teva Pharmaceuticals Ltd
Innate Pharma 利用美国全球制药公司先灵葆雅公司（Schering-Plough Corporation）的授权资产加强其在 Toll 样受体（TLR）药理学领域的平台

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Innate Pharma 利用美国全球制药公司先灵葆雅公司（Schering-Plough Corporation）的授权资产加强其在 Toll 样受体（TLR）药理学领域的平台

Innate Pharma宣布加强其基于Toll样受体（TLR）药理操纵的产品平台，通过从美国制药公司Schering-Plough Corporation引进关键资产，并与法国最大的癌症中心“Institut De Cancerologie Gustave-Roussy”签署高级研发合作协议。公司首个TLR平台药物候选物IPH 31XX是一种针对TLR3受体的激动剂，预计将针对TLR3阳性的癌症进行开发，并可能首先关注TLR3阳性的乳腺癌。Innate Pharma预计IPH 31XX将在2008年进入临床试验。此外，公司与Schering-Plough的协议包括Schering-Plough在某些条件下获得Innate Pharma TLR3产品候选物的非欧洲地区权利，以及Innate Pharma在某些条件下获得Schering-Plough TLR3产品候选物的欧盟权利。

Biospace

2006-06-19

TLR3 Innate Pharma SA Schering-Plough Corp
Neurobiological Technologies， Inc. 收到 Celtic Pharma 为 XERECEPT（R）支付的 400 万美元里程碑付款

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Neurobiological Technologies， Inc. 收到 Celtic Pharma 为 XERECEPT（R）支付的 400 万美元里程碑付款

Neurobiological Technologies, Inc.（NTI）宣布从Celtic Pharmaceutical Holdings L.P.（Celtic Pharma）获得400万美元的款项，这是NTI之前宣布的将XERECEPT（一种用于治疗脑肿瘤周围脑水肿的III期临床试验化合物）全球权益出售给Celtic Pharma的一部分。这笔款项是双方2005年9月宣布的3300万美元协议的一部分，NTI之前已收到2000万美元和500万美元。根据协议，NTI预计将在2007年1月再获得400万美元，如果XERECEPT达到某些监管里程碑，NTI还将额外获得至多1500万美元。此外，如果XERECEPT获得监管批准并最终商业化，NTI还有资格获得版税并参与利润分成。NTI总裁兼首席执行官Paul Freiman表示，与Celtic Pharma合作对NTI来说是一次有益的经历，他们正在积极进行XERECEPT的临床试验。NTI还将继续在美国开发Viprinex，并正在寻找一个能够在美国以外的市场商业化Viprinex的合作伙伴。

Biospace

2006-06-19

Celtic Pharmaceutica Neurobiological Tech
Velcura Therapeutics（R）， Inc. 将与骨质疏松症药物开发领域的另一家领导者 Hurley Consulting Associates Ltd. 合作

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Velcura Therapeutics（R）， Inc. 将与骨质疏松症药物开发领域的另一家领导者 Hurley Consulting Associates Ltd. 合作

Velcura Therapeutics公司即将开展新药骨质疏松症的临床试验，选择与Hurley Consulting Associates Ltd.合作，后者将协助其进行开发计划设计、FDA提交以及临床试验数据收集和分析。Hurley Consulting在开发计划设计和骨质疏松症新药申请方面已有成功经验，并与欧洲监管机构有广泛合作。Velcura Therapeutics总裁兼首席执行官Michael W. Long博士表示，Hurley Consulting在骨质疏松症药物开发方面具有深厚的经验，且在欧洲监管机构方面也有丰富经验。Velcura Therapeutics与日本制药公司Nippon Chemiphar达成一项关于治疗骨质疏松症的新药前体化合物的许可协议。Velcura Therapeutics是一家专注于开发治疗骨质疏松症、骨骨折和其他骨病的药物疗法的生物技术公司，其首个药物Vel 0230已完成动物安全性研究，计划于2007年开始I期临床试验。该公司获得了来自密歇根生命科学走廊的330万美元资金以及来自美国国立卫生研究院的380多万美元资金。Hurley Consulting是一家自19

Biospace

2006-06-15

骨质疏松症
GTC Biotherapeutics 收到 LEO Pharma 的 100 万美元里程碑付款

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GTC Biotherapeutics 收到 LEO Pharma 的 100 万美元里程碑付款

GTC生物治疗公司宣布，因其重组人抗凝血酶ATryn(R)在欧洲药品管理局的药品委员会获得积极意见，已从LEO公司获得100万美元里程碑付款。ATryn(R)有望获得批准用于预防先天性抗凝血酶缺乏症患者的手术静脉血栓栓塞。GTC与LEO于2005年11月合作开发ATryn(R)在欧洲、加拿大和中东的市场。GTC负责生产，LEO负责市场推广和额外临床试验。ATryn(R)是首个在欧盟25个国家获得批准的抗凝血酶产品。LEO正在开发ATryn(R)作为严重脓毒症相关弥漫性血管内凝血的潜在治疗。GTC计划在2007年中提交美国食品和药物管理局的Biologics License Application。

Biospace

2006-06-14

Leo Pharma Inc