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352301 篇内容
  • Cambrex Manufacturing Merrimack Pharmaceuticals MM-093
    医投速递
    Cambrex公司宣布其子公司Cambrex Bio Science Hopkinton与Merrimack Pharmaceuticals签订合同,生产用于临床试验的MM-093产品,这是一种重组人甲胎蛋白(hAFP)。MM-093有望用于治疗多种自身免疫性疾病,包括类风湿性关节炎、多发性硬化症、银屑病等。Merrimack正在进行MM-093的二期临床试验,该药目前处于研发阶段,尚未获得美国食品药品监督管理局或任何国际监管机构的批准。Cambrex拥有从转基因牛奶中提取蛋白质的丰富经验,这有助于高效制造MM-093。Merrimack表示,Cambrex的质量制造专长将有助于其产品MM-093的商业化进程。
  • Bioniche Pharma Group 收购 Bioniche Life Sciences 和 Edwards Lifesciences 的产品
    医投速递
    Bioniche Pharma集团宣布完成对Cystistat、RIMSO-50和Cryoserv三种品牌产品的收购,其中Cystistat以1000万加元的价格购自Bioniche Lifesciences,RIMSO-50和Cryoserv则购自Edwards Life Sciences。这些产品分别用于治疗膀胱疾病和干细胞保存,市场覆盖欧洲、加拿大和美国等地。Bioniche Pharma计划在爱尔兰的Galway工厂生产这些产品,以保持市场供应的连续性。此次收购是Bioniche Pharma聚焦于有吸引力的细分市场战略的一部分,同时,其多数股东RoundTable Healthcare Partners也参与了此次交易。
    Pharmaceutical Online
    2006-05-23
  • Aphton Corporation 申请破产
    医投速递
    Aphton公司宣布自愿申请美国破产法第11章的破产保护,寻求购买其资产以走出破产。公司表示遗憾,但感谢员工、供应商、投资者和合作伙伴多年的支持。Aphton是一家总部位于宾夕法尼亚州费城的生物制药公司。
    Biospace
    2006-05-23
    Altropus GmbH Aphton Corp Igeneon GmbH
  • SkyePharma 将为 First Horizon 开发改进的 Sular 控释版本
    医投速递
    SkypePharma与First Horizon达成协议,共同开发Sular(尼索地平)的新型控释版本,Sular是First Horizon最大的产品,2005年心血管和代谢产品组合销售额达1.45亿美元。SkyePharma的版本旨在改善药代动力学特性,预计将取代现有版本并扩大Sular的市场机会。SkyePharma将获得Sular CR净销售额的个位数版税,以及最高达500万美元的里程碑付款,其中100万美元在签署时支付,其余400万美元取决于美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,预计在2008年。SkyePharma可能从其里昂制造工厂生产并供应该产品,而First Horizon将资助SkyePharma的Sular CR开发成本,并通过其专业销售团队推广该产品。尼索地平是Sular的活性成分,用于降低血压,估计有6500万美国人患有高血压,其中60%的人接受治疗,但只有一半达到治疗目标,因此存在改善治疗的机会。
    ADVFN
    2006-05-22
  • Enhance Biotech 宣布与 Mount Cook Biosciences 就 Delta 受体产品组合达成资产出售协议
    医投速递
    Enhance Biotech公司宣布将其针对生活方式药物的Delta受体化合物组合出售给由Paramount Biosciences LLC资助的Mount Cook Biosciences Inc.。该组合包括两个处于临床试验阶段的化合物和一个临床前化合物库。主要化合物DPI-125是一种新型的混合delta/mu阿片受体激动剂,用于治疗疼痛,另一化合物DPI-221旨在解决急迫和混合性尿失禁,并已获得IND批准。此外,还包括Enhance在帕金森病、抑郁症、心脏保护和早泄等领域的Delta受体临床前项目,这些项目将由Mount Cook Biosciences继续开发。Enhance将获得现金、Mount Cook Biosciences的股权以及可能的里程碑付款和未来净销售额的版税。CEO Chris Every表示,出售Delta组合是为了让该组合进入市场并实现这些产品的价值。Enhance是一家专注于“生活方式药物”市场的专业制药公司,其药物管线专注于泌尿科、中枢神经系统和中皮科三大领域。
    GlobeNewswire
    2006-05-22
  • Dyax Corp. 和 ICOS Corporation 签订治疗性抗体发现许可协议
    医投速递
    Dyax公司与ICOS公司达成许可协议,授予其专有噬菌体展示库的非独家许可,用于发现和开发治疗性抗体。根据协议,Dyax将从ICOS获得技术许可费、临床里程碑付款和基于净销售额的版税。该协议为ICOS提供了Dyax的抗体噬菌体展示技术和专利权,以及使用Dyax技术的相关第三方抗体噬菌体展示专利的子许可。Dyax公司董事长兼首席执行官亨利·E·布莱尔表示,对行业对其抗体技术的认可感到高兴,并期待与ICOS的团队合作,共同推进潜在产品的开发。Dyax专注于开发针对未满足医疗需求的创新生物疗法,重点在癌症和炎症领域。Dyax利用其专有的药物发现技术,通过其专利的噬菌体展示技术快速筛选出与治疗靶点具有高亲和力和特异性的抗体、小蛋白和肽化合物。Dyax已与超过75家合作伙伴达成收入生成许可和合作,用于治疗性发现,以及非核心领域如亲和分离、诊断成像和研究试剂等。
    Biospace
    2006-05-22
  • Flamel Technologies 宣布获得 GlaxoSmithKline 的 Milestone
    医投速递
    法国里昂,2006年5月19日——Flamel Technologies(纳斯达克:FLML)宣布,其合作伙伴葛兰素史克(纽约证券交易所:GSK)已支付了100万美元的里程碑款项。这笔款项是由于成功完成与Coreg CR™微颗粒制造工艺相关的活动而触发的。Flamel和GSK于2004年12月达成供应协议,根据该协议,Flamel负责制造Coreg CR™微颗粒。Flamel Technologies S.A.是一家生物制药公司,主要致力于开发两种独特的基于聚合物的递送技术,用于医疗应用。Micropump®是一种用于口服小分子药物的控释和口感遮蔽技术。Flamel的Medusa®技术旨在递送治疗蛋白的控释制剂。本文件包含多项事项,尤其是与财务预测、各种研究项目和平台状态相关的事项,这些事项构成1995年《私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性陈述。该陈述反映了管理层对未来事件的当前看法,并受可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中设想的结果存在重大差异的风险和不确定性。这些风险包括处于开发阶段的产品可能无法实现科学目标或里程碑,或不符合严格的监管要求,关于开发中产品市场接受度的不确定性,竞争产品和定价的影响,以及F
    Biospace
    2006-05-19
  • Biovail 将在加拿大推广 Novartis 的 Lescol(R) 特许经营权;Lescol(R) 为需要他汀类药物以降低心血管风险的患者提供治疗选择
    医投速递
    Biovail Corporation的加拿大销售和营销部门BPC与诺华制药加拿大公司达成协议,将共同推广胆固醇药物Lescol和Lescol XL。Lescol和Lescol XL用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症,同时配合低饱和脂肪和胆固醇的饮食。Lescol还适用于经皮冠状动脉介入术后的冠心病患者的二级预防。根据协议,BPC将基于Novartis的净销售额的一定比例推广Lescol和Lescol XL,并承担相关营销和推广活动的绩效义务。Lescol和Lescol XL是BPC心血管产品组合中的重要补充,与Tiazac XC和Glumetza竞争加拿大14亿加元的他汀类药物市场。
  • 安可泰宣布进军亚洲市场
    医投速递
    Oncotech,一家专注于为肿瘤学家提供关键细胞和基因组信息以实现个性化化疗的公司,与韩国创新癌症诊断和免疫疗法公司Innocell达成协议。Innocell获得在韩国市场推广Oncotech癌症诊断服务的权利。Oncotech期待与Innocell紧密合作,为韩国癌症患者提供最先进的癌症诊断测试。Oncotech的测试在美国已得到广泛认可,超过5000名医生和1000多家医院已使用其癌症检测服务。韩国每年癌症发病率超过10万,Oncotech的个性化癌症检测服务将为韩国癌症患者带来巨大益处。Oncotech总裁兼首席执行官Frank J. Kiesner表示,他们很高兴通过此次协议进入亚洲市场,并期待与Innocell共同努力,为韩国癌症患者提供蛋白质组学和细胞诊断服务。Innocell总裁兼首席执行官Hyun Jin Jung表示,通过此次与Oncotech的合作,他们可以为韩国癌症患者延长生命和提高生活质量做出贡献。
    Biospace
    2006-05-18
  • Baxter 和 Jerini 推进开发非静脉血友病治疗的计划
    医投速递
    Baxter AG和Jerini AG宣布在开发非静脉注射疗法治疗血友病的合作研究项目中取得进展。通过体外和体内分析,已确定几种具有良好药理特性的合成先导分子。科学家们利用专有技术平台设计了具有促进血液凝固能力的分子,并在小鼠血友病模型中筛选出几种表现出良好活性的主要分子。当前血友病疗法需要通过静脉注射,操作侵入且技术要求高,而新的非静脉注射疗法有望快速有效地达到目标部位。这项合作始于2001年,并已于2004年扩展。根据协议,Jerini获得了前期付款,以及达到发现、临床前和临床目标时的里程碑付款以及市场批准后的版税。Baxter和Jerini致力于开发更便捷的治疗方法,以改善血友病患者的生活质量。
    Europa Press
    2006-05-18
  • Teva Pharmaceutical Industries Limited 宣布 FDA 批准 AZILECT(R)(Rasagiline)用于治疗帕金森病
    研发注册政策
    以色列Teva制药公司总裁兼首席执行官Makov宣布,FDA批准了AZILECT®,这是唯一一种每日一次的产品,也是美国针对帕金森病所有阶段的治疗选择之一,包括早期阶段作为单药治疗和晚期阶段作为左旋多巴的辅助治疗。AZILECT®填补了重要的未满足需求,提供了一种独特结合疗效、方便的每日一次剂量和良好耐受性的新治疗方法。Teva神经科学公司将在美国推广AZILECT®,而Eisai公司将继续与Teva合作开发全球的rasagiline,用于治疗阿尔茨海默病。Teva神经科学公司通过其销售努力和Copaxone®的显著成功,已将其神经科学产品线提升至领导地位,并相信他们将以AZILECT®重复这一成功。AZILECT®是Teva创新产品管线中的第二个产品,该管线主要来自与以色列大学和研究机构的紧密合作。AZILECT®在欧洲和以色列获得批准,并在13个国家成功推出。AZILECT®的批准基于三项大型、多中心、多国、双盲、随机、安慰剂对照的临床研究数据,这些研究在超过1600名患者中证明了AZILECT®每日一次给药的有效性和良好的耐受性。AZILECT®是一种用于治疗帕金森病症状的药物,作为初始单药治疗和作为左
  • Cabrellis Pharmaceuticals Corporation 宣布成立公司并成立管理团队
    医投速递
    Cabrellis Pharmaceuticals Corporation宣布正式运营,由Conforma Therapeutics Corporation的管理团队从Biogen Idec, Inc.成功收购该公司后成立。该公司致力于癌症治疗药物的研发,其主导产品Calsed™(盐酸阿霉素)预计将在本季度进入II期临床试验。公司创始团队成员包括前Conforma的高管,如Thomas M. Estok、John E. Crawford和Christopher C. LeMasters。公司初始投资者包括前Conforma股东,如Domain Associates、Forward Ventures等。Calsed™在日本已被证明对肺癌有效,并由Dainippon Sumitomo Pharma在日本推出。Cabrellis拥有在北美和欧洲开发和商业化Calsed™的独家权利。
    Biospace
    2006-05-17
  • 脊髓性肌萎缩症家族和 Paratek Pharmaceuticals 宣布合作治疗脊髓性肌萎缩症
    医投速递
    Families of Spinal Muscular Atrophy(FSMA)与Paratek Pharmaceuticals,Inc.宣布合作开发治疗脊髓性肌萎缩(SMA)的药物。SMA是导致两岁以下儿童死亡的主要遗传性疾病。合作将专注于优化并推进一种新型小分子药物的临床试验,该药物来源于四环素类药物。FSMA资助的研究有助于识别SMN1基因及其疾病修饰副本SMN2。新药物开发合作将优化一种新识别的先导化合物,该化合物直接影响SMN2基因剪接。Paratek将利用其化学专业知识和Cold Spring Harbor的剪接检测能力,与Krainer实验室合作评估Paratek的化合物库。FSMA对资助这一药物发现努力感到兴奋,并相信这种化合物将为治疗SMA提供新的途径。
  • Bioenvision 和 Mayne Pharma 宣布达成 Evoltra(R) 的营销和分销协议;开始在澳大利亚和新西兰出口 Evoltra(R) 权利
    医投速递
    Bioenvision与Mayne Pharma签署了关于创新抗癌产品Evoltra(R) (clofarabine)的市场营销和分销协议,授予Mayne Pharma在澳大利亚和新西兰独家市场销售权。Bioenvision将获得里程碑付款和Mayne Pharma净销售额的提成。Mayne Pharma负责在澳大利亚和新西兰获得监管批准和政府报销。Evoltra(R)在美国获准用于治疗对其他化疗无效的儿童急性淋巴细胞白血病,在欧洲,CHMP已对Evoltra(R)用于治疗至少两种先前方案无效或无其他治疗选择的儿童急性淋巴细胞白血病表示积极意见。Bioenvision还在开发Evoltra(R)用于治疗其他血液恶性肿瘤,包括成人急性髓系白血病(AML)的一线治疗。
  • Invitrogen 宣布与 Locus Pharmaceuticals 达成广泛的激酶筛选协议;筛选计划将利用 Invitrogen 的 SelectScreen(TM) 平台
    医投速递
    Invitrogen公司与Locus Pharmaceuticals签订合同,将利用SelectScreen平台为Locus提供激酶筛选服务,支持其内部激酶发现项目,主要在癌症和炎症领域。Invitrogen通过其SelectScreen平台提供激酶筛选和检测设计方面的专业知识,帮助Locus了解其激酶抑制剂的选择性、活性和作用机制。过去14个月中,Invitrogen增加了123种独特的人类蛋白激酶,使SelectScreen激酶筛选面板达到193种检测,覆盖治疗相关靶点、系统发育多样性和关键信号通路。这一合作将为Locus提供高效、高质量的激酶产品和服务,同时扩大激酶筛选面板,以满足不断增长的新筛选服务需求。
    Technology Networks
    2006-05-16
  • Epigenomics AG 宣布继续与阿斯利康在肿瘤学领域开展药物生物标志物研究合作
    医投速递
    Epigenomics公司与AstraZeneca达成协议,继续合作以识别和分析潜在的DNA甲基化生物标志物,用于AstraZeneca的肿瘤学项目。基于2004/2005年与AstraZeneca合作完成的研究,Epigenomics将利用其专有的DNA甲基化方法测试之前合作中发现的新的DNA甲基化癌症标志物,以预测对EGFR抑制剂(如AstraZeneca的IRESSA)的反应。这些生物标志物可能进一步验证,为AstraZeneca的生物标志物研究项目做出贡献。DNA甲基化是一种控制基因活动的生物过程,在细胞中呈现特定模式。这些模式的变化可以用作癌症等疾病的标志物,并用于预测对药物治疗的反应。根据协议,Epigenomics将获得研发费用,并有机会参与由合作产生的任何潜在药代诊断产品的开发。
    GlobeNewswire
    2006-05-16
  • Marshall Edwards, Inc. 从 Novogen Limited 获得两种抗癌化合物的许可
    医投速递
    Novogen Limited与Marshall Edwards, Inc.达成一项许可协议,授权Marshall Edwards开发并商业化NV-196和NV-143两种抗癌药物。NV-196主要用于胰腺和胆管癌的口服治疗,NV-143针对黑色素瘤治疗。Marshall Edwards拥有从Novogen购买进入临床试验的抗癌药物的第一和最后出价权。NV-196处于I期临床试验,NV-143处于临床前测试阶段。许可协议包括向Novogen支付1000万美元的预付款,以及根据化合物达到的里程碑事件进行的一系列付款。Marshall Edwards将资助持续的临床项目,并负责药物的商业开发。此外,Marshall Edwards还拥有Novogen开发的抗癌药物phenoxodiol的许可权,该药物目前处于卵巢癌和前列腺癌的II期临床试验中。
    Biospace
    2006-05-15
  • 田纳西大学研究基金会和 CUMBERLAND EMERGING TECHNOLOGIES 宣布达成合作协议
    医投速递
    Cumberland Emerging Technologies, Inc.与田纳西大学研究基金会签署合作协议,旨在开发并商业化新型医药产品。双方将共同利用田纳西大学的研究成果,推动创新产品的研发和监管审批。合作将寻求通过联邦项目如小企业技术转移和小企业创新研究等获得资金支持。UTRF总裁Fred Tompkins表示,与CET的合作将推动重要研究转化为新药,并为地区创造经济机会。Cumberland Pharmaceuticals和CET首席执行官A.J. Kazimi强调,与田纳西大学研究基金会等学术研究项目的合作是CET战略的关键部分,有助于推动州内生物制药行业的发展。田纳西大学研究基金会是一个非营利组织,致力于促进和管理全州大学的研究和技术商业化。CET是一个由范德比尔特大学、Cumberland Pharmaceuticals Inc.和田纳西技术发展公司共同发起的项目,旨在将区域研究中心构思的生物医学技术和产品推向商业市场。CET帮助管理选定项目的发展与商业化过程,并提供知识产权、监管、制造和营销等方面的专业知识。CET的生命科学中心位于田纳西州纳什维尔,为早期生命科学公司提供实验室空间、设备和基
    Biospace
    2006-05-15
  • Athersys 宣布与 Angiotech 合作,将基于细胞的心血管疾病疗法商业化
    医投速递
    Athersys公司与Angiotech Pharmaceuticals的ADDVANCE部门共同投资开发治疗心血管疾病的细胞疗法产品,重点应用Athersys的专利成人干细胞产品MultiStem治疗心肌梗死患者。双方将共同管理开发活动,分享临床开发成本,并在达到特定里程碑后,Athersys将获得里程碑付款,双方将共享所有开发产品的利润。MultiStem是一种基于成人多能成年祖细胞(MAPC)的专利干细胞产品,具有形成多种细胞类型的能力。心血管疾病是美国的主要死因,每年约有100万人遭受心肌梗死,500多万人患有充血性心力衰竭,1300多万人患有各种形式的冠心病。Athersys致力于发现和开发治疗产品,其产品线包括治疗肥胖、认知障碍和哮喘等疾病的候选药物。
    Technology Networks
    2006-05-15
  • LEXICON Genetics 获得美国陆军脊髓性肌萎缩症研究资助
    医投速递
    Lexicon Genetics获得美国陆军医学研究及物资司令部(USAMRMC)的资助,用于研究脊髓性肌萎缩(SMA)的治疗药物。公司将利用其专有的基因敲除技术,研究约750个药物可及的基因,以识别可能影响SMA治疗的关键基因。这一研究有望为开发提高人类SMN2蛋白水平的药物提供支持,从而预防或治疗SMA。此外,Lexicon还与SMA基金会达成协议,共同推进基于研究成果的药物开发。脊髓性肌萎缩是一种神经退行性疾病,是导致儿童早期死亡的主要遗传原因。
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  • 【CXHL2601105】宜坤行健生物医药(上海)有限公司1类新药INT-1868片在审评审批中
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  • 【CXHL2601107】宜坤行健生物医药(上海)有限公司1类新药INT-1868片在审评审批中
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