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  • Soligenix 根据与哈佛大学的协议启动下一代炭疽疫苗开发计划
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    Soligenix 根据与哈佛大学的协议启动下一代炭疽疫苗开发计划
    Soligenix公司启动了下一代炭疽疫苗研发项目，与哈佛大学签订独家期权协议，旨在利用哈佛大学约翰·科利尔博士实验室开发的专利技术，研发一种新型的炭疽疫苗。项目初期资金由之前获得的940万美元的国家过敏和传染病研究所（NIAID）拨款支持。该疫苗基于经过改造的炭疽毒素蛋白，旨在提高疫苗的稳定性和有效性，减少注射次数，并延长储存期限。目前，美国政府已投入超过40亿美元用于炭疽疫苗的研发和商业合同。
    Fierce Biotech
    2011-12-15
    Soligenix Inc
  • Dicerna Pharmaceuticals 宣布首个 DsiRNA 治疗候选药物入选开发，获得 500 万美元里程碑付款
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    Dicerna Pharmaceuticals 宣布首个 DsiRNA 治疗候选药物入选开发，获得 500 万美元里程碑付款
    Dicerna Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴Kyowa Hakko Kirin已选择将首个抗癌候选药物从研究阶段推进至正式开发研究，这将为Dicerna带来500万美元的里程碑付款。此外，KHK还行使了将第二个抗癌靶点纳入合作的权利。这一进展标志着Dicerna的重大里程碑，为其DsiRNA技术提供了强有力的验证。自2010年1月与KHK达成价值高达14亿美元的DsiRNA药物和药物输送系统研发及商业化合作以来，双方的合作已扩展至免疫和炎症疾病领域。此次将首个候选药物推进至开发阶段，是基于DsiRNA分子和KHK的专有药物输送技术的成功结合。这一决定将使KHK负责项目的持续开发，而Dicerna保留商业化和利润分享的选择权。KHK对第二个新抗癌靶点的选择权将触发对Dicerna的未公开付款。此外，两家公司继续在炎症和免疫领域进行合作。
    Fierce Biotech
    2011-12-15
    Dicerna Pharmaceuticals Inc
  • 默克公司宣布与罗氏启动临床开发合作，以评估治疗慢性丙型肝炎基因型 1 感染的研究性联合方案
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    默克公司宣布与罗氏启动临床开发合作，以评估治疗慢性丙型肝炎基因型 1 感染的研究性联合方案
    默克公司宣布与罗氏公司合作启动一项新临床试验，旨在评估VICTRELIS（波西普韦）与罗氏公司研发的口服HCV NS5B核苷酸聚合酶抑制剂mericitabine（RO5024048）等药物联合治疗慢性丙型肝炎1型感染的疗效。这是双方战略合作的一部分，旨在改善慢性丙型肝炎的治疗、诊断和公众认知。该试验名为DYNAMO 1，计划在全球25个地点招募患者。VICTRELIS是一种新型口服丙型肝炎治疗药物，与干扰素和利巴韦林联合使用可显著提高患者实现病毒不可检测水平的可能性。
    默克公司
    2011-12-15
    利巴韦林 博赛普韦
  • 多发性骨髓瘤研究基金会 （MMRF） 和 Onyx Pharmaceuticals 宣布开展多年合作，以加速多发性骨髓瘤的个性化药物治疗
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    多发性骨髓瘤研究基金会 （MMRF） 和 Onyx Pharmaceuticals 宣布开展多年合作，以加速多发性骨髓瘤的个性化药物治疗
    Onyx加入了一个由学术、产业和非营利组织组成的不断扩大的预竞争联盟，支持MMRF（多发性骨髓瘤研究基金会）发起的个性化医学综合研究计划。该计划旨在为多发性骨髓瘤患者进行分子特征描述，推进针对该疾病的新靶向治疗方法的发展。Onyx将为此研究提供科学和财务支持，并与其他成员共享研究成果。MMRF宣布启动了CoMMpass研究，这是一项1000名患者的纵向研究，旨在深入了解患者疾病的分子进程。Onyx和其他行业合作伙伴将提前获得研究数据，这可能为干预和生物标志物开发提供新靶点，从而加速从发现到临床开发的时间。
    美通社
    2011-12-14
    多发性骨髓瘤
  • Lineagen 和 Fast Forward 合作开发基于基因和生物标志物的多发性硬化症临床检测
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    Lineagen 和 Fast Forward 合作开发基于基因和生物标志物的多发性硬化症临床检测
    Lineagen公司与Fast Forward LLC合作，共同开发基于基因和生物标志物的多发性硬化症（MS）临床检测。该项目旨在开发一种血液检测，帮助医生诊断MS，区分其他神经系统疾病，并提供治疗决策所需的预后信息。Fast Forward承诺投入62.2万美元，支持包括与疾病易感性相关的基因和具有诊断和预后潜力的血液标志物在内的一系列生物标志物的建立和验证。资金将支持由犹他大学神经病学教授John W. Rose和人类遗传学教授Mark Leppert领导的一项持续的临床项目。此次合作旨在加速MS检测的开发和验证，以提高医生和患者的生活质量。
    美通社
    2011-12-14
    多发性硬化
  • ProtAffin AG 获得 PA401 治疗炎症性肺病临床前和临床开发的关键资助
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    ProtAffin AG 获得 PA401 治疗炎症性肺病临床前和临床开发的关键资助
    奥地利格拉茨和英国伦敦，2011年12月14日：生物技术公司ProtAffin AG宣布，其研发用于治疗呼吸系统疾病、炎症和肿瘤的新型生物制药，已获得奥地利研究资助机构FFG颁发的210万欧元奖金，用于其领先产品PA401在炎症性肺病，包括慢性阻塞性肺病（COPD）的临床前和临床试验。这是ProtAffin从FFG获得的第三笔资助，加上之前的资助，公司已从FFG筹集超过500万欧元。PA401是一种抗炎产品，是人体趋化因子IL-8的改良形式，通过防止中性粒细胞的浸润和激活来发挥作用，这些中性粒细胞是许多急性慢性呼吸系统疾病的标志，包括COPD。PA401预计将在2012年第二季度开始进行首次临床试验。
    Biospace
    2011-12-14
    慢性阻塞性肺疾病 肿瘤 呼吸系统疾病 IL-8
  • ViroPharma 宣布批准万可星®（盐酸万古霉素，USP）胶囊的现代化标签
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    ViroPharma 宣布批准万可星®（盐酸万古霉素，USP）胶囊的现代化标签
    ViroPharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其Vancocin®胶囊的新版标签，该标签首次包含了Vancocin治疗当前流行的艰难梭菌菌株（包括BI/NAP1菌株）的临床安全性和有效性数据。新版标签基于260名接受Vancocin治疗的C. difficile相关腹泻（CDAD）患者的数据，旨在帮助确保Vancocin的适当使用。ViroPharma从Genzyme公司购买了这两项研究的独家权利，并将支付Genzyme在sNDA批准后的三年内Vancocin净销售额的10%、10%和16%作为版税。此外，ViroPharma认为Vancocin符合获得三年独占权的要求，在此期间不会批准任何通用型万古霉素胶囊。ViroPharma还更新了其与FDA就Vancocin进行的公民请愿和诉讼的进展情况。
    美通社
    2011-12-14
    盐酸万古霉素 Genzyme Corp
  • 基因泰克启动了 NovImmune 抗 IL17 抗体的首次人体研究
    医投速递
    基因泰克启动了 NovImmune 抗 IL17 抗体的首次人体研究
    NovImmune在瑞士日内瓦的Plan-Les-Ouates宣布，罗氏集团旗下的基因泰克公司启动了一项针对抗IL-17（NI-1401，RG7624）的人体临床试验，这是一种针对人类IL-17细胞因子家族的完全人源单克隆抗体。该抗体由NovImmune生成，并于2010年7月许可给基因泰克。该临床试验的启动使得基因泰克向NovImmune支付了一笔未公开的里程碑款项。NovImmune首席执行官Jack Barbut表示，随着该化合物进入人体，NovImmune对基因泰克对抗IL-17项目的持续承诺感到欣慰。这一消息创造了另一个里程碑，因为这是NovImmune第五个进入临床开发的疗法抗体，这对一家小型生物技术公司来说是一项重大成就。NovImmune是一家专注于治疗性单克隆抗体（mAbs）用于炎症性疾病和免疫相关紊乱的药物发现和开发公司，至今已生成七个专有mAbs。其产品组合包括临床前和临床化合物，具有经过临床验证和新型靶点的混合。这些产品由于潜在重叠的疾病机制，有可能成为多种医疗条件的药物。目前有四种化合物处于临床开发中，其中两种已进入II期。此外，NovImmune还开发了一个专有平台，用于生成完全人
    Technology Networks
    2011-12-13
    IL-17 自身炎症性疾病 Genentech Inc
  • 帝斯曼与 QRxPharma 签署合同，生产 MoxDuo® 胶囊
    医投速递
    帝斯曼与 QRxPharma 签署合同，生产 MoxDuo® 胶囊
    DSM Pharmaceutical Products与QRxPharma签署了生产MoxDuo胶囊的合同，用于供应美国市场至2015年。MoxDuo胶囊是一种新型疼痛管理产品，含有吗啡和氧可酮的专利3:2固定比例组合。DSM将在获得市场批准后供应商业量。该协议体现了QRxPharma在开发创新药物方面的专长与DSM在GMP和供应链管理方面的优势的结合，旨在为患者提供更优质的解决方案。QRxPharma专注于疼痛管理和中枢神经系统疾病的创新治疗，其产品组合包括多个临床阶段候选药物。DSM是一家全球科学公司，在健康、营养和材料领域活跃，通过结合生命科学和材料科学的独特能力，推动经济繁荣、环境进步和社会进步，为所有利益相关者创造可持续价值。
    美通社
    2011-12-13
    吗啡 中枢神经系统疾病
  • Intarcia和昆泰达成创新联盟，推进ITCA 650治疗2型糖尿病的全球3期项目
    医投速递
    Intarcia和昆泰达成创新联盟，推进ITCA 650治疗2型糖尿病的全球3期项目
    Intarcia Therapeutics与Quintiles达成全球临床开发合作伙伴关系，共同推进ITCA 650（DUROS连续皮下注射型exenatide）的研发。ITCA 650有望成为首个每年注射一次、无需注射的GLP-1疗法，以治疗2型糖尿病。该合作是Intarcia两步战略联盟的第一步，旨在加速ITCA 650的研发进程。Quintiles将提供包括股权、产品和运营投资在内的综合支持。Intarcia计划在第三期临床试验开始前与一家具有显著糖尿病专业知识的全球制药公司签订合作协议。
    El Economista
    2011-12-13
    糖尿病 GLP-1 Quintiles Transnational Holdings Inc
  • Nuron Biotech 行使 PolyTherics 的 TheraPEG™ 技术开发长效人干扰素 β-1b 的许可权
    交易并购
    Nuron Biotech 行使 PolyTherics 的 TheraPEG™ 技术开发长效人干扰素 β-1b 的许可权
    Nuron Biotech已行使选择权，获得PolyTherics的TheraPEG™技术许可，以开发长效人干扰素β-1b（NU400）。这一决定基于PolyTherics提供的数据，证实了其偶联化学在特定位置将聚乙二醇（PEG）连接到其专有性人干扰素β-1b上的效率，以及PEG化干扰素β-1b的效力与延长半衰期。PolyTherics将从Nuron获得选择权费用，并有权获得进一步里程碑付款和版税。这一合作标志着PolyTherics技术潜力在开发更优生物制药产品方面的进一步验证。
    Biospace
    2011-12-13
    干扰素α1b
  • Pharmalink AB 获得 Archimedes Pharma 的 TARGIT® 技术独家许可，用于 Nefecon® （PL-56） 项目
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    Pharmalink AB 获得 Archimedes Pharma 的 TARGIT® 技术独家许可，用于 Nefecon® （PL-56） 项目
    Pharmalink AB获得Archimedes Pharma Ltd.的TARGIT®药物递送技术的独家全球许可，用于其主导项目Nefecon®治疗IgA肾病。作为协议的一部分，Pharmalink还从Archimedes Pharma获得了制造TARGIT胶囊所需的专业设备和相关技术。Pharmalink已支付给Archimedes Pharma一笔未公开的首付款，并将在Nefecon的销售中支付版税。这一协议是在2004年开始的Pharmalink与Archimedes Pharma的合作基础上达成的，Nefecon在开放性II期试验中成功评估了疗效和安全性。Pharmalink现在将全面负责Nefecon的进一步开发。Nefecon是一种局部作用的皮质类固醇的肠溶制剂，通过抑制肠道免疫系统来调节肾脏的炎症过程。它使用专有的TARGIT药物递送技术，能够将药物局部递送到肠道的小肠或结肠区域。Pharmalink致力于将Nefecon开发为一种针对目前治疗不佳、可能导致肾衰竭的疾病的新药。
    美通社
    2011-12-13
    Archimedes Pharma Lt Calliditas Therapeut
  • 先声药业与百时美施贵宝达成创新合作，共同开发心血管化合物
    医投速递
    先声药业与百时美施贵宝达成创新合作，共同开发心血管化合物
    中美药企Simcere和Bristol-Myers Squibb宣布扩大战略合作，共同开发心血管药物BMS-795311。该药物有望通过抑制胆固醇酯转移蛋白（CETP）来提高高密度脂蛋白（好胆固醇）水平，预防心血管疾病。Simcere将在中国独家开发和商业化该药物，而Bristol-Myers Squibb将保留其他市场的独家权利。双方将共同制定战略发展计划，探索BMS-795311在治疗和预防心血管疾病方面的潜力。
    Bristol Myers Squibb News
    2011-12-13
    心血管疾病 江苏先声医药科技有限公司 Bristol-Myers Squibb Co CETP Bristol-Myers Squibb AG
  • Cellceutix 提供癌症药物 IND 的最新信息，与 Pioneer Valley 生命科学线粒体研究所达成合作协议
    医投速递
    Cellceutix 提供癌症药物 IND 的最新信息，与 Pioneer Valley 生命科学线粒体研究所达成合作协议
    Cellceutix公司更新了其主打抗癌药物Kevetrin的研发进展。由于生产填充安瓿瓶的Formatech公司破产，FDA要求重新制作Kevetrin的批量配方。Cellceutix已确定替代生产地点，计划于2012年1月进行生产。此外，Cellceutix与Pioneer Valley Life Sciences Institute合作开展Kevetrin的创新研究，旨在探究Kevetrin与风险因素老化相关的抗肿瘤活性。Kevetrin在多种野生型和突变型p53人类肿瘤异种移植中表现出强大的抗肿瘤活性，且随着年龄增长，线粒体功能下降为癌细胞提供生存优势。这项研究将为治疗与线粒体功能障碍相关的肿瘤提供重要见解。Cellceutix首席执行官Leo Ehrlich表示，尽管重新制造Kevetrin令人失望，但这对公司来说只是短暂的延误，公司将利用这段时间专注于其他研发工作。
    GlobeNewswire
    2011-12-13
    恶性肿瘤
  • Profectus BioSciences， Inc. 获得 $5.4M 赠款，用于开发针对 Nipah/Hendra 病毒感染的单菌抗体
    医投速递
    Profectus BioSciences， Inc. 获得 $5.4M 赠款，用于开发针对 Nipah/Hendra 病毒感染的单菌抗体
    Profectus BioSciences获得NIH下属微生物与传染病分部资助，用于开发针对尼帕病毒和亨德拉病毒的抗体m102.4，该抗体旨在作为暴露后预防药物。m102.4是一种全人源抗体，在体外能有效中和所有可用的尼帕病毒和亨德拉病毒分离株，并在多个动物模型中提供暴露后保护。Profectus与Christopher Broder博士和Thomas Geisbert博士合作开发m102.4，并与Catalent Pharma Solutions合作利用其专有的GPEx技术生产m102.4的高产量哺乳动物细胞系。Profectus致力于治疗和预防慢性病毒疾病，其技术基于“prime-boost”策略，包括针对HCV、HPV、HSV-2、HIV、疟疾和埃博拉病毒等。
    Fierce Biotech
    2011-12-13
    乳头瘤病毒感染 丙型肝炎 疟疾
  • BioLineRx 将开发和商业化 Compugen 发现的新型多肽候选药物
    医投速递
    BioLineRx 将开发和商业化 Compugen 发现的新型多肽候选药物
    BioLineRx与Compugen达成合作，共同开发治疗多种疾病的药物，包括炎症、心血管、视网膜疾病和癌症。Compugen提供肽类候选药物，BioLineRx负责临床试验。已选定三种肽进行开发，包括用于心血管疾病治疗的BL-7070和BL-8010，以及用于治疗视网膜疾病和癌症的BL-8010。双方将继续评估更多候选药物。
    Benzinga
    2011-12-13
    恶性肿瘤 心血管疾病 视网膜疾病 Compugen Ltd BioLineRx Ltd
  • Mochida 宣布与 Merck 达成许可协议
    医投速递
    Mochida 宣布与 Merck 达成许可协议
    Mochida Pharmaceutical与Merck签署了一项许可协议，涉及Mochida发明的用于治疗2型糖尿病的药物候选产品。根据协议，Merck获得了在全球范围内独家开发、生产、使用和销售这些潜在药物候选品的权利。Mochida将从Merck获得前期付款和潜在的开发里程碑付款，以及任何由此合作产生的产品销售的版税。同时，Mochida保留了在日本共同开发和共同营销任何产品的选择权。Mochida专注于慢性疼痛、糖尿病和肥胖领域，致力于全球市场的新药研发，并积极与国内外研究机构合作，进行创新药物候选产品的研发。
    Fierce Biotech
    2011-12-13
    糖尿病 肥胖 Merck & Co Inc
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