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医药数据查询

  • Curis宣布与白血病和淋巴瘤协会达成协议,开发用于淋巴瘤和多发性骨髓瘤的CUDC-907
    医投速递
    Curis公司与白血病和淋巴瘤协会(LLS)达成协议,LLS将为Curis的PI3K和HDAC双重抑制剂CUDC-907的研发提供最多4000万美元的资金支持。该协议旨在加速CUDC-907在B细胞淋巴瘤和骨髓瘤患者中的临床研究。Curis正在开展CUDC-907的预临床研究,以申请新药临床试验申请(IND),并计划在2012年下半年开始患者入组。如果研究成功,LLS还将支持Curis的后续研究。Curis将继续开发CUDC-907,并在成功情况下向LLS支付费用。如果未来研究失败,LLS的资金将作为对Curis的非退款赠款。如果Curis在B细胞淋巴瘤或骨髓瘤领域授权或合作CUDC-907,或Curis在这些适应症中自行商业化该药物候选产品,Curis将根据协议支付LLS高达2.5倍的资金里程碑费用。
    Fierce Biotech
    2011-11-30
  • BioMarin 宣布从阿德莱德卫生局回购 Naglazyme 特许权使用费
    医投速递
    BioMarin公司宣布已完成从澳大利亚阿德莱德中央地方卫生网络下属的SA Pathology购买特定知识产权的交易,交易金额为8100万美元。这些知识产权包括与Naglazyme纯化形式及其在MPS VI治疗中使用酶相关的专利,这些专利将在2022年至2023年之间到期。在此之前,BioMarin从SA Pathology许可这些知识产权,并支付了Naglazyme净销售额的5%作为版税。BioMarin首席执行官Jean-Jacques Bienaime表示,该公司对Naglazyme的未来销售潜力充满信心,并预计该产品将在未来几年内保持稳定增长。此次交易将为BioMarin每年带来约1000万至1500万美元的现金收入,而无需增加运营成本。
    美通社
    2011-11-30
  • Teva 宣布与 Ranbaxy 就仿制药立普妥达成协议
    医投速递
    Teva制药工业有限公司宣布,根据其子公司Teva Pharmaceuticals USA, Inc.与Ranbaxy Laboratories Limited之间的协议,Ranbaxy在180天的首仿药独家期内的部分利润将支付给Teva。Atorvastatin Calcium Tablets是辉瑞公司Lipitor Tablets的仿制药,2011年9月在美国的年销售额约为78亿美元。Teva是一家全球领先的制药公司,致力于通过开发和营销经济实惠的仿制药、创新和特殊制药产品以及活性药物成分来提高高质量医疗保健的普及率。Teva总部位于以色列,是世界上最大的仿制药制造商,全球产品组合超过1300种分子,在约60个国家设有直接业务。Teva的商标业务专注于中枢神经系统、肿瘤、疼痛、呼吸和女性健康治疗领域以及生物制剂。Teva目前在全球拥有约45,000名员工,2010年净销售额达到161亿美元。
    Fierce Pharma
    2011-11-30
  • Civitas Therapeutics 宣布获得 Michael J. Fox 基金会资助和帕金森病的主要候选药物
    医投速递
    Civitas Therapeutics公司获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会(MJFF)的资助,用于支持其领先药物候选产品CVT-301的临床开发。CVT-301是一种吸入式左旋多巴(L-dopa)制剂,旨在治疗帕金森病患者的运动波动。该资助将支持CVT-301的临床研究,预计将在2012年底完成概念验证研究。CVT-301旨在通过ARCUS呼吸递送平台,提供快速、一致和持久的缓解,以解决帕金森病患者所面临的运动波动问题。该平台能够将精确的剂量递送到深肺,实现快速、可预测和一致的L-dopa吸收。Civitas计划在2011年开始CVT-301的临床试验。
    Fierce Biotech
    2011-11-29
  • 帝斯曼宣布与 AdeTherapeutics 达成联合合作协议,开发用于脊柱手术的新型疤痕减少产品
    医投速递
    全球生物医学材料领导者DSM与AdeTherapeutics签订合作协议,旨在加速神经外科领域,特别是脊柱手术和颅骨手术的疤痕减少和疼痛管理产品开发。合作旨在结合DSM的药物递送专长与AdeTherapeutics的治疗和临床开发专长,共同研发全球首个针对脊柱手术后疤痕组织形成的(硬脊膜外纤维化)产品。此项目成功后有望扩展至颅骨手术。疤痕组织形成与20-36%的失败背部手术综合征(FBSS)病例相关,常导致患者遭受严重疼痛。美国每年仅脊柱手术就超过一百万例,FBSS代表了巨大的未满足的医疗需求。随着人口老龄化,脊柱手术率预计将显著上升。项目将由斯坦福和克利夫兰诊所培训的神经外科医生迈克尔·凯利博士领导。DSM药物递送业务总监多纳托·迪比阿塞表示,与AdeTherapeutics的合作是创造新产品的典范,结合了AdeTherapeutics在疼痛管理和疤痕减少方面的创新方法与DSM在生物材料和药物递送方面的专长。AdeTherapeutics首席执行官Sanj Singh强调,DSM的丰富经验和资源以及AdeTherapeutics在伤口愈合方面的创新方法,有助于实现成为全球手术相关并发症产品开发领域领导者的愿
    Fierce Biotech
    2011-11-29
  • Infinity 和 Mundipharma 扩大全球战略联盟
    医投速递
    Mundipharma承诺为Infinity的PI3K抑制剂IPI-145及其创新发现项目提供超过5000万美元的研发资金,以支持2013年的持续开发。这一资金支持反映了IPI-145在血液癌症和炎症性疾病方面的广泛商业潜力,以及Infinity发现和开发项目的持续生产力。Infinity的总裁兼首席执行官Adelene Q. Perkins表示,Mundipharma的财务承诺体现了双方对Infinity在肿瘤学和炎症领域建立最广泛、最深、最激动人心的药物研发管线共同信念。Infinity的欧洲区域总监Antony Mattessich表示,Infinity在实现其开发目标方面的生产力和业绩使其成为理想的合作伙伴。IPI-145是一种针对PI3K-delta和gamma的口服抑制剂,这两种酶与血液癌症以及广泛的炎症和自身免疫性疾病有关。Infinity正在开展两项IPI-145的1期临床试验,一项旨在评估其在炎症中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学,另一项旨在评估其在晚期血液恶性肿瘤患者中的安全性、药代动力学和临床活性。Infinity还正在推进一项广泛的研究计划,以识别更多新型、差异化的PI3K-del
  • Abbott 扩大了与 GSK 的协议,包括开发针对其他研究性癌症免疫治疗抗原的伴随诊断测试
    医投速递
    Abbott宣布与GSK扩大合作,将共同开发针对GSK癌症免疫疗法研究项目的附加伴随诊断测试。此项合作旨在通过识别特定DNA序列,帮助医生确定哪些患者更有可能从特定疗法中获益。现有协议主要针对非小细胞肺癌和黑色素瘤肿瘤的MAGE-A3抗原表达进行PCR测试。新协议下,Abbott将开发针对PRAME抗原的PCR测试,用于检测非小细胞肺癌肿瘤。PRAME抗原在多种癌症类型中表达,包括黑色素瘤、乳腺癌、卵巢癌和膀胱癌,但在正常细胞中表达有限。Abbott表示,这一合作体现了其在个性化医疗和伴随诊断领域的科学进步,有助于确保合适的药物用于合适的癌症患者。Abbott在癌症诊断和个性化医疗领域的领导地位将得到进一步巩固。
  • POZEN 以 7500 万美元的价格将其 Treximet 版税流货币化
    医投速递
    POZEN公司宣布,已将其与美国葛兰素史克集团旗下公司Glaxo Group Limited合作并许可的Treximet(sumatriptan/naproxen sodium)产品在美国的未来版税和里程碑付款的大部分出售给金融投资者,交易金额为7500万美元。此举将使POZEN在2011年底拥有超过1.1亿美元的现金、现金等价物和短期投资,而无需稀释现有股东的股份。此交易不影响MT400未来版税,该版税可能来自美国以外的产品销售。POZEN保留对美国Treximet和其他产品净销售额版税的20%权利,从2018年第二季度开始。这一协议有助于POZEN与潜在合作伙伴就PA32540进行谈判,并继续执行其战略计划。
    Businesswire
    2011-11-28
    GSK PLC POZEN Inc
  • Affitech A/S 获得 AT008 抗 CCR4 抗体项目 200 万欧元的许可费
    医投速递
    Affitech A/S宣布,其抗体药物公司已与IBC Generium签订许可协议,涉及支付200万欧元。IBC Generium获得在俄罗斯和独联体地区开发及市场AT008抗CCR4抗体项目的独家权利,而Affitech保留全球其他地区的权利。Affitech总经理Martin Welschof表示,AT008项目进展良好,与俄罗斯合作伙伴IBC Generium的合作令人满意。AT008项目包括针对CCR4的多种新型抗体,CCR4是许多癌细胞和免疫细胞表面的重要G蛋白偶联受体,针对多种癌症,包括血液癌。Affitech是一家在哥本哈根上市的人用治疗性抗体公司,利用专有抗体技术进行抗体发现,并与俄罗斯合作伙伴IBC Generium共同开发AT001/r84和AT008/CCR4两个抗体药物项目。
    GlobeNewswire
    2011-11-28
  • Inspiration Biopharmaceuticals 启动创新血友病疗法 OBI-1 的第二项关键临床研究
    医投速递
    Inspiration Biopharmaceuticals宣布启动OBI-1 Accur8临床试验项目的第二项关键研究,旨在评估OBI-1(一种猪重组因子VIII)治疗先天性血友病A患者中抑制剂的疗效。公司因此获得Ipsen集团2500万美元的里程碑付款,并发行可转换债券,使Ipsen的稀释后持股比例达到40.7%。OBI-1的关键临床研究是一项前瞻性、非随机、开放标签研究,旨在评估OBI-1治疗严重出血事件的效果。Inspiration从Ipsen许可OBI-1,负责产品的临床开发、监管批准和商业化。此外,Inspiration还提交了IB1001(一种重组因子IX产品)的上市许可申请,并计划在2012年上半年在美国提交监管文件。
    美通社
    2011-11-28
  • 剑桥-伊兰研究创新和药物研发中心成立
    医投速递
    剑桥大学与伊兰公司宣布成立剑桥-伊兰研究中心,旨在开发针对阿尔茨海默病和帕金森病的创新疗法。该中心将结合伊兰公司在阿尔茨海默病研究方面的丰富经验和剑桥大学在生物物理方法研究蛋白质错折叠和聚集方面的开创性贡献,共同探索蛋白质折叠和错折叠的新方法,以期发现新的治疗药物。这一十年合作协议标志着伊兰公司与剑桥大学长期合作的开始,旨在加速神经科学领域的研究和药物发现进程。
    European Pharmaceutical Review
    2011-11-28
  • 第一三共获得 PROVEPHARM SAS 注射用硫磺酰氯铵溶液的注射液正铁血红蛋白血症许可
    医投速递
    日本东京,2011年11月25日——日本大塚制药公司(TSE 4568)宣布与法国PROVEPHARM SAS公司签订一项许可协议,共同开发用于治疗日本危及生命的药物和化学品引起的亚硝酸盐血症的注射用Methylthioninium chloride溶液。该溶液在欧洲药品管理局已获批准,用于治疗亚硝酸盐血症,但在日本尚未获准。Methylthioninium chloride溶液在治疗由血液中高铁血红蛋白浓度升高引起的症状,如发绀、头痛、头晕、呼吸困难和意识丧失等方面具有疗效。作为其企业社会责任的一部分,大塚制药致力于为等待药物批准的患者提供未经批准和标签外用药。这一合作项目由厚生劳动省设立的未批准药物和高医疗需求审查委员会支持,旨在加速在日本尚未批准但在欧洲和美国已有供应的药物的开发进程。
    Daiichi Sankyo
    2011-11-25
    Daiichi Sankyo Co Lt Provepharm SAS
  • biOasis 与 Shire Human Genetic Therapies, Inc. 签订研究、评估和期权协议
    医投速递
    biOasis Technologies Inc.与Shire Human Genetic Therapies, Inc.达成一项研究、评估和选择权协议,旨在评估biOasis的Transcend技术在溶酶体储存疾病(LSDs)领域的应用潜力。双方将各自承担实验费用,Shire获得在一定条件下获得Transcend技术许可的选择权。LSDs是由溶酶体酶缺乏引起的遗传代谢疾病,酶替代疗法(ERT)用于治疗某些LSDs。根据协议,biOasis和Shire的科学家将合作开展一项旨在评估Transcend将酶递送到大脑的潜在能力的项目。biOasis首席执行官Rob Hutchison表示,与Shire的合作符合公司战略,并涉及公司核心技术。这项工作将立即开始,未来几个月内,公司期待与Shire合作实现研究工作计划中的目标。biOasis是一家致力于开发和商业化用于诊断和治疗神经系统疾病和障碍的产品和技术的生物制药公司,其产品和技术旨在用于医疗保健和生命科学研究市场。
    GlobeNewswire
    2011-11-24
  • Proximagen 和 Altacor 签署合作研发协议,用于 Proximagen 在青光眼的 5HT2c 项目
    医投速递
    伦敦,2011年11月23日,专注于中枢神经系统疾病治疗的快速成长公司Proximagen Group plc与眼科制药公司Altacor Limited签署了合作协议,Altacor将负责研发Proximagen的5HT2c项目中的主要化合物PRX00933,用于治疗青光眼。Altacor获得全球眼科适应症独家权利,而Proximagen保留除眼科以外的所有权利。Proximagen的5HT2c项目包括PRX00933,该化合物在临床试验中表现出显著减重效果,并有望治疗肥胖、糖尿病、癫痫、尿失禁和眼科疾病。Altacor和Proximagen将共同研发PRX00933以治疗青光眼,Altacor在青光眼产品开发方面具有专长。全球眼科市场价值超过120亿美元,其中青光眼市场占据最大份额,销售额超过50亿美元。Proximagen首席执行官Kenneth Mulvany表示,与Altacor的合作是公司战略的又一成功执行,Altacor首席执行官Fran Crawford认为PRX00933具有治疗青光眼的潜力,将为公司带来显著价值。
    OphthalmologyWeb
    2011-11-23
  • Biotie 提供 SYN118 的 UCB 合作伙伴关系更新
    医投速递
    Biotie公司于2011年5月宣布了其HPPD抑制剂SYN118在帕金森病(PD)治疗中的2a期探索性研究结果,结果显示与安慰剂相比,SYN118在改善PD运动功能方面没有显著效果。尽管SYN118与UCB公司签订了关于神经疾病新治疗药物开发的更广泛合作框架下的选择权协议,但基于2a期研究的结果,UCB最终决定不行使该化合物进一步开发的许可权。Biotie已因UCB不太可能行使选择权而完全减记了该资产的账面价值。此外,Biotie的另一个新药tozadenant(SYN115)在PD治疗中处于2b期开发阶段,该药物的作用机制与SYN118不同,且已被证明可以显著调节帕金森病患者的“关期”(出现僵硬和其他相关问题的时期),而不会增加不自主运动。Biotie是一家专注于开发针对神经和精神疾病以及选定炎症疾病的创新、临床差异化药物的国际生物制药公司,其研发团队在欧洲和美国致力于高效提供安全性及有效性数据。
    GlobeNewswire
    2011-11-23
  • 欧洲药品管理局 (European Medicines Agency) 为解决 Ben Venue Laboratories 的质量保证缺陷提供临时建议
    医投速递
    欧洲药品管理局(EMA)正在审查美国俄亥俄州Ben Venue实验室在GMP检查中发现的质控缺陷及其对在该工厂生产的中心授权药品的影响。由于检查中发现的缺陷,Ben Venue决定停止所有药品的生产和分销,并调查GMP问题。EMA的人类用药药品委员会(CHMP)正在审查该工厂生产的所有中心授权药品,以确定对人类健康的风险并决定适当的监管措施。作为预防措施,CHMP建议召回由Ben Venue生产的Busilvex、Velcade和Vidaza批次,并建议Caelyx仅对已接受治疗的患者使用,不允许新患者开始使用Caelyx。EMA将继续审查情况,并与国际监管伙伴合作,以协调应对Ben Venue实验室的GMP缺陷。
    欧洲药品管理局
    2011-11-22
  • 辉瑞将收购 Excaliard Pharmaceuticals
    医投速递
    Pfizer宣布将收购专注于治疗皮肤纤维化的生物制药公司Excaliard,以开发新型药物预防或治疗皮肤疤痕。Excaliard的主要产品EXC 001,一种处于2期临床试验的antisense寡核苷酸,旨在通过抑制结缔组织生长因子(CTGF)的表达来中断纤维化过程。CTGF是一种在手术或创伤后受损皮肤或组织中过度表达的生长因子,可能导致疤痕。EXC 001的2期临床试验已显示出减少疤痕严重程度的积极结果。收购完成后,Pfizer计划继续开发EXC 001,以满足过度皮肤疤痕患者的未满足医疗需求。目前,没有FDA批准的减少疤痕严重程度的药物。
    辉瑞制药
    2011-11-22
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