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  • FDA 接受重新提交氯卡色林新药申请
    交易并购
    FDA 接受重新提交氯卡色林新药申请
    美国食品和药物管理局（FDA）接受并审查了Arena Pharmaceuticals公司提交的减肥药lorcaserin的新药申请（NDA）。该申请旨在为体重管理提供帮助，包括体重减轻和维持体重减轻，适用于肥胖（BMI>30）或超重（BMI>27）且有至少一种与体重相关的并发症的患者。Arena在2010年提交了lorcaserin的原始NDA，但随后收到FDA的完整回复信（CRL），并于2011年12月提交了回应。lorcaserin是一种新型化学实体，被认为是一种选择性5-羟色胺2C受体激动剂，该受体在包括下丘脑在内的脑部表达，下丘脑被认为与食欲和代谢的控制有关。Arena拥有涵盖lorcaserin的美国和其他司法管辖区专利，大多数情况下至2023年有效，不考虑任何专利期限延长或其他独家权。Arena的全资子公司Arena Pharmaceuticals GmbH已授予Eisai Inc.在美国独家销售和分销lorcaserin的权利，但需获得FDA对lorcaserin NDA的批准。Arena是一家专注于发现、开发和商业化针对G蛋白偶联受体的口服药物的临床阶段生物制药公司，这些药物在四个主要治疗领域
    美通社
    2012-01-10
    肥胖 超重 炎症 GPCR 氯卡色林
  • 东方红药业将与美国国家癌症研究所合作开发第二代 HIV 成熟抑制剂药物
    医投速递
    东方红药业将与美国国家癌症研究所合作开发第二代 HIV 成熟抑制剂药物
    DFH Pharma与国家癌症研究所（NCI）达成合作协议，共同推进新一代HIV成熟抑制剂药物的研发。DFH Pharma专注于HIV-1治疗领域，其科学家已发现一系列具有广泛抗病毒活性的第二代成熟抑制剂。NCI将评估这些化合物对HIV菌株的活性，并选择最有效的化合物进行临床前测试，目标是在不久的将来启动人体临床试验。DFH Pharma的团队拥有超过60年的抗病毒药物发现和开发经验。
    BioProcess Online
    2012-01-10
    NCI Inc
  • Kadmon 和 Chiromics 宣布达成开创性化合物库的许可协议
    医投速递
    Kadmon 和 Chiromics 宣布达成开创性化合物库的许可协议
    Kadmon Corporation与Chiromics LLC达成协议，Chiromics授予Kadmon非独家许可使用其化学化合物库，用于发现和开发药物产品。该协议未披露财务条款。Chiromics的技术由普林斯顿大学的MacMillan小组发明，采用“级联催化”化学合成技术，可创建比现有药物库更复杂且具有药物特性的分子集合。这一技术有望针对目前仅15%的蛋白质成功靶向的药物，扩展至剩余85%的目标，包括许多被认为“不可成药”的靶点。Kadmon董事长兼首席执行官Samuel D. Waksal博士表示，Chiromics的技术和库代表了药物发现领域的真正范式转变，该平台能快速、特异性地识别和产生针对任何生物靶点的高价值临床前候选药物。Chiromics创始人David MacMillan博士强调，该技术能够构建具有“可及复杂性”的大规模药物样分子集合，这些集合可以快速、有理性地制作。Kadmon致力于将学术界的卓越科学和创新应用于治疗领域。Kadmon和Chiromics均致力于药物发现和开发，Kadmon专注于治疗肝炎、肿瘤、传染病、免疫学和神经退行性疾病，而Chiromics则利用专利有机催化技术设
    Biospace
    2012-01-10
    肿瘤 肝炎 感染类疾病
  • Foundation Medicine 宣布与 Sanofi 合作
    医投速递
    Foundation Medicine 宣布与 Sanofi 合作
    Foundation Medicine与Sanofi宣布建立战略合作伙伴关系，利用Foundation Medicine的基因组测序和分析能力，为Sanofi的肿瘤药物候选者识别遗传生物标志物和潜在的伴随诊断。这是Foundation Medicine第五次与大型制药公司合作，旨在通过其全面技术提供全面的信息分子癌症图谱。Sanofi致力于通过创新网络增加研发创新，而Foundation Medicine的专长在于将临床数据与特定的基因组改变相关联，从而推动癌症治疗领域的创新合作。Foundation Medicine的全面癌症基因组测试使用下一代测序分析约200个与癌症相关的基因，旨在为医生提供有助于匹配患者与特定肿瘤基因组的治疗方案或临床试验的基因组信息。
    Fierce Biotech
    2012-01-10
    Sanofi SA 恶性肿瘤 肿瘤 Foundation Medicine Inc
  • Plasticell 将与辉瑞公司 （PFE） 和谢菲尔德大学合作，制定由 Cellzome 主导的 140 万英镑技术战略
    交易并购
    Plasticell 将与辉瑞公司 （PFE） 和谢菲尔德大学合作，制定由 Cellzome 主导的 140 万英镑技术战略
    伦敦，2012年1月10日——专注于定向干细胞分化的高通量技术生物技术公司Plasticell宣布，技术战略局资助了一个由Plasticell、辉瑞（Neusentis）和谢菲尔德大学组成的研发联盟，由Cellzome领导。该项目将开发通过预测干细胞行为变化的蛋白质指纹来表征干细胞的方法。技术战略局将为该项目提供约900,000英镑的拨款，作为其再生医学计划的一部分。Plasticell首席执行官Dennis Saw表示，很高兴能够将公司在定向干细胞分化方面的长期专业知识贡献给这个由该领域领先团队组成的跨学科团队。这项研究将解决人类干细胞研究中的一个关键问题，并在再生医学和细胞疗法中具有下游应用。Plasticell是一家利用大规模并行筛选来分化干细胞的生物技术公司，其专有技术CombiCultTM允许测试数百万种随机的细胞培养变量组合，以发现分化和扩增成年和全能干细胞的最佳方案。技术战略局是一家由商业主导的政府机构，旨在通过确保英国成为全球创新领导者来创造经济增长。Cellzome是一家世界领先的化学蛋白质组学公司，将表观遗传学和信号转导的科学转化为针对炎症疾病和肿瘤学的新型药物候选者。Cellzome与全
    Fierce Biotech
    2012-01-10
    Pfizer Inc
  • FORMA Therapeutics 宣布与 Janssen Biotech， Inc. 建立专注于肿瘤代谢的独家癌症药物发现联盟。
    医投速递
    FORMA Therapeutics 宣布与 Janssen Biotech， Inc. 建立专注于肿瘤代谢的独家癌症药物发现联盟。
    FORMA Therapeutics与Janssen Biotech达成独家合作协议，共同研发针对肿瘤代谢机制的全新小分子药物。根据协议，FORMA将发现并开发针对一系列肿瘤代谢靶点的药物，若成功开发出药物并达到开发、监管和商业化里程碑，FORMA可能获得高达7亿美元的项目和里程碑资金。此外，FORMA还有资格从商业化产品的收入中获得版税。若合作初期达到特定里程碑，FORMA将有机会与Janssen共同开发并保持北美商业权利。合作双方还可将合作范围扩展至包括肿瘤代谢以外的其他靶点。此次合作将加强FORMA的药物发现能力，并为其在北美保持商业权利提供机会，有助于实现长期股东价值。
    Fierce Biotech
    2012-01-10
    恶性肿瘤 肿瘤 Janssen Biotech Inc FORMA Therapeutics Inc
  • Trophogen 选择 ABL 作为重组人促卵泡激素 （rhFSH） 类似物的合同制造商
    医投速递
    Trophogen 选择 ABL 作为重组人促卵泡激素 （rhFSH） 类似物的合同制造商
    Trophogen公司与Advanced BioScience Laboratories Inc.（ABL）签署了合同制造协议，共同开发用于治疗人类不孕症、动物超排卵和人类癌症的激素及相关生长因子类似物。该协议包括技术转移和符合cGMP标准的重组人促卵泡激素（rhFSH）类似物的生产。此类似物是Trophogen通过其专有的超级激动剂激素技术平台开发的，该平台最初从美国国立卫生研究院获得许可。该项目由美国国立儿童健康与人类发展研究所（NICHD）的3百万美元的2期竞争性SBIR补助金资助，为期3年。Trophogen公司对与ABL合作推进其领先产品表示满意，并期待在2014年将此产品推进至IND和1/2期临床试验。ABL将利用其开发专长和cGMP制造服务支持Trophogen的领先产品，并期待与Trophogen建立长期合作关系。Trophogen公司专注于开发针对人类和牛的高亲和力糖蛋白激素及相关生长因子超级激动剂类似物，用于治疗人类不孕症、动物超排卵以及甲状腺、卵巢、乳腺、前列腺和睾丸癌的靶向治疗和成像。ABL是一家位于马里兰州的生物医学合同研究及制造组织，致力于推进治疗药物、疫苗和其他生物制品的开发。自
    Fierce Biotech
    2012-01-10
    恶性肿瘤 ABL Europe SAS 重组人促卵泡激素
  • Apricus Biosciences 和 Elis Pharma 签署 MycoVa（TM） 在中东和海湾地区的许可协议
    医投速递
    Apricus Biosciences 和 Elis Pharma 签署 MycoVa（TM） 在中东和海湾地区的许可协议
    Apricus Biosciences与Elis Pharmaceuticals签订许可协议，授予Elis在除以色列外的中东和海湾国家独家销售MycoVa（治疗甲癣的药物）的权利。Elis将获得包括沙特阿拉伯、科威特、黎巴嫩、叙利亚、约旦、伊拉克和也门以及阿联酋、阿曼、巴林、卡塔尔在内的部分中东和海湾国家的独家权利。Apricus Bio将获得至多210万美元的签约、监管和销售里程碑付款，并基于Elis的销售获得分层双位数版税。MycoVa是一种易于应用的药物，可提高患者依从性，结合了现有的抗真菌药物特比萘芬和NexACT技术，以增强药物通过皮肤的吸收。
    GlobeNewswire
    2012-01-10
    特比萘芬
  • Cardio3 BioSciences 从瓦隆地区和欧盟委员会获得 310 万欧元的额外非稀释性资金
    医投速递
    Cardio3 BioSciences 从瓦隆地区和欧盟委员会获得 310 万欧元的额外非稀释性资金
    比利时生物技术公司Cardio3 BioSciences获得来自瓦隆地区和欧盟委员会第七框架计划（FP7）的310万欧元非稀释性资金支持。这笔资金将用于推进包括C3BS-CQR-1（C-Cure®）等创新干细胞疗法在内的多个项目，旨在治疗心力衰竭。此外，还包括心肌梗死治疗和C-Cath®高级医疗设备的监管批准。FP7资金是欧盟委员会授予的一个研究联盟BAMI（骨髓来源的单核细胞用于急性心肌梗死）的590万欧元资助的一部分，Cardio3 BioSciences是该联盟的成员之一。BAMI涉及11个欧洲国家的21个合作伙伴，正在进行成人干细胞治疗心梗患者的最大规模临床试验。Cardio3 BioSciences的CEO Christian Homsy表示，公司欢迎瓦隆地区和欧盟委员会的持续支持，这将有助于推动公司多项项目的发展，以应对各种心脏疾病。
    美通社
    2012-01-10
    心力衰竭 心肌梗死 急性心肌梗死
  • Cubist Pharmaceuticals 和 Hydra Biosciences 宣布计划开始新型 TRPA1 调节剂治疗急性疼痛的 1 期临床试验
    医投速递
    Cubist Pharmaceuticals 和 Hydra Biosciences 宣布计划开始新型 TRPA1 调节剂治疗急性疼痛的 1 期临床试验
    Cubist Pharmaceuticals和Hydra Biosciences宣布开始一项针对人类TRPA1离子通道的小分子拮抗剂的Phase 1临床试验。该产品旨在治疗急性疼痛和某些炎症性疾病。两家公司合作发现了强力、选择性的TRPA1拮抗剂CB-625，并已提交监管批准以启动人体临床试验。这项开放标签、剂量递增研究将在荷兰进行，预计2012年第一季度开始。Cubist的执行副总裁兼首席科学官表示，这是与Hydra的创新研发合作伙伴关系的重要里程碑，标志着在成为全球急性护理和医院环境领导者方面取得的意义重大的进展。Hydra的首席执行官表示，他们期待CB-625进入临床试验，相信这种药物候选品可能有一天能够影响医生管理围手术期疼痛的方式，减少对阿片类药物的依赖。Cubist向Hydra支付了500万美元的里程碑付款。CB-625是一种新型的小分子TRPA1通道拮抗剂，其独特的机制使其在治疗围手术期疼痛方面具有创新性，非阿片类药物的方法。
    Businesswire
    2012-01-10
    TRPA1
  • Ventana 将与 Pfizer 和 CST 合作进行伴随诊断，以识别具有 ALK 基因重排的肺癌患者
    医投速递
    Ventana 将与 Pfizer 和 CST 合作进行伴随诊断，以识别具有 ALK 基因重排的肺癌患者
    Ventana Medical Systems与Pfizer和CST合作开发针对肺鳞癌患者的ALK基因重排的伴随诊断检测，旨在识别可能从Pfizer的XALKORI®（克唑替尼）中受益的患者。该检测将基于CST的D5F3抗体和VENTANA OptiView DAB检测，在VENTANA自动化平台上进行。此举是Ventana继与Aeterna Zentaris和Syndax Pharmaceuticals达成合作后，进一步推动个性化医疗的举措。该检测有助于医生为NSCLC患者选择更具体的疗法，包括XALKORI。通过提高IHC检测的自动化、速度和成本效益，这一合作将为全球的医生和患者带来益处。
    辉瑞制药
    2012-01-10
    肺癌 Pfizer Ltd 克唑替尼 Syndax Pharmaceuticals Inc COSCIENS Biopharma Inc
  • 加州大学旧金山分校 （UCSF） 与赛诺菲 （Sanofi） 合作寻找新的糖尿病治疗方法
    医投速递
    加州大学旧金山分校 （UCSF） 与赛诺菲 （Sanofi） 合作寻找新的糖尿病治疗方法
    加州大学旧金山分校（UCSF）与国际制药公司Sanofi合作，共同开展糖尿病新疗法的研发。这项价值310万美元的合作将汇集UCSF三个实验室的科学家，他们深入了解胰岛细胞生物学，与Sanofi的研究人员合作，后者在开发潜在药物候选产品方面经验丰富。双方将利用各自的技术和专业知识，从UCSF的小干扰RNA（siRNA）库中评估和验证潜在药物靶点，并研究Sanofi化合物对糖尿病实验室模型的影响。该合作旨在加速将学术科学转化为潜在新疗法，并有助于Sanofi继续为糖尿病患者提供最佳解决方案。
    Fierce Biotech
    2012-01-10
    Sanofi SA 糖尿病
  • Third Rock Ventures 和 Sanofi 宣布推出 Warp Drive Bio;广泛的战略合作伙伴关系构建创新的基因组学搜索引擎以揭示 Nature's Drugs
    医投速递
    Third Rock Ventures 和 Sanofi 宣布推出 Warp Drive Bio;广泛的战略合作伙伴关系构建创新的基因组学搜索引擎以揭示 Nature's Drugs
    Third Rock Ventures与Warp Drive Bio宣布成立一家新公司，并与其战略合作伙伴Sanofi建立广泛合作，旨在利用Warp Drive Bio的专有基因组技术和Sanofi的自然产品专业知识，革新天然产物药物的研发。Warp Drive Bio由Third Rock Ventures和世界领先科学家Gregory Verdine博士共同创立，并由George Church博士和James Wells博士共同参与。公司获得125亿美元的初始融资，包括75亿美元的股权投资，用于推动其研发战略。Warp Drive Bio作为一家独立公司，将专注于发现和开发新型药物，以解决目前被认为是“无法成药”的关键生物途径。
    Businesswire
    2012-01-10
    Sanofi SA
  • Aeras 和 CNBG 签署结核病疫苗研发协议
    医投速递
    Aeras 和 CNBG 签署结核病疫苗研发协议
    Aeras与中国的国家生物技术集团（CNBG）签署了联合研发结核病疫苗的协议，标志着中国成为结核病疫苗领域的关键参与者。该协议涉及从疫苗发现到临床研究再到生产的各个方面，旨在共同开发新型、经济实惠的结核病疫苗。Aeras将许可其重组BCG（rBCG）平台和其他技术给CNBG，双方将共同开发新型结核病疫苗。合作的核心是实施联合产品开发团队，以推动结核病疫苗的研究、临床开发和疫苗生产设施的设计与建设。这一合作有望对推进结核病疫苗研发的创新候选药物产生重大影响。
    EurekAlert
    2012-01-10
    Aeras Global TB Vacc 中国生物技术股份有限公司
  • KalVista Pharmaceuticals 和 JDRF 建立研究合作伙伴关系，专注于治疗糖尿病眼病的新方法
    医投速递
    KalVista Pharmaceuticals 和 JDRF 建立研究合作伙伴关系，专注于治疗糖尿病眼病的新方法
    KalVista Pharmaceuticals与JDRF建立研究伙伴关系，共同致力于开发治疗糖尿病眼病的新方法。此方法旨在保护视力并减缓糖尿病眼病的进展，特别是针对1型糖尿病患者常见的并发症——糖尿病黄斑水肿（DME）。JDRF将提供高达220万美元的基于里程碑的财务支持和研究专业知识。KalVista的领先候选药物是一种血浆激肽释放酶抑制剂，旨在通过临床试验证明其作为治疗DME全新方法的可能性。研究显示，血浆激肽释放酶在DME患者的玻璃体液中增加并激活，导致血管炎症和渗透性增加。KalVista的候选药物将从一系列新型小分子血浆激肽释放酶抑制剂中选出，这些抑制剂将通过玻璃体腔注射进入眼睛进行治疗。JDRF的目标是加速将实验室的新发现转化为临床评估、安全性和有效性，并最终进入商业化开发。
    美通社
    2012-01-09
    KLKB1 糖尿病性视网膜病 糖尿病黄斑水肿 Kalvista Pharmaceuticals Inc JDRF
  • Gentium 任命瑞典 Orphan Biovitrum AB 为北欧和波罗的海地区 Defibrotide 的独家经销商
    医投速递
    Gentium 任命瑞典 Orphan Biovitrum AB 为北欧和波罗的海地区 Defibrotide 的独家经销商
    Gentium S.p.A.宣布瑞典孤儿生物制药公司Sobi成为Defibrotide在瑞典、丹麦、挪威、冰岛、芬兰、拉脱维亚、立陶宛和爱沙尼亚等地的独家分销商。该协议有效期为10年，Sobi将负责管理指定患者请求、实现价格和报销批准。在Defibrotide获得监管批准后，Sobi将负责销售、营销和当地医疗事务活动。Gentium S.p.A.的高级副总裁Adrian Haigh表示，他们很高兴与Sobi在北欧和波罗的海地区建立长期合作关系，这符合他们与强大本地分销商合作的总体商业战略。Sobi在管理孤儿药物和干细胞移植领域的专业知识无与伦比。Sobi营销和销售副总裁Anders Edvell表示，他们期待与Gentium的合作以及Defibrotide将为他们的专业分销组合带来的增长潜力。Defibrotide有潜力成为第一个获得批准用于预防和治疗肝静脉阻塞病（VOD）的药物，这是造血干细胞移植（HSCT）的一种严重且可能致命的并发症。Gentium S.p.A.是一家位于意大利科莫的生物制药公司，专注于开发和制造治疗和预防各种疾病和条件的药物，包括与癌症和癌症治疗相关的血管疾病。Defibrotide是
    GlobeNewswire
    2012-01-09
    恶性肿瘤 Sobi Inc 干细胞移植 去纤苷
  • AMORFIX 和 JSW 签署意向书，获得临床前阿尔茨海默病诊断技术的全球独家许可
    医投速递
    AMORFIX 和 JSW 签署意向书，获得临床前阿尔茨海默病诊断技术的全球独家许可
    Amorfix Life Sciences与JSW-Lifesciences GmbH签订意向书，许可其阿尔茨海默病诊断测试Amorfix Aggregated Abeta Assay（A4）给JSW。A4是一种超灵敏的测试，用于测量脑、脊髓液和血浆中聚集的β-淀粉样蛋白（Abeta）水平。JSW计划将A4纳入其提供给制药公司和学术研究机构的阿尔茨海默病研究预临床研究服务中。双方将就许可、技术转移和关键材料供应等商业和财务条款达成正式协议。JSW将承诺最低年度销售额、净销售额提成和定义明确的营销活动。Amorfix总裁兼首席执行官Robert Gundel表示，与JSW的合作令人兴奋，JSW在神经退行性疾病领域拥有丰富的经验和资源，这将有助于Amorfix的资源集中于其他诊断和治疗方案。JSW首席执行官和总裁Manfred Windisch表示，A4测试的加入将有助于将抗淀粉样蛋白策略的有效性研究扩展到病理发展的早期阶段，这可能是治疗这种毁灭性疾病的重要一步。
    Newswire.ca
    2012-01-09
    老年性痴呆 Aβ
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