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352301 篇内容
  • Caprion Pharmaceuticals 与 ImClone Systems 签订肿瘤靶点许可协议
    医投速递
    Caprion Pharmaceuticals Inc.与ImClone Systems Incorporated达成协议,ImClone Systems将获得Caprion使用其CellCarta(R)技术平台发现的某些抗体蛋白靶点,用于治疗癌症和其他疾病的药物开发。Caprion将获得前期付款、许可费、与ImClone Systems产品开发相关的里程碑付款以及产品商业销售提成。Caprion表示,与ImClone Systems的合作加强了其在抗癌抗体靶点领域的领导地位,并强调了其药物发现和开发能力。Caprion是一家应用其专有的蛋白质组学技术进行药物发现和开发的公司,其最先进的计划将在2006年第三季度进入美国STEC感染二期临床试验。Caprion的策略是通过平台发现和开发合作,在肿瘤学和血浆分析两个关键领域资助和进一步构建其临床项目组合。
    Biospace
    2006-01-10
  • KAI Pharmaceuticals, Inc. 和 Sankyo Company, Limited 加入全球联盟,共同开发和商业化治疗心血管疾病的新型化合物
    医投速递
    KAI Pharmaceuticals与DAIICHI SANKYO旗下子公司Sankyo达成全球合作,共同开发和商业化KAI-9803,该药物为首个针对急性心肌梗死患者预防心肌组织死亡和充血性心力衰竭的delta PKC抑制剂。KAI-9803正在进行的Phase I/II临床试验评估其安全性和有效性。美国FDA已授予其快速通道地位。合作中,Sankyo将支付KAI 2000万美元的首付款,并可能获得高达3亿美元的开发和商业化里程碑付款。KAI将有权进行某些临床试验,并在北美拥有产品共同推广权。此外,KAI可能从Sankyo获得2000万美元的研究支持。
  • Chromos 宣布扩大与辉瑞的合作
    医投速递
    Chromos Molecular Systems Inc.宣布与辉瑞公司扩大合作范围,利用其ACE系统开发用于辉瑞治疗性蛋白质产品候选人的细胞系,并启动基因工程生产细胞线的合作项目。辉瑞将提供资金支持新项目,任何使用ACE系统产生的产品候选人均将受辉瑞现有非独家商业许可条款约束。Chromos的ACE系统是一种基于染色体的基因传递和表达平台,适用于多种应用,旨在通过基因工程提高生产细胞线的性能并降低生产治疗性蛋白质的成本。Chromos与辉瑞自2004年12月建立合作关系,2005年5月辉瑞获得ACE系统的非独家许可。Chromos拥有ACE系统和REM技术两项平台技术的全球独家权利,并与多家公司建立了合作伙伴关系。
    Technology Networks
    2006-01-09
  • GE Healthcare 和 PhotoCure 宣布建立膀胱癌光学成像许可合作伙伴关系
    医投速递
    GE Healthcare与挪威PhotoCure达成一项许可协议,获得Hexvix产品在全球(除美国和北欧地区外)的市场和分销权,Hexvix是一种用于膀胱癌诊断和监测的光学分子成像剂。PhotoCure负责产品的生产和北欧分销。该协议还包含GE Healthcare在美国市场销售和分销产品的独家选择权。Hexvix已在多个欧洲国家获得膀胱癌诊断的批准,预计未来还将有更多国家批准。在美国,Hexvix尚未获得FDA批准,但已于2005年6月提交了新药申请。GE Healthcare的协议还包括对PhotoCure正在评估和测试的其他产品指征的访问权。该合作旨在提高膀胱癌的诊断和治疗水平,并有望为患者带来显著益处。
  • First Horizon 继续加强与拜耳医药保健的合作伙伴关系
    医投速递
    First Horizon Pharmaceutical Corporation与Bayer Healthcare AG签署了扩展合作协议,旨在提升联邦项目定价、保护外汇汇率,并扩大Sular的国际分销权。此合作对First Horizon发展业务、服务联邦项目并实现盈利至关重要,同时有望借助Bayer进入国际市场。First Horizon是一家专注于心脏病和女性健康领域的专业制药公司,拥有15种品牌处方产品,其中8种通过其扩大的销售团队积极推广。
  • Evotec 获得两种在阿尔茨海默病中具有疾病改善潜力的 I 期化合物的许可
    医投速递
    Evotec AG与Roche签署了全球独家许可协议,针对两种处于I期临床试验阶段的阿尔茨海默病治疗化合物。这两种化合物是口服、选择性、可逆的MAO-B抑制剂,具有有利的临床前资料和良好的药代动力学特性。最先进的化合物EVT 301显示出MAO-B抑制作为阿尔茨海默病治疗方法的潜力,Roche将获得这些化合物的后期开发权。根据协议,Evotec将获得全球独家许可权,Roche将支付预付款,并有权获得后续里程碑付款和产品净销售额的版税。EVT 301与Evotec正在开发的中枢神经系统(CNS)药物管线相匹配,旨在与现有治疗方法相结合,而非竞争。
  • Alkermes 和 Lilly 宣布达成协议,开发并商业化用于治疗骨质疏松症的吸入甲状旁腺激素
    医投速递
    Alkermes公司与Eli Lilly公司签署协议,共同开发和商业化吸入型甲状旁腺激素(PTH)制剂。该协议基于Alkermes的AIR肺药递送系统,并利用Lilly的重组PTH产品Forteo,用于治疗骨质疏松症。双方将成立联合开发团队,Alkermes负责非临床开发活动,Lilly负责其他非临床开发和临床开发及监管活动。这是Alkermes与Lilly基于AIR技术系统的第三次合作,旨在提高治疗骨质疏松症患者的依从性和改善临床结果。
  • Celera Genomics 收购了 Celera Diagnostics 合资企业的全部所有权;Celera Genomics 将合作或出售小分子药物开发项目
    医投速递
    Applera公司宣布,其董事会已批准对Celera Diagnostics合资企业进行重组,Celera Genomics收购了Applied Biosystems在合资企业中50%的股份,以换取一系列对Applied Biosystems的考虑。重组旨在增强两家公司的协同效应,提高Celera Diagnostics的发展前景,并使投资者能够直接投资于诊断业务。同时,重组使Applied Biosystems的业务范围扩大到临床诊断仪器领域。此外,Applera还宣布与Abbott Laboratories重新安排了联盟,继续在分子诊断领域进行合作。Celera Genomics计划出售其小分子药物开发项目,并减少约180个职位。这些变化旨在使Celera Genomics更加专注于核心业务,并提高其财务状况。
    Bionity
    2006-01-09
  • 罗氏和 Amira Pharmaceuticals 宣布创新联盟模式
    医投速递
    瑞士医疗集团罗氏与美国圣地亚哥生物技术公司Amira Pharmaceuticals宣布建立一项创新的合作模式,包括研究联盟和Amira从罗氏许可特定临床化合物的选择权。罗氏将利用其筛选能力研究炎症疾病领域的三个共同目标,Amira将利用其专业知识优化产生的先导化合物。罗氏对其中两个化合物拥有优先权。根据单独的许可选择协议,Amira可以以股权、里程碑和版税为交换,从罗氏许可两个预定的临床项目。Amira是一家专注于炎症疾病领域的初创公司,由包括Avalon Ventures、Prospect Ventures和Versant Ventures在内的投资者资助。与Amira的联盟补充了罗氏在炎症领域的广泛研究努力,并为公司在战略治疗领域提供了接触创新外部能力的机会。
    Biospace
    2006-01-09
  • Enzon 将移植产品的权利归还给费森尤斯生物技术公司
    交易并购
    Enzon制药公司宣布将ATG-Fresenius S产品的全部权利归还给Fresenius Biotech GmbH,这是Fresenius AG的子公司。ATG-Fresenius S是一种用于T-淋巴细胞抑制的多克隆抗体制剂,用于预防器官移植患者的器官排斥反应。这一决定是基于Enzon制药公司将其研发投资转向与其商业目标战略一致的项目的持续努力,包括加大对癌症和相关治疗领域的关注。Enzon制药公司致力于开发治疗癌症和其他危及生命的疾病的药物,其产品驱动策略包括利用其专有技术的广泛药物开发计划,并辅以战略举措,如合作伙伴关系,以扩大其收入基础或获取有希望的新技术或产品开发机会。
    2006-01-06
  • INNOVIVE Pharmaceuticals 获得强效双重 Bcr-Abl/Lyn 激酶抑制剂的许可;初始开发目标是慢性粒细胞白血病
    医投速递
    INNOVIVE Pharmaceuticals Inc.宣布获得NS-187在全球除日本外的开发权,用于治疗慢性髓性白血病(CML)。NS-187是一种口服生物利用度高、合理设计的双Bcr-Abl和Lyn激酶抑制剂,比现有药物更有效。INNOVIVE计划今年开始进行I期临床试验。Nippon Shinyaku Co. Ltd.对INNOVIVE的专业开发充满信心。CML是一种慢性疾病,需要多种治疗方案。INNOVIVE致力于开发新型治疗药物,以解决肿瘤学和血液学领域的未满足医疗需求。
  • Cardinal Health 将与 Centocor 合作开发细胞系
    医投速递
    Cardinal Health与Centocor达成合作协议,利用Cardinal Health的专利GPEx™技术来开发表达未知Centocor单克隆抗体的细胞系。GPEx™技术能够快速进行稳定的哺乳动物细胞系基因工程,适用于抗体和其他治疗性重组蛋白的快速细胞系开发及生产。Cardinal Health计划将GPEx™技术与临床规模的哺乳动物细胞培养制造相结合,以加速客户将生物制药产品带入临床开发。此合作对Cardinal Health在生物技术市场的地位具有重要意义,同时Centocor也有权根据初步GPEx™细胞系的评估结果扩大合作。
    2006-01-05
  • AVEO Pharmaceuticals 从 Mitsubishi Pharma Corporation 获得新型抗癌化合物的权利
    医投速递
    AVEO公司获得Mitsubishi Pharma Corporation独家许可,开发并商业化其新型多激酶抑制剂MP-412,用于亚洲以外的所有地区。AVEO计划在2006年中旬提交IND并开始MP-412的临床研究,主要针对实体瘤治疗,并应用其人类反应预测平台以确定可能对MP-412产生反应的患者群体。该平台旨在提高临床试验的效率和成功率,将合适的药物带给合适的患者。MP-412是一种第二代的口服多激酶抑制剂,在多种异种移植模型中表现出良好的活性,对第一代激酶抑制剂耐药的肿瘤细胞也有效。AVEO的预测平台基于其专有的、基于遗传定义的人类癌症小鼠模型,这些模型能够提供更准确的预测人类反应的肿瘤模型。
  • Berlex Inc. 发布:FDA 批准每周一次激素治疗贴剂 Climara Pro(R) 的骨质疏松症适应症
    研发注册政策
    德国Schering AG的美国子公司Berlex宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Climara Pro®(雌二醇/左炔诺孕酮透皮系统)激素治疗贴片,用于预防绝经后骨质疏松症。Climara Pro于2003年11月获得FDA批准,用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状,如潮热和夜间出汗。Climara Pro是唯一一种每周一次的组合激素治疗贴片,既可预防绝经后骨质疏松症,又可缓解与更年期相关的血管舒缩症状。Climara Pro的透皮技术允许连续一周向皮肤输送雌二醇和左炔诺孕酮,有助于保护子宫内膜。在多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究中,Climara Pro显示出预防绝经后骨量丢失的安全性和有效性。在为期两年的治疗期间,接受Climara Pro治疗的女性的腰椎和髋部骨矿物质密度显著保持,与安慰剂组相比。Climara Pro的副作用发生率低,对体重无影响,出血情况与其他组合激素疗法相当。
  • 增加 AVI BioPharma 的国防相关资金获得批准;拨款 1100 万美元用于开发埃博拉病毒、马尔堡病毒和登革热病毒的治疗方法,以及炭疽病毒和蓖麻毒素的对策
    医投速递
    美国总统布什批准了2006年国防拨款法案的最终版本,其中包括向AVI BioPharma公司拨款1100万美元以支持其正在进行的与国防相关的项目。这些资金将用于开发针对埃博拉、马尔堡和登革热病毒的疗法,以及针对炭疽暴露的对策和针对 Ricin 毒素的解毒剂。AVI的NEUGENE技术通过模拟病原体遗传代码的关键部分,与特定的基因或病毒序列精确匹配,以阻断其功能。2004年,AVI通过国防部获得了500万美元的拨款,用于评估其NEUGENE技术对埃博拉、马尔堡病毒以及炭疽和 Ricin 毒素的抗性。此外,AVI还与疾病控制与预防中心签订了合作协议,测试其NEUGENE技术对登革热四种血清型的抗性。这些项目将在2006年的资金支持下继续进行。
    Biospace
    2006-01-04
  • Xencor 和罗氏扩展 XmAb(TM) 抗体疗法合作
    医投速递
    Xencor公司宣布与罗氏公司延长其研究合作,旨在开发具有独特药理特性的单克隆抗体。自2005年1月起,罗氏与Xencor合作,利用Xencor的XmAb Fc结构域技术来增强针对癌症靶点的抗体疗效。此次合作延长后,罗氏将进一步针对该靶点进行研究。Xencor的XmAb工程化Fc结构域旨在提升单克隆抗体的治疗特性,并在Fc工程领域占据领先地位。Xencor的Fc结构域可插入任何靶抗原的抗体候选中,可能改善包括增强抗体介导的肿瘤细胞杀伤、延长半衰期和增加结构稳定性等重要效应功能。Xencor正在开发一系列具有增强活性和药理特性的XmAb抗体药物候选。Xencor利用其专有的蛋白质设计自动化技术平台,开发出针对生物验证靶点的XPro蛋白质治疗候选药物和XmAb抗体药物候选,并已与多家合作伙伴如基因泰克、罗氏、赛诺菲和默克合作,应用XmAb抗体Fc结构域来改善抗体药物候选的药效和半衰期等特性。
  • Epitome Biosystems 将为 Bristol-Myers Squibb 开发生物标志物检测组合
    医投速递
    Epitome Biosystems与Bristol-Myers Squibb签订了一项技术接入和产品开发协议,利用Epitome的EpiTag蛋白测量平台。Epitome将为Bristol-Myers Squibb开发定制抗体阵列,以定量和高通量测量指定的蛋白质,加速新发现生物标志物进入临床开发项目。根据协议,Epitome将从Bristol-Myers Squibb获得开发资金和许可费。EpiTag技术通过在硅方法中识别基于序列信息的独特肽标签,产生的抗体具有预定的特异性。测量是在蛋白质消化后释放的肽片段上进行的,而不是整个蛋白质。这种方法使系统可扩展到蛋白质组中的任何蛋白质,并允许高效开发用于新发现生物标志物的多重蛋白检测。Epitome Biosystems是一家蛋白质测量工具的先驱,其EpiTag技术提供高度特异的抗体和检测标准,基于序列信息对任何蛋白质进行量化。
    Biospace
    2006-01-04
  • Axonyx 宣布向 Daewoong Pharmaceutical Company 授予韩国 Phenserine 许可
    医投速递
    Axonyx公司宣布授予Daewoong制药公司对Phenserine在南韩市场的独家使用权,Daewoong将负责Phenserine治疗阿尔茨海默病的研发和监管工作,以提交新药申请。双方未公开财务条款,但涉及Daewoong在南韩市场销售Phenserine的版税支付。Axonyx总裁表示,对这一许可协议感到兴奋,并期待Daewoong在Phenserine的开发上取得进展。Axonyx是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司,目前有三种针对阿尔茨海默病的药物处于不同研发阶段。Daewoong制药是韩国处方药市场的领先企业,拥有强大的销售和营销网络,2005财年集团营收超过5亿美元。
  • EpiCept Corporation 完成与 Maxim Pharmaceuticals 的合并
    医投速递
    EpiCept Corporation完成与Maxim Pharmaceuticals的合并,成为一家专注于治疗疼痛和癌症的制药公司。新公司拥有平衡的产品组合,包括晚期到早期阶段的产品候选,涵盖欧洲2006年注册的产品、三个处于高级开发阶段的产品、三个处于II期、一个处于I期,还有一个预计将在2006年进入I期。公司拥有与Endo Pharmaceuticals、Adolor Corporation和Myriad Genetics的合作伙伴关系。EpiCept的发现“引擎”旨在推动一系列额外的产品候选,用于许可或内部开发。EpiCept将成为纳斯达克全国市场系统上市的公司,并在1月5日开始交易。合并后,EpiCept保留了约72%的股份,Maxim的股东获得了约28%的股份。EpiCept还计划在斯德哥尔摩交易所上市。公司表示,预计斯德哥尔摩交易所的交易将在下周开始。
  • EpiCept Corporation 完成与 Maxim Pharmaceuticals 的合并
    医投速递
    EpiCept Corporation完成与Maxim Pharmaceuticals Inc.的合并,新公司仍保留EpiCept Corporation名称,结合了低风险的产品组合和晚期癌症产品的上升潜力,以及针对肿瘤学和其它严重疾病未满足的医疗需求的生物制药发现能力。EpiCept将于2006年1月5日开始在纳斯达克全国市场交易,股票代码为“EPCT”。Maxim的股票代码“MAXM”在纳斯达克和斯德哥尔摩交易所已被停用。EpiCept已申请在斯德哥尔摩交易所上市。公司预计斯德哥尔摩交易所的交易下周开始。EpiCept的CEO杰克·塔利表示,此次交易创建了一个具有平衡产品组合的动态专科制药公司,产品涵盖治疗疼痛和某些类型癌症的候选药物。EpiCept向Maxim的股东发行了其普通股,以换取Maxim的所有流通股。EpiCept的股东保留了合并公司约72%的股权,而前Maxim的股东获得了约28%的股权。
    Biospace
    2006-01-04
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  • 【CXSL2600986】成都康弘生物科技有限公司1类新药KHN923注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
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    承办日期:2026-09-10
  • 【CXHL2601105】宜坤行健生物医药(上海)有限公司1类新药INT-1868片在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXHL2601107】宜坤行健生物医药(上海)有限公司1类新药INT-1868片在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXSL2600988】珠海市丽珠单抗生物技术有限公司1类新药三价流感重组蛋白疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXHL2601098】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003注射液在审评审批中
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    承办日期:2026-09-09
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