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NephroGenex 批准 Pyridorin（TM）用于治疗糖尿病肾病和急性肾功能衰竭

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NephroGenex 批准 Pyridorin（TM）用于治疗糖尿病肾病和急性肾功能衰竭

NephroGenex公司宣布与BioStratum Inc.签订许可协议，获得Pyridorin（吡哆胺二水合物）的商业权利，用于治疗糖尿病肾病。Pyridorin在两项II期临床试验中显示出延缓糖尿病肾病进展的显著治疗效果。公司还完成了与范德堡大学的许可协议，Pyridorin将作为急性肾衰竭的治疗方法。氧化应激是糖尿病引起的微血管疾病（包括糖尿病肾病和糖尿病视网膜病变）以及涉及缺血再灌注的危重症（如急性肾衰竭和急性呼吸窘迫综合征）的重要致病因素。Pyridorin通过清除和灭活许多这些活性化合物，从而延缓由氧化应激引起的病理发展。由于糖尿病肾病患者的疾病进展存在显著差异，因此开发治疗糖尿病肾病的治疗方法存在困难。NephroGenex正在利用分子尿液分析的新进展，确定可以高精度识别糖尿病肾病患者的生物标志物，并计划招募“进展者”进入III期临床试验。此外，公司还获得了BST 605等第二代化合物的商业权利，该化合物比Pyridorin具有更高的效力，并已成功完成初步的疗效和毒性研究。NephroGenex还获得了范德堡大学医学院Billy Hudson博士、Paul Voziyan博士和Alp Ikiz

Biospace

2006-05-10

糖尿病肾病急性呼吸窘迫综合征
YM BIOSCIENCES 完成对 EXIMIAS 的收购 - 总部位于美国的 Eximias 为 YM 提供经验丰富的肿瘤学管理团队和 2900 万美元

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YM BIOSCIENCES 完成对 EXIMIAS 的收购 - 总部位于美国的 Eximias 为 YM 提供经验丰富的肿瘤学管理团队和 2900 万美元

YM BioSciences Inc. 完成对Eximias Pharmaceutical Corporation的收购，获得超过2900万美元的现金和一支经验丰富的肿瘤学管理团队。Eximias将成为YM的子公司，并作为公司在美国的运营基地。此次交易使YM的流动资金超过7500万美元，是其历史上最稳健的资产负债表。交易完成后，YM向Eximias股东发行了约540,000股，每股价格为约5.75美元，并附带约2900万美元的流动资金。Eximias与YM在肿瘤学和财务社区方面具有显著协同效应，其管理团队在监管、商业化、营销和制造等方面拥有丰富的经验。交易后，YM的管理团队将包括Eximias的高级管理人员，包括Gail Schulze担任YM总裁和CEO，以及多位在制药行业拥有丰富经验的专家加入董事会和管理团队。此外，YM还将举行分析师和投资组合经理的会议，讨论合并协议。

Biospace

2006-05-09

YM BioSciences Inc YM BioSciences USA
Chelsea Therapeutics 和 Active Biotech 将共同开发针对自身免疫性疾病和移植排斥反应的治疗药物组合

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Chelsea Therapeutics 和 Active Biotech 将共同开发针对自身免疫性疾病和移植排斥反应的治疗药物组合

切尔西治疗国际有限公司和Active Biotech AB签署协议，共同开发和商业化I-3D系列口服活性Dihydroorotate dehydrogenase（DHODH）抑制剂化合物，用于治疗自身免疫疾病和移植排斥。该系列化合物在临床前测试中显示出对DHODH的强大抑制作用，同时保持了优于市售DHODH抑制剂的PK和安全性特性。潜在适应症包括移植排斥、类风湿性关节炎、银屑病和系统性红斑狼疮（SLE）。超过15种化合物已从该系列中分离出来，并进行了广泛的临床前建模，其中两种主要化合物有望在2007年初进入临床试验。此次战略联盟结合了切尔西在临床开发方面的专长和Active Biotech在I-3D化合物周围的知识产权和临床前数据的深度。该协议还赋予切尔西在北美对I-3D系列中所有药物的独家商业权利，而Active Biotech将保留剩余全球市场的权利。此外，两家公司还将分享开发成本，并在各自市场支付对方销售提成。Active Biotech还将获得与临床开发和商业化相关的某些里程碑付款。切尔西将在5月9日的电话会议上讨论交易，并提供其新扩展管线临床开发计划更新。

GlobeNewswire

2006-05-09

系统性红斑狼疮银屑病自身免疫疾病移植排斥 Active Biotech AB
Angiotech Pharmaceuticals 和 Genzyme Corporation 合作开发创新的外科肿瘤学治疗方法

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Angiotech Pharmaceuticals 和 Genzyme Corporation 合作开发创新的外科肿瘤学治疗方法

Angiotech Pharmaceuticals和Genzyme Corporation宣布达成一项旨在开发针对癌症患者肿瘤切除术后防止肿瘤复发的创新疗法的战略合作协议。双方将合作开发新的治疗产品，旨在通过直接在肿瘤切除部位应用结合生物材料和抗癌治疗药物的联合产品来预防肿瘤复发。这项合作将结合Angiotech在药物负载的手术植入物和医疗设备方面的专长以及Genzyme在肿瘤学和手术生物材料方面的专业知识。根据协议，两家公司将共同进行研发，Genzyme将负责临床开发、生产和全球商业化，而Angiotech将参与产品开发并拥有共同营销权。合作成本和利润将平均分配。

WebWire

2006-05-09

恶性肿瘤 Genzyme Corp
Akorn， Inc. 宣布与 X-Gen Pharmaceuticals 签订合同生产供应协议

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Akorn， Inc. 宣布与 X-Gen Pharmaceuticals 签订合同生产供应协议

Akorn公司宣布与X-Gen制药公司签订商业制造供应协议，生产Neomycin和Polymyxin B硫酸盐溶液产品，该产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的ANDA批准。Akorn的德克萨斯州制造工厂，具备生产无菌注射剂、眼科用药和冻干药品的能力，是该产品的批准制造地点。此次合作标志着Akorn在德克萨斯州制造工厂又获得一项新产品批准。Akorn总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示，合同产品开发和制造业务是公司增长的重要领域，Akorn很高兴与X-Gen在产品制造方面建立战略合作伙伴关系。X-Gen总裁兼首席执行官Susan Badia指出，Neomycin和Polymyxin B硫酸盐溶液产品的推出将为市场提供Neosporin(R) G.U. Irrigant的通用型竞争产品。X-Gen致力于为医疗保健社区提供负担得起的药物疗法选择，与Akorn的合作将有助于X-Gen继续作为首选的通用型药品来源，为医疗保健社区提供服务。

Biospace

2006-05-09

Akorn Inc
罗氏收购 Trimeric Apo A-1 化合物以加强心血管产品组合

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罗氏收购 Trimeric Apo A-1 化合物以加强心血管产品组合

罗氏公司与丹麦生物制药公司Borean Pharma签署了一项多方面协议，罗氏获得独家开发权并商业化Borean Pharma的领先候选药物Trimeric Apo A-I，用于治疗动脉粥样硬化。Apo A-I是高密度脂蛋白（HDL）的主要蛋白质成分，被称为“好胆固醇”，其血浆水平与动脉粥样硬化的发病率呈负相关。Borean Pharma的动脉粥样硬化候选药物是天然存在的蛋白质Apolipoprotein A-I（Apo A-I）的三聚体版本。罗氏将收购Borean Pharma的Apo A-I资产的所有知识产权和权利，交易预计将在2006年第二季度完成。

Biospace

2006-05-08

动脉粥样硬化
Kos 和 SkyePharma 签署 Flutiform（TM）在美国营销和分销的独家许可协议

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Kos 和 SkyePharma 签署 Flutiform（TM）在美国营销和分销的独家许可协议

Kos Pharmaceuticals与Jagotec AG的子公司SkyePharma达成独家协议，在美国市场推广和分销SkyePharma的产品Flutiform。Flutiform是一种含有formoterol和fluticasone的固定剂量组合，用于治疗成人和青少年的哮喘。Kos将获得在加拿大优先谈判的权利，并有权进一步开发Flutiform在慢性阻塞性肺病（COPD）和儿童哮喘等其他适应症的临床研究。此合作预计将使Kos在2009年进入价值数十亿美元的哮喘市场，并保护知识产权至2019年。Kos计划扩大其呼吸领域的业务，并预计Flutiform将成为其产品组合中另一个潜在的显著收入来源。

Finanzen.at

2006-05-08

哮喘慢性阻塞性肺疾病福莫特罗氟替卡松
Chelsea Therapeutics 寻求孤儿药地位并开始开发屈昔多巴治疗神经源性直立性低血压

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Chelsea Therapeutics 寻求孤儿药地位并开始开发屈昔多巴治疗神经源性直立性低血压

切尔西治疗国际有限公司签署意向书，拟收购Synergia Pharma公司关于L-Threo DOPS（L-DOPS或Droxidopa）的知识产权，该合成氨基酸在日本已获批准用于治疗神经源性直立性低血压。公司计划向美国食品药品监督管理局和欧洲卫生机构申请Droxidopa的孤儿药地位，以加速其开发并降低成本。Droxidopa在日本市场年销售额约5000万美元。公司将于5月9日举行电话会议，更新投资者关于其产品管线和临床试验的最新进展。切尔西治疗国际是一家生物制药公司，致力于开发治疗多种人类疾病的创新产品，其领先产品候选药物CH-1504可能对类风湿性关节炎、银屑病、某些癌症和其他免疫性疾病有治疗作用。

GlobeNewswire

2006-05-08

银屑病免疫系统疾病
Questcor 宣布收购 Doral（呋西泮）;为全国神经病学销售团队提供第二款产品

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Questcor 宣布收购 Doral（呋西泮）;为全国神经病学销售团队提供第二款产品

Questcor Pharmaceuticals宣布收购Doral（夸西泮）在美国的权利，这是一种非成瘾性的选择性苯二氮䓬受体激动剂，用于治疗失眠。该公司以250万美元现金和150万美元的未来里程碑付款从MedPointe Inc.收购该产品。Doral在2005年的出厂销售额为110万美元。Questcor的CEO Jim Fares表示，Doral将补充公司主要产品H.P. Acthar Gel的推广，并利用其40人的全国神经科销售团队。美国睡眠药物市场近年来增长显著，2005年销售额超过30亿美元。Questcor的目标医生在2005年的处方估计超过1亿美元，比2004年增长近30%。Questcor计划在第三季度重新推出Doral。此外，Questcor将于5月9日举办电话会议，讨论Doral的收购及其2006年第一季度的业绩。

2006-05-05

失眠
美国食品药品监督管理局批准 ORENCIA（R）（abatacept）补充生物制品许可申请（sBLA）用于第三方生产设施 Lonza Biologics Inc.

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美国食品药品监督管理局批准 ORENCIA（R）（abatacept）补充生物制品许可申请（sBLA）用于第三方生产设施 Lonza Biologics Inc.

美国食品和药物管理局（FDA）批准了Bristol-Myers Squibb公司关于Lonza Biologics Inc.第三方制造工厂的补充生物制品许可申请（sBLA），以支持ORENCIA（abatacept）的增产，满足长期需求。ORENCIA是首个选择性共刺激信号调节剂，用于治疗类风湿性关节炎（RA），自2006年2月上市以来，已成为治疗该病的首选药物。然而，ORENCIA在治疗过程中存在感染、过敏反应等风险，需谨慎使用。

Businesswire

2006-05-05

类风湿关节炎阿巴西普
ULURU Inc. 宣布与 BioProgress plc 达成战略联合开发协议

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ULURU Inc. 宣布与 BioProgress plc 达成战略联合开发协议

ULURU公司与BioProgress plc达成战略合作，共同开发用于缓解恶心症状的抗吐产品，结合双方的技术优势，利用BioProgress的薄膜技术和ULURU的Oradisc药物递送技术。ULURU专注于伤口管理、整形外科和口腔护理产品的开发，旨在通过控制递送提供更好的临床效果。BioProgress在口腔薄膜领域拥有丰富的经验，而ULURU的Oradisc技术能够实现药物在数小时内持续释放。此次合作旨在开发具有即时释放和持续释放特性的产品，以满足市场对治疗恶心这一未满足需求的治疗领域。双方均看好此次合作，认为结合各自技术能够创造实际的治疗价值，并提升药物的有效性。

Biospace

2006-05-04

恶心
ImmunoGen， Inc. 将为 Genentech 开发曲妥珠单抗-DM1 的商业规模制造工艺;两家公司还修订了 2000 年协议，用于靶向 HER2 的 TAP 化合物，可能会为 ImmunoGen 提供更高的专利费和里程碑。

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ImmunoGen， Inc. 将为 Genentech 开发曲妥珠单抗-DM1 的商业规模制造工艺;两家公司还修订了 2000 年协议，用于靶向 HER2 的 TAP 化合物，可能会为 ImmunoGen 提供更高的专利费和里程碑。

ImmunoGen公司与Genentech达成合作协议，共同开发trastuzumab-DM1 TAP化合物的商业化生产流程。双方修订了2000年的协议，扩大了Genentech使用ImmunoGen TAP技术的独家权利，并增加潜在里程碑付款和版税至4400万美元。ImmunoGen将获得Genentech成功开发HER2靶向TAP化合物带来的收益，包括trastuzumab-DM1。此次合作将推动trastuzumab-DM1的商业化生产，并增加ImmunoGen的收益。

BioProcess Online

2006-05-04

HER2 Genentech Inc DMPK ImmunoGen Inc
AEterna Zentaris 在年度股东大会上宣布与蒙特利尔大学合作开展关于其 Ghrelin 拮抗剂化合物治疗肥胖症的研究项目

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AEterna Zentaris 在年度股东大会上宣布与蒙特利尔大学合作开展关于其 Ghrelin 拮抗剂化合物治疗肥胖症的研究项目

AEterna Zentaris公司与蒙特利尔大学合作开展关于ghrelin在肥胖发展中的作用的研究项目，为期三年，预算120万加元。该项目旨在开发ghrelin拮抗分子，以抑制食欲并开发新的肥胖治疗方法。蒙特利尔大学将提供独特的模型以识别AEterna Zentaris的ghrelin拮抗分子，这些分子有望成为肥胖及其他相关代谢性疾病的药物。AEterna Zentaris已在欧洲启动了将针对肥胖的潜在分子转移到加拿大的过程，并计划在未来几年内将新药候选物推进至临床阶段。

Biospace

2006-05-03

肥胖 COSCIENS Biopharma Inc
Biogen Idec 通过收购 Conforma Therapeutics 扩大肿瘤学产品线

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Biogen Idec 通过收购 Conforma Therapeutics 扩大肿瘤学产品线

Biogen Idec与专注于癌症治疗药物研发的Conforma Therapeutics达成最终合并协议，Biogen Idec将收购Conforma。Conforma成立于1999年，专注于发现和开发抑制HSP90分子的药物，这些分子与多种肿瘤类型的癌细胞生长和抵抗多种癌症疗法有关。Conforma已将两种化合物推进到I期临床试验，包括CNF1010和CNF2024。Biogen Idec总裁兼首席执行官James C. Mullen表示，此次交易将有助于公司在癌症领域的治疗机会，并加入Conforma的科研团队。Conforma总裁兼首席执行官Lawrence C. Fritz表示，Biogen Idec的全球资源和推进突破性疗法的承诺使其成为理想的合作伙伴。交易预计在2006年第二季度完成，Biogen Idec将支付1.5亿美元收购Conforma的全部股份，并在达到某些发展里程碑后支付额外1亿美元。

WebWire

2006-05-03

恶性肿瘤 HSP90 Biogen Idec GmbH
作为澳大利亚交易的一部分，Molecular Pharmacology 将收购 Topical Cox-2 抑制剂候选药物

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作为澳大利亚交易的一部分，Molecular Pharmacology 将收购 Topical Cox-2 抑制剂候选药物

Molecular Pharmacology (USA) Limited宣布发现了一种新的局部应用COX-2抑制剂药物候选物MPL-356，这一发现基于MDS Pharma Services的测试结果。MPL-356在抑制人类Cyclooxygenase COX-2酶方面表现出高达90%的抑制率，该酶是治疗骨关节炎的主要生物靶点。由于一些口服COX-2抑制剂存在潜在副作用，全球产品已被撤回，因此局部COX-2抑制剂有潜力避免这些全身性副作用。MPL-356由Cambridge Scientific Pty Ltd.发现，MPL-USA根据与Cambridge和MPLA之间的独家全球许可协议，自动获得了在人类中商业化MPL-356的局部镇痛和抗炎特性的独家全球权利。MPL USA是一家致力于基于专有MPL-TL化合物发现和开发镇痛和抗炎产品的生物技术公司，拥有开发基于MPL-TL的新快速作用镇痛和抗炎产品的独家全球权利。

GlobeNewswire

2006-05-03

骨关节炎 COX-2
Cellectricon 与阿斯利康签署合作协议

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Cellectricon 与阿斯利康签署合作协议

Cellectricon与AstraZeneca合作，共同研究开发新型基于细胞的微流控筛选平台，旨在提升细胞离子通道检测在筛选应用中的性能。Cellectricon研发的微流控工具Dynaflow已获得市场认可，其Nanoflow系统有望加速离子通道药物发现。Cellectricon致力于创新药物发现和基础研究领域的细胞筛选设备，提供Dynaflow和Cellaxess两款产品，旨在提高生产力和数据质量。

Technology Networks

2006-05-03

AstraZeneca PLC
煽动有限公司

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煽动有限公司

Incitive Limited（公司）根据ASX规定，确认完成与Sarantis Pty Ltd（Sarantis）、Auita Pty Ltd及Tracey Mynott之间的Sarantis股份出售协议，收购Sarantis 100%的已发行股份，发行4,350,000股普通股，并向Sarantis支付130,000美元。

2006-05-02

Hawkley Oil and Gas
PPD 发现 PDL BioPharma 的生物标志物

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PPD 发现 PDL BioPharma 的生物标志物

PPD公司与生物制药公司PDL BioPharma签订协议，将利用其专有的DeepLook分析平台对样本集进行全面的分子分析，以发现疾病生物标志物。此举旨在加速临床试验，通过改善诊断、患者选择和疾病进展及治疗效果的监测。PPD作为全球领先的合同研究组织，提供发现、开发和上市后服务，以及化合物合作伙伴计划，致力于帮助客户和合作伙伴在研发投资中实现最大回报，并加速安全有效的药物交付给患者。

Technology Networks

2006-05-02

PDL BioPharma Inc
FDA 批准 Genzyme Corporation 的 Myozyme（R）用于所有庞贝病患者;携带药物警告

研发注册政策

FDA 批准 Genzyme Corporation 的 Myozyme（R）用于所有庞贝病患者;携带药物警告

Genzyme公司宣布，美国食品药品监督管理局已批准其产品Myozyme（alglucosidase alfa）上市，用于治疗庞贝病。Myozyme是首个针对庞贝病的治疗药物，该病是一种罕见、进行性且常致命的疾病，全球患者不到1万人。Genzyme公司表示，这是庞贝病患者和公司共同努力、克服重重困难的结果。Myozyme标签包括对庞贝病（GAA缺乏）的适应症，并包含有关与Myozyme相关的潜在超敏反应风险的警告。Genzyme还支持了多项关于庞贝病诊断技术的研究，并计划在美国推出诊断测试。Genzyme表示，将致力于为罕见遗传疾病开发新的治疗方法。

Biospace

2006-04-28

Genzyme Corp
SkyePharma 宣布 DepoDur（TM）首次获得欧洲批准

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SkyePharma 宣布 DepoDur（TM）首次获得欧洲批准

英国药品和健康产品监管局（MHRA）批准了SkyePharma公司的DepoDur（TM）用于治疗大型手术后疼痛。DepoDur（TM）是一种新型单剂量缓释注射剂型吗啡，之前称为DepoMorphine（TM）。SkyePharma公司首席执行官Frank Condella表示，他们对DepoDur（TM）在英国的批准感到高兴，并相信这将导致其他欧洲市场在相互认可程序下获得更多批准。DepoDur（TM）的开发和制造由SkyePharma公司位于圣地亚哥的注射业务负责，该公司已宣布正在剥离该业务。DepoDur（TM）已获得Zeneus的许可在欧洲分销，而SkyePharma公司最近买回了该产品的权利。DepoDur（TM）在美国由Endo Pharmaceuticals销售。DepoDur（TM）的临床试验涉及超过1000名患者，证明了该产品在改善术后疼痛控制方面的巨大潜力。

ADVFN

2006-04-28

Endo Pharmaceuticals